ISO9001认证外审中常出现的不合格项
ISO9001质量管理体系常见的不合格项
1.拿不出文件证实顾客的要求已得到确定;
质量管理体系常见的不合格项
不合格项描述
1.方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确; 2.下级人员不清楚质量方针; 3.拿不出对质量方针的评审证据; 4.有的部门也制订了质量方针; 1.质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容; 2.质量目标与质量方针给定的框架不一致; 3.质量目标无可测量性; 4.质量目标的实现不能提供证据; 1.对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明; 2.更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持; 1.人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象; 2.不清楚由谁决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等) 3.组织图不能清晰地反映相互关系,职责关系等. 1.没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确; 2.管理者代表的职责不完整; 1.不明确沟通的目的; 2.沟通的工具不明确; 1.管理评审未保存记录; 2.管理评审内容不符合要求; 3.管理评审不是由最高管理者执行; 1.资源提供的途径不明确; 2.资源配置不充分; 1.能力需求未确定; 2.未保存教育,培训,技能和经验的记录; 3.培训后未进行考核; 4.未进行质量意识方面的培训; 5.检验人员,内审人员,计量人员未取得培训资格; 6.以学历代替上岗证; 7.以培训代替上岗资格认可. 1.设施和设备不充分; 2.未按规定保存设备维护记录. ISO9001:2000 6.3基础设施 ISO9001:2000 6.2人力资源 ISO9001:2000 标准条款6 资源管理 ISO9001:2000 6.1资源提供 ISO9001:2000 5.6管理评审 ISO9001:2000 5.5.2管理者代表 ISO9001:2000 5.5.3内部沟通 ISO9001:2000 5.4.2质量管理体 ISO9001:2000 系的策划 标准条款5 管理职责 ISO9001:2000 5.5.1职责与权限 ISO9001:2000 5.4.1质量目标 ISO9001:2000 5.3质量方针
9001外审不符合项整改填写
外部审计是企业经营管理中非常重要的一环，它可以帮助企业发现问题，解决问题，提升管理水平。
然而，在外部审计中，经常会发现一些不符合项，需要及时整改填写。
接下来，我们将针对9001外审不符合项整改填写这一主题展开介绍。
一、了解不符合项的性质在进行9001外部审计时，如果发现了不符合项，首先需要了解不符合项的性质。
不符合项可以分为严重不符合项和一般不符合项两种。
严重不符合项是指违反了ISO9001国际标准的重要要求，可能对产品质量、客户满意度等方面造成严重影响；一般不符合项是指违反了ISO9001国际标准的一般要求，可能对企业管理体系的有效性造成影响。
了解不符合项的性质有助于针对性地进行整改填写工作。
二、明确整改责任人在进行9001外审不符合项整改填写时，需要明确整改责任人。
整改责任人通常是相关岗位的负责人或者具有相关管理权力的人员。
明确整改责任人可以确保整改工作有人抓、有人管，落实整改责任。
三、制定整改计划在明确整改责任人之后，需要制定整改计划。
整改计划需要包括整改内容、整改措施、整改时限等内容。
整改内容应当针对性强，明确具体的整改措施和整改时限，以确保整改工作的顺利进行。
四、执行整改措施制定好整改计划之后，需要执行整改措施。
整改措施的执行需要全面、细致，确保每一个具体的整改内容都得到落实。
整改过程中需要注意记录整改过程，包括整改方案、整改措施、整改时限、整改结果等信息，以供后续审核。
五、验证整改效果在执行整改措施之后，需要对整改效果进行验证。
验证整改效果可以通过内部审核、第三方审核等方式进行。
验证的重点是确定不符合项是否得到了有效的整改，以及整改措施是否得到了有效的执行。
六、完善整改记录整改工作完成之后，需要完善整改记录。
整改记录需要包括整改的具体情况、整改的过程、整改的结果等内容。
整改记录是整改工作的总结和反馈，也是后续工作的参考依据。
七、总结经验教训9001外部审计不符合项整改填写完成后，需要总结经验教训。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项Microsoft Word 文档
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
ISO体系2015年度外审不符合项
ISO（9001+14001）2015年度监督审核不符合项
1.生产技术部：一项
标准要求7.5.3标识和可追溯性，适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
不符合事实：目前公司生产过程中使用的催化剂未按要求进行批次的记录。
2.安环部：两项
不符合1：
标准要求 4.5.1 监测和测量组织应建立、实施并保持一个或多个程序，对可能具有重大环境影响的运行的关键特性进行例行监测和测量。
不符合事实：目前公司对污水监测缺乏SS，氨氮及总磷的结果。
不符合2：
标准要求 4.5.2合规性评价为了履行遵守法律法规要求的承诺，组织应建立、实施并保持一个或多个程序，以定期评价对适用的法律法规的遵守情况。
不符合事实：2014年合规性评价没有对污水排放标准GB8978-1996，南京市化学工业园区污水接管标准，废气排放标准GB16297-1996等法规的评价。
3.采购部：一项
4.4.3信息交流组织应建立、实施并保持一个或多个程序，用于有关其环境因素和环境管理体系的：
a).组织内部各层次和职能间的信息交流；b).与外部相关方联络的接收、形成文件和响应。
组织应决定是否就其重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件。
如决定进行外界交流，则应规定交流的方式并予以实施。
不符合事实：不能提供与液氯供应商——江苏省化建贸易有限公司联络的接收、形成文件和响应的证据。
质量管理体系审核中常见的不合格项
质量管理体系审核中常见的不合格项第一篇：质量管理体系审核中常见的不合格项质量管理体系审核中常见的不合格项（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
34.2.4（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
15.1（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
25.2 （1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款:４）1、质量手册（标准条款4.2。
2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3）对标准的剪裁不合理.（4）质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致.（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2。
3）(1）程序没涉及失效文件的控制。
（2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控.（4）发布的文件无批准人。
（5)不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续.(8）未对文件进行定期评审.（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件.（11）文件更改记录没有或不适当.（12）文件被非授权人复制或更改。
(13）现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4。
2。
4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围.(2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款:5）1、管理承诺（标准条款5。
1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据.（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解.（3）资源配置不足,检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2）（1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定.3、质量方针（标准条款5。
3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据.（4）有的部门也制订了质量方针。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项Microsoft Word 文档
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2。
2)（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
(4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4。
2.3)（1）程序没涉及失效文件的控制.(2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
(6）未标识保存的作废文件.（7）外来文件没有办理识别性的手续.（8）未对文件进行定期评审。
（9)文件的发放没有控制，随便复制.（10)保管不善，不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改.（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4。
2。
4)（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
(2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法.（3)质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5)1、管理承诺(标准条款5.1)（1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据.（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定.3、质量方针（标准条款5.3)（1)质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2)下级人员不清楚质量方针.（3）拿不出对质量方针的评审证据。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项范文
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
质量体系审核中常见的不合格项
质量体系审核中常见的不合格项质量体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）:（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本2、文件控制（标准条款4.2.3（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
质量-（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项Microsoft Word 文档
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4。
2。
2）（1)各部门执行的文件与手册的规定不一致.（2)质量手册未包括或引用形成文件的程序.(3）对标准的剪裁不合理。
（4)质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7)程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2。
3）（1)程序没涉及失效文件的控制.（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4）发布的文件无批准人。
（5)不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件.（7)外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审.(9)文件的发放没有控制,随便复制.(10)保管不善,不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13)现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2。
4)（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3)质量记录保存环境不符合要求。
(4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法.（5）质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺(标准条款5。
1）(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解.（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5。
2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5。
3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确.(2）下级人员不清楚质量方针.（3)拿不出对质量方针的评审证据.（4）有的部门也制订了质量方针。
9001常见不符合项
9001质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４)1、质量手册(标准条款4。
2。
2)（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4)质量手册不是最高管理者签发。
（5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致.（7）程序文件与质量手册不协调一致.(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4。
2.3)（1)程序没涉及失效文件的控制。
(2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人.（5)不能识别文件的修订状态。
（6)未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续.（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10)保管不善，不能迅速出示文件。
(11）文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改.（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2。
4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5）质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5。
1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3)资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5。
2)（1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定.3、质量方针（标准条款5。
3）（1）质量方针空洞,体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确.（2)下级人员不清楚质量方针。
（3)拿不出对质量方针的评审证据。
体系外审不符合性汇总
体系名称：TS16949审核日期：2008.12.29-31审核单位：DNV不符合项：1.要求：8.2.2内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；不符点：内部审核过程不够完善；证据：对于2008年11月11号-14号实施的内部质量体系审核,客户辉门的特殊要求没有覆盖。
2.要求：7.4.1 采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评定和选择供方。
应制订选择、评价和重新评价的准则。
评价结果及评价所引起的任何必要的记录应予以保持；不符点：采购过程不够完善证据：对于货代供方，对其控制方法未建立。
3.要求：8.2.1 顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法不符点：顾客评分没有有效的监控证据：没有证据证明青岛FM 12月的评分被评审4.要求：7.2.1.1 顾客指定的特殊特性组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。
不符点：特殊特性没有有效的识别；证据： 1. 特殊特性矩阵没有准备；2. 尺寸⊥0.13mm的特性类别没有定义。
体系名称：TS16949审核日期：2008.01.09-10审核单位：TUV不符合项：12 项1、7.31)***项目, 项目计划缺乏跨部门阶段性评审的安排, 项目计划没有随着项目的进程而更新.2)评审的记录没有包括识别的问题和衍生的对策的记录, 包括PFMEA没有随着问题的解决而更新, 如***.3)工程更改的流程, 缺乏变更理由的陈述, 和认可之前的验证安排/实施的记录,2、7.51）基于生产计划而建立的物料需求计划缺乏具体分期分批的安排, 导致时有物料到位状态影响生产计划实施现象.2）特殊特性Ø9(+0.019, +0.009)mm, 使用的是分辨率为0.01mm的千分尺.3）无心磨工序缺乏定期修正砂轮的要求, 以避免不良的产生.4）针对特殊特性确定的SPC方法, 如Xbar-R图, 远离生产线人员/设备, 且未在控制计划和作业指导书中规定.5）有定期的不良缺陷归类统计, 但缺乏定期的优先减少措施.3、5.61）定期的周/月管理会议识别的问题缺乏跟踪解决的方法, 且该日常问题数据没有输入年度管理评审, “痛定思痛”, 探讨寻求相应控制方法的改进之道.4、7.5.1.41）针对近期两次的加工设备碰刀事件(损失较大), 缺乏相应的原因分析和适当的纠正措施, 如适当的防错的方法.2）定期进行的Cmk/Ppk的分析结果没有与设备预防性维护策划相联系.5、8.2.1发现：顾客满意度的获取和使用的方法不适合。
ISO9001审核中常见的不合格项
一、质量管理体系1. 质量手册（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2. 文件控制（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3. 记录控制（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责1. 管理承诺（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2. 以顾客为关注焦点（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3. 质量方针（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
4. 质量目标（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。
（2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。
（3）质量目标无可测量性。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项Microsoft Word 文档
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册(标准条款4。
2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发.（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致.（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4。
2。
3)（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5)不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审.（9）文件的发放没有控制,随便复制.(10）保管不善,不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当.（12)文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2。
4)（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5。
1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据.（2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解.（3）资源配置不足，检验人员素质差,内审人员未经培训.2、以顾客为关注焦点（标准条款5。
2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5。
3)（1）质量方针空洞，体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确.（2)下级人员不清楚质量方针。
(3）拿不出对质量方针的评审证据。
质量体系审核中常见的不合格项
质量体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）:（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本2、文件控制（标准条款4.2.3（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
质量-（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项
ISO质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：４）1、质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。
（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
（4）发布的文件无批准人。
（5）不能识别文件的修订状态。
（6）未标识保存的作废文件。
（7）外来文件没有办理识别性的手续。
（8）未对文件进行定期评审。
（9）文件的发放没有控制，随便复制。
（10）保管不善，不能迅速出示文件。
（11）文件更改记录没有或不适当。
（12）文件被非授权人复制或更改。
（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
（3）质量记录保存环境不符合要求。
（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
二、管理职责（标准条款：5）1、管理承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
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ISO9001认证外审中常出现的不合格项质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：4）1．质量手册（标准条款4.2.2）（！）各部门执行的文件与手册的规定不一致。
（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。
----文件控制程序中4.5.11（3）对标准的剪裁不合理。
（4）质量手册不是最高管理者签发。
--是的（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
--文件是他们审核过的，讨论新车间（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
--在检查（7）程序文件与质量手册不协调一致。
（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
是最新版本2．文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。
--有（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。
--列入（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。
--不考虑（4）发布的文件无批准人。
--有（5）不能识别文件的修订状态。
--可以识别（6）未标识保存的作废文件。
--以标识（7）外来文件没有办理识别性的手续。
---？？？（8）未对文件进行定期评审。
---已评审（oprp prp 相关验证）（9）文件的发放没有控制，随便复制。
没有这种情况（10）保管不善，不能迅速出示文件。
应该可以（11）文件更改记录没有或不适当。
有更改记录，适合与否请教老师（12）文件被非授权人复制或更改。
无此现象（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。
---有收发记录3．记录控制（标准条款4.2.4）(1)供方的质量记录未纳入控制范围。
（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
Cop02 4.4.3（3）质量记录保存环境不符合要求。
--干燥（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
--规定（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。
--有签名二、管理职责（标准条款：5）1．管理承诺（标准条款5.1）(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
--向组织传达满足顾客和法律法规的重要性。
制定质量方针。
确定质量目标。
进行管理评审。
确保资源的（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
---各部门要强记质量方针和目标。
并解释如何实施、理解（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。
资源配置足，内审员有三位经过培训，检验员-----2．以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
---检测报告，顾客沟通相关记录3．质量方针（标准条款5.3）(1)质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。
（2）下级人员不清楚质量方针。
（3）拿不出对质量方针的评审证据。
（4）有的部门也制订了质量方针。
--不存在4．质量目标（标准条款5.4.1）(1)质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。
（2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。
（3）质量目标无可测量性。
（4）质量目标的实现不能提供证据。
5．质量管理体系策划（标准条款5.4.2）（1）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。
--说明（2）更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持。
---可以保持6职责和权限（标准5.5.1）(1)人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。
(2)不清楚由谁决定或处理某些事情。
（如如何处置不合格品）---质检科负责不合格品识别和处理，并跟踪不合格品的处理结果。
严重不合格有食品安全小组长裁决(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。
7、管理者代表（标准条款5.5.2）(1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。
-（2）管理者代表的职责不完整。
--建立、维护、实施体系。
向最高管理者汇报业绩及需改进情况。
负责与外方联系。
审核质量目标。
审核、批准相关文件。
管理食品安全小组。
8、内部沟通（标准5.5.3）外部沟通(1)不明确沟通的目的。
建立有效的信息交流机制、保证员工充分参与、信息及时有效交流（2）沟通的工具不明确。
---书面信息，印发有关部门。
口头信息信息联络单9、管理评审（标准5.6）评价公司质量管理体系充分性、适宜性、有效性（总经理主持，管理则代表汇报，行政部负责制定计划。
各部门提供评审资料。
）一般在十(1)管理评审未保存记录。
----有记录（2）管理评审内容不符合要求。
（3）管理评审不是由最高管理者执行。
三、资源管理（标准条款6）1．资源提供（6.1）(1)资源提供的途径不明确。
（2）资源配置不充分。
2．人力资源（6.2）（1）能力需求未确定。
（2）未保存教育、培训、技能和经验的记录。
--有（3）培训后未进行考核。
---有培训，而且以后会做改进，培训老师有资格，考核不过有后续方案，培训有标准答案。
（4）未进行质量意识方面的培训。
今年的会在4月做。
（5）检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。
--有吧（6）以学历代替上岗证。
--（7）以培训代替上岗资格认可。
---特殊工种有证书3．基础设施（6.3）(1)设施和设备不充分。
（2）未按规定保存设备维护记录。
---有4．工作环境（6.4）（1）工作环境不符合规定。
四、产品实现（7）1．产品实现的策划（标准条款7.1）（1）未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。
（2）建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备。
---配备2．与顾客有关的过程（标准条款7.2）顾客要求评审要求控制程序（顾客要求识别、产品要求评审、顾客沟通）(1)产品要求不明确，没有形成文件。
----合同(2)没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。
---规定产品要求包含产品质量、数量、包装、交货期、发货方式。
(3)没有依据标书检查合同。
(4)评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊。
--有记录(5)未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审。
----未评审，合同签订的过程是一个评审的过程。
(6)交货时发现组织没有履行合同的能力。
---没有啊(7)产品要求发生变更时，未及时通知相关人人员。
---合同更改通知单（销售部到生产部）生产任务变更通知单（生产部内部）(8)合同、订单处理过程中，与顾客沟通不够。
---加强沟通(9)对顾客的投诉没有处理记录。
---无投诉3．设计和开发（标准条款7.3）(此条款已删除)（1）参与设计的不同组别（设计部门之间，设计部门与其他部门之间）的接口没有规定。
（2）设计输入没有形成文件，未作评审。
设计输入中未包括适用的法令和法律。
（3）未编制设计开发计划（策划的结果），计划未随设计的进展而适时修改。
（4）每次设计的人员职责、阶段划分不明确。
（5）设计输出资料不完整，没有满足输入的要求，输出中未包含或引用产品验收准则。
重要的产品特殊未作出规定。
（6）设计输出文件发放前未批准。
（7）设计未评审、验证、确认，或评审不合格仍投产。
（8）评审、验证、确认后的跟踪措施未记录。
（9）设计更改未标识，没有形成文件。
（10）更改审批人员没有授权依据。
4．采购（标准条款7.4）(1)对供应商的评价的结果，尤其是跟踪措施没有记录。
采购单上的供应商为未经批准的供应商。
---批准(2)采购文件、采购单发出前未经审批。
---批准(3)顾客指定的供应商，组织对其不评审也不验证其产品。
---顾客指定的供应商在国内不好实施，暂时放弃(4)无选择和评价供应商的准则。
---有准则COP13 采购控制程序（式样，连续三批合格，则供应商合格登记在案）(5)采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求（如产品的质量要求验收要求等）。
(6)对质量差的供应商，没有采取纠正措施并跟踪验证。
---更换(7)没有在规定的时间内复审经批准的供应商。
---复审(8)采购单的个性没有管理规定。
(9)采购产品的验证方法不明确，或虽明确但不执行。
---明确，检验(10)组织或顾客在供方现场实施验证时，未在采购文件中对验证的安排和产品放行的办法作出规定。
-----检验规程、验收标准(11)对服务供应商（如计量器具检定供应商、委托的检验机关、运输公司等）等未进行评审等控制活动。
------那还真是没有5．生产和服务提供的控制（标准条款7.5.1）(1)控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量。
-----作业指导书(2)作业人员的作业不符合指示。
---现场(3)设备没有进行正常的维护。
有，记录(4)工作环境没有得到有效控制。
---？？(5)对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施。
----有，关键控制点记录。
(6)操作者没有经过培训或培训无记录。
---有操作工人培训，今年有新的培训记录(7)生产过程无计划管制（如投入、在制、产出的日常控制）。
(8)失效的图纸、规范等还在使用。
----(9)领用的原材料没有规定的标识可检验状态。
(10)未规定产品放行的条件。
(11)货车运输公司或船舶运输公司未经评审。
-----(12)发运了型号不正确的产品----无，根据出库单，且有检测报告方可发货(13)对运输中的货物损失没有采取纠正措施。
(14)货物没有正确的进行标识，随货文件不完整。
----完整，包含发货回执(15)没有规定交付后（售后服务）的管理措施，或规定了但未执行，或没有结果。
规定-彭总(16)合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录。
6．生产和服务提供过程的确认。
（标准条款7.5.2）(1)未对特殊过程进行确认。
---确认特殊过程确认（即7.5.2 生产和服务提供过程的确认）1.特殊过程的定义：形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。
2.以下几种情况属于特殊过程：①过程的质量特性要到后续的过程才能反映出来。
②无法或不能经济地测量质量特性，或者需要实施破坏性检验才能证实。
③过程的结果不能通过后续的检验和试验测得。
3.特殊过程的确认：确认是通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定。
特殊过程的确认可以理解为用客观证据来认定特殊过程的过程能力能满足要求。
4.特殊过程的确认包括下列内容：①在实际用于生产和服务之前应确定用于评审和批准该过程的准则。
②过程能力鉴定。
适用时，测定过程能力指数③对用于特殊过程作业的设备的能力进行鉴定，证实设备能满足确保过程质量的要求。
④对从事特殊过程作业的人员进行资格鉴定确认这些人员有能力控制过程质量。
⑤编制特殊过程的人员使用的作业方法和程序。
⑥对有关鉴定结果的记录予以认可和保存。
必要时可应用适当的统计技术进行动态分析和控制。
5.在下列情况下，对特殊过程应重新确认：①发现经确认的过程质量有明显的差异或不稳定时；②设备维修或更新时；③人员变动时；④作业方法（工艺）变更时。
(2)未对确认的过程和方法进行规定。
(3)过程更改后来进行必要的再确认。