临床药理学选择题题库(答案)
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单选
第一章
II 期临床试验设计符合的“四性原则”不包括:( D )
A.代表性B.重复性C.随机性D.双盲性 E. 合理性
药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有:(D )
A.GCP+伦理委员会B.知情同意书+GCP
C.SOP+QC+GCP
D.知情同意书+伦理委员会
E.SOP+GCP.
治疗作用初步评价阶段为( B )
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E、以上都不是
针对健康志愿者进行的临床试验为( A )
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验 E. 以上都不是
耐受性试验属于( A )
A. I 期临床试验B. II 期临床试验 C. III 期临床试验D. IV 期临床试验
E、以上都不是
下列哪种说法正确的是( C)
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于 200例
E. 以上都正确
第三章
下列哪项不是常用的血药浓度监测方法( E )
A 分光光度法
B 气相色谱法
C 高效液相色谱法
D 免疫学方法法
E 容量分析一般情况下,下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标( B )
A 口服药物的剂量
B 血浆中活性药物的浓度
C 药物的消除速率常数
D 药物的吸收速度
E 药物的半衰期
血药浓度的影响因素不包括( E )
A 生理因素
B 病理因素
C 药物因素
D 环境因素
E 心理因素
第四章最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为(A )A.有效血药浓度范围
B.治疗指数
C.稳态血药浓度
D.目标浓度
E. 安全范围右图中“A”表示的意义为( A ) A.起效时间
B.疗效持续时间
C.作用残留时间
D.最大效应时间右图中“B”表示的意义为( B ) A.起效
时间
B.疗效持续时间C.作用残留时间
D.最大效应时间 E. 达峰时间
右图中“C”表示的意义为( C ) A.起效时间B.疗
效持续时间
C.作用残留时间 D.最大效应时间
应用竞争性拮抗药后,受体激动药的量效曲线变化表现为:( A )A. Emax 不变,曲线右移
B .Emax 下降,曲线下移
C
.
Emax 不变,曲线左移
D
.
Emax 下降,曲线上移
E. Emax 不变,曲线不变部分激动剂的特点为( D ) A.与受体亲和力高而无内在活性 B.与受体亲和力高
有内在活性 C.具有一定亲和力,但内在活性弱,增加剂量后内在活性增强 D.具有一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用
第六章下列哪种说法正确的是(C )
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验 B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于 200例
E. 以上都正确《药物临床试验质量管理规范》适用于( C)
A 药品进行各期临床试验
B 人体生物利用度试验
C 药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D 生物等效性试验
E 药品的毒性试验药物的临床研究包括( C )
A 临床试验
B 生物等效性试验
C 临床试验和生物等效性试验
D 药理毒理试验
E 动物药代动力学试验扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性( C )随机盲法对照临床试验,对新药的有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量(B )初步的临床理学及人体安全性评价试验( A )
观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为新药的给药方案提供依据( A )
A I 期临床试验
B II 期临床试验
C III 期临床试验
D IV 期临床试验
E 生物等效性试验
第五章下列关于药物相互作用描述不正确的是:(B )
A.药物相互作用可以导致有益的治疗作用
B.药物相互作用只会导致有害的不良反应
C.药物相互作用可以发生在药动学环节
D.药物相互作用可以发生在药效学环节
E.药物相互作用可以发生在体外丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果,这在药物相互作用中属于:( B )
A. 影响药物的吸收
B. 影响药物的排泄
C. 影响药物的生物转化过程
D. 影响药物的分布
E. 以上都不是
第八章
患者由于注射青霉素而发生过敏性休克的原因是:( B )
A 遗传因素决定的不良反应
B 变态反应
C 获得性异常
D 先天性敏感性增高引起的其它反应
E 特异质
红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺损者服用伯氨喹时可发生严重的溶血性贫血,这种情况属于药物不良反应中的:( D )
A. 副作用
B. 毒性作用
C. 变态反应
D. 特异质反应
E. 后遗作用下列属于药物不良反应的是:( C )
A. 药物过量
B. 药物滥用
C. 后遗效应
D.治疗错误
E. 以上都是
WHO 对药物不良反应的定义为 A A.药物在正常人用剂量下发生的非期望反应 B.药物在人用最大剂量下发生的有害反应 C.药物在人用最大剂量下发生的非期望反应 D.药物在人用最小剂量下发生的非期望反应 E.药物在人用最小剂量下发生的有害反应导致 A 型药物不良反应是由于 A A.药物的药理作用增强
B.药物的毒性作用
C.药物的拮抗作用减弱
D.药物的化学反应
E.药物的过敏
A 型药物不良反应的特点是 A
A.与药理作用有关
B.死亡率高
C.发生率低
D.很难预测 E.与用药剂量有无关 B 型药物不良反应的特点是 E A.与正常药理作用有关 B.与剂量呈正相关C.发生率高
D.死亡率低
E.很难预测