麦迪霉素片

麦迪霉素片说明书

【药品名称】

通用名：麦迪霉素片 商品名：

英文名：Midecamycin Tablets 汉语拼音：Maidimeisu Pian

本品主要成分为麦迪霉素，化学名称为 [4R -（4R *，5S *，6S *，7R *，9R *，10R *，11E ，13E ，16R *）]-6-{[3，6-二脱氧-4-O-（2，6-二脱氧-3-碳-甲基- -L-核糖-己吡喃糖基）-3-（二甲胺基）-β-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4，10-二羟基-5-甲氧基-9，16-二甲基-2-氧代六恶烷-11，13-二烯-7-乙醛的3，4β二丙酸酯。 结构式为：

分子式：C 41H 67NO 15 分子量：813.99 【性状】

本品为胃溶或肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【药理毒理】

本品为链霉菌Streptomyces mycarofaciens 产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S 亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。 【药代动力学】

成人口服本品400 mg ，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml 。广泛分布于各

OCOCH 2CH 3CH 2CHO

CH 3

CH 3O

O

O

CH 3

H O

CH 3CH 3OCOCH 2CH 3H

H H 3C CH 3

O

H

H

O

H H H 3C

H OH O

HO

H OH

器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2～3％。

【适应症】

主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。

【用法用量】

口服。成人一日0.8～1.2g ，小儿按体重一日30～40mg/kg 。分3～4次服用。【不良反应】

1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。

2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。

3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁忌症】

对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．肝肾功能不全者慎用。

2．本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。

3．如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。

4．本品在pH ≥ 6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】

【规格】

0.1g

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处保存。【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产单位】

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