品质异常判定业标准书Rev15
品质异常处理作业规范
3.5.1我司接收到客户端异常讯息后，QE需将此异常讯息记录于客诉异常履历中，并负责同客户端对应品质人员协商确认，确认非我司制程问题的异常问题点需同客户端对应品质人员协商产品正常放行，当协商遇到困难时需及时反馈我司业务人员共同协商沟通处理。
3.5.2当确认属我司造成的产品异常问题点时，需立即将异常信息反馈至内部生产/工程/品质/业务人员，立即对内部制程/库存品做确认验证，是否存在客户反馈的不良问题点，在确认完产品异常讯息后带回客户端
3.1.3成品异常：我司生产产品在成品检验过程中发现的异常问题。
3.1.4客诉异常：出货到客户端产品在客户端检验，生产过程中发现的异常问题。
3.2来料异常
3.2.1所有物料/外发产品在来料过程中依据检验规范，产品图纸及客户标准检验作业，当检验人员发现异常问题后，将此异常问题反馈给品质工程师，品质工程师需复测检验评估异常问题是否属实，确认无异常可正常入库，确认异常属实检验人员开出品质异常反馈单，并将异常问题点同步反馈给采购，生产计划，工程及业务部门。
3.3制程异常
3.3.1IPQC依据制程检验作业指导书要求对产线做对应巡查稽核时，发现违反稽核内容的项目，通知对应生产组长确认改善，等于或超过三次稽核中仍未改善的部分开立《品质异常反馈单》由生产回复原因及改善措施。并确认改善对策有效性。
3.3.2当IPQC在制程稽核过程中发现制程参数异常，需立即开出《品质异常反馈单》并通知对应班组长停机调
提供的不良样品，并主导召开品质异常检讨会，根据异常检讨会各部门提供的信息回复客户改善报告，当客户端需要对库存及客户在线产品做返工处理时，由生产提供返工人员，QE/业务协商安排车辆并负责返工人员协调客户端返工作业。异常处理完成后将客诉内容记录于客诉异常履历，由制程品质人员予以跟进内部改善效果。
品质异常管理规定
1.目的：使发现的产线品质异常能立即向相关部门和人员反映，以使其能得到及时有效地分析和处理。
2.适用范围：本文件适用于公司所有电池的制造过程。
3.权责：3.1制造部负责：3.1.1 不良样品及不良资讯的提供；3.1.2 临时处理措施之执行；3.1.3 制程品质异常最终处理方案的执行；3.1.4 永久改善措施之提出与执行（属制造责任部分）；3.2 技术部负责：3.2.1 临时措施的协助提出；3.2.2 永久改善措施之提出与执行。
3.2.3 责任归属之判定；3.3 品质部：3.3.1品质异常之提出;3.3.2 制程异常问题处理历史记录信息之回馈（IPQC）；3.3.3 临时措施的提出（必要时请其他技术部门协助）；3.3.4 根本原因分析, 责任归属之判定；3.3.5不良现象问题的调查分析确认（IPQC）；3.3.6 制程品质异常处理方案的提出及标准确定；3.3.7 改善成效之追踪。
4.内容4.1 制程品质异常之提出：4.1.1 各制造单位在同一型号同一批次之电芯投产量大于500PCS(或首检出现严重偏离技术或品质标准)时，依如下时机提出：●配料过程：配比，母液、浆料外观，出料时出现明显异常时，浆料粘度超出品质标准时；浆料固含量超出品控标准时；●涂布过程：制程中出现极片外观不良现象时，与工艺不符时，附料量无法控制时（1.厚度波动大时2.面密度与厚度不成正比时）等异常；●制片过程：经调试机器后，滚压厚度仍不能达到品控标准时、滚压时极片外观不良时，脆片时，分条后（毛刺、掉料、尺，外观等）不能满足品控标准不良大于2%时，烘箱温度达不到标准时（烘烤间）；●卷绕过程：极片报废率>1%时；●装配各工序：不良率>0.5%时；●烘箱温度达不到标准时（干燥间）；●注液过程：注液量不准时，电池外观被电解液腐蚀不良率>0.5%时；手套箱、封口、敲钢珠不良率>0.5%时；●化成过程：低电压或短路比例>2%时，工艺设置错误时，外观不良，性能不良（充断、短路、漏夜等）率>1%时；●分容过程：低电压比例>2%时，标称容量以下比例>5%时，外观不良（包括低压、低容量、大内阻、低平台等）率>2%时，大内阻比例>3%时；● PACK组装过程：整批不良率>1%时。
品质异常处置
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Ⅴ异常处置
І.要做好异常处置
(1)迅速报告............................................技术员 (2)迅速处置异常........................................监督者 (3)报告之内容为异常不良或者慢性不良，监督者必须能够「正确的判断」 (好好地认定其报告之规则) (4)监督者..... 努力创造一个「异常……立即能得到报告」的职场(身教)。 教育、指导以提高技术员的「发觉异常之能力」。
П.监督者必须留意事项
(1)接到异常报告时，立即实施现地确认。 不可以说待会再去看而放着。 这样的话，对部下而言是一个严重打击。 如果自己判断这样就可以的话，这件事就错过了。
(2)听听失败的话 监督者全员应该愿意去听听部下失败的话 。 其它之同类工程有无相同之问题再发防止有否。 对失败不可生气，否则就无法听到失败的原因。
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Ⅳ.课长用
站在使用者的立场 给部下明确的指示
(1)辩明异常内容－然后判断 可以出货(OK) ？不可以出货(NG) ？ (如果可以出货自己买到这个产品会如何感受？将心比心判断之) 不良东西是否流到后工程？ (2)向经理报告............ 联络关系部门(前后工程、检查、日程CONTROL) 。 請求指示。 (3)使不良品尽速选别、回收....选别之范围？ 处置要员之调度指示(以后工程为优先)。 (4)不良品回收状况亲自确认明确。 (5)原因之处置与作业开始准备之指示与确认。 (6)修正后状况，亲自确认良否，再指示出货，(修正方法，必须与品管部相谈)。 (7)向经理报告。 (8)两班(早、中班)共同实施再发防止。(不可单班任意作) 。 (9)横向展开，迅速向类似工程反应。
LSCg001e_neo_REV_15_Serie_ZH说明书
使用说明目录1.概述 (4)1.1.版权 (4)1.2.安全信息符号 (4)1.3.免责声明 (4)1.4.制造商、适用标准和CE认证 (4)1.5.向制造商和监管机构报告 (7)1.6.用户安全操作说明和用户资质要求 (7)2.产品使用寿命和保修条件 (7)3.交付范围 (8)4.预期用途 (9)4.1.器械的用途 (9)5.设置和调试。
(9)6.电气连接 (10)7.产品描述和控制 (11)7.1.连接 (11)7.1.1.电源连接 (11)7.1.2.开/关和启动开关 (11)7.1.3.电源插座 (12)7.2.头枕和操纵杆盒上的控制装置 (13)7.2.1.取下头枕泡沫垫 (14)7.3.EAZY GO轮（可选件） (14)7.4.更换保险丝 (15)7.5.P ATIENT S UPPORT S YSTEM LSC NEO 上的安全信息和信息标签 (16)8.PATIENT SUPPORT SYSTEM LSCNEO 操作 (21)8.1.设置和（重新）定位P ATIENT S UPPORT S YSTEM LSC NEO (21)8.2.开关开启和参考程序。
(21)8.3.旋转顶部 (22)8.3.1.Patient Support System LSCneo使用激光装置操作。
(23)8.4.调整头枕 (23)8.4.1.电动高度调整 (23)8.4.2.机械头枕腹侧/背侧倾斜 (23)8.4.3.紧急程序、电源故障或其他技术故障。
(24)8.5.操纵杆 (24)8.5.1.操纵杆和电动头枕控制装置可用性 (24)8.5.2.操作模拟操纵杆 (24)8.5.3.控制 Z、Y 和 X 轴 (25)8.5.4.自动运动 (25)8.5.5.反向功能 INV (25)8.6.紧急停止按钮和重启程序。
(26)9.清洁洁洁洁洁护 (27)10.维护 (27)11.产品安全检查 (27)12.器械废弃处置 (27)13.技术数据 (28)14.故障排除 (30)15.电磁兼容性（EMC） (31)15.1.电源电缆简介 (36)1. 概述为了安全操作和控制 Patient Support System LSCneo ，请仔细阅读本用户手册。
制程异常检验标准书
编制审核批准2011/8/222011/9/2
REV.
00
制定部门
品质部
制程异常检验标准书
编 号制定日期修改日期
王忠武
王忠武
孟杰
一、目的
规范TOP系列制成异常处理标准
二、范围
全TOP系列工程.
三、管理基准
1.各工程良率管理目标
1.IPQC每天对各工程不良进行监督,如遇良率目标未达成立即开出《异常处理通知单》
2.各工程接到《异常处理通知单》时对不良进行分析，并根据原因给出相应的临时及永久改善对策
3.IPQC依据相关对策进行查核，如不良目标仍然未达成则召集品质、技术、生产各部门共同商议，并研究出新的改善对策
2.各工程缺点管理基准
<2>.设备担当对设备调整,处理完成后由IPQC确认异常处理结果,OK后恢复生产.
品质异常处理流程:<1>.作业者/IPQC抽检超出上表管制不良率,通知生产领班,领班保留不良样品,由IPQC确认后开出"异常处理通知单"
<2>.设备/技术处理完成后由IPQC确认异常处理结果,OK后恢复生产.发生不允许有的主要缺点需立即停机,按品质异常处理标准.。
品质异常处置要领书
发现异常后： ①配合班长分析原 因； ②向车间主任报告， 特殊情况可越级汇 报； ③异常消除后，配 合班长指示操作者作 业或进一步评审； ④做好首件确认。
接到汇报后： ①协助班长从技术 方面排除异常产生 的原因； ②侧重工装、刀夹具
、设备异常情况； ③结合技术部分析。
接到汇报后： ①召集相关人员共同 分析、处置； ②向品保主管、技术 主管报告； ③异常消除后，向班 长下达恢复指令或结 合相关部门进一步评 审； ④指派专人对异常追 溯循环进行跟踪。
接到异常报告后：
①指导、协助车 间技术人员共同 分析、研讨； ②消除异常后并 取得验证； ③会同品保主管 对不良品作出研 判； ④涉外事项与品 保部、销售部共 同研讨。
接到异常报告后： ①指导、组织本部门 人员对异常品的隔离 及追溯进行确认； ②消除异常后并取得 验证； ③会同技术主管对不 良品作出研判； ④涉外事项与技术部 、销售部共同研讨。
》《孔径质量控制 《首件确认表》
表》《不良品记录 表》 《换刀频次表 》 《设备点检表 》 《三坐标检测
《换刀频次确认表》 《设备维修记录》 《废品不良发生对策 》《三坐标检测报告
《首件确认表》Βιβλιοθήκη 《废品不良发生对策》《刀具频次确认表》 《工装维修记录》 《废品不良发生对策
》
《培训记录》
《纠正/预防措施处理单》 《废品不良发生对策》
输出 文件 记录
《品质异常评审验 证会签书》
《设备、工装、刀具、
《设备、工装、刀具、
品质异常统计表》 《流入后工序不良发生 品质异常统计》
《流入后工序不良发生
状况》
《流入后工序不良发生
状况》
《品质异常评审验证会
状况》
品质异常处理规定精编WORD版
品质异常处理规定精编W O R D版IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】品质异常处理规定1.目的制定本规定的目的是为了使发现的制程品质异常能够立即向相关部门和人员反映，能得到及时有效地分析和处理。
2.适用范围适用于本公司所有拉线生产过程中品质异常的处理。
3.定义无4.职责4.1 品质部：4.2生产部：4.2.1 改善措施的填写与实际改善工作的执行。
4.2.2 协助现场小组解决制程异常问题；4.2.3 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.3 技术部：4.3.1 相关品质异常原因的分析；4.3.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.4 设备组：4.4.1 相关品质异常原因的分析；4.4.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.5 采购部：4.5.1 相关来料品质异常原因的分析；4.5.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.6 PMC部：4.6.1 相关品质异常原因的分析；4.6.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
5. 规定内容5.1 制程品质异常处理流程见附件。
5.2 制程品质异常的发现与报告：来料不良（物料缺陷）；≥5%。
品质异常纠正预防措施通知单>>书面反馈到车间生产班组长确认异常，班组长在异常说明栏目中签名以示确认，IPQC组长或直接上级领导复核后组成改善小组成员（小组成员必须包括发生异常工序作业员、车间班组长与IPQC、相应车间主管），小组成员必须签名。
5.2.3 制程中生产人员若发现生产异常问题(如人力/物料、设备、环境等)时，生产现场管理人员进行初步分析确认，并填写<<品质异常纠正预防措施通知单>>进行书面反馈，由IPQC确认，再由生产组长或主管会签确认异常。
产品质量缺陷等级判定标准
3.2质量特性
质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有属性。
3.3致命缺陷（A）
指会导致人身伤亡和财产损失的缺陷。
3.4严重缺陷（B）
指产品的使用功能完全丧失，或质量特性偏离规定程度严重，该类不合格会造成产品无法实现其使用功能。
质量管理系统
产品质量缺陷等级判定标准
文件编号/版本
A
核准
审核
编制
发行
1 目的对产品质量缺陷等级源自行分级，同时给出明确的有效的质量检查缺陷等级判定标准，使质量判定标准在统一的水准下，提升公司及品牌品质形象，特制定本标准。
2 适用范围
本规定适用于公司所有型号产品质量缺陷等级的分级、判定。
3 术语和定义
3.1质量缺陷
缺陷等级
备注
序号
不良项目
缺陷等级
备注
1
附着力不良
I
10
横向抽丝
II
2
厚度不良
II
11
横向亮印
III
3
电阻不良
I
12
划痕
III
4
漏镀/污点
II
13
活褶/褶印
III
5
跳线
III
14
严重停机印
II
6
水印
III
15
横向污印
II
7
孔洞
II
16
边松
II
8
死褶
II
17
面松
II
9
纵向抽丝
II
18
什么叫品质异常
什么叫品质异常什么叫品质异常品质异常，是指产品在正常作业状态下，产生出异于平常产品的产品或状态。
什么叫品质？什么叫硬品质，什么叫软品质？解释一下硬品质指的是外观，做工，以及一些看得见摸得着的内容，软品质指的是使用体验，以及一些感性体验方面的内容~品质异常单怎么写一般品质异常处理单分为两种，一种为内部品质异常要联络用，一种是品质部门发厂商的；你需要那种？品质异常检讨书先描述一下事件再说一下不好的影响分析一下原因最后表一下态，以后不这样了检讨自己的思想意识，主要是对自己没有考虑到后果的严重，返工是次要的主要是在客户中的不良影响是严重的，还有就是自己以后的保证标准，但是一定要作出响应的措施和方法不要说空话。
制度是最管用的。
什么叫品质我品质不好？品质需这样理解;拆开来两个字:品,是人品(Personal Quality);质,质量(Product Quality);需深刻认识到,品质是一种价值,一种尊严!品质的问题就是人的问题,所以回归做人问题:包括教育,教养;还包括你的信念! 也许会不知道从哪里开始去改变,可以从以下几点开始考虑:1，从本身开始做起;身体力行,从此刻起,你所做的每一件事都是以品质为核心,我们才会成功!2，从细节做起,不是叫你斤斤计较;是在做正事做人事需细节考虑;3，从流程做起,每件事都有最佳的流程与流程的指导性;过分偷工减料是会出问题的!4，从落实职责开始!敢于承担应付的责任也是品质的一部分!一件事,一个主意需尽心尽责才会养成好的品质! 以上去考虑,我想你的品质会进步的什么叫品质品质主要指的是定型的科学技术内在资讯状态，作为企业要素的人力、人才、产品、服务等，都必须借助科学技术手段，不断地提升其内在的科技内涵，进行必要的资讯化披露，准备接受质量标准的衡量和评测。
品质异常检讨报告尊敬的___________：您好!首先非常感谢您在百忙之中抽出空看我写的这份千字检讨书!我不想再一次为自己的错误找任何借口，那只能让我更加羞愧与惭愧。
品质异常时的处理流程及方法
一、目的：
为了使产品在发生异常情况时能够及时传递并得到有效解决,确保产品质量符合需求。
二、适用范围：
所有生产工序
三、品质异常定义
①根据经验，感觉与正常情况不一样时；
②不良类型第一次发生时;
③相同类型的不合格品连续发生2～3件的时候；
④不能正确判断产品是否合格的时候；
⑤感觉设备、工装模具有问题时。
四、工作流程
1、操作者在生产作业过程中发现异常时，必须马上停止作业.
2、操作者将异常件暂时存放在返工箱内（兰色）,及时向巡检员汇报。
严禁操作者自作
主张对异常件进行处理。
3、巡检员按作业指导书标准对异常件进行检查,判定是否合格,初步分析异常产生原因，
填写《品质异常记录表》。
①判定合格时，操作者可继续生产。
②判定不合格时,巡检员根据情况确定不合格数量，必要时要求操作者对已加工的产品
进行全检。
然后由巡检员进行分类，不合格品放入废品箱（黄色），不良品放入不良品箱(白色)，把返工品放入返工品箱(兰色）。
待异常原因消除后操作者方可进行生产作业。
若异常原因涉及设备、工装问题,巡检员应及时通知生产部门协调处理.
③巡检员无法判定时是否合格或异常原因时，应及时通知质量管理人员进行确认。
4、质量管理人员根据有无必要，成立对策小组,尽快采取临时措施恢复生产，尽快找到
对策解决根部问题。
四、相关表单
1、《品质异常记录表》QR/C.07-08
品质异常记录表
QR/C。
07-08
品质异常记录表
QR/C。
07—
08。
品质异常处理规则5
品质理念：品质是制造出来的，品质更是设计出来的。
工作职责：1、开发：产品设计——设计符合要求的产品，设计稳定的生产工艺，确保生产可以正常制造出合格的产品；2、生产：产品制造——依客户要求和产品技术要求，利用所有资源适时制造出适量和适质的产品；3、品管：产品控制——依产品技术要求，根据产品控制方案实施检验和实验，预防品质异常发生，发生品质异常及时反馈，督促责任单位改善，预防再次发生。
说明：抽样检验就存在误判的概率，即把合格品判为不合格品，把不合格品判为合格品。
不良率在5%的范围内是误判的允许范围，超越5%的不良率且不良项目有明确检验规定时，说明检验工作存在误判、漏检等缺失。
品质异常处理规则1.品质异常是建立在标准、抽样方案、允收水准这三者都明确的前提下，因此讨论品质异常前，我们需先对以下事项进行明确：1.1检验标准：品管是完全执行检验标准，但事实上我们如果完全执行检验标准的话可以全面停产。
因为有太多的异常，其中包含标准不合理、生产异常等。
虽然异常产品不符合标准，但根据经验和产品的实用性来判定，客户是可以接收的。
而这种经验值和实用性的判定方法是比较灵活的，没办法进行量化管理，当然也存在仁者见仁的主观判定，不能做到100%的一致。
1.2 抽样方案及允收水准：1.2.1进料检验1.2.2过程首件检验1.2.3过程巡检1.2.3成品检验综合说明：对外观瑕疵的允收标准为AQL=2.5，尺寸（采购物料）允收水准为AQL=1.0，对其它项目的是0收1退。
附抽样计划表简略版如下：2.品质异常分为：进料检验异常、生产过程异常、客诉异常3种情况，处理规则定义如下：2.1进料检验异常：进料检验过程中发现采购物料异常，处理结果分为：拒收、特采、挑选、返工4种情况，具体判定规则如下：2.1.1拒收：外观、尺寸、性能或包装异常（温州采购的五金件例外）；产品影响生产使用；功能丧失。
2.1.2特采：外观、尺寸或包装异常，但不影响生产且经评估客户可以接受；温州采购的五金件外观、尺寸异常，但不影响生产、功能正常且经评估客户可以接受；产品外观、尺寸、包装或性能异常，但因出货急需的，由生产克服作业使用。
品质异常处理作业规范
漢達精密電子科技(順德)有限公司漢達精密電子科技(順德)有限公司漢達精密電子科技(順德)有限公司出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。
宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。
将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。
先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。
臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。
后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。
受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。
今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。
若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激。
今当远离，临表涕零，不知所言。
品质异常处理及不合格品管理办法
品质异常处理和不合格品管理办法1．目的：1.1 为有效的控制不合格和品质异常的重复发生消除产生不合格品的隐患。
2．范围：2.1 本规定适用于生产制造过程出现品质异常和不合格品的评审及处理3．定义：3.1 不合格：不符合合同、标样、图纸、状态、公差、技术条件或其它规定的技术文件的要求。
3.2 不合格品：任何有一个或一个以上指标不符合合同、标样、图纸、状态、公差、技术条件或其它规定要求的产品。
3.3 轻度不合格品：指不构成对产品功能和使用造成影响的产品。
（按正常工艺经后道加工后，仍能符合标准要求）3.4 严重不合格品：指构成对产品功能和使用造成影响的产品。
（必须改制或已无加工价值）3.5 重大质量事故：指某产品在生产过程出现：经济损失达30000元以上批量不合格。
4．指导文件：4.1 《不合格品控制程序》5．职责：5.1 品检部负责提报异常与不合格；制造部负责组织相关部门进行评审；品工部负责制订对策措施。
5.2 制造部负责按评审意见处理不合格品（包括处置过程中做好不合格品的隔离、标识，记录、信息传递）。
5.3 品工部负责提供返工（修）作业指导书5.4 品检部负责对返工、返修产品进行确认；5.5 各责任单位依不合格品评审得出的结论进行原因分析和纠正、预防措施，品检部进行措施验证。
6.工作程序：6.3.检验员应在《不合格品（异常）处理单》注明(如属成品则记录其责任工序)：6.3.1 该产品的生产班组、日期、带班师傅、操作工等；6.3.2 产品代号、工序名、状态、流程卡号、本批产量等；6.3.3在不合格品特征描述栏目中注明5w2h。
6.4 对不合格品评审处理：6.5.1.1品检部品质主管在收到《不合格品(异常)处理单》后应在4小时内签署处理意见后研发中心、品检部等部门进行评审,各相关评审部门应对影响产品质量的诸要素进行分析和判断后，提出对不合格品的处理意见,并填写在《不合格品(异常)处理单》相关栏位,具体要求如下:(A)品检部门接到质量信息后，应对所发生的质量问题4小时内作追溯性分析，分析产品的原始记录，分析产生的原因。
产品质量缺陷标准
文件编制部门文件类型页数工程部三级制度文件共8 页第1 页对来料检查、制程检查、出货检查等等在质量检查时要依据公司《AQL 抽样表》 (见附件一)执行抽样检查，同时给出明确的有效的质量检查缺陷判定等级标准;使质量判定标准在统一的水准下使用，提升公司及品牌品质形象，为此特制定本文件。
二、凡本公司质量管控的各环节，在进行质量检查时，遇到产品缺陷判定时均可使用。
未满足与预期或者规定用途有关的要求；即为不良,是产品质量不良等级的严重性的划分点,是产品质量没有达到标准程度的描述;质量缺陷分为四个等级：致命缺陷、严重缺陷、普通缺陷、轻微缺陷;公司在生产时严格控制，必须使“致命缺陷”零发生，为了加严管理,提高品管级别, 引起重视,公司产品缺陷分三级来管理，把“严重缺陷”合并为“致命缺陷”来管理，即“致命缺陷”和“严重缺陷”都为“致命缺陷”; “普通缺陷”称为“严重缺陷”来管理; “轻微缺陷”还称为“轻微缺陷”来管理。
影响安全的所有缺陷；影响产品失去应有功能故障、造成部份功能缺失的或者可能影响到产品的部份功能但可以正常使用到其他产品；造成产品后工序不能装配的或者产品影响装配的或者装配需要另行处理的；产品颜色出错或者产品颜色有较大偏差的；导致产品装配不良或者不能按照正常程序装配的.产品有涉及到外观的气泡、色粉点、黑点的；可能影响到装配，但通过简单后续工艺就能够得到解决的；产品轻微变形但不影响安全、功能、使用和外观的；产品有轻微色差的。
产品有不会涉及到产品整体外观的气泡、黑点等外观缺陷；产品有普通缺陷但被其他配件遮盖且不影响安全、功能、使用及配合的。
页数共8 页第2 页产品应在摹拟实际使用条件的情况下实施检验；产品在做跌落、强迫变形等试验时应使用相关设施并有明确的量化。
产品在做相关理化检验时应根据相关相应的国标、地标行企标实施。
产品在生产单一配件是就应该做产品整体功能及配合度的检验；产品的功能及配合检验应高于该产品的实际使用环境条件；外观检验产品应该在光线良好在环境下实施；实色产品应在距离30CM 摆布平视检验；透明或者半透产品应在距离30CM 透光检验。
品质异常处理作业指导书
则开立《品质异常联络单》要求责任部门改善；制程异常属于工艺、技术、储存、运输等，应分析出 原因确认责任部门，向责任部门开立《品质异常联络单》，由责任部门进行对策，品管部监测对策有 效性； 6.4.6 6.4.7 责任部门需于《品质异常联络单》要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案； 品管部针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分要求重新回复。改善措施
文件名称 制订部门 颁发部门
品质异常处理作业指导书
品管部 品管部 发放日期 生效日期
文件编号 版本号 保密级别 受控标示 页码
发放部门 所有部门
1 目的 为了规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保不符合产品得到识别和控制， 以防止非预期的使用或交付。 2 适用范围 适用于不符合产品交付或开始使用后发现的不合格的控制。 3 参考文件/资料 3.1 不合格管理程序 4 定义 品质异常：产品在质量方面出现了不符合标准或规范或不能满足客户要求的现象。 进料品质异常：原辅材料在质量方面出现了不符合标准或规范的现象。 制程品质异常：在生产过程中（包括外加工），产品出现了不符合标准或规范的现象。 入库品质异常：在入库检验时，产品（包括外购）出现了不符合标准或规范的现象。 客诉品质异常：已出库产品在质量方面出现了不能满足客户要求的现象。 5 主要权责 5.1 品管部 5.1.1 负责对品质异常最终判定、标示。 5.1.2 负责主导品质异常事件的处理过程。 5.1.3 负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。 5.1.4 负责验证改善措施的有效性。 5.2 发生异常责任部门： 5.2.1 负责提出临时措施及长期改善对策并执行，责任单位在无法提出改善措施、对策时， 由责任部门召集相关人员协助分析改善。 5.3 生产部
6.2.3执行。 6.2.3 6.2.4 品管部依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部调整并现场整改。 品管部针对已生产产品往前追溯，直至良品，针对已追溯到的不良品标示不合格状态，要求
品质异常知识讲解
1.怎样定性 下次可能再用错此物料
2.怎样检验? 跟踪or放任自流.
.
4
品质异常与日后质检工作的改善
2/10/2015
1. 对问题进行分类
1.1 执行面的问题:(未按标准作业） 系统面已经有定义但是人员在执行过程中未依照 流程/规范/SOP等进行执行而造成问题的产生与 未能将问题发现 1.2 系统面问题:（没有标准或不明确） 文件未定义明确或未定义,让作业者不能有效的理 解和控制而造成问题的发生
2. 对产生原因进行分类
何谓真因: 即真正造成不良发生的点. 2.1 表征真因（生产问题）
产生不良现象所造成的原因要从人/机/料/环/法/测量 (5M1E)中发现问题
2.2 系统真因（管理问题）
是否在系统面存在缺陷造成不良的发生, 在程序/流程/ 规范/规格/图面/SOP/SIP/BOM/设计准则等等中未定义
1：卫浴件 成品类供 2：小五金件 应商 3：智能产品 4：门控五金 1：电镀 表面处理 2：抛光 类供应商 包材类供 各种包装材 应商 料
1：挂衣杆AJQ05-918-3700-ASC碱砂（1、没按要求打“TS”商 标，不良占100% 。2、没按要求打包装，要求每根单独包带有 “TS”商标的PE膜，实物是5支捆绑后包PE膜。） 2：3301钢门吸 青古此批来料的门吸都有碰伤、擦花、气孔、 氧化、露铜底、焊接缺陷等现象，不良占30% 。 3：智能感应锁 CS5211-AR1200 红古铜此批来料的产品静态动 流不符合要求，实测150-170UA。 4：液压铰链F06A、F06B两款铰链头和铰链头固定块配错，不良 占100% 。订单要求为欧式平开框门液压铰链，实物为欧式平开 门液压铰链。 1：烟斗铰链80脱卸底座长块。此批来料的产品经做弯曲测试后， 表面镀层脱落、碎屑有剥离现象，不良占100% 。 2：AS8502-AD620702分体锁 图纸要求的颜色为抛光氧化银白， 实物为喷砂银，不良占100% 。 1:Y4927液压烟斗铰链镍拉丝（1、外箱标签没加印生产日期， 不良占100% 。2、合箱证上没加印QC工号、生产日期，不良占 100% 。3、外箱材质偏软，为A=A材质，没加强坑纸。4、箱内 产品随意堆放，存在鼓包、起棱角，铰链扎破外箱现象。5、无 内大胶袋包装（风琴袋）6、有缓冲时间小于3秒现象，不良占 2% 。）
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(5.)對策追蹤及效果確認後相關資料歸檔.
製造單位:
(1.)發生重大異常時立即向FS最高QA主管報告.
(2.)生產線發生重大異常時各單位對應窗口向SCE/Vender報告.
(3.)提供此異常相關資料的詳細狀況如製造日期,成品數量等.
RD/PE/ME:
(3.)改善對策的提出必確認改善對策的正確性與落實度等.
:DVT/PVT異常處理流程圖 :DVT/PVT作業程式及權責:
問題發生:
生產線在DVT/PVT時發生異常.
問題確認:
QA主導製造,研發,PE,ME,生技召開會議,確認問題點.
停線判定:
依停線作業規範(CH3-604),QA判定是否停線.
停線處置:
內修出不良機台,工程或ME在30分鐘內對不良品進行整理分析.
(2.)修復不良結果的確認.臨時對策&矯正預防措施的擬定.
重大異常:
品保單位:
(1.)確認不良狀況後與技術單位以及RD判定是否存在蔓延性.
(2.)針對不良的原材,WIP,成品已出貨品進行Sorting/purge/rework.
(3.)市場端不良追溯通知客服及市場等相關部門.
臨時對策:
經停線會議討論,責任單位擬定臨時對策.
恢復生產:
經停線會議討論,QA判定對策有效後恢復生產.
設計問題:
研發判斷問題點是否為設計問題.
SCE:
當問題點確認為設計問題時或停線時通知SCE.
對策實施:
當SCE確認為設計問題時或需要PURGE/REWORK時,SCE擬定實施對策.
對策實施:
製造單位實施對策後恢復生產.
同班別、同線別、同現象(或同原因)累計4PCS電器功能不良或6PCS機構功能不良發生時.
同班別、同線別、累計6PCS電器功能不良或8PCS機構功能不良發生時.
OQC抽驗同機種、同現象/原因造成累計判退2批.
以上若經QA/PE/ME確認無集中或蔓延性問題時,可復線.
重大異常條件:
該異常經QA,PE(ME)判定,屬於漫延性問題.
停線異常發生後,基調立即停測,WIP產品除DEK機前停止作業外其餘正 常生產,SMT立即進行5Mcheck完並確認無錯件問題後復線;若經QA/PE確認存在蔓延性則需全線停線.基調停測30’後QA/PE需給出初步判定是否復測.
組立段:
同班別、同線別、同現象(或同原因)連續2PCS電氣功能不良或連續4PCS機構功能不良時.
特殊案件異常判定:
混料異常:經技術單位(ME/PE)或產線直接判定廠內可卡下按照一般異常判定標準執行;不完全/不可以卡下出現1PCS即以一般異常處理.
漏印異常:區分BGA漏印與非BGA漏印,若BGA漏印1PCS則根據漏印條碼拆前後機板,若再發現一片即為異常;非BGA零件漏印按一般異常標準執行.
異常片數未達到異常標準,但經ENG/ME等技術單位分析具有蔓延性,則視為特殊案件(特殊案件異常履歷列舉:螺絲斷裂/電容爆炸/CON斷PIN/螺絲鎖爆機台/燒板/底部開膠/前飾板斷裂),出現1PCS即以異常處理.
(2.)異常會議召集&召開,並確認QAN填寫是否完整.
(3.)QAN之追蹤和結案,將資料匯整與歸檔備查.
(4.)QAN效果確認NG報備QA主管.
(5.)將不良反饋給PL和Follow重大異常流程處理.
製造單位:
(1.)依據異常條件,通知QA及責任單位確認,詳實填寫QUALITY
ABNORMAL NOTICE (Q2-002-03)中各項資料,並保留不良品及照片.
(3.)確定為原材問題,將產線統計所得費用Charge廠商.
停線異常:
品保單位:
(1.)將廠內不良之物料如原材料、WIP、成品等,用“HOLD單(Q3-016-02)
進行Hold, 並在適當時機解除.
(2.)與技術單位確認是否存在蔓延性.
(3.)召開復線會議或者發出復線MAIL.
(4.)QAN&停線Follow up list之追蹤和結案,將資料匯整與歸檔備查.
版序
變更章節
變更事項
擬案 單位
擬案人
修訂日期
13
4
增加外觀不良定義
增加外觀不良一般異常條件
增加一般異常條件內容
增加一般異常條件內容
增加停線異常條件內容
FS QA
凡華
尹茂華
,2005
14
增加混料異常判定內容
刪除每週6pcs需開異常規定
增加特殊案件處理內容
量產停線異常流程圖變更
FS QA
余衛華
,2006
電氣功能不良:由於電子件不良造成機台無法實現正常的功能要求.
機構功能不良:由於機構件不良造成機台無法實現正常的功能要求.
外觀不良:由於機構件&包材外觀不良造成顧客滿意度下降.
混料:因廠商來料不良導致料件置件位置錯誤.
錯件:因廠內製程不良導致料件置件位置錯誤.
一般異常條件:
同班別、同線別、同現象(或同原因),電氣功能累計2 PCS NG/機構功能累計4 PCS NG/外觀不良累計6 PCS NG時(若復判結果Pass,則不計入品質異常),即達到一般異常.
製造單位依停線作業規範(CH3-604)停線,通知QA,研發,PE或ME及相
關單位.由QA主導停線會議.
既有產品處理:
製造單位依Purge/Rework管制規範(Q3-016)進行Purge/Rework, QA提供
DVT工程品質速報及QA評價品質速報給SCE.
原因分析:
研發,PE,ME,生技對問題點進行分析,並確認不良原因.
15
4
增加混料&錯件定義
混料異常判定合併於特殊案件
增加漏印判定內容
變更SMT停線處理方式
變更PD機構件停線標準
刪除&情況下發生異常料件可以正常使用規定
增加開立時機與標準
FS QA
王曉強
,2006
1.目的:
為有效預防人員,設備,材料,作業方式及環境變更所產生之異常,建立品質異常判定標準及處理流程,徹底消除潛在原因,以維持良好的品質,達到客戶的要求.
效果確認:
QA對責任單位提出之對策做效果確認.
結案:
經QA效果確認OK後結案.
發出結案評價報告給SCE:
DVT/PVT結束後,QA發出結案評價報告給SCE.
6.附件:停線Follow up list(QSZ-3F5002-01).
(1.)異常品質分析及預防矯正措施.
(2.)Sorting所需設備、治具、程式之確認和提供和相關作業之指導.
(3.)重工時製程問題之協助分析與處理.
(4.)異常數據收集及及時反映給QA.同時給出是否存在蔓延性的判定.
單位:
(1.)提供P00庫原材料之不良品數量相關資料收集及結果回饋.
(2.)通知並跟催原材料廠商執行Hold和Sorting/rework並稽ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ廠商
開始未達到異常標準,但技術單位(TS/ENG/ME/MTS)收集3天累計6PCS(含)以上且對應技術單位無分析結論時,技術單位需反饋給工廠端RD,同時技術單位提出由PQA按照一般異常主導會議.一周內技術單位(ENG,ME,工廠端RD)無分析結果且初步判定具有蔓延性,則由QA反饋給PL且Follow重大異常處理.
一般異常一周內不能夠解決且經技術單位判定具有蔓延性問題
由QA反饋PL,同時Follow重大異常處理.
停線異常條件:
基調段:
同班別、同線別、同現象(或同原因)基調不良連續2PCS時.
同班別、同線別、同現象(或同原因)基調不良累計4PCS時.
同班別、同線別、基調不良累計6PCS時.
SMT線上製程中發現錯件,並為相同料件,達2PCS(含)以上.
產線安規部品料件發生異常1PCS時或者OQC抽檢安規Fail 1PCS時.
ECN/PCN導入異常.
測試NG.
EMI測試NG.
可能導致客訴異常發生時.
開立時機與標準:
凡達到異常判定標準,構成異常(一般/停線/重大異常)均需開立一般由
發生單位開給責任單位進行回覆.若發生單位與責任單位相同.則由QA開立給
(5.)QAN和臨時對策效果確認NG,報備廠長及BU Leader.
製造單位:
(1.)依據異常條件,通知QA及技術單位確認,詳實填寫QUALITY
ABNORMALNOTICE (Q2-002-03)及停線Follow up list中各項資料,
並保留不良品.
(2.)產線打下每一台不良機台必須在30分鐘內送修,當生產線依停線
2.範圍:
多媒體數據處理機
3.相關資料:
不合格品管制辦法(Q2-001)
矯正預防措施管理辦法(Q2-002)
製程品管管理辦法(Q2-011)
3.4PURGE/REWORK管制規範(Q3-016)
製程巡檢作業規範 (Q3-015)
3.6FS安規管理作業規範(Q3-255)
4.定義:異常定義標準:一般異常,停線異常,重大異常.
(1.)確認並分析不良狀況,判定是否存在蔓延性.
(2.)判定存在蔓延性則責任單位給出改善對策.
業務單位:
確認料況是否影響出貨,若影響出貨需向SCE報告.
IQC/SQE:
(1.)針對ASUS廠內的庫存品進行purge/rework.
(2.)針對廠商的製程,成品,運輸中的成品進行purge/rework.
條件確認生產線發生異常,在達到電器功能累計4PCS,機構功能累8PCS
停線的前一台,PD必須發停線預警.
(3.)在30分鐘內確認完生產線5M check.
(4.)矯正預防措施中需實施標準化作業部分應重新修正或指定標準化業.