ADC药物研发现状
ADC药物行业分析
ADC药物应用领域的趋势
肿瘤领域的应用
免疫疾病领域的应 用
ADC药物将继续在肿瘤治疗领 域发挥重要作用，包括乳腺癌 、胃癌、肺癌等多种癌症的治 疗。
ADC药物在免疫疾病领域的应 用也将逐步拓展，如系统性红 斑狼疮、类风湿性关节炎等自 身免疫性疾病的治疗。
罕见疾病领域的应 用
ADC药物在罕见疾病领域的应 用也将成为未来发展的趋势之 一，如神经纤维瘤病、朗格汉 斯细胞组织细胞增生症等罕见 疾病的治疗。
ADC药物还可用于自身免疫性疾病、移植 排斥反应等领域，但目前仍处于研究阶段 。
02
行业现状
ADC药物的研发情况
全球范围内，ADC药物研发呈现出爆发式增长。近年来，ADC药物在肿瘤、自身免疫性疾病等领域的 应用逐渐得到广泛认可，成为生物医药领域的研究热点。
跨国药企和国内创新药企都在积极布局ADC药物研发，并投入大量资金和人力资源。目前，已经有多 款ADC药物获得FDA批准上市，也有多款药物在临床试验中取得显著成果。
要点二
新药研发的热点领域
ADC药物作为一种新型的抗肿瘤药物，已经成为新药 研发的热点领域。国内外众多制药企业和研究机构都在 积极投入ADC药物的研发，推动了该领域的发展。
ADC药物在各应用领域的机遇与挑战
在实体瘤治疗领域的机遇与挑战
实体瘤是ADC药物应用的主要领域之一。然而，实体瘤 的异质性和耐药性等问题也是ADC药物在应用中面临的 挑战。同时，随着对实体瘤分子机制的深入理解，ADC 药物在实体瘤治疗领域的机遇也将不断增加。
ADC药物已广泛应用于多种肿瘤，随着医学研 究的深入，其适应症范围将进一步扩大。
联合治疗策略
ADC药物与免疫治疗、放疗等其他治疗手段的 联合应用将为肿瘤治疗提供更多可能性。
癌症的生物治疗和靶向治疗研究现状
靶向治疗原理：通过针对癌症 细胞表面的特定分子，阻止其 与正常细胞相互作用，从而抑 制肿瘤生长
靶向治疗药物：针对免疫逃逸 机制，开发出相应的靶向治疗 药物，如抗体类药物和免疫调 节剂
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免疫逃逸机制：癌症细胞通过 表达某些分子，逃避免疫系统 的识别和攻击
联合治疗：将生物治疗与靶向治疗结合，提高疗效 个体化治疗：根据患者的基因、免疫等指标，制定个性化治疗方案 优化药物剂量：寻找最佳药物剂量，降低副作用，提高疗效 持续监测与调整：定期评估疗效，及时调整治疗方案，提高疗效
疗效评估标准需统一 ，以便更好地比较不 同治疗方法的优劣。
生物治疗和靶向治疗 在临床实践中需密切 关注不良反应，及时 调整治疗方案。
简介：抗体药物偶联物（ADC）是一种新型的癌症靶向治疗方法，通过将抗体与药物偶联，实现 对癌细胞的精准打击。
作用机制：ADC由单克隆抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成，单克隆抗体能够识别癌细胞表面的抗原，连接子将抗 体与药物连接在一起，细胞毒性药物在癌细胞内释放，杀死癌细胞。
研究现状：目前已有多个ADC药物进入临床试验阶段，其中一些已经获得批准上市， 用于治疗某些类型的癌症。
癌症生物治疗和靶 向治疗的疗效评估 与优化
肿瘤大小变化： 通过影像学检查 评估肿瘤缩小或 增长情况
生存期延长：评 估患者生存期是 否较传统治疗有 所延长
症状改善：评估 患者症状是否得 到缓解或消失
安全性与耐受性 ：评估治疗过程 中的不良反应及 患者的耐受程度
肿瘤类型：不同类型癌症的疗效差异较大 患者身体状况：年龄、性别、身体状况等因素影响疗效 基因突变：某些基因突变与疗效密切相关 免疫状态：患者免疫系统的状态影响生物治疗的效果
ADC药物管线成功的关键指标
ADC药物管线成功的关键指标抗体药物偶联物（ADC）疗法近几十年来发展迅速，目前全球已有15种产品获得批准，140多种ADC正在临床试验中。
到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。
ADC 的基本原理：通过将单克隆抗体的特异性与有效小分子药物的细胞毒性相结合，ADC可以精确地向肿瘤输送毒素。
然而，尽管FDA已经批准了多种ADC药物，但在临床开发过程中，ADC的失败率仍然很高。
ADC固有的复杂性是一把双刃剑，它为提供更好的治疗提供了机会，同时也增加了治疗失败的混杂因素。
ADC设计驱动其药代动力学和药效学，并且需要比常用的Cmax和曲线下面积（AUC）指标更深入的分析，以获得最佳剂量应用到临床。
目前FDA批准的靶向实体肿瘤的ADC具有一些共同特征，包括人源化IgG1抗体结构域、高表达肿瘤受体和大剂量抗体。
这些共同特征对于临床药代动力学和作用机制具有潜在影响，并为所有临床开发阶段的ADC设计提供了参考。
最近批准的ADC遵循的3个设计标准最近批准的三种实体瘤ADC强调了重要的设计标准。
尽管ADC的几个组件显示出显著的不同，但其共有特性值得注意。
FDA批准的四种用于实体瘤ADC的结构非常不同，包括不同的连接子类型（可裂解与不可裂解、不同的释放机制、不同的稳定性）、特异性和非特异性结合、不同的靶点、癌症类型和药物抗体比（DAR）。
有趣的是，这些ADC具有三个共同特征：（i）高表达靶点（105–106个受体/细胞），（ii）高抗体剂量（3周内3.6 mg/kg或更大剂量），以及（iii）IgG1同种型抗体骨架这三个共同特点对药物的递送和分配有重大影响。
事实上，由于ADC使用已知的细胞毒性有效载荷（如微管抑制剂）和已知的靶向抗体，因此其临床成功的一个关键特征就是递送——以可耐受的剂量靶向每个肿瘤细胞的有效载荷。
这些共有的设计特征对有效载荷的肿瘤靶向递送具有各自的影响。
高表达靶点HER2、Nectin-4和Trop-2是高表达的肿瘤抗原，每个肿瘤细胞有超过105个受体，在健康组织中的表达显著降低。
2024年抗体药物偶联物(ADC)市场需求分析
抗体药物偶联物（ADC）市场需求分析1. 引言抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugates, ADCs）是一种新的生物药物，它结合了抗体的特异性和药物的疗效，具有广泛的应用前景。
本文将对ADC市场的需求进行分析。
2. ADC技术的发展与应用ADC技术的发展经历了多个阶段，包括靶向抗体的筛选、药物载体的选择和连接药物的方法等。
目前，ADC已经成功用于多种癌症的治疗，包括乳腺癌、肺癌和淋巴瘤等。
3. ADC市场规模及趋势据市场研究机构统计，全球ADC市场规模在过去几年里持续增长。
预计到2025年，ADC市场的价值将达到数十亿美元。
这一趋势得益于ADC技术的不断改进和生物药物市场的快速扩张。
4. ADC市场需求的主要驱动因素4.1 癌症的高发率癌症是世界范围内的主要健康问题之一。
随着人口老龄化和环境污染等因素的影响，癌症的高发率成为ADC市场需求的主要驱动因素。
4.2 个体化治疗需求增加 ADC作为一种高度定制的药物，可以根据病人的基因型和肿瘤类型进行个体化治疗。
随着精准医疗的发展，个体化治疗需求的增加也推动了ADC市场的发展。
4.3 药物上市和批准的增加随着越来越多的ADC药物通过临床试验并获得上市和批准，市场上对ADC的需求也在不断增加。
这进一步激发了制药公司对ADC技术和新药研发的兴趣，推动了市场规模的增长。
5. ADC市场的挑战和机遇5.1 价格和成本压力由于ADC技术的复杂性和高成本，ADC药物的价格较高，这给患者和医疗保健系统带来了压力。
降低制造成本和药物价格，成为ADC市场面临的挑战之一。
5.2 制造技术和生产能力 ADC的制造涉及多个步骤和技术，包括抗体表达、药物连接和纯化等。
目前，ADC制造技术和生产能力还面临一定的限制，需要进一步改进和提高。
5.3 市场竞争和专利问题随着越来越多的制药公司投入ADC研发和生产，市场竞争日趋激烈。
此外，ADC技术和相关药物的专利问题也需要关注，特别是对于新进入市场的制药公司来说。
抗体偶联药物(ADC)有效载荷最新研究进展2023
抗体偶联药物（ADC）有效载荷最新研究进展2023抗体偶联药物（ADC）结合了单克隆抗体的精确靶向性和有效载荷的高效杀伤性等优点，显示出巨大的临床治疗价值。
ADC的有效载荷在决定ADC药物疗效方面起着关键作用，因此在该领域备受关注。
理想的ADC有效载荷应具有足够的毒性、低免疫原性、高稳定性和可修饰的功能基团。
常见的ADC有效载荷包括微管蛋白抑制剂和DNA损伤剂，其中微管蛋白抑制剂占临床开发ADC药物的一半以上。
然而，由于传统ADC有效载荷的临床局限性，如疗效不佳和获得性耐药性的产生,人们正在开发靶点多样、副作用较小的新型高效有效载荷。
本期小编结合一篇相关综述，梳理总结传统和新型ADC有效载荷的"前世今生"和相关研究内容，并进一步探讨ADC有效载荷的未来研究方向,旨在为开发具有高疗效、低毒性、足够稳定性和克服耐药性的新型ADC有效载荷提供有价值的参考和未来发展方向。
ADCs药物的前世今生尽管近年来免疫疗法和细胞疗法取得了长足进步，但化疗仍是癌症治疗中最常用的策略。
然而，由于传统化疗药物尽管对癌细胞具有强大的细胞毒性,但往往对健康组织产生毒性作用，从而大大限制了其临床疗效。
因此，开发高效且全身毒性有限的给药系统来治疗癌症可能是解决这一问题的有效策略。
因此，一种新概念——ADCS 应运而生（图1）。
通常情况下，ADC由靶向肿瘤特异性抗原或相关抗原的抗体和多个有效载荷通过适当的连接体组成,ADC结合了单克隆抗体(mAb)的高靶向能力和有效载荷在肿瘤组织中的高效，已成为近年来发展最快的肿瘤药物类别之一，ADC具有副作用小、治疗范围广和更高的治疗效力。
图1ADC的主要结构和作用机制。
(A)ADC的一般作用机制；(B)DNA抑制剂作为ADC有效载荷的机制；(C)剪接抑制剂作为ADC有效载荷的机制；(D)小管蛋白抑制剂作为ADC有效载荷的机制；(E)PROTAC分子作为ADC有效载荷的机理；(F)Bd-X1抑制齐IJ和蛋白酶体抑制齐IJ作为ADC有效载荷的机理；(G)NAMPT抑制剂作为ADC有效载荷的机理；(H)N1R-Prr作为ADC有效载荷的机理。
ADC研究背景以及国内外研究现状
ADC研究背景以及国内外研究现状1研究背景 (1)2国内外ADC的研究现状及意义 (2)1研究背景近年来，随着计算机和微电子技术的高速发展，使系统级芯片（SOC）成为当前CMOS技术的一个发展潮流，明显的特征就是数字信号处理（DSP）技术已经广泛地应用于军事、民用领域的各个方面。
数字技术也借此机会得到了飞速发展，各技术领域的数字化程度不断加深。
虽然目前在信号传输和信号处理领域，大都采用数字系统进行信号处理。
但是，我们生活的自然界却是一个连续的模拟环境，来自于自然界的信号及我们感知外接的方式都是模拟的，并不能用数字信号0和1的简单积累来等同。
而且处理后的数字信号往往还要再转换为模拟信号，以实现系统对外界的控制。
因此在模拟世界和数字世界系统之间，必然要存在转换接口。
模数转换器（ADC）就是连接模拟和数字世界的接口电路，在这种处理方法中占据着十分重要的地位，甚至影响到了数字信号处理技术的应用和推广。
此外，作为IC设计主流的CMOS技术的不断发展带来了越来越明显的速度、功耗和成本优势，特别是SOC技术、数模混合IC设计技术的出现，更是把ADC的设计重新推到了设计的重要地位。
因此，ADC的发展就成为了系统级芯片发展的瓶颈。
随着高速信号处理应用的需求不断增加，ADC也必须向着高速度、高精度方向发展，以此满足高分辨率图像、无线通信等领域的要求。
而采用CMOS 技术的ADC设计正是这一发展方向的主要趋势。
随着半导体技术的日益发展以及通信和多媒体市场的快速增长，数字信号处理技术相对于传统的模拟技术具有抗干扰能力和稳定性强、电路结构简单、设计方便、集成度高以及灵活性和可移植性的特点日益突出，并开始广泛应用于各个领域。
而混合信号集成的设计也出现了一些新的趋势：模拟技术数字化。
模数（A/D）和数模（D/A）转换器等模拟电路的速度随数字电路的速度的提高而相应提高，成本和性能要求混合信号系统集成在单一芯片上。
近20年，由于深亚微米集成技术的日趋成熟，促使ADC发生了从分立实现到单片集成的革命。
ADC药物研发现状
Title Originator Highest Dev Status 111In-capromab pendetide Cytogen Corp Launched111In-imciromab pentetate Janssen Biotech Inc Launched131I-chTNT-1/B Peregrine Pharmaceuticals Inc Launched131I-metuximab Fourth Military Medical University PLA Launchedbrentuximab vedotin Seattle Genetics Inc Launchedgemtuzumab Wyeth Research Launchedibritumomab tiuxetan IDEC Pharmaceuticals Corp Launchedtrastuzumab emtansine Genentech Inc LaunchedATL-101, ATLAB Cornell University Phase 3 Clinical inotuzumab ozogamicin Wyeth Research Phase 3 Clinical oportuzumab monatox (intratumoral, head and neck cancer), Viventia University of Zurich Phase 3 ClinicalRIGS CC49Navidea Biopharmaceuticals Inc Phase 3 ClinicalABT-414Abbott Laboratories Phase 2 ClinicalCDX-1401Celldex Therapeutics Inc (pre-merger)Phase 2 Clinical glembatumumab vedotin CuraGen Corp Phase 2 ClinicalLMB-2National Cancer Institute Phase 2 Clinical lorvotuzumab mertansine ImmunoGen Inc Phase 2 Clinical moxetumomab pasudotox National Cancer Institute Phase 2 Clinical oportuzumab monatox (intravesicular, bladder cancer), Viventia University of Zurich Phase 2 ClinicalPSMA-ADC Cytogen Corp Phase 2 ClinicalRG-7593Genentech Inc Phase 2 ClinicalRG-7596Genentech Inc Phase 2 ClinicalSAR-3419ImmunoGen Inc Phase 2 Clinical212-Pb-TCMC-trastuzumab National Cancer Institute Phase 1 ClinicalActimab-A PDL BioPharma Inc Phase 1 ClinicalAGS-16M8F Agensys Inc Phase 1 Clinicalanti-CD3/anti-CD20 bispecific antibody-armed activated T-cells (non-Hodgkin's lymphoma), Wayne State University/Barbara Ann KarmanosCancer Institute Barbara Ann Karmanos Cancer Institute Phase 1 ClinicalASG-5ME Agensys Inc Phase 1 ClinicalBAY-79-4620MorphoSys AG Phase 1 Clinical citatuzumab bogatox Viventia Biotech Inc Phase 1 Clinical doxorubicin-loaded anti-EGFR immunoliposomes (solid tumors), UniversityHospital Basel University Hospital of Basel Phase 1 ClinicalHuM195/rGel (intravenous infusion, AML/CML/meylodisplastic syndrome),Targa Therapeutics Memorial Sloan-Kettering Cancer Center Phase 1 ClinicalIMGN-529ImmunoGen Inc Phase 1 ClinicalIMGN-853ImmunoGen Inc Phase 1 ClinicalIMMU-132Immunomedics Inc Phase 1 Clinical labetuzumab-SN-38Immunomedics Inc Phase 1 ClinicalNHS-IL-12National Cancer Institute Phase 1 ClinicalRG-7450Genentech Inc Phase 1 ClinicalRG-7458Genentech Inc Phase 1 Clinical RG-7598Genentech Inc Phase 1 Clinical RG-7599Genentech Inc Phase 1 Clinical RG-7600Genentech Inc Phase 1 Clinical RG-7636Genentech Inc Phase 1 Clinical SAR-566658ImmunoGen Inc Phase 1 Clinical T-Guard University Medical Center St Radboud Phase 1 Clinical vorsetuzumab mafodotin Seattle Genetics Inc Phase 1 Clinical 131I-catuximab (colorectal cancer), Pacific Meinuoke Fourth Military Medical University PLA Discovery177Lu-tetraxetan-tetulomab (non-Hodgkin's lymphoma), Nordic Nanovector Nordic Nanovector AS Discovery227Th-epratuzumab (hematological cancer), Algeta Algeta ASA Discovery227Th-rituximab (cancer), Algeta Algeta ASA Discovery227Th-trastuzumab (cancer), Algeta Algeta ASA Discovery4s3-0014s3 Bioscience Inc Discovery4s3-0024s3 Bioscience Inc Discovery64Cu-NOTA-ALT-836Altor BioScience Corp DiscoveryAA-A225Actinium Pharmaceuticals Inc Discovery AbGn-107AbGenomics Corp Discovery Actimab-B Fred Hutchinson Cancer Research Center Discovery Actimab-C Actinium Pharmaceuticals Inc Discovery Actimab-P Actinium Pharmaceuticals Inc Discovery adalimumab + anti-Ang2 Zybody (rheumatoid arthritis/inflammatory boweldisease), Zyngenia Zyngenia Inc DiscoveryAGS-15E ADC Agensys Inc DiscoveryAGT-160ArmaGen Technologies Inc DiscoveryAGT-185ArmaGen Technologies Inc DiscoveryAGT-190ArmaGen Technologies Inc Discovery amanitin-trastuzumab conjugate (cancer), Heidelberg Pharma Heidelberg Pharma Holding Ltd Discoveryanti-CD133-immunotoxin conjugates (photochemical internalization, cancer),PCI Biotech PCI Biotech Holding ASA Discoveryanti-ET8R-MC-vc-PAB-MMAE Genentech Inc Discoveryanti-NaPi3b antibody-drug conjugate (cancer), Genentech/Roche Genentech Inc Discovery antibody drug conjugates (cancer), Sanofi Sanofi Discovery antibody-drug conjugates (cancer), ADC Therapeutics ADC Therapeutics Sarl Discovery antibody-drug conjugates (cancer), Seattle Genetics/Oxford BioTherapeutics Seattle Genetics Inc Discovery antibody-drug conjugates (TAP, cancer), Lilly Eli Lilly & Co Discovery antibody-IFN lambda conjugates (cancer), Immunomedics Immunomedics Inc Discovery anticancer therapy (TAP technology), Amgen Amgen Inc DiscoveryAPH-0912Aphios Corp Discovery Aurixin BioIntegrator DiscoveryAZ-05Allozyne Inc Discovery BIOO-1BIOO Therapeutics DiscoveryBIOO-2BIOO Therapeutics Discovery BIOO-3BIOO Therapeutics Discovery BIOO-4BIOO Therapeutics Discovery BIOO-5BIOO Therapeutics Discovery BIOO-6BIOO Therapeutics Discovery BIOO-7BIOO Therapeutics Discovery botulinum toxin B inhibitor (injectable, heteropolymer mAbs, botulism),Immunome Immunome Inc Discovery BT-2111biOasis Technologies Inc Discovery C2-2b-2b Immunomedics Inc Discovery CDX-014CuraGen Corp Discovery chiHEA-125-Ama Heidelberg Pharma Holding Ltd Discovery CK-22-(20)-(20)Immunomedics Inc Discovery complement factor H-derived short consensus repeat-antibody constructs(infection), LysoVac University of Innsbruck Discovery Cymac-001Cytoguide ApS Discovery CYP-Ab Cytune Pharma Discovery D2C7-based immunotoxins (glioma), Duke University Duke University Discovery EGFR modulators (antibody conjugates, PIT, cancer), Aspyrian Aspyrian Therapeutics Inc Discovery engineered cysteine drug conjugates mAbs (cancer), Seattle Genetics Seattle Genetics Inc Discovery epratuzumab-SN-38Immunomedics Inc Discovery ETBs (cancer), Molecular Templates/ Imclone Molecular Templates Inc Discovery Fluorescent-labeled bevacizumab (imaging, ocular disease), Mivenion mivenion Gmbh Discovery gemcitabine + paclitaxel (prodrug, nanomAb, cancer), ImmunePharmaceuticals Immune Pharmaceuticals Corp Discovery Herceptin:Endostatin-P125A University of Miami Discovery hLL1-CL2A-SN-38Immunomedics Inc Discovery hPAM4-CL2A-SN-38Immunomedics Inc Discovery human monoclonal antibody-toxin conjugates (myocardial infarction), Celdara Celdara Medical LLC Discovery HuMax-TF-ADC Genmab A/S Discovery IFNalpha-fused mAbs (HBV infection), Roche Roche Holding AG Discovery IL-13 receptor alpha 2 inhibitors (iv, cancer), Pfizer Pfizer Inc Discovery IMGN-289ImmunoGen Inc Discovery intracellular antibodies (Intraphilin, inflammatory diseases/infectiousdiseases/ophthalmic diseases), Permeon Biologics Permeon Biologics Inc Discovery mapp-66Mapp Biopharmaceutical Inc Discovery MB-2003Mapp Biopharmaceutical Inc Discovery monoclonal antibody-drug conjugates, Chirogenix/ImmunoGen/Celltrion Chirogenix Co Ltd Discovery MP-Ter-ADC MediaPharma Srl Discovery N01-OX2Intellect Neurosciences Inc Discovery PC-91ProCell Therapeutics Inc Discovery ProstaLite PhotoBiotics Ltd Discoveryrecombinant mAb-biocide fusion proteins (oral/Directed Biocide,cryptosporidium infection), ioGenetics ioGenetics Inc Discovery SGN-CD33A Seattle Genetics Inc Discovery SGN-LIV1A Seattle Genetics Inc Discovery SL-101Stemline Therapeutics Inc Discovery SYD-983Synthon Biopharmaceuticals Discovery T01-OX2Intellect Neurosciences Inc Discovery TBL-0306L Transgene Biotek Ltd Discovery TBL-0306M Transgene Biotek Ltd Discovery TBL-0805E Transgene Biotek Ltd Discovery thio-trastuzumab-mpeo-DM1Genentech Inc Discovery trastuzumab-PNU-159682 antibody-drug conjugate (cancer), Genentech Genentech Inc Discovery veltuzumab-IFN alpha 2b conjugate (cancer), IBC/Immunomedics IBC Pharmaceuticals Inc Discovery BIIB-015Biogen Inc Suspended Pretarget technology (gastrointestinal adenocarcinoma), NeoRx Poniard Pharmaceuticals Inc Suspended125I-AnnA1 IgG Sidney Kimmel Cancer Center No Development Reported131I-CC49-SCA Enzon Labs Inc No Development Reported177Lu-capromab pendetide Cytogen Corp No Development Reported90Y-capromab pendetide Cytogen Corp No Development Reported99mTC-BERH2Medac GmbH No Development Reportedanti-CD133-vcMMAF Seattle Genetics Inc No Development Reportedanti-CD22 antibody drug-conjugates, Medarex/BMS Medarex Inc No Development Reportedanti-PSMA antibody-drug conjugates (cancer), Medarex Medarex Inc No Development Reportedantibody-drug conjugates (solid tumors), Daiichi Sankyo Seattle Genetics Inc No Development ReportedAVE-9633ImmunoGen Inc No Development Reportedbectumomab Immunomedics Inc No Development ReportedCA125/MUC16-targeting antibody-drug conjugate (ovarian cancer),Genentech Genentech Inc No Development Reportedcathepsin B-sensitive prodrugs, BMS Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical ResearchInstituteNo DevelopmentReportedCC49 humanized radioimmunoconjugates, National Cancer Institute,University of Alabama at Birmingham National Cancer Institute No Development ReportedCD4-BFFI Roche Holding AG No Development ReportedCHB-111ViRexx Medical Corp No Development ReportedCHT-25University College London No Development ReportedCMD-193Wyeth No Development ReportedCNTO-95 immunoconjugates (cancer), Centocor Janssen Biotech Inc No Development Reportedconjugated PEI/anti-CD133 mAb plasmid-based gene therapy (brain tumor),Discovery genomics Discovery Genomics Inc No Development ReportedcT84.66City of Hope No Development Reporteddelta 9-cadherin targeting antibody (gastric cancer), Actinium Helmholtz Zentrum München No Development Reporteddiphtheria toxin, RCT Research Corporation Technologies No Development Reporteddoxorubicin-C225 conjugate (STEALTH), SEQUUS SEQUUS Pharmaceuticals Inc No Development ReportedDTPA-BrE-3University of Colorado System No Development ReportedDXL-625InNexus Biotechnology Inc No Development ReportedG3.519-PAP-S Tanox Inc No Development ReportedhuHMFG1-caspase Antisoma plc No Development ReportedIMGN-007ImmunoGen Inc No Development ReportedIMGN-009ImmunoGen Inc No Development Reportedimmunoconjugate (cancer MN), Bayer Bayer AG No Development ReportedImmuRAID-AFP-99mTc, Immunomedics Immunomedics Inc No Development ReportedIMTOX 22-97A University of Texas Southwestern MedicalCenterNo DevelopmentReportedKSB-201KS Biomedix Holdings plc No Development ReportedLA22-radioimmunoconjugates (cancer), Welson/Peking University Welson Pharmaceuticals Inc No Development Reportedlabetuzumab Immunomedics Inc No Development ReportedLMB-1, NIH National Institutes of Health No Development ReportedLu-177-trastuzumab Tarbiat Modares University No Development ReportedLymphoScan Immunomedics Inc No Development ReportedMDX-11Medarex Inc No Development ReportedMDX-1203Medarex Inc No Development ReportedMDX-1206Medarex Inc No Development Reportedmonoclonal-porphyrins, Quadra Logic QLT Inc No Development Reportedmonoclonals, Quest Quest Biotechnology Inc No Development ReportedNogo receptor modulators, Biogen Idec Yale University No Development ReportedONS-1210Oncobiologics Inc No Development ReportedOP-06 program (cancer), Onco-Pharmakon Onco-Pharmakon Inc No Development Reportedpaclitaxel analogs and immunoconjugates (cancer), Bioxel Bioxel Pharma Inc No Development ReportedPE38-conjugated anti-CD30 immunotoxin, NCI National Cancer Institute No Development Reportedprostate-specific MAb, NIH National Institutes of Health No Development ReportedR-1549The UK Imperial Cancer Research Fund No Development Reportedradiolabeled Tx3.833Beth Israel Deaconess Medical Center No Development Reportedscu-PA-59D8Bristol-Myers Squibb Co No Development ReportedSGN-17/19Seattle Genetics Inc No Development Reportedtaxane-monoclonal antibody conjugates, ImClone ImClone Systems Inc No Development Reportedtranscobalamin (vitamin B12) receptor-targeting mAbTCR23-saporinconjugate (cancer), Kyto Kyto Biopharma Inc No Development Reportedtrastuzumab-autophilic peptide conjugate (breast cancer), InNexusBiotechnology InNexus Biotechnology Inc No Development Reportedtrastuzumab-MC-vc-PAB-MMAF Genentech Inc No Development ReportedTRP-targeted antibody conjugate (Yttrium 90/MX-DTPA), SomantaPharmaceuticals Immunodex Inc No Development Reportedtucotuzumab celmoleukin EMD Lexigen Research Center Corp No Development ReportedVB4-011Viventia Biotech Inc No Development ReportedVB6-011Viventia Biotech Inc No Development ReportedVB6-050Viventia Biotech Inc No Development ReportedXomaZyme-791XOMA Corp No Development Reportednofetumomab Poniard Pharmaceuticals Inc Withdrawn 131I-81C6Duke University Discontinued 131I-ImmuRAIT-HCG, Immunomedics Immunomedics Inc Discontinued B-B4-DC1ImmunoGen Inc Discontinued CC49 radioimmunoconjugates, University of Alabama at Birmingham University of Alabama at Birmingham Discontinued CD5 monoclonals/RIPs, Italfarmaco Italfarmaco SpA Discontinued CVX-045CovX Pharmaceuticals Inc Discontinued CVX-060CovX Pharmaceuticals Inc Discontinued CVX-241CovX Pharmaceuticals Inc Discontinued CVX-343CovX Pharmaceuticals Inc Discontinued doxorubicin-BR96 conjugate, BMS Bristol-Myers Squibb Co Discontinued doxorubicin-CEA conjugate, Immunomedics Immunomedics Inc Discontinued doxorubicin-LL2 conjugate, Immunomedics Immunomedics Inc Discontinued FAP5-DM1Boehringer Ingelheim Corp Discontinued FGFR4-CovX-Body CovX Pharmaceuticals Inc Discontinued HuM-195-Bi-213PDL BioPharma Inc Discontinued human placental growth factor 1-CVX-2000 monoclonal antibody conjugatedtherapeutic (CovX-body, cancer), CovX CovX Pharmaceuticals Inc Discontinued huN901-CC-1065ImmunoGen Inc Discontinued huN901-DC1ImmunoGen Inc Discontinued ImmuRAID-HCG-99mTc, Immunomedics Immunomedics Inc Discontinued ImmuRAIT-CEA-rhenium-188, Immunomedics Immunomedics Inc Discontinued MDX-214Medarex Inc Discontinued MEDI-547MedImmune LLC Discontinued MLN-2704Cornell University Discontinued Oncolym Peregrine Pharmaceuticals Inc Discontinued Oncolysin B Dana-Farber Cancer Institute Inc DiscontinuedOncolysin CD6Dana-Farber Cancer Institute Inc Discontinued Oncolysin M Dana-Farber Cancer Institute Inc Discontinued Oncolysin S Dana-Farber Cancer Institute Inc Discontinued Oncopurge Poniard Pharmaceuticals Inc Discontinued rhenium-188-LL2, Immunomedics Immunomedics Inc Discontinued SMART ABL-364Novartis AG Discontinued targeted ranpirnase conjugates (cancer), Alfacell Tamir Biotechnology Inc DiscontinuedHighest Dev Status。
ADC发泡剂的现状及前景
ADC发泡剂的现状及前景我国是全球最大的ADC生产国与供应国,年生产能力达到15万吨,约占全球总生产的50%,1995-2003年生产能力年均增长率约为18%,呈现了快速的发展势头。
生产厂家有30多家,遍布全国30个省市,其中江苏索普集团、浙江巨化集团公司、江西电化厂、宁夏电化厂年生产能力都达到万吨级水平;生产设备有许多改进,如次氯酸钠生产设备大型化、连续化;缩合釜、氧化釜大型化;改用连续干燥工艺等。
优化了合成水合肼工艺、氧化工序的控制参数,提高各工序收率,副产品的综合利用等。
目前国内ADC发泡剂的消费结构为:聚氯乙烯约占40%、聚乙烯35%,聚丙烯12%、橡胶5%、其他8%。
每年有5000-6000吨的出口量,产品主要出口到东南亚、日本、韩国和俄罗斯等地。
尽管我国ADC生产能力和工艺技术有较大进步,但是仍普遍采用尿素法合成水合肼为原料,资源浪费和环境污染严重;而国外主要采用酮氮法或过氧化氢法原料生产ADC发泡剂。
其中差距最明显的是国内只能生产ADC纯品,只有极少数厂家开发生产有限的改性ADC发泡剂品种,但产量不高、性能不稳定、应用范围窄。
随着塑料工业的发展,单一的ADC发泡剂已不能满足需求,因此改性ADC发泡剂应运而生。
丰富的改性方法导致ADC品种多样化、专用化、系列化,改性研究已成为ADC发展的关键,而且ADC改性工艺基本没有三废、投资少、经济和社会效益可观。
近年来上海向阳化工厂生产系列化ADC改性产品AC-K,用于PVC人造革时,工艺易控制,泡孔细密;巨化集团也开发出3种改性产品。
但与国外相比仍存在较大差距,目前国外已开发出数百个品种,每年仍有大量专利报道,许多新品种不断问世主导市场,而我国主要是以ADC原粉销售和出口,为发达国家提供初级的原料,因此将污染留在国内,将利润送给国外,行业发展缺乏后劲。
ADC产品的改性就是对发泡剂的发气量、颗粒度、颜色、热分解温度进行优化,其途径主要有:在制备过程中改变一定反应条件或添加一定的助剂;ADC粒子微细化;在ADC原粉中加入添加剂;将不同类型的发泡剂复配以达到改性效果。
一文了解国内ADC市场现状及竞争格局
⼀⽂了解国内ADC市场现状及竞争格局来源丰硕创投曾经有⼀次可以成为Big-Pharma的机会摆在⾯前，没有珍惜，等到失去的时候才追悔莫及，但还有第⼆次机会的时候你打算怎么办？1.ADC市场宏观概览2.最新⼀代定点偶联ADC3.国内ADC药企的分化4.国内ADC药企路在何⽅？5.结语01ADC市场宏观概览⾃2019年以来ADC药物迎来了批准的爆发期，全球先后有7个药物（Polivy、Padcev、Enhertu、Blenrep、Trodelvy、Akalux、爱地希）获批上市，较过去20年增加了1倍，累积达到了12个。
进⼊中国市场的ADC药物⽬前只有罗⽒的Kadcyla（注射⽤恩美曲妥珠单抗）、Seagen/武⽥的Adcetris（维布妥昔单抗）以及刚刚获批上市的荣昌⽣物的爱地希（注射⽤纬迪西妥单抗，RC48）。
兼具传统⼩分⼦化疗的强⼤杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性的ADC药物成为近⼏年⽣物医药领域炙⼿可热的赛道，全球披露在研的ADC项⽬达230多个。
据Nature Reviews Drug Discovery的报道：到2026年，全球ADC药物市场规模将达164亿美元。
各⼤药企纷纷砸下重⾦布局ADC药物，过去⼀年ADC领域达成的交易超过400亿美元，2020年吉利德更是以210亿美元的⾼价收购ADC公司Immunomedics，创下当年最⾼交易纪录。
从中国市场来看，据弗若斯特沙利⽂的测算：仅以乳腺癌、胃癌、尿路上⽪癌三种适应症的HER2靶点ADC药物的市场规模2024年就有望达到32.81亿元，2030年有望达到38.28亿元。
⾯对全球创新浪潮冲击和巨⼤市场前景，国内ADC药物的研发热情空前⾼涨，截⾄2021年3⽉，国内药企已经累计申报30款ADC新药和1款免疫毒素，ADC⼀时间风头正盛，势头不输当年的PD-（L）1，俨然已经成为兵家必争之地。
02最新⼀代定点偶联ADCADC药物发展⾄今共经历了三代技术变⾰，在payload、抗体修饰以及偶联技术⽅⾯均有所突破，⽽最新的第三代ADC朝安全性、稳定性⽅向发展，最为突出的特点就是实现了定点偶联。
全球抗体偶联药物研发态势分析
•论著•全球抗体偶联药物研发态势分析吴海岚刘君刘凤华张振龙国药中生生物技术研究院有限公司信息办公室，北京101111通信作者：张振龙，Email: zhenlong506@【摘要】目的为抗体偶联药物(amibody-drug conjugate，ADC)研发提供参考。
方法依托科睿唯安Cortellis数据库，通过检索全球ADC的上市情况、研发地域分布、药物适应症分布及临床试验部分管线等数据，分析目前ADC的整体研发态势和全球布局。
结果截至2020年11月20日，全球处于活跃状态的ADC共414个，其中已上市1()个;美国ADC研发数量居全球首位，中国位居第二;ADC主要用于乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、肺癌、胃癌等癌症治疗；国际在研管线中，靶点分布较为多样化，国内在研管线则相对集中，主要聚焦于人类表皮生长因子2。
结论对ADC的研发态势和全球布局进行了全面分析，为我国ADC的研发提供了参考。
【关键词】抗体偶联药物；临床试验；研发管线基金项目：国家科技重大专项“重大新药创制”(2()l()ZX(m()l-4()7)【中图分类号】R979. 1 + 9 DOI：10. 3760/cma. j. cn311%2-202()0902-()()()86Analysis of global antibody-drug coi\jugates development situationWu H ailan，Liu Jtm，Liu Fenghua，Zhang ZhenlongIn f ormation O f f i ce, National Vaccine and Serum Institute^ Beijing 101111 ^ChinaCorresponding author ••Zhang Zhenlong，Email: ********************【Abstract】Objective To provide references for the development of anti b ody-drug conjugate(ADC). Methods Based on Cortellis database, overall development situation and global layout of ADCswere analyzed by searching the global marketing status, research and development region distribution,drug indications and pipelines of A EX J clinical trials. Results Until November 20,2020，there were 414active ADCs worldwide, 10 of which were launched. United States ranked first in the number of ADCs indevelopment, while China ranked second. ADCs were mainly used in treatment of breast cancer, ovariancancer, lymphoma, lung cancer, gastric cancer, etc. Target distribution in worldwide developmentpipeline was relatively diversified，while relatively concentrated in China, mainly focusing on humanepidermal growth factor receptor 2. Conclusion The comprehensive analysis of development situationand global layout of ADCs serves reference for China ADC research and development.【Key words】Antibody-drug conjugate; Clinical trial; Research and development pipelineFund program：National Science and Technology Major Prject of China for **Major New DrugsInnovation and Development”（2010ZX09401-407)DOI：10. 3760/cma. j. cn311962-2020()9()2-()()086近年来，抗体药物在肿瘤治疗中比重逐渐凸显。
创新药研究框架之ADC行业分析
创新药研究框架之ADC行业分析ADC（抗体-药物偶联物）是一种新型的药物治疗方法，它结合了抗体靶向药物传递和化疗药物的疗效，针对肿瘤细胞具有极强的选择性杀伤作用，被认为是治疗恶性肿瘤的一种有潜力的新型疗法。
ADC技术在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景，目前已经成为生物制药领域的研究热点之一ADC技术的研究框架主要包括抗原筛选、荷载药物选择、连接技术、体外评价、体内疗效评价等关键环节。
在ADC技术的研究中，往往会选择具有较高表达水平的特异性抗体作为药物的靶标，然后通过化学方法将抗体与毒性药物偶联，形成具有靶向性的药物分子，最终实现对肿瘤细胞的靶向杀灭。
ADC行业分析可以从市场需求、技术发展、产品应用等多个方面进行探讨。
首先，市场需求方面，随着癌症发病率的上升，人们对高效、低毒副作用的肿瘤治疗药物需求日益增加，ADC技术的研究和开发具有重要的市场潜力。
其次，技术发展方面，ADC技术的研究和开发需要涉及到生物工程、化学合成、药物传递等多学科的交叉，需要不断提高抗体与荷载药物的连接效率、稳定性和靶向性，以及降低不良反应和毒性，这需要不断进行技术创新和改进。
再次，产品应用方面，ADC技术目前主要应用于恶性肿瘤的治疗，但随着技术的不断改进和扩展，未来可能还会涉及到其他疾病的治疗。
在ADC行业中，还存在一些挑战和机遇。
挑战主要包括：技术难点较多，包括抗体选择、荷载药物设计、连接技术优化等方面的困难；ADC药物的研发周期较长，研究成本高；临床应用的限制，如不良反应、耐药性等问题。
但同时，ADC技术也面临着巨大的市场机遇和发展前景，随着抗体技术、生物药物技术等领域的不断发展，ADC技术将逐渐走向成熟，为肿瘤治疗提供更多的选择。
总的来说，ADC是一种兼具靶向性和杀伤力的新型药物治疗技术，具有广阔的应用前景。
当前，ADC行业正处于快速发展阶段，随着技术的不断创新和改进，相信ADC技术将为肿瘤治疗带来更多的利好。
但同时，我们也要正视ADC技术面临的挑战，加强技术创新，推动ADC技术的成熟与应用，为人类健康事业做出更大的贡献。
ADC药物开发面临的挑战
ADC药物开发面临的挑战抗体药物偶联物（antibody drug conjugate，ADC）最早起源于1913，诺奖得主德国科学家保罗·埃尔利希Paul Ehrlich 首次提出“Magic bullets”（魔法子弹）设想：将细胞毒药物安装在特异性靶向肿瘤细胞的载体上，便可实现在不伤害正常细胞的前提下精确杀死癌细胞。
ADC的发展历程作为一种新型的肿瘤治疗方法，ADC主要通过选择性地将强效化疗细胞毒素直接投递到肿瘤细胞来发挥功能，此类新型靶向药物的理论基础区别于传统上单纯的靶向联合化疗，以单克隆抗体作为化疗的载体，既能够实现1+1>2的抗肿瘤效应，又能体现高效低毒的治疗优势。
相比之下，传统的化疗无法将健康细胞从肿瘤细胞中区分出来，而抗体药物偶联物具有独特的靶向能力，在经历三代技术迭代，现阶段抗体偶联药物已经能够做到低毒性基础上定向杀死肿瘤细胞，同时旁观效应可以更大程度上保证肿瘤临近细胞的清除，因此，抗体偶联药物正在成为肿瘤治疗领域的一代新星。
ADC研发面临的挑战药物的研发要实现临床有效性和安全性的统一，不能顾此失彼，Mylotarg从上市到退市再到重新上市的历程充分说明了安全性在药物研发中的重要性。
各大药企分别从ADC的各个组成要素切入，以求得到具有高临床价值的ADC产品，但ADC药物作为一个非常复杂的实体，并非几个要素简单组合一下就对患者具有临床获益，即使现在最新一代ADC药物中采用的定点偶联技术也不能保证能研发出疗效良好的产品，代表性的如基因泰克研发的开发的MEDI4276均因安全性问题而折戟沉沙。
由此可见，ADC的开发当前仍面临不少挑战。
01复杂的药代动力学特征ADC给药（主要通过静脉注射）后，主要以结构完整的ADC、裸抗体和游离的载药三种形式存在于体循环中，随着ADC识别靶抗原、内化、去偶联这三种存在形式处于动态变化中。
典型的ADC 药代动力学特征是结构完整的ADC和裸抗体的浓度随着ADC的内化和抗体的清除而不断降低。
2024年ADC药物市场规模分析
2024年ADC药物市场规模分析引言ADC（抗体药物复合物）是一种新兴的抗癌药物，通过将一种抗体与一种细胞毒素连接起来，能够实现对癌细胞的高效杀灭。
随着抗体技术的不断进步和癌症治疗模式的转变，ADC药物市场正逐渐崭露头角。
本文将对ADC药物市场规模进行分析，以期对该领域的发展趋势和商机有所了解。
ADC药物市场概述ADC药物市场是一个全球性的市场，主要受到癌症患者数量的影响。
随着癌症的普及和人口老龄化的加剧，ADC药物市场呈现出快速增长的趋势。
根据市场研究公司的报告，全球ADC药物市场规模预计将在未来几年内达到数十亿美元。
ADC药物市场的驱动因素ADC药物市场增长的主要驱动因素有以下几个方面：1.癌症患者的增加：随着人口老龄化和生活方式的改变，癌症患者的数量不断增加，这为ADC药物市场的发展提供了巨大的商机。
2.新药研发和技术创新：研发出更有效的ADC药物以及更高效的连接技术，能够提高药物的疗效和安全性，进一步推动市场的增长。
3.医疗保健支出的增加：随着人们对健康的重视和医疗技术的进步，医疗保健支出持续增长，为ADC药物市场提供了充足资金支持。
ADC药物市场的投资机会ADC药物市场的快速增长带来了丰富的投资机会，主要表现在以下几个方面：1.药物研发公司：投资药物研发公司，参与新药研发及技术创新，有望获得高额回报。
2.制药公司：投资制药公司，参与ADC药物的生产和销售，能够分享市场快速增长的红利。
3.医疗设备公司：投资医疗设备公司，提供用于ADC药物生产和检测的先进设备，拥有广阔的市场前景。
ADC药物市场的挑战和风险ADC药物市场的发展也面临一些挑战和风险：1.技术难题：ADC药物的研发和生产技术相对较为复杂，需要高水平的科研人员和设备，投资者需要在技术上持续创新和改进。
2.安全性问题：由于ADC药物中的细胞毒素具有一定的毒性，如果使用不当可能对患者造成严重的副作用，需要投资者和制造商保证药物的安全性和有效性。
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Genentech/Roche Genentech Inc Discovery antibody drug conjugates (cancer), Sanofi Sanofi Discovery antibody-drug conjugates (cancer), ADC Therapeutics ADC Therapeutics Sarl Discovery antibody-drug conjugates (cancer), Seattle Genetics/Oxford BioTherapeutics Seattle Genetics Inc Discovery antibody-drug conjugates (TAP, cancer), Lilly Eli Lilly & Co Discovery antibody-IFN lambda conjugates (cancer), Immunomedics Immunomedics Inc Discovery anticancer therapy (TAP technology), Amgen Amgen Inc DiscoveryAPH-0912Aphios Corp Discovery Aurixin BioIntegrator DiscoveryAZ-05Allozyne Inc Discovery BIOO-1BIOO Therapeutics Discovery BIOO-2BIOO Therapeutics Discovery BIOO-3BIOO Therapeutics Discovery BIOO-4BIOO Therapeutics Discovery BIOO-5BIOO Therapeutics Discovery BIOO-6BIOO Therapeutics Discovery BIOO-7BIOO Therapeutics Discovery botulinum toxin B inhibitor (injectable, heteropolymer mAbs, botulism),Immunome Immunome Inc Discovery BT-2111biOasis Technologies Inc Discovery C2-2b-2b Immunomedics Inc 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ioGenetics Inc Discovery SGN-CD33A Seattle Genetics Inc Discovery SGN-LIV1A Seattle Genetics Inc Discovery SL-101Stemline Therapeutics Inc Discovery SYD-983Synthon Biopharmaceuticals Discovery T01-OX2Intellect Neurosciences Inc Discovery TBL-0306L Transgene Biotek Ltd Discovery TBL-0306M Transgene Biotek Ltd Discovery TBL-0805E Transgene Biotek Ltd Discovery thio-trastuzumab-mpeo-DM1Genentech Inc Discovery trastuzumab-PNU-159682 antibody-drug conjugate (cancer), Genentech Genentech Inc Discovery veltuzumab-IFN alpha 2b conjugate (cancer), IBC/Immunomedics IBC Pharmaceuticals Inc Discovery BIIB-015Biogen Inc Suspended Pretarget technology (gastrointestinal adenocarcinoma), NeoRx Poniard Pharmaceuticals Inc Suspended125I-AnnA1 IgG Sidney Kimmel Cancer Center No Development Reported131I-CC49-SCA Enzon Labs Inc No Development Reported177Lu-capromab pendetide Cytogen Corp No Development Reported90Y-capromab pendetide Cytogen Corp No Development Reported99mTC-BERH2Medac GmbH No Development 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rhenium-188-LL2, Immunomedics Immunomedics Inc Discontinued SMART ABL-364Novartis AG Discontinued targeted ranpirnase conjugates (cancer), Alfacell Tamir Biotechnology Inc Discontinued。