大株红景天注射液的临床应用分析

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大株红景天注射液治疗心力衰竭临床疗效的Meta分析及GRADE评价

大株红景天注射液治疗心力衰竭临床疗效的M e t a分析及G R A D E评价张彩旗1吴斌2罗雪挺21湖北中医药大学湖北武汉430061;2湖北省中医院[摘要]目的评价大株红景天注射液联合西医治疗心力衰竭临床总有效率及证据质量㊂方法检索知网㊁万方㊁C B M㊁维普㊁P u b m e d㊁E m b a s e㊁C o c h r a n e L i b r a r y,筛选出符合纳入标准的随机对照试验并分组,中药组为观察组,单纯西医治疗为对照组,使用C o c h r a n e评价手册㊁R e v m a n5.4及G R A D E p r o-f i l e r软件进行分析㊂结果共26篇文献,M e t a分析示:观察组在多项结果上优于对照组,如临床总有效率(O R=4.42,95%C I:3.33~5.86,P<0.00001);改善心功能指标中左心室射血分数L V E F(S M D =1.47,95%C I:1.15~1.80,P<0.00001)㊁左心室收缩末期内径L V E S D(S M D=-1.03,95%C I: -1.54~-0.52,P<0.0001)㊁左心室舒张末期内径L V E D D(S M D=-0.95,95%C I:-1.24~0.65,P< 0.00001)㊁左心房舒张末期内径L A E D D(M D=-6.17,95%C I:-7.06~-5.28,P<0.00001)等;改善心衰标志物N末端B型利钠肽原N T-p r o B N P(S M D=-4.14,95%C I:-5.42~2.86,P<0.00001)㊁B型利钠肽B N P(S M D=-1.62,95%C I:-2.19~-1.05,P<0.00001)等;改善6m i n步行试验6MWT(M D =29.15,95%C I:22.98~35.32,P<0.00001)㊁超敏C反应蛋白h s-C R P(S M D=-1.34,95%C I:-1.83 ~-0.84,P<0.00001)㊁中医证候(M D=-8.74,95%C I:-10.25~-7.23,P<0.00001)等㊂两组发生不良反应相当且均轻微(O R=0.73,95%C I:0.31~1.75,P=0.48)㊂按照G R A D E评价标准,L A E D D 为中等质量证据,改善L V E F㊁L V E S D㊁L V E D D㊁6MWT等为低质量证据,改善总有效率㊁B N P㊁N T-P r o B N P㊁h s-C R P㊁中医症状㊁不良反应等为极低质量证据㊂结论观察组治疗心力衰竭疗效优于对照组,且安全性好,改善L A E D D的可信度较稳定,但纳入文献的数量及质量有限,需要更进一步的临床设计加以验证㊂[关键词]大株红景天注射液心力衰竭临床总有效率 M e t a分析 G R A D E评价[中图分类号] R543.2[文献标识码] A [文章编号]2095-2694(2023)02-129-12[D O I]10.19539/j.c n k i.2095-2694.2023.02.009M e t a-a n a l y s i s a n d G R A D E e v a l u a t i o n o f t h e c l i n i c a l e f f i c a c y o f D a z h u R h o d i o l a i n j e c t i o n i n t h e t r e a t m e n t o f h e a r t f a i l u r e Z h a n g C a i q i,W u B i n,L u o X u e t i n g(H u b e i U n i v e r s i t y o f T r a d i t i o n a l C h i n e s e M e d i c i n e,W u h a n430061,C h i n a)[A B S T R A C T]O b j e c t i v e T o e v a l u a t e t h e c l i n i c a l e f f i c a c y a n d e v i d e n c e q u a l i t y o f D a z h u H o n g j i n g t i a n i n j e c t i o n o r c o m b i n e d w i t h w e s t e r n m e d i c i n e i n t h e t r e a t m e n t o f h e a r t f a i l u r e.M e t h o d s C N K I,W a n-f a n g,C B M,V I P,P u b m e d,E m b a s e,a n d C o c h r a n e L i b r a r y w e r e s e a r c h e d,a n d r a n d o m i s e d c o n t r o l l e d t r i a l s t h a t m e t t h e i n c l u s i o n c r i t e r i a w e r e s c r e e n e d a n d g r o u p e d.5.4a n d G R A D E p r o f i l e r s o f t w a r e f o r 921华北理工大学学报(医学版)2023年3月第25卷第2期J o u r n a l o f N o r t h C h i n a U n i v e r s i t y o f S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y(H e a l t h S c i e n c e s E d i t i o n),M a r.2023,V o l.25,N o.2ʌ基金项目ɔ湖北省卫生健康委员会中医药科研项目(编号:Z Y2021M063)㊂ʌ作者简介ɔ张彩旗(1993-),女,在读硕士研究生㊂研究方向:中西医结合治疗心血管疾病㊂ʌ通讯作者ɔ吴斌,E m a i l:w u b i n_9116@h o t.m a i l.c o mCopyright©博看网. All Rights Reserved.a n a l y s i s.R e s u l t s A t o t a l o f26l i t e r a t u r e s w e r e p ub l i s h e d.M e t a-a n a l y s i s s h o w e d t h a t t h e o b s e r v a t i o n g r o u p w a s s u p e r i o r t o t h ec o n t r o l g r o u p i n m a n y o u t c o m e s,s u c h a s t h e t o t a l c l i n i c a l e f f e c t i v e r a t e(O R =4.42,95%C I:3.33~5.86,P<0.00001);i m p r o v e m e n t i n c a rd i a c f u n c t i o n i n d i c a t o r s Lef t v e n t r i c-u l a r e j e c t i o n f r a c t i o n L V E F(S M D=1.47,95%C I:1.15~1.80,P<0.00001),l e f t v e n t r i c u l a r e n d-s y s t o l i c d i a m e t e r L V E S D(S M D=-1.03,95%C I:-1.54~-0.52,P<0.0001),l e f t v e n t r i c u l a r e n d-d i-a s t o l i c d i a m e t e r L V E D D(S M D=-0.95,95%C I:-1.24~-0.65,P<0.00001),l e f t a t r i a l e n d-d i a s-t o l i c d i a m e t e r L A E D D(M D=-6.17,95%C I:-7.06~-5.28,P<0.00001)a n d s o o n;i m p r o v e t h e h e a r t f a i l u r e m a r k e r N-t e r m i n a l p r o-B-t y p e n a t r i u r e t i c p e p t i d e N T-p r o B N P(S M D=-4.14,95%C I: -5.42~-2.86),P<0.00001),B-t y p e n a t r i u r e t i c p e p t i d e B N P(S M D=-1.62,95%C I:-2.19~ -1.05,P<0.00001),e t c.;i m p r o v e d6-m i n u t e w a l k t e s t6MWT(M D=29.15,95%C I:22.98~ 35.32,P<0.00001),h ig h-s e n s i t i v i t y C-r e a c t i v e p r o t e i nh s-C R P(S M D=-1.34,95%C I:-1.83~ -0.84,P<0.00001),T C M s y n d r o m e(M D=-8.74,95%C I:-10.25~-7.23,P<0.00001)a n d s o o n.A d v e r s e r e a c ti o n s o c c u r r e d i n t h e t w o g r o u p s w e r e c o m p a r a b l e a n d m i l d(O R=0.73,95%C I:0.31~1.75,P=0.48).A c c o r d i n g t o t h e G R A D E e v a l u a t i o n c r i t e r i a,L A E D D w a s m o d e r a t e-q u a l i t ye v i d e n c e,i m p r o v i n g L V E F,L V E S D,L V E D D,6MWT,e t c.,w e r e l o w-q u a l i t y e v i d e n c e,a n d i m p r o-v i n g t o t a l ef f e c t i v e r a t e,B N P,N T-P r o B N P,h s-C R P,T C M s y m p t o m s,a n d a d v e r s e r e a c t i o n s w e r e v e r y l o w-q u a l i t y e v i d e n c e.C o n c l u s i o n T h e e f f i c a c y o f t h e o b s e r v a t i o ng r o u p i n th e t r e a t m e n t o f h e a r t f ai l u r e i s b e t t e r t h a n t h a t o f t h e c o n t r o l g r o u p,a n d t h e s a f e t y i s g o o d a n d t h e r e l i a b i l i t y o f i m p r o v i n g L A E D D i s r e l a t i v e l y s t a b l e,b u t t h e q u a n t i t y a n d q u a l i t y o f t h e i n c l u d e d l i t e r a t u r e a r e l i m i t e d,a n d f u r-t h e r c l i n i c a l d e s i g n i s n e e d e d t o v e r i f y.[K E Y W O R D S] D a z h u R h o d i o l a i n j e c t i o n.H e a r t f a i l u r e.T o t a l c l i n i c a l r e s p o n s e r a t e.M e t a-a n a l y-s i s.G R A D E e v a l u a t i o n心力衰竭(h e a r t f a i l u r e,简称心衰)是心脏结构和/或功能改变,导致心室收缩和/或舒张功能异常从而引起的一组复杂的临床综合征,以呼吸困难㊁疲乏和体液潴留(肺淤血㊁体循环淤血及外周水肿)为主要表现[1]㊂在发达国家,根据来自美国和欧洲的可用数据,心衰的总体患病率为1%~12%,一般估计为1%~ 2%[2-3]㊂2018年流行病学调查显示,我国34~ 73岁心衰患病率为10%[4]㊂心衰是多种心脏疾病的终末阶段,因多种原因导致心肌重构而形成,因此逆转或控制心肌重构是治疗心衰的关键㊂大株红景天注射液具有活血化瘀㊁通脉平喘的功效,临床上已报道其治疗心衰疗效良好㊂虽然已有此方面的系统评价,但近两年新增许多相关临床研究,故本文纳入更多符合要求的文献进行M e t a分析,以期为临床合理应用该注射液治疗心衰提供更可靠的循证医学证据㊂1资料与方法1.1纳入与排除标准1.1.1纳入标准(1)文献类型:随机对照试验(R C T);(2)研究对象:符合心衰诊断标准[1];(3)临床干预:对照组采用常规基础抗心衰治疗(利尿剂㊁血管扩张剂㊁强心)或加西药(美托洛尔㊁前列地尔㊁曲美他嗪㊁左卡尼汀㊁单硝酸异山梨酯)治疗,观察组在此基础上加大株红景天注射液;(4)关键结局指标(心衰的诊断标准包括心功能异常和利钠肽升高,所以选择心功能指标和心衰标志物为关键指标):心功能指标包括左心室射血分数(L e f t v e n t r i c u l a r e-j e c t i o n f r a c t i o n,L V E F)㊁左心室收缩末期内径(L e f t v e n t r i c u l a r e n d-s y s t o l i c d i a m e t e r, L V E S D)㊁左心室舒张末期内径(L e f t v e n t r i c u-l a r e n d-d i a s t o l i c d i a m e t e r,L V E D D)㊁左心房舒张末期内径(L e f t a t r i a l e n d-d i a s t o l i c d i a m e-t e r,L A E D D),心衰标志物包括N末端B型利031华北理工大学学报(医学版)2023年3月第25卷第2期J o u r n a l o f N o r t h C h i n a U n i v e r s i t y o f S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y(H e a l t h S c i e n c e s E d i t i o n),M a r.2023,V o l.25,N o.2Copyright©博看网. All Rights Reserved.钠肽原(N-t e r m i n a l B-t y p e n a t r i u r e t i c p e p-t i d e,N T-P r o B N P)㊁B型利钠肽(B n a t r i u r e t i c p e p t i d e,B N P)㊂重要结局:临床总有效率㊁心排血量(C a r d i a c o u t p u t,C O)㊁超敏c反应蛋白(H y p e r s e n s i t i v e C-r e a c t i v e p r o t e i n,h s-C R P)㊂不重要结局:6m i n步行试验(6m i n u t e w a l k t e s t,6MWT)㊁一氧化氮(N i t r i c o x i d e,N O)㊁中医症状积分㊁不良反应㊂1.1.2排除标准(1)肺栓塞或长期高血压或严重肝肾功能不全所致心衰或先天性心脏病者;(2)同一时期使用大株红景天注射液以外的中药制剂;(3)动物实验;(4)实验数据缺失或不可用;(5)同一临床研究发表多篇选取试验数据最完整的一篇㊂1.2检索策略及文献筛选提取两名研究者分别检索中英文数据库,按照P(P o p u l a t i o n),I (I n t e r v e n t i o n),S(S t u d a y d e s i g n)原则,检索词有心力衰竭喘证水肿大株红景天注射液 H e a r t F a i l u r e S o f r e n I n j e c t i o n R h o d i-o l a I n j e c t i o n ,完成筛选并对比查验,结果有分歧时,征求导师意见并达成一致㊂1.3偏倚风险评估按照C o c h r a n e H a n d-b o o k5.1.0手册评价标准,每个条目符合与否划分低㊁高风险 ,未明确说明者为不确定 ,同样完成交叉核对㊂1.4统计学处理两类数据均涉及95%置信区间(C I),相对比值比(O R)应用于二分类变量,测量方法和单位完全相同的连续性变量选用均数差(M D),反之选用标准化均数差(S M D)㊂异质性评估选用P和I2值,若P> 0.1且I2ɤ50%,选用固定效应模型,反之,采用随机效应模型,而分析异质性来源选用敏感性分析或亚组分析㊂研究数量超过10个的关键性指标可分析其漏斗图㊂1.5 G R A D E证据评价运用G R A D E p r o f i-l e r3.6软件,根据以下五条评价标准,即研究局限性㊁不一致性㊁间接性㊁不精确性㊁发表偏倚,客观㊁规范地逐条评定后得出证据等级㊂根据评估定义[5]得出的等级为:(1)高质量:该疗效评估结果的可信度进一步研究也不可能改变;(2)中等质量:该疗效评估结果的可信度进一步研究很可能受影响,评估结果可能改变;(3)低质量:该疗效评估结果的可信度进一步研究极有可能受影响,评估结果很可能改变;(4)极低质量:所有评估结果均具有不确定性㊂2结果2.1检索结果文献共153篇,经过以下逐层筛选,最终纳入26篇,具体见图1㊂图1文献筛选流程图2.2文献特征共26篇[6-31]文献,包含患者2447例,其中观察组1223例,对照组1224例㊂131华北理工大学学报(医学版)2023年3月第25卷第2期J o u r n a l o f N o r t h C h i n a U n i v e r s i t y o f S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y(H e a l t h S c i e n c e s E d i t i o n),M a r.2023,V o l.25,N o.2Copyright©博看网. All Rights Reserved.见表1㊂表1 文献基本情况作者时间T /C (例)T 干预措施C 干预措施疗程(d )观察指标左茹等[6]202130/30大株红景天注射液+对照组常规+美托洛尔30⑵⑶⑷⑻陆青竹等[7]202025/25大株红景天注射液+对照组常规+美托洛尔30⑴⑵⑶⑷⑻⑼张志亮等[8]202052/52大株红景天注射液+对照组常规+前列地尔口服20⑴⑵⑶⑷⑺⑾黎燕锋等[9]202035/35大株红景天注射液+对照组常规+曲美他嗪30⑴⑵⑷⑺⑼石永田等[10]202060/60大株红景天注射液+对照组常规+曲美他嗪28⑵⑶⑺⒀雷晓兰等[11]201932/32大株红景天注射液+对照组常规20⑴⑵⑶⑷⑹⑼⒀赖晓菁等[12]201935/35大株红景天注射液+对照组常规+前列地尔注射液28⑴⑵⑷⑽⑾⒀许文元[13]201940/40大株红景天注射液+对照组常规+曲美他嗪28⑴⑵⑸⑹⒀李真[14]201933/33大株红景天注射液+对照组常规14⑴⑺⑿⒀邵伟华等[15]201845/45大株红景天注射液+对照组常规14⑴⑵⑶⑷⑺⒀胡威等[16]201850/50大株红景天注射液+对照组常规+美托洛尔30⑴⑵⑶⑷⑻⑼⒀曹选超等[17]201842/42大株红景天注射液+对照组常规+曲美他嗪28⑴⑵⑷⑸⑺⑾王冬松等[18]201863/63大株红景天注射液+对照组常规+左卡尼汀10⑴⑵⑺张妍[19]2018204/204大株红景天注射液+对照组常规+曲美他嗪30⑴⑵⑷⑸⒀崔灿等[20]201830/30大株红景天注射液+对照组常规14⑴⑵⑺⑻⒀程帅锋等[21]201838/38大株红景天注射液+对照组常规14⑴⑵⑺陈源等[22]201730/30大株红景天注射液+对照组常规14⑼宁小康等[23]201774/74大株红景天注射液+对照组常规+重组人脑利钠肽14⑴⑵⑶⑷⑺⑻⒀华翠娥等[24]201742/41大株红景天注射液+对照组常规+曲美他嗪28⑴⑵⑷⑸⑺⒀范晔等[25]201733/33大株红景天注射液+对照组常规+单硝酸异山梨酯注射液14⑴⑵⑷⑻田心等[26]201730/30大株红景天注射液+对照组常规10⑴⑵⑹詹秋璇等[27]201730/30大株红景天注射液+对照组常规10⑵⑺⑻⒀威猛[28]201630/30大株红景天注射液+对照组常规14⑴⑵石惠荣等[29]201659/61大株红景天注射液+对照组常规14⑵⑷⑹⑼金慧等[30]201652/52大株红景天注射液+对照组常规+前列地尔注射液10⑴⑵⑶⑷⑽⑾⒀石惠荣等[31]201129/29大株红景天注射液+对照组常规14⑴⑵注:T :观察组,C :对照组,⑴:临床总有效率,⑵:L V E F ,⑶:L V E S D ,⑷:L V E D D ,⑸:L A E D D ,⑹:B N P ,⑺:N T -P r o B N P ,⑻:6MWT ,⑼:h s -C R P ,⑽:C O ,⑾:N O ,⑿:中医症状积分,⒀:不良事件2.3 文献质量评价 (1)随机化:所有文献均提及采用随机分组,其中1篇[11]是密封信封法,10篇[10,12,14-18,25-26,30]是随机数表法,1篇[19]是电脑双盲法,1篇[28]是随机抽样法,其余未具体说明,低风险所以此13篇为低风险,其余为不确定风险;(2)分配隐藏:均未提及,因此全部为不确定风险;(3)对受试者及研究者施盲:1篇[19]是电脑双盲法为低风险,其余未提及,为不确定风险;(4)对数据评估者施盲:客观指标的评估视为盲法,低风险文献共13篇[8,12-14,16,18-20,22,27,29-31],其余13篇为不确定风险;(5)结局数据不完整性:均完整,全为低风险;(6)结局指标选择性报告:均未选择性报告,全为低风险;(7)其他偏倚:均未提及,为不确定风险㊂见图2㊂图2 偏倚风险及其汇总2.4 M e t a 分析结果2.4.1 临床总有效率共有21项研231华北理工大学学报(医学版) 2023年3月第25卷第2期J o u r n a l o f N o r t h C h i n a U n i v e r s i t y o f S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y(H e a l t h S c i e n c e s E d i t i o n ),M a r .2023,V o l .25,N o .2Copyright ©博看网. All Rights Reserved.究[7-9,11-21,23-26,28,30-31],纳入2027例患者,研究间同质性良好(P =1.00,I 2=0%),采用固定效应模型,结果显示观察组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(O R=4.42,95%C I :3.33~5.86,P <0.01),漏斗图基本对称,且大部分集中在中上部分,考虑不存在发表偏倚㊂按疗程进行亚组分析,结果示28~30d 的有效率更显著,提示临床医生联用该注射液的疗程可考虑为1个月㊂见图3㊂图3 临床疗效森林图及漏斗图2.4.2 L V E F 共有24篇[6-13,15-21,23-31]文献,纳入2321例患者,研究间异质性存在(P <0.10,I 2=92%),采用随机效应模型,结果显示观察组提高L V E F 效果优于对照组,差异有统计学意义(S M D=1.47,95%C I :1.15~1.80,P <0.01)㊂见图4㊂图4 L V E F 水平森林图331华北理工大学学报(医学版) 2023年3月第25卷第2期J o u r n a l o f N o r t h C h i n a U n i v e r s i t y o f S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y(H e a l t h S c i e n c e s E d i t i o n ),M a r .2023,V o l .25,N o .2Copyright ©博看网. All Rights Reserved.2.4.3 L V E S D 共有9篇[6-8,10-11,15-16,23,30]文献,纳入840例患者,研究间异质性存在(P<0.10,I 2=91%),采用随机效应模型,结果显示观察组减小L V E S D 优于对照组,差异有统计学意义(S M D =-1.03,95%C I :-1.54~-0.52,P <0.01)㊂见图5㊂图5 L V E S D 水平森林图2.4.4 L V E D D 共有15篇[6-9,11-12,15-17,19,23-25,29-30]研究,纳入1621例患者,研究间异质性存在(P <0.10,I 2=86%),采用随机效应模型,结果显示观察组减小L V E D D 优于对照组,差异有统计学意义(S M D=-0.95,95%C I :-1.24~-0.65,P <0.01)㊂见图6㊂图6 L V E D D 水平森林图2.4.5 L A E D D 共有4篇[13,17,19,24]研究,纳入655例患者,研究间同质性良好(P =0.95,I 2=0%),采用固定效应模型,结果显示观察组减小L A E D D 优于对照组,差异有统计学意义(M D=-6.17,95%C I :-7.06~-5.28),P <0.01)㊂见图7㊂图7 L A E D D 水平森林图2.4.6 B N P 共有4篇[11,13,26,29]文献,纳入324例患者,研究间异质性存在(P =0.002,I 2=79%),采用随机效应模型,结果示观察组降低B N P 优于对照组,差异有统计学意义(S M D=-1.62,95%C I :-2.19~-1.05,P <0.01)㊂以半个月为界限的亚组分析后,同质性良好(P =0.54,I 2=0%;P =0.18,I 2=45%)㊂见图8㊂431华北理工大学学报(医学版) 2023年3月第25卷第2期J o u r n a l o f N o r t h C h i n a U n i v e r s i t y o f S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y(H e a l t h S c i e n c e s E d i t i o n ),M a r .2023,V o l .25,N o .2Copyright ©博看网. All Rights Reserved.图8 B N P 水平森林图2.4.7 N T -P r o B N P 共有12篇[8-10,14-15,17-18,20-21,23-24,27]文献,纳入1087例患者,研究间存在异质性(P <0.10,I 2=98%),采用随机效应模型,结果显示观察组降低N T -P r o B N P 优于对照组,差异有统计学意义(S M D=-4.14,95%C I :-5.42~-2.86,P <0.01)㊂见图9㊂图9 N T -pr o B N P 森林图2.4.8 6MWT 共有7篇[6-7,16,20,23,25,27]文献,纳入544例患者,研究间同质性存在(P =0.67,I 2=0%),采用固定效应模型,结果显示观察组增加6MWT 优于对照组,差异有统计学意义()M D=29.15,95%C I :22.98~35.32,P <0.01㊂见图10㊂图10 6MWT 森林图2.4.9 h s -C R P 共有6篇[7,9,11,16,22,29]文献,纳入464例患者,研究间异质性存在(P <0.10,I 2=82%),采用随机效应模型,结果显示观察组降低h s -C R P 优于对照组,差异有统计学意义(S M D=-1.34,95%C I :-1.83~-0.84,P <0.01)㊂敏感性分析中去掉陈源等[22]文献的异质性来源后,存在同质性(P =0.09,I 2=50%),具体见图11㊂531华北理工大学学报(医学版) 2023年3月第25卷第2期J o u r n a l o f N o r t h C h i n a U n i v e r s i t y o f S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y(H e a l t h S c i e n c e s E d i t i o n ),M a r .2023,V o l .25,N o .2Copyright ©博看网. All Rights Reserved.图11 h s -C R P 水平森林图2.4.10 C O 共有2篇[12,30]研究,纳入174例患者,研究间同质性存在(P =0.35,I 2=0%),采用固定效应模型,结果显示观察组增加C O 优于对照组,差异有统计学意义(M D=0.38,95%C I :0.24~0.52),P <0.01)㊂2.4.11 N O 共有3篇[8,12,30]文献,纳入278例患者,研究间同质性存在(P =0.99,I 2=0%),故采用固定效应模型,结果显示观察组增加N O 优于对照组,差异有统计学意义(M D=15.81,95%C I :11.88~19.74,P <0.01)㊂2.4.12 中医症状积分 1篇[14]文献,纳入66例患者,结果显示观察组改善中医症状优于对照组,差异有统计学意义(M D=-8.74,95%C I :-10.25~-7.23,P <0.01)㊂2.4.13 不良事件涉及不良事件共有14篇[10-17,19-20,23-24,27,30]文献,纳入1537例患者,研究间异质性存在(P =0.007,I 2=64%),采用随机效应模型,结果显示观察组不良反应与对照组相当(P =0.48),常见的不良反应有头晕头痛㊁恶心呕吐㊁皮肤瘙痒等,敏感性分析中张妍[19]文献为异质性来源(P =0.65,I 2=0%)㊂见图12㊂图12 不良事件森林图2.5 G R A D E 评价结果大株红景天注射液治疗心衰患者减少L A E D D 的证据质量为中等,改善L V E F ㊁L V E S D ㊁L V E D D ㊁C O ㊁N O ㊁6MWT 等证据为低质量,改善临床总有效率㊁B N P ㊁N T -P r o B N P ㊁h s -C R P ㊁中医症状㊁不良反应等证据为极低质量,见表2㊂631华北理工大学学报(医学版) 2023年3月第25卷第2期J o u r n a l o f N o r t h C h i n a U n i v e r s i t y o f S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y(H e a l t h S c i e n c e s E d i t i o n ),M a r .2023,V o l .25,N o .2Copyright ©博看网. All Rights Reserved.表2 大株红景天注射液治疗心衰证据等级概况表证据指标R C T (个)证据质量评价偏倚风险不一致性间接性不精确性发表偏倚样本量(例)观察组对照组效应量(95%C I )证据等级临床总有效率21降一级①不降级不降级降一级③降一级④944/1014765/1013O R=4.42(3.33,5.86)极低L V E F 24降一级①降一级②不降级不降级不降级11601161S M D =1.47(1.15,1.80)低L V E S D9降一级①降一级②不降级不降级不降级420420S M D =-1.03(-1.54,-0.52)低L V E D D 15降一级①降一级②不降级不降级不降级810811S M D =-0.95(-1.24,-0.65)低L A E D D 4降一级①不降级不降级不降级不降级328327M D =-6.17(-7.06,-5.28)中B N P 4降一级①降一级②不降级不降级降一级④161163S M D =-1.62(-2.19,-1.05)极低N T -P r o B N P12降一级①降一级②不降级不降级降一级④544543S M D =-4.14(-5.42,-2.86)极低C O 2降一级①不降级不降级不降级降一级④8787M D =0.38(0.24,0.52)低h s -C R P6降一级①降一级②不降级不降级降一级④231233S M D =-1.34(-1.83,-0.84)极低6MWT 7降一级①不降级不降级不降级降一级④272272M D=29.15(22.98,35.32)低N O3降一级①不降级不降级不降级降一级④139139M D=15.81(11.88,19.74)低中医症状积分1降一级①不降级不降级降一级③降一级④3333M D =-8.74(-10.25,-7.23)极低不良反应事件14降一级①降一级②不降级降一级③降一级④35/76973/768O R=0.73(0.31,1.75)极低注:①随机或分配隐藏不充分,盲法缺失;②各可信区间很窄或无重叠,异质性检验P 值很小,I 2>50%;③效应估计值可信区间宽度;④怀疑可能存在发表偏倚3 讨论心衰一词最早见于宋代的‘圣济总录㊃心脏门“ 心衰则健忘,不足惊悸,恍惚,少颜色,舌本强 ,描述了心衰后神志㊁面色㊁官窍的异常表现,宋代以前可将其归为心痹喘证水肿痰饮等范畴[32],病位以心为主,与肺脾肾等脏器关系密切㊂心主血脉,心气推动血液运行,以输送营养物质到全身脏腑四肢百骸,脉为血之府,心气推动和调控心脏的搏动和脉管的舒缩,以使脉道通利,血流通畅,心气(阳)虚无力推动血液运行致血液瘀阻,‘灵枢㊃经脉“记载手少阴气绝则脉不通,脉不通则血不流 ,可见心气虚致血液瘀阻㊁血脉不通;另外心主生血,即奉心化赤 ,‘血证论“ 火者,心之所主,化生为血液以濡养周身可见,若心火亏虚,可导致血液化生障碍㊂‘素问㊃六节藏象论“ 肺者,气之本 ,肺气虚,导致朝百脉㊁主治节的功能失调,无法助心行血,血脉瘀阻进一步加重㊂脾失运化,健运失司,水湿不化,聚生痰浊,气血乏源㊂肾者主水,心火不足不能下交于肾,使得水液泛滥,停聚心胸体表而出现胸闷㊁喘咳㊁水肿㊁不能平卧等症状,‘内经“中不得卧,卧则喘者,是水气之客也即说明喘咳不得卧是水饮上凌心肺的缘故,‘景岳全书㊃水肿“中凡水肿等证,乃脾肺肾三脏相干之病,盖水为至阴,故其本在肾;水化于气,故其标在肺;水惟畏土,故其制在脾 ,说明水肿与肺㊁脾㊁肾三脏关系密切㊂而病机总属本虚标实,本虚以气虚为主,标实以血瘀为主[33],西医学认为心衰的发病机制为心肌重构㊂红景天具有补益脾气㊁活血化瘀的功效,可见尤适于治疗心衰气虚血瘀证,而大株红景天注射液是红景天经微波协助分离㊁精制㊁膜过滤制成的一种中药制剂[34],主要化学成分是酪醇和红景天甙[35],有研究表明红景天甙通过逆转左心房心肌电重构并抑制心房颤动而治疗心衰,加之G R A D E 评价中该注射液降低L A E D D 为中等质量证据[36],可推测心衰气虚血瘀证并伴有左心房舒张期异常的患者有可能更适合联用大株红景天注射液㊂本次M e t a 分析结果分析:(1)L V E F ㊁L V E S D ㊁L V E D D 的亚组及敏感性分析中,精读全文并核对测量单位㊁研究方法,均未找到异质性来源,间接说明其稳定性高,结论可靠,考虑各临床研究的基础疾病和常规用药不同(美托洛尔㊁前列地尔㊁曲美他嗪㊁左卡尼汀㊁单硝酸异山梨酯)可能会增加异质性㊂(2)研究发现心房颤动增加h s -C R P 水平,二者相辅相成并转化[37],而G R A D E 评级中降低h s -C R P 为极低质量,所以此条评定结果存在不确定性,因此临床上若降低心衰患者高水平的h s -C R P 只可尝试应用此注射液㊂(3)两篇文献提及心衰再发731华北理工大学学报(医学版) 2023年3月第25卷第2期J o u r n a l o f N o r t h C h i n a U n i v e r s i t y o f S c i e n c e a n d T e c h n o l o g y(H e a l t h S c i e n c e s E d i t i o n ),M a r .2023,V o l .25,N o .2Copyright ©博看网. All Rights Reserved.住院,均呈现阳性结果且差异有统计学意义,但因研究方法不同不再做证据总结㊂G R A D E评价:(1)偏倚风险:所有文献均提及遵从随机化原则,但只有13篇文献指出具体随机方法且均未说明是否实施分配隐藏及盲法,所以此条目下的证据均需降级㊂(2)不一致性:L V E F㊁L V E S D㊁L V E D D㊁B N P㊁N T-P r o B-N P㊁h s-C R P等指标异质性检验中P值很小且I2>50%,各可信区间很窄或无重叠区间,故需降级㊂(3)间接性的意义同不一致性,避免重复降级二者择其一㊂(4)不精确性:临床总有效率㊁不良反应㊁中医症状积分等总可信区间较宽,提示为小样本量,需降一级㊂(5)发表偏倚:临床总有效率㊁不良反应㊁B N P㊁N T-P r o B N P㊁6MWT㊁h s-C R P㊁C O㊁N O㊁中医症状积分等漏斗图不完全对称,故降一级㊂局限性:(1)各研究未明确指出指南[1]推荐用药的使用情况,如指南推荐用药沙库巴曲缬沙坦钠片的使用与否及联用西药也不尽相同,一定程度削弱证据质量的可靠性㊂(2)随访时间短或缺失导致联合用药的远期观察不够,可削弱其安全性的可信度㊂(3)阳性结果多,阴性结果少或缺失降低了M e t a分析结果的可信度㊂(4)纳入文献未将急慢性心衰分开分析,故大株红景天注射液治疗急慢性心衰界限不明㊂综上所述,联合大株红景天注射液治疗心衰临床总有效率及安全性良好,根据中医基础理论及G R A D E评价结果推测该注射液可能更适合于气虚血瘀型伴左心房舒张期异常的心衰患者,但文献数量及质量有限,G R A D E证据评价普遍为低级或极低级,上述结论存在一定的不稳定性,后期仍需更多高质量㊁多中心㊁大样本㊁设计严谨的国内外研究进一步验证㊂参考文献[1]王华,梁延春.中国心力衰竭诊断和治疗指南2018[J].中华心血管病杂志,2018,46(10):760-789.[2]S m e e t s M,V a e s B,M a m o u r i s P,e t a l.B u r-d e n o f h e a r t f a i l u r e i n f l e m i s h g e n e r a l p r a c-t i c e s:a r e g i s t r y-b a s e d s t u d y i n t h e i n t e g o d a t a-b a s e[J].B M J O p e n,2019,9(1):e22972.[3]T s a o C W,L y a s s A,E n s e r r o D,e t a l.T e m p o-r a l t r e n d s i n t h e i n c i d e n c e o f a n d m o r t a l i t y a s-s o c i a t e d w i t h h e a r t f a i l u r e w i t h p r e s e r v e d a n dr e d u c e d e j e c t i o n f r a c t i o n[J].J A C C H e a r t F a i l, 2018,6(8):678-685.[4]武彩虹.中国心力衰竭流行病学调查及其患病率[J].健康之路,2018,17(1):207.[5]G u y a t t G o r d o n H.,O x m a n A n d r e w D.,V i s tG u n n E.,等.G R A D E:证据质量和推荐强度分级的共识[J].中国循证医学杂志,2009,9(1): 8-11.[6]左茹,孟亚军.大株红景天注射液联合美托洛尔治疗心力衰竭的临床分析[J].健康管理, 2021,13(13):99.[7]陆青竹,洪小娟,曾威.大株红景天注射液联合美托洛尔治疗心力衰竭的临床效果观察[J].临床医学工程,2020,27(11):1463-1464. 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大株红景天注射液联合用药治疗急性脑梗死的Meta分析

大株红景天注射液联合用药治疗急性脑梗死的Meta分析吴晓军;李文华【摘要】目的系统评价大株红景天注射液联合用药治疗急性脑梗死的疗效和安全性。

方法通过检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库,收集有关大株红景天注射液联合西药或其他中成药注射液治疗急性脑梗死的随机对照研究文献,将符合纳入标准的21篇文献共2 102例作为研究对象,选择临床疗效和神经系统缺损评分(NIHSS)作为效应指标,采用RevMan 5.3软件进行统计学分析。

结果与对照组比较,联合用药组2周有效率(OR=3.64,P<0.01)、显效率(OR=2.52,P<0.01)明显提高,而NIHSS降低(OR=-5.22,P<0.01)。

未见明显不良反应。

结论大株红景天注射液联合用药治疗急性脑梗死有一定疗效且相对安全,但尚需严格、高质量的临床试验进一步证实。

【期刊名称】《广东医科大学学报》【年(卷),期】2018(000)002【总页数】8页(P117-124)【关键词】大株红景天注射液;急性脑梗死;Meta分析【作者】吴晓军;李文华【作者单位】西藏民族大学医学部;西藏民族大学医学部;【正文语种】中文【中图分类】R743.3急性脑梗死是导致人类致死和致残的主要疾病之一。

近几年研究发现，导致急性脑梗死发生的最主要原因是动脉粥样硬化和血栓的形成。

脑梗死发生的关键是椎管狭窄、原位血栓形成或血栓性闭塞后引起后循环动脉局部缺血的一种临床综合征[1]。

目前针对脑梗死的治疗主要从改善血液的流变性、抗血小板聚集和改善血液的黏滞度、降低血脂等方面入手，常用药主要有依达拉奉、奥扎格雷、长春西汀等。

由于西药有复发率高、副作用多等缺点，因此寻求一种较好的抗动脉粥样硬化的疗法成为了临床中治疗脑梗死的重点。

近年来由于中医中药受到很大关注，在治疗动脉粥样硬化方面取得了一定的疗效，应用中药抗动脉粥样硬化成为了目前研究的热点。

近年来发现临床上很多关于大株红景天注射液联合用药治疗急性脑梗死的诸多报道，且取得了较为满意的成果，但对于大株红景天注射液联合用药治疗急性脑梗死疗效的系统性评价却少见。

大株红景天注射液对急性冠脉综合征患者血清炎症因子及超敏C反应蛋白的影响研究

大株红景天注射液对急性冠脉综合征患者血清炎症因子及超敏C反应蛋白的影响研究目的：观察大株红景天注射液治疗急性冠状动脉综合征（ACS）的临床疗效，探讨其对ACS患者血清炎症因子、超敏C反应蛋白（hs-CRP）的影响作用。

方法：选取2013年3月-2015年10月笔者所在医院收治的98例ACS患者作为研究对象，根据随机数字表法将患者分为治疗组（n=49）和对照组（n=49）。

对照组患者接受常规西医治疗，治疗组在其基础上应用大株红景天注射液治疗。

比较两组治疗前后各指标的情况。

结果：经治疗后，两组在hs-CRP、TC、LDL水平上比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者在IL-6、MCP-1、TNF-α、NF-KB水平相比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

结论：大株红景天注射液可有效改善ACS患者hs-CRP、IL-6、MCP-1、TNF-α、NF-KB水平，在ACS临床治疗中具有重要意义，值得进一步研究。

标签：大株红景天；注射液；急性；冠状动脉；炎症；超敏C反应蛋白随着当今社会人们生活水平不断提高和人口老龄化的不断加剧，心脑血管相关疾病的发生率、致死率在全球范围内均不断增高，对人类身心健康产生严重影响。

经证实心脑血管病发生的病理生理基础与动脉粥样硬化（AS）关系密切，而免疫炎性反应在AS发生进展过程中有重要作用[1]。

白细胞介素-6（IL-6）、单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）均属于较为重要的炎症因子，现已证实上述两种因子在ACS患者血清中有明显增高[2]。

大株红景天注射液作为一种中成药注射液，其在抑制血栓、改善冠脉血流、保护心肌细胞等方面的良好作用已被证实。

笔者特于2013年3月-2015年10月对98例ACS患者进行大株红景天注射液的治疗研究，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2013年3月-2015年10月笔者所在医院收治的98例ACS患者作为研究对象，根据随机数字表法将患者分为治疗组（n=49）和对照组（n=49）。

大株红景天注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效

大株红景天注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效目的分析急性脑梗死采取大株红景天注射液联合依达拉奉治疗的临床疗效。

方法随机抽取2014年1月—2015年1月期间该院收治的96例急性脑梗死患者作为研究对象，按治疗方法的不同，有48例患者单纯接受依达拉奉治疗（对照组），有48例患者接受依达拉奉联合大株红景天注射液治疗（观察组），对两组患者的临床效果、神经功能改善情况及hs-CRP水平进行统计对比。

结果观察组治疗后的hs-CRP水平（10.03±1.96）mmol/L，低于对照组（12.76±3.17）mmol/L，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的神经功能缺损评分较对照组低，观察组有效率为45例（93.75%），高于对照组38例（79.17%），组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论对急性脑梗死患者的治疗，在依达拉奉治疗基础上联合大株红景天注射液治疗可改善患者的神经功能损伤，降低其病死率，在临床中具有良好的应用价值。

[Abstract] Objective To analyze the clinical curative effect of acute cerebral infarction by sofren injection combined with edaravone treatment. Methods 96 cases were randomly selected patients with acute cerebral infarction as the research object，according to the different treatment methods，48 patients underwent edaravone treatment （control group），48 cases of patients received edaravone combined with Rhadiola extract injection treatment （observation group）. The clinical effect of two groups of patients，nerve function improved and hs CRP levels of statistical comparison. Results Observation of the treatment group after the hs CRP level is lower than the control group，group compared with significant difference，with statistical significance （P 0.05）。

大株红景天注射液治疗急性复发性脑梗死的疗效

临床医药文献电子杂志Electronic Journal of Clinical Medical Literature2019 年第 6 卷第 80 期2019 Vol.6 No.80137·药物与临床·大株红景天注射液治疗急性复发性脑梗死的疗效杨丹丹（江苏省中医院，江苏南京 210029）【摘要】目的探讨大株红景天注射液治疗急性复发性脑梗死的效果。

方法选取2018年5月～2019年5月在我院治疗的急性复发性脑梗死患者52例作为研究对象，将其随机分为两组，对照组患者给予丹参注射液治疗，实验组应用大株红景天注射液治疗，观察比较两组治疗效果、IL-6、TNF-α水平差异。

结果实验组总有效率较对照组明显提高，IL-6、TNF-α水平显著下降，差异有统计学意义（P ＜0.05）。

结论针对急性复发性脑梗死患者应用大株红景天注射液效果显著，降低炎性因子水平，值得推广应用。

【关键词】大株红景天注射液；急性复发性；脑梗死【中图分类号】R743.33 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.80.137.01脑梗死为临床常见疾病，随着我国进入老龄化社会，发病率呈现增加趋势。

文献报道[1]，脑梗死急性发病患者约占20%～30%，急性发病致死率、致残率较高，尤其是急性复发性脑梗死严重威胁患者生命安全。

大株红景天可降低血液黏稠度，改善脂质代谢，降低自由基对细胞氧化损害。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2018年5月～2019年5月在我院治疗的急性复发性脑梗死患者52例作为研究对象，将其随机分为两组，其中，实验组男15例，女11例，年龄42～69岁，平均年龄（54.03±5.11）岁；对照组男14例，女12例，年龄44～67岁，平均年龄（55.12±6.09）岁。

纳入标准：临床诊断符合急性复发性脑梗死诊断标准[2]。

排除标准：神经功能明显缺损、肝肾疾病、药物过敏等。

大株红景天联合生物制剂治疗老年性类风湿关节炎的临床观察

大株红景天联合生物制剂治疗老年性类风湿关节炎的临床观察作者：邱联群周妍来源：《风湿病与关节炎》2013年第03期【摘要】目的：观察大株红景天联合生物制剂治疗老年性类风湿关节炎的临床疗效。

方法：将60 例老年性类风湿关节炎患者随机分为对照组和治疗组，各30例。

对照组注射生物制剂（益赛普）；治疗组在对照组治疗基础上加用大株红景天注射液静脉滴注，2个月后观察临床疗效及不良反应。

结果：治疗组总有效率为93.33%，对照组总有效率为83.33%，两组总有效率比较，差异有统计学意义（P【关键词】关节炎，类风湿；老年性；中西医结合疗法；大株红景天注射液；生物制剂类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种原因不明的慢性炎性关节疾病。

国外有报道称，在85岁之前其患病率随年龄增加而升高。

1/3的RA患者在60岁以后发病[1]。

通常把 60 岁以后发病的 RA 称为老年性类风湿关节炎（elderly onset rheumatoid arthritis，EORA）。

有文献研究表明，EORA起病急，病情进展快，致残率及病死率明显高于青少年发病的RA患者；且多数老年人常合并慢性病，需要长期联合使用多种药物，故临床上强调早期、联合用药。

笔者采用中西医结合方法治疗EORA，取得了满意疗效。

现将结果报告如下。

1 临床资料1.1 一般资料选择2010 年 5月至2012年5月在广东省第二中医院住院的EORA患者60例，其中男35例，女25例。

随机分为两组，治疗组30例，男18例，女12例；平均年龄（65.12±4.19）岁；平均病程（36.27±12.18）个月；对照组30例，男17例，女13例；平均年龄（64.98±4.32）岁，平均病程（35.76±11.95）个月。

两组患者在年龄、性别、病程比较上差异无统计学意义。

1.2 纳入标准以ACR/EULAR 2009年的《类风湿关节炎诊断标准》为参考标准。

大株红景天注射液治疗急性复发性脑梗死的临床研究

论著临床研究作者简介:陈汉杰(１９７１~)ꎬ男ꎬ本科ꎬ副主任医师ꎬ研究方向:中枢神经系统感染ꎮ大株红景天注射液治疗急性复发性脑梗死的临床研究陈汉杰㊀陈文鑫㊀李㊀鑫(广东省普宁市人民医院神经内科ꎬ普宁市㊀５１５３００ꎬ电子邮箱:ｊｉａｏ５１７３９５１７３ｊｈｓ＠１６３.ｃｏｍ)ʌ摘要ɔ㊀目的㊀观察大株红景天注射液治疗急性复发性脑梗死的疗效ꎮ方法㊀将１００例急性复发性脑梗死患者随机分为对照组和治疗组ꎬ各５０例ꎮ两组患者均采用常规治疗ꎬ对照组在此基础上口服阿司匹林肠溶片ꎬ治疗组在对照组治疗方案基础上给予大株红景天注射液静脉滴注ꎬ均治疗２周ꎮ比较两组血流动力学指标变化㊁血浆血栓调节蛋白(ＴＭ)㊁组织纤溶酶原激活物抑制物(ＰＡＩ)㊁组织纤溶酶原激活物(ｔ￣ＰＡ)㊁Ｄ￣二聚体(Ｄ￣Ｄ)㊁血管内皮生长因子(ＶＥＧＦ)水平及临床疗效ꎮ结果㊀治疗后ꎬ治疗组全血高切黏度㊁血浆高切黏度及ＴＭ㊁ＰＡＩ㊁Ｄ￣Ｄ均低于对照组ꎬｔ￣ＰＡ㊁ＶＥＧＦ均高于对照组(均Ｐ<０.０５)ꎮ治疗组疗效优于对照组(Ｐ<０.０５)ꎮ结论㊀在常规治疗基础上联合应用大株红景天注射液治疗急性复发性脑梗死疗效确切ꎬ上调患者体内ＶＥＧＦ水平可能是其疗效途径之一ꎮʌ关键词ɔ㊀急性复发性脑梗死ꎻ大株红景天注射液ꎻ血管内皮生长因子ʌ中图分类号ɔ㊀Ｒ７４３.３３㊀㊀ʌ文献标识码ɔ㊀Ａ㊀㊀ʌ文章编号ɔ㊀０２５３￣４３０４(２０１９)０６￣０７１３￣０４ＤＯＩ:１０.１１６７５/ｊ.ｉｓｓｎ.０２５３￣４３０４.２０１９.０６.１３ＣｌｉｎｉｃａｌｓｔｕｄｙｏｎＤａｚｈｕＨｏｎｇｊｉｎｇｔｉａｎＩｎｊｅｃｔｉｏｎｆｏｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆａｃｕｔｅｒｅｃｕｒｒｅｎｔｃｅｒｅｂｒａｌｉｎｆａｒｃｔｉｏｎＣＨＥＮＨａｎ￣ｊｉｅꎬＣＨＥＮＷｅｎ￣ｘｉｎꎬＬＩＸｉｎ(ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＮｅｕｒｏｌｏｇｙꎬＰｕｎｉｎｇＰｅｏｐｌｅᶄｓＨｏｓｐｉｔａｌꎬＰｕｎｉｎｇ５１５３００ꎬＣｈｉｎａ)ʌＡｂｓｔｒａｃｔɔ㊀Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ㊀ＴｏｏｂｓｅｒｖｅｔｈｅｅｆｆｉｃａｃｙｏｆＤａｚｈｕＨｏｎｇｊｉｎｇｔｉａｎＩｎｊｅｃｔｉｏｎｆｏｒａｃｕｔｅｒｅｃｕｒｒｅｎｔｃｅｒｅｂｒａｌｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ.Ｍｅｔｈｏｄｓ㊀Ｏｎｅｈｕｎｄｒｅｄｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈａｃｕｔｅｒｅｃｕｒｒｅｎｔｃｅｒｅｂｒａｌｉｎｆａｒｃｔｉｏｎｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｔｏｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｏｒｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐꎬｗｉｔｈ５０ｃａｓｅｓｉｎｅａｃｈｇｒｏｕｐ.ＢｏｔｈｇｒｏｕｐｓｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌｔｈｅｒａｐｙꎬｂａｓｅｄｏｎｗｈｉｃｈｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗａｓｇｉｖｅｎＡｓｐｉｒｉｎＥｎｔｅｒｉｃ￣ＣｏａｔｅｄＴａｂｌｅｔｓｏｒａｌｌｙꎬｗｈｉｌｅｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐｗａｓｇｉｖｅｎｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｄｒｉｐｏｆＤａｚｈｕＨｏｎｇｊｉｎｇｔｉａｎＩｎｊｅｃｔｉｏｎｏｎｔｈｅｂａｓｉｓｏｆｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｒｅｇｉｍｅｎｐｅｒｆｏｒｍｅｄｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐꎬｂｏｔｈｇｒｏｕｐｓｗｅｒｅｔｒｅａｔｅｄｆｏｒｔｗｏｗｅｅｋｓ.Ｃｈａｎｇｅｓｉｎｈｅｍｏｄｙｎａｍｉｃｉｎｄｉｃｅｓꎬｌｅｖｅｌｓｏｆｐｌａｓｍａｔｈｒｏｍｂｏｍｏｄｕｌｉｎ(ＴＭ)ꎬｔｉｓｓｕｅｐｌａｓｍｉｎｏｇｅｎａｃｔｉｖａｔｏｒｉｎｈｉｂｉｔｏｒ(ＰＡＩ)ꎬｔｉｓｓｕｅｐｌａｓｍｉｎｏｇｅｎａｃｔｉｖａｔｏｒ(ｔ￣ＰＡ)ꎬＤ￣ｄｉｍｅｒ(Ｄ￣Ｄ)ａｎｄｖａｓｃｕｌａｒｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒ(ＶＥＧＦ)ꎬａｎｄｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｉｃａｃｙｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ.Ｒｅｓｕｌｔｓ㊀ＡｆｔｅｒｔｒｅａｔｍｅｎｔꎬｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐｏｂｔａｉｎｅｄｌｏｗｅｒｗｈｏｌｅｂｌｏｏｄｈｉｇｈｓｈｅａｒｖｉｓｃｏｓｉｔｙꎬｐｌａｓｍａｈｉｇｈｓｈｅａｒｖｉｓｃｏｓｉｔｙꎬＴＭꎬＰＡＩａｎｄＤ￣Ｄａｎｄｈｉｇｈｅｒｔ￣ＰＡａｎｄＶＥＧＦｃｏｍｐａｒｅｄｗｉｔｈｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ(ａｌｌＰ<０.０５).Ｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｇｒｏｕｐｗａｓｓｕｐｅｒｉｏｒｔｏｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｉｎｅｆｆｉｃａｃｙ(Ｐ<０.０５).Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ㊀ＤａｚｈｕＨｏｎｇｊｉｎｇｔｉａｎＩｎｊｅｃｔｉｏｎｈａｓｄｅｆｉｎｉｔｅｅｆｆｉｃａｃｙｆｏｒａｃｕｔｅｒｅｃｕｒｒｅｎｔｃｅｒｅｂｒａｌｉｎｆａｒｃｔｉｏｎｉｎｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎｏｆｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌｔｈｅｒａｐｙꎬｕｐ￣ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｏｆｐａｔｉｅｎｔᶄｓＶＥＧＦｌｅｖｅｌｍａｙｂｅｏｎｅｏｆｉｔｓｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃａｐｐｒｏａｃｈｅｓ.ʌＫｅｙｗｏｒｄｓɔ㊀ＡｃｕｔｅｒｅｃｕｒｒｅｎｔｃｅｒｅｂｒａｌｉｎｆａｒｃｔｉｏｎꎬＤａｚｈｕＨｏｎｇｊｉｎｇｔｉａｎＩｎｊｅｃｔｉｏｎꎬＶａｓｃｕｌａｒｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒ㊀㊀急性脑梗死具有较高的发病率和致残率ꎬ对人类健康㊁生存构成严重威胁ꎬ脑梗死以中老年为主要发病人群ꎬ随着我国人口结构老龄化加快ꎬ急性脑梗死患者的发生率呈逐年增长趋势[１]ꎮ在急性脑梗死中ꎬ复发是患者致残㊁致死率高的重要原因之一ꎮ急性复发性脑梗死是指同一患者发生２次及以上脑梗死ꎬ据报道每年有４％~１４％患者复发ꎬ其中早期复发率高达３０％[２－３]ꎮ目前临床上对急性复发性脑梗死尚缺乏有效治疗方法和药物ꎬ采用阿司匹林治疗可降低脑梗死的发生率和病死率ꎬ但仍有一些患者服用阿司匹林后发生缺血性心血管事件即阿司匹林抵抗[４]ꎮ近年文献报道中成药辅助阿司匹林治疗急性复发性脑梗死疗效确切[１]ꎮ大株红景天注射液是中药成方制剂ꎬ具有活血化瘀㊁通脉止痛之功ꎬ可改善急性脑梗死患者神经功能缺损㊁睡眠障碍等[５]ꎮ本文观察在常规治疗的基础上联合应用大株红景天注射液治疗急性复发性脑梗死的疗效及其对血清学指标的影响ꎬ以期为急性复发性脑梗死的临床治疗提供参考ꎮ１㊀资料与方法１.１㊀临床资料㊀选取２０１６年２月至２０１７年８月我院收治的急性复发性脑梗死患者１００例ꎮ急性复发性脑梗死的诊断依据«中国急性缺血性脑卒中诊治指南２０１４»[７]标准ꎬ并经核磁共振成像㊁ＣＴ等检查提示出现新的梗死灶和神经功能缺损ꎮ纳入标准: (１)确诊为急性复发性脑梗死者ꎻ(２)年龄５０~８０岁ꎬ男女不限ꎻ(３)均为第２次急性脑梗死发作ꎬ距首次发病时间>１年ꎻ(４)本次发病后４８ｈ内入院ꎻ(５)患者及家属对本研究知情ꎬ且签署知情同意书ꎮ排除标准:(１)合并心㊁肺㊁肝㊁肾等器官严重病变者ꎻ(２)对阿司匹林过敏者ꎻ(３)伴血液系统疾病㊁恶性肿瘤者ꎻ(４)近１个月内使用抗凝药物者ꎻ(５)精神病或严重意识障碍者ꎮ采取随机数字表法将患者分为对照组和治疗组ꎬ各５０例ꎮ其中对照组男２８例ꎬ女２２例ꎻ年龄５５~６５(６２.８５ʃ８.１８)岁ꎻ就诊时间为发病５~１７(６.２２ʃ０.７５)ｈꎻ神经功能缺损程度依据美国国立卫生院卒中量表(ＮａｔｉｏｎａｌＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＨｅａｌｔｈＳｔｒｏｋｅＳｃａｌｅꎬＮＩＨＳＳ)[６]为１９~２４(２２.１５ʃ３.１８)分ꎻ梗死部位:基底节３３例ꎬ丘脑８例ꎬ脑叶７例ꎬ脑干２例ꎻ合并高血压１１例ꎬ糖尿病６例ꎬ冠心病２０例ꎮ治疗组男３０例ꎬ女２０例ꎻ年龄５６~６８(６３.０１ʃ８.１９)岁ꎻ就诊时间为发病５~１７(６.４０ʃ０.８２)ｈꎻＮＩＨＳＳ评分为１９~２３(２２.２１ʃ３.０４)分ꎻ梗死部位:基底节３４例ꎬ丘脑９例ꎬ脑叶６例ꎬ脑干１例ꎻ合并高血压１３例ꎬ糖尿病７例ꎬ冠心病１９例ꎮ两组患者年龄㊁性别㊁就诊时间㊁ＮＩＨＳＳ评分㊁梗死部位以及合并症比较ꎬ差异无统计学意义(均Ｐ>０.０５)ꎬ具有可比性ꎮ１.２㊀治疗方法㊀依据«中国脑血管病防治指南»[８]给予常规治疗ꎬ如维持水电解质平衡㊁脱水降颅压㊁调脂降糖㊁控制血压㊁神经营养支持等ꎬ有必要者给予吸氧和抗感染治疗ꎮ对照组在常规治疗基础上口服阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司ꎬ国药准字:Ｊ２０１３００７８)１００ｍｇ/次ꎬ１次/ｄꎮ治疗组在对照组治疗方案的基础上给予大株红景天注射液(通化玉圣药业有限公司ꎬ国药准字:Ｚ２００６０３６１)１０ｍｌ＋５％葡萄糖注射液２５０ｍｌꎬ静脉滴注ꎬ１次/ｄꎮ两组均连续治疗２周ꎮ１.３㊀观察指标㊀分别于治疗前后抽取患者晨起空腹肘静脉血４ｍｌꎬ３０００ｒ/ｍｉｎ离心１５ｍｉｎ提取血清ꎮ(１)血流动力学指标:采用血流动力学监测仪检测红细胞比容㊁全血低切黏度㊁全血高切黏度㊁血浆高切黏度㊁纤维蛋白原及血细胞电泳时间ꎮ(２)采取酶联免疫吸附法检测血浆血栓调节蛋白(ｔｈｒｏｍｏｂｏｍｏｄｕｌｉｎꎬＴＭ)㊁组织纤溶酶原激活物抑制物(ｐｌａｓｍｉｎｏｇｅｎａｃｔｉｖａｔｏｒｉｎｈｉｂｉｔｏｒꎬＰＡＩ)㊁组织纤溶酶原激活物(ｔｉｓｓｕｅｐｌａｓｍｉｎｏｇｅｎａｃｔｉｖａｔｏｒꎬｔ￣ＰＡ)㊁Ｄ￣二聚体(Ｄ￣ｄｉｍｅｒꎬＤ￣Ｄ)㊁血清血管内皮生长因子(ｖａｓｃｕｌａｒｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒꎬＶＥＧＦ)水平ꎮ１.４㊀疗效评定标准㊀根据治疗前及治疗２周后ＮＩＨＳＳ[６]评分判定疗效ꎮ基本痊愈:病残程度０级ꎬＮＩＨＳＳ评分降低９１％~１００％ꎮ显著改善:病残程度为１级ꎬＮＩＨＳＳ评分降低４６％~９０％ꎮ改善:病残程度２~３级ꎬＮＩＨＳＳ评分降低１８％~４５％ꎮ无变化:ＮＩＨＳＳ评分降低１７％ꎮ恶化:ＮＩＨＳＳ评分升高１８％以上ꎮ治疗有效率＝(基本痊愈＋显著改善＋改善)例数/总例数ˑ１００％ꎮ１.８㊀统计学分析㊀采用ＳＰＳＳ１８.０软件进行统计学分析ꎬ计量资料以(ｘʃｓ)表示ꎬ比较采用ｔ检验ꎻ计数资料以例数或百分比表示ꎬ比较用χ２检验ꎬ重复测量计量资料的比较采用重复测量方差分析ꎬ等级资料的比较采用秩和检验ꎬ以Ｐ<０.０５为差异有统计学意义ꎮ２㊀结㊀果２.１㊀两组血流动力学水平比较㊀治疗后ꎬ两组患者红细胞比容㊁全血低切黏度㊁全血高切黏度㊁血浆高切黏度㊁纤维蛋白原㊁血细胞电泳时间均较治疗前降低(均Ｐ<０.０５)ꎬ且治疗组全血高切黏度㊁血浆高切黏度均低于对照组(均Ｐ<０.０５)ꎬ见表１ꎮ表１㊀两组血流动力学水平比较(ｘʃｓ)组别ｎ红细胞比容(％)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值全血低切黏度(ｍＰａ/ｓ)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值对照组５００.５８ʃ０.０６０.４６ʃ０.０５１１.０９１<０.００１１４.９６ʃ１.５２１２.０３ʃ１.３０１４.３３０<０.００１治疗组５００.５９ʃ０.０７０.４４ʃ０.０５１２.４３１<０.００１１４.９２ʃ１.５７１１.７６ʃ１.２５１５.１２６<０.００１㊀㊀㊀㊀㊀ｔ值０.７６７０.０４１０.０２８０.０４９Ｐ值０.４４５０.０４８０.８９７０.２９２续表１组别ｎ全血高切黏度(ｍＰａ/ｓ)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值血浆高切黏度(ｍＰａ/ｓ)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值对照组５０７.７８ʃ０.８１６.１２ʃ０.６５９.０３０<０.００１２.５１ʃ０.２７２.０３ʃ０.２２７.２２１<０.００１治疗组５０７.７２ʃ０.７９５.３０ʃ０.５６１０.５６２<０.００１２.５６ʃ０.２８１.６８ʃ０.１９８.５１７<０.００１㊀㊀㊀㊀㊀ｔ值０.０２１８.０３４０.０３９６.８２２Ｐ值０.７０９<０.００１０.３６６<０.００１组别ｎ纤维蛋白原(ｇ/Ｌ)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值血细胞电泳时间(ｓ)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值对照组５０４.３１ʃ０.４５３.６１ʃ０.４０９.０９９<０.００１１７.９２ʃ１.９６１６.１３ʃ１.８２５.９９３<０.００１治疗组５０４.３４ʃ０.４６３.５２ʃ０.３９１０.４４１<０.００１１７.９９ʃ１.９５１５.９２ʃ１.７５６.５２１<０.００１㊀㊀㊀㊀㊀ｔ值０.０１１０.０３１０.０２９０.０４４Ｐ值０.７４２０.２５７０.８５８０.５５８２.２㊀两组ＴＭ㊁ＰＡＩ㊁ｔ￣ＰＡ㊁Ｄ￣Ｄ及ＶＥＧＦ水平比较㊀治疗后ꎬ两组患者ＴＭ㊁ＰＡＩ㊁Ｄ￣Ｄ均较治疗前降低ꎬｔ￣ＰＡ㊁ＶＥＧＦ较治疗前升高(均Ｐ<０.０５)ꎮ治疗后治疗组ＴＭ㊁ＰＡＩ及Ｄ￣Ｄ低于对照组ꎬｔ￣ＰＡ㊁ＶＥＧＦ均高于对照组(均Ｐ<０.０５)ꎬ见表２ꎮ表２㊀两组ＴＭ㊁ＰＡＩ㊁ｔ￣ＰＡ及Ｄ￣Ｄ及ＶＥＧＦ水平比较(ｘʃｓ)组别ｎＴＭ(ｎｇ/ｍｌ)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值ＰＡＩ(ＡＵ/ｍｌ)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值对照组５０４４.０５ʃ４.３１３９.０４ʃ４.２４８.９０３<０.００１０.９８ʃ１.０３０.８２ʃ０.０９４.４９０<０.００１治疗组５０４３.９５ʃ４.５６３５.１２ʃ３.７３１０.４４８<０.００１１.０１ʃ１.１５０.７６ʃ０.０９６.０３３<０.００１㊀㊀㊀㊀㊀ｔ值０.０３５６.２２８０.０４００.１１５Ｐ值０.９１１<０.００１０.８９１０.００４组别ｎｔ￣ＰＡ(Ｕ/ｍｌ)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值Ｄ￣Ｄ(ｍｇ/Ｌ)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值对照组５００.８８ʃ０.０９１.３９ʃ０.１５６.６３０<０.００１０.６５ʃ０.０８０.４４ʃ０.０５４.４９９<０.００１治疗组５００.８６ʃ０.０９１.９９ʃ０.２１９.１２５<０.００１０.６３ʃ０.０７０.４１ʃ０.０５６.２１９<０.００１㊀㊀㊀㊀㊀ｔ值０.０２５５.３４９０.０１８０.０３３Ｐ值０.２６９<０.００１０.１８７０.００３组别ｎＶＥＧＦ(ｍｇ/Ｌ)治疗前治疗后ｔ值Ｐ值对照组５０５５８.１２ʃ５６.７２７２８.９６ʃ７５.０３３３.６１９<０.００１治疗组５０５５８.６７ʃ５７.４１８１７.６８ʃ８３.０４５９.５５２<０.００１㊀㊀㊀ｔ值０.０６１１２.６３９Ｐ值１.０００<０.００１２.３㊀两组疗效比较㊀治疗组㊁对照组治疗总有效率分别为９２.００％㊁７４.００％ꎬ治疗组的治疗总有效率高于对照组(χ２＝４.４３１ꎬＰ＝０.０３９)ꎬ见表３ꎮ表３㊀两组疗效比较[ｎ(％)]组别ｎ基本痊愈显著改善改善无变化恶化对照组５０１２(２４.０)１５(３０.０)１０(２０.０)１０(２０.０)３(６.０)治疗组５０２０(４０.０)１８(３６.０)８(１６.０)３(６.０)１(２.０)３㊀讨㊀论㊀㊀急性脑梗死主要是由于脑部血液供应动脉产生粥样硬化ꎬ形成血栓ꎬ引起血管腔狭窄甚至闭塞ꎬ从而局部脑组织血供不足所致[９]ꎮ临床研究显示ꎬ急性脑梗死复发与多种因素有关ꎬ如年龄㊁高血压㊁高纤维蛋白原以及血小板聚集等[１０]ꎮ故在急性脑梗死的二级预防中ꎬ应在积极控制血压等危险因素的同时行抗血小板聚集治疗[１１]ꎮ阿司匹林是环氧化酶类抑制药之一ꎬ可抑制血小板聚集㊁阻止血栓形成ꎬ在预防急性脑梗死复发中有积极作用[３]ꎮ国外研究报道ꎬ采用阿司匹林治疗急性复发性脑梗死ꎬ可改善患者的全血黏度和血流动力学相关指标ꎬ降低血栓再次形成率[１２]ꎮ血栓形成是一个较为复杂的过程ꎬ阿司匹林仅抑制血小板聚集过程中的一个途径ꎬ故在急性复发性脑梗死的二级预防中ꎬ单用阿司匹林可能难以达到预期治疗效果[１１]ꎮ大株红景天注射液是由大株红景天经提取㊁分离以及膜过滤等过程制成的中药注射液ꎬ可活血化瘀㊁通脉止痛ꎮ现代药理学研究证实ꎬ大株红景天注射液具有增强机体免疫力㊁清除脑梗部位过度产生的自由基㊁改善脂质代谢㊁扩张阻力血管以及降低血压和血黏稠度等作用[１３]ꎮ有文献报告大株红景天注射液可改善大面积脑梗死患者的全血比黏度㊁血浆比黏度㊁纤维蛋白原以及红细胞比容水平ꎬ提高临床治疗效果[１４]ꎮ本研究结果显示:治疗后ꎬ治疗组全血高切黏度㊁血浆高切黏度及ＴＭ㊁ＰＡＩ㊁Ｄ￣Ｄ水平低于对照组ꎬｔ￣ＰＡ高于对照组(Ｐ<０.０５)ꎬ提示加用大株红景天注射液可有效改善急性复发性脑梗死患者血液黏度和血小板聚集ꎻ治疗组的治疗总有效率高于对照组(Ｐ<０.０５)ꎬ说明加用大株红景天注射液可提高急性复发性脑梗死的治疗效果ꎮ血管新生是急性脑梗死后脑缺血区组织的神经细胞修复的结构基础ꎬ急性脑梗死后缺血区及其周边组织的毛细血管密度增高ꎬ侧支循环建立ꎬ对急性脑梗死后缺血所致神经功能修复有促进效应[１５]ꎮＶＥＧＦ是目前发现的促血管生成作用最强的生长因子ꎬ其通过促进血管内皮细胞的增殖㊁移动ꎬ同时抑制其凋亡ꎬ从而诱导新的血管形成[１６]ꎮＶＥＧＦ也能促进受损血管内皮修复和动脉侧支循环形成[１７]ꎮ有文献报告急性复发性脑梗死患者血清ＶＥＧＦ水平高于健康人群ꎬ血清ＶＥＧＦ水平是临床评价急性脑梗死患者的病情程度㊁预后的有效指标[９]ꎮ有研究表明ꎬ大株红景天注射液可提高动物脑缺血组织中ＶＥＧＦ蛋白及其ｍＲＮＡ的表达ꎬ诱导缺血局部血管内皮再生㊁分化ꎬ促进脑缺血区侧支循环重建ꎬ改善脑组织供血[１８]ꎮ临床研究证实ꎬ大株红景天注射液可提高缺血性心肌病患者血清中ＶＥＧＦ水平ꎬ改善心肌缺血状况ꎬ提高心脏功能[１９]ꎮ本研究结果显示ꎬ治疗后治疗组ＶＥＧＦ水平高于对照组(Ｐ<０.０５)ꎬ提示大株红景天注射液可能通过上调患者体内的ＶＥＧＦ水平ꎬ促进血管修复ꎬ从而对急性脑梗死脑区的神经细胞及其相应功能发挥保护作用ꎮ综上所述ꎬ在常规西医治疗基础上加用大株红景天注射液治疗急性复发性脑梗死疗效确切ꎬ上调患者体内ＶＥＧＦ水平可能是其疗效途径之一ꎬ值得临床推广ꎮ参㊀考㊀文㊀献[１]㊀麻伟兴ꎬ王保平ꎬ张㊀翼ꎬ等.血栓通注射液与阿司匹林对急性复发性脑梗死的临床研究[Ｊ].中国临床药理学杂志ꎬ２０１７ꎬ３３(６):５５４－５５７.[２]㊀王赛君.血浆同型半胱氨酸㊁血清钾及血清镁检测对急性复发性脑梗死患者预后的效果观察[Ｊ].临床合理用药ꎬ２０１７ꎬ１０(１７):９１－９２.[３]㊀苏微微ꎬ易兴阳ꎬ池丽芬ꎬ等.复发性脑梗死患者血小板聚集和阿司匹林抵抗的研究[Ｊ].实用医学杂志ꎬ２０１０ꎬ２６(１８):３３３９－３３４１.[４]㊀朱筱琦ꎬ陆学胜.急性复发性脑梗死患者发生阿司匹林抵抗的相关性分析[Ｊ].中国药房ꎬ２０１６ꎬ２７(９):１１９４－１１９６. 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大株红景天注射液临床用药分析

河南医学高等专科学校学报㊀Vol.33No.1Feb.2021㊀Journal of Henan Medical College收稿日期:2020-08-03㊀修回日期:2020-10-16∗基金项目:国家自然科学基金项目(81473368);郑州市科技领军人才项目(121PLJRC534);郑州市科学技术局,郑州市科学技术协会常州四药临床药学基金(CZSYJJ13029)㊂作者简介:段红福(1982-),男,河南省安阳市人,硕士,主管中药师,从事中药临床药理学工作㊂大株红景天注射液临床用药分析∗段红福1,刘永新1,崔㊀瑛2,王㊀爽3(1.郑州市中医院药学部,郑州450007;2.河南中医药大学呼吸疾病诊疗与新药研发河南省协同创新中心,郑州450046;3.许昌市食品药品检验检测中心,河南许昌461000)[摘要]㊀目的㊀了解某医院大株红景天注射液的临床应用情况,为合理安全用药提供参考㊂方法㊀采用回顾性分析方法,从某医院HIS 数据库提取使用大株红景天注射液的病历,对其适应证㊁用药持续时间㊁溶媒以及联合用药等信息进行统计㊂结果㊀适应证大多符合说明书要求,主要问题集中在溶媒及联合用药等方面㊂结论㊀大株红景天注射液应依据其说明书及‘中药注射剂临床使用基本原则“规范使用㊂[关键词]㊀大株红景天注射液;用药分析;中药注射剂[中图分类号]㊀R969㊀㊀㊀[文献标识码]㊀B㊀㊀㊀[文章编号]㊀1008-9276(2021)01-0073-03㊀㊀活血化瘀类中药注射剂广泛用于心血管疾病,大株红景天注射液属其中之一,其主要用于血瘀型胸痹㊂其成分大株红景天为景天科红景天属多年生草本植物,又名大株粗茎红景天[1]㊂中药注射剂相对于其他剂型有疗效迅速的优点,在中医急症救治方面发挥重要作用㊂有文献[2]报道,上市中药注射剂多达134种,近年来其安全性越来越受到人们的关注[3]㊂有文献[4]报道了大株红景天注射液导致过敏反应的病例,经调查发现其在某医院临床使用率较高㊂本文旨在通过了解其在某医院临床应用的情况,协助临床完善用药方案,促进其合理安全应用㊂1㊀对象与方法1.1㊀对象㊀采用回顾性分析法,从某医院HIS 数据库中提取2017年1月1日 2018年12月31日的相关病历,每月抽取20份,剔除退药者共465份病历,其中男244例,女221例;年龄32~89岁,中位年龄68.5岁;年龄<40岁18例,40~50岁62例,51~60岁87例,年龄>60岁298例㊂1.2㊀方法㊀记录患者性别㊁年龄及用药适应证㊁疗程㊁溶媒以及联合使用的药品等信息㊂用药分析及评价的标准为其说明书及‘中药注射剂临床使用基本原则“(以下简称‘基本原则“)㊂采用Excel 进行数据录入㊁数据筛选和排序,运用SAS 9.3统计软件进行Wilcoxon 符号秩和检验,P <0.05为差异有统计学意义㊂2㊀结果2.1㊀大株红景天注射液临床应用情况㊀(1)临床应用科室分布:共5个科室使用了大株红景天注射液,即心血管科㊁重症医学科㊁神经内科㊁肝胆科和内分泌科㊂(2)临床适应证:用于心绞痛患者378例,用于心绞痛合并脑梗死20例,心绞痛合并糖尿病3例,故用于心绞痛的病例共401例,占总病例数的86.24%,用于其他病症64例㊂(3)与标准疗程10d比较,所有病历中疗程<10d 66例(14.19%),10d18例(3.87%),疗程>10d 381例(81.93%);所有病历单次剂量均为10mL㊂(4)溶媒:所有病例共用了4种溶媒,即100mL 及250mL 质量分数0.9%NaCl 注射液,100mL 及250mL 质量分数5%葡萄糖注射液㊂其中100mL 质量分数0.9%NaCl 注射液占16.3%;250mL 质量分数0.9%NaCl 注射液占14.3%;100mL 质量分数5%葡萄糖注射液占38.8%;250mL 质量分数5%葡萄糖注射液占26.5%㊂另少数病历在用药期间变更溶媒,如100mL 质量分数0.9%NaCl 注射液改为250mL 质量分数0.9%NaCl 注射液,100mL 质量分数5%葡萄糖注射液改为250mL 质量分数5%葡萄糖注射液或者250mL 质量分数5%葡萄糖注射液改为250mL 质量分数0.9%NaCl 注射液㊂见表1㊂㊃37㊃河南医学高等专科学校学报第33卷表1㊀大株红景天注射液临床应用情况科室n诊断心绞痛心绞痛+脑梗死心绞痛+糖尿病其他溶媒0.9%NS5%GS疗程<10d10d>10d心血管科39235300391232695211329重症医学科4615120198388434神经内科23108057163317内分泌科3003030300肝胆科1000110001合计465378203641423236618381 2值15.093.6515.89P值0.0090.0720.009㊀注:GS:葡萄糖注射液;NS:氯化钠注射液㊂2.2㊀合并用药概况及具体情况分析㊀465例病历中,295例(63.44%)合并使用同类心血管中成药,其中38.7%(180/465)合用中药注射剂,甚至有10例病例同时合用两种中药注射剂,最多同时合用3种,且24例(5.16%)同管输注西药注射液,无同管输注中药注射液的病例;其中170例无合并用药㊂大株红景天注射液合并用药具体情况见表2㊂表2㊀大株红景天注射液合并用药具体情况分析合并用药种类具体药物n在本类合并用药中占比/%合计总病例数在总病例数中的重复用药占比/%复方丹参滴丸∗13 4.41冠心丹参滴丸∗18 6.10心血管类中成药(295例)地奥心血康胶囊∗237.80芪参益气滴丸∗289.4913946529.89步长脑心通胶囊∗227.46心通口服液∗10 3.39益心康泰胶囊∗12 4.07银丹心脑通软胶囊∗13 4.41注射用红花黄色素∗2212.22注射用益气复脉∗5329.44中药注射剂(180例)天麻素注射液∗7 3.89参麦注射液∗2614.4416146534.62红花注射液∗3117.22参芎葡萄糖注射液∗12 6.67丹参多酚酸盐注射液∗10 5.56西药注射剂(24例)胰岛素注射液937.5019465无注射用磷酸肌酸钠729.17门冬氨酸钾镁注射液312.50㊀注:由于篇幅所限具体药物中中成药只列出了与大株红景天注射液功效相近的药物(带∗)以统计重复用药比;西药注射液只列出了例数>1例的药物;由于西药注射剂与大株红景天注射液不存在重复用药情况,故西药注射剂项在总病例数中的重复用药比没有数据㊂3㊀讨论3.1㊀临床适应证㊀辨证论治是中医取效的关键,中药运用得当与否不仅在于是否符合西医诊断(本文应为稳定型劳累性心绞痛),更应该符合中医证型,从本结果得出86.24%(401/465)的病例诊断符合说明书适应证,而13.76%(64/465)的病例存在超适应证用药,例如用于高血压㊁脑梗死㊁脑出血后遗症㊁心力衰竭合并肺部感染等,其中除脑梗死有相关文献[5-6]支持外,其余均无文献支持,盲目扩大适应证用药存在一定的风险,既增加了用药的安全风险,又增加了患者的经济负担㊂㊃47㊃第1期段红福,等㊀大株红景天注射液临床用药分析3.2㊀用药剂量及疗程㊀大株红景天注射液的标准疗程为10d,本研究结果显示,81.93%(381/465)的病例用药时间超过10d,最多长达24d,其中14.19%的(66/465)病例不足10d,存在疗程不足和超疗程用药问题㊂疗程不足其原因为在治疗过程中更换其他药物等(本研究发现5例更换其他药物)㊂3.3㊀合并用药的问题㊀从本结果来看,存在重复用药和同管输注的问题,而‘基本原则“不建议中药注射剂混合输注㊂3.3.1㊀合并使用同类中成药和中药注射剂㊀由表2可以看出,约半数病例合并使用中成药,其中绝大多数为心血管类中成药,且心血管类中成药的功效与大株红景天注射液相似或接近,如芪参益气滴丸㊁参松养心胶囊㊁益心康泰胶囊等均有益气活血的作用㊂同时38.71%(180/465)的病例合并使用了中药注射剂,中药注射剂重复用药比率占34.62% (161/465),如合用红花注射液或丹参多酚酸注射液,此注射液功效均为活血化瘀㊂但中药及其注射剂基础研究薄弱,物质基础及药物的相互作用不明,加之中药成分复杂及其注射剂工艺不稳定,重复用药会造成药理作用及不良反应叠加,故同类中药注射剂联合使用是不适宜的[7]㊂相对于口服剂型,静脉给药注射剂没有吸收过程,一旦发生不良反应,其可逆性较低㊂有文献[8-9]显示,合并用药品种越多,中药注射剂的不良反应发生概率就越高㊂产生这些现象的原因可能是临床医师对中药注射剂的成分和功效不明确,例如同时合用参麦注射液和益气复脉注射液,两者均有益气养阴㊁固脱生脉之功,其均来源于生脉饮,差别在于参麦注射液成分中没有五味子,二者用其一即可㊂3.3.2㊀同管输注西药注射剂㊀因中药注射剂可能含生物大分子等半抗原类物质,而胰岛素蛋白质等为大分子物质,两者联用后相互作用或在代谢过程中可能产生抗原性物质从而引起过敏反应,或者破坏对方溶液的稳定性而产生不溶性颗粒或者析出沉淀[10]㊂另外中药注射剂中的某些成分易于和金属离子发生络合反应,从而降低二者的药效或者产生不溶性颗粒[11-12]㊂3.4㊀不经中医辨证用药㊀调查[13-14]发现,中药注射剂的使用存在不经中医辨证用药的情况,只以其药理学为依据,而大株红景天注射液说明书规定其中医适应证为心血瘀阻证,实际情况是不经辨证使用大株红景天注射液,而不考虑是否存在瘀血阻滞的中医证候,不经中医辨证的用药会大大增加其不良反应㊂中药注射剂和中药汤剂及其他中成药一样均属于中药的不同应用形式,都应该遵循中医辨证用药的基本原则,以发挥最大的疗效和降低不良反应㊂3.5㊀溶媒使用不当㊀大株红景天注射液说明书规定的溶媒为250mL质量分数5%的葡萄糖注射液,而实际却存在大量使用NaCl注射液作为溶媒的病例,因中药注射剂为大分子体系,与含有Na+的溶液合用可能会破坏其体系的稳定性,生成不溶性微粒[15]㊂使用NaCl注射液作为溶媒还存在另一个问题是溶媒体积过小,如用100mL氯化钠注射液或100mL葡萄糖注射液作为溶媒,会造成注射液浓度过大,从而产生不溶性微粒及不良反应㊂综上所述,大株红景天注射液的应用还存在一些问题,特别是溶媒使用及合并用药方面,一旦发生不良反应后果往往较严重㊂因中药注射剂成分复杂,容易发生不良反应,所以在应用中更应该严格遵守药品说明书及‘基本原则“应用㊂参考文献[1]㊀中国科学院中国植物志编辑委员会.中国植物志[M].北京:北京科学出版社,2004.[2]㊀孙世光.中国已上市中药注射剂品种分析报告[J].中国医院药学杂志,2015,35(5):369-374.[3]㊀张晓兰,李瑛,尹爱群.中药注射剂稳定性研究进展[J].广州中医药大学学报,2020,37(7):1417-1420.[4]㊀马九龙,陈亚丹,付秀娟,等.大株红景天注射液不良反应系统评价及Meta分析[J].实用药物与临床,2019,22(9): 930-936.[5]㊀杨丹丹.大株红景天注射液治疗急性复发性脑梗死的疗效[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(80):137[6]㊀王兴萍.大株红景天联合依达拉奉治疗急性脑梗死46例临床观察[J].中国民族民间医药,2019,28(14):113-115. [7]㊀吴小红,谢根英,陈欢,等.我院住院患者中药注射剂专项处方点评分析[J].中国药房,2016,27(2):269-271.[8]㊀李晓端,操银针,胡艳梅,等.中药注射剂不合理应用点评与分析[J].临床合理用药,2020,13(8):80-81.[9]㊀王杰,朱延涛.我院2019年中药注射剂使用情况与管理建议[J].中医药管理杂志,2020,28(14):39-41.[10]甘美婵,谭振华,甄乐锋,等.4种清热解毒类中药注射剂与溶剂配伍后的稳定性研究[J].中国医院用药评价与分析,2020, 20(2):197-200,203.[11]张晓兰,李瑛,尹爱群.中药注射剂稳定性研究进展[J].广州中医药大学学报,2020,37(7):1417-1420.[12]王志飞,王燕平,张华敏,等.中药注射剂在新型冠状病毒肺炎治疗中合理使用的思考[J].中华医学杂志,2020,6(14): 1044-1047.[13]刘晓,张永莉,师少宇.活血化瘀类中药注射剂辨证应用研究进展[J].海峡药学,2020,32(2):131-134.[14]胡芳,黄玉宇,秦媛媛,等.某院2016年 2018年中药注射剂临床使用专项点评及其合理性分析[J].抗感染药学,2020,17(2):172-177.[15]蔡能伟.中药注射剂溶媒选择合理性分析[J].中国处方药,2020,18(2):143-144.㊃57㊃。

大株红景天注射液治疗心绞痛的疗效及其对血小板抑制率的影响

好的疗效。
大株红景天注射液可提高心绞痛患者血小板抑制率，对心绞痛具有良
【关键词】大株红景天注射液；心绞痛；血小板抑制率
【中图分类号】Ｒ５４１．４２
【文献标识码】Ａｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００８ — ５９７１．２０１４．０１．０２２
ｌＪ脯肺血管病杂志２．０１４年１月第２２卷第１期
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５ｌ・
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中医・中西医结合・
大株红景天注射液治疗心绞痛的疗效及其对血小板抑制率的影响
陈志冲，陈琳，程康林
【摘要】目的研究大株红景天注射液治疗心绞痛的疗效及其对血小板抑制率的影响。方法选取２０１２年ｌ１
月＿２０１３年１０月我院收治的心绞痛患者８０例，将其随机分为红景天组和对照组。两组均行双抗血小板治疗，红景天
组给予大株红景天注射液静脉滴注，对照组给予５％葡萄糖注射液或０．９％氯化钠溶液静脉滴注。观察两组疗效，同时检测两组基线水平、治疗后第７、１０天二磷酸腺苷（ＡＤＰ）和花生四烯酸（ＡＡ）诱导的血小板抑制率。结果红景天组总有效率为９５．Ｏ％（３８／４０），高于对照组的７７．５％（３１／４０）（Ｐ＜０．０５）；红景天组第７、１Ｏ天时ＡＤＰ、ＡＡ诱导的血小板抑制率均高于对照组（Ｐ＜０．０１）。结论

大株红景天注射液与丹红注射液治疗冠心病心绞痛的疗效对比

大株红景天注射液与丹红注射液治疗冠心病心绞痛的疗效对比张志华;徐崇利【摘要】目的：对比分析大株红景天注射液与丹红注射液治疗冠心病心绞痛临床疗效。

方法将2010年3月～2014年3月南京医科大学附属江宁医院收治的128例冠心病心绞痛患者随机分为A、B两组各64例，两组均进行常规治疗，在此基础上A组给予大株红景天注射液静滴治疗；B组给予丹红注射液静滴治疗，10天为1个疗程。

分别记录10天内患者用药前后心电图分析、心绞痛次数、血浆D－二聚体和纤维蛋白原含量，并记录治疗过程中出现的不良反应。

结果大株红景天注射液与丹红注射液对冠心病心绞痛均有一定的缓解作用，且大株红景天注射液较丹红注射液对症状的缓解效果好，差异具有统计学意义（P＜0．05），而两组缺血性恢复效果差异无统计学意义（P＞0．05）；两组患者在一定程度上均降低了血浆纤维素蛋白原含量，且A组降低效果强（P＜0．05），而两组降低血浆中D－二聚体含量的效果无统计学差异（P＞0．05）；治疗过程中均未见不良反应。

结论大株红景天注射液较丹红注射液治疗冠心病心绞痛的综合疗效更显著。

%Objectives To compare and analyze the clinical efficacy of Dazhu Hongjingtian Injection and Danhong Injection in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease ( CHD) .Methods A total of 128 patients with angina pectoris of CHD admitted in our hospital from March 2010 to March 2014 were selected and randomly divided into group A and group B, 64 cases in each group.Both groupswere treated with routine therapies, on which basis group A was added with Dazhu Hongjingtian Injection while group B with Danhong Injection, 10 days as a cycle.Electrocardiographic analysis, angina pectoris frequency, plasma D-di-mer and fibrinogencontents were recorded before and after drug administration within 10 days and adverse responses during treatment were observed in both groups.Results Both Dazhu Hongjingtian Injection and Danhong Injection had certain alleviating effect on angina pectoris of CHD, and Dazhu Hongjingtian Injection was markedly better than Danhong Injection in relieving symptoms ( P<0.05), but there was no significant difference between two groups in ischemic recovery (P>0.05).Both groups could reduce blood fibrinogen content to some extent, and group A was prominently better than group B (P<0.05), but there was no significant differ-ence in reducing blood D-dimer content ( P>0.05 ) .No adverse response was observed in both groups.Conclusions Dazhu Hongjingtian Injection is superior to Danhong Injection in comprehensive clinical efficacy.【期刊名称】《中国老年保健医学》【年(卷),期】2015(000)006【总页数】3页(P23-24,25)【关键词】冠心病心绞痛;大株红景天注射液;丹红注射液【作者】张志华;徐崇利【作者单位】南京医科大学附属江宁医院心血管内科 211100;南京医科大学附属江宁医院心血管内科 211100【正文语种】中文【Key words】angina pectoris of coronary heart disease; Dazhu Hongjingtian Injection; D anhong Injection缺血性心脏病主要由冠脉血流量及心肌供血不平衡所致，其引起的胸部不适即为心绞痛。

大株红景天注射液的临床应用分析

3 讨论
3. 1 适应证大株红景天注射液说明书上只明确该药用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为心血瘀阻症。临床应用中，仅有 42. 6% 的病例用药指征为冠心病心绞痛，即 57. 4% 的病例与药品说明书上的适应证不符。有报道［3-9］，肺癌、脑梗死、糖尿病周围神经病变和慢性肺源性心脏病患者使用大株红景天注射液可以缓解症状，而其他疾病使用大株红景天注射液治疗并无相关文献或临床研究支持，且大株红景天注射液价格较高，不合理用药增加了患者经济负担。
2. 3 用药剂量及溶媒大株红景天注射液的说明书规定的剂量为 10 mL / 次，1 次 / d，用 5% GS 250 mL 溶解。在所调查的病例中给药剂量及用药频率均符合说明书规定，规范率均为 100% 。而在抽查的病例中配药溶媒使用 5% GS 的占 65% 。其他配药溶媒主要有 0. 9% NS、木糖醇溶液、果糖溶液等，其中使用 0. 9% NS 的病例占 31. 6% 。 2. 4 用药疗程大株红景天注射液说明书中规定 10 d 为 1 个疗程，500 份病历中，仅有 23 例（ 4. 6% ）用药疗程为 10 d，＜ 10 d 的 396 例（ 79. 2% ），＞ 10 d 的 81 例（ 16. 2% ）。 2. 5 药品安全性该药在临床试验期间发现 1 例高敏体质患者用药后出现皮疹、瘙痒，本次调查未发现与大株红景天注射液有关的不良反应。
实用药物与临床 2015 年第 18 卷第 2 期 Practical Pharmacy And Clinical Ｒemedies，2015，Vol． 18，No． 2
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大株红景天注射液的临床应用分析

大株红景天注射液内分泌

Sofren Injection
5、硝酸甘油停减率对比
大株红景天注射液
对照组
结论：在减少和停用硝酸甘油方面两组具有明显的疗效
Sofren Injection
6、血脂、血流变
大株红景天注射液对冠心病心绞痛患者伴有血脂增高者有明显的降低甘油三酯和胆固醇的作用。
冠心病心绞痛患者血流变部分指标（全血黏度、高切和低切）有明显改善作用
GEP
符合有效成分提取的管理规范中药生产的第二车间
GMP
符合GMP规范的制剂生产中药生产的第二车间
Sofren Injection
内容
• • • • • • 简介成分药理作用适应症安全性用法用量
Sofren Injection
用法用量
• 静脉滴注 • 一次10ml,加入250ml或5%葡萄糖注射液中或0.9% 氯化钠注射液中 • 一日一次 • 10天为一个疗程 • 或遵医嘱 • 无需皮试
• 适应原：某些植物具有特殊调节功能，可以使不同病因引起的病态指标向正常状态转变。 • 适应原须符合三个条件： 1、对机体的正常生理功能无害或只有轻微影响； 2、能产生机体非特异性反应； 3、使机体生理机能趋向正常化。
红景天具有良好的“适应原”样作用。
Sofren Injection
内容
• • • • • • 简介成分药理作用适应症安全性用法用量
Sofren Injection
大株红景天简介
红景天是景天科红景天属多年生草本植物，是珍稀药用植物之一。全世界红景天共有90多种，我国有73种，产于青藏高原的大株红景天为红景天中的极品，通常被称为“西藏人参”或 “东方神草”。
Sofren Injection

红景天的临床应用

红景天的临床应⽤红景天的临床应⽤本贴收到1朵鲜花□储⽔鑫浙江省嘉兴市第⼆医院中医科红景天为景天科植物全瓣景天全草。

⽣于⾼⼭岩⽯处，分布在西藏等地，故藏药名叫“扫罗玛尔布”。

其性寒味⽢涩，具有活⾎⽌⾎、清肺⽌咳之功效，⽽现代药理证明其能增强记忆、改善⼼脑⾎管系统功能、增强免疫、抗疲劳、耐缺氧、抗肿瘤、降⾎糖、抗病毒、抗寒冷、抗微波辐射、延缓机体衰⽼等。

笔者临床应⽤本品治疗如下疾病，疗效满意。

现以举述：1.冠⼼病冠⼼病是临床常见的疾病，但不可忽视。

其属中医学的“厥⼼痛”、“胸痹”、“真⼼痛”等范畴。

中医认为，⼼脾肾的亏损是其病之本，⽓滞⾎瘀，痰浊内⽣，脉络不通，是病之标。

主要表现头晕、⼼悸、胸闷、短⽓、乏⼒，或胸痛、伴⾯⾊苍⽩、烦躁不安，重者出冷汗、⾎压下降，甚⾄昏厥等等。

临床上常以虚实互见，虚则因肾阳不⾜，⼼阳不能舒展，脾阳失其温煦；实则⽓滞⾎瘀，痹阻⼼脉，缺⾎缺氧是贯穿整个病程。

因此，红景天可降低⼼肌耗氧量和耗氧指数，维持⼼肌对能量的需求，⽽并不减少冠状动脉⾎流量，从⽽提⾼了⼼脏的泵功效率，有助于冠⼼病的改善、⼼绞痛的缓解。

如治单某，男性，56岁。

患冠⼼病3年，常服⼼律平、复⽅丹参⽚等多种西药治疗，病情稳定。

近⽉来感到做事⼒不从⼼，看过医⽣，调换药品，服了⼀段时间，其症减轻不显，故加服中药。

症见⼼悸、左胸有刺痛感，两胁胀痛，短⽓，⼼烦不安，寐劣，⾆质红，有瘀点，苔薄黄，脉弦细⽽结代。

药如：红景天15g，党参10g，麦冬10g，当归15g，⾚芍15g，⽣地15g，川芎10g，丹参20g，黄芪30g，五味⼦6g，⽣⽢草10g 等，每⽇1剂，⽔煎，分2次服。

调治2⽉⽽诸症改善。

2.⽀⽓管扩张咯⾎本病是指⽀⽓管及其周围肺组织的慢性炎症损坏管壁所致的⽀⽓管扩张或变形。

主要症状有慢性咳嗽、⼤量脓痰和反复咳⾎，属“咳嗽”、“咳⾎”之范围。

多因肺阴素虚，感受风热燥邪，或肝⽕犯肺，肺失清肃，或阴虚⽕旺，损伤肺络，以致咳⾎。

大株红景天注射液治疗后循环缺血性眩晕63例疗效观察

大株红景天注射液治疗后循环缺血性眩晕63例疗效观察目的研究大株红景天注射液对于后循环缺血性眩晕的治疗效果。

方法选取于2010年9月～2013年3月来我院门诊及住院治疗以眩晕为初始症状及主要症状就诊的患者63例，随机分为治疗组和对照组，治疗组患者静脉输注大株红景天注射液10ml。

对照组给予丹参注射液20ml，观察其临床疗效、血液流变学指标及TCD各项指标。

结果2组患者临床疗效比较，治疗组总有效率84.4%，对照组66.7%，治疗组显著大于对照组，治疗组经过治疗后其血液流变进行比较，都具有差异性（P＜0.01），治疗组治疗前后TCD指标比较，均有极显著性差异（P ＜0.01），同时在血液流变学指标及TCD指标治疗组治疗后与对照组治疗后比较亦有显著性差异（P＜0.05）。

结论大株红景天注射液治疗后循环缺血性眩晕有显著疗效。

标签：大株红景天注射液；血液流变学指标；眩晕；丹参注射液后循环缺血（posterior circulation ischemir，PCI）是指出现以眩晕为主的脑缺血症状，是神经科临床常见病，其为中老年人常见病。

眩晕是后循环缺血的主要表现之一。

近年来，笔者运用中药制剂大株红景天注射液，于2010年9月～2013年3月63例将大株红景天注射液与丹参注射液后循环缺血性眩晕治疗后进行对比，已经取得了满意的效果，现结果如下：1一般资料与方法1.1资料选取于2010年9月～2013年3月来我院门诊及住院治疗以眩晕为初始症状及主要症状就诊，并经超声经颅多普勒（TCD）、颈部X线片、CT、或MRI检查已经确诊为后循环缺血的患者，所有患者均符合中国后循环缺血的专家共识制定的诊断标准[1]。

63例患者随机分为治疗组和对照组，每组各33例，治疗组男18例，女15例，年龄41岁-75 岁，平均年龄65.2岁。

患者常伴有症状：24例出现恶心呕吐现象，15例出现偏侧肢体麻木，7例耳鸣，5例具有视物不清、复视及眼胀痛的现象，2例言语不清和吞咽困难；对照组30例，男16例，女14例，年龄42岁-77岁，平均年龄65.5岁。

大株红景天注射液治疗急性脑梗死患者的临床观察

大株红景天注射液治疗急性脑梗死患者的临床观察李爱云【摘要】目的:观察大株红景天注射液对急性脑梗死的临床治疗作用,探讨其治疗急性脑梗死的作用机制并进行临床安全性评价.方法:选取急性脑梗死患者160例,在常规治疗的基础上,随机分为治疗组和对照组;治疗组采用大株红景天注射液10mL加入5％葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,1次/d,10 d为1个疗程;对照组采用丹红注射液40mL加入5％葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,1次/d,10 d为1个疗程.观察比较2组患者的临床疗效和评价安全性,并检测2组患者血清中CRP水平及血流变.结果:与治疗前比较,治疗组神经功能缺损评分明显减低(P＜0.01),临床疗效显著,总有效率与对照组相近(P＞0.05).与对照组比较,大株红景天注射液能显著降低急性脑梗死患者血清CRP水平(P＜0.01),减轻炎症反应,降低血液黏滞度(血流变)(P ＜0.05).结论:大株红景天注射液治疗急性脑梗死,在改善临床症状方面,与传统药物丹红注射液总有效率相近,在减轻炎症反应以及降低血液黏滞度方面更有优势.【期刊名称】《山西中医学院学报》【年(卷),期】2016(017)005【总页数】3页(P45-47)【关键词】急性脑梗死;大株红景天注射液;临床疗效;丹红注射液;C-反应蛋白;血流变;神经功能缺损评分【作者】李爱云【作者单位】山西中医学院中西医结合医院神经内三科,山西太原030013【正文语种】中文【中图分类】R743.33大株红景天注射液是从红景天中提取的一种中药制剂，目前在临床上多用于心血管系统疾病，如冠状动脉粥样硬化性心脏病，尤其是心绞痛、心肌梗死的治疗。

据相关研究表明，大株红景天注射液能明显扩张全身动脉，改善血液循环，尤其是冠状动脉，通过降低冠状动脉阻力，解除冠状动脉痉挛，增加冠脉血流量。

同时还能减慢心率，减小总外周阻力，从而心输出量和每搏输出量均明显增加，心脏有效做功增强［1-2］。

大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察

世界最新医学信息文摘 2016年第16卷第47期371·临床监护·大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察陈玉梅（吉林省德惠市人民医院，吉林　德惠）摘要：目的对大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的疗效进行分析和观察。

方法选取我院2014年4月至2015年6月收治的86例冠心病心绞痛患者，随机分为观察组和对照组，两组患者均接受相同的常规治疗，观察组患者在此基础上再接受大株红景天注射液的治疗，对比临床疗效。

结果观察组患者各项血液流变学指标均显著优于对照组患者，心绞痛治疗总有效率为93.02%，高于对照组患者的62.79%。

比较差异具有统计学意义（P<0.05）。

结论大株红景天注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效显著，可有效提高患者治疗有效率。

关键词：大株红景天注射液；冠心病心绞痛；疗效；比较中图分类号：R541.4 文献标识码：B DOI：10.3969/j.issn.1671-3141.2016.47.3050　引言冠心病即冠状动脉性心脏病，为临床较为常见的一种心血管疾病，指由于冠状动脉粥样硬化导致血管阻塞，心肌缺氧、缺血而引起的心脏病[1-2]。

中医认为，冠心病心绞痛属于“胸痹”、“心痛”的范畴，心脉痹阻为本病的主要病机，治疗重点在于活血化瘀[3]。

基于此，本研究以我院2014年4月至2015年6月收治的86例冠心病心绞痛患者为对象，分析探讨了大株红景天注射液的临床治疗效果。

现报告如下。

1　资料与方法1.1　一般资料。

选取我院2014年4月至2015年6月收治的86例冠心病心绞痛患者为本次研究对象，按照随机法将患者平均分为观察组和对照组，观察组43例，男29例，女14例，平均年龄（55.28±5.67）岁；对照组43例，男30例，女13例，平均年龄（55.65±5.81）岁。

两种患者性别、年龄等一般资料之间的比较差异不具有统计学意义（P>0.05），具有可比性。

大株红景天注射液治疗急性脑卒中并发脑心综合征临床观察

大株红景天注射液治疗急性脑卒中并发脑心综合征临床观察目的评价大株红景天注射液治疗急性脑卒中并发脑心综合征的疗效。

方法选择符合诊断标准的急性脑卒中患者186例，治疗组90例、对照组96例，两组均予以中西医基础治疗和现代康复疗法，治疗组加用大株红景天注射液，分别于治疗前后进行临床疗效、心电图改变及神经功能缺损（NIHSS）评分比较。

结果治疗组总有效率91.1%，对照组78.1%，治疗组明显高于对照组。

两组治疗后心电图改变、NIHSS评分差异比较有统计学意义（P＜0.05）；运动功能评分总体上治疗组的效果优于对照组（P＜0.05）。

结论大株红景天注射液治疗急性脑梗死并发脑心综合征有较好临床疗效。

标签：大株红景天；急性脑卒中；脑心综合征；临床观察【中图文分类号】R741 【文献标识码】A脑心综合征（CCS）是指并发于各种脑部疾病的心脏损害，表现为类似急性心肌损害、心肌缺血、心律失常、心力衰竭者称为脑心综合征[1]。

CCS不仅使急性脑卒中患者病情更复杂，而且直接影响患者预后，日益引起医者的关注。

临床观察发现应用大株红景天注射液治疗CCS患者取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料观察病例均来至我院自2011年10月～2013年8月的入院患者，经头颅CT 或MRI检查诊断为急性脑梗塞，诊断标准符合中华医学会1995年第4次全国脑血管病会议修订的“各类脑血管病诊断要点[2]”。

入选患者发病前均无心脏病史，无相应心电图及心肌酶学改变，心功能在Ⅰ～Ⅱ级。

急性脑梗塞时心电图出现ST-T改变、心律失常、QRS波幅加大、病理Q波、U波等，伴或不伴有血浆心肌酶学（AST、LDH、CK、CK-MB、）升高为诊断标准。

符合诊断标准的CCS 患者共入选186例，其中大株红景天组90例，男42例，女48例，平均年龄68岁；对照组96例，男46例，女44例，平均年龄66岁。

两组患者的性别、年龄、神经功能缺损评分及心功能状态等差异均无统计学意义（P＜0.05），具有可比性。

我院大株红景天注射液合理用药分析

我院大株红景天注射液合理用药分析何春慧;李万红【摘要】目的:为促进临床合理使用大株红景天注射液提供参考.方法:利用我院美康合理用药系统选取2017年应用大株红景天注射液的住院病历349份,并结合病历系统就患者的性别、年龄、临床诊断、药品用法用量、溶媒的种类用量、疗程、是否联合应用其他活血化淤类中成药等数据应用Excel软件进行系统的点评分析.结果:共有6个科室349例患者应用大株红景天,男、女比例相当,用药辨病辨证54例;278例应用氯化钠注射液作为溶媒,64例应用果糖氯化钠作为溶媒,仅少数按说明书应用葡萄糖注射液作为溶媒;大多数使用疗程与说明书不相符;存在5例联合应用疏血通的现象.结论:我院大株红景天注射液的应用存在着一系列的问题.医院各部门应联合对中药注射剂的合理使用进一步加强监督与管理,促进合理用药.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2018(031)019【总页数】2页(P2958-2959)【关键词】大株红景天注射液;合理用药;点评分析【作者】何春慧;李万红【作者单位】江苏省海安市中医院 226600;江苏省海安市中医院 226600【正文语种】中文【中图分类】R969.3大株红景天为景天科红景天属植物，其注射液由植物干燥根及根茎经水提醇沉提取分离、精制、膜滤过制成，主要成分有红景天苷等[1]。

根据药品说明书，其注射液的功效为活血化淤，主要用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为心血淤阻证，主要症状为胸部刺痛、绞痛，固定不移，痛引肩背及臂内侧，胸闷，心悸不宁，唇舌紫暗，脉细涩。

中药注射剂在临床应用中对心脑血管方面疗效日渐显著，但在使用过程也存在很多问题，为了解其临床使用是否合理，针对2017年全年大株红景天注射液应用情况进行统计分析。

1 资料与方法1.1 一般资料从我院美康合理用药系统中选取出院日期2017年1月1日—12月31日应用大株红景天注射液的住院患者349例。

大株红景天对慢性肺动脉高压患者的疗效观察

Ｐ＜００．５。Ｐ＜００１。．
４讨论
慢性肺动脉高压患者的治疗多采用常规西药治疗方法，现在常规治疗方案基础上，提出中西医结合治疗慢性肺动脉高压，在常规治疗的基础上加用大株红景天，以改善血液流变学，改善氧化物和抗氧化物失衡等。由于反复感染、缺氧及高碳酸血症引起肺血管痉挛，继发红细胞增多，使血液粘稠度增大血液阻力增加，从而
２治疗方法两组患者常规治疗相同。常规治疗包括低流量持续氧
疗（导管２／ｎ、口服茶碱缓释片（．，每日２鼻Ｌｍｉ）０２ｇ次）、沙丁胺醇气雾剂吸入（每次２喷，每日３次），采用有效、足量、联合抗生素控制感染、纠正电解质紊乱，严防心衰、高碳酸血症、消化道出血等其它并发症。治疗组加大株红景天注射液，静脉滴注。一次１，加入０９Ｏｍｌ．％氯化钠或５～１％葡萄糖溶液中，一日一次，治疗１％００日。２１观察指标观察两组治疗１．０天前后血压、脉率、呼吸频率及血气分析、肺动脉压、血流动力学变化等指标。２２统计学方法采用ｓｓｌ．．ｐｓ３０软件包统计。
［］阴健．中药现代研究与临床应用［．北京：中医古籍出版社，１Ｍ］
１９９７：３９４．
数比较差异无显著性（００）Ｐ＞．５。３２血气变化大株红景天治疗ｌ，治疗组动脉血氧分．０天压（ａＰＯ）和肺泡动脉血氧分压差（ａＯ）与对照组比ＡＤ：较，差异亦有显著性（００，００）Ｐ＜．５Ｐ＜．１，见表１。两组总有效率经】检验差异有显著性（ｚ４８Ｐ＜．）【２ｘ＝．，００。５３３不良反应治疗过程中，治疗组未发生药物不良反．应，病情平稳好转且无反复现象。