特殊过程确认(工艺验证)报告

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特殊过程确认

SMT回流焊接过程确认计划四、回流过程人员人力资源要求正式生产时指定经培训合格的工艺技术员进行维护。

五、回流焊过程再确认条件当回流焊过程的设备、操作程序等因素发生变更时，应由PCBA产线对这些变更的影响程度进行评估，确定是否对回流焊过程是否进行再确认。

回流焊过程应每两年进行一次例行再确认工作，主要针对回流焊过程设备的有效性、回流焊过程的稳定性进行确认。

以下变更发生时，必须进行再确认：1、生产场所变化，设备经过重新安装后；2、锡膏的技术指标或生产商有重大变化时；3、回流焊切换无铅工艺时；4、回流焊过程输出引起质量事故时。

六、回流焊过程确认输出1、炉温曲线图（1）实验炉温曲线图（2）过程验证炉温曲线图（3）验证炉温曲线图2、相关设备/工艺文件（1）《回流焊操作保养规程》（2）《炉后外观检验作业指导》（3）《回流焊接炉温测试作业指导书》（4）《锡膏物料承认书》3、人员培训记录表（1）《推拉力计操作培训记录表》（2）《回流焊讲解培训记录表》（3）《设计介绍培训记录表》4、回流焊接过程确认会议纪要5、回流焊过程确认报告七、回流焊过程确认小组人员及职责组长:A：负责过程确认工作相关技术文件的审核，过程确认有效性审核。

成员:B：责对相关设备进行安装鉴定，制定设备维护保养制度。

C：负责回流焊工艺、工艺文件维护的工作，对相关人员进行岗前培训；负责回流焊过程测试与监控，提供回流焊过程记录的参数和报告归档。

D：负责计划制定，回流焊过程测试与监控，提供回流焊过程记录的参数和报告归档。

E：负责回流焊过程确认参数的确定、过程确认与验证、过程能力验证和评价工作。

F：负责回流焊过程的工作协调推动，确认体系符合性、确认有效性的审查落实。

过程小组人员会签：。

特殊工序和关键工序的过程确认

我厂生产和服务关键过程的确认根据 2006新版标准对生产和服务过程控制的要求,对我厂生产过程的关键工序进行确认。

关键过程的设置原则1.）工艺上有特殊要求或对下道过程有重大影响的工序2.）生产现场中质量特性波动较大的工序 ,3.) 质量信息反馈中发现不稳定特性的工序。

按关键工序的设置原则和要求,根据我厂各工序特点及对铁塔和钢管塔产品质状况认为：①放样工序 : 它是铁塔和钢管塔加工过程的首道工序,也称为生产技术准备工序,由人工将图纸数据输入计算机，通过程序进行放样，然后制作小样图、卡片、清单，该工序制作的技术资料准确与否,对后续工序产品生产、质量的好坏有着直接的影响所以,对该过程从放样、图纸、试组装、资料更改等的控制就显得较为关键。

②角钢生产线工序:自动线生产工序配备了较先进的数控机电一体化的加工设备,在人员、设备运行良好的情况下,产品质量稳定,但当设备出现任何异常故障时,首件检验不加严格控制时,将会造成批量的产品报废和不合格,所以,保持良好的设备状态及过程监控,才能消除突发性不稳定因素。

③划线工序:铁塔角钢有相当一部分是用人工划线冲孔加工,划线冲孔工序中 ,划线尺寸的正确与否关系到冲孔后尺寸误差的大小,操作者根据小样图尺寸进行划线,人为因素较大,产品质量存在一定的波动,对保证铁塔各杆件的正确组装，塔型整体尺寸有较大影响,所以,加强划线工序的控制对提高冲孔质量是较为重要的。

④制弯工序:该工序在冷压和热加工中,通过模具对工件进行弯曲,在现有模具的条件下产品质量较为稳定,但一部分模具对弯曲质量有一定的影响,如弯曲点的偏移、弯曲角度、洪炉温度等都对产品质量会造成一定影响。

⑤钢管塔折弯工序:钢管折弯是在数控折弯机上进行，折弯质量的好坏决定着以后各道工序能否顺利进行。

影响折弯精度的因素很多，其中板厚不均匀、板材的硬度、工作台和滑块在折弯工程中的变形、所选用的模具开口、上模进入下模的深度、模具的磨损和工作台凸量等，其中模具开口和上模进入下模的深度由人工控制，在加工时应严格控制。

生产工艺特殊过程的确认方法

生产工艺特殊过程的确认方法1、目的：对特殊过程进行确认，以证实这些过程实现所策划结果的能力。

2、范围：适用于本公司对特殊过程进行确认活动的管理和控制。

3、定义：特殊过程：过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证，或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程。

4、职责4.1研发部结构组：负责识别特殊过程，并制定特殊过程控制使用的技术文件，负责特殊过程监督检查，组织特殊过程的确认；4.2生产部：特殊过程工艺参数和设备进行确认；4.3品保部：参与特殊过程的确认，并检验特殊过程输出的产品。

5、工作程序和要求5.1 过程评审前的工作5.1.1 生产部负责对特殊过程使用设备进行加工能力确认，使用中按照规定对设备进行例行检查和维护保养，确保设备满足特殊过程工艺要求。

5.1.2 对于特殊过程中使用的计量用仪器、仪表，需进行定期校验。

5.1.3生产操作人员资格和能力鉴定的主要内容包括：a) 是否在岗位前进行过培训并有培训记录；b) 操作工人现场操作是否符合作业文件要求。

5.1.4 文件和记录的审查特殊过程必须有详细的作业文件（如：作业指导书或操作规程）。

作业文件中规定的参数必须和实际操作时的参数一致，实际操作时必须依据作业文件的各项规定执行，过程所需的质量记录齐全，并能根据实际情况连续记录过程参数。

5.2 过程的评审和批准的原则在完成5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.1.4规定的准备工作后，可以对特殊过程进行现场评审，并填写特殊过程确认报告，只有通过下述条件时，方能通过评审和批准：a)过程设备基本处于完好状态，功能技术参数和生产能力满足要求，能持续的生产合格产品；b)操作人员资格鉴定符合要求，能够胜任本岗位的工作；c)过程所需的文件和记录齐全，作业文件具有可操作性，实际运行的参数和所记录的过程参数一致，并与作业文件的规定性相符。

特殊过程经评审并得到一致确认后，参与人员签字确认，过程的评审和确认正常情况下每两年进行一次。

特殊过程确认(工艺验证)报告

□有□无
2.设备是否经过验证且完好：□是□否
3.是否按规定对过程进行监控：□是□否
4.是否按规定对过程监控结果进行记录：
记录名称
参数名称：
1.工艺文件的执行率：
2 .监控记录与工艺文件的符合率：
3.过程产品质量的符合情况：
名称
质量
要求
实际
结果
样品数
4.进入该过程的原料的控制如何
是否有合格证明：□有□无
特殊过程确认（工艺验证）报告
编号：TKP/7.5.2/JL–01验证组织部门：技术部序号：
过程名称
验证日期
验证部门
对过程输入的验证
对过程实施和资源的验证
对过程输出的验证
1.是否有详细的工艺文件：□有□无
2. 工艺文件名称及编号：
文件名称文件编号
2.1
2.2
3.是否规定了工艺参数的要求和监控的要求
1.人员是否经过培训、考核和持证上岗：
验证结论
验证部门
技术部
品管部
业签名
日期

特殊过程焊接工艺确认

特殊过程焊接工艺确认
1、是否有详细的工艺文件：
■ 有□ 无
2、工艺文件名称及编号：编号：
名称：QHJC/QS—3010 《焊接工序操作规程与技术要求》
第二部分焊工岗位操作规程
3、是否规定了工艺参数的要求和监制的要求：
1、人员是否经过培训、考核和持证上岗：
■ 是□ 否
2、设备是否经过验证且完好：
■ 是□ 否
3、是否按规定对过程进行监控：
■ 是□ 否
4、是否按规定对过程监控结果进行记录：记录名称：
埋弧焊接控制参数记录表 JX/QS-O71参数名称：
监控结果：板厚12108焊丝规格1、
21、
21、2监控电流250A250A250A焊接速度600mm600mm650mm监控时间7、309、30
13、30操作工全文结束》》x全文结束》》x全文结束》》x 工艺参数名称工艺参数要求是否监控焊条烘培温度/时间250C /2
小时监控焊接参数1、板厚：8-14监控2、焊接电流：250A监控3、焊接电压：32-34V4、焊速150-800mm/min5、焊丝：1、2mm监控
4、进入该过程的原料的控制如何是否有合格证明：
■ 有□ 无对过程输出的验证名称质量要求实际结果样品数焊缝外观不允许有裂纹、焊瘤、夹清、气孔、咬边等无2基焊缝等高07U关键部件的装配环境进行必要的控制，以确保过程质量。

2、4、3特殊过程的控制，应注意以下几点：焊接工序焊工序等A 所用材料及与之相对应的工艺规程是否符合产品要求，必须确认它们的符合性，适应性，必要时加以验证。

B 对影响焊接质量的过程参数，按工艺规程要求进行控制和检测，并加以检查和记录，以保证过程质量。

特殊和关键过程管理程序及特殊过程确认报告

1 目的使公司产品实现过程中的特殊/关键过程得到有效管理和控制，确保这些过程能够持续达到预期的结果。

2 范围适用于公司产品的实现过程中所有特殊和关键过程/特殊和关键工序的管理和控制。

3 定义特殊过程：指产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；产品质量进行破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的过程；不合格的质量特性要在产品使用后才能暴露的过程。

如：本公司的压接、打胶等。

关键过程：对生产企业及其产品而言，精度高、价值大、重要或不可缺少的过程。

一般包括形成关键特性、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定易造成重大经济损失的过程等。

如：本公司的装配等。

4 职责4.1 技术部负责特殊/关键工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件，负责组织特殊/关键工序的工艺验证。

4.2 生产部负责对特殊/关键工序所用设备进行设备的认可，以及对特殊/关键工序所有设备的验收、鉴定及定期维护，并负责特殊/关键过程工艺装备的控制与管理，各车间配合管理，按工艺文件要求实施特殊/关键工序。

4.3 品质部参与特殊/关键工序的验证并对过程实施情况进行监督和质量管理。

负责对特殊过程中工装、模具、设备等监督和检验。

4.4综合部负责组织安排对特殊/关键过程操作、检验和实验人员的培训并进行资格确认。

5 过程乌龟图6工作流程和要求7 附加说明无8 引用文件CHDQ/QP803 《不合格控制程序》CHDQ/QP807 《纠正与预防措施控制程序》CHDQ/QP602 《设备管理程序》CHDQ/QP603 《工装管理程序》CHDQ/QP404 《记录控制程序》CHDQ/QP710 《标识和可追溯性管理程序》9 相关记录9.1特殊/关键过程确认报告9.2工艺纪律检查表9.3关键和特殊过程明细表过程名称：项目名称：产品名称：规格/型号：报告编号：内容1．特殊/关键过程确认最终结论2．特殊/关键过程确认分项结果3．附件1·人力资源相关资料4．附件2·设备能力验证维护记录表5．附件3·原材料合格证明6．附件4·过程监控记录7．附件5·产品检验记录及理化性能检测报告1、特殊/关键过程确认最终结论注：各项结论在该项前一栏打√2．特殊/关键过程确认分项结果注：检查情况在相应栏内打√3．改进措施清单及建议3.1 待关闭事项（文件、设计、工艺等）3.2 改进建议4．相关文件5．参加人签署。

工艺试验验证报告

记录者
审核
附录1：铆钉试验板
铆钉样板孔使用卷尺检查（卷尺检查日期为：2016.4.6）
序号
物料规格
物料名称
材料
数量（件）
备注
检查结果
附录2：铆钉试验工具
电动铆钉枪（k-DM-02-工具室）经过检定。
附录3：铆钉试验紧固件
附录4：铆钉试验后状态
附录5：铆钉试验人员
附录6：铆钉拉伸试验数据
铆钉
连接样式
2、工具：进行铆钉铆接测试的工具有：电动铆钉枪（k-DM-02-工具室）及配套铆钉头；
3、物料：进行铆钉试验的紧固件、样板合格
4、作业标准：按照《抽芯铆钉铆接特殊过程工艺试验大纲》及《安装作业指导书》文件进行铆接。
5、环境：无。
6、铆接完成后进行拉剪强度测试。
试
验
结
论
通过铆接试验，及对铆接试验样件进行拉伸试验，通过数据分析各类铆钉剪切力满足标准要求。
标准值（单位：N）
试验数据（单位：N）
工艺试验报告
编号
制造单位
技术工程部
工艺试
验分类
一般试验
重要试验
试验项目名称
铆接试验
工艺文件名称
铆接特殊过程工艺试验大纲
产品图号
工艺文件编号
试验组
成员
技术工程部
技术工程部
客车车间
质量管理部
试
验
目
的
通过对抽芯铆钉进行铆接工艺试验，验证其铆接质量及破坏力是否能够满足标准要求。
试
验
条
件
1、操作人员：具备人力部核发的上岗证，并上岗培训
2、工艺装备：铆钉特殊过程所用的工艺装备应状态良好，处于计量合格有效期内。

AOI过程确认报告

深圳市XXXXXX有限公司特殊过程确认结果报告AOI验证报告文件编号：FM-ENG-040R1.0AOI验证项目列表序号验证项目验证人员实施日期完成日期1设备验证AXX2019/8/202019/8/21 2操作人员资格AXX2019/8/212019/8/21 3安装验证相关资料AXX2019/8/222019/8/22 4安装环境AXX2019/8/222019/8/23 5安装确认AXX2019/8/242019/8/24 6试运行确认AXX2019/8/252019/8/25 7电气控制的运行验证AXX2019/8/252019/8/25 8信赖性测试AXX2019/8/262019/8/26 9工艺生产条件确认AXX2019/8/272019/8/27 10验证结论AXX2019/8/272019/8/27验证实施方案一、验证目的:检查AOI能否满足我司工艺要求二、验证时间:2019/8/20--2019/8/27三、验证小组人员组成:1组长:AXX2.组员:BXX、CXX四、验证依据:现场实物查看,产品试做并做相关试验五、验证产品名称:AOI六、验证过程A:AOIB:人员分工：1.AXX对设备、安装、电器控制进行验证2.BXX对环境、资料进行验证;3.CXX来对人员资格,工艺生产操作进行验证4.AXX对过程验证中物理性能、产品性能、试验进行鉴定5.AXX验证过程中的审核验证报告、作业文件的批准。

验证报告验证时间2019/8/20验证部门品质部/工程部/生产部验证依据AOI作业指导书、品质检验标准验证目的验证AOI设备能否满足我司工艺条件生产验证人员AXX、BXX、CXX验证项目AOI操作人员资格的确认符合AOI安装验证相关资料确认表符合AOI相关文件资料验收明细表符合安装环境确认符合AOI安装确认表符合试运行确认表符合AOI电器控制的运行验证确认表符合信赖性测试确认符合工艺生产条件确认符合验证结论符合验证方案现场验证或生产操作确认确认设备通气OK 通电OK 归零OK 试运行OK工艺说明安装完毕-通气管-通电-机器预热-试运行备注编制/日期：AXX2019/8/21审核/日期：DXX2019/8/21AOI操作人员资格确认表验证目的：确认操作人员举办从事AOI操作的能力验证要求：1、至少2名经培训合格的操作人员；2、操作人员与培训记录相符合；验证依据：AOI作业指导书验证人员：BXX人员专业操作■操作一、验证内容：1、AOI基本常识■合格□不合格2、AOI参数设定■合格□不合格3、设备操作■合格□不合格4、设备维护■合格□不合格二、验证方法：现场提问、查看操作；三、上岗确认：持证上岗■合格□不合格5、验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/21审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/21AOI安装验证相关资料确认表验证目的：确认AOI随机文件的完整性验证要求：满足合同或者供应商的随机文件验证依据：AOI供应商的随机文件验证人员：AXX验证内容：确认1、营业执照■合格□不合格2、生产许可证■合格□不合格3、使用说明书■合格□不合格4、AOI安装图5、AOI维护指南■合格□不合格6、AOI常见故障和维护一览表■合格□不合格7、备品与备件一览表■合格□不合格8、产品合格证■合格□不合格二、验证方法：现场查看；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：BXX2019/8/22审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/22验证目的：确认AOI安装工作环境的符合性验证要求：AOI生产的环境要求验证依据：AOI生产产品情况验证人员：AXX一、验证内容：确认结果1、组装车间温度■合格□不合格2、组装湿度■合格□不合格3、周边环境■合格□不合格4、放置位置■合格□不合格二、验证方法：现场查看；以上对设备无产生影响；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/23审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/23验证目的：确认AOI安装准确和整机的完整性验证要求：依照安装图纸进行安装验证依据：安装图验证人员：BXX一、验证内容：确认结果1、外观■合格□不合格2、本体X-Y平台水平校准■合格□不合格3、本体高度调整■合格□不合格4、AC电源电压连接正常■合格□不合格5、操作按钮正常■合格□不合格6、气压正常■合格□不合格7、紧急开关动作正常■合格□不合格8、安全感应传感器运行正常■合格□不合格9、各区域传感器的动作正常■合格□不合格10、传送带高度900+/-15mm及运行正常■合格□不合格11、画像分辨率确认（10-20um)■合格□不合格12、可检测电路板范围50*50---300*300mm■合格□不合格13、颜色校准确认■合格□不合格二、验证方法：现场查看；以上对设备无产生影响；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/23审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/23AOI试运行确认表验证目的：确认AOI能够正常使用验证要求：依照作业指导书进行操作验证依据：能正常运转、满足生产需要验证人员：AXX一、验证内容：确认结果1、检验动作正常■合格□不合格2、服务器和离线编程系统运行正常■合格□不合格3、维修站运行正常■合格□不合格4、图像、数据通信正常，各设备联网正常■合格□不合格5、测量数据准确■合格□不合格二、验证方法：现场操作；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/24审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/24AOI电器控制的运行验证确认表验证目的：确认电器控制系统正常运行验证要求：实际偏差符合允许偏差的要求验证依据：贴片工艺条件验证人员：BXX一、验证内容：确认结果1、各传感器正常工作■合格□不合格2、各限位电压在正常范围值内■合格□不合格二、验证方法：校队设计参数与实际控制参数的一致性；验证项目参数设置运行数据允许偏差实际偏差传感器感应指数6-108+/-20贴片头开关电压5-5.5V 5.2V+/-0.30验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/25审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/25AOI检测产品信赖性试验的确认验证目的：确认产品经AOI检测后能够达到标准验证要求：符合品质检验标准验证依据：品质检验标准验证人员：AXX一、验证内容：确认结果1、PCB/FPC焊点外观检查■合格□不合格2、AOI检测■合格□不合格3、ICT测试■合格□不合格4、FCT测试■合格□不合格二、验证方法：现场操作；1、PCB/FPC焊点外观检查1-1、SMT后随机抽查10PCS进行检查1-2、用10X放大进行检查1-3、再用X-RAY进行BGA内部焊点检查后，对照图纸进行确认1-4、结果确认：焊点良好，贴片点及元件和BOM一直，直通率98%以上；2、AOI检测：2-1、随机抽查10PCS进行AOI检测2-2记录AOI检测数据2-3、总结确认：直通率达到98%以上；3、ICT测试3-1、随机抽查10PCS，外观合格，功能合格；3-2记录ICT测试通过状况；3-3结果确认：通过率98%以上；4、FCT测试4-1、抽查10PCS进行ICT测试通过的产品测试；4-2、记录FCT测试通过状况4-3、结果确认：通过率98%以上验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/26审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/26验证结论验证确认项目名称：AOI检测结论：1、通过验证确认了所用的材料符合标准要求，满足生产需求；2、对AOI设定进行确认能够保证生产出合格均一的产品；参加验证部门签名日期工程部BXX2019/8/27品质部AXX2019/8/27生产部CXX2019/8/27审核AXX2019/8/27批准DXX2019/8/27。

特殊过程的确认

特殊过程的确认A一，特殊过程定义：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果，即产品，。

也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证，而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。

2)判定某一具体过程是否是特殊过程，就应该严格按标准的要求，考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg，“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证，验证的对象是镀层的厚度和附着力，而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。

二．特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ，在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。

1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认，2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证，以及验证结果是否满足规定要求等，也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求，特别是相关的过程参数。

按照标准要求，所有的特殊过程均应予以确认，但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。

目前，公认的过程影响因素是4M1E五大因素，对于不同的特殊过程，五大因素的影响程度有主次之分。

如对于焊接过程，主要影响因素是人员技能和工艺方法，而对于热处理过程，主要影响是工艺方法和设备能力。

因此，对于不同的特殊过程，首先应识别出主要影响因素，有重点地予以系统、全面地确认，其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。

特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。

产品评定应尽可能多地包含产品特性值。

综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外，还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价，最终得出过程是否通过确认的结论。

特殊过程确认准则的确定和实施

特殊过程确认准则的确定和实施ISO9001：2000标准中“特殊过程确认准则”的确定和实施林⽼师GB/T19001:2000标准中提到了特殊过程的确认准则，现就审核中常见的⼀些问题提出来讨论，并提出改进的实施案例，供⼤家参考。

需要确认过程的确认准则7.5.2“⽣产和服务提供过程的确认”条款中明确要对“为过程的评审和批准所规定的准则”的要求。

即如何确认过程应当有⼀个准则。

通俗地说，怎么确认可以“证实这些过程实现策划的结果的能⼒”。

什么是需要确认的过程：“当⽣产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实时确认。

这包括仅在产品使⽤或服务已交付之后问题才显现的过程”。

关键词：不能监视或测量加以验证，使⽤或交付以后问题才显现。

举例如下：物料混合过程：企业在有关要求中只给出了物料混合的配⽅，混合后的各种物料不会发⽣任何物理、化学、⽣物反应，也⽆其他要求。

在这种情况下，操作⼈员只要按配⽅操作，混合后产品中各种物料的含量⽏庸置疑，且过程输出的产品也⽆需验证。

虽然这种混合过程需要在运⾏中监测，但不是特殊过程。

有时，混合后的物料会发⽣某种反应，但对这种反应可以忽略且⽆专门要求，也⽆需验证。

这种过程也不是特殊过程。

如果对物料发⽣的反应结果有要求，则需要确认反应结果是否能够在正常提供情况下由后续的监测活动予以验证。

如果能够进⾏验证，这个过程仍不属于特殊过程。

如果对物料发⽣的反应结果有要求并需要验证，且⽆法在正常提供情况下由后续的监测活动进⾏验证，这样的过程属于特殊过程。

举例如下：某企业产品中的“重⾦属”含量不能检测，不具备检测的⼿段，是否需要确认？某企业的产品公司没有检测设备，依靠委托检验，是否需要确认？某企业⽣产的农药规定指标已经合格，但是农药的灭⾍效果需要做⼤⽥试验，许多情况是使⽤以后农民才会有质量的反应，是否需要确认？企业的混凝⼟浇筑、铸造、焊接、热处理，电线压接、波锋焊、烟花爆⽵⽣产、炮弹⽣产、烤⽺⾁串等等过程，都可能涉及过程的确认。

电烙铁焊接特殊过程确认报告,IQ、OQ、PQ,报告(审核通过)

电烙铁焊接特殊过程确认报告,IQ、OQ、PQ,报告(审核通过) 电烙铁焊接过程确认报告（IQ、OP、PQ报告）电烙铁安装确认（IQ）报告制定：日期：审查：日期：核准：日期：修订历史记录版本更改描述姓名职位日期A/0新制定XXX工程部主管2021.1.181.目的本报告目的为确保半成品电烙铁生产过程中是符合质量要求的，并且可靠。

2.范围本报告依照方案的《电烙铁安装检查表》，来执行记录数据。

3.安装确认检查结果电烙铁安装检查记录表电烙铁编号：XXX项目确认方法可接收准则人员日期证据或数据P/F1设备确认电烙铁是否设备标识，连接部件是否正产有设备标识，连接部分无松动XXX2021.1.18机身有设备标识，部件无松动Pass2安装要求现场安装应能正常启动XXX2021.1.18安装后能正常启动Pass3电源设备的输入电源电压和频率应满足设备操作说明书的要求AC220V,50Hz,连接至网电源可以正常运转XXX2021.1.18设备连接至网电源可以正常运转Pass4水平条件检查安装的水平条件安装时应水平，作业员应水平拿放电烙铁XXX2021.1.18可以正常拿放电烙铁Pass5环境条件应确认设备的工作环境温/湿度条件满足规定正常车间条件,在10-40℃范围XXX2021.1.18车间条件能满足10~40°范围Pass6目视检查条件确认检验条件是否满足质量要求，如光线照度正常室内日光灯，800-1000LuxXXX2021.1.18光线照度能满足规定要求7设备接地确认电烙铁是否要接地？三插电源头，AC插头有接地线XXX2021.1.18设备有接地Pass8作业安全设备应有保护装置，防护员工在取拿产品时烫伤。

操作员应有保护装备，防止烫伤XXX2021.1.18有保护装置，且装置正常Pass9灰尘要求确认对于设备或生产工艺的环境是有否无尘要求无漂浮灰尘XXX2021.1.18无漂浮灰尘Pass10清洁度确认对于设备或生产工艺，环境是否有特殊的清洁要求员工取拿时需要带手套XXX2021.1.18员工取拿时戴手套Pass4.总结安装条件必须依照过程确认方案的《电烙铁安装检查表》来执行并验证通过。

提高军工产品质量可靠性的特殊过程确认

提高军工产品质量可靠性的特殊过程确认摘要：随着我国经济的飞速发展，科学技术水平的显著提升，军事力量也得到了较大的增强，这对于军工产品的质量有了更高的要求。

对于特殊过程军工产品传统的质量保证方法往往是采用抽检以及先关性能的检测等间接性的检测方法，这种检测内容和方法的可靠性缺乏科学验证，这就导致军工产品的质量得不到保障，在使用过程中必定会存在安全隐患。

然而特殊过程的确认则能够更好的弥补这个缺失，在一定程度上提高军工产品的可靠性，这就需要对抽检或者产品间接检测性能的特殊过程进行确认。

除此之外，对间接测量的边界条件，替代测量性能与被替代性能之间的关联性进行有效的试验验证。

关键词：军工产品；质量；可靠性；特殊过程；确认；1.引言在传统特殊过程使用的军工产品质量方法存在着较多的问题，特别是军工产品的热处理、表面处理、焊接、铸造以及胶接等众多特殊过程，质量的保证方法都是采用抽检的方式，但是对抽检或者间接检测产品特性的代表性，缺乏必要性的验证。

因此，在特殊过程的生产过程中，某些过程影响因素的差异性往往都会导致产品性能之间的关联性在一定程度上会失真，从而导致军工产品在正式使用过程中存在安全隐患。

2.提高军工产品质量可靠性的特殊过程确认内容2.1特殊过程军工输出产品质量特性影响因素之间的差异特殊过程的确认涉及的相关因素相对比较多，大致上分为影响因素与非影响因素。

控制整个过程的全部因素不仅投入的成本高，作用小，还会损害实施特殊过程方案的自由度，增加了实施难度，比如把有些不是过程影响因素的操作人员也归纳为过程影响因素。

不同的特殊过程和不同的质量特性要求，其过程影响因素不同，需要根据具体的特殊过程和具体的质量特性分析论证，而不应笼统地列出。

2.2抽检特殊过程中产品质量性能代表性的确认特殊过程产品抽检的结果并不能无条件地代表其他零件的性能，对这种代表性条件的确认，是提高特殊过程产品质量可靠性的有效手段。

特殊过程产品的性能是由特殊过程各个相关的过程因素决定的，试验验证不同产品个体过程因素允许的差异，就是确认特殊过程因素允许的公差，只有特殊过程影响因素差异被控制在允许范围内，才能保证同一处理批产品性能的个体差异控制在一定范围内，即抽检的产品才能够具有一定的代表性。

过程确认报告【可编辑范本】

编号:ＱR/HＴ—75２—01版本：A/0
过程确认报告
鉴定范围：XXX工序
鉴定内容：特殊过程的确认
鉴定日期:年月日
XＸXX过程确认
1.目的：
验证、评审、确认ＸXＸＸ生产过程及其输出是否符合规定要求.
2.范围：
用于本公司XＸXX成产过程控制,确保过程输出能达到预期的要求。
3.过程确认情况:
3。1过程确认设备认可记录
现场操作要求提问合格
资格鉴定内容
1.作业人员操作规程提问合格。
2.现场相关设备的原理和使用方法提问,实际操作考察合格。
资格鉴定结论
过程作业人员技能和经验满足产品加工要求。
3.３过程参数确认
设备号
参数
要求
实际
过程参数确认结论
XＸＸＸ
转速
＊*＊~**＊
*＊*
工艺安排符合产品质量要求产品质量符合各科合同要求
设备名称
**＊**
数量
＊***
设备安全性评价
以上设备使用动力电源为交流3８0Ｖ,设备电器基地良好，2012年进行了检修,设备性能符合工艺要求。
设备输出参数认可
设备上监视仪表显示时间、温度参数准确，经现场产品检验,所加工产品符合产品工艺要求,产期以来产品加工未曾出现因设备故障而造成产品不合格现象.
认可结论
以上设备适用于该过程，设备作业能力及安全性能可靠。
３.２．过程确认人员资格鉴定记录
部门（工序)
人数
年龄
学历
本工种工作年限
＊*＊**＊
****
**-＊＊
**以上
＊*年以上
作业业绩表现
以上工作人员生产过程中作业表现良好，产品质量稳定，历年来无重大产品质量事故。现场操作技能观察符合产品加工过程要求.

特殊过程确认

特殊过程确认是指针对某些具有特殊性质、特殊需求或特殊要求的工艺过程，在生产过程中需要进行的确认和验证。

这些特殊过程可能包括焊接、热处理、表面处理、涂装、非破坏性检测等。

特殊过程的确认和验证是为了确保产品能够符合设计要求、性能要求和质量要求，减少质量问题和事故的发生。

特殊过程的确认包括以下几个方面：
1. 工艺规程的准备：制定特殊过程的工艺规程，包括工艺流程、工艺参数、检测方法、记录要求等。

工艺规程需要经过审核、批准和发布，确保符合标准和规范。

2. 设备和设施的确认：对特殊过程所需的设备、设施和工具进行确认和验证，确保其符
合要求和规范。

包括设备的校准、检验和保
养等。

3. 操作人员的确认：对执行特殊过程的操作
人员进行确认和培训，确保其具备所需的技
能和知识，并能够严格按照工艺规程进行操作。

4. 检测和验证的确认：对特殊过程进行检测、验证和记录，确保符合规范和标准要求。

包
括对工艺参数、产品尺寸、外观质量、物理
性能、化学成分等进行检测和验证。

特殊过程确认的主要目的是确保产品质量和
安全性，减少质量问题和事故的发生。

同时，特殊过程确认也是企业质量体系的重要组成
部分，是企业获得质量认证的必要条件之一。

因此，企业应该重视特殊过程的管理和控制，确保其符合要求和标准。

特殊过程确认

特殊过程确认在审核中，审核员往往遇到审核特殊过程，要求获得特殊过程确认有关证据，企业往往填写一张“特殊过程确认表”，认为就是进行了确认，不填写表，就是没有确认，一张表中，泛泛写了“人员确认满足，设备确认满足，工艺确认满足”就认可，如果企业没有填写确认记录表，就认为没有确认。

把确认仅仅限于记录，不追求实质，实际上是对标准理解出现偏差，如果企业也这样流于形式，就没有起到实际控制效果。

因此，本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见，供大家参考，希望起到抛砖引玉的作用。

1、对特殊过程的识别对识别很重要，如果特殊过程识别不清，就无法谈到确认。

标准中规定：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程，即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。

应该说这个定义很清楚，往往企业确定特殊过程时会存在问题，他们按照工艺种类分类，如焊接、热处理、表面处理等，这些都是特殊过程，但进行确认问题就来了，就焊接、热处理、表面处理，每类中有许多种情况，如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等，热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等，表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等，如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认，肯定不知道从何做起。

本人认为，对特殊识别要注意两点，一是要按照工序识别而不要按照种类识别，不要一概讲焊接、热处理是特殊过程，比如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特殊过程；也有的热处理，在工序中仅作为中间过程，主要为了保证好加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以检验的，也就不是特殊过程了，因此在特殊过程识别，应落实到具体的工序中，根据工序的具体情况而定，这样对过程确认起来也具体了。

二是注意，特殊过程与关键过程不是一个概念，企业往往混淆了，认为特殊过程就是关键过程，并认为只要工序不重要，可以不进行确认了。

焊接特殊过程确认工艺评定

焊接特殊过程确认工艺评定简介在焊接工艺中，有一些特殊过程需要进行确认工艺评定，以确保焊接质量符合要求，同时也保证了工艺的稳定性和可靠性。

本文将重点阐述焊接特殊过程的确认工艺评定，包括工艺评定的流程、具体步骤以及需要注意的事项。

工艺评定流程第一步：确认焊接特殊过程首先，需要确认所涉及的焊接过程是否为焊接特殊过程，一般来说，焊接特殊过程包括以下几种：•焊接合金钢材料•使用高能量密度焊接方法（如激光焊、电子束焊等）•焊接高强度钢材料•焊接超厚板、轻松堆焊和爆炸焊等特殊焊接工艺第二步：明确焊接要求接下来，需要明确焊接要求，包括焊接材料、焊接方法、焊接机器、外观质量等。

这些要求必须与焊接特殊过程相匹配，以确保焊接质量符合标准。

第三步：制定工艺规程根据确认的焊接要求，制定相应的工艺规程，包括焊接参数、操作规范、检测方法等。

工艺规程必须经过审核、批准，并严格执行。

第四步：进行试验焊接为了验证工艺规程的可行性和有效性，在实际生产之前需要进行试验焊接。

试验焊接必须符合工艺规程要求，并进行记录和评价。

第五步：评定工艺试验焊接验证通过后，需要根据实际生产情况重新评定工艺，包括修订相关工艺规程和进行试验焊接等，最终确定最优工艺流程。

具体步骤明确焊接材料要求焊接材料是焊接工艺中最重要的因素之一，需要选择符合要求的焊接材料，包括焊条、焊丝、气体等。

确定焊接方法不同的焊接方法有不同的优缺点，需要根据具体情况进行选择，包括手工焊接、氟化物焊接、电弧焊接等。

确定焊接电流和电压电流和电压是影响焊接质量的重要参数，需要通过试验调节，以确定最佳的焊接参数。

测量焊缝几何形状焊缝的几何形状直接影响焊接质量，需要通过测量、分析，以确保符合焊接要求。

试样制备进行试验焊接前，需要制备试样，并在标准条件下进行测试。

检测焊接质量焊接质量的检测是焊接工艺评定中最重要的环节之一，需要仔细进行，包括外观检查、热处理试验、金相检测等。

注意事项1.评定工艺时应该尽量接近实际生产条件，以确保评定结果的可靠性。

提高军工产品质量可靠性的特殊过程确认与分析

提高军工产品质量可靠性的特殊过程确认与分析摘要：以往在保障特殊过程产品的质量方面，大都选取的检测方式为抽检、对其相应性能进行检测等方式，其检测方法和检测内容，均存在着较强的不严谨性，无疑带来了较大的质量隐患。

为了弥补不足，可采取特殊过程确认的方式，从而有效改善产品的可靠性能。

特殊过程确认包含抽检过程或产品间接检测性能过程，试验验证的内容为替代测量性能与被替代性能二者的关联性，具体内容如下。

关键词:特殊过程确认；可靠性；军工产品；质量保证方法现如今，行业之间的竞争愈演愈烈，而竞争核心主要围绕质量展开，与其他企业相比，军工企业具有较大的特殊性，会对国家国防事业的进步和发展带来较大影响，为此军工企业需深刻意识到军工产品质量的重要性，对军工产品质量管理系统进行不断的优化改革。

本文主要探讨了如何提高特殊过程产品的质量问题。

1.传统特殊过程质量方法的缺陷1.1试样或抽检零件性能代表性的边界条件依据HB5013—96的相关规定，在检验热处理产品时可采取抽检10%的Ⅳ类零件，来对其硬度进行检测；对Ⅱ类零件，根据熔炼号每热处理批次，抽检试样或制件的强度；对于一些体型较大的制件，在抽查制件或试样的强度时，采取熔炼号或同熔炼号的热处理炉批进行。

对于相同炉批或生产批次的零件，可采取抽检1个或几个零件的方式，来代表其整体性能情况。

对于相同炉批的零件，在处理时，一旦炉温不均匀，零件性能将会受到热处理温度的极大影响。

在同一炉进行处理的零件，若相比于距离加热源较近的零件，中部零件具有较大的温差，则会导致较大的性能差异。

在选取固溶或淬火处理方式时，与中间相比，边缘处的零件可较快冷却，且具有较好的固溶或淬硬效果。

为确保同热处理批零件具有相同的性能，需严格控制过程因素的的差异范围。

1.2间接测量性能指标的代表性的边界条件在检测零件的强度时，均只能通过检测试样或抽检零件的待检部位、铸件强度、表面处理层接合力、焊接强度等来进行，即用另外的质量性能来代表待检零件的性能。