SMP-07001-03计量器具管理规程

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007计量器具管理制度计量器具管理制度

007计量器具管理制度计量器具管理制度总则计量工作企业实现现代化管理要基础工作之一。

根据《中华人民共和国计量法》和《全国公司工矿企业计量管理实施办法》，结合我公司的实际情况，制定本实施办法：一、设立适应生产需要的检验室，配备专职或兼职的计量人员，在总经理直接领导下，协同各部门，统一管理全公司的计量工作。

二、建立健全的技术档案和原始记录，并要妥善保管，其内容主要有：1、1.计量器具检验设备台帐；2、2.计量器具、检验设备历史档案；3、3.计量器具、检验设备周期检定计划4、4.计量器具检验设备的技术资料（包括说明书、合格证、送检合格证、检定原5、始记录、报废单等）。

三、能源、工艺、质量、经营管理计量器具、检验设备配备的各种类、规格、数量必须与实际需要相应，并能满足要求。

四、在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度，检定不合格的不得使用，周期受检率达成100%，周期合格率在95%以上。

五、建立和建各项计量管理制度，并且要严格遵守，计量管理制度包括：1.入库、流转、降级、报废核制度；2.使用、维护、保养制度；3.周期检定制度；4.在用计量器具、检验设备现场抽检制度；5.计量员培训、考核、任用、奖惩制度。

监视和测量装置采购、入库、流转、降级、报废、核准管理制度一.工程部根据生产的需要制订计量器具的购置计划，经公司批准后，交由采购业务部外购。

二.新购买的计量器具，必须具有合格证，仓库才能办理入库手续，入库后应即报工程部备案。

三.使用部门领用新购置的器具，必须报工程部，由工程部视其工作性质，决定器具的类型，规格和使用精度核对后才要发放，并做好有关登记工作。

四.因机台动迁或生产器具保管使用者的调动，计量器具要流转时，须由车间班组报工程部办理转移手续。

五.计量器具在周期检定和抽检中，发现精度达不到原来等级时，应降级使用。

六.计量器具使用到残旧，已不能再降级使用时，经工程部核准，作报废处理，报废后计量器具，不得继续转移，流入生产使用。

计量器具管理规程

1.目的本规程规定了公司计量器具管理工作的管理目标、基本内容及工作流程，为提高产品质量和经济效益提供可靠的计量保证。

2.范围本规定适用于公司计量工具、仪器、仪表的管理。

3.职责3.1.设备工程部负责计量器具的验收、校期管理、报废办理等日常管理。

3.2.各部门负责本部门计量器具的使用及维护保养，按期提交校验。

3.3.质保部负责监督本规程的执行情况。

4.规程4.1.名词释义4.1.1.计量器具：单独的或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。

能用以直接或间接测出被测对象量值的仪器仪表、量具、装置和用于统一量值的标准物质。

包括计量基准器具、计量标准器具和工作计量器具。

4.1.2.校准和检定4.1.2.1.计量器具的校准，是指在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。

4.1.2.2.计量器具的检定，是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记、和（或）出具检定证书。

4.2.计量器具的选型和采购4.2.1.使用部门根据实际需求填写《计量器具购置申请单》（见附件1），设备工程部和质保部应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等，确保计量器具符合测量要求，必要时报常务副总经理和总经理批准。

4.2.2.设备工程部接到批准后的《计量器具购置申请单》，负责选型采购，使用部门和采购配合。

4.2.3.计量器具的选型应遵循以下原则：1)计量器具应具有预期使用要求的计量特性包括准确度、稳定性、测量范围、分辨力等。

对用于工艺过程监控的计量器具还要对动态特性予以考虑，如频率响应、响应时间及跟踪误差等计量特性。

量值应溯源到国家计量基准。

接受检定（校准）方法和对测量对象进行测量方法要科学合理、简便、可行。

2)使用方便、操作简单可靠；运输、拆装以及保存等方便容易，对环境条件和操作人员要求不苛刻。

3)经济特性：本着经济、实用的原则，选配购置费用少，操作、维护、校准（检定）费用少，利用率高，能修理、使用寿命长的测量设备。

计量器具使用管理制度

计量器具使用管理制度第一章总则第一条为了规范计量器具的使用管理工作，保障计量器具的准确性和可靠性，保证计量结果的正确性，提高计量工作的质量和效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于单位内部所有计量器具的使用管理工作。

第三条本制度遵循科学规范、公开公平、安全可靠、维护保养、协调配合的原则。

第四条单位负责制订并保证本制度严格执行，对计量器具使用管理工作的效果进行定期评估，并根据实际情况不断完善和改进。

第五条大型计量器具如有特殊的使用和管理要求，应另行制定专门的管理制度。

第二章计量器具的分类和管理第六条计量器具根据其用途和工作原理，分为普通计量器具和特种计量器具。

普通计量器具包括测量长度、重量、体积、容积等物理量的测量器具。

特种计量器具是指用于某些特殊的行业、领域或场合，具有特殊测量需求的计量器具。

特种计量器具根据其特殊性质进行分类，采取相应的管理措施。

第七条计量器具的管理应当建立清晰的档案，包括计量器具的种类、型号、编号、准确度等信息，并由专人负责管理。

第八条计量器具的管理人员应当具有相关的专业知识和技能，能够独立完成计量器具的管理工作。

第九条计量器具的管理人员应当熟悉计量器具的使用注意事项和维护保养要求，确保计量器具的正常使用和准确度。

第十条计量器具的管理人员应当定期对计量器具进行检定和维护保养，确保其准确性和可靠性。

第三章计量器具的使用和维护第十一条计量器具的使用人员应当熟悉计量器具的使用说明书和操作规程，按照规定的操作程序进行使用。

第十二条计量器具的使用人员应当根据实际需求，正确选择合适的计量器具进行测量，确保测量结果的准确性。

第十三条计量器具的使用人员应当按照规定的方法和周期进行定期检定，发现问题及时报修。

第十四条计量器具的使用人员在使用过程中如发现计量器具存在故障或者误差，应当立即停止使用并向管理人员报告。

第十五条计量器具的使用人员应当定期对计量器具进行清洁和保养，确保其正常使用和准确度。

第四章计量器具的维修和报废第十六条计量器具的维修应当由专业的维修人员进行，严格按照相关规定和标准进行维修操作。

GMP计量器具管理规程

标准管理规程(STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE)1.目的本规程描述了公司计量管理工作的管理目标、基本内容及工作流程，为提高产品质量和经济效益提供可靠的计量保证。

2.适用范围：全厂计量器具、计量设备。

3.责任人：专（兼）职计量员：负责计量器具的入库验收、校期管理、报废办理等日常管理；计量器具使用人员：负责计量器具的采购申请。

4.正文：4.1计量器具单独的或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。

能用以直接或间接测出被测对象量值的仪器仪表、量具、装置和用于统一量值的标准物质。

包括计量基准器具、计量标准器具和工作计量器具。

4.2校准和检定计量器具的校准，是指在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。

计量器具的检定，是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记、和（或）出具检定证书。

4.3计量管理规程实施依据及目标根据《中华人民共和国计量法》及《中华人民共和国计量法实施细则》明确规定：“企业、事业单位应当配备与生产、科研、经营管理相适应的计量检测设施，制定具体的检定管理办法和规章制度，规定本单位管理的计量器具明细目录及相应的检定周期，保证使用的非强制检定的计量器具定期检定。

”同时“细则”对法定计量单位的使用、计量器具的强制检定等都做了明确的规定。

计量管理规程的实施从自身生产经营对计量工作的实际需要出发，以满足自身生产经营管理、质量管理、能源管理、环境管理和安全管理等对计量的预期要求为目标。

4.4计量器具的配备4.4.1计量器具的配备由质量部、生产部组成评审组，评审组在综合考虑风险、成本、利益的基础上，对测量特性、技术特性、经济特性等诸多因素综合考虑评定，选配计量器具。

4.4.2从技术、经济特性各项因素分析，首先应将已有的计量器具对号评审配备。

在确定计量器具的配备数量时，要考虑因突然损坏，送检等因素所需的备用量，做到不影响正常生产。

企业计量器具管理规程(doc 7页)

企业计量器具管理规程(doc 7页)企业计量器具管理规程目的：根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规，制定计量器具管理制度，以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。

范围：用于生产和检验的仪器、仪表、衡器和量器。

责任：1 工程处主任主管公司的计量器具管理工作。

2 设备管理员具体负责全公司计量器具的管理工作，包括定期检定（校验），档案管理，巡回检查。

3 各部门计量器具的使用人员负责计量器具的操作及维护保养。

内容：1 计量器具的采购管理：1.1 使用部门的主管及设备管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等，确保计量器具符合测量要求。

1.2 新购的计量器具使用前，必须送设备管理员处检查验收，必要时应进行检定（校验），合格后方可投入使用，以确保其计量性能。

2 资料管理：2.1 新进计量器具由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存，录入计量管理台帐，并根据类别、性能、使用地点规定其检定周期，列入计量器具校验计划及记录表。

2.2 送检的计量合格证及内部校准记录应保存三年。

3 标识管理：3.1 新进计量器具验收合格后，由设备管理员进行编码，如果出厂编号清淅可辨，以出厂编号为编码，否则按公司内部编码，内部编码前加“＃”号，并标记在计量器具比较明显的地方。

3.2 计量编码或合格证模糊、丢失，设备管理员接到保管人员通知后，应从台帐上查出其计量编码及校验信息，重新贴上标识。

3.3 计量器具报废后，编码可留为备用。

3.4 在用计量器具上必须贴有定期检定/校验合格证并确保计量器具在有效期内，无证不得使用，合格证应能反映出器具类别及有效截止日期。

3.5 合格证应粘贴在明显位置但不能影响器具的使用。

4 使用与维护保养：4.1 对于操作复杂的计量器具，使用部门应根据说明书制订出操作规程（包含操作步骤、注意事项、维护保养等内容）。

4.2 计量器具须专人保管（设备上的附件除外），关键计量器具必须有使用记录。

计量器具管理规程

计量器具管理规程
目的:建立计量器具管理规程。

范围:玻璃量具、压力表、真空表、磅称、天平、分析仪器等。

职责:质量保证部负责检查落实，工程设备部与使用部门负责维护保养管理。

规程:
1凡企业内所有使用的计量器具均按照国家计量器具管理标准实行统一管理。

2 必须按照生产工艺的要求配置相应数量的计量器具，不得相互混用，以防止污染。

3 计量器具的检定：
3.1 依据国家计量法及实施细则，专（兼）职计量员对在用计量仪器应按检定周期送到上一级计量管理机构检定。

3.2 检定合格后将计量检定合格证贴于仪器上方可使用，否则不准使用。

不得使用有故障的仪器、设备。

4 每一台计量器具都有必须建立台帐，做到帐物相符。

5 计量器具检定按周检率和周检合格率来考核
周检率=实际检定数／周期内应受检数×100%
周检合格率=一次检定合格数／周期内应受检数×100%均应达到95%以上。

6 质量管理部门用分析仪器、成品、关键工艺控制点用计量器具周检率和周检合格率应达到100%。

7 计量度器具必须按照说明书进行维修、保养。

任何计量器具都要在规定的条件下存放和使用。

7.1 经常涂防护油防止生锈；如磅称。

7.2 玻璃器具要轻拿轻放，碎裂的即要报废。

8 对于高精度的计量器具应有专人保管使用。

9 计量器具由专人管理，每周巡检一次，以确认计量器具准确性。

11 对计量器具的检定、修理、说明书等相关资料与原始记录必须归档保存。

12 计量器具的报废和更新必须由质量管理部门签字批准,并在设备档案中注明事由、时间、经手人等。

SMP-05004-00计量器具管理规程

计量器具管理规程1.目的建立计量器具管理的标准程序，保证计量器具处于良好的管理状态。

2.责任设备管理员负责本规程的编制，并与相关部门人员负责本规程的实施。

质量管理员负责监督本规程的实施。

3.适用范围公司生产质量管理全过程中所使用的所有计量器具，含衡器、量具、仪器、仪表。

4.内容4.1.计量器具的购置各个使用部门如需要添置计量器具，应提出书面申请交设备管理员进行审核，请购单位与设备管理员共同对拟采购计量器具的性能进行分析、选择，以确定所购置的器具能够满足生产工艺的要求。

4.2.计量设备的验收4.2.1所有新购置的计量器具必须具有出厂合格证，新购置的计量器具在投入使用前必须通知设备管理员进行验收，包括外观检查、性能测试。

4.2.2所购置的计量器具必须经国家计量监督部门进行检定，并发计量合格证。

4.2.3设备管理员对于验收合格的计量器具贴上计量合格证并登记入帐，对于鉴定不合格的计量器具，则由购买部门退给供应商。

4.2.4计量器具在验收合格后方可发放投入使用，属于需周期检定或校准类的计量器具应同时作好周期检定或校准的安排。

4.3.计量器具的贮存4.3.1计量器具由于各种原因暂时停止使用的，使用部门可向设备管理员提出申请，设备管理员收到停用申请后必须作贮存前检查后方可封存，封存期间不作周期检定或校准或检定或校准。

4.3.2重新启用的计量器具，必须经设备管理员启封并进行检定或校准或检定或校准合格后方能投入使用。

4.4.计量器具的分类4.4.1A类计量器具：公司最高计量标准（包括标准器和标准物质）；用于贸易结算、安全防护、医疗卫生和环境监测方面，并列入强制检定或校准计量器具目录的工作计量器具；用于工艺控制、质量检测、能源及经营管理对计量数据要求高的关键部位的计量器具。

4.4.2B类计量器具：用于工艺控制、质量检测中计量数据有准确度要求的计量器具；公司内部核算的能源、物资管理用的计量器具；固定安装在连续运转装置或生产线上，计量数据准确度要求较高但平时不允许拆装的计量器具；使用频率低、性能稳定的计量器具；作专用的通用计量器具。

计量器具管理规程模板

计量器具管理规程1计量器具管理规程1目的确保计量器具能够满足检测任务要求、不确定度已知、贮存和使用过程中处于受控状态。

2适用范围计量器具的采购、贮存、使用、校准和报废等管理。

计量器包括具有检验、测量和试验功能的工具、仪表和仪器。

3职责质量检验部计量中心( 计量部门) 负责计量器具的统一管理。

4工作流程4.1采购4.1.1分工1)电工仪表、热力仪表、无线电类仪器、长度计量仪器、光学、生学、化学等计量器具、长度量具、量规、产品检验用的检具及电子衡器由计量部门负责采购。

2) 机修用的检验工具( 平板、平尺、角尺等) 由设备部门采购。

4.1.2采购资料1）采购资料应清楚说明对计量器具的要求, 主要内容为:a) 计量器具名称、型号、等级、测量范围、准确度、精密度、分度值、生产厂家。

b) 需特殊制作的计量器具应提供设计文件等。

c) 计量器检定/校准所需要的”检定/校准规程”。

2）计量部门负责编制采购资料并与使用部门商定, 报主管领导批准。

23）计量部门负责编制本年度专项仪器仪表采购计划( 例如: 技改措施、节能、环保、新产品度制、设备大修等) 。

而生产需要的仪器仪表, 由使用单位提出计划, 并列入年度采购计划。

采购计划由计量部门编制, 部门领导审核, 报公司主管领导批准。

年度内, 因工作需要, 须单项采购的计量器应履行同样审批手续。

4.1.3对生产厂的要求1）计量器具生产厂必须有生产许可证, 且在计量器上有明确标记。

2）计量器具的生产厂应具有一定的生产能力、质量保证能力、售后服务水平等。

3）对大型、贵重、进口的计量器, 充分听取使用部门的意见并进行调研、询价、对比、分析, 并报计量部门领导审核并经公司主管领导批准后订货。

如需与生产厂进行技术理性谈判, 应请作用单位人员参加, 就计量器具的性能、质量、交货期、价格、保修、备件、供应培训等项达成协议, 报主管领导审批后签订正式合同。

4.2入库前验收1) 计量器到货后, 采购单位应通知计量部门。

计量器具标准管理规程

目的本文件规定了计量器具的分类、申购、使用、维修、校正、检定等要求，确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过校准，所得出的数据准确可靠。

范围本规定适用于公司所有计量器具的管理。

职责本文件由工程部负责起草，工程部经理、质量管理部经理、质量受权人审核，总经理批准，各使用部门负责本规程的实施。

内容1.计量器具的申购各车间、部门需要添置计量器具，必须填写《物料采购计划》报工程部办理，工程部设备管理员对申购的计量器具型号、规格、技术性能和精度等级的合理性和适用性进行审核，由工程部制订采购计划，物管部负责购买。

2.计量器具的入库2.1.计量器具到货后，工程部负责检定验收或送检，合格的计量器具，准予办理入库手续；未经检定验收，或检定不合格的计量器具一律不准入库；对于不合格的计量器具，由购置人办理退货手续。

2.2.新购入的计量器具，必须有计量器具制造许可标志CMC和出厂合格证，否则属不合格产品。

公司具备检定测试能力的新购计量器具到货后，计量员检定测试其计量性能，填写检定测试记录；公司不具备检定测试能力的，以计量器具厂家的验证文件与报告，或法定计量部门的检定测试合格证书为计量性能的验收依据，合格后纳入本部门计量器具台账管理。

3.计量器具的领用3.1.计量器具的领用，由各部门负责人批准，工程部经理审核后方可领用，同时由设备管理员统一编号，入帐入卡、编制检定周期，核对合格证的期限，贴上合格标志。

3.2.无计量器具统一编号，无检定合格证和合格标志，及超过检定周期的计量器具，严禁在生产岗位上使用。

4.计量器具流转4.1.所有计量器具列入公司计量管理范围，工程部应会同各职能部门，根据生产、经营的需要，对全公司计量器具进行统一调配。

4.2.属于个人工具的计量器具，当使用人调离岗位时，由其部门经理负责收回，并将变动情况报工程部备案。

5.计量器具的使用5.1.计量器具的使用位置和环境必须符合计量器具的使用要求，分析仪器外壳一律进行保护接地。

计量器具检定、校准管理规程

页码： 1/3 制定人制定日期年月日部门审核人审核日期年月日QA审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门总经办颁发日期年月日分发部门：总经办、生产技术部、质控部、质保部、工程部、生产车间复制份数分发编号变更历史：文件编号生效日期变更描述SMP-EM-00-030-00年月日——SMP-EM-00-030-01年月日按《中华人民共和国计量法》、《GMP》（2010年修订）要求修订页码： 2/3一．目的：建立计量器具检定、校准管理规程，确保计量器具的测量准确性。

二．范围：公司所有计量器具。

三．责任：工程部、计量器具使用部门对正确执行本规程负责。

四．依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《中华人民共和国计量法》五．正文：1．计量器具检定、校准管理要严格遵守《中华人民共和国计量法》和国家法规、法令。

2．计量器具应进行分类编号建立档案。

3．操作人员必须熟悉和掌握计量器具的性能及校准和使用方法，并严格按操作规程进行操作。

4．凡新购置的计量器具，须校准后方可使用。

5．所有的计量器具，均应按检定、校准周期进行检定、校准，并取得合格证，不合格的应停止使用。

所有计量器具应贴有周期检定合格证，无证不得使用。

6．精密和贵重的计量器具使用后，均应填写使用记录。

7．到期的计量器具由使用部门提前15天向工程部提出校准申请，并负责把计量器具送至工程部（压力表送至公司仪表检定室），由工程部按期请有检定、校准资格的部门对计量器具进行检验，并作好记录。

在用计量器具周期检定期限表被检定计量器具名称检定周期检定部门备注地磅一年当地计量部门根据使用情况可随时检定 PH 计一年当地计量部门电导率仪一年当地计量部门自动旋光仪一年当地计量部门分光光度计一年当地计量部门温度计一年当地计量部门高效液相色谱仪二年当地计量部门压力表半年自检分析天平一年当地计量部门架盘天平一年当地计量部门磅称一年当地计量部门8．检定 8．1外检页码： 3/38．1．1请当地有检定、校准资格的计量部门检验，如广西壮族自治区计量检测研究院、南宁市质量技术监督局等。

计量器具管理规程

计量器具管理规程1 目的确保计量器具能够满足检测任务要求，不确定度已知、贮存和使用过程中处于受控状态。

2 适用范围适用于测量、监控用计量器具的管理。

3 职责质检部负责全厂计量器具的统一管理工作。

4 程序4.1 计量器具申购、流转程序4.1.1 质检负责识别满足产品、工艺要求所需的计量器具。

质检部统一填报申购计划，总经理批准后，由管理部实施业务。

4.1.2 管理部到厂的计量器具，交质检部验收，确认型号、规格、精度等级、合格证，附件齐全后，送计量机构检定，检定合格，才能办理入库手续。

不合格作退货处理。

4.1.3 自制计量器具，技术提供图样或制订验收准则，由质检部自检或委外作入库检定。

4.1.4 各部门领用时，需经质检部审批，并进行编号、登记、建帐、建卡（历史记录卡），发放合格证，编入周期检定计划中，实行周期检定。

4.1.5 计量器具发生转移，应到质检部办理转移手续。

未办理手续而转移，造成后果的由使用部门和其负责人负责。

4.1.6 因各种原因不再使用计量器具时，应报质检部作封存，停用处理，并作好明显标识。

未经质检部同意和启用前检定的，一律不得擅自启用。

4.1.7 应正确使用、保养计量器具。

凡因使用不当、私自拆装、保管不善造成计量器具损坏、失精、遗失者，由使用责任人照原价赔偿。

4.1.8 计量器具修理，由质保部统一委外修理或修理，以保证测量准确度。

4.1.9 对于计量器具在使用过程中的调整，不涉及影响精度的，由使用者自行调整。

涉及影响精度的由计量管理人员调整。

4.1.10 经检定，计量器具已达不到原有精度，但尚有使用价值时，可降级使用，并在帐、卡上作相应更改。

当失去继续使用价值时，应予以报废，报废的计量器具由质检不收回，一律不准再使用，并在帐、卡上销帐。

4.2 计量器具的使用、保管和保养4.2.1 计量器具应有专人保管，并保存好有效合格证明，不得随意转借他人使用，因遗失计量器具和合格证造成的后果，由本人负责。

计量器具管理规程(含表格)

计量器具管理规程1.目的加强计量器具工作，确保量值统一、准确，为生产提供可靠检测数据。

2.范围全公司计量器具。

3.责任QA、生产部各车间、各职能部门主管领导和专职、兼职计量员对本程序的执行负责。

4.内容4.1 机构与人员4.1.1 认真学习贯彻《中华人民共和国计量法》，加强对计量工作的管理，确保量值的统一、准确、可靠，为生产、经营提供可靠的检测数据，以提高质量和经济效益。

4.1.2 总经理直接领导计量工作，建立合适的计量机构，配备技术力量，贯彻落实计量法律、法规。

4.1.3设备部门具体负责全公司的计量工作，统一管理全公司工艺、质量、能源、环保、经营部门的计量器具。

4.1.4 为更好地开展工作，各个部门应配备称职的兼职计量人员，形成一支专、兼相结合的计量管理队伍，统筹全厂计量管理工作。

4.2 计量器具的流转4.2.1 凡购置价值1000元以上的计量器具，由申购部门填写《设备购置申请表》，经主管部门审核后，报总经理批准。

4.2.2 凡是新购置的计量器具（包括1000元以下的），必须通知计量人员检定合格后，方可交付使用，不合格的由采购人员办理调换或退货事宜。

4.2.3 对价值超过1000元的计量器具，会同使用部门进行开箱验收确认，填写《设备开箱验收报告单》。

4.2.4 新购置的计量器具由设备档案人员进行建帐、登记、编号、建档，依据国家有关检定规程确定检定周期，并按期进行送检。

4.2.5 计量器具在使用过程中，准确度降低时，可根据检定结果作降级使用，检定部门出示降级手续存入档案。

不能满足降级精密度等级的，填写设备计量器具报废单，报主管经理批准，由设备档案人员办理销号手续。

4.2.6 长期不用的计量器具，做好保养，进行封存，贴好封存标签。

4.3 计量器具配备、使用、维护、保养：4.3.1 根据生产、质量、能源、经营的实际需要，对各个环节配备符合要求的计量器具，保证检测数据的准确性。

4.3.2 操作者应严格执行计量器具的操作规程，正确使用，出现故障时及时通知有关部门修理，严禁自行拆卸、修理、调整，要做好维护保养工作，人为造成计量器具报废者，要进行批评教育，重者要进行经济赔偿。

GMP计量器具管理规程

标准管理规程（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE）1.目的本规程描述了公司计量管理工作的管理目标、基本内容及工作流程，为提高产品质量和经济效益提供可靠的计量保证。

2.适用范围：全厂计量器具、计量设备。

3.责任人：专（兼）职计量员：负责计量器具的入库验收、校期管理、报废办理等日常管理；计量器具使用人员：负责计量器具的采购申请。

4.正文：4.1计量器具单独的或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。

能用以直接或间接测出被测对象量值的仪器仪表、量具、装置和用于统一量值的标准物质。

包括计量基准器具、计量标准器具和工作计量器具。

计量器具的检定，是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记、和（或）出具检定证书。

”同时“细则”对法定计量单位的使用、计量器具的强制检定等都做了明确的规定。

4.4.2从技术、经济特性各项因素分析，首先应将已有的计量器具对号评审配备。

在确定计量器具的配备数量时，要考虑因突然损坏，送检等因素所需的备用量，做到不影响正常生产。

计量器具管理制度规程、目录、内容与要求、办法(案例)

1、目的:对计量器具进行控制，确保计量工作的顺利进行。

2、范围适用于本企业的所有计量器具的管理3、职责3.1 计量人员负责对计量器具的管理和使用。

3.2 计量室无能力进行检定的由其负责对外委托检定并发放《检定证书》4 内容与要求4.1 计量器具的检定周期4.1.1 计量室根据《计量器具检定计划表》向使用单位下达《计量器具周期检定通知单》4.1.2 使用单位接到通知后，应通知当月到期的计量器具使用者，持计量器具连同《检定证书》交计量室，不易送检的，由计量室检验员到现场检定。

4.1.3 使用计量器具的人员，因故(出差、伤病)不能按期送检的，其所在单位应向计量室申请调整时间，并按调整后的时间送检。

4.1.4 检定人员将到期的《检定证书》销毁，填写《检定原始记录》，检定记录应有检定人和审核人签章，长度通用计量器具还应填写《历史记录卡》。

4.1.5 检定合格的计量器具，检定人员签发《检定证书》或作鉴定合格标识，并通知送检单位取回。

4.1.6 《检定证书》由使用者保存。

4.2 计量器具台帐的建立及计量器具编号规定。

4.2.1 建立台帐的内容台帐内容包括:检定部门、计量器具名称、规格或测量范围、生产厂家编号、检定周期、检定月份、分类(A、B、C)状态等可根据需要增减。

建立台帐要求:(1)计量器具台帐，按A、B、C三类进行管理A类:严格按检定周期进行检定B类:按检定规程的一般要求，但不超过国家规定的最长周期C类:只进行损坏修理检定(2)计量器具台帐上所列的计量器具的检定周期按4.1执行。

(3)计量器具某一栏目产生变动时，应及时更改，以保证计量器具台帐准确可靠。

4.2.2 编号(1)我公司的计量器具的编号原则为:分类码加顺序号。

分类码为:外径千分尺用A、游标卡尺用B、百分表、内径表用C、高度尺用H、深度尺用D，然后依顺序编号01、02、03……如游标卡尺，可编号为:B-01。

(2)计量器具编号应清晰，若发现编号不清晰或被去除，应按原编号重新编号。

【管理制度)计量器具管理规程

（管理制度）计量器具管理规程计量器具管理规程1目的确保计量器具能够满足检测任务要求、不确定度已知、贮存和使用过程中处于受控状态。

2适用范围计量器具的采购、贮存、使用、校准和报废等管理。

计量器包括具有检验、测量和试验功能的工具、仪表和仪器。

3职责质量检验部计量中心（计量部门）负责计量器具的统壹管理。

2）机修用的检验工具（平板、平尺、角尺等）由设备部门采购。

4.1.2采购资料1）采购资料应清楚说明对计量器具的要求，主要内容为：a）计量器具名称、型号、等级、测量范围、准确度、精密度、分度值、生产厂家。

b）需特殊制作的计量器具应提供设计文件等。

c）计量器检定/校准所需要的“检定/校准规程”。

2）计量部门负责编制采购资料且和使用部门商定，报主管领导批准。

3）计量部门负责编制本年度专项仪器仪表采购计划（例如：技改措施、节能、环保、新产品度制、设备大修等）。

而生产需要的仪器仪表，由使用单位提出计划，且列入年度采购计划。

采购计划由计量部门编制，部门领导审核，报公司主管领导批准。

年度内，因工作需要，须单项采购的计量器应履行同样审批手续。

4.1.3对生产厂的要求1）计量器具生产厂必须有生产许可证，且于计量器上有明确标记。

2）计量器具的生产厂应具有壹定的生产能力、质量保证能力、售后服务水平等。

3）对大型、贵重、进口的计量器，充分听取使用部门的意见且进行调研、询价、对比、分析，且报计量部门领导审核且经公司主管领导批准后订货。

如需和生产厂进行技术理性谈判，应请作用单位人员参加，就计量器具的性能、质量、交货期、价格、保修、备件、供应培训等项达成协议，报主管领导审批后签订正式合同。

4.2入库前验收1）计量器到货后，采购单位应通知计量部门。

部门派专业人员进行验收，验收合格后入库。

SMP-SB-003-03 计量检测管理规程

计量检测管理规程 SMP-SB-003-03计量检测管理规程1.目的：保证企业计量检测工作正常开展，为生产、经营提供准确可靠的数据。

2.范围：企业工艺控制、产品质量以及经营、安全生产等方面的计量检测。

3.责任人：有关工艺控制、质量管理、经营管理、安全生产等方面的相关人员、计量人员。

4.内容：4.1 企业应根据产品标准工艺文件的要求确立过程检验检测点，编制相应的检测能力分析表，制定相应检测程序。

4.2 企业应根据产品质量检验标准操作规程的项目与要求，编制检测能力分析表并按分析表进行检测。

4.3 企业应根据生产经营、能源管理、安全生产的要求和特点，编制检测能力分析表。

4.4 使用部门按“计量设备配备管理制度”的规定，合理配备符合测量要求的计量设备。

4.5使用部门应按检测能力分析表进行检测，记录相应的检测结果，保证数据准确可靠。

4.6 检测能力分析表说明：4.6.1产品质量检测能力分析表说明4.6.1.1 产品名称——如VC、VB1、……等；4.6.1.2 产品标准——相应的质量标准如药典、部颁标准等；4.6.1.3 被检测参数名称——如重量、含量、pH值……等；4.6.1.4 参数质量特性——如检验、分析、……等；4.6.1.5 预期使用要求——质量标准的要求；4.6.1.6 所用设备名称——如天平、紫外、色谱……等；4.6.1.7 设备计量特性——所用设备的技术指标；4.6.1.8 结论——所用检测设备能否符合质量标准要求。

4.6.2工艺控制检测能力分析表说明4.6.2.1 产品名称——如：VB1、VC……等；4.6.2.2 工艺文件名称——本工序工艺文件名称；4.6.2.3 被检测参数名称——如：压力、重量、温度……等；4.6.2.4 参数质量特性——如：检测、监控、显示、计数；4.6.2.5 预期使用要求——工艺控制的要求；4.6.2.6 所配计量设备——如：压力表、台秤、温度计……等；4.6.2.7 设备计量特性——所用设备的技术指标；4.6.2.8 结论——所用检测设备能否符合工艺标准的要求。