第六章医药企业生产与运作管理医药企业管理学课件

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医药企业管理学

医药企业管理学

医药企业管理学•内容简介:•《医药企业管理学》在组织编写过程中,严格贯彻国家中医药管理局提出的“精品战略”精神,从教材规划到教材编写、专家论证、编辑加工、出版,都有计划、有步骤地实施,层层把关,步步加强,使“精品意识”、“质量意识”贯彻全过程。

每种教材均经历了编写会、审稿会、定稿会的反复论证,不断完善,注意体现素质教育和创新能力、实践能力的培养,为学生知识、能力、素质协调发展创造条件。

同时在编写过程中始终强调突出中医药人才的培养目标,在教材中尽量体现中医药特色。

•目录:•第一章概论•第一节企业概述•一、企业的本质•二、企业的基本概念和特征•三、企业的类型•第二节企业管理理论基础•一、管理的基本概念及性质•二、管理的职能•三、管理者概述•四、组织环境•五、管理思想的演变•第三节企业经营环境•一、企业与内外部环境之间的相互影响•二、环境的类型•三、环境的不确定性•第四节医药企业概述••第二章医药企业组织与组织制度•第一节企业组织的概述•一、组织与企业组织•二、医药企业组织设计的基本原则•三、医药企业组织结构的主要形式•第二节现代企业的基本组织制度•一、现代企业制度•二、公司治理•第三节医药企业流程再造•一、企业流程再造理论兴起的原因•二、企业流程再造的基本原则•三、企业流程再造的主要程序••第三章医药企业战略管理•第一节医药企业战略管理概述•一、企业战略的概念•二、企业战略的作用•三、企业战略的层次体系•四、企业战略制定的程序•第二节医药企业战略分析•一、环境分析•二、内部资源分析•三、SWOT分析•第三节医药企业战略的选择•一、企业总体战略类型•二、企业战略的选择••第四章医药企业新产品开发管理•第一节产品生命周期与产品开发战略•一、产品与新产品的概念•二、产品生命周期理论•三、新产品开发战略•第二节医药企业药物研究与开发的程序•一、新药的概念和分类•二、新药研究开发的特点•三、新药研究开发的程序•四、我国药物研究与开发的现状与方向•第三节医药产品知识产权保护•一、医药知识产权的定义及特征•二、医药知识产权的保护手段•三、医药知识产权战略••第五章医药企业生产与运作管理•第一节医药企业生产与运作管理概述•一、医药企业生产与运作管理的概念•二、医药企业生产与运作的特点•三、医药企业生产计划的编制•第二节设施选址与设施布置•一、厂址选择•二、厂区平面设计•三、车间布置工艺布局•第三节生产组织与生产系统改进•一、生产组织•二、自动线•三、生产系统改进•四、现代生产管理方式••第六章医药企业质量管理•第一节药品质量与质量管理概述•一、药品的特殊性•二、质量及相关概念•三、医药企业产品质量标准•第二节医药企业常用质量管理和改进的方法•一、质量改进的定义•二、实施质量改进的一般步骤•三、常用的质量管理和质量改进的方法•第三节全面质量管理•一、全面质量管理的含义•二、全面质量管理的特点•三、全面质量管理的核心•第四节药品质量管理体系及认证•一、医药生产企业的质量管理体系及认证•二、医药商业企业的质量管理体系及认证•三、新药开发过程的相关质量体系及认证•四、中药材生产质量管理体系及认证••第七章医药企业营销管理•第一节医药企业营销管理概述•一、市场及医药市场的含义•二、市场营销的含义•三、市场营销观念的发展变化•第二节医药市场营销环境分析•一、宏观环境分析•二、行业经济特征分析•三、企业内部条件分析•第三节医药营销调研与预测•一、医药市场营销调查•二、医药市场预测•第四节医药市场营销策略•一、产品策略•二、定价策略•三、分销渠道策略•四、促销策略••第八章医药企业物流与供应链管理•第一节企业物流与供应链管理概述•一、物流•二、供应链管理•三、医药企业物流与供应链管理•第二节医药企业运输与配送管理•一、医药运输成本与运输管理•二、物流配送的特点•三、医药企业物流配送的主要趋势•第三节医药企业库存管理与规划•一、供应链库存管理面临的挑战•二、供应链中库存管理与规划•三、我国医药企业库存管理现状•四、基于供应链的医药企业库存管理改进方法•第四节医药企业供应链管理•一、医药企业供应链中需求与供给原则•二、医药企业供应链合作关系及绩效评估•第五节医药企业的第三方物流管理•一、第三方物流及第三方物流管理•二、供应链管理模式下第三方物流的特点•三、我国医药企业的第三方物流现状及发展方向••第九章医药企业人力资源管理•第一节医药企业人力资源管理概述•一、医药企业人力资源•二、医药企业人力资源管理•三、现代人力资源管理与传统人事管理•四、人力资源管理理论的发展及趋势•第二节医药企业工作分析与设计•一、医药企业工作分析•二、医药企业工作设计•第三节医药企业人力资源的招聘与培训•……•第十章医药企业财务管理•第十一章医药企业文化•第十二章医药企业危机管理•第十三章医药企业的国际化经营。

《医药企业管理》课程 第五章 医药企业生产管理(~1次课)

《医药企业管理》课程 第五章 医药企业生产管理(~1次课)
——必须符合GMP(Good Manufacture Practice of Drug)生产规范要求 ——对环境、生产设备、人员都规定了严格的卫生要求
✓ 厂房、生产设施、设备,要合理设计、布局和使用 ✓ 生产区、贮存区,必须有足够的空间,并且确保不同产品、物料分开
存放,不得混淆和交叉污染 ✓ 严格要求人员的卫生要求,最大限度避免人员对药品生产的污染风险 ✓ 非生产人员不得随意进入生产区
十五、医药企业生产产量的确定
确定生产产量的主要方法: 盈亏平衡点法
盈亏平衡点产量/销量=固定成本/单位利润 线性规划法
一切影响因素皆可控可计算时采用
十六、医药企业生产作业计划编制的内容
生产周期 ——从投入到产出的所经历的时间跨度 生产间隔 ——前后两批同种产品的产出/投入时间间隔 在制品定额 ——各生产环节为了均衡生产所必需的最低限度的储备 量 生产提前期 制品在个生产环节投入与产出时间相差的比值 订货前置时间 ——原料订单到入库的时间跨度 安全库存量
4. 对生产环节的环境卫生、人员卫生、设备状况进行检查 确认,并记录备案
十、医药企业生产过程的技术管理
参照GMP规范,有关法律法规,有关规章制度进行管 理和运行。
5. 物料称量及复核
6.特殊产品和物料,须按规定执行(如麻醉药、毒性药、 放射药等,制品的数量可查可追踪,剩余原料专门办理 清退)
7. 严格执行生产工艺和规程,不得随意更改,巡查、 检查、抽查,并做详细记录
——保证正常生产所需的原料/半成品的最低库存量
十七、医药企业生产作业计划编制的方法
生产提前期法 在制品定额法 生产周期法 多品种轮番生产的最小生产费计划法
短期生产计划 ——通常半年以下 ——依据订单生产的计划

生产运作管理讲义ppt课件

生产运作管理讲义ppt课件
设计方面 工艺方面 生产组织方面 生产管理方面 缺点:
制造周期长,用户订货提前期长 劳动生产率低 成本高 产品质量不易保证
在整堂课的教学中,刘教师总是让学 生带着 问题来 学习, 而问题 的设置 具有一 定的梯 度,由 浅入深 ,所提 出的问 题也很 明确
第三节 生产运作管理所面临 的问题
环境变化的不确定性 能力与需求的协调 理想的供需关系 如何提高应变能力
订货型生产(MTO)
标准产品
按用户要求生产,无标准产品,大量的
变型产品与新产品
可以预测
难以预测
事先确定
订货时确定
不重要,由成品库随时供货
很重要,订货时决定
多采用专用高效设备
多采用通用设备
专业化人员
需多种操作技能
在整堂课的教学中,刘教师总是让学 生带着 问题来 学习, 而问题 的设置 具有一 定的梯 度,由 浅入深 ,所提 出的问 题也很 明确
三、制造性生产和服务性运作 的异同
与制造性生产相比,服务性运作 有以下几个特点: 服务性运作的生产率难以测定 服务性运作的质量标准难以建立 运作和消费结合 ,顾客接触 纯服务性运作不能通过库存来调节
在整堂课的教学中,刘教师总是让学 生带着 问题来 学习, 而问题 的设置 具有一 定的梯 度,由 浅入深 ,所提 出的问 题也很 明确
机,电冰箱,灯泡
发,体检
流程式生产 化工,炼油,面粉,造纸
在整堂课的教学中,刘教师总是让学 生带着 问题来 学习, 而问题 的设置 具有一 定的梯 度,由 浅入深 ,所提 出的问 题也很 明确
五、不同生产运作类型的特征
1. 大量大批生产运作类型的特征
大量大批生产的品种数少,产量大,生产的重复程度高, 这一基本特点使它具有以下几个方面的优势:

药品生产管理培训教材(PPT 128页)

药品生产管理培训教材(PPT 128页)
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1.3.1.4 资源
QAS的资源包括厂房、设施、设备、物 料、人力等。
(1)必须符合GMP要求; (2)经验证确认
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GMP总体要求:
内容 人员 硬件 软件
重要性 主体 基础 保证
要求
训练有素,管理有序
符合[规范]要求,经验 证确认
文件项目齐全、内容 完整;可操作性强
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1.3.2 质量保证体系运行
的有效运行) (6)实现GMP的目标—保证药品质量的安全、有
效。
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2、 生产管理
生产管理
生产管理文件 理
工艺规程 理 批准文件 流程图 标准
库管理 岗位操作法或
管理 标准操作规程
染、混淆 批生产记录 作用 形式 管理
生产流程管理
生产准备 文件 物料 现场
生产操作 投料 制剂 包装
生产结束 清场 结料 流转 记录
如:下达批生产指令并组织生产,批生产记录的编制与 管理,物料的供应与保管,工艺、设备、及清洁的确
认,生产工艺卫生管理,过程监控。 例3、质量管理的三项主要职能
*质量监督—在规定工作任务内的质量检验和检查; *质量协调—调解有关质量方面的争议或体系运行中出现
的问题; *质量审核—审核所有质量活动是否符合[规范]要求。
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1.3.1.2 过程
(1)[规范]明确规定了“药品生产全过程”;
(2)该过程在产品质量全过程中的位置:
产品质量全过程
质量全过程
质量产生阶段—————市场调研,产品开发
质量形成阶段—————药品生产,过程监控
质量实现阶段—————产品上市,用户反映
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(3)生产过程区分:
物料采购
验收入库

《药品生产管理》PPT课件 (2)

《药品生产管理》PPT课件 (2)

60多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力;
能生产化学药品制剂34个剂型、5000多个品种;
传统中药已逐步走上科学化、规范化的道路,能生
产现代中药剂型40多种,中成药品种8000多种。
精品医学
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五、国内外的药品生产管理情况
(三)我国药品生产管理概况
工业总产值(亿元)
5000
4627
4000
3876 3941 3300
精品医学
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四、药品生产与药品生产企业
(一)药品生产 1.原料药的生产 (1)生药的加工制造 (2)药用无机元素和无机化合物的加工制造 (3)药用有机化合物的加工制造
精品医学
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四、药品生产与药品生产企业
(一)药品生产 (3)药用有机化合物的加工制造 ①从天然物分离提取制备 ②用化学合成法制备药品 ③用生物技术获得的生物材料的生物制品
精品医学
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建国以来,我国制药工业从无到有,迅速发展, 形成了门类齐全的药品生产体系。
80年代后,在改革开放的方针指导下,制药工业 一直保持着较快的发展速度。
1990-2005年,我国制药工业总产值以年均18%以 上高速度增长的态势,成为国民经济中发展最快 的行业之一。
精品医学
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一、药品生产企业开办与管理
⑥持续改进;
⑦基于事实的决策方法;
⑧与供方互利的关系。
精品医学
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三、有关质量管理的几个概念
(一)质量 质量(Quality): “一组固有特性满足要求的程 度”。如药品的有效性、安全性。 人为赋予的特性,不是固有特性如:产品的 价格,产品的所有者等。
精品医学
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三、有关质量管理的几个概念

药品生产管理培训课件.pptx

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药品生产监督管理办法
开办药品生产企业,还 应当符合国家制定的药品 行业发展规划和产业政策。
开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省 级FDA提出申请,并提交规定的材料。申请人应当对其申
1. 请材料全部内容的真实性负责。

药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产
办 企业的,应按规定办理《药品生产许可证》。
应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提 出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自 变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之 日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。
应当在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证 机关申请《药品生产许可证》变更登记。原发证机关应当 自收到企业变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
1.《药品生产许可证》的有关规定
《药品生产许可证》分正本和副本,均具有同 等法律效力,有效期为5年。
《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企 业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、 注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发 证日期、有效期限等项目。
药品监督管理部门核准的许可事项为:企业 负责人、生产范围、生产地址。
世界制药工业的现状与发展
前10位跨国制药公司的排名 是:强生(美国)、辉瑞 (美国)、拜耳(德国)、 葛兰素史克(英国)、罗氏 (瑞士)、赛诺菲一安万特 (法国)、诺华(瑞士)、 阿斯利康(英国)、雅培 (美国)、默克(美国)
我国制药工业的现状与发展
我国已经成为仅次于美国的 世界第二制药大国,可生产 化学原料药1300多种,总产 量123.83万余吨,其中有60 多个品种具有较强的国际竞 争力
其他药品
由委托生产双方所在地省级FDA负责受 理和审批

第六章医药企业生产与运作管理《医药企业管理学》课件

第六章医药企业生产与运作管理《医药企业管理学》课件
概念:这种方式是一批在制品在前道工序上全 部加工完毕之后,整批移到下一道工序,同一批 在制品在各个工序上的加工时间没有任何交叉。 优点:组织工作简单,有利于减少设备的调整 时间,提高工效。 缺点:生产周期长,在制品的数量大,资金周 转慢。 适用于:单件小批生产,工艺专业化,工序劳 动量小的车间。
三、企业生产组织
企业生产组织指生产过程的组 织,主要是解决产品生产过程 各阶段、各环节、各个工序在 时间和空间上的协调衔接,即 生产过程的空间组织和生产过 程的时间组织。
三、企业生产组织
(一)生产过程组织概述
1、生产过程的组成
(1)生产技术准备过程 (2)基本生产过程 (3)辅助生产过程 (4)生产服务过程
(三)生产过程的时间组织

就是要求劳动对象在车间之间、 工作地之间的移动,在时间上紧 密衔接,以保证生产的连续性和 节奏性,达到缩短生产周期、提 高效率的目的。
(三)生产过程的时间组织
劳动对象在生产过程中的移 动,主要有以下三种方式: 顺序移动方式 平行移动方式 平行顺序移动方式

顺序移动方式
(2)对象专业化原则



就是按照产品或零部件为对象来划分生产单位,每 个车间完成其所担负对象的全部或大部分工艺过程。 在对象专业化车间中,集中了不同类型的设备、不 同工种的工人,对同类对象进行不同的工艺加工。 优点:克服了工艺专业化形式的不足,便于采用先 进的生产组织形式。 缺点:需要较多型号的生产设备,投资费用大,使 用分散,设备的利用率低;对产品的适应性差;不 利于提高工人的技术水平。



适应性是指产品生产过程具有灵活性、 可变性和可调节性。 产品生产过程的组织形式要灵活多变, 能够进行恰当的调整,以满足生产不同 产品的要求。 为了增加适应性,企业的生产应向多品 种、小批量、应急应变的方向发展。

医药企业经营与管理PPT学习教案

医药企业经营与管理PPT学习教案
国家对药品不良反应实行逐级、 定期报告制度、发现严重或罕 见的药品不良反应必须及时报 告
上市5年以内第的37页药/共51页品为国家重点 监测的药品
第四节 医药经营企业的
质量管理
一、药品生产经营质量管理的 基本要求—GSP
GSP针对药品计划采购,购进验 收,储存养护,销售及售后服 务的环节
对药品经营全过程进行质量控 制
《药品生产质量管理规范》--GMP 指导思想:一切产品的质量形成都是设计和生产
出来的,而不是检验出来的 三大目标要素: (1)建立严格的质量保证体系,确保产品质量 (2)控制生产过程中所有影响药品质量的因素,
讲人为的差错控制在最低 (3)把可能对药品造成污染、混杂、差错的因素
降到最低限度
第9页/共51页
9.制定质量管第1理9页/共人51页员和检验人员 职责
三、药品生产过程的质量管理
药品质量的优劣不是检验出来的,生产过 程的质量管理和监督检查才能保证获得预 期的质量
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(一)药品生产物料的质量管理
1、物料的采购管理 (1)物料供应商的选择 (2)物料的验收 (3)物料的请验和取样 (4)物料的质量检验和报告
具备相应的硬件设施 具备完善的质量保证体系 (四) GSP的主要内容p39
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二、药品经营企业的 (一) GGSPS认P证认的证组织机构
各省、自治区、直辖市药品监 督管理部门负责本地区的药品 经营企业的GSP认证和监督管理
第42页/共51页
(二) 我国GSP认证的主要程序
1、申请认证的企业填报《药品GSP认证申 请书》并报送相关资料
2、资料审查和现场检查 3、审核 4、发证
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检查结论
生产的药品是否发生 重大质量事故,是否 有不合格药品受到药
品质量公报通告
药品生产企业是否 有违法生产行为,
及其查处情况
1.药品生产企业的法律责任
(1)隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药 品生产许可证》的; (2)对提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取 得《药品生产许可证》的 ; (3)经监督检查(包括跟踪检查、监督抽查),
世界制药工业的现状与发展
前10位跨国制药公司的排名 是:强生(美国)、辉瑞 (美国)、拜耳(德国)、 葛兰素史克(英国)、罗氏 (瑞士)、赛诺菲一安万特 (法国)、诺华(瑞士)、 阿斯利康(英国)、雅培 (美国)、默克(美国)
我国制药工业的现状与发展
我国已经成为仅次于美国的 世界第二制药大国,可生产 化学原料药1300多种,总产 量123.83万余吨,其中有60 多个品种具有较强的国际竞 争力
申 新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车 请 间或新增生产剂型的,应自取得药品生产证明文件或经批
准正式生产之日起30日内,按照SFDA的规定向相应的( 食品)药品监督管理部门申请GMP认证。
2.开办药品生产企 业的审批
省级FDA收到申请之 日30个工作日内,对申请 材料进行审核,经审查符 合规定的,予以批准,并 自书面批准决定作出之日 起10个工作日内核发《药 品生产许可证》;不符合 规定的,作出不予批准的 书面决定,并说明理由。
“质量管理的一部分, 致力于满足质量要求”。 •质 量 控 制 出 于 组 织 的 自身要求,是质量管理 最起码的作业活动。 •质 量 控 制 首 先 应 明 确 质量要求,产品、过程 和质量体系的要求,质 量控制就从制定质量要 求开始。
受托方应是持有与生产该药 品的生产条件相适应的GMP认 证证书的药品生产企业,应按 照GMP进行生产,并按照规定 保存所有受托生产文件和记录 。

药品生产管理ppt课件

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(二)质量管理发展的4个阶段
质量检验阶段 统计质量管理阶段 全面质量管理阶段 ISO9000族国际标准

(三)质量管理原则 1.系统管理原则 2.顾客至上原则 3.预防为主原则 4.注重质量成本原则 5.以人为本的原则 6.持续改进原则
第三节
《药品生产质量管理规范》 及其认证管理
药品生产管理
知识要求

掌握药品生产管理;《药品生产质量管理 规范》及其认证管理。
熟悉药品生产企业的概念及性质;药品生 产质量管理的术语;药品生产质量管理的 特点 了解药品生产的概念;药品生产的特点; 药品生产企业的特征;GMP与ISO9000的比 较


第一节 药品生产概述
一、药品生产的概念
(一)药品生产:药品生产是指将原料加工制 备成能供医疗用的药品的过程。 分为:1.原料药的生产 2.药物制剂的生产
一、药品生产的法制管理
(三)法律强制要求药品生产企业实行GMP 药品生产企业必须按照国务院药品监督 管理部门依据本法制定的《药品生产质量 管理规范》组织生产。药品监督管理部门 按照规定对药品生产企业是否符合《药品 生产质量管理规范》的要求进行认证;对 认证合格的,发给认证证书。
一、药品生产的法制管理

GMP的类型 (一)按适用的范围分: 1、国际组织制定和推荐的GMP (1)WHO的GMP: (2)欧洲自由贸易联盟的GMP: (3)东南亚国家联盟的GMP; 2、各国政府颁布的GMP。 (1)美国的CGMP: (2)英国的GMP:(《橙色指南》)。 (3)日本的GMP;等。 3、制药组织颁发的GMP。 4、制药企业制定的GMP。
化学药品、中成药是我省医药的主导产业,医 疗器械、生物制剂是正在崛起的新兴产业。 全省医药工业生产向沿海中心城市集中,2005 年福州、厦门规模以上医药工业总产值占全省 医药工业产值的69%。 福州约有药品生产企业32家 厦门约有药品生产企业24家

第六章医药企业生产与运作管理《医药企业管理学》-2022年学习资料

第六章医药企业生产与运作管理《医药企业管理学》-2022年学习资料

一生产能力的核定-2、生产能力的影响因素-·生产中固定资产的数量-固定资产的有效工作时间-固定资产的生产效 -劳动者科技水平或熟练程度-企业经营管理水平
二生产计划的确定-生产计划的确定就是根据对-市场需求的预测,从企业能-够适应需求的生产能力出发,-来规定企 计划期内应出产-的产品品种、数量、质量和-进度安排。
人、-医药企业生产与运作-管理概述-狭义生产管理则是指以生产过程为对-象的管理,即对企业生产技术的准备、材料投入、工艺加工直至产品完工-的具体活动过程的管理。-主要生产包括:生产计划和生产作业-计划的编制、生产 程的组织以及生-产过程的控制等内容。
、-医药企业生产与运作-管理概述-生产与运作管理--对生产与运作过程所-进行的规划、设计、组织和控制的活动 -是一个输入、输出的转换过程,即投入-一定的资源,经过一系列的转换,最后-以某种形式的产出提供给社会的过程 -■它既是一个物质形态的转换过程,也是-一个价值的增值过程。
三生产作业计划编制-2.生产作业计划的编制方法-1在制品定额法-2生产周期法-3多品种轮番生产的最小生产费 -计划方法-4“看板”法
在制品定额法-在制品定额是指在一定技术组织条件下,-为保证生产正常进行,生产各个环节所必-须占用的最低限度 在制品数量-在制品定额的计算是按照产品生产的反工-艺顺序,从成品出产的最后一个车间开始-逐步向前推算各车间 在制品定额。这种-方法适用于大批量生产企业。
生产周期法-■-根据产品生产周期来规定车间生-产任务安排的方法,这种方法适-用于单件小批生产的企业。这种法关键是注意期限上的衔接。
多品种轮番生产的最小生产费用计划方法-多品种轮番生产的最小生产费用计划方法是车-间制定生产作业计划的一种很 用的定量方法。-这种方法的思路是将计划期划分为几个长度相-等的循环流程,在每个循环流程中实行多品种-轮番生 ;以循环流程长度作为因变量,列出-生产费用函数,求出最小费用循环流程;最后-从该流程长度推算出各品种的批量
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(三)生产过程的时间组织
就是要求劳动对象在车间之间、 工作地之间的移动,在时间上紧 密衔接,以保证生产的连续性和 节奏性,达到缩短生产周期、提 高效率的目的。
(三)生产过程的时间组织
劳动对象在生产过程中的移 动,主要有以下三种方式: 顺序移动方式 平行移动方式 平行顺序移动方式
顺序移动方式
•流水生产一般是指劳动对象按一定的工艺路线和 统一的生产速度,连续不断地通过各个工作地,顺 序地进行加工并生产产品(零件)的一种生产组织 形式。
•流水生产的主要优点是:能使产品的生产过程较 好地符合连续性、平行性、比例性以及均衡性的要 求。可以提高劳动生产率,缩短生产周期,减少在 制品占用量和运输工作量,加速资金周转,降低生 产成本,能及时地提供市场大量需求的产品;还可 以简化生产管理工作,促进企业加强生产技术准备 工作和生产服务工作。
二、企业生产计划
生产计划是根据对市场的预测,从企 业能够适应需求的生产能力出发,来 规定企业计划期内应生产的产品品种、 数量、质量和进度安排。 生产能力的核定 生产计划的确定 生产作业计划的编制
(一)生产能力的核定
1、生产能力的概念
生产能力是指企业参与生产的全部固定资产 在一定时期内,在既定的组织技术条件下, 所能生产一定种类产品的最大可能数量。是 设备能力、人员能力和管理能力的总和。
概念:这种方式是一批在制品在前道工序上 完成一件后,立即转移到下一道工序继续加 工,产品在各道工序上呈平行作业状态。
2. 工厂平面布置
----是根据已选定的厂址,将企业的各种生产单位进行合 理的布置。 (1)以基本生产为中心,满足生产过程的要求,使原 材料、半成品、成品的运输路线尽可能缩短,避免往复 交叉,节省运输费用。 (2)适当提高建筑系数,尽可能提高厂房、建筑物等 在厂区内的紧凑程度。生产、行政、生活和辅助区的总 体布局不得互相妨碍。同时根据安全防火、卫生等要求 分区布置。 (3)美化和绿化厂区,创造一个良好文明的生产环境。 (4)要考虑企业未来发展的可能性,在平面布置中留 有余地等。
计划能力,又称为现有能力,是指企业计划期内所 能达到的生产能力,它是编制企业年度(季度)计 划的主要依据。
(一)生产能力的核定
2、生产能力的影响因素
生产中固定资产的数量 固定资产的有效工作时间 固定资产的生产效率 劳动者科技水平或熟练程度 企业经营管理水平
(二)生产计划的确定
生产计划的确定就是根据对 市场需求的预测,从企业能 够适应需求的生产能力出发, 来规定企业计划期内应出产 的产品品种、数量、质量和 进度安排。
(2)对象专业化原则
就是按照产品或零部件为对象来划分生产单位,每 个车间完成其所担负对象的全部或大部分工艺过程。 在对象专业化车间中,集中了不同类型的设备、不 同工种的工人,对同类对象进行不同的工艺加工。
优点:克服了工艺专业化形式的不足,便于采用先 进的生产组织形式。
缺点:需要较多型号的生产设备,投资费用大,使 用分散,设备的利用率低;对产品的适应性差;不 利于提高工人的技术水平。
三、企业生产组织
(一)生产过程组织概述
1、生产过程的组成
(1)生产技术准备过程 (2)基本生产过程 (3)辅助生产过程 (4)生产服务过程
三、企业生产组织
2、合理组织生产过程的客观要求
所谓合理组织生产过程,就是要把 生产过程在空间和时间上合理组织 安排,以保证企业按质、按品种、 按数量、按期限完成生产计划任务, 取得良好经济效果。
(3)混合布置原则
将上述二种原则结合起来对生产单 位进行布置。混合布置,一般是以 对象专业化原则为主,一些特殊的 车间采用按工艺专业化原则布置。
在我国医药企业中应用比较普遍。
•流水生产又称流水作业、流水线,是对象专业化 组织形式的进一步发展。是劳动分工较细、生产效 率较高的一种生产组织形式。
生产能力一般分为 设计能力、核定能力、计划能力。
(一)生产能力的核定
设计能力是企业设计任务书和技术设计文件中所规 定的生产能力,它是企业建设时所规划的。
核定能力是企业在没有设计能力的数据或原设计能 力数据不能反映企业生产能力水平时,企业以现有 生产组织技术条件为依据,对原设计能力重新调查 核定的生产能力。
生产过程的比例性
比例性是指生产过程的各生产阶段,各 生产工序之间,在生产能力的配备和产 品劳动量上保持合理的比例关系。
保证比例性,可以提高劳动生产率和设 备利用率。
生产过程的节奏性
节奏性是指生产过程的各生产阶段、各生产 工序在相同的时间间隔内,所生产出的产品 数量大致相等或均匀倍增,使每个工作地的 负荷保持均匀,避免时松时紧,或前紧后松 的现象,保证正常的生产秩序。
一、医药企业生产与运作 管理概述
狭义生产管理则是指以生产过程为对 象的管理,即对企业生产技术的准备、 原材料投入、工艺加工直至产品完工 的具体活动过程的管理。
主要生产包括:生产计划和生产作业 计划的编制、生产过程的组织以及生 产过程的控制等内容。
一、医药企业生产与运作 管理概述
生产与运作管理----对生产与运作过程所 进行的规划、设计、组织和控制的活动。 是一个输入、输出的转换过程,即投入 一定的资源,经过一系列的转换,最后 以某种形式的产出提供给社会的过程。
-部件装配---零件加工的“拉式”的反工 艺路线次序安排整个企业生产。 B. 强调下“求”上“供”,准时生产、 按时交付、避免积压。下一道工序所用物 料要求上一道工序按实际需要供给。
三、企业生产ห้องสมุดไป่ตู้织
企业生产组织指生产过程的组 织,主要是解决产品生产过程 各阶段、各环节、各个工序在 时间和空间上的协调衔接,即 生产过程的空间组织和生产过 程的时间组织。
概念:这种方式是一批在制品在前道工序上全 部加工完毕之后,整批移到下一道工序,同一批 在制品在各个工序上的加工时间没有任何交叉。 优点:组织工作简单,有利于减少设备的调整 时间,提高工效。 缺点:生产周期长,在制品的数量大,资金周 转慢。 适用于:单件小批生产,工艺专业化,工序劳 动量小的车间。
平行移动方式
是按照生产过程的不同生产阶段的工艺特点来建 立车间。它是将同类型的设备和同工种的工人集 中在一起,对各种不同产品零件进行相同工艺方 法的加工。
优点:对产品的变换有较强的适应性;设备的利 用率高;便于工艺管理,有利于提高工人的技术 水平。
缺点:材料、半成品的物流比较复杂,运输费用 大;生产过程的连锁性差;质量管理复杂化。
“看板”法
“看板”法即准时生产法,所谓准时生产法 即“只在必要的时刻、按必要的数量生产必 需的产品”。
实行准时生产的最终目的是控制生产数量, 消除积压储备,降低成本。
由于各道工序之间的信息传递工具为“看板” 或“传票”,故名“看板”法。
“看板”法
特点: A. “拉”式的“反工序法“,按照总装配--
第六章 医药企业生产与 运作管理
教学内容
医药企业生产与运作管理概述 企业生产计划 企业生产组织 企业生产控制 现代生产管理方式
一、医药企业生产与运作 管理概述
(一)医药企业生产与运作管理的概念
广义的企业生产活动,是关于企业产品 生产密切有关的各项活动的总和。 广义的生产管理包括生产过程管理、劳动管理、 物资管理、质量管理、成本管理、设备管理、 环境和能源管理等方面。其中,生产过程管 理是广义生产管理的基础,质量管理是广义 生产管理的核心。
(1)在制品定额法 (2)生产周期法 (3)多品种轮番生产的最小生产费用
计划方法 (4)“看板”法
在制品定额法
在制品定额是指在一定技术组织条件下, 为保证生产正常进行,生产各个环节所必 须占用的最低限度的在制品数量。
在制品定额的计算是按照产品生产的反工 艺顺序,从成品出产的最后一个车间开始 逐步向前推算各车间的在制品定额。这种 方法适用于大批量生产企业。
是按照物料(原材料、半成品、成品)在生产过程 中总的流动方向和运输量来布置工厂的方法。适用于物 料运输量很大、品种较少、生产条件相对稳定的工厂的 布置。
(二)生产过程的空间组织
3. 车间布置
车间合理布置的原则 (1)工艺专业化原则 (2)对象专业化原则 (3)混合布置原则
(1)工艺专业化原则
它既是一个物质形态的转换过程,也是 一个价值的增值过程。
一、医药企业生产与运作 管理概述
(二)医药企业生产的特点
1. 原料、辅料品种多,消耗大 2. 机械化、自动化程度要求高 3. 卫生要求高 4. 药品生产的复杂性、综合性 5. 产品质量要求严格、品种规格多、
更新换代快 6. 生产管理法制化
三、企业生产组织
客观要求:
(1)生产过程的连续性。 (2)生产过程的比例性。 (3)生产过程的节奏性。 (4)生产过程的适应性 。
生产过程的连续性
---是指产品在生产过程的各生产阶段、各 个生产工序,在时间上紧密衔接而连续不 断或很少间断。
连续性的实现,可以保证缩短生产周期、 加速资金周转,减少在制品的资金占用, 提高设备和生产面积的利用效率。
(二)生产计划的确定
生产计划的确定的步骤,可分为四大步:
调查研究,收集相关信息; 拟订生产计划指标方案,进行方案优化; 综合平衡,确定生产计划指标; 编制生产计划大纲。
(二)生产计划的确定
生产计划的主要指标
产品品种指标 产品质量指标 产品产量指标 产品产值指标 出产期
(三)生产作业计划编制
三、企业生产组织
(二)生产过程的空间组织
是指企业各生产单位的组成及合理布置 的问题。企业为实现生产过程,必然要 建立相应的厂房建筑,配备相应的生产 设备及装备,并在空间上进行合理布局, 形成一个有机的整体,保证生产过程的 顺利实现。
(二)生产过程的空间组织
1. 设施选址
设施选址---是指运用科学的方法决定设施的地理位 置的决策过程。 影响因素:劳动力、原材料供应、产品销售、交通 运输、基础设施、科技依托、气候和生活条件、环 境保护等 满足要求:充分接近市场、接近原材料产地、交通 运输和通讯联系方便、水电气等基础设施完备、气 候条件能满足生产技术要求、有利于三废处理
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