医用X射线诊断设备质量控制检测
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▪ 质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检 测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以 实施而采取的管理措施。
不断改进，持续提升
计划P
执行D
计划P
执行D
计划P
执行D
改进A
检查C
改进A 检查C
改进A 检查C
质量管理（循环）
X射线诊断影像 质量保证
管理组织体系 标准规程方法
设备
人员
记录、评价 、改进
定子 转子
旋转阳
极
+
-
阳极靶
阴极
灯丝 X光
焦点
伴影越小，“图像” 越锐利
控制台
参数设置 参数选择 信息提示
高压发生器
控制柜
油箱
电源分配 信号分配 信号驱动 功率驱动
提供高压 灯丝电源
X线管组件
产生X射线
工频高压发生器和高频高压发生器
项目 高压波形 射线能谱 稳定性 射线有效成分 最短曝光时间 输出参量准确性 重复性
普通射线摄影系统
设备
设备
数字化射线摄影系统
线透视摄影系统
移动式线摄影系统
乳腺线摄影机
牙科线机
血管造影及介入治疗系统
计算机断层摄影系统
普通医用线射诊断设备系统
高压发生器
射线管组件：产生射线 限束器：射线野的控制
患者支撑：患者移动和支 撑 滤线栅：减少散射
图像接收装置：胶片影像增强器
射线球管的结构
外部保障设备
医用X射线 诊断设备
显像存储设备
设备质量控制检测的分类
验收检测：射线诊断设备这装完毕或重大维修后，为鉴 定其性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。
状态检测：在运行中的设备，为评价其性能指标是否符 合要求而定期进行的质量控制检测。
稳定性检测：为确定射线设备或在给定条件下获得的数 值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行 的质量控制检测。
医用射线诊断设备质量控制检测相关标准
▪ . 《医用常规射线诊断设备影像质量控制检测规范》 ▪ . 《乳腺摄影射线摄影质量控制检测规范》 ▪ 《计算机射线摄影（）质量控制检测规范》 ▪ 《医用射线诊断卫生防护监测规范》 ▪ . 《医用χ射线诊断卫生防护标准》 ▪ 《射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》
射线是一种有能量的电磁波
射线波长：(诊断用)，肉眼不可见 。
射线的产生 轫致辐射:高速电子 突然中止 射线
99%＝热能 1%＝ X射线
普通射线成像的原理
X射线的穿透性、荧光/摄影效应
利用射线具有穿透性、荧光性和摄影效应的特 性，使人体在介质上形成影像，由于人体组织 有密度和厚度的差别，当射线穿透人体不同组 织时， 射线被吸收的程度不同，所以到达介质 上的线量就有差异，形成黑白对比不同的影像， 为医生的诊断提供依据。
被照组织的密度、厚度差异
成像原理
射线摄影技术发展
射线被发现（伦琴） 荧光透视技术 (爱迪生 – )
钨灯丝射线管取代阴离子射线管 增感屏
旋转阳极球管 影像增强器 射线透视 线
数字摄影 （计算机摄影）
…… ……….
医用射线诊断设备
X射线诊断学
传统
数字化
摄影
透视
断层 造影
CR DR DSA X-CT
线性 病人皮肤剂量和影像质
量
工频射线机 脉动高压 很宽 不稳定 低 长（大于） 差 差 差 过大、较差
高频射线机 准直流，恒压
较窄 较稳定
高 短（可达）
好 好 好 较小（低于工频机）、较好
工频三相
高频三相
限束器
限束器:能任意调节射线照射野的大小。
滤线栅
平行式 会聚式
构造：射线滤线栅是由一定厚度、高度的高吸收射线铅材料片条 和低吸收射线铝材料片条所组成的。
大家好
医用射线诊断设备质量控制检测
王强 杭州市疾病预防Hale Waihona Puke Baidu制中心
《放射诊疗管理规定》
第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射 诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要 求： （一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上 卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测（验收），合格 后方可启用； （二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生 行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；
▪ 《医用成像部门的评价及例行试验 第部分： 射线摄影和透视系统 用射线设备成像性能验收试验》
▪ 《 医用成像部门的评价及例行试验 第部分：乳腺摄影射线设备成像 性能验收试验》
▪ 《医用成像部门的评价及例行试验 第部分：数字减影血管造影()射 线设备成像性能验收试验》
▪ 《 医用成像部门的评价及例行试验 第部分：牙科射线设备成像性能 验收试验》
▪ 医用电气设备 第一部分 安全通用要求三,并列标准诊断射线设备 辐 射防护通用要求
▪ 医用电气设备 第部分：乳腺射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装 置 安全专用要求
▪ 医用电气设备 第二部分：射线计算机体层摄影设备安全专用要求
射线的发现
年月，德国物理学家伦琴在维尔茨堡大学 的实验室里，拉上物理实验室厚厚的窗帘 ，屋子里一片漆黑，伦琴摸黑顺利做完了 实验。但是，在冲洗才做完的实验照片时 ，他发现放在放电管旁边的一盒照相底片 曝光了…… 年月日，伦琴第一个获得了诺贝尔物理学 奖。
▪ 《医用成像部门的评价及例行试验 第部分： 射线计算机体层摄影 设备成像性能验收试验》
▪ 射线管组件固有滤过的测定 ▪ 医用诊断射线管组件－焦点特性
▪ 医用电气设备 第部分：安全通用要求 ▪ 医用电气设备 第部分：诊断射线发生装置的高压发生器安全专用
要求
▪ 医用电气设备 第二部分 医用诊断射线源组件和射线管组件安全专 用要求
第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适 应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。
▪ 质量保证：为获得稳定的高质量的射线影像，同时又使 人员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取 的有计划的系统行动。
▪ 质量控制：通过对射线诊断设备的性能检测和维护，对 射线影像形成过程的监测和校正行动，保证影像质量的 技术。
作用：滤线栅可以减少被照体产生的散射线,改善射线影像的对 比度和清晰度，从而提高射线影像的质量和医疗诊断效果。
影像增强器
设备板
设备平板探测器
扫描的成像系统组成
▪ 数据采集（扫描架） ▪ 线球管、探测器、准直器、滤过器、数据采集系统（ ） ▪ 数据重建 (计算机) ▪ 重建函数 数字图像 ▪ 数据显示 ▪ 显示器、胶片（激光照相机产生） ▪ 中央控制系统（控制机械扫描，参数设定等）
不断改进，持续提升
计划P
执行D
计划P
执行D
计划P
执行D
改进A
检查C
改进A 检查C
改进A 检查C
质量管理（循环）
X射线诊断影像 质量保证
管理组织体系 标准规程方法
设备
人员
记录、评价 、改进
定子 转子
旋转阳
极
+
-
阳极靶
阴极
灯丝 X光
焦点
伴影越小，“图像” 越锐利
控制台
参数设置 参数选择 信息提示
高压发生器
控制柜
油箱
电源分配 信号分配 信号驱动 功率驱动
提供高压 灯丝电源
X线管组件
产生X射线
工频高压发生器和高频高压发生器
项目 高压波形 射线能谱 稳定性 射线有效成分 最短曝光时间 输出参量准确性 重复性
普通射线摄影系统
设备
设备
数字化射线摄影系统
线透视摄影系统
移动式线摄影系统
乳腺线摄影机
牙科线机
血管造影及介入治疗系统
计算机断层摄影系统
普通医用线射诊断设备系统
高压发生器
射线管组件：产生射线 限束器：射线野的控制
患者支撑：患者移动和支 撑 滤线栅：减少散射
图像接收装置：胶片影像增强器
射线球管的结构
外部保障设备
医用X射线 诊断设备
显像存储设备
设备质量控制检测的分类
验收检测：射线诊断设备这装完毕或重大维修后，为鉴 定其性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。
状态检测：在运行中的设备，为评价其性能指标是否符 合要求而定期进行的质量控制检测。
稳定性检测：为确定射线设备或在给定条件下获得的数 值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行 的质量控制检测。
医用射线诊断设备质量控制检测相关标准
▪ . 《医用常规射线诊断设备影像质量控制检测规范》 ▪ . 《乳腺摄影射线摄影质量控制检测规范》 ▪ 《计算机射线摄影（）质量控制检测规范》 ▪ 《医用射线诊断卫生防护监测规范》 ▪ . 《医用χ射线诊断卫生防护标准》 ▪ 《射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》
射线是一种有能量的电磁波
射线波长：(诊断用)，肉眼不可见 。
射线的产生 轫致辐射:高速电子 突然中止 射线
99%＝热能 1%＝ X射线
普通射线成像的原理
X射线的穿透性、荧光/摄影效应
利用射线具有穿透性、荧光性和摄影效应的特 性，使人体在介质上形成影像，由于人体组织 有密度和厚度的差别，当射线穿透人体不同组 织时， 射线被吸收的程度不同，所以到达介质 上的线量就有差异，形成黑白对比不同的影像， 为医生的诊断提供依据。
被照组织的密度、厚度差异
成像原理
射线摄影技术发展
射线被发现（伦琴） 荧光透视技术 (爱迪生 – )
钨灯丝射线管取代阴离子射线管 增感屏
旋转阳极球管 影像增强器 射线透视 线
数字摄影 （计算机摄影）
…… ……….
医用射线诊断设备
X射线诊断学
传统
数字化
摄影
透视
断层 造影
CR DR DSA X-CT
线性 病人皮肤剂量和影像质
量
工频射线机 脉动高压 很宽 不稳定 低 长（大于） 差 差 差 过大、较差
高频射线机 准直流，恒压
较窄 较稳定
高 短（可达）
好 好 好 较小（低于工频机）、较好
工频三相
高频三相
限束器
限束器:能任意调节射线照射野的大小。
滤线栅
平行式 会聚式
构造：射线滤线栅是由一定厚度、高度的高吸收射线铅材料片条 和低吸收射线铝材料片条所组成的。
大家好
医用射线诊断设备质量控制检测
王强 杭州市疾病预防Hale Waihona Puke Baidu制中心
《放射诊疗管理规定》
第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射 诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要 求： （一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上 卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测（验收），合格 后方可启用； （二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生 行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；
▪ 《医用成像部门的评价及例行试验 第部分： 射线摄影和透视系统 用射线设备成像性能验收试验》
▪ 《 医用成像部门的评价及例行试验 第部分：乳腺摄影射线设备成像 性能验收试验》
▪ 《医用成像部门的评价及例行试验 第部分：数字减影血管造影()射 线设备成像性能验收试验》
▪ 《 医用成像部门的评价及例行试验 第部分：牙科射线设备成像性能 验收试验》
▪ 医用电气设备 第一部分 安全通用要求三,并列标准诊断射线设备 辐 射防护通用要求
▪ 医用电气设备 第部分：乳腺射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装 置 安全专用要求
▪ 医用电气设备 第二部分：射线计算机体层摄影设备安全专用要求
射线的发现
年月，德国物理学家伦琴在维尔茨堡大学 的实验室里，拉上物理实验室厚厚的窗帘 ，屋子里一片漆黑，伦琴摸黑顺利做完了 实验。但是，在冲洗才做完的实验照片时 ，他发现放在放电管旁边的一盒照相底片 曝光了…… 年月日，伦琴第一个获得了诺贝尔物理学 奖。
▪ 《医用成像部门的评价及例行试验 第部分： 射线计算机体层摄影 设备成像性能验收试验》
▪ 射线管组件固有滤过的测定 ▪ 医用诊断射线管组件－焦点特性
▪ 医用电气设备 第部分：安全通用要求 ▪ 医用电气设备 第部分：诊断射线发生装置的高压发生器安全专用
要求
▪ 医用电气设备 第二部分 医用诊断射线源组件和射线管组件安全专 用要求
第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适 应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。
▪ 质量保证：为获得稳定的高质量的射线影像，同时又使 人员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取 的有计划的系统行动。
▪ 质量控制：通过对射线诊断设备的性能检测和维护，对 射线影像形成过程的监测和校正行动，保证影像质量的 技术。
作用：滤线栅可以减少被照体产生的散射线,改善射线影像的对 比度和清晰度，从而提高射线影像的质量和医疗诊断效果。
影像增强器
设备板
设备平板探测器
扫描的成像系统组成
▪ 数据采集（扫描架） ▪ 线球管、探测器、准直器、滤过器、数据采集系统（ ） ▪ 数据重建 (计算机) ▪ 重建函数 数字图像 ▪ 数据显示 ▪ 显示器、胶片（激光照相机产生） ▪ 中央控制系统（控制机械扫描，参数设定等）