地诺单抗说明书
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狄诺塞麦
【中文药名】地诺单抗注射剂
【商品名称】地诺塞麦狄诺塞麦
【英文药名】Xgeva(denosumab)
【适应症】Xgeva是一种RANK配体(RANKL)抑制剂适用于：在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防.使用的重要限制：Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件
【剂量和给药方法】
(1)在上臂，上大腿，或腹部皮下/注射给予120 mg每4周1次
(2)当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D
【注意事项】
(1)接受Xgeva患者中可能发生低钙血症，严重低钙血症。开始Xgeva前纠正低钙血症。监视钙水平和用钙和维生素D适当补充所有患者
(2)接受Xgeva患者中可能发生颚骨坏死。开始Xgeva前进行口腔检查。监视症状。用Xgeva 治疗期间避免侵害性牙科手术
【不良反应】
接受Xgeva患者中最常见不良反应(每例-患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱, 低磷酸盐血症,和恶心
【特殊人群中使用】
(1)妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划
(2)哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳
(3)儿童患者：未确定安慰性和有效性
(4)肾受损：患者with肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D
【贮藏和处理】贮藏Xgeva在冰箱2°C-8°C原始盒内。不要冻结，一旦从冰箱取出，Xgeva 必须不要暴露在温度25°C以上或直接光线和必须在14天内使用。遗弃Xgeva在14天未使用者。不要用标签有效日期后过期的Xgeva。保护Xgeva避光和热。避免剧烈震动Xgeva。【剂型规格】120 mg/1.7 mL(70 mg/mL)单次使用小瓶
【价格】2800元
【批准日期】2010年11月18日
【生产商】美国安进公司 Amgen Inc.