检测机构质量控制标准

检测机构质量控制标准

陈学联

1目的

为规范质量管理，能及时发现检测质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高检测质量使之符合公司质量管理及客户要求，通过有计划的对检验检测实施质量控制，来验证和评审检验检测活动的有效性和检验检测结果的准确性，以保证检验检测结果的质量，特制定本标准。

2适用范围

适用于对本公司检验检测的质量控制活动。

3职责

3.技术科协助技术负责人制定质量控制计划。

3.2技术负责人负责对质量控制计划的审批及实施。

3.3质量负责人、监督员、协助技术负责人完成质量控制计划。

3.4技术负责人负责对实验室间比对或能力验证工作的组织落实。

4控制内容

4.1质量控制采用的方式

4.1.1比对或能力验证；

4.1.2方法比对；

4.1.3仪器比对；

4.1.4留样再测（重复检验检测）；

4.1.5人员比对；

4.1.6空白分析、加标（适用时）；

4.1.7结果的相关性；

4.1.8质量标准的执行。

4.2质量控制关键项目

4.2.1车辆前处理及准备车辆的项目；

4.2.2对后续其它检验检测项目有影响的项目；

4.2.3敏感项目（质检、评价）；

4.2.4差错率相对较高的项目；

4.2.5比对或能力验证不合格项目；

4.2.6新建检验检测项目。

4.3根据上年度检验检测和质量控制过程出现的主要问题，技术科协助技术负责人依据4.1和4.2的要求制定本年度质量控制计划（包括内部和外部），经技术负责人审批后实施。

4.4内部计划中应包括质量控制频率/时间、规定限值和超出规定限值时采取的措施、计划评价的时间（时机）、实施责任人。

4.5质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有车辆类型、检验检测方法类型、仪器类型，必要时还包括内部校准。

4.6制定内部质量控制计划时应考虑以下因素：

4.6.1检验检测业务量；

4.6.2检验检测结果的用途；

4.6.3检验检测方法本身的稳定性与复杂性；

4.6.4对技术人员经验的依赖程度；

4.6.5参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；

4.6.6人员的能力和经验、人员数量及变动情况；

4.6.7新采用的方法或变更的方法。

4.7质量控制工作必须将计划与检验检测工作中发现的问题相结合，与生产实际相结合。质量控制、人员监督、期间核查应有机的结合。

4.8外部质量控制计划应包括能力验证和实验室间比对，组织同行业开展检测实验室间比对，使得本活动覆盖的检验检测领域更广，发现本公司检验检测工作中存在的问题，及时改进。

4.9对于非常规检验检测项目（不能重复检验检测）应采取关键过程监督的方式进行质量控制。当检验检测频次低的项目，也要纳入质量控制计划，按照要求实施质量控制，确保检验检测结果的可靠性和准确性。

4.10质量控制计划实施

4.10.1技术负责人负责内部质量控制计划的实施，质量负责人、监督员、实验室主任协助技术负责人完成质量控制计划，并记录所有质量控制实施结果，并进

行结果评价(主要参数），填写《质量控制评价记录》。如果发现异常或出现某种不良趋势，应及时查找影响原因同时上报给质量负责人。根据原因分析，采取相应的预防措施或纠正措施。

4.10.2对不能采用4.1监控方式的项目，进行检验检测全过程观察。

4.10.3技术负责人负责外部质量控制计划的实施，即能力验证和检测实验室间的比对。如果结果异常，应及时查找原因，根据原因分析，采取相应的预防措施或纠正措施。

4.11如果检验检测方法、作业文件中或相关程序中规定了质量控制方案，在检验检测工作中必须严格执行，也视为一种质控计划。

4.12依据质量控制计划阶段性评价的时间，在技术负责人主持下，质量负责人、监督员、实验室主任、及相关人员组成评价小组，对质量监控计划实施有效性进行评价。经评价发现计划有不相适应的部分，则查明原因，并重新对质量控制计划进行调整，经技术负责人批准后实施。

4.13年终技术质量室根据质量保证实施的效果进行总结评价，提出下年度质量控制的建议。

5相关文件

5.1不符合检验检测工作的控制管理程序

5.2比对或能力验证程序

6 记录

6.1质量控制计划

6.2质量控制评价记录