hiv筛查实验室规章制度
HIV抗体初筛实验室管理规章制度
HIV抗体初筛实验室管理规章制度第一章总则第一条为加强HIV抗体初筛实验室的管理，确保检测质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》等法律法规，结合本实验室实际情况，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本实验室开展HIV抗体初筛检测的各项工作。
第三条本实验室应当坚持科学、公正、准确、及时的原则，严格遵守国家有关法律法规和标准，确保检测结果的准确性和可靠性。
第四条本实验室应当建立健全质量管理体系，定期对实验室进行内部审核和外部评审，不断提高检测水平和服务质量。
第二章组织结构与职责第五条实验室主任负责实验室的全面管理工作，对实验室的检测质量负总责。
第六条实验室应设立质量管理组，负责实验室质量管理体系的建立、实施和维护，对实验室检测质量进行监督和控制。
第七条实验室应设立技术组，负责实验室检测技术的研发、培训和指导，提高实验室检测水平。
第八条实验室应设立样品管理组，负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。
第九条实验室应设立设备管理组，负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
第十条实验室应设立信息管理组，负责实验室信息系统的建立、运行和维护，确保信息的安全和保密。
第三章样品管理第十一条样品管理组负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。
第十二条样品管理组应建立样品管理制度，包括样品的接收、处理、保存、分发、销毁等环节，确保样品的安全和完整。
第十三条样品管理组应建立样品档案，记录样品的来源、数量、状态、检测结果等信息，确保样品的可追溯性。
第十四条样品管理组应建立样品保存制度，确保样品在保存期间保持稳定和有效，防止样品变质或损坏。
第十五条样品管理组应建立样品分发制度，确保样品在分发过程中保持安全、完整、准确和及时，防止样品污染或混淆。
第四章设备管理第十六条设备管理组负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
第十七条设备管理组应建立设备管理制度，包括设备的采购、安装、维护、校准、报废等环节，确保设备的精确性和可靠性。
HIV初筛实验室工作制度
HIV初筛实验室工作制度一、工作宗旨本实验室的目标是为了确保良好的工作流程和质量管理，提供准确可靠的HIV初筛检测结果，以确保人们的健康与安全。
二、工作时间1.本实验室的工作时间为每天8:00至17:00。
如有特殊情况需要延长工作时间，需提前向主管部门请示并获得批准。
2.节假日及公休日安排将根据实验室的需求与员工的轮班情况进行调整。
三、工作岗位责任1.实验室主任：-负责实验室的日常管理和工作安排；-监督实验室的设备、试剂和耗材的管理；-确保实验室严格按照操作规程进行工作；-对实验室工作进行质量监控和质量控制。
2.检测人员：-负责日常HIV初筛检测工作；-严格按照操作规程进行检测，确保准确性和可靠性；-及时上报并处理检测中的异常情况；-记录和报告检测结果；-定期参加培训和学术研讨，提升专业水平。
3.样本采集员：-负责对患者进行样本采集，确保样本的正确性和完整性；-遵循标准操作规程，确保采集过程的安全与卫生；-及时上报并处理采集中的异常情况；-记录和报告采集的样本情况。
四、操作规程1.所有工作人员必须经过培训，熟悉并遵循实验室的操作规程。
2.检测人员和样本采集员应进行定期的健康监测和体检，确保工作人员的身体健康。
3.所有工作人员必须戴上手套、口罩和其他必要的个人防护用品，并保持良好的个人卫生习惯。
4.实验室内禁止吃喝和吸烟，尽量减少日常用品的使用，确保实验室的干净整洁。
5.实验室的设备、试剂和耗材使用必须严格按照操作规程和使用说明进行，确保使用的正确性和安全性。
五、质量管理1.实验室内应建立质量管理体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
2.实验室应定期进行质量控制和质量评估，确保实验室的质量符合相关要求。
3.实验室应建立检测记录和档案，确保检测结果的溯源和追踪能力。
六、安全管理1.实验室应制定安全管理制度和操作规程，确保工作人员的安全和实验室的安全。
2.实验室内应配备必要的安全设施和紧急处理措施，以应对突发事件和事故。
医院检验科 HIV 筛查室工作制度
227
1、认真完成本室开展的各项工作，严守操作规程，及时、准确发出报告。
2、严格执行实验室生物安全管理制度，和个人安全操作规程，按照实验室 分区进行各项工作，及时消毒处理各种废弃物。
3、严格执行操作规程和各种登记制度，无上岗证人员严禁执行 HIV 筛查工 作。
4、认真搞好室内质控，出现失控应分析原因，及时解决。
搞好各种检验仪 器的日常维护保养、校准，确保检验仪器的正常运行。
5、执行传染病报告登记制度，及时向保健科报告传染性病例。
6、严格执行消毒制度，加强自身防护和传染性物品的消毒处理。
7、保持室内环境卫生，班前班后消毒工作台面，打扫卫生。
8、严格执行实验室保密制度，保护被检者隐私。
9、工作人员必须熟悉各种意外处理预案，及时更新知识，搞好解释宣教。
HIV初筛实验室规章制度
HIV初筛实验室规章制度1.目的：本实验室规章制度的目的是确保实验室内的工作人员遵守相关安全操作规程，保障他们的健康和安全，并确保实验室工作的有效进行。
2.适用范围：本规章制度适用于所有参与HIV初筛实验的工作人员。
3.实验室设备和试剂的使用：3.1所有使用实验室设备和试剂的工作人员必须经过相应的培训，并确保了解其正确使用方法。
3.3所有设备和试剂必须经过定期维护和校准，如有损坏或异常情况应及时上报。
4.个人防护：4.1所有参与HIV初筛实验的工作人员必须在实验室内穿戴相应的个人防护用品，包括实验手套、实验服等。
4.2工作人员在实验室内禁止食用、饮用或吸烟，以及化妆等行为。
4.3工作人员在实验室内应经常洗手，并且避免直接接触被污染的表面物质。
5.废物处理：5.1所有产生的实验废物和试剂容器必须丢入指定的废物容器中，不能随意丢弃。
5.2实验室废物必须经过正确的分类和处理，包括有害废物、可回收物和普通垃圾等。
6.紧急情况处理：6.1实验室内发生火灾或其他紧急情况时，工作人员应立即按照应急预案进行处理，并报告相关人员。
6.2进行HIV初筛实验的工作人员在发生液体泼溅或其他事故时，应立即进行洗手和相关处理，并报告上级。
7.实验室安全巡视：7.1实验室内应定期进行安全巡视，确保实验室的环境安全和设备正常工作。
7.2安全巡视应记录并留档，确保问题及时整改和跟踪。
8.培训和教育：8.1所有参与HIV初筛实验的工作人员应接受定期的培训和教育，以了解最新的实验室安全规程。
8.2培训和教育记录应保存，并及时更新。
9.外来人员和访客：9.1外来人员和访客必须经过实验室人员的陪同，并进行相应的安全教育。
9.2外来人员和访客在实验室内必须按照实验室的规章制度进行行动，并接受实验室人员的指导。
10.规章制度的重要性：10.1所有参与HIV初筛实验的工作人员必须遵守本规章制度，任何违反规定的行为将会受到相应的处罚。
10.2规章制度的内容将根据实验室的实际情况进行更新和修改，并应及时通知所有工作人员。
HIV初筛实验室工作制度及操作规范
HIV初筛实验室工作制度及操作规范一、实验室工作制度1.工作时间：实验室工作时间为每周五天，每天8小时，具体工作时间根据实验室管理者的安排确定。
2.出勤要求：实验室人员需准时到岗，不得早退、迟到或旷工，如确有特殊情况需请假，应提前向实验室管理者申请。
3.个人卫生：实验室人员在工作期间应保持个人卫生，包括穿戴实验服、戴手套、戴口罩等。
同时，实验人员应定期接受相关健康检查，确保自身身体健康，以免对实验结果产生干扰。
4.实验室安全：实验室人员要遵守实验室安全规定，不得在实验室内吸烟、饮食，不得随意更改或移动实验设备，严禁私自使用化学试剂。
5.文档管理：实验室人员在实验过程中应及时记录实验数据，并妥善保存。
实验结果及相关数据应按照规定进行备份和存档，以备后续分析和查阅。
6.实验设备维护：实验室人员应对所使用的实验设备进行定期的清洁和维护，确保设备的正常运转和使用寿命。
7.实验报告：实验室人员应及时整理实验结果，并撰写实验报告。
实验报告应包括实验目的、方法、结果和结论等内容，以便他人能够了解实验详细情况。
二、操作规范1.个人防护：操作过程中，实验室人员应穿戴实验服、戴手套、戴口罩等个人防护装备，严格遵守实验室安全规定，避免对自身健康造成危害。
2.样本处理：实验室人员在处理样本时，应注意避免样本的污染和交叉感染。
合理安排实验时间和操作顺序，确保样本的准确性和可靠性。
3.试剂使用：在使用试剂前，实验室人员应仔细阅读试剂说明书，了解试剂的适用范围、用量和操作方法。
使用试剂时应注意避免产生化学反应，同时按照规定的方法和顺序进行操作。
4.设备操作：实验室人员在使用实验设备时，应事先进行设备的检查和调试，确保设备的正常运行。
操作时应严格按照设备操作指南进行，避免设备的误操作或损坏。
5.数据记录：实验室人员在实验过程中应及时准确地记录实验数据，并将数据进行整理和归档。
记录应包括样本信息、试剂用量、实验操作过程和结果等。
检验科HIV筛查实验室管理制度
1.目的：规范HIV筛查实验室管理，以保证HIV筛查实验室检验质量。
2.适用范围：检验科HIV筛查实验室。
3.定义：无4.职责4.1对要求检测的对象（包括急诊检验）作HIV抗体初筛检测，并提供检测前、后的咨询服务。
4.2及时将初检呈阳性反应标本送HIV抗体确认实验室确认。
4.3做好初检标本登记、实验记录，定期向HIV抗体确认实验室确认报告HIV抗体的检测情况。
5.标准5.1HIV筛查实验室的必备条件5.1.1人员条件：HIV检测操作者须具有中专以上学历、技师以上检验技术职称、有从事病毒或血清学检测两年以上的工作经历。
同时经过省级以上卫生行政部门或委托单位举办的HIV检验学习班的培训，取得检测技术培训证书，熟练掌握操作技术。
5.1.2工作环境：HIV检测实验室外的墙面、地面、顶棚、工作台表面应平整光洁，易于清洁和消毒，并具有与实验室要求相适应的照明、取暖、降温、通风等设施，室内不得存放与实验工作无关的物品。
5.1.3仪器设备5.1.3.1有HIV检测所需的专用仪器设备，包括加样器、酶标仪和洗板机等，并有HIV抗体检测专用标志。
5.1.3.2各种试剂及血液标本保存必须有固定的专用冰箱，分别单独放置，标志清楚，严禁混杂。
5.1.3.3应有放置污物及废弃血液等专用污物桶及消毒设施。
5.1.3.4实验室内应备有安全设施，如冲洗皮肤、眼睑的自动开关的水龙头和来水，各种消毒液。
5.2HIV检测试剂的要求5.2.1HIV-1/2抗体检测试剂必须使用经中国食品药品监督管理局注册批准、要有效期内的试剂，其中酶联免疫试剂应批批检合格。
5.2.2试剂盒内应有经过确认的阳性对照（HIV-1/2抗体）及阴性对照，并有试剂使用说明书，进口试剂必须附有中文说明书。
5.2.3批试剂在使用前应进行效期和质量核查，并有相关记录。
5.3HIV抗体筛查方法和程序5.3.1筛查方法：酶联免疫吸附试验（ELISA）：将HIV抗原包被于固相载体，加入待检样品和酶标记的HIV抗体或抗原，加底物显色，用酶标仪测定结果。
艾滋病初筛实验室安全防护制度（5篇）
艾滋病初筛实验室安全防护制度1.建立安全制度1.1根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-____)”，制订本实验室的安全标准操作程序(S-SOP)，该程序应适用于现有的实验条件，并与实验室其他规定相一致。
2.人员管理和培训2.1 实验室主任应了解所有工作人员。
在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做安全检查。
2.2 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。
非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。
2.3严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度，工作人员血清应长期保留。
2.4 所有工作人员必须经过HIV检测技术和实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。
实验室的安全责任人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。
2.5必须告知新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。
3.安全保障措施3.1 皮肤受损、患病都会增加感染的危险。
皮肤的伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。
3.2 进实验室前要摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
3.3进入实验室应穿隔离衣，戴手套。
如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。
3.4 离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。
3.5严禁在艾滋病检测实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。
4.带入和带出实验室的物品4.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。
含有测试样品的包裹应在安全柜或其他适当的装置内打开。
4.2 将HIV测试样品转送其他实验室时，应防止对人员和环境的污染。
护送样品的人应明确接收地点和接收人，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并得到妥善处理。
4.3污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。
4.4 用于国际空运的样品要按照国际空运协会(IATA)的规则进行包装和标记，并提交相应的资料。
HIV实验室管理制度
HIV实验室管理制度一、引言HIV实验室是进行HIV病毒检测、研究和预防控制的重要场所。
为确保实验室的生物安全、实验结果的准确性和可靠性，以及实验室工作人员的健康和安全，特制定本实验室管理制度。
二、实验室生物安全1. 实验室应具备符合国家规定的生物安全防护等级的设施和设备，确保实验室生物安全。
2. 实验室应制定详细的生物安全操作规程，包括样本处理、实验操作、废弃物处理等，并严格执行。
3. 实验室工作人员应接受生物安全培训，了解HIV 病毒的传播途径、危害和防护措施，具备必要的生物安全防护知识和技能。
4. 实验室应定期进行生物安全检查，发现问题及时整改，确保实验室生物安全。
三、实验操作规范1. 实验室工作人员应严格按照实验操作规程进行实验，确保实验结果的准确性和可靠性。
2. 实验室应配备必要的实验仪器和设备，并定期进行维护和校准，确保仪器设备的精确度和可靠性。
3. 实验室应采用合格的实验试剂和耗材，并定期进行质量控制，确保实验试剂和耗材的质量和性能。
4. 实验室应建立严格的实验记录和档案管理制度，确保实验数据的完整性和可追溯性。
四、废弃物处理1. 实验室应建立废弃物分类管理制度，将废弃物分为普通废弃物、有害废弃物和感染性废弃物，并分别进行处理。
2. 普通废弃物可按照常规方法进行处理，有害废弃物应进行特殊处理或回收利用，感染性废弃物应按照国家规定进行消毒和灭菌处理。
3. 实验室应建立废弃物处理记录制度，记录废弃物的种类、数量、处理方法和处理结果，确保废弃物处理的可追溯性。
五、实验室安全管理1. 实验室应建立严格的安全管理制度，包括实验室准入制度、实验室内部管理制度和实验室应急预案。
2. 实验室应定期进行安全检查，发现问题及时整改，确保实验室安全。
3. 实验室应配备必要的安全设施和设备，包括消防设施、紧急疏散设施、个人防护装备等，并定期进行维护和检查。
4. 实验室应定期进行安全培训和演练，提高实验室工作人员的安全意识和应急处理能力。
hiv检验室规章制度
hiv检验室规章制度第一章总则第一条为规范HIV检验室的管理和运行，保障检验质量，保护检验人员和被检者的健康，特制订本规章制度。
第二条本规章制度适用于所有HIV检验实验室进行HIV检验操作的单位。
第三条HIV检验室应当建立健全检验质量管理体系，按照相关规定和标准进行操作。
第四条HIV检验室必须严格遵守国家法律法规和卫生部门颁布的相关规定，落实实验室管理和质量控制标准。
第五条HIV检验室应当配备专业技术人员，持相关职业资格证书，并接受过专业培训，能够熟练操作实验室设备和进行HIV检验。
第六条HIV检验室应当定期进行设备维护保养，确保设备运行正常，保证检验准确性和可靠性。
第七条HIV检验室应当建立健全纪录管理制度，确保检验过程记录完整准确。
第二章检验人员要求第八条HIV检验室应当配备合格的检验人员，具有相关职业资格证书，持有HIV检验相关技术培训证书。
第九条HIV检验室的检验人员应当熟练掌握HIV检验操作流程，熟练操作检验设备，能够准确解读检验结果，具备独立开展检验工作的能力。
第十条HIV检验室的检验人员应当接受定期的技术培训，提高专业水平，了解最新的检验技术和方法。
第十一条HIV检验室的检验人员应当密切配合其他专业技术人员的工作，做好交流沟通，确保检验质量。
第三章检验操作规范第十二条HIV检验室的检验操作应当遵循以下基本原则：（一）确保采集标本的质量，采样过程中应当严格操作规程，避免污染。
（二）确保标本保存的完整性和稳定性，遵守标本保存的相关规定。
（三）准确操作实验室设备，确保检验结果的准确性和可靠性。
（四）遵循检验操作规程，按照相关标准操作，确保检验结果的一致性。
第十三条HIV检验室应当建立检验操作规程，明确操作程序和标准，严格按照操作规程进行操作。
第十四条HIV检验室应当建立质控体系，对检验过程进行监控和评价，确保检验结果的准确性和可靠性。
第十五条HIV检验室应当定期进行内部质量控制和外部质量评价，持续改进检验质量，确保检验结果的一致性和准确性。
hiv筛查实验室规章制度
hiv筛查实验室规章制度HIV筛查实验室规章制度一、实验室工作制度1、热爱党，热爱社会主义，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。
2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。
3、热爱本职工作，服从分配，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离开工作岗位，不私自干私活。
4、严格执行规章制度，尽职尽责，及时做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。
5、识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。
6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、大方。
7、HIV筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。
二、岗位责任制1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。
建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。
2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。
3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。
4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。
5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。
6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。
7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。
严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。
8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。
9、人员职责分工:每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。
初筛实验室规章制度
HIV 初筛实验室规章制度
一、人员准入制度
1、艾滋病筛查实验室技术人员一定经过有关的业务培培训，
并获得培训合格证书才能从事有关工作。
2、严禁非工作人员进入实验室。
观光实验室等特别状况须
经主管领导及实验室负责人赞同后方可进入。
3、进行感染性实验时，严禁别人进入实验室，或一定经实
验室负责人赞同，穿着好个人防备用品后方可进入。
免
疫耐受或正在使用免疫克制剂的工作人员一定经实验室
负责人赞同方可在实验室内工作。
二、岗位设置及职责
1、工作范围： HIV 抗体初筛检测。
2、工作岗位及负责人：检测岗许光山审查岗张珍全
3、岗位职责：
检测岗主要负责标本的接收、查对、离心；检测前试剂
的准备；平时标本的检测及室内质控；仪器养护保护及
记录；医疗荒弃物的办理；可疑结果的报告。
审查岗主要负责报告结果及室内质控的审查；可疑结果
的复检工作；临床联系及咨询服务；外检标本的采集及
复检单的填写；室间质评及盲样查核的检测、数据上报
等工作。
三、原始结果保留
艾滋病筛查实验室的各样检测记录和各样档案均由科室指
定专人保留，不得私自改正和销毁。
记录保留许多于十年。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、总则为了规范HIV初筛实验室的各项工作，确保实验室检测质量，保护患者和实验室人员的健康与安全，根据国家相关法律法规和标准，特制定本工作制度。
二、组织管理1. 实验室应设立实验室主任，负责实验室的日常管理工作。
实验室主任应具备相关的专业背景和丰富的管理经验。
2. 实验室应设立质量控制小组，负责实验室的质量控制工作。
质量控制小组应由具备相关专业知识的人员组成。
3. 实验室应设立生物安全管理小组，负责实验室的生物安全管理工作。
生物安全管理小组应由具备相关专业知识的人员组成。
三、人员管理1. 实验室人员应具备相关的专业背景和技能，并通过相应的培训和考核。
2. 实验室人员应遵守实验室的各项规章制度，服从实验室的管理。
3. 实验室人员应保持良好的工作态度，认真负责地完成各项工作。
四、样品管理1. 实验室应设立样品接收区，样品接收区应具备相应的样品储存条件和设备。
2. 实验室应设立样品处理区，样品处理区应具备相应的样品处理条件和设备。
3. 实验室应设立样品检测区，样品检测区应具备相应的样品检测条件和设备。
五、仪器设备管理1. 实验室应定期对仪器设备进行维护和校准，确保仪器设备的准确性和可靠性。
2. 实验室应建立仪器设备的档案，记录仪器的购买、维护、校准等信息。
3. 实验室应建立仪器设备的操作规程，确保仪器设备的安全使用。
六、质量控制1. 实验室应建立质量控制程序，确保实验室检测质量的稳定性和可靠性。
2. 实验室应定期进行内部质量控制，包括对样品、仪器设备、检测方法等方面的质量控制。
3. 实验室应参加外部质量控制，包括对实验室检测质量的评估和认证。
七、生物安全管理1. 实验室应建立生物安全管理程序，确保实验室生物安全。
2. 实验室应定期对实验室人员进行生物安全培训，提高实验室人员的生物安全意识。
3. 实验室应建立生物安全事故应急预案，确保实验室在发生生物安全事故时能够及时应对。
八、数据管理1. 实验室应建立数据管理程序，确保实验室数据的准确性和可靠性。
HIV艾滋病实验室管理制度
HIV艾滋病实验室管理制度一、总则1.1 为了加强艾滋病实验室的管理，确保实验室工作的安全、规范、高效，根据国家相关法律法规和标准，结合本实验室实际情况，制定本管理制度。
1.2 本管理制度适用于本实验室的艾滋病病毒检测、样本处理、实验室环境、设备仪器、试剂耗材、实验操作、生物安全、质量管理、人员培训、保密和废弃物处理等方面。
1.3 实验室工作人员必须遵守本管理制度，严格按照操作规程进行实验，确保实验结果的准确性和可靠性。
二、实验室环境与设备2.1 实验室应具备适宜的温度、湿度、通风和照明条件，确保实验环境的稳定性和安全性。
2.2 实验室应配备必要的实验设备，包括离心机、冰箱、显微镜、移液器等，并定期进行维护和校准。
2.3 实验室应具备安全的电气设施，确保实验室的用电安全。
三、样本处理与实验操作3.1 实验室应建立严格的样本处理流程，确保样本的准确性和可靠性。
3.2 实验室工作人员应熟练掌握实验操作技能，严格按照操作规程进行实验。
3.3 实验室应建立样本的追溯系统，确保样本的来源和去向可追溯。
3.4 实验室应建立严格的实验记录制度，记录实验过程中的各项数据和结果。
四、生物安全与质量管理4.1 实验室应建立生物安全管理体系，确保实验室生物安全。
4.2 实验室应定期进行生物安全培训，提高实验室工作人员的生物安全意识。
4.3 实验室应建立质量管理体系，确保实验结果的准确性和可靠性。
4.4 实验室应定期进行内部质量控制，确保实验室质量管理的持续改进。
五、人员培训与保密5.1 实验室应建立人员培训制度，定期对实验室工作人员进行培训，提高其业务水平和综合素质。
5.2 实验室工作人员应具备相应的专业知识和技能，并取得相应的资格证书。
5.3 实验室应建立保密制度，确保实验室信息的保密和安全。
六、废弃物处理与环境保护6.1 实验室应建立废弃物处理制度，对实验废弃物进行分类、收集、储存和处理。
6.2 实验室应遵守环境保护法律法规，确保实验室的环境保护措施得到有效实施。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、实验室简介HIV初筛实验室是进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测的重要场所，其主要任务是对疑似HIV感染者进行血清学检测，为确诊提供科学依据。
为了确保实验室工作的顺利进行，提高检测质量，制定一套完善的工作制度至关重要。
二、工作制度1. 实验室人员编制实验室应配备足够的专业技术人员，包括医生、检验师、实验员等。
工作人员应具备相应的专业技术水平和责任心，经过专业培训并取得相应资格。
2. 实验室设备与管理（1）实验室应配备先进的检测设备，定期进行维护和校准，确保设备正常运行。
（2）实验室应制定设备使用、维护和维修手册，明确设备的使用范围、操作步骤、维护周期等。
（3）实验室应建立设备档案，记录设备的基本信息、购置日期、维修历史等。
3. 实验室生物安全（1）实验室应制定生物安全防护措施，确保工作人员和环境的安全。
（2）实验室应定期进行生物安全培训，提高工作人员的生物安全意识。
（3）实验室应配备必要的生物安全防护用品，如防护服、口罩、手套等。
4. 实验室质量控制（1）实验室应建立质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估。
（2）实验室应定期进行室内质控，确保检测结果的准确性。
（3）实验室应参加外部质量评估，了解自身检测水平与全国平均水平的差异。
5. 实验室检测流程（1）接收样本：实验室应做好样本的接收、登记和编号工作，确保样本信息准确无误。
（2）检测操作：实验室应按照检测试剂盒说明书进行操作，确保检测过程的准确性。
（3）结果判定：实验室应根据检测结果进行判定，如疑似阳性需进行复检和确认。
（4）结果报告：实验室应按时出具检测报告，并将结果及时通知相关部门。
6. 实验室信息管理（1）实验室应建立信息管理系统，包括样本信息、检测结果、工作人员等信息。
（2）实验室应确保信息系统的安全性、稳定性和可靠性，防止信息泄露。
（3）实验室应定期对信息系统进行维护和升级，提高信息管理效率。
7. 实验室应急预案（1）实验室应制定应急预案，包括突发事件的预防、处置和救援措施。
HIV实验室管理制度
HIV实验室管理制度艾滋病实验室管理制度为了进一步科学化、制度化、规范化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全。
消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规范，加强实验室工作人员安全防范意识，保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规范化，标准化，特制定以下管理制度：HIV实验室进入制度1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室。
2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表，经批准后方可进入。
进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且在实验室工作人员引导下进入实验室，离开实验室必须换鞋后才能离开。
3、实验室工作人员进入实验室必须换鞋，穿工作服后进入。
4、实验室工作人员离开实验室必须换鞋，脱去工作服，不得穿上工作服离开实验室。
5、实验室工作人员不得在实验室内会客，违者按有关规定处理。
.HIV实验室安全防护制度1、目的规范HIV实验室生物安全防护制度。
2、适用范围适用于HIV实验室个人防护实验室管理、人员培训管理。
3、职责3.1检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。
3.2科室负责人：负责监督实施和改进。
4、实验室安全防护4.1个人防护及保健本实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。
4.1.1防护服4.1.1.1应满足实验室每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。
平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。
4.1.1.2分开实验室时，应脱去防护服。
穿过的被污染的防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。
4.1.1.3当含有HIV的液体（样品）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料）围裙。
4.1.1.4当发现防护服已被污染时，应立即更换。
4.1.1.5应配备足够的一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。
.4.1.1.6应配备实验室专用的工作鞋，鞋面掩盖足背，鞋底防滑。
艾滋病检测规章制度
艾滋病检测规章制度【篇一：艾滋病检测规章制度】艾滋病检测规章制度一、艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。
检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求。
二、艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。
非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。
三、艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。
四、艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。
五、艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。
六、艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。
七、艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。
艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。
九、艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原则，国家法律、法规另有规定的除外。
艾滋病自愿咨询检测需按《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法（试行）》执行。
十、艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。
【篇二：艾滋病检测管理制度】昆明大观医院艾滋病疫情监测管理制度根据《中华人民共和国传染病防治法》、卫生部和云南省有关艾滋病法规文件，确实加强我院艾滋病疫情管理工作，决定建立长效监测管理机制，以保证准确、及时、系统、全面地了解和掌握艾滋病的诊治数据及疫情上报管理，制定本制度。
1、全院员工要提高建立艾滋病长效监测管理机制的认识，各科室要加强对监测工作的领导，建立高效的疫情监测系统，及时准确收集和报告疫情数据。
2、艾滋病疫情报告实行首诊负责制，门诊患者和转入住院患者，各科室要详细登记。
艾滋病初筛实验室标准操作规程
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度.................................................................................................................... - 1 -实验室工作制度.................................................................................................................. - 1 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 1 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 2 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 3 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 3 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 4 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 5 -第二部分标准操作规程............................................................................................................ - 8 -第二章样品采集与处理.................................................................................................... - 8 - 第二章标准操作程序........................................................................................................ - 8 -一、北京金豪.............................................................................................................. - 8 -二、上海科华生物...................................................................................................... - 9 -三、英科新创............................................................................................................ - 10 -第三章结果报告与注意事项.......................................................................................... - 12 - 第三部分设备SOP文件 ........................................................................................................ - 13 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C .................................................................................. - 13 -二、KHB ST－36W洗板机............................................................................................. - 16 -三、电热恒温水箱............................................................................................................ - 18 - 第四部分流程图...................................................................................................................... - 20 -一、HIV抗体筛查流程图................................................................................................ - 20 -二、暴露级别的评估........................................................................................................ - 21 - 附件：血清加样表.................................................................................................................... - 22 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当,器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
hiv筛查实验室规章制度HIV筛查实验室规章制度一、实验室工作制度1、热爱党，热爱社会主义，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。
2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。
3、热爱本职工作，服从分配，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离开工作岗位，不私自干私活。
4、严格执行规章制度，尽职尽责，及时做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。
5、识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。
6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、大方。
7、HIV筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。
二、岗位责任制1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全，提高工作效率的重要环节。
建立岗位责任制，做到人人分工职责明确，事事有人负责，立足本职，团结互助，相互协调，保证各项任务的胜利完成。
2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。
3、牢固树立把质量放在第一位的思想，在工作中必须加强检查和复查制度，以保证血液质量及医疗安全。
4、交接工作必须认真负责，须核对实物和记录，对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待，否则，发生问题由交班人负责。
5、职工临时因故离开工作岗位，必须将工作委托给能胜任该项工作的人员，否则，发生问题由原担任该项工作者负责。
6、新参加工作的职工，在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位，在确能掌握经考核合格后方可。
7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制，其他人不得任意使用。
严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。
8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。
9、人员职责分工:每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据，签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。
副班人员负责协助正班人员做好实验室的所有日常工作，并负责对检验工作质量的监督，检验报告的复核、发放，结果的解释，实验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。
实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。
三、标本管理制度(一)、样品的采集和处理艾滋病检测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。
唾液或尿液有时也可作为测试样品。
常用的血液样品的采集和处理方法如下:1、血清样品采集和处理(1)、用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血，室温下自然放置1 2h，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。
(2)、如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。
采血后要待血样干燥后再包装送检。
2、抗凝血样品采集和处理(1)、用加有抗凝剂的真空采血管(或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管)，反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
(2)、应根据实验要求选用适当的抗凝剂，如CD4+/CD8+T淋巴细胞测定可选用K3EDTA或肝素或枸橼酸钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量检测可选用K3EDTA或枸橼酸钠。
(3)、用于核酸定性检测时，采集的抗凝全血应在4,8h内分离PBMC和血浆，否则应在24,48h内分离血浆和血细胞。
3、采集样品注意事项(1)、采集样品原则上应按临床采血技术规范操作。
(2)、采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液;直接接触HIV感染者/艾滋病(AIDS)病人血液/体液的操作,应戴双层手套。
(3)、所有的血液、血清、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。
4)、应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质量控(制和参考物质。
用后的包裹应进行消毒。
(5)、采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。
6)、离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。
((二)样品的保存1、用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于-20?以下，短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8?。
2、用于抗原和核酸检测的血浆和血细胞样品应冻存于-20?以下，进行病毒RNA 检测的样品如需保存3个月以上应置于-80?。
3、用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品不能长期保存，样品采集时间超过48h则不可检测。
(三)样品的运送1、实验室间传递的样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。
2、应采用WHO提出的三级包装系统:第一层容器:装样品，要求防渗漏。
样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的编号或受检者姓名、种类和采集时间。
在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。
第二层容器:要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。
将试管装入专用带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理。
第三层容器:放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。
在第三层容器外面要贴标签(数量，收、发件人)。
3、血清和血浆样品应在2,8?条件下由专人运送。
用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定的样品应在室温下18,23?运送。
每一包装的体积以不超过50ml为宜。
4、运送感染性材料必须有记录。
5、如分离血浆仍有困难，可直接将抗凝血-20?以下冻存，采用冰壶冷藏运输，避免冻融。
6、特殊情况下如需对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但必须按三级包装系统将盛样品的试管包扎好，避免使用玻璃容器，以保证不会破碎和溢漏。
(四)样品的接收1、含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的、穿戴防护衣的工作人员打开，用后的包裹应进行消毒。
2、核对样品与送检单，认真核对标本上病人姓名、年龄、性别、病区、床号、住院号是否与申请单符合。
检查样品管有无破损和溢漏，如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时报告有关领导和专家。
3、检查样品的状况，观察标本的量、标本类型、是否抗凝或有小凝块样品，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况，判断标本是否符合检验要求。
如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。
并要将样品情况立即通知送样人。
4、打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。
样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。
同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。
5、因特殊临床治疗导致自发荧光的样品不可用于荧光方法测试。
6、接收样品时应规范填写样品接收单。
7、不符要求的标本，必须及时填写退回理由单，及时通知送样人，说明情况，重新留取。
不符要求的标本与可疑含有感染性样品用后的包裹同检验后的标本一样进行消毒或无害化处理后废弃。
(五)标本检测1、离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。
复核标本接收过程中的每一步骤，在检测过程中，应严格按照标准化操作规程。
2、在标本足够的情况下，不能浪费、随意丢弃或损坏标本。
应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质量控制和参考物质。
用后的包裹应进行消毒(六)、标本处理检验标本先用含2-3g/L有效氯消毒剂浸泡半小时，再用高压锅高压消毒。
然后用双层专用黄色医用垃圾袋专人收集所有废弃医用垃圾。
送专门存放医用垃圾处统一焚化处理。
并做好登记。
四、试剂管理制度(一)、采购与审批科主任根据需要定期拟定采购计划，交由院领导审批，批核后由科主任与供应商联系进货。
(二)、验收与登记仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收，并将入库数据登记。
(三)、贮存冷藏试剂统一存放在HIV实验室专用的冰箱内，冷箱保管及温度控制由仓管负责人负责。
HIV试剂一般应2,8?避光保存，在有效期内使用。
(四)、出库管理各室提出试剂申领，仓管人填写出库单据，认领人签名后出库。
(五)、其它1、试剂的保存应严格按照要求存放，以保证有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。
2、仓管人应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。
3、易燃，易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存，放保险箱内，使用时应有两人在场，并做好登记。
五、环境消毒隔离制度1、实验室应分为清洁区和操作区，清洁区要注意保护不受污染。
操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染时随时消毒，每周大扫除一次。
2、采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照射消毒二次，每月空气细菌培养一次，紫外线强度定期测定。
3、各种检验标本的收集，送检必须用相应指定的容器留取，不得外溢污染。
、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消4毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜绝交叉污染。
5、一次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统一处理，其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。
6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手，必要时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。
7、溢出试管外的血液，应立即用碘酒棉签擦拭干净，注意防止玻璃碎片刺伤手，并注意试管有无破裂。
8、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。
9、实验室操作时应戴上手套。
吸取标本，离心振荡等应严格按操作规程，防止自身和实验室受污染。
10、已检查标本与容器分别浸泡于次氯酸钠(2000mg/L)中两小时后，标本倾弃，一次性容器送焚烧，重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用，均要有记录。
有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理，防止污染环境。
11、非科室工作人员不准进入实验室，外来人员参观需经科主任同意方可进入。
九、消防安全制度1、根据"谁主管、谁负责"的原则，实行科室负责制。
2、主管领导和保卫科对全体职工经常进行消防安全教育，提高思想认识，掌握消防知识和消防器材的使用。
3、严格执行《安全防火管理制度》各种火种与易燃易爆物品，必须严格分区，保持一定的安全距离。
实验室实施单向流向制度，通道不得乱堆放易燃爆物品和杂物。