执业药师考试大纲
2023年执业药师资格考试大纲
2023年执业药师资格考试大纲一、考试简介2023年执业药师资格考试旨在测试考生在药学领域的专业知识和技能。
考试内容包括药学基础理论、药物化学、药物分析与质量评价、药物生物学与制药工程、药剂学、临床药学、药物治疗学、药事管理等。
考试采用笔试形式,包括单项选择题和问答题。
二、考试大纲1. 药学基础理论1.1 药学学科体系和基本原理1.2 药理学基础知识1.3 药品管理法规与政策1.4 药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)1.5 药物动力学和药效学2. 药物化学2.1 药物化学基本概念2.2 药物分子结构与活性关系2.3 药物合成与改良技术2.4 药物分类与命名规则3. 药物分析与质量评价3.1 药物质量评价方法3.2 药物分析技术与仪器3.3 药物质量控制标准与规范4. 药物生物学与制药工程4.1 药物生物学基础知识4.2 药物制剂开发与工艺4.3 药物包装与储存5. 药剂学5.1 药剂学基本概念5.2 药剂学剂型与处方学5.3 药物给药途径与药物释放5.4 药物溶解度与稳定性6. 临床药学6.1 临床诊断和治疗原则6.2 药物不良反应与药物相互作用6.3 统计学在临床药学中的应用6.4 个体化用药与药物监测7. 药物治疗学7.1 常见疾病的治疗原则7.2 药物治疗方案设计与优化7.3 药物剂量计算与调整7.4 抗菌药物应用与耐药性8. 药事管理8.1 药物采购与配送管理8.2 药物储存与保管管理8.3 药物处方审核与发药8.4 药物不良事件监测与药敏试验三、备考建议1. 熟悉考试大纲,理解各个科目的考点和要求。
2. 分阶段进行复习,制定合理的复习计划,并保持持续的学习和复习状态。
3. 多做真题和模拟题,提高解题能力和应试能力。
4. 注意重点、难点和易错点的掌握,重点强化基础知识的理解和记忆。
5. 注重实践操作,通过实验和实际操作提高实际动手能力。
6. 关注最新的药学研究动态和法规政策,保持对药学领域的更新了解。
最新执业药师考试药剂学考试大纲
(2)软膏的处方分析、制备工艺及操作要点
4.软膏剂的质量评价
质量检查项目及限度要求
(二)眼膏剂与凝胶剂
1.眼膏剂
(1)特点与质量要求
(2)常用基质的品种与应用
(3)制备的注意事项
(4)质量检查项目
2.凝胶剂
(1)特点与分类
(2)常用水性凝胶基质的品种、特点与应用
(3)水性凝胶剂的制备方法
(1)特点
(2)分类
2.颗粒剂的制备
制备工艺
3.颗粒剂质量检查
质量检查项目及限度要求
三、片剂
(一)基本要求
片剂的特点、种类及质
量要求
(1)特点
(2)种类
(3)质量要求
(二)片剂的常用辅料
填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂
(1)作用
(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用
(三)片剂的制备工艺
1.湿法制粒压片
3.乳剂的形成条件及制备
(1)形成条件
(2)制备方法
4.乳剂的变化
分层、絮凝、转相、合并与破裂
5.质量评价
质量检查项目
(七)混悬剂
1.混悬剂的质量要求及形成条件.
(1)质量要求
(2)制成混悬剂的条件
2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂
(1)物理稳定性
(2)常用稳定剂的性质、特点和应用
3.混悬剂的制备
制备方法
(1)处方设计与制备方法
(2)气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点
5.气雾剂的质量评价
主要质量检查项目及限度要求
6.喷雾剂
(1)分类、特点及应用范围
(2)质量要求与质量检查项目
7.吸人粉雾剂
执业药师药一考试大纲
执业药师药一考试大纲包括药理学、药物分析、药剂学、药物化学、药事管理与法规等部分,要求考生掌握药理学的基本概念、药物的作用机制和药物动力学的基本原理,熟悉药物分析的基本方法、药剂学的制备工艺和药物化学的结构与性质,了解药事管理的基本法规和政策等。
具体考试内容如下:
1. 药理学:药理学的基本概念、药物的作用机制、药物动力学的基本原理、药物的疗效和不良反应等。
2. 药物分析:药物分析的基本方法、药品质量标准、药品检验技术等。
3. 药剂学:药剂学的制备工艺、药物剂型的特点和用途、药物的稳定性等。
4. 药物化学:药物的结构与性质、药物的合成和分解代谢等。
5. 药事管理与法规:药事管理的基本法规和政策、药品注册管理、药品生产质量管理规范等。
考生需要全面掌握考试大纲中的内容,结合实际工作和生活中的应用场景,灵活运用所学知识解决实际问题。
执业药师考试大纲
执业药师考试大纲
1. 药学基础知识:
- 药物化学:药物的化学结构、化学性质、合成工艺等。
- 药物分析学:药物的质量控制、药物分析法等。
- 药剂学:药物的配制、制剂的稳定性、途径和技术等。
- 药物代谢与药理学:药物在体内的代谢、药物的作用机制、药物与受体的相互作用等。
2. 临床药学知识:
- 药物治疗学:药物在临床中的治疗应用、药物的剂量、用
法和疗效等。
- 药物相互作用和不良反应:药物与药物之间的相互作用、
药物的不良反应及处理等。
- 药物治疗方案的评价和监测:对药物治疗方案的评价、监
测药物治疗效果等。
3. 药学伦理学和法律法规:
- 药学伦理学:药师职业道德、患者权益等。
- 药学法律法规:药品管理法规、药店管理法规等。
4. 专业实践:
- 药师的专业实践能力:药师所需的各类专业实践技能、药
师与其他医疗人员的协作等。
5. 科学研究和学术规范:
- 科学研究基本方法:科学研究的基本概念、科学研究的设
计和实施等。
- 学术规范:学术道德、学术交流与合作等。
以上为一般情况下的执业药师考试大纲,具体以各地考试机构发布的官方考试大纲为准。
执业药师考试大纲
1.药品质量特性
1药品的质量特性
2药品作为特殊商品的特征
2.药品质量和药品质量监督检验
1我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围
2药品质量监督检验的性质、类型
四行政法的相关内容
1.法的基本知识
法律渊源、法律效力、法律责任
2.行政许可
1行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项
1调剂处方药品操作规程
2处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理
3调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定
4不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定
6.监督管理
1处方点评制度
2不得从事处方调剂工作的规定
3处方保存期限及销毁程序
4麻醉药品、精神药品专册登记的规定
7.法律责任
1使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚
9中药管理
10假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形
11药品名称规定
12健康检查
6.药品包装的管理
1直接接触药品的包装材料和容器
2药品包装、标签、说明书
7.药品价格和广告的管理
1药品价格管理依据及原则
2医疗机构价格管理
3禁止药品回扣
4药品广告的审批和内容管理
5发布处方药广告的刊物要求
8.药品监督
1药品监管部门的权力和义务
3中华人民共和国中医药条例对中药管理的规定
4药品经营质量管理规范对中药材、中药饮片的管理规定
续表
大单元
小单元
细目
要点
一
药
事
管
理
相
关
知
识
五中药管理
2.野生药材资源保护管理
2023年执业药师中药综合考试大纲
2023年执业药师中药综合考试大纲第一部分:中医基础理论知识1.中医学的基本理论-中医基本观念-中医学的起源与发展-中医学的特点与基本内容2.中医病因病机学说-阴阳五行学说-储藏学说-内外邪气学说-病机学说的应用3.中医诊断学-四诊法及其应用-掌握常见疾病的症状与体征-判断疾病的分型与辨证论治4.中医治则治法-中药的基本治疗法则-中药的配伍禁忌-中药的剂型与用法第二部分:中药学知识1.中药的基本知识-中药的起源与发展-中药的取材与加工-中药的化学成分与药理作用2.中药药物学-常见中药的药用价值与功效-常见中药的药理作用与药动学特点-常见中药的毒副作用与禁忌3.中药处方学-中医经典方剂的基本应用与调配-常见中成药的使用与剂型选择-中药处方的调配方法与技巧4.中药制剂学-中药的剂型分类与制剂方法-中药饮片与中药颗粒的制备与应用-中药外用制剂的制备与应用第三部分:中药药物评价与临床应用1.中药质量评价与标准-中药质量评价的基本原则与方法-中药的质量标准与监管2.中药药效评价与药理研究-中药作用机制的研究方法-中药的药效评价与临床应用研究3.中药临床应用与中西医结合-常见疾病的中医诊疗与中药治疗-中药与西药的合用与药物相互作用-中医疗效评价与中西医结合的应用前景第四部分:中药药事管理与安全使用1.中药鉴定与质量控制-常见中药的鉴别与质量控制方法-中药质量控制的规范与标准2.中药药事管理与合理使用-中药饮片的储存与保管-中药处方的审核与发药-中药不良反应与药物安全使用3.中药药师的职业道德与规范-中药药师的职业道德准则-中药师的职业责任与责任-中药药事管理的法律法规与规范以上是2023年执业药师中药综合考试大纲的一部分,主要涵盖了中医学基础理论知识、中药学知识、中药药物评价与临床应用以及中药药事管理与安全使用等方面的内容。
希望考生能够结合实际情况,深入学习和理解,提升自己的中药知识水平,为将来成为一名优秀的执业药师打下扎实的基础。
最新执业中药师考试大纲(全)
执业中药师考试大纲执业中药师考试大纲 ............................................. - 2 - 药事管理与法规. (2)中药学专业知识一.......................................... - 15 - 中药学................................................. - 15 -中药药剂学(含中药炮制)............................... - 15 -中药学专业之知识二........................................ - 40 - 中药鉴定学............................................. - 40 -中药化学 (49)中药综合知识与技能 (54)执业中药师考试大纲药事管理与法规药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。
药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。
其中的细目与要点:是与执业药师执业活动直接相关的具体内容,纳入考试的范围。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。
国家新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳入考试内容范围的,由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。
中药学专业知识一中药学主要包括中药基本理论和常用中药的性能、功效、主治病证及其他应用知识和技能等,是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药学部分的考试内容主要包括:1.历代本草代表作的作者、成书年代、学术价值。
2.中药的四气、五味、升降浮沉、归经、有毒与无毒等内容及应用。
3.中药的功效的认定、表述与分类;主治病证的表述。
4.中药配伍理论的内容。
5.常用中药的分类及各类的基本要求(包括性能特点、功效、适用范围、配伍应用及使用注意)。
执业药师考试大纲中药学综合知识与技能大纲
执业药师考试大纲中药学综合知识与技能大纲执业药师考试大纲(中药学综合知识与技能大纲)根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药学综合知识与技能的考试内容主要包括:1.中医理论与中医诊断学基础知识。
2.常见病的辨证论治以及民族医药基础知识。
3.常用医学检查指标的正常值参考范围以及检查结果的临床意义。
4.药学服务与咨询的基本内容。
5.中药调剂的基本知识与操作技能。
6.中药的贮藏与养护知识。
7.非处方药知识。
8.中药的合理应用与中药不良反应。
9.中医药文献与信息以及医疗器械的有关知识。
执业药师——中药学综合知识与技能考试大纲大单元小单元细目要点(一)中医学的基本特点1.整体观念整体观念的主要内容2.辨证论治(1)症、证、病的区别(2)辨证与论治的关系(二)阴阳学说1.阴阳的属性事物阴阳属性的分析和运用2.阴阳的相互关系(1)阴阳的对立制约(2)阴阳的互根互用(3)阴阳的消长平衡(4)阴阳的相互转化3.阴阳学说的临床应用(1)在疾病诊断中的应用(2)在疾病治疗中的应用(三)五行学说1.五行与五行学说五行的特性2.五行的生克乘侮(1)五行相生的形成和规律(2)五行相克的形成和规律(3)五行相乘的形成和规律(4)五行相侮的形成和规律3.五行学说的临床应用(1)在疾病诊断中的运用(2)在疾病治疗中的运用(四)藏象1.五脏的生理功能(1)心的生理功能(2)肺的生理功能(3)脾的生理功能(4)肝的生理功能(5)肾的生理功能2.五脏之间的关系(1)心与肺的主要生理关系(2)心与脾的主要生理关系(3)心与肝的主要生理关系(4)心与肾的主要生理关系(5)肺与脾的主要生理关系(6)肺与肝的主要生理关系(7)肺与肾的主要生理关系(8)肝与脾的主要生理关系(9)肝与肾的主要生理关系(10)脾与肾的主要生理关系3.五脏与志、液、体、华、窍的关系(1)心与志、液、体、华、窍的关系(2)肺与志、液、体、华、窍的关系(3)脾与志、液、体、华、窍的关系(4)肝与志、液、体、华、窍的关系(5)肾与志、液、体、华、窍的关系4.六腑的生理功能(1)胆的主要生理功能(2)胃的主要生理功能(3)小肠的主要生理功能(4)大肠的主要生理功能(5)膀胱的主要生理功能(6)三焦的主要生理功能5.奇恒之腑(1)奇恒之腑所包括的组织器官(2)脑的生理功能及与五脏的关系(3)女子胞的生理功能及影响其功能的生理因素6.五脏与六腑的关系(1)心与小肠的主要生理关系(2)肺与大肠的主要生理关系(3)脾与胃的主要生理关系(4)肝与胆的主要生理关系(5)肾与膀胱的主要生理关系(五)生命活动的基本物质1.气(1)气的功能(2)气的运行(3)气的分类与分布2.血(1)血的生成(2)血的运行(3)血的功能(4)气与血的关系3.津液(1)津液的代谢(2)津液的'功能(六)经络1.经络系统的组成(1)经脉的组成(2)络脉的组成(3)连属部分的组成2.十二经脉(1)走向和交接规律(2)分布规律(3)流注次序3.奇经八脉(1)奇经八脉的特点和作用(2)督、任、冲、带脉的基本功能4.经络的生理功能经络的主要生理功能(七)体质1.体质的形成与分类(1)体质的构成和特点(2)体质与脏腑经络的关系(3)体质与精、气、血、津液的关系(4)体质的分类2.影响体质的因素(1)禀赋、年龄、性别、情志、疾病(2)饮食、劳逸、针药(3)地理环境及其他3.体质学说的应用(1)个体对某些病因的易感性.(2)影响发病、病变的从化和传变(3)指导辨证与治疗论治(一)治则与治法1.治病求本(1)治标与治本的运用(2)正治与反治的运用2.扶正与祛邪(1)扶正与祛邪的区别(2)扶正祛邪的运用3.调整阴阳(1)损其有余和补其不足治则的区别(2)损其有余和补其不足治则的临床应用4.三因制宜(1)因时制宜的原则和临床应用(2)因地制宜的原则和临床应用(3)因人制宜的原则和临床应用(二)常见病的辨证论治举例1.感冒风热感冒、风寒感冒的症状、治法2.咳嗽风寒犯肺、风热犯肺、燥邪伤肺的症状、治法3.喘证风寒闭肺、痰热郁肺、肾虚作喘的症状、治法4.不寐心火炽盛、肝郁化火、阴虚火旺、心脾两虚的症状、治法5.胃痛胃寒、食滞胃痛、肝气犯胃、肝胃郁热、脾胃虚寒的症状、治法6.呕吐外邪犯胃、饮食停滞、肝气犯胃的症状、治法7.泄泻伤食泄泻、肾阳虚衰的症状、治法8.便秘热结肠胃、肝脾气郁、津亏血燥、阳虚寒凝的症状、治法。
2024年执业药师考试新大纲
2024年执业药师考试新大纲
2024年执业药师考试新大纲主要有以下变化:
1. 考试科目:新大纲增加了两个新的考试科目,分别是“法规与经济”和“药剂学”。
同时,原有的考试科目也进行了相应的调整和优化。
2. 考试形式:新大纲采用了全新的考核方式,包括笔试和现场实践考核。
其中,笔试部分仍将采用选择题和简答题等传统题型,而现场实践考核则更加注重考生的实际操作能力和问题解决能力。
3. 考试内容:新大纲对原有的考试内容进行了修订和完善,更加注重考查考生对药学知识的理解和应用能力,以及对相关法律法规和政策的掌握情况。
4. 考试难度:新大纲在保持原有的考试难度的基础上,更加注重对考生的综合素质和专业能力的考查,对考生的要求也更加严格。
总体来说,2024年执业药师考试新大纲更加注重考生的实际操作能力和问题解决能力,对考生的综合素质和专业能力的要求也更加严格。
考生需要认真学习和掌握新大纲的内容和要求,以便更好地备考和参加考试。
执业药师《中药专业知识二》考试大纲
执业药师《中药专业知识二》考试大纲执业药师《中药专业知识二》考试大纲考试科目:中药专业知识二考试内容:一、中药剂学1、掌握中药剂学的含义及范围;了解中药剂学的发展史和中药剂型的分类。
2、掌握各种剂型的定义和特点;了解剂型选择的基本原则和各种剂型的特点与适应性。
3、掌握散剂的制备和质量要求;熟悉散剂的分类;了解散剂的特点和制备方法。
4、掌握浸出制剂的定义、特点和质量要求;熟悉浸出制剂的分类和常用浸出方法;了解汤剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、煎膏剂、口服液剂等的制备方法和质量要求。
5、掌握液体药剂的定义、特点和质量要求;熟悉液体药剂的分类;了解常用的液体药剂制备方法。
6、掌握注射剂的定义、特点、分类和质量要求;熟悉注射剂的给药途径和制备方法;了解注射剂的包装及储存、运输要求。
7、掌握眼用制剂的定义、特点、分类和质量要求;熟悉眼用制剂的制备方法。
8、掌握喷雾剂的定义、特点、分类和质量要求;熟悉喷雾剂的制备方法。
9、掌握胶囊剂的定义、特点、分类和质量要求;熟悉胶囊剂的制备方法;了解空胶囊的原料种类及规格,以及胶囊剂的填充方法。
10、掌握丸剂的定义、特点、分类和质量要求;熟悉丸剂的制备方法;了解丸剂的不同类型及特点。
11、掌握颗粒剂的定义、特点、分类和质量要求;熟悉颗粒剂的制备方法和质量检查方法。
12、掌握片剂的定义、特点、分类和质量要求;熟悉片剂的常用辅料,以及片剂的制备方法和质量检查方法。
二、中药制剂分析1、掌握中药制剂分析的基本程序和主要内容;了解中药制剂分析的意义和任务。
2、掌握滴定分析法的定义、特点和应用;了解滴定分析法的基本原理和操作方法。
3、掌握高效液相色谱法的定义、特点和应用;了解高效液相色谱法的基本原理和操作方法。
4、掌握气相色谱法的定义、特点和应用;了解气相色谱法的基本原理和操作方法。
5、掌握薄层色谱法的定义、特点和应用;了解薄层色谱法的基本原理和操作方法。
6、掌握紫外-可见分光光度法的定义、特点和应用;了解紫外-可见分光光度法的基本原理和操作方法。
2024年执业中药师考试大纲中药药剂学40448
2024年执业中药师考试大纲中药药剂学(含中药炮制)部分:中药药剂学(含中药炮制)的基本理论、学问和技能是执业药师必备的中药学专业学问的重要组成部分。
依据执业药师的职责与执业活动的须要,中药药剂学(含中药炮制)的考试内容主要包括以下几方面:1. 中药药剂学中重要的基本概念、基本学问和基本理论。
2. 中药制剂单元操作(粉碎、浸提、分别、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)的基本原理、方法与应用。
3. 中药常用剂型的概念、特点、制备、质量要求与检查。
4. 中药制剂常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用。
5. 中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用医学教育网搜集整理。
6. 中药制剂稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法。
7生物药剂学和药物动力学的基本理论学问与应用。
8. 中药制剂配伍变更的基本理论学问。
9. 中药炮制的基本理论学问,常用炮制方法、辅料及其应用要点。
10常用中药饮片质量要求、炮制作用及应用。
大单元小单元细目要点中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮1. 常用术语片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一.中药药剂学与中(一)中药药剂学及等术语药剂型选择其发展(1)历代主要中药剂型理论及中药制2. 历史回顾与现状剂相关文献(2)中药制剂剂型、技术、辅料探讨与应用现状(1)基质的要求(二)栓剂的基质要求与类型(2)基质的类型、代表品种及其性质(1)栓剂的制法(2)热熔法的制备要点与应用(三)栓剂的制备制备方法(3)润滑剂的种类与选用(4)置换价及其计算(四)栓剂的质量要(1)质量要求质量要求与检查(2)融变时限检查求与检查方法(1)特点与分类(一)基本要求特点与分类(2)不宜制成胶囊剂的药物(1)空胶襄的原料与辅料1. 硬胶褒剂的制备(2)空胶囊的规格及其选用(3)药物的处理、填充与应用(1)软胶囊的囊材十—、胶囊剂(二)胶囊剂的制备组成(2)软胶襄对充填物的要求2. 软胶囊的制备(3)滴制法、压制法制备软胶囊的操作要点与应用(4)中药软胶囊常见的质量问题及其缘由(三)胶囊剂的质量质量要求与检查水分、崩解时限、装要求与检查量差异要求(一)基本要求分类与特点(1)分类十二、丸剂(2)特点(二)水丸 1. 水丸的赋形剂水丸赋形剂的常用品种与选用(1)水丸对药粉的要求2. 水丸的制备(2)泛制法的工艺流程、操作要点及应用(3)起模方法(1)类型1. 蜜丸的类型、蜂蜜(2)蜂蜜的要求与选择的选择与炼制(3)炼蜜的目的、(三)蜜丸(含水蜜规格、要求与选用丸)(1)塑制法的工艺流程、操作要点及应2. 制备用十二、丸剂(2)水蜜丸的制备方法及要点1. 浓缩丸的分类与(1)分类(2)饮片的处理原(四)浓缩丸饮片的处理原则则2. 浓缩丸的制备制法与应用1. 糊丸(1)常用的赋形剂(五)糊丸和蜡丸(2)制法与要点2. 蜡丸制法与要点(1)常用基质的要求与种类1. 常用基质、冷凝液(2)冷凝液的要求、及药物的分散状态种类与选用(六)滴丸(3)滴丸中药物的分散状态十二、丸剂(1)制备要点与应2. 滴丸的制备用(2)影响滴丸圆整度的因素(1)包衣目的(七)丸剂的包衣包衣的目的与种类(2)包衣种类及包衣材料十三、颗粒剂十四、片剂(1)溶散时限、水(八)丸剂的质量要分的要求质量要求与检查(2)重量差异、装求与检查(一)基本要求特点与分类量差异及装量检查的适用性(1)特点(2)分类(1)制备工艺与应1. 可溶颗粒的制备用(2)不同制粒方法(二)颗粒剂的制备12混悬颗粒3泡腾颗粒(三)颗粒剂的质量质量要求与检查要求与检查(一)基本要求帮点与分类及其应用制备要点制备要点与应用溶化性、水分、粒度要求及检查方法(1)中药片剂的特点、类型(2)片剂的分类1稀释剂与汲取剂1适用范围、主要品种及其应用(二)片剂的辅料2润湿剂与黏合剂尸三、主要品种及其应用3崩解剂4. 润滑剂1. 制备工艺(1)崩解机理、主要品种及其应用(2)崩解剂的加入方法运用目的、主要品种及其应用浸膏片与半浸膏片的制备要点与应用(1)中药原料处理(三)中药片剂的制的一般原则(2)制颗粒的目的备2湿制颗粒压片法(3)湿颗粒的干燥(4)干颗粒的质量要求(5)压片前干颗粒的处理及挥发性成分的加入方法医学教育网搜集整理(6)压片(含片重计算)3. 干制颗粒压片法方法及要点4. 粉末干脆压片法方法及要点5. 压片过程与片剂片剂成型机制成型6. 压片过程中可能松片、裂片、粘冲、发生的问题及解决片重差异超限、崩解方法时间超限的缘由(1)包衣的目的与1. 包衣的目的、种类种类与要求(2)片心及衣层的质量要求2. 包衣的方法与设包衣方法备(四)片剂的包衣(1)糖衣物料及包衣工序与操作要点3. 包衣物料与包衣(2)薄膜衣物料及操作包衣操作要点(3)肠溶衣物料及包衣操作要点(1)片剂检查项目十四、片剂(五)片剂的质量要检查项目及要求(2)片重差异、崩求与检查解时限及发泡量要求1. 气雾剂的特点与特点与分类/刀\.大来2. 吸入气雾剂的汲吸人气雾剂的汲取(一)基本要求取与影响因素及其影响因素十五、气雾剂(1)组成3. 气雾剂的组成(2)常用附加剂(3)抛射剂及其作用(二)气雾剂的制备制备方法(1)制备工艺流程(三)气雾剂的质量质量要求与检查要求与检查1. 特点、分类及质量要求(一)胶剂2. 胶剂的制备1. 膜剂的特点、分类与质量要求(二)膜剂十六、其他剂型 2. 膜剂的制备常用成膜材料与制(三)涂膜剂备工艺锭剂、炎剂、线剂、(四)其他传统剂型褽剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂1. 缓释制剂(一)药物新型给药系统 2. 控释制剂3. 靶向制剂4. 前体药物制剂十七、药物新型给药系统与制剂新技术 1. 环糊精包合技术(二)中药制剂新技术2. 微型包囊技术3. 固体分散技术(2)抛射剂充填方法及选用质量检查项目医学教育网搜集整理(1)特点与分类(2)质量要求(1)原辅料的种类,辅料的作用(2)制备要点(1)特点与分类(2)质量要求(1)常用成膜材料及其他辅料(2)制备工艺流程及操作要点(1)常用成膜材料与附加剂(2)制备工艺流程应用特点(1)特点与类型(2)不宜制成缓释制剂的药物特点与类型特点与类型特点与相宜药物(1) 13-环糊精包合物的作用(2)�-环糊精包合物的制备(1)特点与应用(2)常用包囊材料(3)单凝合法、复凝合法制备微囊的原理及其操作要点(1)固体分散体的特点类型与常用载体(2)固体分散体的制备与应用(1)易水解和易氧化的药物类型1. 影响中药制剂稳(2)影响中药制剂(一)中药制剂稳定定性的因素稳定性的因素(3)制剂的包装与性的影响因素及其贮藏要求稳定措施(1)延缓药物水解2. 提中学药制剂稳的方法定性的方法(2)防止药物氧化的方法十八、中药制剂的稳(1)长期试验法与定性加速试验法试验要J占、、、(2)经典恒温法的原理、试验步骤与计(二)中药制剂稳定中药制剂稳定性的算性的试验方法常用试验方法(3) CRH与中药固体制剂吸湿性(4)中药固体制剂防湿措施(5)半衰期和有效期的计算(1)生物药剂学及其探讨内容十九、生物药剂学与(一)生物药剂学药物体内过程及其(2)药物的汲取、药物动力学概论影响因素分布、代谢与排泄(3)影响药物体内过程的因素(1)药物动力学及十九、生物药剂学与其探讨内容(二)药物动力学常用术语与参数(2)隔室模型、生药物动力学概论物半衰期、表观分布容积、体内总清除率(三)药物制剂的生生物利用度与溶出物利用度度(3)生物半衰期、表观分布容积的计算(4)单室模型单(多)剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度一时间关系计算公式医学教育网搜集整理(1)生物利用度的计算及其评价指标(2)需测定溶出度的药物,溶出度的测定方法与常用参数(3)溶出度与生物利用度的相关性二十、药物制剂的配伍变更药物配伍变更探讨(1)探讨目的(一)基本要求的目的与类型(2)配伍变更的类型11. 物理的配伍变更1常见变更及缘由2. 化学的配伍变更1常见变更及缘由三)药剂学的配伍�压射剂的配伍变1常见变更及缘由4. 试验及处理方法(一)基本要求中药炮制的起源与发展二十一、中药炮制绪、人U 么(二)中药炮制的目的与作用11. 中药炮制的目的I-_-(1)试验方法(2)处理方法(1)炮炙与炮制(2)《雷公炮炙论》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成书年头和学术价值(1)降低或消退药物的毒性或副作用(2)变更或缓和药物的性能(3)增加药物疗效(4)便千调剂和制I 剂1(5)变更药物作用的部位(1)对四气五味、升降浮沉、归经、毒性的影响(2)净制、切制、2. 中药炮制的作用加热、辅料炮制与临床疗效(3)对含生物碱类、昔类、挥发油类、鞣质类成分饮片质量的影响(1)洒、醋、食盐水、米泭水的作用与(三)中药炮制的常1. 液体辅料用量(2)姜汁、黑豆汁、用辅料蜜、油的作用与用量2. 固体辅料麦蚨、米、土、河砂、滑石粉、始粉的作用(1)净度、片型、(四)饮片的质量要质量要求色泽、气味的要求求和贮藏保管(2)水分及有毒成分的限量(一)净制净制的目的与方法(1)净制的目的(2)净制的方法1. 饮片类型薄片、厚片、斜片、段、丝、块(1)软化药材的方法(淋、洗、泡、漂、二十二、净制与切制润)(二)切制与干燥(2)软化程度的检2. 切制与干燥方法查方法(3)不同类型药材切药机的选用(4)千燥方法与条件二十三、炒法(一)清炒法 1. 炒黄牛劳子、芬子、王不留行、莱服子、苍耳子炮制方法、成品性状与炮制作用山植、枙子炮制方2. 炒焦法、成品性状与炮制作用大蓟、蒲黄、荆齐炮3. 炒炭制方法、成品性状与炮制作用医学教育网搜集整理积壳、苍术炮制方1. 数炒法、成品性状与炮制作用2. 米炒斑婺炮制方法、成品性状与炮制作用3. 土炒白术炮制方法、成品性状与炮制作用(二)加辅料炒马钱子、骨碎补炮制4. 砂炒方法、成品性状与炮制作用5. 滑石粉炒水蛭炮制方法、成品性状与炮制作用6. 始粉炒阿胶炮制方法、成品性状与炮制作用大黄、黄连、当归、炮制方法、辅料用(一)酒炙量、成品性状与炮制薪蛇作用甘遂、延胡索、乳香、炮制方法、辅料用(二)醋炙量、成品性状与炮制香附作用二十四、炙法杜仲、黄柏、泽泻、炮制方法、辅料用(三)盐炙量、成品性状与炮制车前子作用炮制方法、辅料用(四)姜炙厚朴量、成品性状与炮制作用(五)蜜炙黄苠、甘草、麻黄、炮制方法、辅料用批把叶量、成品性状与炮制作用炮制方法、辅料用(六)油炙淫羊霍、蛉蚧量、成品性状与炮制作用炮制方法、留意事(一)明缎臼矶、牡蜗、石决明项、成品性状与炮制作用十五、缎法(二)缎洋赌石、自然铜、炉甘炮制方法、成品性状石与炮制作用炮制方法、留意事(三)扣锅缎血余炭项、成品性状与炮制作用何首乌、黄芩、地黄、炮制方法、辅料用(一)苤,、、、量、成品性状与炮制黄精作用二十六、蒸煮熘法炮制方法、辅料用(二)煮藤黄、川乌、附子量、成品性状、炮制作用及解毒机理(三)熘苦杏仁炮制方法、成品性状与炮制作用炮制方法、辅料用(一)复制半夏量、成品性状、炮制作用与解毒机理炮制方法、品质要(二)发酵六神曲求、成品性状与炮制作用(三)发芽麦芽炮制方法、成品性状与炮制作用二十七、其他制法炮制方法、成品性状(四)制霜巴豆、西瓜霜与炮制作用炮制方法、辅料用(五)煨肉豆翘量、成品性状与炮制作用(六)提净芒硝炮制方法、成品性状与炮制作用1. 中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型(二)中药剂型的分类与选择(1)剂型与疗效2. 中药剂型的选择(2)剂型选择基本原则(1)药典的性质、作用药典、部(局)颁药(2) 《中国药典》的沿革、组成及相关(三)药品标准品标准及中药饮片炮制规范内容(3)部(局)颁药品标准的性质和作用1. 药品卫生标准及(1)药品卫生标准其可能被微生物污(2)药品可能被微(一)基本要求染的途径生物污染的途径2. 制药环境的空气(1)空气净化技术(2)净化级别及其净化适用范围1. 灭菌参数在灭菌D值、Z值、F值及氏值在灭菌中的意中的意义与应用义与应用(1)灭菌方法的分类与灭菌机理二、药剂卫生(2)干热灭菌法的特点与应用(3)热压灭菌法、(二)灭菌方法与无流通蒸汽灭菌法和菌操作煮沸灭菌法的特点2. 常用灭菌方法与应用(4)过滤除菌法的特点与应用C 5) 6oc。
2024年西药执业药师考试大纲
选择题1题目:下列哪种药物属于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)?A. 呋塞米B. 卡托普利C. 氢氯噻嗪D. 硝苯地平答案:B选择题2题目:关于抗生素的使用,以下哪项描述错误?A. 抗生素应严格遵循医嘱使用B. 抗生素可用于治疗病毒感染C. 抗生素应按时按量服用D. 抗生素滥用可能导致耐药性答案:B选择题3题目:哪种药物主要用于治疗失眠?A. 佐匹克隆B. 氟西汀C. 地西泮D. 咪达唑仑答案:A选择题4题目:以下哪种药物不属于非甾体抗炎药(NSAID)?A. 阿司匹林B. 塞来昔布C. 布洛芬D. 秋水仙碱答案:D选择题5题目:哪种药物是肾上腺受体激动剂的降眼压药?A. 地匹福林B. 毛果芸香碱C. 噻吗洛尔D. 托吡卡胺答案:A选择题6题目:哪种药物不属于糖皮质激素?B. 地塞米松C. 甲状腺素D. 氢化可的松答案:C简答题简答题1题目:简述抗生素的分类及其主要作用机制。
答案:抗生素主要分为β-内酰胺类(如青霉素、头孢菌素)、氨基糖苷类、大环内酯类、喹诺酮类等。
主要作用机制包括抑制细菌细胞壁合成、影响细胞膜功能、干扰细菌蛋白质合成、抑制细菌核酸合成等。
简答题2题目:解释ACEI类药物的主要作用特点。
答案:ACEI类药物主要作用特点是抑制血管紧张素转换酶,减少血管紧张素Ⅱ的生成,从而降低血压;对肾脏有保护作用,减少蛋白尿;改善心室重构,降低心衰患者的病死率等。
简答题3题目:列举三种常用的抗抑郁药物,并简述其作用机制。
答案:常用抗抑郁药物包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(如氟西汀)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(如文拉法辛)、三环类抗抑郁药(如阿米替林)。
作用机制主要包括增加突触间隙中神经递质的浓度,如5-羟色胺和去甲肾上腺素,从而改善情绪。
简答题4题目:简述糖尿病患者使用胰岛素的注意事项。
答案:使用胰岛素时需注意剂量准确、注射时间固定、注射部位轮换、监测血糖变化、预防低血糖等。
简答题5题目:描述高血压的分级标准。
执业药师资格考试大纲
1、关于药品的储存与保管,下列哪项描述是错误的?A. 药品应按批号堆放B. 近效期药品应有明显标志C. 药品与非药品应分开存放D. 所有药品均可在常温条件下储存(答案)2、下列哪项不属于药师在患者教育中的角色?A. 提供药物使用指导B. 解释药物副作用及处理方法C. 替代医生进行疾病诊断D. 促进患者合理用药(答案)3、关于处方审核,下列哪项不是药师应关注的内容?A. 处方药物的相互作用B. 患者年龄、性别与药物适应症的匹配C. 药物的剂量与用法是否正确D. 处方的书写格式是否美观(答案)4、下列哪种药物属于国家特殊管理的药品?A. 普通感冒药B. 维生素补充剂C. 麻醉药品D. 外用消毒剂(答案)5、在药品不良反应监测中,药师应如何行动?A. 忽略轻微不良反应B. 主动收集并报告药品不良反应信息C. 仅对严重不良反应进行报告D. 对所有不良反应均不报告(答案)6、关于药品分类管理,下列哪项描述是正确的?A. 处方药与非处方药可随意转换B. 非处方药安全性绝对高于处方药C. 处方药必须凭执业医师处方购买和使用D. 非处方药无需任何指导即可自行使用(答案)7、下列哪项不是药师在药物治疗管理中的角色?A. 评估药物治疗效果B. 调整药物剂量C. 确定患者疾病诊断D. 监测药物不良反应(答案)8、关于药品有效期,下列哪项描述是错误的?A. 药品有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限B. 超过有效期的药品不得使用C. 药品有效期是绝对的,不可延长D. 药品有效期可在药品包装上找到(答案)9、下列哪项不属于药师在药房管理中的职责?A. 确保药品供应充足B. 监督药品质量C. 进行药品调配与发放D. 负责医院所有行政工作(答案)10、关于抗菌药物的使用,下列哪项描述是正确的?A. 抗菌药物可随意使用,无需医生指导B. 抗菌药物对所有感染均有效C. 抗菌药物应合理使用,避免滥用D. 抗菌药物无副作用,可长期使用(答案)。
2023年执行药师考试大纲
2023年执行药师考试大纲
2023年执业药师考试大纲已经公布,以下是相关信息:
1. 考试科目:药学类考试科目包括《药学专业知识(一)》、《药学专业知识(二)》、《药事管理与法规》和《综合知识与技能》,中药学类考试科目包括《中药学专业知识(一)》、《中药学专业知识(二)》、《药事管理与法规》和《综合知识与技能》。
2. 考试内容:考试内容主要涉及药理学、药物分析、药剂学、药物化学、药事管理与法规等方面。
3. 考试形式:考试形式为闭卷考试,时间为2天,分上午和下午进行。
每科考试时间为150分钟。
4. 考试题型:考试题型包括单选题、多选题、配伍题、简答题、案例分析题等。
5. 考试难度:根据往年的情况,执业药师考试难度较大,需要考生具备扎实的药学基础知识,并且要掌握相关的法律法规和临床实践经验。
总的来说,2023年执业药师考试大纲对考生的要求较高,需要考生具备全面的药学知识和实践经验,并且要掌握相关的法律法规和临床实践经验。
如果您想成为执业药师,需要认真备考,全面掌握考试大纲的内容。
2024执业药师大纲
2024年执业药师考试大纲概览
一、引言
考试背景与目的
考试的重要性和意义
二、考试大纲概述
考试科目与分值分配
考试形式与时长
三、各科目大纲解析
1. 药学专业知识一
药理学基础
药物分析方法与技能
药物化学基础
2. 药学专业知识二
药剂学基础与实践
药品生产质量管理规范(GMP)基础3. 药学综合知识与技能
药物治疗方案设计与评价
药物治疗监测与临床药学服务
4. 药事管理与法规
药事管理法规体系概述
药品注册管理相关法规
药品生产、流通与使用过程的管理法规5. 中药学专业知识一
中药学基础理论与实践
中药鉴定技术与标准
6. 中药学专业知识二
中药药理学基础与应用
中药制剂学基础与实践
7. 中药学综合知识与技能
中药临床应用与实践
中药调剂与配制技术
8. 实践技能考试大纲
技能考试内容与要求
考试形式与评分标准
四、大纲解析注意事项
大纲内容的变化与调整趋势分析学习方法与策略建议
应试技巧与注意事项
五、结语
-对考生的鼓励与建议。
2024执业药师西药师考试大纲
选择题下列哪项不属于执业药师西药师应具备的专业知识范畴?A. 药物化学B. 药理学C. 中医药学基础(正确答案)D. 药物分析关于药品不良反应的监测与报告,下列说法错误的是:A. 执业药师应主动收集药品不良反应信息B. 所有不良反应均需立即上报国家药品监督管理局C. 严重的药品不良反应应立即报告(正确答案)D. 执业药师应指导患者正确理解和处理药品不良反应下列哪类药物不属于按特殊管理药品进行分类的?A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 普通感冒药品(正确答案)在药物代谢动力学中,描述药物从体内消除速率与血药浓度关系的参数是:A. 清除率(正确答案)B. 生物利用度C. 分布容积D. 半衰期下列哪种药物不宜与含钙的药品同时服用?A. 维生素DB. 铁剂(正确答案,可形成不溶性铁质沉淀)C. 锌补充剂(一般无直接冲突,但需注意剂量)D. 镁补充剂关于抗菌药物的合理使用,下列哪项表述不正确?A. 应根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物B. 尽量避免局部应用抗菌药物,除非有明确的指征C. 为预防术后感染,应在手术前常规使用抗菌药物(正确答案)D. 应注意抗菌药物的剂量、疗程和给药途径在处理药品不良反应时,执业药师应采取的首要措施是:A. 立即停药并报告相关部门(正确答案)B. 继续观察,等待症状自行缓解C. 自行调整患者用药方案D. 建议患者自行购买非处方药治疗下列哪项不是执业药师在药品零售企业中应承担的职责?A. 审核并调配处方B. 对患者进行用药指导C. 参与药品质量管理和监督D. 负责药品的研发工作(正确答案)。
2023年执业药师考试大纲《药学专业知识一》
2023年执业药师考试大纲《药学专业知识一》第一章药物与药学专业学问(一)药物与药物命名1.药物的来源与分类(1)化学合成药物(2)来源于自然产物的化学药物(3)生物技术药物2.药物的构造与命名(1)药物的常见化学构造命名(2)常见的药物命名(通用名、商品名和化学名)(二)药物剂型与制剂1.药物剂型与辅料(1)剂型的分类(2)剂型的作用和重要性(3)药用辅料分类、功能与一般质量要求2.药物稳定性及有效期(1)药物制剂稳定性及其变化(2)制剂稳定化影响因素与稳定化方法(3)药物稳定性试验方法(4)药品有效期和t0.93.药物制剂配伍变化和相互作用(1)配伍使用与配伍变化(2)配伍禁忌及其类型(3)注射液的配伍变化(4)配伍禁忌的预防与处理4.药品包装与贮存(1)药品包装及其作用(2)常用包装材料的种类和质量要求(3)药品储存和养护的根本要求(三)药学专业学问药学分支学科及学问(1)药学专业分支学科(药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等)和讨论内容(2)药学专业学问与执业药师专业学问构造的关系其次章药物的构造与药物作用(一)药物理化性质与药物活性1.药物的溶解度、安排系数和渗透性对药效的影响(1)药物的脂水安排系数及其影响因素(2)药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类(3)药物活性与药物的脂水安排系数关系1.药物的酸碱性、解离度、pKa对药效的影响(1)药物解离常数(pKa)、体液介质pH与药物在胃和肠道中的汲取关系(2)药物的酸碱性、解离度与中枢作用(二)药物构造与药物活性1.药物构造与官能团(1)化学药物的主要构造骨架与典型官能团(2)药物的母核构造和必需构造(药效团)(3)药物的典型官能团对生物活性的影响2.药物化学构造与生物活性(1)药物化学构造对药物转运、转运体的影响(2)药物化学构造对药物不良反响的影响(3)药物与作用靶标结合的化学本质(4)共价键键合和非共价键键合类型(5)药物的手性特征及其对药物作用的影响(6)对映体、异构体之间生物活性的变化(三)药物构造与药物代谢1.药物构造与第I相生物转化的规律(1)含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第I相生物转化的规律(2)含卤素的药物第I相生物转化的规律(3)含氮原子(胺类、含硝基)药物第I相生物转化的规律(4)含氧原子(醚类、醇类和羧酸类、酮类)药物第I相生物转化的规律(5)含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S-氧化反响、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律(6)酯和酰胺类药物第I相生物转化的规律2.药物构造与第Ⅱ相生物转化的规律(1)与葡萄糖醛酸的结合反响(2)与硫酸的结合反响(3)与氨基酸的结合反响(4)与谷胱甘肽的结合反响(5)乙酰化结合反响(6)甲基化结合反响第三章药物固体制剂、液体制剂与临床应用(一)固体制剂1.固体制剂的分类和根本要求分类、特点与一般质量要求2.散剂与颗粒剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析3.片剂(1)分类、特点与质量要求(2)片剂常用辅料与作用(3)片剂常见问题及缘由(4)片剂包衣目的、种类(5)常用包衣材料分类与作用(6)临床应用与留意事项(7)典型处方分析4.胶囊剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析(二)液体制剂1.液体制剂分类和根本要求(1)分类、特点与一般质量要求(2)包装与贮存的留意事项(3)液体制剂常用溶剂和要求(4)增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用2.外表活性剂外表活性剂分类、特点、毒性与应用3.低分子溶液剂(1)溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求(2)搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析4.高分子溶液剂与溶胶剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析5.混悬剂(1)分类、特点与质量要求(2)常用稳定剂的性质、特点与应用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析6.乳剂(1)乳剂组成、分类、特点与质量要求(2)乳化剂与乳剂稳定性(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析第四章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用(一)灭菌制剂1.灭菌制剂和无菌制剂的根本要求灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求 2.注射剂(1)分类、特点与质量要求(2)注射剂常用溶剂的质量要求和特点(3)注射剂常用附加剂的类型和作用(4)热原的组成与性质、污染途径与除去方法(5)溶解度和溶出速度影响因素(6)增加溶解度和溶出速度的方法(7)临床应用与留意事项(8)典型处方分析3.输液(1)分类、特点与质量要求(2)输液主要存在的问题及解决方法(3)输液临床应用、留意事项及典型处方分析(4)养分输液的种类、作用与典型处方分析(5)血浆代用液及典型处方分析4 .注射用无菌粉末(1)分类、特点与质量要求(2)冻干制剂常见问题与产生缘由(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析5.眼用制剂(1)分类、特点与质量要求(2)眼用液体制剂附加剂的种类和作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析6.植入剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析7.冲洗剂(1)特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析8.烧伤及严峻创伤用外用制剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(二)其他制剂1.乳膏剂(1)分类、特点与质量要求(2)乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析2.凝胶剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析3.气雾剂(1)分类、特点与质量要求(2)常用抛射剂与附加剂种类与作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析4.喷雾剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析5.粉雾剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析6.栓剂(1)分类、特点与质量要求(2)常用基质和附加剂的种类与作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析第五章药物递送系统(DDS)与临床应用(一)快速释放制剂1.口服速释片剂(1)分散片的特点与质量要求(2)分散片典型处方分析(3)口崩片的特点与质量要求(4)口崩片典型处方分析(5)速释技术与释药原理(6)临床应用与留意事项2.滴丸剂(1)分类、特点与质量要求(2)临床应用与留意事项(3)典型处方分析3.吸入制剂(1)分类、特点与质量要求(2)吸入制剂的附加剂种类和作用(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析(二)缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的根本要求(1)分类、特点与质量要求(2)缓释、掌握制剂的释药原理(3)临床应用与留意事项(4)典型处方分析2.常用辅料和剂型特点(1)缓释、控释制剂的常用辅料和作用(2)骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点3.经皮给药制剂(1)特点和质量要求(2)经皮给药制剂的根本构造与类型(3)经皮给药制剂的处方材料(三)靶向制剂1.靶向制剂的根本要求(1)分类、特点与一般质量要求(2)靶向性评价指标和参数解释2.脂质体(1)脂质体的分类和新型靶向脂质体(2)性质、特点与质量要求(3)脂质体的组成与构造(4)脂质体的作用机制和作为药物载体的用途(5)脂质体存在的问题(6)脂质体的给药途径(7)典型处方分析3.微球(1)分类、特点与质量要求(2)微球的载体材料和微球的用途(3)微球存在的问题(4)典型处方分析4.微囊(1)特点与质量要求(2)药物微囊化的材料(3)微囊中药物的释放(4)典型处方分析第六章生物药剂学(一)药物体内过程1.药物从汲取到消退的过程药物汲取、分布、代谢、排泄、转运、处置、消退的定义和意义 2.药物的跨膜转运(1)生物膜的构造与性质(2)药物的转运方式(被动转运、载体介导转运和膜动转运)(二)药物的胃肠道汲取1.影响汲取的生理因素(1)胃肠道的生理环境(2)循环系统的生理因素(3)食物对药物汲取的影响(4)特别人群的药物汲取特点2.影响汲取的药物因素药物理化性质对药物汲取的影响3.影响汲取的剂型因素药物剂型与制剂因素对药物汲取的影响(三)药物的非胃肠道汲取1.注射部位的汲取(1)注射途径与汲取的关系(2)影响注射给药汲取的因素2.肺部汲取(1)肺部汲取的特点(2)影响肺部药物汲取的因素第七章药效学(一)药物的作用与量效关系1.药物的根本作用药物的作用、效应与药物作用的选择性2.药物的治疗作用(1)对因治疗(2)对症治疗3.药物的量效关系(1)药物的量-效关系与量-效关系曲线(2)量反响与质反响(3)效能、效价、ED50、LD50、治疗指数等的临床意义(二)药物的作用机制与受体1.药物的作用机制(1)作用于受体(2)影响酶的活性(3)影响细胞膜离子通道(4)干扰核酸代谢(5)补充体内物质(6)转变细胞四周环境的理化性质(7)影响生理活性物质及其转运体(8)影响机体免疫功能(9)非特异性作用2.药物的作用与受体(1)药物与受体相互作用学说(2)受体的”类型和性质(3)受体作用的信号转导(其次信使、亲和力、内在活性)(4)受体的感动药和拮抗药(5)受体的调整(三)影响药物作用的因素1.药物方面的因素(1)药物剂量(2)给药时间(3)疗程(4)药物剂型和给药途径2.机体方面的因素(1)生理因素、精神因素、疾病因素(2)遗传因素(种族差异、特异质反响、个体差异、种属差异)(3)时辰因素(4)生活习惯与环境(四)药物相互作用1.联合用药与药物相互作用(1)药物相互作用(2)药物配伍禁忌2.药动学方面的药物相互作用(1)影响药物的汲取(2)影响药物的分布(3)影响药物的代谢(4)影响药物的排泄3.药效学方面的药物相互作用(1)药物效应的协同作用(2)药物效应的拮抗作用4.药物相互作用的猜测(1)体外筛查(2)依据体外代谢数据猜测(3)依据患者个体的药物相互作用猜测第八章药品不良反响与药物滥用监控(一)药品不良反响与药物戒备1.药品不良反响的定义和分类(1)药品不良反响的定义(2)药品不良反响的传统分类(3)按药品不良反响性质分类(副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反响、变态反响、特异质反响、依靠性、停药反响、特别毒性)(4)世界卫生组织对药品不良反响的分类(5)药品不良反响新的分类2.药品不良反响发生的缘由(1)药物方面的因素(2)机体方面的因素(3)其他因素3.药品不良反响因果关系评价依据及评定方法(1)药品不良反响因果关系评定依据(2)药品不良反响因果关系评定方法4.药物戒备(1)药物戒备的定义和主要内容(2)药物戒备的目的和意义(3)药物戒备与药品不良反响监测(二)药源性疾病1.药源性疾病的分类病因学分类、病理学分类、量-效关系分类、给药剂量及用药方法分类、药理作用及致病机制分类2.诱发药源性疾病的因素(1)不合理用药(2)机体易感因素3.常见的药源性疾病药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤病、药源性心血管系统损害、药源性耳聋与听力障碍。
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1.药品的质量特性
(1)药品及其质量特性(2)药品的特殊性
(三)药品质量及其监督检验
2.药品质量管理规范和药品质量监督检验
(1)药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围(2)药品质量监督检验的性质、类型
3.药品标准
(1)国家药品标准及分类(2)药品标准的管理
4.国家药品编码
(一)药品管理法
5.药品管理
(1)新药研制、审批(2)生产新药或已有国家标准药品的审批(3)国家药品标准制定、修订的机构(4)购药渠道(5)特殊管理的药品(6)进出口药品的管理(7)药品评价与再评价的组织及处理(8)药品储备管理(9)假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形(10)药品名称规定(11)健康检查
(1)生产、销售假药足以严重危害人体健康、使用后对人体健康造成严重危害及对人体健康造成特别严重危害的三种情形(2)生产、销售的劣药被使用后对人体健康造成严重危害及后果特别严重的两种情形(3)医疗机构知道或者应当知道是假药或劣药而使用或者销售的情形(4)知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药而提供便利条件的情形(5)从重处罚的情形
(五)中药管理
4.中药材生产质量管理规范
(1)制定GAP的目的、GAP的适用范围(2)采收与加工的要求(3)包装运输与储藏规定(4)质量管理(5)GAP证书的有效期
(六)药学职业道德
1.药学职业道德的特点与作用
(1)药学职业道德的特点和意义(2)药学职业道德的作用
2.药学职业道德的基本原则、规范
(1)药学职业道德的基本原则(2)药学职业道德规范的具体内容
4.使用
(1)科研、教学使用的审批(2)印鉴卡及获取条件(3)专用处方(4)医疗机构借用及配制的规定(5)个人携带的规定
5.储存
(1)专库的要求(2)储存管理制度(3)第二类精神药品经营企业储存要求
6.运输
(1)运输管理(2)邮寄的要求(3)企业间药品运输的信息管理
7.审批程序及监督管理
(1)监控信息网络(2)对未连接监控信息网络单位的要求(3)过期、损坏药品的处理
3.药学领域的职业道德要求
(1)药品生产的职业道德要求(2)药品经营的职业道德要求(3)医院药学工作的职业道德要求
4.中国执业药师职业道德准则
(1)救死扶伤,不辱使命(2)尊重患者,平等相待(3)依法执业,质量第一(4)进德修业,珍视声誉(5)尊重同仁,密切协作
二、药事管理法规
(一)药品管理法
1.总则
4.行政复议与行政诉讼
(1)行政复议的范围、申请、期限(2)行政诉讼受案的范围、起诉和受理
(五)中药管理
1.中药管理有关规定
(1)药品管理法及其实施条例对中药管理的规定(2)《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定(3)《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》对中药管理的规定(4)《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定
(1)立法宗旨(2)适用范围
2.药品生产企业可证(3)GMP认证(4)药品生产行为的管理
3.药品经营企业管理
(1)开办条件(3)GSP认证(2)审批主体及许可证(4)药品经营行为的管理
4.医疗机构的药剂管理
(1)配备药学技术人员的规定(2)配制制剂的必备条件(3)配制制剂的审批主体、程序及许可证(4)配制制剂的管理(5)药品采购、保存及调配处方的管理
(二)药品管理法实施条例
1.总则
药品检验机构的设置及确定
2.药品生产企业管理
(1)《药品生产许可证》的换发及变更(2)GMP认证(3)药品委托生产的规定
3.药品经营企业管理
(1)《药品经营许可证》的换发及变更(2)GSP认证(3)零售处方药、非处方药的人员配备(4)城乡集贸市场零售药品的规定
4.医疗机构药剂管理
8.法律责任
(1)定点生产、批发企业违规的处罚(2)第二类精神药品经营企业违规的处罚(3)取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚(4)处方调配、核对人员违规的处罚(5)生产、销售假劣药品及现金交易的处罚(6)发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚
9.附则
罂粟壳使用规定
(六)关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知
(1)国家药品编码及其适用范围(2)编制原则及分类(3)本位码的编制规则
(四)行政法的相关内容
1.法的基本知识
法律渊源、法律效力、法律责任
2.行政许可
(1)行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项(2)申请与受理(3)行政许可的费用(4)撤销行政许可的情形
3.行政处罚
(1)行政处罚的原则、种类、管辖和适用(2)行政处罚的决定及其程序
6.药品包装的管理
(1)直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册(2)中药饮片包装及标签(3)药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称(4)医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书
7.药品价格和广告的管理
(1)实行政府定价或政府指导价的药品范围(2)药品政府定价和政府指导价制定、调整方式(3)发布药品广告的审批(4)应立即停止发布的药品广告
二、药事管理法规
(十)执业药师资格制度暂行规定
5.继续教育
(1)继续教育的要求(2)继续教育的登记
6.罚则
(1)违规获取证书人员的处罚(2)执业药师违规的处罚
(十一)关于建立国家基本药物制度的实施意见
实施意见的主要内容
(1)基本药物和基本药物制度的界定(2)国家基本药物工作委员会的职能(3)基本药物使用和销售的规定(4)基本药物报销的规定
(1)分类依据(2)非处方药目录的遴选、审批、发布部门(3)非处方药包装、标签、说明书(4)非处方药的分类(5)处方药、非处方药的经营使用(6)处方药、非处方药的广告
(十四)非处方药专有标识管理规定(暂行)
(1)基本药物质量监督管理的规定(2)基本药物零售指导价格的规定(3)改革药品价格形成机制的主要内容(4)基本药物电子监管的规定
(二)药事管理体制
1.药品监督管理机构
(1)国家药品监督管理部门的职责(2)药品监督管理其他相关管理部门的职责
2.药品技术监督管理机构
中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责
(二)药品管理法实施条例
8.药品监督
(1)药品抽样的规定(2)药品质量公告和复验(3)采取查封、扣押的行政强制措施的规定(4)药品检验费用的规定
9.法律责任
(1)新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚(2)擅自在城乡集贸市场设点销售药品的处罚(3)医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚(4)个体门诊部、诊所违规销售药品的处罚(5)报送虚假资料、擅自进行临床试验的处罚(6)违反药品包装、标签、说明书规定的处罚(7)应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚(8)违规发布药品广告、篡改广告内容、不按规定备案的处罚(9)从重处罚的规定
(1)《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更(2)制剂审批和调剂使用的规定(3)审核、调配处方人员的资质(4)购药记录的规定(5)处方调配的规定(6)个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种限制
5.药品管理
(1)药物非临床和临床研究的规定(2)新药监测期的规定(3)未披露的试验数据保护(4)进口药品注册(5)在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品(6)药品的再评价(7)药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期及药品再注册(8)非药品宣传的限制
执业药师考试大纲—药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。其中的细目与要点:是与执业药师执业活动直接相关的具体内容,纳入考试的范围。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳入考试内容范围的,由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。
(十二)国家基本药物目录管理办法(暂行)
遴选调整管理机制
(1)国家基本药物目录中药品分类的依据(2)国家基本药物的遴选原则和动态管理(3)列入国家基本药物目录药品的条件(4)不能纳入国家基本药物目录遴选的范围(5)从国家基本药物目录中调出的情形
(十三)处方药与非处方药分类管理办法(试行)
处方药与非处方药分类管理
大单元
小单元
细目
要点
一、药事管理相关知识
(一)医药卫生体制改革
1.中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案
(1)基本原则、总体目标(2)基本医疗卫生制度的主要内容(3)药品供应保障体系的要求和内容(4)实施方案中五项重点改革的主要内容(5)医药卫生体制改革的人才保障机制
2.医药卫生体制改革的相关配套文件
3.监督管理
发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施
(十)执业药师资格制度暂行规定
1.总则
(1)执业药师认定(2)配备执业药师的规定
2.考试
(1)报名条件(2)执业药师资格证书的发放及效用
3.注册
(1)注册管理机构与注册机构(2)注册必备条件及证书(3)注册有效期及变更注册、再注册和注销注册
4.职责
执业药师的职责
(五)麻醉药品、精神药品管理条例
1.总则
(1)立法宗旨、适用范围(2)精神药品分类(3)管制要求(4)监管部门的职责
2.种植、实验研究和生产
(1)生产总量控制(2)定点生产制度(3)麻醉药品、精神药品的标签规定
3.经营
(1)定点经营制度(2)定点批发企业必备条件(3)全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域(4)购药渠道及供药方式(5)零售规定