药品外观质量检查内容

药品质量验收、养护、外观质量检查项目内容
剂型 类 型 外 观 质 量 检 查 项 目
片剂
压制片（素片）（含脏 器、蛋白质制剂） 包衣片（糖衣片、薄膜 衣片、肠溶衣片） 硬胶囊剂
性状（色泽）、明显暗斑（中草药除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松 片、霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅 性状（色泽）、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱壳、霉 变、瘪片（异形片、凹凸不平）、片芯变色变软 性状（色泽）、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、查内容物无结块 性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油 、异嗅、畸形丸、霉变、 性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油 、异嗅、畸形丸、霉变、 性状（色泽）、澄清度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、 白块、纤维、玻璃屑、封口漏气、铝盖松动、 性状（色泽）、粘瓶、溶化、萎缩、铝盖松动、 性状（色泽）、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、色点、结晶析出、瓶 盖松动、裂纹 性状（色泽）混浊、沉淀、结晶析出、长霉、裂瓶、漏药、白点、白块、 纤维色点、色块 性状（色泽）、长霉、色点、色块、结块、漏药、胶塞、瓶盖松动、颗粒 细度、滴管长度 性状（色泽、混合均匀）、溶解、结块、溶化、异物、破漏、霉变、虫蛀 性状（色泽、混合均匀）、风化、潮解、异物、异嗅、破漏、霉变、 性状（色泽）、结块、潮解、颗粒均匀、异物、异嗅、霉变、软化、破漏 、虫蛀 性状（色泽）、澄清度、结晶析出、异物、混蚀、沉淀、渗漏、 性状（色泽）、澄清度、结晶析出、沉淀、异物、异嗅、酸败、渗漏、霉 变 性状（色泽）、酸败、结块、异嗅、异物、颗粒细微均匀下沉缓慢、渗漏 、霉变 性状（色泽）、异物、异嗅、分层、霉变、渗漏 性状、澄清度、混浊、沉淀、结晶析出、异物、异嗅、酸败、产氧、霉变 、渗漏 参照酊剂 性状、异物、异嗅、酸败、霉变、漏药 性状、异嗅、异物、酸败、分层、霉变、漏药 与软膏剂检查一致外，涂于皮肤上无刺激性，无金属异物 性状、异物、漏气、破漏、喷嘴（揿压费力、喷不出或连续喷） 性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、 完整光洁、色泽均匀、厚度一致、受潮、霉变、气泡、压痕均匀易撕开
胶囊剂
软胶囊剂
滴丸剂
注射用粉针
注射剂
冻干型粉针 水针剂 溶液型滴眼剂
滴眼剂
混悬型滴眼剂
散剂 颗粒剂 （冲剂）
散剂 含结晶水药物的散剂
酊剂 口服溶液剂
酊水剂
口服混悬剂 口服乳剂 糖浆剂
流浸膏剂 软膏剂 眼膏剂 气雾剂 栓剂 膜剂 丸剂 橡胶膏剂
油脂性基质 乳剂型基质
蜜丸、水蜜丸浓缩丸 水丸潮、糊丸
性状、圆整均匀、大小蜜丸应细腻滋润、软硬适中、异ห้องสมุดไป่ตู้、皱皮 性状、大小均匀、光圆平整、粗造纹、异物 性状、药物涂布均匀、透油（透背）、老化、失粘