计量标准技术报告无创血压计血压表检定装置
医疗卫生计量器具检定项目一览表
10
医用诊断全景牙科X射线辐射源
强检
11
X、γ射线骨密度仪
强检
12
医用电子加速器辐射源
强检
13
医用诊断数字钼靶系统X射线辐射源
强检
14
心电监护仪
非强检
15
医用超声诊断仪超声源
非强检
16
浮标式氧气吸入器
非强检
17
电解质分析仪
非强检
18
医用磁共振成像（MR）设备
非强检
19
酶标分析仪
非强检
20
医用激光源
非强检
34
生物安全柜
非强检
35
洁净工作台
非强检
36
血细胞分析仪
非强检
医疗卫生计量器具检定项目一览表
序号
项目
类型
备注
1
多参数心电监护仪
强检
2
数字式心电图机
强检
3
心电图机
强检
4
血压计和血压表
强检
5
无创自动测量血压计
强检
6
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源
强检
7
医用数字摄影（CR、DR）系统X射线辐射源
强检
8
医用诊断X射线辐射源
强检
9
医用诊断数字剪影血管造影（DSA）系统X射线辐射源
非强检
21
数字脑电图仪
非强检非强检
23
呼吸机
非强检
24
婴儿培养箱
非强检
25
医用注射泵和输液泵
非强检
26
高频电刀
非强检
27
血液透析装置
非强检
无创自动测量血压计质量与计量指南——JJG692—2010《无创自动测量血压计》检定规程
工作 计 量 器 具 的 检 定 ， 般 实施 周 期 计 量 检定 ． 在 特 一 这 定 条件 下 是 依 据 标 准 和计 量器 具 失 准 的 普遍 规 律 而 制 定 的 。 随 着 大 型 、 密 、 重 疗 仪 器 设 备 （ Ｘ— Ｔ、 精 贵 如 Ｃ
③网络信息技术 的应用。 伴随计算机和信息集成技
装置 （ Ｃ 要通 过 软件 程 序 对 获 取 的 图像 进 行数 字 化 Ｘ— Ｔ） 处理 后 ．才 能形 成 图像 和有 关 诊 断信 息 ．结 果 直 观 可 靠 ． 难确 定 其 不确 定 度 的概 念 提 高 测 量能 力 和 自动 很 化 水 平 ．软件 测 试 技 术 将成 为今 后 计 量 领 域 重要 的 发 展方向。
证 信息 采集 质量 、 质 量 、 输质 量 的重 要环 节 。 图形 传 基 于上述 特 点 ． 高新 技术 在 医学 装 备 的应 用 对计 量
检测 技术 的要 求 将是 空前 的 ， 别是 对 新技 术 、 特 新工 艺 、 新 材料 中综合 性 、 参 数 、 准 确 度 的检 定 和校 准 有更 多 高 多 的需 求 。 国外 如 瑞典 、 国 等 已生 产有 不 同用 途 的 自 美 动 化 综 合参 数 检 测装 置 ． 在 使 用 上 仍 有 局 限性 ， 但 且在 我 国 尚不能 溯源 。 而 国 内的绝 大 部分 检 定设 备 ， 又远 远 不 能满 足对 先进 医 学设 备综 合 参数 检测 工 作 的需要 因 此 ． 展 自动 化综 合 参 数 测 试 研 究 ． 开 实施 测 量 的 自动 化
（ ＡＣ ） 医 院 的应 用 已 １ 深 入 ． 像 工 作 站 、 片 Ｐ Ｓ在 ３益 影 读
月甚 至 更 长时 间工 作 设备 在 运行 过程 中一旦 发生 故 障
血压计（表）检定装置
血压计（表）检定装置摘要：文章立足于实际，详细的分析了血压计量检定的方法。
首先论述了血压计检定基本要求，而后在分析血压计的检定过程的同时，详细的探讨了血压计计量检定方法。
目的在于提升血压计计量检定的精确性，使其应用水平得到提升。
关键词：血压计；计量检定；方法分析；引言血液是保证人体正常活动的基础，在其运行时会给人类体内的血管壁造成压力的作用，这就是医学领域中所说的血压。
血压计在进行计量检测作业环节，可以通过国内或者国外的方法来进行。
因此，血压计在进行计量检定环节，应该根据实际情况做出单位的换算工作，提升计算结果的准确性，从而可以使得血压计可以正常的使用，为医学的发展和进步起到积极的促进作用。
1电子血压计的实际工作原理血压是指人体血管内部对于的血液对于内壁单位面积之上的压力，人体内部的血压不是一成不变的，并随着时间呈现交替性变化，峰值指收缩压，低谷是指收缩压，用于测量人体血压变化的最大值与最小值的专业医学仪器设备是血压计。
血压计的测量精度一方面取决于测量技术的应用，另一方面对于相应的采样点也会直接影响到最后的测量精度，加强对于测量分布的研究以及测量技术的应用和优化能够提升最后测量数值的精确性。
测量的方式一般为将测量的腕带绑在手臂上，通过手臂上相对比较明显的血压变化实现对于血压的精确测量。
电子血压计能够将人体内部的血压数值的变化转换为相应的脉冲信号，脉冲信号产生的变化最后通过数字化转换实现对于相应数据的直接读取，完成整个测量过程的实现。
人体内部的变化方式以及变化的形式相对比较复杂，因为很多的因素都会直接影响到最后的包络线导致相应的收缩压以及舒张压发生一定程度的变化，影响到了最后设备测量精度以及测量的速率。
2血压计检定基本要求分析血压计检定开始中，应该满足如下几点要求：首先是严格规范检测工作流程，达到规范化、标准化的要求。
在检测环节需要确定出其存在的偏差参数，比如水银血压计的形式，如果设定的标准值为40kPa，那么误差就是40±0.5kPa。
血压计计量标准申请书和技术报告
计量标准考核（复查）申请书[] 量标证字第号计量标准名称血压计（表）检定装置计量标准代码申请考核单位组织机构代码单位地址邮政编码联系人联系电话年月日说明1.根据《中华人民共和国计量法》的有关规定，凡建立社会公用计量标准或部门、企、事业单位最高计量标准，需经有关质量技术监督部门主持考核合格后方可使用。
2.《计量标准考核（复查）申请书》一般使用A4复印纸，采用计算机打印，如果用墨水笔填写，要求字迹工整清晰。
3.申请新建计量标准考核，申请考核单位应当提供以下资料：1）《计量标准考核（复查）申请书》原件和电子版各一份；2）《计量标准技术报告》原件一份；3）计量标准器及主要配套设备有效的检定或校准证书复印件一套；4）开展检定或校准项目的原始记录及相应的模拟检定或校准证书复印件两套；5）检定或校准人员资格证明复印件一套；6）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料；7）如采用计量检定规程或国家计量校准规范以外的技术规范，应当提供技术规范和相应的证明文件复印件一套。
4.申请计量标准复查考核，申请考核单位应当提供以下技术资料：1）《计量标准考核（复查）申请书》原件和电子版各一份；2）《计量标准考核证书》原件一份；3）《计量标准技术报告》原件一份；4）《计量标准考核证书》有效期内计量标准器及主要配套设备的连续、有效的检定和校准证书复印件一套；5）随机抽取的该计量标准近期开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书复印件两套；6）《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准重复性试验记录》复印件一套；7）《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准稳定性考核记录》复印件一套；8）检定或校准人员资格证明复印件一套；9）计量标准更换申报表（如果适用）复印件一份；10）计量标准封存（或撤消）申报表（如果适用）复印件一份；11）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。
注：只有申请复查考核时才填写计量标准考核证书号、复查时间和方式。
血压计和血压表计量检定操作细则
血压计和血压表计量检定操作细则
为规范实施血压计和血压表计量检定，参照国标JJG 207-2008《血压计和血压表检定规程》，结合我单位检测设备，制定《血压计和血压表计量检定操作细则》。
1、外观检查：
2计量器具控制
示值误差计算公式
△ = P_ P。
式中：△--- 血压计或血压表的示值误差.kPa（n、;：!Hg（；
P——各检定点血压计或血压表的示值.kPaCmmHg（；Po各检定点压力标准器的示值.Ki^（mniHg（。
3.技术要求及注意事项
注意事项：
3.1、血压表在检定过程中，用目测法对其指针平稳度进行检查，并作好记录。
3.2、检定结束做好现场及标准器的清洁工作。
注：标准器的允许误差绝对值应不大于血压计(表)允许误差绝对值的1/4.
如何正确使用血压计和测量血压1)室内要保持安静，室温最好保持在20℃左右。
3.3、整理好袖带、听诊器，把水银柱恢复至零点关闭，以备再用。
注意事项：①打气时看袖带是否从旁鼓出，若鼓出应重新缠紧，以免产生误差。
②对脑血管意外偏瘫病人，应在健侧上肢测量。
因患肢血管可能不正常，以致血压测量不准确。
③初诊病人应根据病情分别测左右两上肢血压，以作对照。
青年高血压病人可测量上下肢血压以便比较。
无创自动测量血压计质量与计量指南——JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程
无创自动测量血压计质量与计量指南——JJG692-2010《无
创自动测量血压计》检定规程
朱俊杰;高杨
【期刊名称】《中国计量》
【年(卷),期】2010()8
【摘要】为规范无创自动测量血压计的产品质量．国家质检总局于2010年5月11日批准发布TJJG692—2010《无创自动测量血压计》检定规程，并自2010年11月11日起施行。
该规程是一部具有积极意义的医学计量技术法规．它主要体现了传统计量与临床医学的有机结合．反映了医学计量某些不同于传统计量的特点．如无法在传统意义上进行量值溯源等。
该规程的颁布不仅填补了国内无创自动测量血压领域的空白．同时将会重新引发人们对于医学计量的新的认识与探索。
【总页数】2页(P72-73)
【关键词】自动测量;检定规程;产品质量;血压计;统计量;指南;国家质检总局;医学计量
【作者】朱俊杰;高杨
【作者单位】北京市计量检测科学研究院
【正文语种】中文
【中图分类】F203
【相关文献】
1.《无创自动测量血压计检定规程》填补国内空白赋予医学计量规程生命力质量更稳计量更准 [J], ;
2.无创自动测量血压计不同示值重复性检定点的对比分析 [J], 顾宇飘; 张忠立; 王灿; 江鲲
3.无创非自动测量血压计与无创自动测量血压计之差异 [J], 吕淑波
4.无创自动测量血压计检定相关问题及讨论 [J], 李娟娟
5.浅析无创自动测量血压计检定方法与使用问题 [J], 杨科峰
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无创自动测量血压计检定装置的设计 古丽孜拉•塔吉
无创自动测量血压计检定装置的设计古丽孜拉•塔吉摘要：无创自动测量血压计是常见的医学类计量器具，传统的检定装置不能实现对无创自动测量血压计，本文作者根据此情况和客户的需求，设计了一款无创自动测量血压计检定装置，解决了无创自动测量血压计无法检定的技术难题，同时，该装置可以广泛在计量检定机构应用，具有一定的实用性。
关键词：无创自动测量血压计；检定装置；设计1概述血压是表征人体生命体征的一个重要生理参数。
随着生物医学工程学的发展，有关血压的无创自动测量技术迅速发展。
高血压病诊断的常规装置是血压计，其性能测试和质量控制是医疗质量的重要保证。
无创自动测量血压计使用便捷、无污染、易携带，得到了越来越广泛的应用，但是，血压计性能检测和分析目前仅采用静态的测试方法，而且只适用于少数模拟血压计，如水银血压计，而对于那些示波法的数字式血压计目前现有的检定设备不能测试，而广泛使用的临床常用的无创血压监护仪和家庭常用的电子血压计皆是数字血压计，因此研制一款无创自动测量血压计检定装置具有重要意义。
2无创自动测量血压计检定装置的设计图1是无创自动测量血压计检定装置原理框图；图2是无创自动测量血压计检定装置与被测血压计和袖带连接的结构示意图。
如图1-2 所示，无创自动测量血压计的自动检定设备包括控制装置、加压装置、血压模拟装置、汽缸10、四通连接管和控制面板及显示屏2，控制装置包括嵌入式控制电路1、电磁阀6、电磁阀驱动电路7、压力传感器9 和压力信号处理电路8，加压装置包括依次连接的气泵5 和气泵驱动电路4，四通连接管第一端口与气泵5 连接，四通连接管的第二端口与压力传感器9 连接，四通连接管的第三端口通过电磁阀6 与汽缸10 连接，四通连接管的第四端口与被测血压计和 / 或袖带连接，血压模拟装置为汽缸10 提供相当于人体血压变化的气压，血压模拟装置与嵌入式控制电路1连接，电磁阀6 通过电磁阀驱动电路7 与嵌入式控制电路1连接，压力传感器9 通过压力信号处理电路8 与嵌入式控制电路1连接，气泵驱动电路4 与嵌入式控制电路1连接，控制面板和显示屏2 均与嵌入式控制电路1连接。
无创自动测量血压计计量检定操作细则
无创自动测量血压计计量检定操作细则收缩压/舒张压）检定点:10.7 kPa/7.1 kPa（80 mmHg/53 mmHg）。
脉率设置成：120次/min。
4.对用于儿童血压测量的血压计，由血压模拟器设置血压（收缩压/舒张压）检定点:13.3 kPa/8.0 kPa（100 mmHg/60 mmHg），脉率设置成：100次/min。
5.对于血压计的每个检定点，进行10次测量。
计算每个检定点的平均值和标准偏差，计算血压示值的重复性。
血压示值准确度1.用胶管和三通把血压计与袖带、血压模拟器连接，袖带卷扎在相应尺寸的硬质金属上，松紧适宜。
血压模拟器采用外置袖带模式且设置成对收缩压和舒张压，由血压计对血压模拟器加压测量。
记录血压计显示的收缩压和___压示值。
2.对用于成人血压测量的血压计，由血压模拟器设置血压（收缩压/舒张压）检定点:20.0 kPa/13.3 kPa（150 mmHg/100 mmHg），脉率设置成：80次/min。
血压检定点的设置可根据使用的血压模拟器尽可能接近推荐值。
3.对用于新生儿血压测量的血压计，由血压模拟器设置血压（收缩压/舒张压）检定点:10.7 kPa/7.1 kPa（80 mmHg/53 mmHg），脉率设置成：120次/min。
4.对用于儿童血压测量的血压计，由血压模拟器设置血压（收缩压/舒张压）检定点:13.3 kPa/8.0 kPa（100 mmHg/60 mmHg），脉率设置成：100次/min。
5.对于血压计的每个检定点，进行10次测量。
计算每个检定点的平均值和标准偏差，计算血压示值的准确度。
6.如果血压计的示值误差超过规定范围，则需要进行调整或修理。
无创自动测量血压计计量检定操作细则
无创自动测量血压计计量检定操作细则1.准备工作a.确保检定环境内部没有干扰因素，如电磁波、强磁场等。
b.保证被检设备处于正常工作状态，具备测量功能。
2.检定仪器a.使用标准血压计测量一组血压值，作为对比基准。
b.确保标准血压计的准确性和精确度通过定期的校准和维护。
3.校准血压计a.检查无创自动测量血压计的外观是否完好，包括显示屏是否清晰、按钮是否灵活等。
b.根据设备说明书，使用适当的方法将血压计校准至基准值。
c.校准过程中，需要注意操作规程和操作要点，确保校准结果的准确性。
d.记录校准结果，并进行必要的调整和维护。
4.测量血压a.对待测血压进行分类，如高压、低压、脉压等。
b.根据设备说明书，选择相应的测量模式，确保测量的准确性和精确度。
c.确保被检者处于适当的休息状态，不受干扰。
d.进行一组或多组血压测量，记录每次测量结果。
5.数据分析a.对测量结果进行数据分析，包括计算测量的平均值、标准差等。
b.比较测量结果与标准血压计的对比基准，评估测量的准确性和误差。
c.如果有需要，进行校正和调整，直至测量结果符合要求。
6.报告和记录a.生成检定报告，记录检定过程和结果，包括校准记录、测量结果和数据分析。
b.报告中要包括被检设备的基本信息、检定日期、操作人员等重要信息。
c.确保检定报告的准确性和完整性，保存在相应的档案中。
7.维护和保养a.定期维护无创自动测量血压计，包括清洁、校准和调整等。
b.注意设备的使用寿命和质保期限，及时更换损坏的部件或整个设备。
c.确保设备的正常使用和正常维护，减少使用过程中的误差和偏差。
通过以上的操作细则，可以有效地进行无创自动测量血压计的计量检定，保证测量结果的准确性和可靠性。
同时，还可以确定设备的性能和质量，为进一步的临床应用提供参考依据。
无创自动测量电子血压计计量检定分析及探讨
2024年第1期品牌与标准化Analysis and Discussion on Metrological Verification Items of Non-invasive Automatic Measurement Electronic SphygmomanometerCHEN Shurong(Beijing Xicheng Institute of Metrology,Beijing 100055,China)Abstract :Based on JJG 692—2010Non-invasive Automated Sphygmomanometers and daily work experience,the article analyzes the verification items of electronic blood pressure meters,such as appearance,static pressure,and repeatability of indication.The focus is on discussing the measurement method of static pressure,and evaluating the uncertainty of the results.Keywords :digital electronic sphygmomanometer;static pressur;uncertainty evaluation无创自动测量电子血压计计量检定分析及探讨陈淑荣（北京市西城区计量检测所，北京100055）【摘要】文章依据JJG 692—2010《无创自动测量血压计检定规程》并结合工作经验，分析了电子血压计的外观、静态压力、示值重复性等检定项目，重点讨论了静态压力的测量方法，并对其结果进行了不确定度评定。
【关键词】电子血压计；静态压力；不确定评定【DOI 编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.01.069目前，用于医疗卫生的电子血压计已经被列入《实施强制管理的计量器具目录》中。
无创电子自动血压计检定装置期间核查
无创电子自动血压计检定装置期间核查1.目的为验证无创电子自动血压计检定装置，在两个检定周期间的可信度进行的一种技术核查。
2.实验室不需要对检定装置的所有功能与全部测量范围进行核查，主要针对所用的稳定性不佳的某些参数、范围或测量点。
3.期间核查方法及其判定原则实验室应从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑，依据有关标准、规程、规范中的规定，或参照仪器技术说明书中制造商提供的方法进行核查。
4.通用的期间核查方法(1)设备经高一等级计量标准检定或校准后，立即对核查标准进行一组测量，用测量得到的y0值作为参考值y s赋予核查标准。
y0是被核查的测量仪器对核查标准进行k次(通常取k≥10)重复测量所得的算术平均值。
检定或校准后立即进行附加测量的目的是保持校准状态，防止引入因仪器不稳定等因素带来的误差。
(2)隔一段时间后，进行第一次期间核查，测量并记录m次(m可以不等于k)重复测量的数据，得到算术平均值。
(3)每隔一段时间重复上述期间核查步骤，直到n次核查，得到各次核查的核查数据。
(4)以被核查的测量仪器的最大允许误差(△)或计量标准的扩展不确定度(U)确定核查控制的上、下限。
5.核查过程核查对象：经由河南省计量科学研究院校准的郑州市先达电子技术有限公司生产的BPV2型无创血压计检定仪，MPE:±0.1kPa，对其中静态压力，进行期间核查。
选定一台稳定性很好的欧姆龙HBP-1320型无创电子自动血压计，2022年8月用刚检定过的标准器对该无创电子自动血压计进行静态压力测量，30 kPa测量点作为核查点，进行一组10次测量，测量结果如下（ kPa）：30.0，30.1，30.1，30.0，30.0，30.0，30.1，30.0，30.0，30.0。
平均值为30.0 kPa，则y s=30.0 kPa。
此后每2个月进行1次期间核查，每次测量并记录3次重复测量的数据，得到算术平均值。
序号时间1（ kPa）2（ kPa）3（ kPa）均值（ kPa）1 2022/10 30.0 30.0 30.0 30.02 2022/12 30.1 30.0 30.0 30.03 2023/2 30.0 30.0 30.0 30.0由于无创血压计检定仪，MPE:±0.1kPa，以被核查的计量标准的最大允许误差确定核查控制的上限为y s+U=30.1kPa，下限为y s-U=29.9 kPa。
无创自动测量血压计检定装置技术报告
上级检定结果
本装置检定结果
比对结果差值
24.0
24.1
0.1
上级标准装置不确定度为：
Uref= 24kPa×0.05%=0.012kPak=2
本级标准装置不确定度为：
Ulab= 24kPa×0.83%=0.2kPak=2
根据公式：
0.1kPa≤ 0.2kPa
所以不确定度验证合格。
十一、结论
则:
4.2.2由标准器分辨率引入的不确定度分量u (P02)
标准器BP Pump 2血压计标准器的最小分度值为0.01 kPa ,设其误差均匀分布
则:
故:
5标准不确定度汇总表
标准不确定度分量
不确定度来源
不确定度值（kPa）
u (P)
输入量P
0.079
u (P1)
测量重复性
0.048
u (P2)
读数误差
单位：kPa
测量次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
测量结果
24.1
24.1
24.1
24.1
24.1
24.2
24.1
24.1
24.2
24.1
平均值：
（kPa）
示值重复性：
（kPa）
测量重复性0.042 kpa小于测量不确定度评定中流量重复性标准偏差0.048kPa，满足重复性要求。
八、计量标准的稳定性考核
选择一台经检定合格稳定的血压计，每隔一个月，用本装置在24.0kPa压力点，等精度重复测量10次，各次测量值如下表：
计量标准技术报告
无创自动测量血压计检定装置
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计量标准技术报告
计量标准名称无创血压计血压表检定装置计量标准负责人
建标单位名称
填写日期
目录
一、建立计量标准的目的.................................... ( 1 )
二、计量标准的工作原理及其组成 ............................. ( 1 )
三、选用的计量标准器及主要配套设备 .......................... ( 2 )
四、计量标准的主要技术指标................................. ( 3 )
五、环境条件............................................... ( 3 )
六、计量标准的量值溯源和传递框图 ........................... ( 4 )
七、计量标准的测量重复性考核............................. ( 5 )
八、计量标准的稳定性考核.................................... ( 6 )
九、测量不确定度评定 ...................................... ( 7 )
十、计量标准的测量不确定度验证 ........................... . ( 8 ) 十一、结论 ................................................ ( 9 ) 十二、附加说明........................................... ( 9 )
血压计血压表检定方法：用医用胶管和三通把被检血压计或血压表与压力标准器、压力发生器相连通，如图 1 所示，检定时，通过压力发生装置加压到规程规定压力值，读取压力标准器压力值与被检血压计或血压表示值，被检仪器示值减去压力标准器示值即为被检仪器示值误差。
图 1检定设备连接示意图
无创自动测量血压计检定方法：用胶管和三通把血压计与金属容器、标准压力计连接起来组成检定系统，检定时将血压计调至静态压力测试模式，由标准压力计对整个检定系统加压至各测量点，读取被检仪器示值与标准器示值，被检仪器示值减去标准器示值即为被检仪器的示值误差。
结论。