质量体系文件管理操作规程
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2.依据：质量体系文件管理制度（ZLGL-WJ-ZD-01
3.范围：本企业质量文件管理
4.责任：质量部
5.内容：
5.1质量负责人组织质量部评审现行文件，作出确认、修改、撤销、替换、销毁等结论，提出
修订计划，报批后按照操作规程，进行相应内容的修改或起草，填写《质量体系文件管理记录》 评审项；
5.2质量部组织执行部门，按照GSP要求结合工作实践，以“写好你所做”为原则，进行修改、 起草，填写质量部《质量体系文件管理记录》修改或起草项；
5.6质量部按照下发范围进行分发，填写质量部《质量体系文件管理记录》分发项；
5.7质量部及各执行部门收到文件后，负责人签收并指定专人保管，填写本部门《质量体系文 件管理记录》保管项，门店应由执业药师签收保管；
5.8质量部接到文件撤销、替换、销毁的批件后，负责撤销、替换并销毁，填写各单位《质量 体系文件管理记录》撤销、替换项，及质量部《质量体系文件管理记录》销毁项；
5.3质量部汇总并结合GSF要求，负责修订（制定），填写《质量体系文件管理记录》 修订（制 定）项；
5.4质量负责人根据GSP要求及本公司实际，规范各控制环节职责、权限及相互关系，负责审
核（编制），填写《质量体系文件管理记录》 审核（编制）项；
5.5企业负责人根据GSP要求，结合本公司实际，权衡可执行性，负责批准，填写《质量体系 文件管理记录》批准项；
题目
质量文件管理操作规程
分类
标准性文件
编号
ZLGL-WJ-GC-01
起草
2014年3月1日
部门负责人
颁发
公司
版本
C
审核
2014年3月20
日
雷鸣春
分发
质量部
版次
C1
批准
2014年3月25
日
刘永奎
存档Fra Baidu bibliotek
质量部
页数
3
执行
2014年4月1
日
执行部门
总部各部门、各门店
1.目的：规范质量文件管理，确保质量体系运行正常
3.范围：本企业质量文件管理
4.责任：质量部
5.内容：
5.1质量负责人组织质量部评审现行文件，作出确认、修改、撤销、替换、销毁等结论，提出
修订计划，报批后按照操作规程，进行相应内容的修改或起草，填写《质量体系文件管理记录》 评审项；
5.2质量部组织执行部门，按照GSP要求结合工作实践，以“写好你所做”为原则，进行修改、 起草，填写质量部《质量体系文件管理记录》修改或起草项；
5.6质量部按照下发范围进行分发，填写质量部《质量体系文件管理记录》分发项；
5.7质量部及各执行部门收到文件后，负责人签收并指定专人保管，填写本部门《质量体系文 件管理记录》保管项，门店应由执业药师签收保管；
5.8质量部接到文件撤销、替换、销毁的批件后，负责撤销、替换并销毁，填写各单位《质量 体系文件管理记录》撤销、替换项，及质量部《质量体系文件管理记录》销毁项；
5.3质量部汇总并结合GSF要求，负责修订（制定），填写《质量体系文件管理记录》 修订（制 定）项；
5.4质量负责人根据GSP要求及本公司实际，规范各控制环节职责、权限及相互关系，负责审
核（编制），填写《质量体系文件管理记录》 审核（编制）项；
5.5企业负责人根据GSP要求，结合本公司实际，权衡可执行性，负责批准，填写《质量体系 文件管理记录》批准项；
题目
质量文件管理操作规程
分类
标准性文件
编号
ZLGL-WJ-GC-01
起草
2014年3月1日
部门负责人
颁发
公司
版本
C
审核
2014年3月20
日
雷鸣春
分发
质量部
版次
C1
批准
2014年3月25
日
刘永奎
存档Fra Baidu bibliotek
质量部
页数
3
执行
2014年4月1
日
执行部门
总部各部门、各门店
1.目的：规范质量文件管理，确保质量体系运行正常