布洛芬

布洛芬

通用名：布洛芬汉语拼音：Buluofen 化学名：2-甲基 -4-(2- 甲基丙基）苯乙酸

结构式：

分子式C13H18O2 分子式量：206.28

二、该药物的理化性质记载叙述

本品为白色结晶性粉末 ; 稍有特异臭。本品在乙醇、丙酮、三氣甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶 ; 在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。

三、鉴别内容与原理剖析

（1）取本品，加 0.4 % 氢氧化钠溶液制成每 1ml

中约含 0.25mg的溶液，照紫外 - 可见分光光度法（通则0401)测定，在 265nm 与 273nm 的波长处有最大吸收，在 245nm 与271nm 的波长处有最小吸收，在 259nm 的波长处有一肩峰。，

(2 ) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 943

图）一致。

四、检查内容

制剂常规检查内容简记

氯化物取本品l.Og，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取续滤液25ml，依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶5.0ml制成的对照液比较，不

得更浓(0.010%) 。

杂质检查原理分析及相关计算（包括计算公式和计算过程、结果、结论判定）

有关物质取本品，用三氯甲烷制成每 lml中含lOOmg的溶液 , 作为供试品溶液；精密量取适量，用三氯甲烷定量稀释制成每 lml 中含lmg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板，上以正己烷 - 乙酸乙酯 - 冰醋酸（15 : 5 : 1 )为展开剂，展开，晾干，喷以 1% 髙锰酸钾的稀硫酸溶液，在120℃加热20分钟，置紫外光灯（ 365nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过 0.5% (通则0831)。

炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。

重金属取本品1.Og，加乙醇 22ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成 25ml ，依法检查（通则 0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

五、含量测定

1、分析方法：

取本品约 0.5g ，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml溶解后，加酚酞指示液 3 滴，用氢氧化钠滴定液（0.lmol/L)滴定。每 lml氢氧

化钠滴定液(0. lmol/L)相当于 20. 63mg 的C13H18O2。