流程图、PFMEA、控制计划文件
如何编制过程流程图FMEA控制计划文件
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是：GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001”代 表本工厂过程流程图的顺序号。
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” 2、SOR号码/名称
填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/1/21
我公司供应商提交的OTS资料及批准的相关工 作是由技术中心的PE负责；PPAP资料及批准是由 SQE负责 2）SGMW的表格
本课程主要是介绍SGMW的三大文件表格，在后 面的章节中将详细介绍三大文件的填写：
2020/1/21
2020/1/21
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011（0/B） 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
2020/1/21
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、 运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。 ——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
APQP 过程流程图、FMEA、控制计划01
POTENTIALFAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS(PROCESS FMEA)潜在失效模式及影响分析 (PFMEA)FMEA no#文件编号:Item/Component:条目/部件:1367303/V-250 50%后排靠背Prepared by:编制:V-250 2006CoreTeam:核心小组:项目过程功能/要求潜在失效模式潜在失效后果失效的潜在原因/机理现行的过程控制与防范现行过程控制与探测建议措施责任及目标完成日期措施的效果Item Process Function/Potential Potential Potential Current Current RecommendedResponsibility Action Results#RequirementsFailure Effect(s) of Cause(s)/Process Process Actions& Target 采取的措施S O D ModeFailureMechanism(s)Controls Controls ComplettionActions e c e of FailurePreventionDetectionDatetakenvct外协产品材料性能不合格，但未发现产品材料性能降低，使耐用度降低，使用寿命减少，顾客抱怨7未核对分供方的自检报告，使用了材料性能不合格的产品2制定检验和试验控制程序，要求进货检验必须核对分供方的自检报告根据例行检验试验规程对材料性能进行检测342N/A外协产品尺寸不合格产品尺寸不合格，影响座椅在车身上的装配，7未对外协件进行抽检，使不合格的零件流入下道工序4制定检验和试验控制程序，要求进货检验必须对外协件进行抽检根据进货检验表对产品尺寸进行检测384监督供应商制造相应检具，并进行确认张旭东-工艺工程师2006.5.28供应商已完成检具制造,确认,并用于生产72320外协件/半成品库对外协件和半成品能有效管理和贮存产品生锈锈斑造成零件的外观不良，不能满足外观要求6库房的管理混乱，不能对产品提供有效的防护2物流管理控制程序每月检查一次448N/A漏装、错装，产品KPC尺寸超差产品不符合图纸要求导致：客户不满●产品需返工●产品报废4◇●焊接工人的责任心不够，操作时未严格按指导书进行●夹具定位松动2●对员工进行上岗培训，操作工自检●监控夹具使用情况，编制维护计划定期对夹具进行维护、保养首末件检测巡检3件/2小时432N/A产品KPC 尺寸超差●产品需与客户协商偏差代用，造成质量隐患7◇焊接时焊渣的飞溅填充定位并堆积，定位磨损或变形，使定位失效2制定操作指导证书，要求操作工人及时清理焊渣飞溅，保持定位可靠首末件检测巡检3件/2小时456N/A焊接外观不良零件上存在焊丝，焊渣，气泡焊，使客户不满意4焊接工人的责任心不够，操作时未严格按指导书进行2对员工进行上岗培训100％目测864进行多层验收（物料工，检验工，现场服务工）邢天杰－质量工程师2006.8.22增加上述岗位职责并考核4237◇焊接参数设置错误，使焊接过程参数发生变化2分析，并制定正确的焊接参数，在指导性文件上规定焊接记录参数表342N/A8◇设备运转异常，使焊接过程参数发生变化5设备预防性维护计划设备点检、巡检记录3120制定设备预测性维修计划，保障设备完好率朱新春-设备工程师2006.8.22已制定关键设备保养检修计划，并按此实施82350转运架转运转运必须保障产品的完好转运中发生碰撞碰撞使零件损坏，需返修或报废4产品转运不当2编制产品搬运工作指导书员工考核32460装配，点焊符合技术图纸规范产品KPC尺寸超差产品不符合图纸要求导致：●产品需返工●产品报废4◇●焊接工人的责任心不够，操作时未严格按指导书进行●装夹不到位2对员工进行上岗培训，操作工自检首末件检测巡检3件/2小时4322006.8.22FMEA Date (Orig.):创建日期:发料工对发料要求不清楚2发料工上岗培训领料/发料单424N/A发料无发错30发料发错造成现场混乱Model Year/Vehicle:车型年:Key Date:关键日期:10外协件进货检验为控制外协件的质量，必须对外协件进行检验熊桥生、张旭东、袁泉、邢天杰、梅松林、朱新春、陈洋S E VCLASSOCCURQI/YTQW-GC-060822Process Responsibility:2006-8-223邢天杰邢天杰FMEA Date (Last rev.):修订日期:DETECTR P N装配，焊接符合技术图纸规范40焊接强度不够焊接处脱落，产品报废92。
如何编制过程流程图PFMEA控制计划文件
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
•2、三大文件的编制顺序： • 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。
•过程流 程图
•PFMEA
•控制计 •划
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
三、过程流程图编制完成后的评价 编制完成过程流程图后,要使用《过程流程图检
查表》对过程流程图进行检查、评审及评价。
过程流程图检查表.doc
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2020/11/16
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。 •
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2020/11/16
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交， 则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
如何编制过程流程图PFMEA控制计 划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3）我厂的编号规则：原材料、采购件的采购、检 验我们是按002、004、006 ……这样来编号。 •4）注塑工序的编号规则：按102、104、106 …… 编号。 •5）涂装工序的编号规则：按202、204、206 …… 编号。 •6）装配工序的编号规则：按302、304、306 …… 编号。 •7）物流配送工序的编号规则：按402、404、 406 ……编号。
最新如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 文件的名称是要一一对应的，
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
2020/12/12
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子
2020/12/12
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设 备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题 反馈（如：PRR单）时；
第三章：如何编制 PFMEA 一、FMEA的含义 1、潜在失效模式及后果分析（FMEA）
是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的 相关系统、子系统、零部件，逐一进行分析，找出所 有潜在的失效模式，并分析其可能的后果及其相关的 起因/机理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的 质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形 成文件。
PPAP资料撰写方法(制造流程图、PFMEA和控制计划)
或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
装配和完工/尖响声和卡塔响声等项目令人 或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 不舒服，很少顾客发现有缺陷(少于25%)。 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
没有可识别的影响。
或，轻微的对作或作业员不方便，或没 影响。
失效模式
4个方向思考: 1. 没有功能 2.不完全的/ 过功能或是随时间增加而降低功能 3. 间 歇性功能 4. 无预期的功能 失效模式需与过程功能直接相关
失效效应:包括以下效应
下一个使用者 下游之使用者 最终使用者 车辆的运作 作业员的安全
政府法规
机器/设备
如果此效应是违反法 规或会危及顾客或厂 内的作业员,请详述 细节
级别
≧ 100件 / 每千件
10
很高：持续性发生的失效
50件 / 每千件
9
20件 / 每千件
或，可能危及作业员(机器或组装)而无警 告。
或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/ 系统要在修理部门花上多于一小时来加以 修理。
或，产品可能必须要筛选，且一部份(少于 100%)被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上半小时到一小时来加以修理。
或，可能有一部份(少于100%)的产品不经 筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上少于半小时来加以修理。
发生率
使用评分表 每一个原因皆须指定一个发生率评分,以 表示这个原因在过程寿命中会发生的机 率 如果评分是 介于表中之两个值之间,选较 高的评分值
发生率(续)
如果发生率此次无法评估,则评10分 如果小组对于发生率无法达成共识,则评 10分
推荐的PFMEA发生度评价准则
发生率评分表 可能性
流程图、PFMEA、控制计划文件
流程图、PFMEA、控制计划文件文章标题：流程图、PFMEA与控制计划文件在生产流程中，对产品质量和可靠性的控制是至关重要的。
为了实现这个目标，流程图、PFMEA（Process Flure Mode and Effects Analysis，过程失效模式和影响分析）以及控制计划文件在生产和质量控制过程中起到了关键的作用。
本文将详细介绍这些工具的概念、应用和相互关系。
流程图是一种描述生产过程的重要工具，它将复杂的生产流程分解为一系列简单的步骤，有助于人们更好地理解和改进生产过程。
流程图通常包括输入、输出和过程中的关键步骤，为生产流程提供了清晰的视觉呈现。
在流程图的基础上，PFMEA作为一种预防性的质量工具，对每个步骤可能出现的失效模式进行分析，评估其潜在的影响，并确定风险优先级。
PFMEA的目标是识别潜在的问题，提前采取措施防止失效的发生，从而提高产品质量和可靠性。
控制计划文件是针对生产过程制定的一套详细的控制措施，它基于PFMEA的结果，针对每个潜在的失效模式制定相应的控制措施。
控制计划文件包括具体的操作规程、检测方法、合格标准等，为生产过程中的质量控制提供了详细的指导。
流程图为PFMEA提供了基础的信息，而PFMEA的结果又为控制计划文件的制定提供了依据。
通过这三个工具的结合使用，我们可以有效地控制生产过程中的质量，确保最终产品的质量和可靠性。
总之，流程图、PFMEA和控制计划文件是生产和质量控制中不可或缺的工具。
通过深入理解和合理运用这些工具，我们可以提高产品质量，降低生产成本，从而在竞争激烈的市场中获得优势。
未来的研究可以进一步探讨如何优化这些工具的应用，以适应不断变化的工业环境。
过程流程图_控制计划_PFMEA_SOP培训
2. 过程流程图与控制计划，PFMEA的一致性
1. 工序名称和编号的一致性 2. KPC/KCC 的一致性 3. …
3. 过程流程图上要有返工或返修操作，以及物料重返工艺过程的流程
4. 是否包含整个过程
➢ 从原材料入库，到包装和发运
5. 如果零件检测会导致产品报废，应在流程图上标明。
3
过程流程图有宏 观和微观两种。
宏观的过程流程图只是列出各个工序流程。微观的过程 流程图需详细到各个工步，进行这样的分析是为后面用 头脑风暴的方法来分析失效模式做准备。
宏观的描述 装配DVD盖板
DVD总成进入流程（传送带 传送带停止（12秒） 操作人取出盖板
操作人将盖板镶边卡进DVD总成 操作人将DVD盖板放平
过程流程图的重要性
1. 通常它是过程的第一“景象” 2. 提供代表过程方向的物流图形 3. 过程流程图是PDR的重要输入 4. 帮助项目团队对过程有一个全面的，统一的了解。 5. 用于 PMFEA，控制计划，模具布局，工作场地
平面图等的基础。 6. 为过程开发提供了交流和分析的工具。
过程流程图的审核要点
标准的过程流程图
标准的过程流程图
大家来找岔
PFMEA
1. 什么是FMEA 2. FMEA的类型 3. PFMEA 过程输入 4. FMEA的历史 5. 如何进行PFMEA开发/编制 6. PFMEA的审核要点
什么是FMEA 为什么它很重要 ?
有效运用 FMEA 可减少事后追悔！
早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流
当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或 或可能在有警告的情况下对(机器或
APQP五大阶段文件目录
TS16949 五大工具一.五大工具简介 1.1 五大工具：1.1.1 APQP 先期产品质量策划与控制计划:用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结 构化方法。
提出/批准 项目批准 样件 试生产 生产计划确定项目产品设计和 开辟验证 过 程 设 计 和 开辟验证产品和过 程确认 反馈、评定和纠 正措施1.1.2 FMEA 失效模式与后果分析DFMEA: 设计失效模式及后果分析PFMEA: 过程失效模式及后果分析1.1.3 SPC 统计过程控制供正在进行过程控制的操作者使用；有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去；使过程达到：更高的质量；更低的成本；更高的能力。
1.1.4 MSA 测量系统分析：用来获得表示产品或者过程特性的数值的系统。
测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。
量具: 任何用来获得测量结果的装置，包 括用来测量合格/不合格的装置 。
1.1.5 PPAP 生产件批准程序1.2 五大工具的相互关系PPAP 是 APQP 第四阶段(试生产) 的输出，即 PPAP 是试生产阶段所产生的资料策产品设计和开辟过程设计和开辟产品与过程确认反馈、评定和纠正措施策划生 产PPAP 资料有 19 个提交项，其中包括 SPC、MSA、FMEAMSA 是为保证 SPC 的可靠性，故先 MSA (如用到 Xbar-R 图)后 SPC，两者相辅相成SPC 是FMEA 中的一种工具及方法五大工具中， PPAP、MSA、SPC、FEMA 均环绕着 APQP 系统在运转1.3 PPAP 的作用1).需方了解供方对产品的理解能力2).需方了解供方的创造能力PPAP 相当于《样品承认》的一个高级版本，普通体现形式即为一份表格资料二、 APQP 开展步骤(技术部份)2.1 市场调研、顾客要求→顾客要求评审(贯通于整个APQP 过程) →新产品可行性分析→立项申请→ 成本核算→成立APQP 小组，召开会议→APQP 总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→ 阶段评审→管理者支持2.2 市场调研、顾客要求→顾客要求评审(贯通于整个APQP 过程) →新产品可行性分析→立项申请→ 成本核算→成立APQP 小组，召开会议→APQP 总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→ 阶段评审→管理者支持2.3 创造过程设计输入评审→根据第二阶段输出文件更新过程流程图→场地平面布置图→特性矩阵图→过程 FMEA→试生产控制计划→文件评审→设备工装、量检具配备→过程指导书→检验指导书→包装规范→MSA 分析计划→过程能力研究计划→ 培训计划→试生产计划→试生产准备→员工培训→过程审核→阶段总结评审，管理者支持2.4 试生产→设备工装验证→工艺验证→生产能力分析→ MSA 分析报告→过程能力研究报告→样品验证(材料、全尺寸、性能、包装等) →产品审核→试生产总结评审→生产控制计划→ PPAP 整理提交→ 更新作业指导书、过程流程图、PFMEA 等工艺文件→过程审核、管理者评审→质量策划认定及管理者支持2.5 总结：根据设计目标、初始材料清单编制初始过程流程图(第一阶段) －－－初始流程图、初始特殊特性清单编制 DFMEA (第二阶段) －－－样件控制计划－－－样件生产中问题解决－－－更新 DFMEA－－－更新过程流程图－－－编制 PFMEA－－－更新控制计划(试生产控制计划) －－－作业指导书－－－试生产问题解决－－－生产控制计划－－－更新 PFMEA－－－更新工艺文件－－－量产设计和开辟流程：第一阶段+第二阶段设计和开辟策划(第一阶段) →设计和开辟输入 (第一阶段输出) →设计和开辟输出→设计和开辟评审→设计和开辟验证→设计和开辟确认→设计和开辟更改的控制无设计责任1)市场调研→立项可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP 小组，召开会议，确定时间节点→编制APQP 计划→编制设计任务书→编制产品保证书→ 阶段评审2)无第二阶段3)根据第一阶段输出编制特殊特性明细→更新过程流程图→平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA→样件控制计划→ 文件评审→提出设备设施要求→ 编制过程指导书→检验指导书→包装规范→样件制作→样件评审、变差分析→样件验证→样件评审→MSA 分析计划→过程能力计划→培训计划→ 员工培训→ 阶段评审，小组可行性承诺→更新设备设施要求→试生产控制计划→工艺文件更新4、小批量试产→工艺验证→工装设备验证→生产能力分析→样件验证→样件确认→生产总结样件评审→PPAP 提交→生产控制计划→更新工艺文件→管理者评审→质量策划认定总结三、 APQP 的实施1、计划和确定项目阶段 (13 项)1.1 本阶段工作目的及任务1)进行总体策划，包括人员，资源及时间安排2)确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品3)确定设计目标和设计要求1.2 本阶段的输入及输出的文件市场调研、顾客要求→顾客要求评审(贯通于整个APQP 过程) →新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP 小组，召开会议→APQP 总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→ 阶段评审→管理者支持输入顾客的呼声：市场调研、产品保修记录和质量信息、小组经验业务计划/营销战略产品/过程标杆数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入立项申请成品核算成立 APQP 开辟小组小组会议，进行总体策划设计任务输出市场调研报告或者顾客要求清单顾客要求评审新产品可行性分析报告新产品开辟建议书成本核算报告/报价表《APQP 小组名单》《新产品开辟进度计划》序号123456789101112备注1.2.1 市场调研或者整理确认顾客要求，输出《顾客要求清单》； 1.2.2 组织对顾客要求进行评审，输出《顾客要求评审记录》1.2.3 进行新产品可行性分析，内容包括：①市场调研结果：②保证记录和质量信息：③小组经验：④业务计划/营销策略：⑤产品/过程指标：⑥产品/过程设想：⑦产品可靠性研究：⑧顾客输入。
PFMEA、控制计划及作业指导书培训资料(全面)
2023/10/1
典型汽车工业开发三步骤：
APQP Timeline
过程流程图 （包含所有流程）
过程/流程控制计划 （所有主要流程）
制程FMEA 由APQP 程序启动过程 (在所有流程）
有些要素可能含在
关键特性与失效影响 过程控制计划
关键特性与特性控制
设计FMEA （包含所有流程）
二、FMEA的基本概念
• 关键性分析(Critical analysis)
CA
对每一个失效模式，依其严重等级和发生几率综合评估并予以分类，以
便确定预防或改正措施的内容和优先顺序。
18
二、FMEA的基本概念
2023/10/1
失效分类： • 1、功能丧失 • 3、间歇性功能
2、部分功能，过度功能 4、非预期功能
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二、FMEA的基本概念
控制计划必须…………. 当发生影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或
FMEA 的 变 化 时 ， 必 须 对 控 制 计 划 进 行 评 审 和 更 新 ( 见 7.1.4)。
14
二、FMEA的基本概念
2023/10/1
“早知道… …就不会”
• 早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 • 早知道 改进电力输配设计 就不会 造成美国等国的大停电 • 早知道 不滥砍滥伐 就不会 造成泥石流 • 早知道 作好桥梁设计 就不会 造成重庆彩虹大桥倒塌
有多 糟糕
起因 是什 么
发生 频率 如何
怎样 预防 和探 测
能做些什么 •设计更改 •过程更改 •特殊控制 •采用新程序 或指南的更 改
失效 模式
影响
原因
过程 FMEA
零件
过程
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、 设备、工装发生改变时； 2）当产品的PPM值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问 题反馈（如：PRR单）时；
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别 分样机阶段（工装样件生产）、PPAP阶段（试生 产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个 阶段都在开发阶段完成，区域工厂就负责生产阶段 的编制、修订工作。
2018/1/7
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
2018/1/7
2、FMEA分类 -设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； -过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、子 系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的失 效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理， 从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 DFMEA的职责在技术中心。
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ， 根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式，再来编 制控制计划。 控制计 划
2018/1/7
过程流程 图
PFMEA
流程图、PFMEA、控制计划的关系
流程图、PFMEA、控制计划的关系过程编号和描述变差来源过程流程图产品特性过程特性
项目严探设现行措施结果频责任及设现行功能潜在潜在重潜在失效测计控制级度RPN 建议措施目标完成计控制别失效模式失效后果度起因/机理预防度采取的措施 S O D RPN O 探测日期 S D
特性方法特殊反应计划零件/过过程名称/ 生产设备材料特性样本
和纠正措产品/过程评价/测程编号操作描述编号产品过程控制方法分类施规范/公差量技术容量频率
SFMEA、DFMEA、PFMEA的关系
失效模式后果原因
SFMEA 问题的分支问题问题产生的原因
DFMEA 问题产生的原因来自准确的后果定义设计失效模式产
SFMEA 来自SFMEA 生的原因
PFMEA 问题产生的原因来自和DFMEA相同的详细的过程失效
DFMEA 后果模式产生的原因。
流程图PFMEA控制计划的关系
和DFMEA相同的后果
详细的过程失效模式产生的原因
特殊
特性 分类
方 法
反应计划和纠正措施
编号
产品
过程
产品/过程 规范/公差
评价/测 量技术
样 本
控制方法
容量
频率
SFMEA、DFMEA、PFMEA的关系
失效模式
后果
原因
SFMEA
问题的分支
问题
问题产生的原因
DFMEA
问题产生的原因来自SFMEA
准确的后果定义来自SFMEA
设计失效模式产生的原因
P和描述
变差来源
过程流程图
产品特性
过程特性
项目
功能
潜在失效模式
潜在失效后果
严重度S
级别
潜在失效起因/机理
频度O
现行设计控制预防
现行设计控制探测
探测度D
RPN
建议措施
责任及目标完成日期
措施结果
采取的措施
S
O
D
RPN
零件/过程编号
过程名称/ 操作描述
生产设备
材料
特 性
流程图PFMEA控制计划文件
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•4、过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA） • 是在制造和装配过程设计阶段，对构成过程的 各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式 ，并分析其可能的后果及其相关的起因/机理，从而 预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性 的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 • 过了PPAP以后的产品的PFMEA职责在区域工厂。 本教材也只介绍由区域工厂负责的PFMEA。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•二、过程流程图的填写 •1、过程流程图的状态 • 标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ” 涂黑即可。如“首次提交”、“OTS提交更新”、 “PPAP提交更新”、“生产更新” •2、SOR号码/名称 • 填入SOR的号码及名称-----EWO更改时要求提交 ，则填写EWO编号，老产品没有SOR则不写。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•2、FMEA分类 •-设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA）； •-过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）。
•2020/6/1
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
•3、设计潜在失效模式及后果分析（DFMEA） • 是在产品设计阶段，对构成产品的相关系统、 子系统、零部件，逐一进行分析，找出所有潜在的 失效模式，并分析其可能的后果及其相关的起因/机 理，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量 和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。DFMEA的职责在技术中心。
•2020/6/1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
•如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文 件
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
7、编制人 填入编制人姓名
8、编制日期最/新修改日期 填入设计编制完成过程流程图时的日期；如果在以后的生产中对文件又进行
课程目标
1、了解过程流程图、控制计划、 PFMEA （简称三大文件）文件表格； 2、使我厂的技术人员对过程流程图、控制 计划、 PFMEA 有更深入的了解； 3、规范对三大文件的编制，了解如何填写 三大文件
2020/5/7
课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 二、过程流程图编制介绍 三、PFMEA编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介 4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 PEMEA、控制计划三个文件都分别分OTS阶段（工装样件生产）、 PPAP阶段（试生产）、生产三个阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个阶段都由技术中心完成，区域 工厂就负责生产阶段的编制、修订工作。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308序，那么在PFMEA里这个工序
也应该是308，同样在控制计划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。 在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三个文件对应起来检查的。所以
我们编制时一定要注意，不要犯这样低级的错误。
2020/5/7
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制PFMEA ，根据PFMEA中可能出现的潜
在失效模式，再来编制控制计划。
APQPPPAP过程流程图FMEA 控制计划的培训
一、APQP产品质量先期策 划
一 . APQP的过程
APQP的定义
先期产品质量策划 (Advanced Product Quality Planning), 简称APQP APQP是在新产品投产以前需要进行的策划\执行的 工作任务,目的是借助产品质量策划小组制定具体要 求,来掌控问题的解决和项目进展状态,以满足顾客的 要求。
材料、性能试验结果 不接受笼统的说法 材料试验报告必须包含以下内容：
设计记录更改水平、日期、规范水平。 试验日期 材料分包方的姓名和供方代码。如有要求，他们应为顾客 批准的分包方。
细节：签字，实验室公章，对关键特性，要在国家认 可的实验室进行实验（如可燃性等） 要有原始实验室报告，不接受仅有供方汇总的结果 提交分供方清单
性能试验报告必须包含以下内容：
设计记录更改水平、日期、规范水平。 任何已批准但尚未纳入设计记录的工程更改文件。 试验日期
合格实验室的文件要求
表明实验室做相关实验的资格有效，保证材料、 性能试验的可靠性和准确性，对牵涉到安全特 性的实验，一定要到有资格的实验室做实验 PPAP要求的检验和试验必须在国家认可或江 铃同意的合格实验室内进行。 若使用外部／商业实验室，实验结果必须记录 在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。 注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。
检查辅具
每个量检具都应有编号、精度、量程和型号等 相关信息以及测量系统分析结果 供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸 要求一致，提交时，供方必须将和检查辅具相 关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件 寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护 动态化，如有更改应体现更改等级，且等级要 反映到PSW上 检具的确认
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课程大纲
一、过程流程图、控制计划、 简介 二、过程流程图编制介绍 三、编制介绍 四、控制计划编制介绍 五、课程总结
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2019/11/23
一、过程流程图、控制计划、 简介
1、三大文件的对应关系： 个文件的过程编号是要一一对应的， 装配簧片螺母这个工序，在过程流程图里是308
一、过程流程图、控制计划、 简介
6、三大文件的发布及管理 1）三大文件在编制、评审、编号完成后，签署按
4.2.02-2011《技术文件管理控制程序》执行 2）印章标识按 06C.03-2011 《技术文件印章标识管
理规定》执行。 3）具体发布份数按 06C.01-2011 《技术文件发布和
发放管理规定》执行，由各工程师负责发布。
如何编制 过程流程图、、控制计划
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2019/11/23
课程目标
1、了解过程流程图、控制计 划、 （简称三大文件）文件 表格； 2、使我厂的技术人员对过程 流程图、控制计划、 有更深 入的了解；
3、规范对三大文件的编制， 了解如何填写三大文件 柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
从过程流程图中可识别改进和找出重要的或关键 的产品/过程特性，并将它们写入和控制计划中， 是为了确定潜在制造过程中失效产生的原因，确定 减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；而 控制计划是改善产品质量、识别过程特性、识别导 致产品特性变差的过程特性的变差源，同时也是编 写过程指导书（）的基础。
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2)重点介绍和常用的表格叫过程流程图。
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如何编制过程流程图、、控制计划文件
二、过程流程图的填写 1、过程流程图的状态
标识过程流程图的状态，将对应状态的“○ ”涂 黑即可。如“首次提交”、“提交更新”、“提交 更新”、“生产更新” 2、号码/名称
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一、过程流程图、控制计划、 简介
4、三大文件的几个阶段： 1、过程流程图、 、控制计划三个文件都分别分阶 段（工装样件生产）、阶段（试生产）、生产三个 阶段。 2、由于新产品的开发职能在技术中心，所以前2个 阶段都由技术中心完成，区域工厂就负责生产阶段 的编制、修订工作。
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如何编制过程流程图、、控制计划文件
第二章：过程流程图编制 一、过程流程图 1、含义
过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和 活动。
过程流程图：系统地显示了现有的或建议的过程流 程。它可以用来分析从原材料到产品的整个制造、装配、
运输过程中的机器、材料、方法和人员的变差源。 过程流程图要覆盖全过程。
序，那么在里这个工序也应该是308，同样在控制计 划文件里，它还是308工序，如果不是，那就错误。
在过程审核和体系审核时，审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意，不要犯这样低级的错误。
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一、过程流程图、控制计划、 简介
2、三大文件的编制顺序： 首先编制过程流程图，然后编制 ，根据中
可能出现的潜在失效模式，再来编制控制计划。
过程流程 图
控制计 划
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一、过程流程图、控制计划、 简介
3、三大文件的作用： 三大文件是动态文件，在产品开发各阶段中，当
设计/过程有变化或得到其它信息时，应及时、不断 地修改和更新。
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一、过程流程图、控制计划、 简介
2、过程更改按 7.3.03-2011（0）《工程更改控 制程序》进行。 3、正常情况下，每个季度应组织对三大文件进 行一次评审，并根据需要进行修订。
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填入的号码及名称更改时要求提交，则填写编号， 老产品没有则不写。
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如何编制过程流程图、、控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。 06C.16-
2011《过程流程图编制及管理规定》 程流程图”；“10”代表塑料件厂的 编码；“2012”代表2012年度编制的文件；“001” 代表本工厂过程流程图的顺序号。
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如何编制过程流程图、、控制计划文件
4、零件号 填入过程流程图所描述的零件最新的零件号。
如果该零件同时存在工业公司产品号和的号的，应 填写号，如有必要，可附加工业公司产品号并加以 括号（）。 5、零件名称
——（进货检验到贮存发运） ——（发运前进行最终评审）
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2019/11/23
如何编制过程流程图、、控制计划文件
2、过程流程图的种类 1） 初始过程流程图：“预期的制造过程”用初始过 程流程图来描述，是从初始材料清单、产品/过程 设想发展而来。
注塑 装模→烘料→试充模→成型→修整→装配→送检 →入 库
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一、过程流程图、控制计划、 简介
7、三大文件的修订 1）多方论证小组应依据相关的产品/工艺更改指令 或技术措施，不断更新、修订三大文件，保持三大 文件的适用性和指导性。当出现下列情况时，应组 织对三大文件进行评审，并根据需要进行修订： 1）当产品进行设计更改或生产工艺、现场布局、设 备、工装发生改变时； 2）当产品的值增加时； 3）当出现新的质量问题，或接收到顾客的质量问题 反馈（如：单）时；
2019/11/23
一、过程流程图、控制计划、 简介
5、三大文件的表格： 1）在我公司供应商提交的资料及批准的相关工作 是由技术中心的负责；资料及批准是由负责 2）的表格
本课程主要是介绍的三大文件表格，在后面的 章节中将详细介绍三大文件的填写：
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