安瓿甩水机标准操作规程
安瓿灌封机标准操作规程
安瓿灌封机标准操作规程
一、安全操作规程
1、设备操作应经过培训并考核合格，操作前应阅读本操作规程及设备说明书。
2、操作前应检查设备及电气线路安全，操作时应注意安全，严禁未经检查的设备操作。
3、操作时应穿安全帽、安全鞋，保持操作环境整洁，不得擅改设备结构，不得将操作改为调试作业。
4、使用时，应检查油、水等各部位液位，并进行全面检查，避免运行时发生偏差，使设备损坏。
5、操作前应检查及加油，定期更换润滑油，维护机器。
6、应防止外部物体掉入机器内部，以免损坏组件。
7、设备开关应处于关闭状态，操作前应查看断路器及其他保护装置状态，以免发生安全意外。
8、遇异常情况，应立即开关机，及时处理，不可随意改动设备内部结构，以免损坏设备。
9、操作结束，应更换空气过滤棉，清洁设备，加强维护。
10、操作员应按规定着装，如发现有任何安全隐患，请立即开关机报告现场管理人员。
二、灌封机操作规程
1、设备操作前，应检查设备及其电气线路安全，检查断路器及其他保护装置状态，检查油、水等各部位液位，并进行全面检查，以确保设备运行安全。
2、操作前，应熟知。
安瓿熔封机安全操作规程
安瓿封口机安全操作规程
1、接通电源，打开液化气瓶阀。
2、打开熔封机电源开关，用明火点燃两支密封枪的枪口火焰，即可。
3、燃气喷火枪的调节开关，液化气、空气开关调节好后，一般就不用再调整了，如果需要调整，应缓慢调整至所需的火焰。
4、将要密封的安瓿瓶放在火焰下的架子上，待瓶口变红，用镊子将上口向上提起，直到断开，将断下的部分放在成盛水的烧杯内，以免烫伤。
封好口的安瓿瓶放在卡槽内。
5、工作结束后，首先关闭液化气总开关，再关闭电源，然后拔下电源。
注意事项：
1、工作结束，一定要把气瓶总开关关闭（尽量不要关闭封口机上的液化气开关）。
2、定期清洗液化气软管中的杂质，以免堵塞。
3、液化气软管的所有接头应用细铁丝固定，以免漏气。
4、液化气瓶应尽可能远离工作点。
安瓿甩水机标准操作规程
目的：建立安瓿瓶甩水机标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。
适用范围：适用于安瓿瓶甩水机操作。
责任：甩水机操作人员。
内容：1、操作前准备和检查1.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程、进出十万级洁净区人员更衣规程进行更衣，洗手消毒，进入工作区。
1.2.检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。
1.3.检查设备是否处于“合格”状态。
1.4.检查生产场所是否取得“清场合格证”，并将“清场合格证”附入批生产记录。
2、安瓿瓶甩水操作2.1.操作前的准备及设备检查2.1.1.调整好离心框架中两根带胶管压棍的高度。
2.1.2.离心框架轴承加注润滑油情况，以及轴承两端四周固定螺丝有无松动。
2.1.3.电机轴轮与离心框架轴轮之间皮带松紧度。
2.1.4.连接电机的电源线外套严密性，防止浸水。
2.1.5.甩水机壳内有无异物。
2.1.6.打开电开关运行，用脚踩住脚刹车机器能否立即停止运行。
2.2.甩水操作程序2.2.1.将经过甩水机，灌注满水的盘装安瓿瓶，用不锈钢网罩盖上。
2.2.2.首先调整带胶管的压棍位置，将安瓿瓶盘从甩水机侧窗平稳推入离心框架上，再用手转动旋转离心框架，将另外安瓿瓶盘从侧窗放入离心框架上，应力求对称平衡放置（即对称的两盘中安瓿瓶规格，数量大致相等）以防止高速转动甩水时产生过大的不平衡振动。
2.2.3.扭动“倒顺”开关指向“顺档”，离心框在电机带动下高速运转，安瓿瓶中的水在离心作用下立刻被甩出，每次甩水，电机工作运行时间为5—10秒左右。
2.2.4.扭动“倒顺”开关指向“停止档”，用脚轻缓地踩踏刹车踏板使离心框架缓慢停车。
但不应一脚刹死，而产生过大的惯性破坏力。
具体步骤：关电源刹一下松开再次刹停取盘。
2.2.5.在取下安瓿瓶盘时，一定要待机停稳，才可用手取出，千万不要忙于未停稳时取盘，以防伤手。
2.2.6.取下网罩，将已甩过水的安瓿瓶取出，进入下一道工序，甩水机又重复进行下一次的甩水工作程序。
安瓿清洗灭菌标准操作程序
1目的建立安瓿清洗、灭菌标准操作程序。
2范围安瓿瓶清洗灭菌的操作。
3责任车间工艺员、洗瓶、灭菌操作工、质监员。
4参考文件SOP文件之安瓿清洗灭菌操作5内容5.1 清洗前准备5.1.1 由整瓶岗位送来的安瓿，由专人负责验收，要求数量准确、质量符合要求。
5.1.2 做好室内卫生、清除设备上一切杂物，擦拭台面油污，用洗衣粉刷洗与瓶子有接触的流水工作面。
5.1.3 检查过滤后的洗瓶用水，澄明度合格后备用。
5.1.4打开洗瓶水阀门，检查洗瓶机各喷水孔是否畅通，洗瓶水压力应适宜。
5.2 超声波洗安瓿瓶5.2.1 开机前5.2.1.1 检查电源、注射用水水源和压缩空气情况是否正常，如有故障应排除。
5.2.1.2 检查各传动齿轮，滑动轴承凸轮槽等应正常。
注入适量润滑油。
5.2.1.3 整机内外部清洗干净，符合要求。
5.2.1.4 注入注射用水，给水槽内注水检查水量达到溢流管顶部为止。
5.2.1.5 清洗前的安瓿应符合质量要求。
5.2.1.6 严格检查整机各部件正常符合要求。
5.2.1.7 转动手动试车盘，检查主要部位确认无误。
5.2.1.8 若在洗、烘、灌封联动线上操作，应与下工序速度相衔接。
5.2.2 开机5.2.2.1 接通控制箱的主开关，绿色信号灯亮。
5.2.2.2 相继打开压缩空气和注射用水控制阀调整压力。
5.2.2.3 相继打开水泵阀，喷淋小阀和超声波旋钮，检查滤水澄明度，应符合要求。
5.2.2.4 合格安瓿陆续放入清洗抽斗中。
5.2.2.5 正常运行开始：安瓿浸入—超声波清洗—水汽冲洗—推入烘干机中。
5.2.2.6 运行过程中，发生故障时，主机会自动停机，应及时检修，注意安全。
5.2.2.7 安瓿清洗过程中做好原始操作记录。
5.2.3 工作完毕5.2.3.1 关闭主机停机按钮，停止运行。
5.2.3.2 关闭水泵、喷淋、超声波、压缩空气和注射用水等按钮和阀门。
5.2.3.3 将电器的主开关断开，产电源们号熄灭。
小容量注射剂车间安瓿处理工序洗烘瓶岗位标准操作规程 2
2.5.3当周转盘上充满安瓿时，两切板被推到闭口端，取出一切板，根据周转盘的装量从周转盘开口端附近的一面切向另一面，将盘中的安瓿和出瓶轨道的安瓿隔开。
2.5.4将另一切板取出，接第一个切板的地方重新再切，挡住盘中的安瓿，将盘从出瓶轨道中推出，轻轻振动二次，将切板贴到另一切板上，用挡板挡住周转盘开口，放到物料架上。
1.6使用前洗烘瓶岗位操作工开动洗瓶机开关，空机运行2分钟，洗烘瓶岗位操作工打开隧道灭菌烘箱开关，检查加热管是否完好，传送链运行是否正常。运行正常方可进行生产，如出现异常时按“异常情况处理管理规程”（SMP·QA-GC-006）进行处理。
1.7安瓿处理工序洗烘瓶岗位操作工接收安瓿处理工序摆选瓶岗位操作工送交的安瓿，并检查质量，核对数量，由安瓿处理工序摆选瓶岗位操作工将周转盘摆放于洗瓶机进瓶轨道旁边的物料架上。
2生产操作过程
2.1打开洗瓶机和隧道灭菌烘箱总电源开关。
2.2 打开各阀门（纯化水阀、注射用水阀和压缩空气阀）开关。
2.3送空瓶
2.3.1从物料架上取一装满安瓿的周转盘，挡板端朝向进瓶斗，推到进瓶网带上。
2.3.2用一切板代替挡板挡住安瓿，取下挡板，放于回转洗瓶系统盖上。
2.3.3取另一切板切入周转盘封口一端，向网带内推瓶，一直推到进瓶螺杆中，取出挡瓶切板，贴在推瓶切板上，撤下周转盘，将回转洗瓶系统盖上的挡板放到空周转盘中，再将空周转盘放于指定位置。
1.2 安瓿处理工序洗烘瓶岗位操作工执行“一般生产区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·KF-TB-007）提前10分钟进入一般生产区。
1.3 安瓿处理工序洗烘瓶岗位操作工执行“十万级洁净区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·KF-TB-009）进入十万级洁净区。
AS型安瓿瓶甩水机清洁规程
GZB-SB-005-00 AS型安瓿瓶甩水机清洁规程
一、目的:建立AS型安瓿甩水机清洁规程，确保设备正常运转，保证设备使用安全性、有效性。
二、适应范围：适用于AS型安瓿甩水机的清洁操作。
三、责任者：设备操作人员；车间质监员。
四、正文：
（一）、清洗
工作完毕后，切断总电源，用饮用水冲洗机器内壁，盘架和外壳。
（二）、擦试
用不脱落纤维的清洁布擦拭内盘架，外壳和电机。
（三）、自检
检查机器内外，确保无水渍、玻璃屑。
1 清洁频率：
1.1 生产操作前、生产结束后各清洁1次。
1.2 每星期生产结束后拆开甩水机机构彻底清洁。
1.3 设备维修后必须彻底清洁。
2 清洁工具：不脱落纤维的清洁布、毛刷等。
3 清洁方法：
3.1 生产操作前清洁：用清洁布擦拭机内盘架。
3.2 生产结束清洁：
3.2.1 关闭总电源，排净机器内残水。
3.2.2 用清洁布蘸取纯化水擦拭机内盘架，设备表面。
3.2.3 机内盘架及设备各表面用清洁布擦干。
3.3 每星期生产结束，用毛刷刷洗机内盘架等各部件，除去表面污垢，用纯化水擦洗，然后用干清洁布擦设备各表面。
4 填写设备清洁记录，经车间质监员检查清洁合格后，挂上"已清洁"状态标志牌。
5 清洁效果评价：目测设备各表面，光亮洁净无可见污迹。
6 清洁工具清洗及存放：按清洁工具清洁规程，在洁具间内清洗，并于指定位置存放。
安瓿瓶前处理项目课程教案
安瓿瓶前处理项目课程教案教师姓名授课班级授课日期课时数模块A 安瓿瓶淋洗、安瓿瓶甩水、安瓿瓶烘干灭菌教学场所液体制剂车间教学目标1、安瓿瓶前处理工艺流程。
2、学习淋瓶机、甩水机、远红外线隧道烘箱操作规程。
3、通过安瓿瓶前期灭菌处理，深入体会制药工作的安全生产与质量控制。
教学重点1、安瓿瓶前处理工艺流程。
2、每道工序完成后中控检验。
教学难点1、淋瓶机各控制开关开启、关闭顺序。
2、甩水过程安全控制与甩水时间控制。
3、远红外线隧道烘箱温度与传送速度控制。
更新、补充删节内容1、气水喷射式安瓿洗瓶机组介绍2、蒸煮箱蒸煮消毒所需设备、药品制剂淋瓶机、甩水机、远红外线隧道烘箱、托盘、安瓿瓶等教学方法演示法、讲解法、实践操作法、小组讨论法教学组织形式以16人/组、3组/班为单位教学以4人/组、12组/班为单位手动练习教学实施过程教师讲解、演示操作。
学生模拟、操作练习。
教学过程与时间安排安瓿瓶前处理工艺流程(30min)喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程（我校实训项目）安瓿瓶——淋瓶机——蒸煮消毒——甩水机——远红外线隧道烘箱安瓿瓶经过淋瓶机清洗瓶内外壁，瓶内注满水后进蒸煮箱高温消毒，再经甩水机将瓶内水甩干，最后过远红外线隧道烘箱，完成烘干灭菌。
使安瓿瓶达到洁净无菌。
安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约30min。
趁热将蒸煮后的安瓿送入甩水机。
喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤2～3次即可达到清洗要求。
单体设备操作规程喷淋式洗瓶机组生产效率较高，5ml以下小安瓿洗涤效果好。
缺点：洗涤时会因个别安瓿内部注水不满而影响洗瓶质量。
此外本机组体积庞大，占地面积多，耗水量大。
气水喷射式安瓿洗瓶机组（目前应用较多的洗瓶机组）由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成。
利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。
完成二水二气的冲洗吹净程序。
喷淋式安瓿洗瓶机单体设备操作规程(30min)一、淋瓶机操作规程1、领取批生产记录、标志卡、安瓿瓶（两托盘）。
安瓿清洗机标准操作规程
安瓿清洗机标准操作规程目的：建立安瓿清洗机标准操作规程，明确设备正确使用，确保设备使用安全，并延长其使用寿命。
2. 范围：适用安瓶清洗机的操作。
3.职责：洗瓶操作人员、设备技术人员均对本标准实施负责。
4.程序：4.1. 开机前准备：4.1.1.检查设备清洁情况。
4.1.2.检查水、气供应情况。
4.1.3.检查洗瓶用水澄明度。
4.1.4.检查润滑凸轮、导柱是否需上润滑油。
4.1.5.设定水位，向水箱内注澄明度合格的注射用水，达到水位后自动加热，水温55°±5°。
4.1.6.打开总电源，红黄灯闪亮，机器处于准备状态，将面板上所有开关置于自动状态，红黄灯灭，机器处于待启动状态。
4.1.7. 试开机运行，检查设备动转是否正常，有无异常声响。
4.2. 自动操作：4.2.1.将待洗安瓶排放在不锈钢传送网上，所有操作按钮拨向自动，按启动按钮，机器开始自动操作。
4.2.2.在网带的带动下安瓶向前送进，理瓶机构将安瓶推入水平V型槽内，水平推瓶机构把V型槽内的安瓶推入自动定心的瓶槽内。
4.2.3.洗瓶：4.2.3.1. 在间歇机构作用下，随冲洗送链依次向前推进到达洗瓶工位，冲洗针管在凸轮作用下，通过瓶槽底孔将针插入瓶内，水经针管射入瓶内壁，同时经外喷嘴冲洗瓶外壁，用循环水洗安瓶内壁3次，洗瓶外壁1次。
4.2.3.2. 最后一次洗瓶后，压缩空气经针管射入瓶内壁吹净瓶内的循环用水，用澄明度合格的注射用水对内壁瓶进行冲洗，用压缩空气吹净瓶内注射用水，反复两次，水压为0.25Mpa，压缩空气压力为0.5Mpa。
4.2.4.出瓶：清洗后的安瓶，靠自重和抖动机构敲击下，自动滑入输出装置。
摆动组件通过出瓶通道组件把瓶由倾斜状态翻转成瓶口朝上的垂直状态，依次进入出瓶网带。
4.2.5. 操作时随时查看水、气、压力表压力，以便保证洗瓶质量。
4.2.6. 操作时检查管路，发现渗漏及时修理。
4.2.7.随时注意针管是否插入安瓶内，并及时修正。
09年执业药师考试辅导：注射剂的容器——安瓿的洗涤
质量好的安瓿可直接洗涤，质量差的安瓿需先蒸瓶再清洗。
向安瓿内灌⼊纯化⽔，经100℃/30min蒸煮，甩⽔后进⼊控制区进⾏洗涤。
先⽤纯化⽔粗洗，再⽤注射⽤⽔精洗。
⽬前常⽤的洗涤⽅法有甩⽔洗涤法和加压⽓⽔喷射洗涤法，洗涤设备有喷淋式安瓿洗瓶机、⽓⽔喷射式洗瓶机、超声波安瓿洗瓶机三种。
1、甩⽔洗涤法
将安瓿灌满经滤过澄明度符合要求的纯化⽔，再将⽔甩出，反复3次，最后⼀次⽤澄明度合格的注射⽤⽔。
此法适⽤于5ml以下安瓿。
2、加压⽓⽔喷射洗涤法
适⽤于10ml以上安瓿。
所⽤洗涤⽤⽔和压缩空⽓均应事先精滤合格，由针头交替喷⼊倒置的安瓿内进⾏洗涤，反复4-8次，最后⼀次应是滤过空⽓。
本法的关键是⽓，⼀是应有⾜够的压⼒，⼆是⼀定要将⽓滤纯净。
洗涤⽤⽔应是新鲜注射⽤⽔，但⽐配制⽤者要求可略低。
安瓿检漏灭菌器的使用标准操作程序
安瓿检漏灭菌器的使用标准操作程序
受控状态：
1目的
建立安瓿检漏灭菌器的标准操作程序。
2范围
注射剂车间安瓿检漏的使用操作。
3责任
安瓿检漏灭菌器的岗位操作工。
4参考文件
SOP文件之安瓿检漏灭菌器的使用。
5内容
开机前：
开启蒸汽阀门，排除管道中的冷凝水至成汽状。
检查水源，电源工作。
机器各部位应检查良好正常，另一端门关好。
检查灭菌柜内灭菌有无什物，有则清理干净。
检查检漏色素液贮量和贮缶。
已灌封好安瓿，按规定逐盘检查合格，不准遗留忘漏灭菌。
安瓿装上车后，压好铁丝网盖，以防检漏减压时安瓿漂乱。
开机
关好近身灭菌器门。
严格按照控制系统的程序接通电源，按工艺规定按下灭菌温度和时间编码。
控制系统的程序会自动进行：准备阶段—升温阶段—灭菌阶段—排气阶段—检漏阶段—清洗阶段—结束阶段。
指示灯照表明正在运行阶段情况，注意观察。
灭菌过程中，若灭菌器漏气，蒸汽、电、水或真空度等环节出现异常时，应及时调整或停机检修，注意安全。
灭菌安瓿按工艺进行定温定时灭菌，在操作过程中记好原始操作记录。
工作完毕
切断电源关闭蒸汽和水源。
灭菌完毕，打开另一端进出门，将灭菌安瓿按规定送往指定地点保存，即关闭其阀门。
打开近身门检查灭菌器各部位和检漏色素贮缶等应正常，符合要求。
灭菌器内外和检查漏色素缶进行清洁整理，符合要求。
挂上状态标志。
本灭菌设备规定每半年定期验证一次。
6培训
培训对象：灭菌岗位操作工。
培训时间：二小时。
安瓿洗瓶机
安瓿洗瓶机标准操作规范
一、理瓶：根据“批生产指令”领取抗生素瓶。
去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上。
二、打开中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。
三、洗瓶：
1.检查纯化水、注射用水管路是否畅通，打开阀门并放水5分钟。
2.纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22µm孔径筒
式滤芯过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。
3.检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开启洗瓶机，按超声
波洗瓶机操作规程（SOP SC6012）开始洗瓶。
四、洗瓶过程中，每2小时抽查清洗后的抗生素瓶，如发现澄明度不合格停车找出原因，并采取措施后重新操作。
五、清洗合格的抗生素瓶，进入隧道烘箱输送至分装室。
六、工作结束：切断洗瓶机电源开关。
七、待隧道网带上的瓶子全部进入无菌室后，关闭隧道烘箱总电源。
八、按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）对洗瓶机进行清洁。
《化工单元操作》甩水机
《化工单元操作》甩水机
一、目的：为规范XP1-20型洗瓶甩水机的操作，确保操作人员人身安全，确保设备正常运行，制定本操作规程。
二、原理：XP1-20型洗瓶甩水机是对安瓿瓶、口服液瓶、塑料瓶等进行高压反冲清洗，高速离心甩干的联全机器，将原来洗瓶机清洗完毕后再通过甩水机甩干的二道工序改进为一道工序，减少了设备投资环节二次污染。
三、适用范围：适用于XP1-20型洗瓶甩水机的操作管理。
四、操作过程：
4.1开机前检查
4.1.2开机流程
-将铝框放于转笼内，开机前必须关门，
-接通电源后，打开进水阀，按触摸键[FWD ]开始清洗。
-当频率升到5Hz时水泵自动停止。
stop
-粗洗完毕切换进水阀按触摸键开始区Reset、[FWD]精洗.
-清洗完毕，换瓶后开始第二次工作。
4.3运行中检查
4.4关机
-关闭进水阀。
-关闭电源。
4.5关机后检查
4.6本操作规程仅适用于一般性操作指导，其它可参考设备使用说明书
4.7记录填写:每次操作结束后填写《仪器设备使用情况记录本》，并经实训授课教师复核签字。
医药制药用水设备安全操作及保养规程
医药制药用水设备安全操作及保养规程为了确保医药制药企业水质符合标准，得到客户的信任，以及维护企业的利益，对于医药制药用水设备的安全操作及保养非常重要。
本文将详细介绍医药制药用水设备的安全操作规程和保养规程。
一、安全操作规程1.操作前的准备在操作设备前，必须了解设备的工作原理、结构、性能、参数和使用方法，熟悉设备的控制面板、接线端子等，检查设备的周围环境是否有危险品、易燃易爆物品等。
2.正确接线要接好电源、接地线，确认接线正确无误，以免出现漏电、短路、电压不足等故障。
3.设备开机前的准备在开机前，要将水管接好，确认水源不受污染。
同时，检查设备内部是否有杂质、异物，必要时可以清理，避免设备故障。
4.操作规程操作设备时，应按照使用说明书上的操作要求进行，避免不当操作引起故障。
在操作中发现问题应及时停止操作，进行排除故障。
操作人员应该经过岗位培训，熟练掌握设备的操作流程和规程。
5.事故及电器设备损坏的应急处理方法对于设备损坏，应立即停止使用，并启动相应的应急处理程序。
对于设备故障，应确保人员安全，然后进行排除故障工作。
6.设备维护对于设备的维护工作，应按照设备说明书上的规定进行，定期进行保养维护工作，避免设备出现故障。
二、保养规程1.设备清洗设备每个使用周期结束后，应该进行清洗工作。
对于容易产生藻类、细菌的设备，应该采用专门的清洗液进行清洗。
2.定期检查定期检查设备的工作状况，特别是设备的水质状况。
如果发现水质有问题，应及时清洗和更换设备滤芯。
3.更换设备滤芯设备滤芯是设备的核心部件，定期更换滤芯是保障设备水质合格的关键。
滤芯的更换周期应该按照设备说明书要求进行。
4.消毒对于易产生藻类、细菌的设备，应该定期进行消毒。
消毒前，应该清理设备内部杂质，并根据消毒液说明书要求进行消毒。
5.环境检查设备周边环境也需要进行检查，确保环境整洁、干燥、不受外界污染。
对于产生大量水蒸气的设备，要保持设备周边空气流通。
总结以上是医药制药用水设备安全操作及保养规程的详细介绍。
安瓿拉丝灌封机标准操作规程
1、目的：确保产品的质量和生产的顺利进行。
2、责任人：操作人员及维护人员。
3、正文：4.1 准备工作4.1.1机器安装前，应将机器清洗干净。
4.1.2将机器检查一下，察看在装运过程中有无损坏松动。
4.1.3将各润滑点加新润滑油。
4.1.4用手轮转动机器，检查各工位动作是否正确。
4.1.5上述准备好后，卸下三角皮带，合上电源，须观察电动机主动轮是否顺时针旋转，方向正确后，方可装上皮带开车。
4.2操作过程4.2.1每次开车前用手轮转动机器，察看转动是否有异常现象，确定正常后方可开车。
4.2.2在进瓶盘内放入安瓿。
用手按药液装量看药店液是否溢出。
4.2.3调节煤气调压开关和液化气调压开关，把煤气气压控制在0.9-1Kpa，氧气压力控制在0.08-0.1Mpa。
4.2.4先开煤气开关，然后点火后再开氧（切不可先开氧气开关）煤气和氧气的调节阀，使火焰呈白色。
4.2.5按下开关，试生产若干瓶，检验整机运转并检验装量和封口是否达到技术标准。
4.3调整4.3.1进瓶部分调整(见说明书图一)把安瓿加入进瓶盘,在不停机情况下可打开或提起离合器手柄，使输送链送瓶或停止送瓶，输送链输送板要保持同步，使安瓿能顺利输送到各工作。
4.3.2针架组调整(见说明书图二)停机用手轮输送一组（十二只空安瓿放置于针架上，旋松螺母F，使安瓿与上固定板D及下固定板E互成90，再调整上固定板的高低，并使上固定板D距离安瓿口约17mm然后旋紧螺母E。
4.3.3针头组的调整(见说明书图三)针头在进入安瓿时必须进机适当，针头伸入安瓿内距离须超过瓶颈2mm，但又不得磨擦安瓶口。
因此，可按下列步骤调节。
4.3.3.1为使针头进入瓿时不与安瓿口磨擦，可以用针头调节螺钉B来调整松动B，针头固定板C移动，然后对准安瓿中心旋紧B即可。
4.3.3.2针管在安瓿内的调节分二步。
第一步调整整体行程到瓶部位，然后第二步调节螺钉A，使针管微量上下移动到所规定的要求范围内。
脱水设备操作的安全技术规程(二篇)
脱水设备操作的安全技术规程是为了保障操作人员在使用脱水设备时的人身安全和设备的正常运行，以下是脱水设备操作的一些安全技术规程：1. 操作人员必须经过专门的培训，具备相关的操作和维修技能，并了解设备的结构和工作原理。
2. 在操作之前，必须仔细阅读设备的操作手册，并按照要求进行操作。
3. 在操作脱水设备之前，应该确保设备的电源已经切断，并进行必要的安全检查。
4. 操作人员必须穿着符合安全要求的个人防护装备，如安全帽、防护手套、防护眼镜等。
5. 在操作过程中，禁止将手或其他物体伸入设备内部，以防止意外伤害。
6. 操作人员不得擅自对设备进行过载操作，应按照设备的额定工作参数进行操作。
7. 在设备运行过程中，应及时清理设备周围的堆积物和异物，确保设备正常运行。
8. 设备维护和维修必须由专业人员进行，不得擅自拆卸设备或进行维修。
9. 在设备维修或异常情况下，应立即切断设备的电源，并按照维修程序进行处理。
10. 完成操作后，应及时关闭设备的电源，并进行设备的清洁和保养。
以上是脱水设备操作的一些安全技术规程，操作人员必须严格遵守，以确保设备的安全运行和工作人员的安全。
脱水设备操作的安全技术规程（二）2洗砂机运行的安全技术要求洗砂机运行应符合下列安全技术要求：(1)洗砂机头部及两侧宜设置不小于0.8m宽的人行巡视通道；洗砂机垂直空间的安全检修距离宜不小于2.5m，与左右固定物的间距不宜小于2m。
(2)开机前，应检查各紧固件是否紧固，三角胶带张紧度是否适宜；进料口与出料口、排水沟渠是否通畅；洗砂槽内有无砂石和其他物质。
确认设备、相关设施完好后方可启动，不应重载启动。
(2)运行时应避免石料以外的物质接触螺旋轴，不应在运行时进行修理或清扫作业。
(3)待洗砂槽内的砂子输送完毕后方可停机。
无特殊情况不应重载停机。
2沉砂箱运的安全技术要求沉砂箱运行应符合下列安全技术要求：(1)配重杠杆摆动应灵敏，各支点刀口无脱出或卡死现象。
兽药GMP申报材料-设备操作及维护保养操作规程
目 录1. ZS-515型振动筛使用、维护保养操作2. WF-30B型吸尘粉碎机使用、维护保养操作规程3. CT-C-1型热风循环烘箱使用、维护保养操作规程4. VH-100型混合机使用、维护保养标准操作规程5. VH-150型混合机使用、维护保养标准操作规程6. ZX-F自动粉剂包装机使用、维护保养标准操作规程7. FRT-10W薄膜自动封口机使用、维护保养标准操作规程8. FRT—600薄膜自动封口机使用、维护保养标准操作规程9. ZFJ—300型中草药粉碎机使用、维护保养标准操作规程10. CT-C-0型热风循环烘箱使用、维护保养标准操作规程11. XC-180型自动滚蜡贴签机使用、维护保养规程12. KJF-Ⅲ型灯检机使用、维护保养规程13. KGL-120型刀式轧盖机使用、维护保养操作规程14. LG-65单头粉装机使用、维护保养规程15. KSG-FⅡ型数控螺杆分装机使用，维护保养操作规程16. JCQ-650超声波胶塞清洗机使用、维护保养规程17. KCZP型超声波自动洗瓶机使用、维护保养规程18. GMX-Ⅲ型热风循环箱烘箱使用、维护保养规程19. GMT-600型滚筒胶塞灭菌烘箱使用、维护保养操作规程20. GML箱式铝盖电热烘箱使用、维护保养规程21. ZX-30旋片式真空泵使用、维护保养标准操作规程22. Z-0.05/1空气压缩机使用、维护保养标准操作规程23. 洁净空调机组使用、维护保养标准操作规程24. 空调除湿机组使用、维护保养标准操作规程25. DHG型电热恒温鼓风干燥箱使用、维护保养操作规程26. JW13C电热蒸汽双扉检漏灭菌器使用、维护保养标准操作规程27. NLD300-3内螺旋多效蒸馏水机使用、维护保养标准操作规程28. 蒸汽发生器使用、维护保养标准操作规程29. BX-0.5二级反渗透纯化水装置使用、维护保养标准操作规程30. SILVER WD7205型西门子电脑滚筒洗衣干衣机使用、维护保养标准操作规程31. DNP-0.3型配料罐使用、维护保养标准操作规程32. CR10C-150板框过滤器使用、维护保养标准操作规程33. CBX-3型超声波洗瓶机使用、维护保养标准操作规程34. AS-1型安瓿甩水机使用、维护保养标准操作规程35. AZ-1型安瓿注水机使用、维护保养标准操作规程36. RXH-14型（双对门洁净式）热风循环烘箱使用、维护保养标准操作规程37. DXP-0.6型配料罐使用、维护保养标准操作规程38. ACS-30E型电子计重秤使用、维护保养标准操作规程39. ALG-1-2安瓿拉丝灌封机使用、维护保养标准操作规程40. ALG-5-10安瓿拉丝灌封机使用、维护保养标准操作规程41. YZ-1-2安瓿印字机使用、维护保养标准操作规程42. YZ-5-10安瓿印字机使用、维护保养标准操作规程43. YZ1515蠕动泵使用、维护保养操作规程44. 小容量注射液、口服液车间空调净化系统使用、维护保养标准操作规程45. 精密筒式微孔膜过滤器使用、维护保养标准操作规程46. HP-241B型热打码机使用、维护保养标准操作规程题 目ZS-515型振动筛使用、维护保养操作编 码：B.SB.CZ.01.001共 1 页第 1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量7份生效日期分发单位办公室、生产部、质量部、粉散剂车间一、目 的：建立ZS-515型振动筛使用、维护保养操作规程，确保该设备正常运转，延长使用寿命。
口服液瓶甩水机磨具安全操作及保养规程
口服液瓶甩水机磨具安全操作及保养规程1. 引言口服液瓶甩水机是医药行业中常用的设备，用于口服液瓶的清洗和烘干。
为了确保操作人员的安全，保证设备的正常运行，本文将介绍口服液瓶甩水机磨具的安全操作及保养规程。
2. 安全操作规程2.1 磨具使用前的检查在使用口服液瓶甩水机之前，应进行以下检查： - 检查磨具的完整性，确保磨具没有破损或裂纹。
- 检查磨具与设备之间的连接是否牢固。
- 检查电源线是否完好，不得有裸露的电线。
2.2 开机前的准备工作在启动口服液瓶甩水机之前，需要进行以下准备工作： - 检查设备的电源是否接地，确保操作过程中的电气安全。
- 检查机器内部是否有杂物，如有需要进行清理。
- 检查设备的调速器是否工作正常，确保设备能按照要求进行调速。
2.3 开机操作步骤按照以下步骤进行操作： 1. 将待清洗的口服液瓶放置在磨具上，并确保瓶口与磨具的连接牢固。
2. 启动口服液瓶甩水机，将设备调速至适当的转速。
3. 等待一定时间，直到口服液瓶完全清洗干净。
4. 关闭口服液瓶甩水机，将清洗好的口服液瓶取下。
2.4 关机后的注意事项在关闭口服液瓶甩水机之后，需要注意以下事项： - 关闭电源开关，确保设备断电。
- 清洁磨具表面及内部，以防止积存的污垢对设备产生影响。
- 对设备进行常规维护，如润滑、紧固零部件等。
3. 磨具的保养规程为了延长磨具的使用寿命，保持设备的良好状态，以下是口服液瓶甩水机磨具的保养规程：3.1 每日保养每日使用结束后，应进行以下保养工作： - 将磨具清洗干净，防止污垢积累。
- 检查磨具的磨损情况，如有磨损需要及时更换或修复。
3.2 定期保养定期进行以下保养工作： - 清洗磨具的内部，确保没有积存的杂物。
- 检查磨具的固定件是否松动，如有需要进行紧固。
- 检查磨具的转动是否灵活，如有不灵活需要进行润滑。
3.3 磨具的更换磨具的寿命有限，一般情况下需要定期更换。
更换磨具时，按照以下步骤进行： 1. 关闭电源开关，确保设备断电并等待磨具停转。
安瓿超声波洗瓶机标准操作规程
1．目的：制定安瓿超声波洗瓶机标准操作规程，使岗位操作员能熟练操作设备，确保生产质量.满足生产需求。
2．范围：适用于安瓿超声波洗瓶机的标准操作。
3．职责：工程部及设备操作员对本规程实施负责。
4．内容：4.1启动前的准备工作：4.1.1检查溢水插管，槽内进水口过滤网罩是否处在正确位置上。
4.1.2检查水槽门密封垫是否完好，并将槽门放下，紧牢。
4.1.3过滤罩安装确认过滤芯安装完好，管路接头密封牢固。
4.1.4打开新鲜水入槽阀门，给水槽注水，同时将新鲜水过滤器内空气排尽。
4.1.5检查水位是否上升到溢水管顶部，如水泵起动后水位下降，需继续增加水量，直至达至溢水管顶部。
4.2正常启动：4.2.1接通控制箱主电源开关，给机器送电。
4.2.2按下水温加热按钮，水槽内水将自动加热到设定温度。
4.2.3打开压缩空气控制阀门，将压力调到0.1Mpa。
4.2.4打开新鲜水控制阀门，将压力调到0.15Mpa。
（注意：此压力数值只有当机器运转后方能显示出来。
）4.2.5按下水泵起动按钮，起协循环水泵，并将过滤罩内空气排尽。
4.2.6打开循环水控制阀门，将压力调至0.25MPa4.2.7打开喷淋水控制阀门，将压力调至0.08Mpa。
4.2.8将操作选择开关旋到“2”档，即正常操作档。
如果旋到“1”档，机器可进行点动。
如果旋到“3”档，机器可不受干燥机温度控制而进行联动。
4.2.9将速度调节旋钮调到“0”位。
4.2.10按下主机起动按钮，主电机进入工作状态。
4.2.11用铝盒将注满水的安瓿放入进瓿槽内，安瓿位置应超过淋水槽的高度。
4.2.12慢慢调节速度旋钮，使机器在适当的速度下运行。
4.2.13调节退瓶吹气阀，使吹气压力刚好能将安瓿从喷针上退下。
4.2.14加瓶：应将破瓶及不符合标准的安瓿选出，将进瓶槽内的安瓿整理整齐。
4.2.15观察：应随时观察各压力表压力值是否符合要求。
安瓿进入烘箱处是否排列整齐。
机器运行过程中是否有断针，碎瓶、浮瓶等异常情况。
安瓿瓶洗涤操作
生能量使水温上升，产 生压力。 包括：振荡板、溢水管、 排水管、排气口。
下料段
YG10-20型甩水机
安瓿支架、压紧轮
理瓶盘、螺母
紧急脚踏刹车
HAD型隧道式热风循环灭菌干燥机
上料段
预热段
加热灭菌段
冷却段与卸料段
谢谢观赏！！！！！
安瓿瓶洗涤操作
型甩水机 HAD型隧道式热风循环灭菌干燥机
QCA型安瓿超声波清洗机
上料段
理瓶盘和安瓿瓶
固定齿：固定理瓶盘
喷淋段
喷淋板 主水管与分水管
精密过滤器（出水端）
粗过滤器
保护精密过滤器（进
水端）
超声波洗涤段
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目的：建立安瓿瓶甩水机标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。
适用范围：适用于安瓿瓶甩水机操作。
责任：甩水机操作人员。
内容：
1、操作前准备和检查
1.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程、进出十万级洁净区人员更衣规程进行更衣，洗手消毒，进入工作区。
1.2.检查生产场所、设备、工具、容器清洁卫生是否符合要求。
1.3.检查设备是否处于“合格”状态。
1.4.检查生产场所是否取得“清场合格证”，并将“清场合格证”附入批生产记录。
2、安瓿瓶甩水操作
2.1.操作前的准备及设备检查
2.1.1.调整好离心框架中两根带胶管压棍的高度。
2.1.2.离心框架轴承加注润滑油情况，以及轴承两端四周固定螺丝有无松动。
2.1.
3.电机轴轮与离心框架轴轮之间皮带松紧度。
2.1.4.连接电机的电源线外套严密性，防止浸水。
2.1.5.甩水机壳内有无异物。
2.1.6.打开电开关运行，用脚踩住脚刹车机器能否立即停止运行。
2.2.甩水操作程序
2.2.1.将经过甩水机，灌注满水的盘装安瓿瓶，用不锈钢网罩盖上。
2.2.2.首先调整带胶管的压棍位置，将安瓿瓶盘从甩水机侧窗平稳推入离心框架上，再用手转动旋转离心框架，将另外安瓿瓶盘从侧窗放入离心框架上，应力求对称平衡放置
（即对称的两盘中安瓿瓶规格，数量大致相等）以防止高速转动甩水时产生过大的不平衡振动。
2.2.
3.扭动“倒顺”开关指向“顺档”，离心框在电机带动下高速运转，安瓿瓶中的水在离心作用下立刻被甩出，每次甩水，电机工作运行时间为5—10秒左右。
2.2.4.扭动“倒顺”开关指向“停止档”，用脚轻缓地踩踏刹车踏板使离心框架缓慢停车。
但不应一脚刹死，而产生过大的惯性破坏力。
具体步骤：关电源刹一下松开再次刹停取盘。
2.2.5.在取下安瓿瓶盘时，一定要待机停稳，才可用手取出，千万不要忙于未停稳时取盘，以防伤手。
2.2.6.取下网罩，将已甩过水的安瓿瓶取出，进入下一道工序，甩水机又重复进行下一次的甩水工作程序。
2.3.运行中注意事项
2.3.1.操作工人在工作时，需认真集中精力，按操作规程操作，每天上班开机前，应认真检查不锈钢甩水框架是否断裂，以免在高速惯性作用下框架发生断裂出现重大事故。
2.3.2.甩水机上不得放置任何物品。
2.3.3.设备在使用运行过程中，随时观注机器的声音，振动和其它异常现象，发现问题需及时通知维修人员检查，排除故障后方可使用。
2.3.4.甩水机工作时，操作人员不要站在离心经向位置，应站在取货物口处方向，但也不要离机器太近。
2.3.5.当要取出经过甩水的安瓿瓶盘时，要等待甩水架停稳后才可以将安瓿瓶盘取出。
2.3.6.在放取安瓿瓶盘时应带橡胶手套操作，以防刺伤手。
2.3.7.机器在长期振动和潮湿环境中工作，应每班检修电源，发现机器导电立即关掉总电源，通知机修人员检查，排除故障。
3、清场、清洁
3.1.操作人员对操作间、设备、工具等依据各自的清洁规程进行清洁。
3.2.按清场管理规程要求进行清场。
3.3.工艺员、QA检查员对清场进行检查确认，检查合格后发放“清场合格证”。
4、操作结束后，操作人员认真填写“岗位操作记录”，并收集本工序所有记录，交车间工艺员审核。