重点监控药品制度流程

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重点药物观察制度及程序

重点药物观察制度及程序（一）重点药物的观察：1. 重点药物包括：抗菌药物、心血管系统药物、细胞毒化药物、中枢性肌松药、抗精神失常药、中枢镇静催眠药以及需做过敏试验的药物等。

3.对需试敏药物必须按规定做好注射前的过敏实验，在确认无过敏的情况下方可使用药物。

用药后要注意观察药物反应及治疗效果，如有过敏中毒反应立即停用，按照有关规定上报处理。

5. 护士用药前也应询问病人的用药情况，并告辞知病人和家属将要使用的药品名称，用法用量，可能存在的不良反应，注意事项。

6. 用药后责任护士巡视病房时向病人和家属询问用药后有无不适感，是否出现不良反应。

7. 静脉给药者用药后护士必须按药品说明书规定调节好滴速，向患者交待注意事项，如有不适感及时报告并按警铃。

8. 病房发口服药时护士应指导病人服用，并交待注意事项后方可离开，并及时巡视病房，询问病人用药后情况。

9. 门诊输液室设专人进行输液巡察。

及时观察输液患者输液情况，根据情况调节滴速，并观察有无不良反应。

10. 护士交班时，交班护士应向接班护士介绍病房内使用重点药物患者的情况，以利于接班护士继续执行用药后观察。

11. 出现不良反应及时报告当班医生，并安抚病人、家属，使配合治疗。

12. 当班医生接不良反应报告，应及时对病人进行检查，妥善处理，并填写不良反应报告表上报。

13. 各临床科室依据本科情况，制定本科重点药物清单，用药后观察制度，及用药后观察程序。

二）重点药物观察的程序1.给药前评估：给药前应明确用药目的，评估患者身体状况及患者和家属对药物治疗的认知情况，确定有无用药禁忌证存在，并收集用药前各项检查资料。

2. 收集护理问题：评估患者有无因药物治疗而产生的不良反应及问题。

3. 严格查对患者与用药的相符情况，并查对药物名称、剂型、剂量、用法以及注意事项。

4. 告知病人和家属将要使用的药品名称，用法用量，可能存在的不良反应，注意事项。

5. 静脉给药者用药后护士必须按药品说明书规定调节好滴速并及时观察。

重点监控合理用药药品处方管理制度

重点监控合理用药药品处方管理制度
概述
本文档旨在介绍重点监控合理用药药品处方管理制度的重要性以及相关的措施和实施步骤。

该制度的目的是确保合理用药，提高医疗质量，保障患者的健康与权益。

背景
合理用药是现代医疗服务的核心要求之一。

不合理用药不仅会浪费资源，而且可能导致患者受到不必要的伤害。

因此，建立一个有效的药品处方管理制度对于医疗机构和医生来说至关重要。

监控措施
为了监控合理用药的实施情况，以下措施应被采取：
1. 记录和分析用药数据：医疗机构应建立健全的用药数据记录系统，定期分析用药情况并制定相应的改进措施。

2. 审核处方：医疗机构应设立专门的审核处方部门或委员会，对医生开出的处方进行审核，确保药品的合理使用。

3. 宣传教育：医疗机构应开展合理用药的宣传教育活动，提高医生和患者的用药意识，强调合理用药的重要性。

实施步骤
以下是实施重点监控合理用药药品处方管理制度的步骤：
1. 制定相关政策和规定：医疗机构应制定和完善合理用药药品处方管理相关的政策和规定，明确责任和要求。

2. 建立药品处方管理团队：医疗机构应组建专门的药品处方管理团队，负责实施和监督该制度的执行。

3. 培训医生和相关人员：医疗机构应定期进行合理用药培训，提高医生和相关人员的专业素养和知识水平。

4. 建立监控机制：医疗机构应建立合理用药和药品处方的监控机制，及时发现和解决问题。

5. 定期评估和改进：医疗机构应定期评估该制度的执行情况，并根据评估结果进行改进和完善。

通过实施重点监控合理用药药品处方管理制度，医疗机构可以提高医疗质量，促进医疗资源的合理利用，为患者提供更好的医疗服务。

医院重点监控药品管理制度

医院重点监控药品管理制度根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》（国卫办医函【2021】474号）要求，为进一步加强和规范我院重点监控药品的合理应用，以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标，对纳入本目录的药品制定完善临床应用指南，明确临床应用的条件和原则，加强合理用药监管，特制定本制度，对《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录》列出的30个“重点监控药品”实行监控管理，请各科室认真贯彻执行。

一、管理组织与职责由我院药事委员会合理用药监督指导小组成员负责重点监控药品管理工作的组织领导、协调、监督工作，确保重点监控药品管理工作落到实处。

其职责如下：（一）用药培训由医务科、药剂科定期组织医务人员认真学习重点监控药品管理的相关政策规定，加强对重点监控药品管理的宣传和培训，强化医务人员对重点监控药品合理使用的自觉性。

（二）使用审批重点监控药品临床应用流程：需要使用重点监控药品的住院病例，由主治医师填写重点监控药品使用审批表《详见附件》—经医务科或业务院长同意并签名—审批表交于药剂科留存。

（三）处方点评1、落实处方审核制度。

《1》对药品调剂中发现不适宜用药的，要告知开具处方医师，并请其确认或重新开具处方。

《2》对严重不合理用药或用药错误的，拒绝调剂，并履行告知，记录和报告等规定。

2、每月对重点监控药品开展专项点评，对点评结果进行公示，通报不合理处方的种类、数量、药品、医师以及缘由等，并责成相关科室和人员针对问题落实改进措施。

（四）限制措施定期公布全院“重点监控药品”的使用情况。

药事委员会每季度对药品销售金额进行统计分析，发现“重点监控药品”用量、金额、排名出现异常增长的，将对该药品采取限量、限科或暂停采购措施。

二、责任与惩处（一）各临床科室主任为本科室合理用药第一责任人，负责对本科室“重点监控药品”的使用进行管理。

（二）以下几种情况可以认定为违规使用“重点监控药品”1、未经审批擅自使用重点监控药品2、超出说明书适应症范围用药3、超说明书剂量、频次、疗程用药4、疗程超过7天病历中无正当理由的5、其他不合理用药引起监管部门调取病历、申诉失败、受到处罚的。

国家重点药品监测使用情况制度及流程

国家重点药品监测使用情况制度及流程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：国家重点药品监测使用情况制度及流程国家重点药品监测使用情况制度是指国家对特定范围内的药品进行监测和使用情况的调查，旨在确保药品质量、安全性和有效性，保障公众健康。

该制度是国家药品监管部门的一项重要工作，对于监督药品市场、促进合理用药、防范药品安全风险具有重要意义。

下面我们来详细了解一下国家重点药品监测使用情况制度及流程。

一、制度的重要性1. 保障药品质量安全。

通过监测和调查国家重点药品的使用情况，及时发现药品质量问题及使用不当的情况，保障公众用药安全。

2. 促进合理用药。

监测使用情况可以了解医疗机构和个人用药的情况，及时发现药品滥用、不合理用药等问题，引导医生和患者合理用药。

3. 防范药品安全风险。

通过监测使用情况可以及时了解到药品的不良反应、药物相互作用等风险，预防和避免药品安全事故的发生。

二、流程的具体步骤1. 确定监测对象。

国家药品监管部门根据药品的重要性、用量、风险等因素确定监测对象，包括特殊药品、高风险药品等。

2. 制定监测方案。

药品监管部门根据监测对象的特点和监测目的，制定监测方案，包括监测内容、监测方法、监测周期等。

3. 实施监测调查。

监测人员按照监测方案，对监测对象进行调查和监测，收集相关数据和样本，进行分析和评估。

4. 分析评估结果。

监测人员根据监测数据和样本，进行数据分析和评估，及时发现问题和风险，并提出相应建议。

5. 提出监管措施。

根据监测结果和评估报告，药品监管部门可以制定相应的监管措施，包括警告通报、撤销批准文号、暂停上市等。

6. 监测反馈和改进。

药品监管部门会根据监测结果和效果，不断完善监测制度，提高监测效率和监管水平。

三、完善制度的建议1. 加强监测对象的选择。

要根据药品的社会价值和公共需求，合理确定监测对象，确保监测工作的针对性和有效性。

2. 完善监测方案。

监测方案要科学合理，充分考虑监测对象的特点和监测目的，确保监测工作的可操作性和实用性。

医院重点药品监控管理制度

一、目的为加强我院药品管理，规范药品使用，保障患者用药安全，提高医疗质量，降低医疗费用，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及相关工作人员。

三、重点药品监控目录1. 国家重点监控合理用药药品目录；2. 省级重点监控合理用药药品目录；3. 我院根据实际情况自行确定的重点监控药品。

四、重点药品监控措施1. 采购管理：药剂科应根据重点药品监控目录，对采购的药品进行审核，确保采购药品符合国家、省级及我院的相关规定。

2. 使用管理：临床科室在开具处方时，应严格按照药品说明书和临床诊疗指南，合理使用重点监控药品。

3. 监测管理：药剂科应定期对重点监控药品的使用情况进行统计分析，包括品种、规格、用量、金额等，并形成监测报告。

4. 评价管理：药剂科应定期组织专家对重点监控药品的临床应用进行评价，评估其合理性和安全性。

5. 培训管理：药剂科应定期对临床科室及工作人员进行重点监控药品的合理用药培训，提高医务人员对重点监控药品的认识和使用水平。

五、违规处理1. 对违反本制度规定，擅自使用重点监控药品的医务人员，给予警告或通报批评；情节严重的，给予行政处分。

2. 对违规使用重点监控药品，造成患者不良后果的，依法承担相应的法律责任。

3. 对违反本制度规定，擅自更改药品规格、剂型的，给予警告或通报批评；情节严重的，给予行政处分。

六、监督与考核1. 药剂科负责对本制度执行情况进行监督检查，发现问题及时纠正。

2. 将重点监控药品的使用情况纳入医务人员绩效考核，考核结果与绩效工资挂钩。

3. 定期对重点监控药品的使用情况进行评估，总结经验，不断完善本制度。

七、附则1. 本制度由药剂科负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

通过实施医院重点药品监控管理制度，有助于规范我院药品使用，降低医疗费用，提高医疗质量，保障患者用药安全。

各部门、科室及工作人员应高度重视，认真贯彻执行。

医院重点监控药物管理制度

一、目的为了保障医疗质量和安全，规范医院药物使用，降低患者医疗费用，提高合理用药水平，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及医务人员。

三、重点监控药物的定义重点监控药物是指具有以下特征的药物：1. 使用量大、费用高、用药风险高的药物；2. 非治疗必需的药物；3. 临床应用不规范、容易导致不良反应的药物；4. 国家和地方卫生行政部门公布的重点监控药物。

四、重点监控药物的管理1. 建立重点监控药物目录：根据国家和地方卫生行政部门公布的目录，结合我院实际情况，制定我院重点监控药物目录，并实行动态管理。

2. 加强临床用药管理：医务人员在使用重点监控药物时，应遵循以下原则：（1）严格按照药品说明书和临床指南使用；（2）合理选择药物品种、剂量和疗程；（3）加强药物相互作用和不良反应监测；（4）遵循个体化用药原则。

3. 药剂科负责：（1）对重点监控药物进行采购、储存、配送和调剂；（2）定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析；（3）对临床科室和医务人员进行重点监控药物使用培训。

4. 临床科室负责：（1）严格执行重点监控药物使用规范；（2）对医务人员进行重点监控药物使用培训；（3）定期对重点监控药物的使用情况进行自查。

五、重点监控药物的使用评估1. 药剂科定期对重点监控药物的使用情况进行统计和分析，对用量异常、用药不合理等情况进行预警。

2. 临床科室对重点监控药物的使用情况进行自查，发现问题及时整改。

3. 医院设立重点监控药物使用评估小组，对重点监控药物的使用情况进行评估，对存在问题进行整改。

六、处罚措施1. 对违规使用重点监控药物的科室和个人，根据情节轻重，给予通报批评、经济处罚、停职检查等处理。

2. 对违反本制度的医务人员，视情节给予警告、记过、降级、撤职等处分。

七、附则1. 本制度由医院医务科负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

重点监控合理用药药品管理制度

重点监控合理用药药品管理制度一、背景与目的随着医疗技术的不断进步和药品市场的日益繁荣，合理用药问题日益凸显。

不合理用药不仅会导致患者病情加重，甚至可能危及生命，同时也会给社会带来沉重的经济负担。

为了保障患者用药安全，提高医疗质量，我国卫生健康行政部门高度重视合理用药工作，制定了一系列政策法规，以加强对重点监控合理用药药品的管理。

本制度旨在加强我院重点监控合理用药药品的管理，规范医师用药行为，保障患者用药安全，提高医疗质量。

通过制定实施重点监控合理用药药品目录，加强目录内药品的临床应用管理，促进合理用药，保障患者权益。

二、重点监控合理用药药品目录的制定与公布1. 根据国家卫生健康委办公厅印发的《国家重点监控合理用药药品目录》和《湖南省卫生健康委关于加强国家重点监控合理用药药品临床应用管理工作的通知》要求，结合我院实际用药情况，制定我院重点监控合理用药药品目录。

2. 重点监控合理用药药品目录包括药品名称、规格、剂型、生产企业等信息。

目录将定期更新，以适应国家政策调整和我院临床用药需求的变化。

3. 重点监控合理用药药品目录制定后，将通过院务公开、微信公众号等形式向社会公布，并报送卫生健康行政部门备案。

三、重点监控合理用药药品的临床应用管理1. 加强目录内药品的遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各环节的全程管理。

对于目录内药品，已有用药指南或指导原则的，要严格按照指南或原则执行；无用药指南或指导原则的，要制定用药指南或技术规范，并严格执行。

2. 药剂科将目录药品的品种全部纳入处方审核和点评范畴，进行重点管理和监测评价。

对用药不合理问题突出的品种，采取排名通报、限期整改、及时清除出本机构药品供应目录等措施，促进重点监控合理用药药品的合理使用。

3. 加强医师对重点监控合理用药药品知识的培训，提高医师合理用药意识和能力。

定期组织相关培训，确保医师了解和掌握重点监控合理用药药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。

重点监控药品管理制度

重点监控药品管理制度（一）目的与范围1.为进一步加强重点监控药品的管理，促进临床合理用药，减轻群众医药费用负担，结合医院实际，特制定重点监控药品管理制度。

2.适用于诊疗活动中使用重点监控药品的相关工作。

（二）重点监控药品主要特征某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐，或不具备药物经济学优势，且用量大或采购金额高。

（三）操作规程医院药事管理与药物治疗学委员会下的重点监控用药工作小组负责组织目录制定、全员培训监管工作。

1.重点监控药品临床应用的基本原则（1）遵循安全、有效、经济的原则，严格按照药品说明书中的适应证、药理作用、用法用量，结合患者病情制订合理的用药方案。

（2）不得随意扩大药品说明书规定的适应证、延长疗程、增加剂量。

（3）在用药中应考虑药物成本与疗效，可用可不用的药物坚决不用，使用中注意降低药品费用，用最少的药物达到预期的疗效。

2.重点监控药品的临床使用管理（1）重点监控药品的临床使用相关规定。

1）重点监控药品不批准超说明书用药，必须严格按照说明书使用。

2）每一种重点监控药品临床应用不得超过说明书规定的疗程，如说明书没有疗程规定则原则上不超过7天。

临床应用疗程超过天或使用两种以上同类重点监控药品，必须进行科内讨论并经科室主任批准，在病历中详细记录。

3）生物制品使用时按照医院生物制品管理制度执行。

（2）加强对重点监控药品的点评和监管1）医院药事管理与药物治疗学委员会加强对重点监控药品遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各个环节的监控。

2）药剂科对重点监控药品进行专项处方点评主要点评内容包括:无适应证或超出说明书适应证范围用药，超剂量用药，给药频次不当，给药疗程过长，使用溶媒不当，联合用药不适宜，有用药禁忌等。

3）定期开展用药分析，每月对医院药品消耗及用药结构进行统计分析，在分析中发现重点监控药品连续3个月进入医院销售前10位时，将采取措施如培训、约谈、限制使用等，情节严重的可考虑暂停该药物的使用。

重点监控药品管理制度模板

重点监控药品管理制度模板一、目的为加强药品管理，确保药品安全有效，防止药品滥用和误用，特制定本重点监控药品管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有医疗机构、药品经营单位及药品使用环节。

三、定义重点监控药品：指根据国家相关规定，需要特别监管的药品，包括但不限于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。

四、组织机构1. 成立药品管理小组，负责药品的采购、储存、使用和监控。

2. 药品管理小组由医疗机构的药学部门或药品经营单位的相关负责人组成。

五、采购管理1. 重点监控药品的采购必须从合法渠道进行，确保药品来源可追溯。

2. 采购时需查验供货单位的合法资质和药品的合格证明。

六、储存管理1. 重点监控药品应存放在指定的专用库房或设施内，并采取必要的安全措施。

2. 实行双人双锁管理，确保药品安全。

七、使用管理1. 重点监控药品的使用应严格按照医疗规范和处方进行。

2. 医生开具处方时，应详细记录患者病情和用药信息。

八、监控与检查1. 定期对重点监控药品的使用情况进行监控和评估。

2. 建立药品使用记录，包括药品名称、规格、数量、使用时间、使用人等信息。

九、培训与教育1. 对涉及重点监控药品管理的医务人员进行定期培训，提高其药品管理意识和能力。

2. 加强对患者及家属的药品安全教育。

十、违规处理1. 对违反本管理制度的行为，将依法依规进行处理。

2. 对于违规使用重点监控药品的个人或单位，将采取相应的处罚措施。

十一、附则1. 本制度自发布之日起实施，由药品管理小组负责解释。

2. 本制度如与国家新颁布的法律法规相抵触，按国家法律法规执行。

请根据实际情况调整上述模板内容，确保其符合具体操作要求和法律法规。

医院重点药物观察制度和观察程序

医院重点药物观察制度和观察程序根据《患者安全目标》管理有关规定，为加强我院重点药品的管理，确保药品使用的安全、有效，制定我院重点药物观察制度和观察程序。

重点药物观察制度一、对治疗剂量和中毒剂量相近的药物;毒副作用大的药物;高敏性的药物在使用过程中实施重点观察;二、医院的医护人员要掌握医院需重点观察药物的种类和名称，做到人人知晓;三、重点药物观察限于病房和留观病人，门诊病人除外;四、医生、护士、患者保持有效沟通，共同做好重点药物观察工作;五、各个科室必须按照要求做好本科重点药物的观察工作，对观察到的问题按程序进行处理和报告，对违反规定的科室和个人，根据情节轻重进行处理。

重点药物观察程序一、医生需要使用重点药物时，处方前要向患者或亲属交代观察的必要性;二、医师在处方后向执行医嘱的护理人员交待有关观察的注意事项;三、配制药物时注意观察药物性状有无变化;四、护理人员必须了解重点药物观察内容:药物常见和罕见的不良反应;药物治疗过程中、治疗后病人出现的不适症状四、护理人员给病人使用药物时，需向患者说明药物可能存在的不良反应;交代病人或家属有不舒服的情况及时报告;五、护理人员对使用重点药物的患者定时重点进行巡视，出现不良情况后，护士马上报告医师，医师必须及时进行处理。

处理不了的问题及时向上级医生报告，必要时向医院报告。

六、如实做好相关记录，并通过院内网上报到临床药学科。

附录:重点观察药物品种:抗生素:青霉素;长效西林;庆大霉素注射液;阿米卡星注射液;万古霉素; 抗真菌药物:两性霉素B注射剂;两性霉素B脂质体;强心苷类:地高辛;西地兰;毒毛花苷K;非强心苷类:氨立农;米力农抗心律失常药:利多卡因;胺碘酮注射液;肿瘤治疗药物:烷化剂:环磷酰胺;异环磷酰胺;抗抗代谢药:甲氨喋呤;氟尿嘧啶;阿糖胞苷;吉西他滨;卡培他滨; 抗肿瘤抗生素:丝裂霉素;平阳霉素;柔红霉素;吡柔比星;表柔比星;多柔比星;植物来源的抗肿瘤药:长春新碱;长春地辛;长春瑞滨;羟喜树碱;拓扑替康;多西他赛;依托泊苷;替尼泊苷;高三尖杉酯碱; 其他肿瘤药:卡铂;顺铂;奥沙利铂;。

重点药品临床应用监控制度

重点药品临床应用监控制度重点药品临床应用监控制度是指根据国家有关法律法规和相关政策，建立和完善对重点药品在临床应用过程中进行监控和管理的制度体系。

这个制度的建立旨在保障患者用药安全，提高治疗效果，防止药品滥用和不合理使用，有效控制医疗费用等方面发挥重要作用。

一、监控内容重点药品临床应用监控制度主要包括以下内容：1. 重点药品名录的确定：根据药品的特殊性质、使用范围、治疗效果、不良反应等因素，确定需要纳入监控范围的重点药品名录。

2. 临床应用监控目标：明确重点药品的合理使用标准和指南，规范医务人员在处方、配药、用药等环节的操作要求。

3. 监控指标和评价体系：建立相应的监控指标和评价体系，对患者用药情况、疗效评价、不良反应监测等进行科学评估，及时发现和纠正问题。

4. 监控措施和应急处理：对于发现的药品滥用、不当使用、患者不良反应等情况，要采取相应的监控措施和应急处理，确保患者用药安全。

二、实施步骤建立重点药品临床应用监控制度的实施步骤如下：1. 制定制度文件：医疗机构或药品监管部门要制定相应的管理制度文件，明确监控内容、责任部门、工作流程等细节。

2. 开展培训：对医务人员和相关工作人员进行监控制度的培训，提高他们的监控意识和操作水平。

3. 设立监控机构：设立专门的监控机构或委托监控服务机构进行药品监控工作，确保监控工作的专业性和全面性。

4. 定期评估：定期对监控制度的实施效果进行评估和调整，不断完善和提高监控工作的水平。

5. 开展信息共享：与医疗机构、药品生产企业、监督部门等建立信息共享机制，及时掌握重点药品的使用情况，加强跨部门协作。

三、监控效果通过建立健全的重点药品临床应用监控制度，可以达到以下效果：1. 提高用药安全性：及时发现和纠正患者用药过程中的问题，减少药物不良反应和并发症的发生。

2. 优化治疗效果：规范医疗行为，提高治疗效果，减少治疗失败和疗效不佳的情况。

3. 防止药品滥用：严格控制重点药品的使用范围和剂量，遏制药品滥用和不规范使用。

5.药品重点监测程序操作规程

药品重点监测程序操作规程一、目的1、为加强本公司上市后药品安全性监测与评价工作，规范药品重点监测工作，保障公众用药安全有效，制定本程序。

二、范围1、本程序所称的重点监测是指为进一步明确上市后药品安全性证据，以本公司为主体开展的药品不良反应集中监测或研究活动。

三、责任者1、药物警戒部负责公司制定药品重点监测方案，向省不良反应监测中心备案，制订监测项目预算，向公司总经理室报告；得到批准后，落实人员和经费，并组织方案的实施。

四、内容1.定义是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。

2.监测内容药品重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应，具体内容包括：2.1研究已知不良反应的发生率。

2.2观察新的不良反应的发生情况。

2.3研究靶向不良反应/事件的关联性、发生率、严重程度、风险因素等。

靶向不良反应/事件包括：●临床前研究、临床研究、常规监测中发现的药品安全性信号；●严重不良反应，其严重程度、发生率、风险因素等仍不明确的；●同类产品（相同活性成份/组方、相同作用机理）存在的严重类反应，且重点监测药品也可能存在的；●省以上药监部门或药品生产企业关注的其他不良反应/事件。

2.4 特殊人群用药的不良反应发生情况。

特殊人群包括孕妇、儿童、老年人、肝肾功能损害患者、特殊种族/有基因倾向或某种合并症的患者，以及上市前临床试验缺乏安全性数据的其他人群。

2.5 观察到的可能与药品使用、包装、质量等相关的其他安全性问题。

3、加强上市后监测的方式加强指的是除了建立常规的安全信息收集途径，持有人应主动开展有一定规模的上市后安全性研究，收集真实世界中的安全性信息根据信息收集的形式的不同，可采用住院患者集中监测、登记-回访和问卷调查等方法。

3.1 处方监测，向开处方的医生或患者发送随访调查问卷，以获得预后信息。

在调查问卷中收集人口统计学特征、治疗的适应症、治疗的持续时间（包括开始时间）、记录、临床事件，以及中止治疗等信息，处方监测适宜用于产品上市早期的安全性收集，可以从大量医生和（或）患者处收集不良事件的更详细信息。

重点监控药品管理制度

重点监控药品管理制度
目录
1. 重点监控药品管理制度
1.1 监控对象
1.2 监控内容
1.3 监控措施
重点监控药品管理制度是医疗机构为了确保医疗质量和安全，对
某些特定药品进行重点监控的制度。

监控对象主要包括高风险药品、
易滥用药品和高价值药品等。

这些药品具有特殊性、重要性或危险性，需要特别加强监管和控制。

监控内容主要包括药品的采购、存储、配送、使用等环节。

监控
药品的采购主要是确保药品的质量和来源的合法性，防止假冒伪劣药
品的流入。

存储和配送环节要求药品的贮存条件符合要求，保证药品
的有效性和安全性。

对于药品的使用，要求医务人员严格按照处方和
药品说明书使用药品，防止滥用或错误使用。

为了有效监控药品管理，医疗机构需要建立完善的监控措施。

这
包括制定相应的管理制度和规范，配备专业人员进行监控和审核，建
立健全的信息系统进行跟踪和记录。

同时，进行定期的审核和评估，
及时发现问题并加以解决，确保药品管理的合理性和有效性。

重点监控药品管理制度的实施，不仅可以保障患者的用药安全，
减少药品风险，还可以提升医疗机构的信誉和服务质量。

医疗机构应
当根据自身情况，加强对重点药品的监控，确保医疗工作的顺利进行。

医院重点监测药品管理制度

一、总则为加强医院药品管理，确保医疗质量和安全，促进合理用药，减轻患者经济负担，根据《中华人民共和国药品管理法》及国家卫生健康委员会有关文件精神，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、监测范围1. 国家重点监控合理用药药品目录中列出的药品；2. 我院根据临床用药实际情况确定的重点监控药品；3. 药品使用量大、价格昂贵、易滥用或存在安全隐患的药品。

三、监测内容1. 药品采购、使用、库存情况；2. 药品临床应用情况，包括适应症、剂量、疗程、疗效等；3. 药品不良反应报告及监测情况；4. 药品使用合理性评价。

四、监测方法1. 建立重点监控药品目录，实行动态管理；2. 对重点监控药品进行采购、使用、库存等方面的统计和分析；3. 定期对临床科室进行药品使用合理性评价；4. 加强药品不良反应监测，及时处理和上报；5. 开展药品合理应用培训，提高医务人员合理用药水平。

五、职责分工1. 药事管理与药物治疗学委员会负责制定、修订和监督实施本制度；2. 药剂科负责药品采购、库存、供应及药品不良反应监测；3. 临床科室负责药品临床应用，严格执行药品使用规范；4. 医院感染管理科负责药品使用过程中的医院感染监测；5. 医务科负责医务人员药品合理应用培训。

六、监测结果处理1. 对监测结果进行分析，找出存在问题，提出改进措施；2. 对违规使用药品的科室及个人进行通报批评，并纳入绩效考核；3. 对存在安全隐患的药品，及时停止使用，并向相关部门报告；4. 对不合理用药行为，及时纠正，并加强培训和监管。

七、附则1. 本制度由药事管理与药物治疗学委员会负责解释；2. 本制度自发布之日起施行。

通过实施本制度，我院将进一步加强药品管理，提高药品使用合理性，保障医疗质量和安全，减轻患者经济负担，为人民群众提供更加优质的医疗服务。

医院重点监控药品管理制度及流程

一、制度目的为加强医院药品管理，规范临床用药行为，确保医疗质量和安全，降低患者医药费用负担，根据国家相关法律法规和政策，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有临床科室、药剂科及其他涉及药品使用的部门。

三、重点监控药品（一）国家重点监控合理用药药品目录内药品；（二）具有高风险、高费用、高滥用风险的药品；（三）医院自行确定的需重点监控的药品。

四、管理制度（一）组织机构1. 成立医院重点监控药品管理工作领导小组，负责组织、协调、监督全院重点监控药品管理工作。

2. 设立重点监控药品管理办公室，负责日常管理工作。

（二）重点监控药品目录管理1. 根据国家及省级相关目录，结合我院实际情况，制定医院重点监控药品目录。

2. 定期对重点监控药品目录进行动态调整。

（三）临床使用管理1. 严格执行处方管理办法，规范临床用药。

2. 对重点监控药品实行处方点评制度，定期对处方进行审核。

3. 对临床科室及医师的用药行为进行考核，将考核结果与绩效挂钩。

（四）药品采购管理1. 严格执行药品采购规定，规范药品采购流程。

2. 对重点监控药品采购进行限制，确保合理用药。

五、流程（一）重点监控药品目录制定流程1. 收集相关资料，包括国家及省级重点监控药品目录、医院自行确定的需重点监控的药品等。

2. 组织专家对收集的资料进行论证，确定医院重点监控药品目录。

3. 将制定的重点监控药品目录报医院重点监控药品管理工作领导小组审批。

（二）重点监控药品使用流程1. 临床科室开具处方时，应严格按照药品说明书及临床指南使用重点监控药品。

2. 药剂科对处方进行审核，确保合理用药。

3. 处方点评小组定期对处方进行点评，发现问题及时反馈给临床科室。

六、监督与考核（一）医院重点监控药品管理工作领导小组对重点监控药品管理工作进行监督。

（二）药剂科对重点监控药品采购、使用、库存等情况进行定期检查。

（三）将重点监控药品管理工作纳入医院年度考核，对工作成效显著的科室和个人给予表彰。

医院重点监控合理用药药品管理制度

医院重点监控合理用药药品管理制度为了加强医院合理用药管理，提高医疗服务质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

一、目的本制度旨在规范医院合理用药行为，提高临床用药水平，保障患者用药安全，促进医疗资源的合理利用，提高医疗服务质量。

二、适用范围本制度适用于医院内所有药品的采购、储存、处方、调配、使用、监测、评价等环节。

三、组织机构医院成立合理用药管理委员会，负责制定医院合理用药管理制度，组织药品使用监测、评估和指导工作，协调解决药品使用中的问题。

四、药品目录管理医院根据国家卫生健康委员会发布的重点监控合理用药药品目录，结合医院实际情况，制定医院重点监控合理用药药品目录，并定期更新。

五、药品采购管理医院药品采购应遵循公平、公正、透明的原则，优先采购符合国家药品标准的药品。

采购部门应建立药品采购记录，对药品采购过程进行全程监控。

六、药品储存管理医院应建立药品储存管理制度，对药品储存环境进行监测和控制，确保药品质量。

药品储存部门应定期对药品进行盘点，及时处理过期、变质、损坏的药品。

七、药品处方管理医院应建立药品处方管理制度，规范医师处方行为。

医师在开具处方时，应遵循药品说明书规定的适应症、用法用量、不良反应等，避免滥用、超量使用药品。

八、药品调配管理医院应建立药品调配管理制度，对药品调配过程进行监控，确保药品调配准确无误。

药品调配人员应具备相应的专业知识，严格遵守调配操作规程。

九、药品使用管理医院应建立药品使用管理制度，对药品使用过程进行监控，确保患者用药安全。

护士在给药时，应严格核对患者信息、药品信息，确保给药准确无误。

十、药品监测管理医院应建立药品监测管理制度，对药品使用情况进行监测，及时发现和处理不合理用药问题。

药品监测部门应定期对药品使用情况进行分析、评估，提出改进措施。

十一、药品评价管理医院应建立药品评价管理制度，对药品使用效果进行评价，为药品采购、使用提供依据。

重点监控药品使用的管理流程和指导原则

重点监控药品使用的管理流程和指导原则药品使用的管理流程和指导原则是确保患者用药安全和医疗质量的重要环节。

药品使用涉及医生、护士和药师等多个环节，需要建立严密的管理制度和规范的操作流程。

本文将围绕重点监控药品的使用，介绍管理流程和指导原则，以确保患者用药的有效性和安全性。

一、药物审查和选择在药物使用的管理流程中，首先需要进行药物审查和选择。

医生或药师应仔细查看患者的病情和病史，评估患者的用药需求和禁忌症，并根据患者的具体情况选择合适的药物。

药物的选择应参考临床指南、药物治疗方案和相关研究成果，确保所选药物的疗效和安全性。

在药物审查和选择过程中，应特别关注重点监控药品的使用情况。

重点监控药品是指对患者疗效及安全性具有重要意义的药物，包括高危药物、易发生药物不良反应的药物、影响临床决策的药物等。

对于重点监控药品，医生应严格遵循相关的使用指南和规范，确保合理用药、用对药，减少患者风险。

二、药物处方和核对药物处方和核对是确保患者用药安全的重要环节。

医生应根据患者的诊断和治疗需要，正确开具药物处方。

药物处方应包括患者的基本信息、药品名称、剂量、用法和用量等重要信息。

医生在处方过程中应仔细核对处方信息，确保准确无误。

药师在接收处方后应进行第二次核对，确保处方的合理性和准确性。

药物处方和核对过程中，特别需要注意重点监控药品的使用情况。

医生和药师应对重点监控药品的处方进行严格审查，确保合理使用、正确使用。

对于重点监控药品的处方，应注明使用原因、疗程、疗效评估和相应的预警提示，以便及时发现和解决潜在的问题。

三、药物发放和分发药物发放和分发是药品使用的重要环节，需要确保药物的正确发放和准确分发。

药师在发放药物前应仔细核对患者的信息和药物的准确性，确保所发药物与处方一致。

对于涉及重点监控药品的发放，药师应仔细注意药物的安全性和合理性，遵循相关的规范和流程，确保药物的准确分发。

在药物发放和分发过程中，应建立完善的记录系统，记录患者的用药情况和药物的发放情况。

重点监控药品使用管理的关键步骤与流程

重点监控药品使用管理的关键步骤与流程药品使用管理是医疗机构管理药品合理使用的重要环节，对保障患者用药安全和提升医疗质量都起到关键作用。

在重点监控药品使用管理的过程中，存在一系列关键步骤与流程，它们的执行与落实对于医疗机构的管理水平至关重要。

本文将从药品采购、储存、配送和使用四个方面探讨重点监控药品使用管理的关键步骤与流程。

首先，药品采购是重点监控药品使用管理的一项基础工作。

在药品采购流程中，医疗机构应遵循的关键步骤包括：1. 制定科学合理的药品采购计划。

医疗机构应在合理的基础上，根据患者需求、疾病谱和医疗服务水平制定药品采购计划，确保所采购药品的质量和用量满足患者的需求。

2. 选定药品供应商。

医疗机构应通过公开招标或协议供应的方式选定合格的药品供应商，依法签订合同，并对供应商进行监督和评价。

3. 药品质量监控。

医疗机构应定期检测采购药品的质量，确保所采购的药品符合国家及医疗机构的质量标准。

其次，储存是影响药品使用管理的重要环节。

正确的药品储存可以保证药品的质量和有效性，减少不良反应和药品浪费。

储存药品的关键步骤包括：1. 设立合适的储存条件。

医疗机构应根据药品的特性和要求，设立适宜的温度、湿度和光线等储存条件，确保药品在储存期间保持稳定和安全。

2. 药品分类和标识。

医疗机构应按照药品品种和特性进行分类和标识，避免混淆和误用。

3. 定期检查和维护。

医疗机构应定期检查储存条件和药品有效期，及时处理过期及失效药品，确保储存条件符合要求。

第三，药品配送环节也是重点监控药品使用管理的一项重要内容。

在药品配送过程中，需要关注以下关键步骤：1. 制定配送计划。

医疗机构应根据患者用药需求、科室需要和配送能力，制定合理的配送计划，并安排专人负责配送工作。

2. 药品配送核对。

在药品配送过程中，医疗机构应对药品进行核对，确保药品的数量和种类与订单一致，避免误配送或漏配送的情况发生。

3. 配送记录和反馈。

医疗机构应建立配送记录和反馈机制，及时收集配送数据并分析，为后续的药品使用管理提供参考。

重点药品”监控管理制度

重点药品”监控管理制度成都×××医院重点监控药品管理制度为了进一步加强和规范我院重点监控药品在临床的合理应用，促进临床医师合理用药，减轻群众医药费用负担，建立统一规范的“辅助用药”临床合理使用管理机制，根据《四川省卫生和计划生育委员会关于建立医疗机构重点监控药品管理制度的通知》要求，我院制定了本制度，以《四川省重点监控药品目录（首批）》三大类共25个品种作为我院“重点监控药品”品种实行监控管理。

一、管理组织为了实现本制度的有效实施，我院药事委员会专家组和抗菌药物临床应用管理小组成员承担“重点监控药品”的管理和日常工作，并制定了以下职责：1.制定医院“重点监控药品”使用的目标和要求。

2.对“重点监控药品”临床使用情况进行检查和评价。

3.向临床科室反馈“重点监控药品”临床应用中存在的问题。

4.定期公布全院“重点监控药品”的使用情况。

5.根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

二、辅助用药（重点监控药品）的定义及分类1.辅助用药的定义：指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品。

2.辅助用药分类：暂分为十类，包括增强组织代谢类、活血化瘀类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、肠内外营养类药、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药。

三、辅助用药（重点监控药品）应用基本原则1.辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时，较治疗用药会发生较高比例的不良反应，甚至有可能危及患者生命。

因此，应用辅助药品时必须谨慎。

2.临床医生在应用辅助药品（重点监控药品）时不得随意扩大药品说明书规定的适应症、用法用量及疗程等，原则上不允许出现超说明书用药情况。

若临床医生有充分循证依据支持某一药品可超说明书用药，应根据我院《超说明书用药管理规定》要求，提供相应循证依据，进行必要的备案方可使用，否则视为不合理使用。

重点监控合理用药药品管理制度

XXXXXXXXXX医院重点监控合理用药药品管理制度为深入贯彻落实市卫健委办公室《关于印发XX省第一批重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》文件要求，进一步加强和规范我院重点监控药品的临床应用，依据《XX省第一批重点监控合理用药药品目录》中25个品种，作为我院“重点监控合理用药药品”品种实行监控管理，特制定本制度，请各科室认真贯彻执行。

一、组织领导医院药事管理与治疗学委员会下设重点监控合理用药管理工作组。

组长：XXX XXXX成员：XXX XXX XXX领导小组下设办公室。

主任：XX（兼任）成员：XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX职责：负责对重点监控合理用药药品管理工作的组织领导、协调、监督、指导工作；制定本院重点监控药品目录；定期开展临床合理用药知识培训与教育；对重点监控药品临床使用情况进行检查和评价；定期公布重点监控药品的使用情况；根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。

二、重点监控合理用药目录内药品临床应用原则。

进一步规范处方行为，对纳入目录中的药品严格按照用药指南或技术规范执行。

严格按照说明书的要求使用，不得随意扩大药品说明书规定的适应症、疗程、剂量。

原则上不允许出现超说明书用药情况，若临床医师有充分循证依据（指南）支持，应根据我院《超说明书用药管理规定》要求，提供相应循证依据，进行必要的备案方可使用，否则视为不合理使用。

三、加强处方质量和合理用药监督管理对纳入目录中的全部药品开展处方审核和处方点评，处方审核全覆盖，处方点评全覆盖。

1、依据医院《处方点评管理规范》规定，药剂科每月对全院重点监控合理用药目录内的药品进行全处方/医嘱用药合理性点评和审核。

点评及审核主要内容：（1）无指征用药或超出说明书适应症范围用药。

（2）超剂量用药（3）超疗程用药（4）超浓度用药（5）给药频次不当（6）溶媒不当（7）用药禁忌（8）联合应用两种以上“重点监控合理用药药品”或疗程超过规定，病历中无正当理由和主任审批意见的。