重组干扰素
重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果评价
重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床效果评价一、重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊的药理作用重组人干扰素α-2b（Recombinant Human Interferon α-2b, rhIFNα-2b）是一种具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质药物。
其作用机制主要包括：抗病毒作用：通过抑制病毒的复制和传播，增强机体的抗病毒能力；抗肿瘤作用：通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，诱导肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用；免疫调节作用：通过调节机体的免疫功能，增强抵抗力，提高抗病能力。
而将其制成阴道泡腾胶囊的剂型，可以实现局部给药，增加药物在宫颈组织的浓度，提高治疗效果，同时降低全身毒副作用。
二、临床研究方法本研究选取了一组宫颈HPV感染的患者作为研究对象，其中包括部分CIN患者。
患者在研究开始前，对其进行详细的病史记录和临床检查，包括HPV基因分型、宫颈细胞学检查、宫颈病理活检等。
研究采用随机分组的方法，将患者分为治疗组和对照组，治疗组接受重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗，对照组接受常规治疗。
治疗周期为3个月，每周3次，每次1胶囊。
治疗结束后对两组患者进行再次临床检查和实验室检查，并对治疗效果进行评价和统计分析。
三、临床疗效评价通过对照组和治疗组的治疗效果进行比较，结果显示，治疗组患者的HPV感染情况明显好转，部分病例甚至达到了清除HPV感染的效果。
而对照组患者的治疗效果相对较差，且部分患者在治疗结束后仍然具有明显的HPV感染。
治疗组患者的宫颈细胞学检查和宫颈病理学检查结果也呈现出良好的改善趋势，有效降低了CIN的程度。
在临床症状方面，治疗组患者的阴道分泌物、疼痛、瘙痒等症状明显减轻，生活质量得到了提高。
而对照组患者在这些方面的改善效果相对较差。
四、安全性评价在本研究中，治疗组患者在接受重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗过程中，未出现严重的不良反应和副作用，仅部分患者在给药初期出现了轻度的局部刺激感。
重组人干扰素b
重组人干扰素b什么是重组人干扰素b？重组人干扰素b是一种由人工合成的蛋白质，属于干扰素家族中的一员。
它在医疗领域中被广泛使用，被用于治疗多种疾病，如白血病、乙型肝炎和多发性硬化等。
在体内，重组人干扰素b能够刺激免疫系统的反应，从而增强身体的免疫力。
重组人干扰素b的作用机制重组人干扰素b主要通过影响人体的免疫系统来发挥作用。
它可以调节和激活多种类型的免疫细胞，如T细胞、B细胞和自然杀伤细胞等，从而增强人体的免疫功能。
此外，重组人干扰素b还可以抑制病毒和细胞的生长，从而防止感染和肿瘤的发生。
重组人干扰素b的临床应用重组人干扰素b是一种非常重要的生物药物，在临床上有着广泛的应用。
以下是其主要的临床应用：1. 治疗白血病白血病是一种由于骨髓造血细胞恶性增生导致的血液系统恶性肿瘤。
在白血病的治疗中，重组人干扰素b被用作免疫调节剂，能够增强人体的免疫功能，从而提高患者的治疗效果。
2. 治疗乙型肝炎乙型肝炎是由乙型肝炎病毒引起的肝脏疾病，会导致肝脏损害和发炎。
重组人干扰素b能够抑制乙型肝炎病毒的复制和增殖，从而起到治疗乙型肝炎的作用。
3. 治疗多发性硬化多发性硬化是一种中枢神经系统的自身免疫性疾病，其特征是中枢神经系统的神经髓鞘受到破坏，导致神经细胞功能受损。
重组人干扰素b能够抑制炎性介质的释放，降低炎症反应，从而减轻多发性硬化患者的症状。
重组人干扰素b的不良反应正如其他药物一样，重组人干扰素b也可能引起一些不良反应。
这些不良反应包括以下几种：1. 发热和寒战重组人干扰素b可能引起患者出现发热和寒战的不适感觉。
这些症状通常会在治疗启动后几天内消失，但在一些情况下可能会持续更长的时间。
2. 肌肉和骨骼疼痛重组人干扰素b可以引起肌肉和骨骼疼痛的症状，这可能会影响患者的生活质量。
这些症状通常会随着治疗的进行而逐渐减轻。
3. 恶心和呕吐重组人干扰素b可能会引起患者感到恶心和呕吐的症状，这可能会影响患者的饮食和营养摄入。
重组人干扰素的作用与功效
重组人干扰素的作用与功效重组人干扰素的作用与功效引言：重组人干扰素（recombinant human interferon）是通过基因重组技术获得的人类干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等多种生物学活性。
自20世纪80年代出现以来，重组人干扰素在临床上被广泛应用，取得了显著的疗效。
本文将对重组人干扰素的作用机制和功效进行详细的探讨。
一、重组人干扰素的种类和作用机制重组人干扰素主要包括α-干扰素、β-干扰素和γ-干扰素三个亚型，分别由不同的基因编码。
它们通过调节免疫系统的功能，抑制病毒复制和细胞增殖，发挥抗病毒、抗肿瘤和免疫增强等作用。
1.1 α-干扰素的作用机制α-干扰素主要由多种细胞产生，如白细胞、纤维细胞等。
其主要作用是通过活化和增强免疫细胞的抗病毒能力，抑制病毒复制和细胞增殖。
具体机制包括：增强NK细胞活性，增加巨噬细胞的吞噬功能，增强T细胞的杀伤作用，抑制病毒蛋白合成等。
1.2 β-干扰素的作用机制β-干扰素主要由纤维细胞产生，其主要作用是通过抑制病毒复制和细胞增殖，发挥抗病毒作用。
具体机制包括：抑制病毒蛋白合成，阻止病毒RNA复制，促进巨噬细胞的吞噬作用，增强T细胞的杀伤能力等。
1.3 γ-干扰素的作用机制γ-干扰素主要由活化的T和NK细胞产生，其主要作用是通过调节免疫系统的功能，增强细胞杀伤作用，对病毒感染和肿瘤生长具有抑制作用。
具体机制包括：增强MHC-I类分子表达，提高细胞抗原呈递能力，增强T细胞的杀伤功能等。
二、重组人干扰素的抗病毒作用2.1 抗乙肝病毒作用重组人α-干扰素对乙肝病毒具有直接和间接的抑制作用。
直接作用是通过抑制乙肝病毒的DNA或RNA复制，减少病毒基因产物的合成；间接作用是通过增强宿主免疫反应，促进清除病毒感染的肝细胞。
临床应用重组人α-干扰素可明显改善乙肝病毒感染者的肝功能指标，减少病毒复制，降低肝癌发生率。
2.2 抗丙肝病毒作用重组人α-干扰素和重组人γ-干扰素对丙肝病毒具有抑制作用。
重组干扰素说明书
重组干扰素说明书重组干扰素说明书篇一：重组人干扰素【批准文号】国药准字S1******* 【中文名称】重组人干扰素a2a栓【产品英文名称】Recombinant Human Interferonα2a In Suppository Form【功效主治】重组人干扰素用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。
【化学成分】重组人干扰素α2a【药理作用】药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合，诱导靶细胞内2-5（A）合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。
干扰素还具有多重免疫调节作用，可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等，促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。
毒理：1、急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出物健存，未见异常反应。
【药物相互作用】重组人干扰素与其他药物同时使用，对药效无影响。
【不良反应】极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛，偶见一过性低热，外阴、阴道不适，可自行消失，不影响治疗。
【禁忌症】重组人干扰素儿童、孕妇禁用。
【产品规格】6万单位【用法用量】将栓剂置于阴道后窟窿，每次一枚，隔日一次，睡前使用，6-10次为一个疗程或遵医嘱。
【贮藏方法】重组人干扰素应于避光、光燥、于2-8度保存。
有效期18个月。
【注意事项】用药期间禁止坐浴和性生活，经期停止用药。
如使用时环境温度过高，栓体变软（不影响疗效），请先置于4℃冰箱或冷水中3～5分钟，撕开塑料取出使用。
重组干扰素说明书篇二：人γ干扰素(IFN-γ)说明书人γ干扰素(IFN-γ)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中γ干扰素(IFN-γ)的含量。
实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人γ干扰素(IFN-γ)水平。
注射用重组人干扰素α2b说明书
注射用重组人干扰素α2b说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。
2.患有严重心脏疾病者禁用\。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。
5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
[药品名称]通用名称：注射用重组人干扰素α2b商品名称：利分能英文名称：Recombinant Human Interferon α2b for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b[成份]主要成份为重组人干扰素α2b，由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单孢菌，经发酵、分离和高度纯化制成。
辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
[性状]应为白色薄壳状疏松体，加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。
[适应症]1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。
2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
[规格]3×106IU/支，复溶后体积1.0毫升。
[用法用量]本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
3.丁型肝炎：皮下或肌肉注射，4—5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。
4.带状疱疹：肌肉注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。
5.尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1—3×106IU/日，连用四周。
也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。
2024年重组人干扰素(生长激素)市场发展现状
重组人干扰素（生长激素）市场发展现状1. 概述重组人干扰素是一种生物制剂，用于治疗多种疾病，如癌症、病毒感染和免疫相关疾病。
它模拟和增强人体内天然产生的干扰素，通过调节免疫系统和细胞生长来达到治疗目的。
重组人干扰素市场在过去几年里经历了快速增长，本文将探讨其市场发展现状。
2. 市场规模与趋势重组人干扰素市场在全球范围内呈现出强劲的增长态势。
根据行业报告，2019年全球市场规模达到了XX亿美元，并预计未来几年将保持相同的增长趋势。
主要推动市场增长的因素包括人口老龄化、慢性疾病的增加以及新药研发的推动。
3. 市场细分重组人干扰素市场可以根据产品类型和治疗领域进行细分。
3.1 产品类型目前市场上主要有α-干扰素、β-干扰素和γ-干扰素三种类型的重组人干扰素。
其中，α-干扰素类药物占据了市场的主导地位，在各种治疗领域都有广泛的应用。
β-干扰素主要用于治疗多发性硬化症等疾病，而γ-干扰素则用于肿瘤等特定治疗领域。
3.2 治疗领域重组人干扰素在多种疾病的治疗中发挥着重要作用。
目前，最主要的治疗领域包括肿瘤学、免疫学、病毒学和其他疾病。
肿瘤学是市场上最大的应用领域之一，重组人干扰素被广泛用于治疗各种类型的癌症，如黑色素瘤、肺癌和乳腺癌等。
此外，重组人干扰素也被用于治疗乙肝病毒感染、艾滋病毒感染和多发性硬化症等免疫相关疾病。
4. 市场驱动因素重组人干扰素市场的增长得益于多个驱动因素。
4.1 人口老龄化随着全球人口老龄化现象的加剧，慢性疾病的发病率也呈上升趋势。
重组人干扰素被广泛用于治疗癌症等老年人常见的疾病，因此人口老龄化是市场增长的重要驱动因素之一。
4.2 新药研发随着科技的进步和研究的不断深入，新型重组人干扰素的研发不断推进。
这些新药物具有更好的疗效和安全性，因此在市场上有很大的市场潜力，推动了市场的快速增长。
5. 技术发展和创新随着技术的不断进步，重组人干扰素的生产和应用也在不断发展创新。
新的生产技术和工艺的引入，使得重组人干扰素的制备成本降低，从而提高了产品的竞争力。
重组人干扰素
重组人干扰素简介重组人干扰素（recombinant human interferon）是一种由基因重组技术制备的人工合成干扰素。
干扰素是人体自然产生的一类蛋白质，具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等多种生物学活性。
通过基因重组技术，人工合成的重组人干扰素可以在人体内发挥类似自然干扰素的生物学活性，被广泛应用于医学领域的疾病治疗和预防。
组成与结构重组人干扰素的组成与结构与自然干扰素类似，主要由蛋白质组成。
根据不同的干扰素类型，药物名称可能会有所不同，如重组人α干扰素（recombinant human interferon alpha），重组人β干扰素（recombinant human interferon beta）和重组人γ干扰素（recombinant human interferon gamma）等。
重组人干扰素通常采用大肠杆菌等常见微生物进行表达和生产，通过基因重组技术将干扰素基因导入到宿主细胞中，使宿主细胞表达并合成干扰素蛋白质。
制备过程中还可能采用亲和层析、离心、冻干等工艺，保证药物的纯度和稳定性。
作用机制重组人干扰素通过与人体细胞表面的干扰素受体结合，触发一系列信号转导途径，从而发挥其多种生物学活性。
主要的作用机制包括：1.抗病毒作用：重组人干扰素可以激活多种抗病毒机制，如抑制病毒复制、增强细胞免疫反应、诱导干扰素诱导基因和抗病毒蛋白的表达等，从而对多种病毒感染起到抑制和清除的作用。
2.抗肿瘤作用：重组人干扰素可以通过调节宿主免疫系统、诱导肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤细胞生长和扩散等机制，对多种恶性肿瘤具有抑制和杀伤作用。
3.免疫调节作用：重组人干扰素可以调节宿主免疫系统的免疫应答，增强细胞免疫和体液免疫功能，对免疫相关性疾病具有治疗和预防作用。
临床应用重组人干扰素在临床应用中已被广泛用于多种疾病的治疗和预防。
以下是一些常见的临床应用：1.丙型肝炎：重组人干扰素可以用于慢性丙型肝炎的治疗，通过抑制病毒复制和增强宿主免疫力来达到治疗效果。
干扰素
【药品名称】重组集成干扰素α注射液【英文或拉丁名】Recombinant Interferon Alfacon-1 Injection【汉语拼音】CHONG ZU JI CHENG GAN RAO SU αZHU SHE YE【商品名】干复津【英文商品名】Infergen【主要成分】重组集成干扰素α【化学名】N-L-亚甲基－22-L-精氨酸－76-L-丙氨酸－78-L－天门冬氨酸-79-L－谷氨酸－86-L－酪氨酸-90-L-酪氨酸-156-L-苏氨酸-157-L－天门冬酰胺-158L－亮氨酸干扰素-α-1【结构式及分子式、分子量】化学结构（氨基酸序列）：MCDLPQTHSL GNRRALILLA QMRRISPFSC LKDRHDFGFP QEEFDGNQFQ KAQAISVLH E MIQQTFNLFS TKDSSAAWDE SLLEKFYTEL YQQLNDLEAC VIQEVGVEET PLMNVD SILA VKKYFQRITL YLTEKKYSPC AWEVVRAEIM RSFSLSTNLQ ERLRRKE分子量：19,434道尔顿【概述】重组集成干扰素α是一种重组的、非自然存在的I型干扰素。
重组集成干扰素α166个氨基酸序列的取得是通过对几种天然α型干扰素序列的扫描，把最常见的氨基酸转移到各个对应的位置。
为了便于分子构造，另外对四个氨基酸作了改变，并利用化学合成方法构造了一个对应的合成DNA序列。
重组集成干扰素α与α-2b型干扰素的差异在20／166个氨基酸(88％同源性)，与β干扰素比较，氨基酸位置一致性在30％以上。
重组集成干扰素α是在大肠杆菌(E.coli)细胞中产生的，细胞中插入为重组集成干扰素α编码的合成序列加以遗传改变。
最终纯化之前，重组集成干扰素α氧化至天然状态，顺序通过一系列层析柱后达到最终纯度。
这种蛋白的分子量为19,434道尔顿。
【性状】重组集成干扰素α注射液是无菌、澄明、无色、不含防腐剂的液体，用100mM 氯化钠和25mM磷酸钠配制，PH值为7.0。
重组人干扰素α1b说明书
重组人干扰素α1b说明书【中文名称】重组人干扰素α1b【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α2b【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。
已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【化学成分】主要组成成分:重组人干扰素α1b【药理作用】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。
长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【不良反应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。
如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌症】1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【产品规格】10μg【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。
剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。
重组人干扰素生产工艺
4.1 干扰素α-2b分离工艺过程
菌体裂解 预处理 初级分离
(1)菌体裂解
裂解缓冲液：纯化水配制，2℃～10℃ （pH7.5）
使用保护剂：EDTA，PMSF。 破碎－20℃菌体：2厘米以下的碎块 搅拌：加裂解缓冲液，2℃～10℃，2hr 冻融: 细胞完全破裂，释放干扰素。
(2)预处理-沉淀
15℃以下。 检测：发酵液杂菌检查
3.4．菌体收集
连续流离心机：冷却的发酵液，16000 r/min 离心收集。
菌体保存：－20℃冰柜，不超过12个月。 检测：干扰素含量、菌体蛋白含量、菌体干燥
失重、质粒结构一致性、质粒稳定性。
4 干扰素的分离纯化工艺过程
4.1、干扰素分离工艺过程
4.2、干扰素的纯化工艺过程
主要内容
干扰素概述 基因工程假单胞杆菌的构建与保藏 干扰素的发酵工艺过程 干扰素的分离纯化工艺过程
1 .干扰素概述
干扰素的种类 干扰素的理化性质 干扰素的生物学活性 干扰素的临床应用 干扰素的生产工艺路线
1.1 干扰素的种类
概念： （interferon，IFN）
干扰素是一种细胞因子，它是机体感染病毒时，宿主细胞 通过抗病毒应答反应，而产生的一组结构类似、功能相近 的低分子糖蛋白。英文名称为Interferon，简称IFN。
2024年重组人干扰素α2b注射液市场分析现状
2024年重组人干扰素α2b注射液市场分析现状引言重组人干扰素α2b注射液是一种常见的生物药物，用于治疗多种疾病，如白血病、乙肝、肺炎等。
该药物具有广泛的临床应用，并在市场上占有重要地位。
本文将对重组人干扰素α2b注射液市场进行分析，了解其现状。
市场规模目前，全球重组人干扰素α2b注射液市场规模持续扩大。
市场调研数据显示，2019年全球重组人干扰素α2b注射液市场规模达到XX亿美元，并且预计在未来几年内将继续保持良好的增长势头。
市场需求与应用重组人干扰素α2b注射液作为一种生物治疗药物，广泛适用于多种疾病的治疗。
其主要应用领域包括：1.白血病治疗：重组人干扰素α2b注射液在白血病的治疗中显示出良好的疗效，被广泛应用于临床实践中。
2.乙肝治疗：重组人干扰素α2b注射液在乙肝的治疗中也具有重要作用，可以有效抑制病毒复制，减少肝功能损害。
3.肺炎治疗：由于其具有抗病毒、抗炎等作用，重组人干扰素α2b注射液也被应用于肺炎的治疗，可以帮助患者缓解症状、加速康复。
市场竞争格局当前，重组人干扰素α2b注射液市场竞争激烈，主要的竞争对手包括：1.罗氏公司：罗氏公司是全球最大的制药公司之一，其生产的重组人干扰素α2b注射液产品在市场上具有较高的市场份额。
2.辉瑞公司：辉瑞公司也是世界知名的制药公司，其开发的重组人干扰素α2b注射液在市场上具有一定的竞争力。
3.默克集团：作为一家拥有丰富研发经验的制药公司，默克集团在重组人干扰素α2b注射液领域也有一定的市场份额。
市场发展趋势1.制药技术不断进步：随着科学技术的不断发展，制药技术也在不断提升。
重组人干扰素α2b注射液的生产工艺不断改进，降低了生产成本，提高了产品效果，进一步推动了市场的发展。
2.临床应用扩大：随着临床研究的深入，人们对于重组人干扰素α2b注射液的认识逐渐增加，临床应用领域也在不断扩大，这将进一步推动市场的增长。
3.市场竞争加剧：随着市场规模的扩大，竞争对手也在不断增多，市场竞争将进一步加剧。
重组人干扰素的功能主治
重组人干扰素的功能主治什么是重组人干扰素？重组人干扰素（recombinant human interferon）是通过基因工程技术合成的一种蛋白质药物。
它是仿制自人体天然产生的干扰素，具有多种生物活性和抗病毒、抗肿瘤等功能。
重组人干扰素已经被广泛应用于治疗多种疾病，并取得了显著的疗效。
重组人干扰素的主要功能重组人干扰素具有多种生物活性和功能，主要包括：1.抗病毒功能：–能够抑制病毒的复制和传播；–增强机体的免疫系统，提高抗病毒能力；–调节炎症反应，降低病毒引起的炎症损伤。
2.抗肿瘤功能：–抑制肿瘤细胞的增殖和转移；–促进肿瘤细胞凋亡；–调节肿瘤相关基因的表达。
3.免疫调节功能：–调节和增强机体的免疫功能；–激活和增加免疫细胞的活性；–提高机体对疫苗的免疫应答。
4.抗炎功能：–抑制炎症反应和炎症介质的产生；–减轻炎症引起的组织损伤；–促进组织修复和再生。
重组人干扰素的主要主治疾病重组人干扰素已经被广泛应用于治疗以下主要疾病：1. 慢性乙型肝炎•通过抑制病毒复制、调节免疫功能，可以减轻病毒引起的肝脏炎症和损伤；•长期应用能够改善肝功能，减少肝硬化和肝癌的发生。
2. 乙型肝炎病毒相关性肝癌•可以通过抗病毒功效、抑制肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞凋亡等多种途径抑制肝癌的进展和发生。
3. 慢性丙型肝炎•通过抗病毒作用，可以减轻病毒引起的肝脏炎症和损伤；•可以改善肝功能，减少肝硬化和肝癌的发生。
4. 复发性多发性骨髓瘤•重组人干扰素可以通过抑制肿瘤细胞的增殖和调节免疫功能，延缓或控制多发性骨髓瘤的进展。
5. 皮肌炎和多分类肌炎•重组人干扰素可以通过抗炎作用和免疫调节作用，减轻炎症反应和组织损伤，有效改善患者的临床症状。
6. 动脉粥样硬化性疾病•重组人干扰素可以减少炎症反应，改善动脉粥样硬化病变，预防血栓形成。
7. 乳腺癌、肺癌等实体肿瘤•重组人干扰素可以通过调节肿瘤相关基因表达，抑制肿瘤细胞的增殖和转移，提高肿瘤的敏感性。
重组人干扰素α-1b(运德素)针 10ug支
【药物名称】中文通用名称：重组人干扰素α1b英文通用名称：Recombinant Human Interferon α-1b其他名称：长生扶明、滴宁、干扰灵、干扰素α、赛诺金、赛若金、运德素、1b、重组干扰素α-1b、重组人干扰素α-1b、Recombinant Interferon α1b Rinferon、Sinogen。
【临床应用】1.适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤，已批准的临床应用有慢性乙型肝炎、丙型肝炎和多毛细胞白血病。
已有临床试验结果和文献报道的应用有：带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等病毒性疾病以及慢性粒细胞白血病。
可用于治疗恶性肿瘤如黑色素瘤、淋巴瘤、肝细胞癌、肺癌、直肠癌、膀胱癌、多发性骨髓瘤等恶性肿瘤。
2.本药滴眼制剂用于眼部病毒性疾病，如病毒性角膜炎、流行性出血性角膜炎等。
3.本药软膏用于初发或复发颜面部单纯疱疹、皮肤带状疱疹的治疗。
【药理】1.药效学本药是通过重组质粒转染大肠杆菌，使后者高效表达，再经高度纯化制备而得，具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。
作用机制同“重组人干扰素α-2b”。
2.药动学健康志愿者单次皮下注射本药60μg，血药浓度达峰时间为3.99小时。
吸收后分布于各脏器，于注射局部含量最高，其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织。
本药在体内降解，消除半衰期为4.53小时。
少量随尿及粪便排泄。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。
(2)有心绞痛、心肌梗死病史及其他严重心血管疾病史者。
(3)患有其他严重疾病且不能耐受本药者。
(4)癫痫或其他中枢神经系统功能紊乱者。
2.慎用有明显过敏体质，特别是对抗生素过敏者。
3.药物对妊娠的影响孕妇用药的经验有限，应谨慎。
4.药物对哺乳的影响哺乳妇女用药的经验有限，应谨慎。
【不良反应】1.最常见的不良反应为发热、疲劳等，多数为一过性低热(38℃左右)，常在开始用药阶段出现，并随治疗时间延长而逐渐减轻。
注射用重组人干扰素β-1b说明书
注射用重组人干扰素β-1b说明书注射用重组人干扰素β-1b适用于最近两年内有两次及以上复发的复发缓解性多发性硬化的病人。
适用于继发进展型多发性硬化的病人，具有以复发为迹象的活动性病变。
下面是店铺整理的注射用重组人干扰素β-1b说明书，欢迎阅读。
注射用重组人干扰素β-1b商品介绍通用名：注射用重组人干扰素β-1b生产厂家: 德国 Bayer Pharma AG批准文号：注册证号 S2*******药品规格：0.3mg*5支*盒药品价格：￥0元注射用重组人干扰素β-1b说明书【商品名】倍泰龙【通用名】注射用重组人干扰素β-1b【汉语拼音】ZhuSheYongChong ZuRenGanRaoSuβ-1b【英文名】Recombinant human interferon beta-1b for injection【主要成份】重组人干扰素β-1b。
【性状】白色块状疏松体，用附带溶剂溶解后呈无色或微黄色澄明液体。
【适应症】近两年内有两次及以上复发的复发缓解性多发性硬化的病人。
继发进展型多发性硬化的病人，具有以复发为迹象的活动性病变。
【用法用量】使用重组人干扰素β-1b的治疗应该在有治疗该病经验的医生指导下进行。
成人：重组人干扰素β-1b的推荐剂量为250ug(8.0MIU)，溶解为1mL的溶液(参见"使用/操作说明")，隔日皮下注射。
儿童和青少年：未在儿童和青少年中进行过正式的临床试验或药代动力学研究，不过有限的已公布数据显示，对12-16岁的青少年隔日皮下注射重组人干扰素β-1b8.0MIU其安全性与在成人中观察到的一致。
没有在12岁以下儿童中使用倍泰龙的信息，因此，倍泰龙不应用于此年龄组。
在开始治疗时一般推荐采用剂量滴定的方法。
患者开始应隔日皮下注射62.5ug(0.25mL)，然后慢慢升至隔日250ug(1.0mL)的剂量(见下表)。
如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段。
为了获得充分疗效，应达到隔日250ug(1.0mL)的剂量。
注射用重组人干扰素
注射用重组人干扰素注射用重组人干扰素是一种生物制药产品，可以抑制病毒和恶性肿瘤细胞的生长。
本文将介绍重组人干扰素的基本概念、作用机制、用途及使用注意事项，以期为读者提供参考和了解。
一、重组人干扰素的基本概念重组人干扰素是通过基因工程技术制备的人体干扰素，其基因来自于人类正常细胞。
通过重组DNA技术，将人体细胞中产生干扰素的基因插入到大肠杆菌或酵母菌等微生物中进行大规模培养，制备出具有抗病毒和抗肿瘤活性的重组人干扰素。
二、重组人干扰素的作用机制重组人干扰素主要通过干扰病毒和恶性肿瘤细胞的生长和繁殖，发挥其治疗作用。
干扰素通过与病毒感染的细胞结合，阻止病毒进一步复制，并调节细胞免疫功能，增强机体的抵抗力。
其抗肿瘤作用主要通过抑制肿瘤细胞的增殖和诱导细胞凋亡等机制，实现对肿瘤的治疗。
三、重组人干扰素的用途重组人干扰素在临床上具有广泛的应用价值，其主要用于以下方面：1. 抗病毒治疗：重组人干扰素被广泛应用于乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病毒等病毒感染的治疗，可以有效抑制病毒复制和传播，减少病情恶化。
2. 抗肿瘤治疗：重组人干扰素在多种恶性肿瘤的治疗中发挥重要作用，如慢性髓性白血病、黑色素瘤、肝细胞癌等，可以延长患者生存期、改善预后。
3. 免疫调节治疗：重组人干扰素可以改善免疫功能，用于多种自体免疫性疾病的治疗，如多发性硬化症、类风湿关节炎等。
四、使用重组人干扰素的注意事项1. 使用前需详细了解重组人干扰素的禁忌症和适应症，避免不必要的用药；2. 使用过程中要经常监测患者的肝肾功能、血常规等指标，特别是长期使用时；3. 使用时需按照医生的建议和规定剂量进行，避免过量使用或擅自停药；4. 注意药物的保存条件，保证药物质量不受影响；5. 在使用过程中可能会出现一些不良反应，如发热、乏力、肝功能异常等，需要及时向医生报告并予以处理。
总结：重组人干扰素是一种有重要临床应用价值的生物制药产品。
它通过抗病毒和抗肿瘤作用，可以有效治疗多种病毒感染和恶性肿瘤。
重组人干扰素生产工艺
重组人干扰素生产工艺一、简介重组人干扰素（Interferon）是一类重要的免疫调节蛋白，在生物制药领域具有广泛的应用，特别是在抗病毒、抗肿瘤和免疫调节等方面。
重组人干扰素生产工艺是指利用基因工程技术，将人体细胞中制造干扰素的基因导入细菌、真菌或动植物细胞中，并通过发酵、提取等步骤最终制备重组人干扰素的过程。
本文将介绍重组人干扰素生产工艺的关键步骤、技术原理及优化方法。
二、生产工艺步骤1.基因克隆和表达载体构建：–选择适合的重组表达宿主菌，如大肠杆菌、毕赤酵母等。
–将编码重组人干扰素的基因克隆到表达载体中，构建表达载体。
–将表达载体导入宿主菌细胞中，实现干扰素基因的表达。
2.发酵过程：–设计合适的培养基，满足宿主菌的生长和表达需求。
–进行适当的培养条件控制，如温度、pH值、氧气供给等。
–监测培养过程中的生长情况和干扰素的表达水平。
3.重组人干扰素的提取与纯化：–通过离心、超滤等方法将细菌或细胞破碎，释放干扰素。
–采用亲和层析、离子交换层析等技术进行干扰素的纯化和富集。
–进行最终的纯化步骤，得到高纯度的重组人干扰素。
三、关键技术原理•基因克隆：利用PCR扩增目的基因，将其插入适当的表达载体中。
•表达调控：通过调控启动子、转录子等元件来控制干扰素基因的表达水平。
•蛋白质纯化：利用蛋白质的生物特性，如大小、电荷等，选用不同的层析技术进行纯化。
四、工艺优化方法1.菌种优化：选择高表达、稳定的宿主菌株，优化质粒结构。
2.培养条件优化：根据宿主菌的生长情况，调整培养基成分和培养条件。
3.表达调控：利用诱导剂、转录启动子等手段调控干扰素基因的表达水平。
4.提取纯化优化：优化破碎、纯化过程，提高干扰素的产率和纯度。
五、结论重组人干扰素的生产工艺是一项复杂而重要的技术，通过不断优化工艺流程和条件，可以提高干扰素的产量和纯度，满足临床和市场需求。
未来随着基因工程技术的不断发展，重组人干扰素生产工艺将进一步精细化和高效化，为人类健康带来更大的益处。
重组人干扰素a2b凝胶怎么用
重组人干扰素a2b凝胶怎么用
重组人干扰素a2b凝胶具有抗病毒、提高免疫功能等作用，在临床应用
广泛，那么，重组人干扰素a2b凝胶怎么用？
重组人干扰素a2b凝胶为透明水凝胶剂，临床治疗宫颈糜烂；治疗尖锐
湿疣、也可用于治疗口唇疱疹及生殖器疱疹。
重组人干扰素a2b凝胶怎么用？
1. 重组人干扰素a2b凝胶治疗宫颈糜烂:月经干净后第3天开始用药，
隔日一次，一次1克，6-10次为一个疗程或遵医嘱。
具体使用方法:建
议患者晚睡前使用，清洁外阴后，取一支专用妇科一次性使用推进器，将内芯向外拉至刻度线，使推进器竖直向上，将凝胶滴满推进器上端
(1克)，保持推进器竖直向上，患者取自然平卧位，臀部垫高，将推进
器轻轻送入阴道深处至穹窿部，推进管栓将凝胶全部注入后，取出推
进器弃之。
2. 重组人干扰素a2b凝胶治疗病毒性皮肤病:涂患处，每日4次。
每次
涂药后按摩患处2-3分钟以帮助药物吸收。
尖锐湿疣连续用药6周，带
状疱疹连续用药10天，口唇疱疹及生殖器疱疹连续用药1周。
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎效果分析重组人干扰素α1b是一种重组的人类干扰素，属于干扰素α的一种。
干扰素α是一类重要的免疫调节蛋白，能够通过激活免疫系统来增强机体抵抗病原体的能力。
在治疗病毒感染时，干扰素α可以抑制病毒的复制和传播，同时还能调节免疫反应，减轻炎症反应，对于呼吸道病毒感染具有重要的临床意义。
一些临床研究表明，重组人干扰素α1b对小儿腺病毒肺炎具有一定的治疗效果。
一项在中国进行的研究发现，重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎的有效率达到了80%以上，且在治疗过程中未出现明显的不良反应。
另一项研究则发现，重组人干扰素α1b能够显著缩短疾病的持续时间，降低病情的严重程度，缩短呼吸机的使用时间，减少并发症的发生率，从而提高患儿的治愈率，改善预后。
除了临床研究外，一些基础研究也支持重组人干扰素α1b对小儿腺病毒肺炎的治疗效果。
研究发现，干扰素α能够直接抑制腺病毒的复制和传播，减少炎症反应，保护肺部组织免受病毒侵害，从而起到治疗作用。
干扰素α还能调节免疫反应，增强机体的抵抗力，有助于清除病毒。
重组人干扰素α1b治疗小儿腺病毒肺炎的机制在一定程度上得到了解释。
尽管重组人干扰素α1b在治疗小儿腺病毒肺炎方面显示出一定的潜力，但仍然需要进行更多的临床研究来确认其疗效。
目前的研究虽然结果积极，但样本量较小，研究设计也存在一定的局限性。
进一步的多中心、大样本的随机对照临床试验将更有说服力地证实其疗效。
还需要进一步探讨重组人干扰素α1b的最佳治疗剂量、疗程和适应症，以及其与其他治疗措施的联合应用等问题。
据了解，重组人干扰素α1b目前已在临床上得到了广泛应用，主要用于治疗病毒性感染性疾病，如乙型肝炎、丙型肝炎、甲型和乙型流感等。
在小儿腺病毒肺炎的治疗中，重组人干扰素α1b可能成为一个新的治疗选择，尤其是对于重症病例而言。
未来有望通过进一步的临床研究，将其纳入小儿腺病毒肺炎的治疗指南中，为患儿提供更有效的治疗方案。
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•
欧美乙肝和丙肝感染人数较低，中国拥有全球数量最多的乙肝和丙肝患者，导致国内外干扰素产品结构差异较大。
1976
干扰素用于临床
用纯化的人白细胞干扰素成功治疗2例慢性乙肝患者，但是由于人白细 胞干扰素原材料来源有限，未能大量应用于临床。
关于乙肝
嗜肝DNA病毒：HBV
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• •
本身无毒害：慢性发作：我国1.2亿乙肝病毒携带者
顽强生命力 引起免疫反应→损坏肝脏
干扰素治疗乙肝：
• 抗病毒作用 • 免疫调节作用 • 抗纤维化作用
工程菌的特征：SmR、TcR、ApR 具有生产干扰素能力
构建与保藏
菌种建立
菌种特性 菌种库 工作菌种库
发酵
分离纯化
原始菌种
传代扩增
冻干保藏
加入甘油
QC：菌种特性、生产能力、质粒稳定性 菌种检查合格后，方可投产。
构建与保藏
菌种建立
菌种特性 菌种库 工作菌种库
发酵
分离纯化
主菌种库 或上一代 工作菌种 库
构建与保藏
菌种建立
菌种特性 菌种库 工作菌种库
发酵
分离纯化
干扰素α -2b基因的克隆 表达载体的构建 工程菌的构建
IFN基因连接质粒 转化E.coli 筛选鉴定阳性克隆
测序：人IFNα-2b基因序列，
pVG3
501bp，165aa
参考文献：元英进， 制药工艺学 ，2007，P223
构建与保藏
菌种建立
干扰素 II型干扰素 IFN-γ
IL10R2
III型干扰素
IFNLR1
https:///wiki/Interferon (retrieved on January 3, 2016 )
1980
获得重组干扰素
科学家们用基因工程技术在大肠杆菌及酵母菌细胞内获得了重组人干扰素。
配制培养基
原料
构建与保藏
发酵过程
发酵
分离纯化
菌体生长与干扰素合成关系 1.5-3h生长最快，干扰素合 成在3.5h后，4h最大
发酵控制
种子培养基：C/N低
发酵条件控制
培养基组成
发酵培养基：C/N高
pH控制：加入缓冲体系
DO控制
高时，产物明显提高；质粒 的稳定性提高 前期控制在30℃，保证菌体 快速生长 菌体生长：pH 6.8 产物积累：pH 6.0 机械除泡和消泡剂共同使用
Novartis公司：Extavia（IFN-β1b）
干扰素
短效rh-IFN
Roche公司：Pegasys（PEG IFN-α 2a） 美国MSD公司：Peg-Intron（PEG IFN-α 2b）
近期获批：Plegridy（聚乙二醇干扰素β-1a）
第二大重组蛋白
2003-2013年重组干扰素在全球的 销售额由45.1亿美元增加到91.5亿
1966-1971
Friedman发现干扰素抗病毒的作用机制
抑制病毒的信使RNA功能
干扰素的作用机激活ISGs(interferon stimulated genes)
相邻细胞及受感染细胞 • 抗病毒蛋白
免疫细胞 • 使细胞裂解 • 抗病毒抗体
Finlay McNab, Katrin Mayer-Barber, Alan Sher, Andreas Wack and Anne O’Garra“Type I interferons in infectious disease”. Nature reviews. Immunology : 87–103. 2015,2
假单胞杆菌工程菌发酵
1986
甘乐能上市
世界上第一个重组人干扰素 IFN-2b—Intron A由美国Schering Plough公司上市，被FDA批准于治疗慢性乙肝。
甘乐能
一个重组干扰素的典型事例 A specific example of recombinant IFN
适应症: 本品用于慢性乙型肝炎，慢性丙型肝炎，肾 细胞癌，恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
用法用量：皮下注射。
不良反应：常见为发热、疲乏、头痛和肌痛。 禁忌： 对重组干扰素 α -2b 及其所含组分有过敏史的 患者禁用。禁止使用本品和利巴韦林联合治疗。 注意事项： 本品含稳定剂间 - 苯甲酚，某些患者可对 此发生过敏反应。详见说明书。
生产工艺
制剂研究 给药方式
市场分析 研究进展
受新型竞争药物冲击
两支长效α 干扰素成为丙肝和乙肝的一线用药。近年来，新的核苷类似物口服药物已占据乙肝用药主流，以
Sovaldi为代表的突破性疗法的口服新药正在改变丙肝的治疗习惯。
β干扰素在MS治疗地位的产品。普通β 干扰素的升级Plegridy（聚乙二醇干扰素β-1a）获批上市，有望成为 β干扰素市场重要推动力。
WHY 12KD
高(长)
延长半衰期与保留活性之间的最佳平衡
半衰期 5KD
30KD
12KD
5KD 低(短)
30KD
抗病毒活性 PEG分子量
佩乐能
1989-1999年，多亚型人天然干扰素混合物——IFNα -N3 和IFNα -N1 获批上市。由于人天然
干扰素因其产量低、活性低且具有潜在的血源性病毒污染等特点而逐渐退出市场。 1987年，Amgen公司生产的复合干扰素产品Infergen（重组集成干扰素α 注射液）获批上市， 主要用于成年患者的慢性丙型肝炎治疗，不过其市场表现平平。 1990年，InterMune公司上市了第一个rh IFN-γ 产品Actimmune，用于慢性肉芽肿病，重度 恶性骨骼石化症等疾病的治疗。 1993年，Bayer公司上市第一个rh IFN-β1b产品Betaseron，用于多发性硬化症（MS）的治疗。 2001年，FDA批准Schering Plough公司的长效干扰素——聚乙二醇IFN-α 2b，使得给药频率 减少为1周1次。 2014年7月和8月，Biogen Idec公司的长效IFN-β 1a产品Plegridy（聚乙二醇干扰素β-1a）获 欧盟和FDA批准上市，用于治疗成人多发性硬化症（MS），其剂量为每两周一次。
市场分析和研究进展
第二大重组蛋白 五巨头垄断全球市场 新型竞争药物冲击 疾病谱差异 国内新药进展 产工艺
资料来源：FDA招商证券
第二大重组蛋白
Biogen Idec公司：Avonex（IFN-β1a） Merck Serono公司：Rebif（IFN-β 1a）
长效rh-IFN
Bayer公司：Betaferon/Betaseron（IFN-β1b）
生产工艺的发展
IFNα -n3批准上市 工艺复杂 产量低: 1g=3亿ml 来源困难 价格昂贵 潜在血源性病毒污染
IFN α -n1/Wellferon 首次实现大规模商业化生产 活性低 退出临床应用 无糖基化 无N-met 无活性包涵体 166aa糖基化蛋白 22.5 ku 分泌表达 产量低成本高 过程严格
菌种特性 菌种库 工作菌种库
发酵
分离纯化
干扰素α -2b基因的克隆 表达载体的构建 工程菌的构建
转化腐生型假单胞杆菌 筛选高表达、稳定遗传的工程菌 获得原始菌种
参考文献：元英进， 制药工艺学 ，2007，P223
构建与保藏
菌种建立
菌种特性 菌种库 工作菌种库
发酵
分离纯化
具有宿主菌的特征：
细菌：革兰氏阴性菌，有荚膜，无芽孢，杆状。 菌落：直径2.5-3.0 mm，灰绿色半透明状，粘稠。 生化特性：Ser—，L-Val、D/L-Arg和L-Thr为碳源。
重组人干扰素生产工艺
基因工程假单胞杆菌的构建与保藏 干扰素的发酵工艺过程 干扰素的分离纯化工艺过程 产工艺
构建与保藏
菌种建立
菌种特性 菌种库 工作菌种库
发酵
分离纯化 制备白细胞 病毒诱导 分离mRNA
干扰素α -2b基因的克隆 表达载体的构建 工程菌的构建
ATGTGTGATCTGCCTCAGACCCACAG 反转录酶合成cDNA、PCR CCTGGGTAGCAGGAGGACCTTGATG CTCCTGGCACAGATGAGGAGAATCT CTCTTTTCTCCTGCTTGAAGGACAGA CATGACTTTGGATTTCCCCAGGAGGG TTGCCAACCAGTTCCAAAAGGCTGA AACCATCCCTGTCCTCCATGAGATGAT CCAGCAGATCTTCAATCTCTTCAGCA CAAAGGACTCATCTGCTGCTTGGGAT GAGACCCTCCTAGACAAATTCACAC GAACTCTACCAGCAGCTGAATGACCT CGAAGCCTGTGTGATACAGGGGGTG GGGGTGACAGAGACTCCCCTGATGA AGGAGGACTCCATTCTGGCTGTCAG GAAATACTTCCAAAGAATCACCTCTA 参考文献：孔晓清，张忆疆.假单孢杆菌发酵生产 α-2b 干扰素工艺,2010
张焜和,乙肝病毒感染的基础与临床,江西科学技术出版社,1999年07月第1版,第34页 高翔.乙肝病毒携带者健康歧视的法律规制研究[D].福建:华侨大学, 2007.
干扰素的分类及应用
I型干扰素
IFN-α IFN-β IFN-κ IFN-ω
主要适应症：
几乎能够抵抗所有病毒引起的感染 目前主要用于乙肝、丙肝的治疗
重组干扰素
1957
Alick和Jean发现干扰素
病毒感染的细胞能产生一种因子作用于其他细胞并干扰病毒的复制。
什么是干扰素
https:///wiki/Interferon (retrieved on January 3, 2016 ) Passage Downloaded from / on December 29, 2015