GB-T19001-2016／ISO9001：2015质量管理体系标准培训[优质ppt]
GBT 19001-2016 ISO 9001-2015 中文正式版 WORD版
质量管理体系要求1范围本标准为有下列组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件下列文件对本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修订单)适用于本文件。
GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9000:2015，IDT）3术语和定义GB/T 19000-2016 界定的术语和定于适用于本文件。
4组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力和各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2：考虑来自国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方的要求；组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a) 4.1 中提及的各种外部和内部因素。
b) 4.2 中提及的相关方的要求；c)组织的产品和服务。
【A+版】GBT19001-2016与ISO9001-2015标准理解与实施解析-经典
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务 的控制 8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制
9.3管理评审
10 改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
13
引言
0.1 总则
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效， 为推动可持续发展奠定良好基础。 组织根据本标准Standard实施质量管理体系具有如下潜在益处：
4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程
7 支持
7.1资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5成文信息
12
ISO9001:2015标准STANDARD目录
8 运行
8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求
9 绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核
GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准 Standard
理解与实施
1
目
录
一、ISO9001标准Standard的背景
二、2015版ISO9001标准Standard的重要变化
三、ISO9001:2015标准Standard理解与实施
四、按新标准StandardQMS体系文件的编写和修订
16
引言
0.2 质量管理原则
本标准Standard是在GB/T19000所描述的质量管理原则基础上 制定的。每项原则的介绍均包含其简要说明、该原则对组织的重 要性的理论依据，应用该原则的关键益处示例，以及应用该原则 时组织绩效的典型改进措施示例。 质量管理原则包括： — 以顾客为关注焦点； — 领导作用； — 全员积极参与； — 过程方法； — 改进； — 循证决策； — 关系管理。
GBT19001-2016质量手册
质量手册（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）序号章条号内容序号章条号内容0 0 批准令7 7.2 能力1 1 任命书7.3 意识2 2 引言7.4 沟通2.1 企业简介7.5 形成文件的信息2.2 质量说明书88 运行2.3 质量管理体系总要求8.1 运行策划和控制2.4 术语及缩略语8.2 产品和服务的要求2.5 主要编审人员名单8.3 产品的设计和开发3 3 质量方针和质量目标8.4 外部提供过程、产品和服务的控制4 4 组织环境8.5 生产和服务提供4.1 理解公司及其环境8.6 产品和服务的放行4.2 理解相关方的需求和期望8.7 不合格输出的控制4.3 确定质量管理体系的范围99 绩效评价4.4 质量管理体系及其过程9.1 监视、测量、分析和评价5 5 领导作用9.2 内部审核5.1 领导作用和承诺9.3 管理评审5.2 方针10 持续改进5.3 组织的岗位、职责和权限1010.1 总则6 6 策划10.2 不合格和纠正措施6.1 应对风险和机遇的措施10.3 持续改进6.2 质量目标附1 公司组织机构图6.3 变更的策划附2 程序文件目录7 7 支持附3 职能分配一览表7.1 资源1.管理者代表任命书为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。
1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；4、领导内部审核；5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。
GBT19001_2016质量管理体系要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注 2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注 3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
质量管理体系新版标准培训题及答案
《GB/T 19001—2015/ ISO 9001：2015标准的变化理解与转换指南》培训题及答案一、单项选择题1。
依据GB/T19001—2015标准,不合格输出的控制适用于（D)A）产品交付前发生不合格品B)产品交付之后发现的不合格产品C）在服务提供期间或之后发现的不合格服务D）以上都是2. 依据GB/T19001-2015标准8。
5。
2,以下说法正确的是（B）A）应对所有产品作好标识，以免混淆B）在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C）应控制所有产品的唯一性标识D）以上都对3。
以下不属于质量管理体系评价方法的是（D）A)内部审核B)自我评定C)管理评审D)绩效考核4. 运行的策划不要求包括(D）A）质量和服务要求B)生产过程及其资源C）接收准则D）质量方针5。
依据GB/T19001—2015标准8。
5.1条款,适用时，应获取的形成文件的信息包括（D）A)生产的产品、提供的服务的特征B)进行的活动的特征C)拟获得的结果D）以上全部6. 顾客提供的财产可以是(D)A）来料加工的原材料、半成品B)顾客委托运输的货物C）顾客提供的设备、知识产权D)以上都是7. 防护涉及的对象是（D)A）成品B）半成品C)原材料D）以上全部8. 以下描述正确的是（B）A）不合格输出不能交付使用B）不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格D）以上全部9.对顾客财产必须 (B）A)委托专业机构检验B）进行验证，如：检验、检查合格证明、核对外观和数量C)对其质量负责D）与采购产品同等对待10。
设计开发输出可以是(D）A）图纸B)计算书C)包装规范D）以上都是11. 对运行的策划应包括确定(D）A)产品和服务的要求B）过程准则以及产品和服务接收准则C）符合产品和服务要求所需的资源D）以上全部12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括(C）A)冬天客运列车车厢内的温度B)化工原材料仓库的通风和防潮条件C)厂区大门前的绿化情况D)微电子车间的静电防护装置的合理性13。
GBT19001-2016 质量管理体系 要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
ISO9001-2015标准培训考核试卷
GB/T19001-2016/ISO9001-2015培训考核试卷部门：姓名：得分：一、请在下列各题的答案中选出一个正确答案，写在其对应的横线上，每题3分，共60分。
1.ISO9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的A取代 B.整合 C.补充 D.B+C2.风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地。
A利用出现的机遇B采取控制措施C面对挑战D采用预防工具3.ISO9001:2015标准所阐述的质量管理原则没有包括A.客为关注焦点、过程方法B.领导作用、循证决策C系统方法、与供方的互利关系 D.参与、管理管理、改进4.组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息进行适当的，并予控制。
A.发放并使用B.授权并修改C.识别D.标识5.应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
A.进行持续改进B.进行风险识别C.坚持防范风险D.基于风险的思维6、在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括A.输入、活动、输出B输入源、输入、活动、输出、输出接收方C.输入、活动起点、活动终点、输出D.供方、输入、活动、输出、输出接收方7.机遇的出现可能意味着某种的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。
A.迎接新挑战B.有利于实现质量方针和目标C.实现质量管理有效性Ｄ.有利于实现预期结果。
8.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止A.出口B.使用C.生产、销售和进口D.进入市场9、为正确理解共和实施ISO9001:2015标准提供必要基础的标准是A.ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》C.ISO9000《质量管理体系基础和术语》D.ISO19011《管理体系审核指南》10、在ISO9001:2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于的产品和服务。
ISO9001-2015质量管理体系标准完整解读精品培训共251页
全员质量意识。 全员尽质量职能。 全员尽质量责任。 ----实现以顾客为关注焦点的前提条件之一
各阶层员工是企业之本 只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来最大的收益
17
引言——理解
3.全员积极参与 3）落地： 同员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识 促进整个组织的协作 提倡公开讨论 ，分享知识经验 让员工确定工作中的制约隐私，毫不犹豫的主动参与 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神的进步 针对个人目标进行绩效的自我评价 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当
13
引言——理解
2.领导作用 1）含义：各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造
全员积极参与条件，以实现组织的质量目标。 2）理解： 领导决定方向、战略、目标和政策。 领导提供资源和环境。 领导培育诚信正直的质量文化（端正质量认识、执行
质量纪律） 领导履行：指挥（命令）、指导、监督、协调、培训、
8.6 产品和服务放合格输出的控制
7.5 形成文件的信息
9 绩效评价
8 运行 8.1 运行策划和控制
9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3管理评审
3
一、 GB/T 19001:2016目录—构架
10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3持续改进
关爱、激励员工职能、问题处理、事故处理、改善创 新、执行纪律。
14
引言——理解
2.领导作用 3）落地 会议宣贯、提供支持、执行纪律、树立榜样、善待员
工，利益分配。
正确评估企业的各阶层的员工，对员工的贡献给予充分的肯定。 建立彼此的信任及排除员工的恐惧心理。 促进诚实开放的沟通方式。 能够听取员工的意见。 为员工提供适当的教育、训练和辅导，使其明白其自身工作与满
GBT19001-2016 质量管理体系 要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
ISO9001-2015质量管理体系培训资料
ISO9001：2015 质量管理体系基础知识培训1 2 3ISO9001简介部分术语介绍标准目录框架理解七项管理原则4三大核心理念5现场管理六要素对应ISO9001 6客户审核时主要关注内容7ISO9001-2015标准的生活解读8ISO9001简介ISO9001简介1ISO 即 International Standard Organized 国际标准化组织ISO：是世界上最大的国际标准化组织，是负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
电工、电子领域的国际标准则由国际电工委员会（IEC）制定。
ISO性质：世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。
成立于1947年，总部在瑞士 日内瓦。
ISO9000族标准：指由 TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制订的所有国际标准。
ISO9000族四大核心标准：ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》2015ISO9001 《质量管理体系 要求》2015ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》2009ISO9011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》2015现行ISO9001:2015为最新版我国在引进采用ISO标准时，编号有以下规律：GB/T19001-2016 对应 ISO9001:2015GB/T24001-2016 对应 ISO14001:2015在ISO标准编号前加10000（一万），则为我国等同标准的编号。
标准代号：GB为强制性国家标准代号，GB/T为推荐性国家标准代号。
而GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015中的IDT则为”IDT（IDENTICAL）表示等同采用，国家标准等同于国际标准，仅有或没有编辑性修改。
“2、影响产品质量的活动介绍在产品寿命周期内，对质量有影响的主要活动从最初的市场识别到最终满足要求的所有过程，一般归纳为以下十一个阶段：市场调研——产品设计和开发——过程设计和开发——采购——制造——验证——包装和储存——送货——安装使用——售后服务——使用寿命结束或再生利用ISO9001:2015 质量管理体系 要求是解决上述两问题和各阶段影响产品质量因素最常用的工具之一，也是全球应用最广的管理工具之一。
GBT19001-2016 质量管理体系 要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
GBT19001-2016 质量管理体系 新版培训教材
2
七大管理原则
原则三 全员参与 所有人能够并且致力于价值实现对组织来说是必 不可少的。 整个组织中有能力的参与人员须提高自身创造价 值的能力。 为了有效管理一个组织，需要用到各级人员 ，并且尊重他们。识别、拥有和提高技能与知 识能够促进人们参与组织目标的实现。
2
七大管理原则
获取收益
——通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在 的激发以实现其目标 ——在改进活动中，提高人员的参与程度 ——促进个人发展、主动性和创造性 ——提高员工的满意度 ——增强整个组织的信任和协作 ——促进整个组织对共同价值观和文化的关注
2
七大管理原则
原则四 过程方法
如果能够将组织的各项活动理解为相互关 联的过程，并据此对之进行管理，从而使之作 为一个连贯的体系而发挥作用，那么就能更为 有效和高效地实现一致的并且可预见的结果。
质量管理体系由相关联的过程组成。了解 该体系如何产生结果，包括所有过程、资源、 控制和互动，有助于组织优化自身的绩效。
大多数要求输出、关注实现预期结果、关注绩效
关注点不仅仅是体系的有效性，还有绩效，其中 第七章、第八章、第十章多次提到绩效
主要内容
1 2 3 4 5
背景知识 管理原则
过程方法
术语解释
标准理解
练习巩固
5 6 5
2
管理原则---变化点
2015版管理原则
2008版管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 与供方的互利关系
2
七大管理原则
获取收益
——提高顾客满意 ——增加顾客忠诚 ——增加重复性业务 ——提高组织的声誉 ——扩展顾客群 ——增加收入和市场份额
GBT19001-2016-质量管理体系-新版培训教材
正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；
修订的时间表
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求； 增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组
4
术语解释
5
标准理解
556
练习巩固
3
过程方法
使用过程方法是ISO9001:2015版的核心
活动 ----为寻求目的而做的事情
活动的理解 组织经营中最小的管理单元
3
过程方法
过程
—将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
人
机
料
法
环
输入
过程
输出
3
过程方法
过程定义的理解： 输入：要求、资源、信息、设施； 输出：被转化的对象。 相互关联:时间序列上的关系(先后、并行） 相互作用:逻辑上的关系（决定、促进）
方的合格评定活动； 利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各
项要求的阐述；
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系，使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
2
七大管理原则
可开展的活动
——与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识； ——提倡公开讨论，分享知识和经验； ——让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与
；
——赞扬和表彰员工的贡献、钻研精神和进步； ——针对个人进行绩效的自我评价； ——为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适
GBT19001-2016 质量管理体系 培训资料
b）从增值的角度考虑过程；
c）获得有效的过程绩效； d）在评价数据和信息的基础上改进过程。
0.3 过程方法
0.3.1 总则 单一过程要素示意图
起点 终点
输入源
前序过程
例如内部或外 部供方、顾客 或其他有关相 关方的过程
0.2 质量管理原则
——全员积极参与； 主要益处可能有： 组织内人员对质量目标的有更深入的理解，以及更强的 加以实现的动力；
在改进活动中，提高人员的参与程度；
促进个人发展、主动性和创造力；
提高人员的满意程度；
增强整个组织内的相互信任和协作；
促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
跟踪、评审和审核改进项目的策划、实施、完成和结果；
将改进与新的或变更的产品、服务和过程的开发结合在 一起予以考虑；
赞赏和表彰改进。
0.2 质量管理原则
——循证决策； 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望 的结果。 决策是一个复杂的过程，并且总是包含某些不确定性。它 经常涉及多种类型和来源的输入及其理解，而这些理解可能 是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对 事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。
0.2 质量管理原则
——过程方法； 将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解 和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如 何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系并优化其绩 效。
0.2 质量管理原则
——过程方法； 主要益处可能有： 提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力； 通过由协调一致的过程所构成的体系，得到一致的、可 预知的结果； 通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的 减少，尽可能提升其绩效； 使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率 方面的信任。
GB-T19001-2016／ISO9001：2015质量管理体系标准培训
22.3 %
49.7 %
17.2 %
43.7 %
51.7 %
66.5 %
113. 8%
161. 6%
303. 0%
77.1 %
6
不合格品控制过 不合格品被错误使用或被
程
错误出货0次
以实际发生次数为准
每月/1 次
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
10.0 0%
109. 1%
0
7
产品防护过程 库存记录的准确率≥98%
率≤62.91%
发货总台数）×100%
次 % % % % % % % 7% 1% 4%
2
供应商开发过程
1.新供应商开发成功率 ≥90%
（新纳入合格供方名录的 数量/当年开发供应商总数 量）×100%
每年/1 次
100. 0%
/
/
/
/
/
/
/
/
/
3
供应商评价过程
月度供应商评价平均得分 ≥80分
所有参评供应商总得分/参 每月/1
严重 发生 程度 概率
RPN
风险级 别
责任部门/ 人
实施时间 (开始－完
成)
评价措施 有效性
41
4
可接受 区
采购部
2017.0112
有效
1.出现错漏检，导致批量
的不良品流入生产，引起
2 进料检验过程 停线。
42
2.检验不及时，影响生产
装配
1.制作必要的工装、检具，提高检验的
准确性和效率。
2.采用合理的抽样方案实施检验。
控制几乎肯定能探测出
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验设计(DOE)分
明要求的厚度是
析
充分的。
2009-04-10
50
无
280
安装喷蜡定时 维修部
安装了自动喷蜡 5 1 7 35
器
2009-03-15 定时器，操作者
打开喷头，定时
器控制关闭，控
制图显示过程受
控
Cpk=2.05
2009-03-15
推荐的PFMEA严重度评价准则
后果
评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定 级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重
害
的情形时，严重度定级非常高
危害
10
有警告的危 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规 或可能在有警告的情况下对（机器或总成）操作者造成
采购部 采购部 质量管理处 质量管理部
综合管理部 财务管理部 综合管理部 财务管理部 财务管理部 质量管理处
序号
风险和机遇来源 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 评价结果 级别
管理措施
1.供应商定期评审。
2.开发建立备用供应商。
1
相关文件：
1.《产品标识和可追溯性控制制度》
2.《仓库管理制度》
3
可接受 区
仓库
2017.0112
有效
RPN
RPN D
O S
现行过程
要求
潜在失 效模式
失效模式 潜在后果
严 重 度
分 类
潜在失效原因
控制预防
频 度
控制探测
探 测 度
工序：70
为覆盖车 规定表 车门寿命下 5
车门内人工涂 门内部， 面涂蜡 降导致：
发生 概率
RPN
风险级 别
责任部门/ 人
实施时间 (开始－完
成)
评价措施 有效性
41
4
可接受 区
采购部
2017.0112
有效
1.出现错漏检，导致批量
的不良品流入生产，引起
2 进料检验过程 停线。
42
2.检验不及时，影响生产
装配
1.制作必要的工装、检具，提高检验的
准确性和效率。
2.采用合理的抽样方案实施检验。
蜡
车门 不足 使用一段时
下层表面
间后生锈，
涂规定厚
使顾客对外
度的腊
观不满意
车门内附件
功能下降
人工插入喷头 不够深入
8
每小时进行一
5
次目测检查，
每班检查一次
喷膜厚度(深度
计)和范围
喷头堵塞 在开始和
5
每小时进行一
5
粘度太高 停机后试
次目测检查，
温度太低 验喷雾形
每班检查一次
压力太低 状，按照
喷膜厚度(深度
深度限位器 2009-03-15 线上检查喷枪。
2009-03-15
使喷蜡自动化 制造工程部 2009-03-20
由于同一条线上 有不同的门，较 复杂，因此拒绝 该项。 2009-03-28
125
对粘度、温度 制造工程部 试验结果（4- 5 1 5 25
和压力进行实 2009-04-10 484号试验）表
1.供应商不配合。
采购过程
2.采购物料不符合要求。 3.交货不及时。
4
2
4.价格成本高。
3.价格成本核算，与供方共赢。
8
高风 险
不接受， 采取措施
4.供应商定期整改。 5.供应商考核与索赔。 6.禁止从非合格供方处进行采购。
相关文件：
1.《采购控制程序》
2.《供应商考核、索赔管理办法》
严重 程度
重新计算RPN
相关方需求和期望清单
序号
相关方类型
需求和期望
评审指标或项目
产品质量满足要求
客户投诉率、市场返修率
1
顾客 经销商
准时交货 服务良好、价格合理
交货延误率 顾客满意度
建立质量管理体系并有效地运行
客户审核结果
2
3 产品防护过程 错材料。
32
3.帐卡物出现不一致的情
况。
4.流转过程中出现损坏。
1.制定合理的采购计划，仓库确保物料
先进先出。
2.库存物资每一项都做好标识。
3.定期对库存做好盘点工作，严格执行
6
高风 不接受， 相关制度进行收料和发料工作。 险 采取措施 4.采用合适的运输工具，并制作必要的
3
1
工位器具来防止零件的磕碰伤。
交付的物料合格率高
5
厂界周边企业和居民
建立友好关系 不被污染和影响
合法经营
6
政府和社会
依法纳税
解决就业
来料检查不良率
周边企业或居民反馈 年审或不定期检查（安监、消防、工商、 环保） 纳税年审记录 在职员工人数
经营效益良好/长期稳定经营
财务报表、持续经营年度
7
银行
信用度高
银行信用等级证明
8
审核机构
公司体系运作的有效性、充分性和符 合性
内部审核、外部审核
评审频率 每月/次 每月/次 每年/次 不定时 每年/次 每年/次 每月/次 不定时 每年/次 依与供方协定 每月/次 不定时
每年/次或不定时 每年/次 每年/次 每年/次 每年/次 每年/次
监测部门 质量管理处 综合管理处 营销公司 质量管理处 财务管理部 综合管理处 综合管理处 综合管理处
3.定期对检验人员进行质量和技能方面
8
高风 不接受， 的培训。 险 采取措施 4.安排必要的加班，以保证检验的及时
4
1
性。
相关文件：
1.《产品的监视和测量控制程序》
2.《进料检验抽样管理规定》
4
可接受 区
质量管理处
2017.0112
有效
1.物品放置储存时间过长，
导致影响其质量。
2.标识不清楚，导致是用
度值中的较高者。（顾客的后果）
评定准则：后果的严重度 当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个制造/装配厂产 生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首 先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值
中的较高者。（制造/装配后果）
严重度级别
无警告的危 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规 或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操作者造成
预防维护
计)和范围
程序清洗
喷头
因撞击使喷头 按照预防
2
每小时进行一
5
变形
维护程序
次目测检查，
保养喷头
每班检查一次
喷膜厚度(深度
计)和范围
喷蜡时间不足
8
按作业指导书
7
进行抽样(每班
10个门)，检查
关键部分喷蜡
范围
建议措施
职责和目标 完成日期
实施结果
采取的措施 完成日期
SOD
200
给喷蜡器加装 制造工程部 增加限位器，在 5 2 5 50
公司经营者 盈利增长、持续经营、发展规模
财务报表
薪资和福利增长
工资报表/员工福利实施的方案
3
员 工 个人能力提升/提供发展空间
培训计划实施准时率/内部岗位调整方案
公正、透明的管理制度
职工手册
稳定、持续地合作/互利双赢
供应商年度监督审查结果、采购协议
Hale Waihona Puke 4供方及时付款
预付款、现金付款、月结30天/60天/90天