第十一章 分析前阶段的质量保证

第四节 分析前阶段质量保证体系建立的基 本问题
分析前阶段质量保证的三个特点
• 影响要素的非可控性 • 质量缺陷的隐蔽性 • 责任的难确定性
建立分析前阶段质量保证的几个基本问题
分析前阶段的质量保证工作不仅是检测工作 质量保证体系的重要组成部分，也是医院医疗质 量保证体系的重要组成部分。因此这方面需要全 院各有关科室人员共同参与和配合。分析前阶段 的质量保证工作不仅是一个技术问题，更多的还 是管理问题，因此应该纳入医院医疗质量管理体 系内来解决。
• 惟一性标志 不同检测项目应有不同的标志（现用 真空采血管，大体上可作到这一点）。要防止张 冠李戴，贴错标签。标本容器的标签上至少应注 明下列内容： ①送标本科室及病床号； ②患者姓名及病历号； ③送检标本名称； ④检查项目； ⑤采集标本的时间。
标本的保存及输送
• 原则上，标本采集后应立即送检，如不能 立即送检，最好暂放冰箱保存。 • 标本应有专人输送至实验室，输送过程中 主要防止标本容器的破碎和标本的丢失。
保证标本质量的基本措施 • 实验室对各类标本采集的要求应有明确规定或称 之为“采集标本须知”，或“标本采集规范”。 • 落实责任制 • 培训 • 建立严格的标本验收制度和不合格标本的拒收制 度 检验科有专人接收标本，并按要求验收 • 统一供给采集标本的用具、容器及试剂（抗凝剂、 防腐剂等），并保证在保质期内使用。
（二）患者饮食
进食后一定时间内可使血液中许多化学成分发生变化。有 人研究指出，一顿标准餐后，可使血中甘油三酯（TG）增高 50％、血糖（GLU）增高15％；进食高糖食物，可引起血葡 萄糖（GLU）增高；进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中 尿素氮（BUN）及尿酸（UA）的增高；进食高脂肪食物， 可引起TG的大幅度增高。饱餐后采集的血液标本，其血清常 出现乳糜状，影响到许多检测测定的正确性。甚至一些饮料 如咖啡，也可使淀粉酶（AMY）、AST、ALT、碱性磷酸酶 （ALP）、促甲状腺素（TSH）等升高。
运动后，由于能量消耗。体液丢失、剧烈呼吸， 可造成许多检测结果的变化，如丙氨酸氨基转移氨 酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酶 脱氢酶（LD）、肌酸激酶（CK）等一时升高，还 可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的变 化。又如乘公共交通工具来医院就诊的门诊病人， 由于劳累或受冷、热空气刺激，往往可见白细胞的 增高，干扰了医生的判断。
• 检验医师在选择检测项目中的作用 • 对检验医师的要求 • 项目选择的原则及运用 １、有效性 ２、时效性 ３、经济性
第三节 患者准备
患者的准备 标本来自患者，患者的准备显然是分析前阶段 质量管理首先应注意的问题。 （一）患者状态 原则上患者应在平静、休息状态下采集标本， 特别是血液标本。但由于患者对采集标本的恐惧、 紧张，有时造成标本采集的失败。有研究指出， 患者处于激动、兴奋、恐惧状态时，可使血红蛋 白、白细胞增高。
• 分析前阶段质量管理的结果取决于下列条 件 • 检验人员在这一阶段应起的作用 • 对检验人员的要求
分析前阶段质量评估的基本方法
• 根据送检标本接收时发现质量不合格及质 量有缺陷的标本，计算其不合格率或缺陷 率。 • 利用患者标本的检测结果，从总体上评估 分析前标本的质量。
（三）药物影响 • 药理作用 • 对测定方法产生ห้องสมุดไป่ตู้响
（四）患者准备的控制要点 • 作好解释工作 • 避免饮食、药物等的影响 • 尽力争取患者的协助
标本的采集
• 采样时间的控制 １、最具“代表性”的时间 ２、检出阳性率最高的时间 ３、对诊断最有价值的时间
• 采取具代表性的标本 • 采取最合乎要求的标本 １、抗凝剂的正确应用 ２、防溶血、防污染 ３、防止过失性采样
分析前阶段是指从医师选择检测项目提出检测 申请单直至将检测标本送至实验室这一阶段而言。 分析前阶段的质量保证是保证检测结果准确、可靠 的先决条件，它主要包括以下内容： 首先为保证检测（分析）过程在控制状态下正 常顺利地进行所采取的必要措施。主要是控制对影 响质量的诸要素。
第二节 检测项目的正确选择
第十一章 分析前阶段的质量保证
全过程的质量管理是全面质量管理的一个重要 组成部分。根据检验工作的特点，将实验室质量管 理区分为分析前阶段、分析阶段、分析后阶段是对 实验室质量管理认识的深化。根据不同阶段的特点 和要求，提出相应的质量保证措施，标志着实验室 质量管理水平进一步提高。
第一节 分析前阶段质量保证的主要内容
• 一个患者需作什么检查（包括影像、心电图、内 窥镜、病理检查等等，检验检查是其中最常作的 检查的内容），需由负责的临床医师根据患者病 情来决定，但检验人员特别是检验医师在检测项 目中选择要发挥应有的作用。检测项目的选手往 往是临床工作与检验工作结合的起点，检验人员 在选择检测项目时，起着重要和不可忽视的作用。