医院医用高值耗材管理制度
高值医用耗材管理制度（4篇）
高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。
由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。
为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。
二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。
2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。
3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。
4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。
三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。
（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。
（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。
2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。
（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。
（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。
3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。
人民医院高值医用耗材管理制度
一、总则为加强我院高值医用耗材的管理，确保医疗质量和医疗安全，规范临床合理使用，提高医疗资源利用效率，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、管理范围1. 高值医用耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
2. 高值医用耗材类别：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科和其他十个类别。
三、采购管理1. 科室申购产品须在《XX省高值医用耗材集中采购中标结果》中选择，原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品。
2. 因临床诊疗开展确有特殊需要的非中标产品，须按省卫计委要求填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请单》，并详细说明申购非中标产品理由，经医院医学装备管理委员会组织耗材专题论证、审核同意后，方可采购使用。
3. 采购部门负责按照中标结果统一采购，确保采购过程公开、透明。
四、验收管理1. 验收部门对采购的高值医用耗材进行严格验收，确保产品符合质量标准。
2. 验收时，验收人员应仔细核对产品名称、规格、数量、有效期等信息，并检查产品包装、标签、合格证明等。
3. 验收不合格的产品，应立即退回供应商，并报告医学装备管理委员会。
五、保管管理1. 高值医用耗材实行集中保管，由药械科负责。
2. 保管人员应定期检查库存，确保库存数量与账目相符。
3. 高值医用耗材应存放在专用仓库，保持干燥、通风、防潮、防尘、防火、防盗。
六、使用管理1. 临床科室使用高值医用耗材前，应进行合理评估，确保符合临床需求。
2. 使用科室应严格执行无菌操作规程，确保医疗安全。
3. 使用过程中，如有不良事件发生，应及时报告药械科和医学装备管理委员会。
七、效果评价1. 定期对高值医用耗材的使用效果进行评价，包括临床疗效、患者满意度、成本效益等。
2. 根据评价结果，对高值医用耗材的使用进行调整，提高医疗资源利用效率。
医院医用高值耗材管理制度（三篇）
医院医用高值耗材管理制度一、总则医院医用高值耗材管理制度是为了规范医院医用高值耗材的采购、库存、使用和报废等环节，保证医院医用高值耗材管理的透明、公正和高效，减少医用高值耗材的浪费和风险，提高医院的经济效益和服务质量。
二、采购管理1. 采购流程（1）制定采购计划：各科室根据临床需求和预算要求，制定医用高值耗材的采购计划，并报经相关部门审批。
（2）招标采购：医院根据采购计划，在符合法律法规和政策要求的前提下，通过公开招标的方式进行医用高值耗材的采购。
（3）评标定标：医院设立评标委员会，按照规定的评标办法和指标进行评标，确定中标供应商。
（4）签订合同：医院与中标供应商签订采购合同，并明确双方的权益和责任，确保采购合同的履行。
2. 采购管理要求（1）合理预算：医用高值耗材采购计划要合理，预算要科学制定，充分考虑临床需求和经济实际。
（2）透明公开：采购过程要公开、透明，公告招标信息，依法保护供应商的合法权益。
（3）多元供应商：医用高值耗材的采购要注重多元化，保证市场竞争，降低采购成本。
（4）质量控制：严格按照相关标准对医用高值耗材的质量进行把关，保证采购的医用高值耗材符合国家和行业标准。
三、库存管理1. 记账管理（1）建立医用高值耗材的库存台账：医院要建立医用高值耗材的库存台账，包括物资的名称、规格、数量、进价、出价等信息。
（2）及时入账：医用高值耗材进库后，要及时进行库存记账，确保库存信息的准确性。
（3）分类管理：医用高值耗材要按照不同的类别进行分类管理，方便统计和查询。
2. 盘点管理（1）周期性盘点：医院要进行定期的医用高值耗材盘点，发现盘亏盘盈情况要及时处理并记录。
（2）盘点核对：医用高值耗材的盘点要进行多人核对，核对结果要与库存台账进行比对，确保数据的准确性。
3. 库存监控（1）库存预警：医院要设立医用高值耗材的库存预警指标，当库存低于预警指标时，要及时补充库存。
（2）库存分析：医院要对医用高值耗材的库存进行分析，了解库存周转率和使用情况，及时调整库存策略。
人民医院高值耗材管理制度范文(3篇)
人民医院高值耗材管理制度范文高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3、产品必须具有产品合格证。
4、生产企业授权给销售企业的授权书。
5、销售人员的____复印件。
(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。
因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。
在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。
(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
医院医用高值耗材管理制度范文（4篇）
医院医用高值耗材管理制度范文一、管理目标1. 确保医院医用高值耗材的采购、使用和管理符合法律法规及相关规定；2. 提高医用高值耗材的使用效率和质量，降低浪费和成本；3. 强化医用高值耗材的库存管理，确保库存量合理。
二、管理要求1. 采购（1）建立医用高值耗材采购委员会，制定医用高值耗材采购计划，并进行报批；（2）对医用高值耗材的供应商进行评估和管理，确保供应商资质合格；（3）采购医用高值耗材应遵循公平、公正、公开的原则，并明确订立合同；（4）对医用高值耗材的采购量进行科学预测和合理控制，避免过度采购；（5）重点关注医用高值耗材的价格、质量和供应情况，及时进行跟踪和比较，确保医用高值耗材的采购成本合理。
2. 使用（1）建立医用高值耗材使用制度，并严格执行；（2）对医用高值耗材的使用进行记录和统计，包括使用量、使用频次和效果等；（3）医用高值耗材的使用应根据临床需要，合理使用，避免浪费和滥用；（4）加强对医用高值耗材的安全使用培训和宣传，提高医务人员对医用高值耗材的认识和运用能力。
3. 管理（1）建立医用高值耗材的分类、编码和标识制度，便于管理和追溯；（2）建立医用高值耗材的库存管理制度，包括采购管理、配送管理和库存管理等；（3）加强医用高值耗材的质量监控和检验，确保医用高值耗材的安全和有效；（4）建立医用高值耗材的报废处理制度，确保过期、损坏和不合格的医用高值耗材及时处理。
4. 责任（1）明确医用高值耗材管理的责任主体，建立健全管理机制，形成管理闭环；（2）对医用高值耗材管理的责任进行考核和评估，确保责任到人，落实到位。
三、管理措施1. 建立医用高值耗材管理制度和工作标准，确保制度有效运行；2. 加强对医务人员的培训和教育，提高医疗服务质量和安全；3. 加强对医用高值耗材的监督和检查，确保制度的执行；4. 定期对医用高值耗材的使用情况进行评估和分析，及时调整管理策略；5. 积极开展医用高值耗材的信息化管理，提高管理效能。
医院医用高值耗材管理制度范本(3篇)
医院医用高值耗材管理制度范本一、目的和依据医用高值耗材是指价格较高、使用频率相对较低且具有较高经济价值和破坏性的医疗设备和耗材。
为了合理规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，保证医疗资源的有效利用，提高医疗质量和效益，制定本制度。
本制度依据国家有关法律法规、医院管理制度和相关文件，以及医用高值耗材管理的实际情况制定。
二、适用范围本制度适用于医院内涉及医用高值耗材的所有科室、医务人员和相关人员。
三、管理原则1. 经济原则：在保证医疗质量和安全的前提下，合理使用医用高值耗材，降低使用成本。
2. 合理使用原则：根据患者病情和诊疗需要，合理选择和使用医用高值耗材。
3. 严格管理原则：建立科学的医用高值耗材管理制度，严格执行，确保医用高值耗材的有效管理和使用。
四、管理内容1. 采购管理（1）建立医用高值耗材采购委员会，负责医用高值耗材的采购计划制定、招标采购、供应商管理等工作。
（2）采购计划应根据医院的临床需求和预算，综合考虑价格、质量、服务等因素确定。
（3）采购合同应明确双方的权责义务，包括产品质量、价格、数量、交货期限等内容。
（4）供应商管理应建立供应商档案，定期评价供应商的信誉和服务情况，确保供应商的合法经营和产品质量。
2. 领用使用管理（1）医生在开立医嘱时应根据患者病情和诊疗需要合理选择和使用医用高值耗材。
（2）科室主任或负责人应严格控制医用高值耗材的领用和使用，确保使用符合临床诊疗规范和操作规程。
（3）医用高值耗材使用记录应详细记录患者信息、耗材名称、规格型号、使用数量、使用日期等内容，以便追溯和统计。
3. 耗材管理（1）建立医用高值耗材的库存台账，定期盘点，确保库存数量和质量准确无误。
（2）科室主任或负责人应定期进行库存调拨，合理分配医用高值耗材，避免过度积压或短缺。
（3）医用高值耗材的储存条件应符合产品要求，避免损坏或过期。
（4）医用高值耗材的报废处理应按照相关规定进行，确保环境和患者安全。
高值医用耗材管理制度范本（5篇）
高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。
第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。
第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。
第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。
第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。
第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。
第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。
第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。
第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。
第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。
第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。
第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。
第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。
第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。
第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。
第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。
第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。
第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。
第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。
医院高值耗材管理制度(6篇)
医院高值耗材管理制度1.高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材, 如骨科内固定材料, 介入治疗器材, 疝气类补片等。
2.临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意, 必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材, 必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3.按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4.所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求, 三证齐全, 证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材, 必须有三证, 并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量, 并发症及副作用, 病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前, 科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话, 说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》, 住院医师签名后, 由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
医院高值耗材管理制度（二）一、原则安全第一, 科室申请。
二、管理流程1.申请:医者根据治疗需要, 提出申请, 由部门负责人网上(院内网)或书面提请, 医务科、设备管理科审核、产品论证, 报请主管院长、院长审批后, 进入采购流程。
2.招标:设备管理科依据已获批科室申请, 组织有关专家进行产品招标, 对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查, 择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3.采购:设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材品名、规格、型号等参数进行采购。
采购前, 须与相关中标单位签署产品供货协议, 保证产品质量, 保证产品供货时间及其他相关事宜。
2024年人民医院高值耗材管理制度
2024年人民医院高值耗材管理制度第一章总则第一条为规范和加强人民医院对高值耗材的采购、仓储、使用和管理，确保医院的经济效益和工作安全，根据国家法律法规和相关政策规定，制定本制度。
第二条本制度适用于人民医院内所有使用高值耗材的科室、医务人员。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医疗设备、植入物等。
第四条医院将建立高值耗材管理委员会，负责本制度的执行、监督和评估。
第二章采购第五条高值耗材的采购工作应根据医院的需求和科室的实际情况进行计划，确保供应与需求的平衡。
第六条医院将建立高值耗材采购委员会，负责高值耗材的招标、采购和合同管理工作。
第七条高值耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，确保采购过程的透明和合法。
第八条采购委员会应定期评估供应商的质量、价格、交货能力等，确保供应链的稳定和可持续。
第九条高值耗材的采购费用应符合医保政策和财务预算，采购委员会应对采购费用进行审计和监督。
第三章仓储第十条医院将设立专门的高值耗材仓库，负责高值耗材的储存、配送和库存管理。
第十一条高值耗材仓库应按照相关规定进行分类、标识和管理，确保耗材的安全和完整。
第十二条高值耗材的存储条件应符合相关规定，仓库应定期进行设备检查和环境监测。
第十三条高值耗材仓库应实行先进的库存管理系统，确保库存的准确和及时。
第四章使用和管理第十四条医务人员必须严格按照医疗操作规程和质量管理要求，正确使用和操作高值耗材。
第十五条医院将定期进行高值耗材使用情况的统计和分析，以便及时发现和解决问题。
第十六条医院将建立高值耗材使用管理制度，对医务人员的使用行为进行监督和评估。
第十七条医务人员发现高值耗材存在质量问题或损坏情况时，应及时报告并停止使用。
第五章意见和建议第十八条医务人员和患者有权对高值耗材管理制度提出意见和建议，医院将及时处理和回复。
第十九条高值耗材管理委员会将定期召开会议，听取各方的意见和建议，不断完善管理制度。
第六章监督和评估第二十条医院将建立高值耗材管理制度的监督和评估机制，对管理情况进行定期检查和评估。
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度高值医用耗材管理制度「篇一」一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。
低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。
如各类消毒液、医用胶片、医用高分子夹板、弹力套、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。
1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。
验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。
2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件（医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证）、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。
3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。
科室每月领用量最多不超过30日的使用量，以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。
对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。
科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。
4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,并保持清洁。
拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。
5.一次性卫生材料、低值医用耗材由设备科统一调配，原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。
6.一次性卫生材料必须一人一用一处理,严禁重复使用。
使用后的一次性卫生材料，严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度，进行分类后集中交由清理公司进行无害化处理，并做好记录。
2024年医院医用高值耗材管理制度范文(二篇)
2024年医院医用高值耗材管理制度范文为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
高值医用耗材管理制度
高值医用耗材管理制度一、总则第一条为规范高值医用耗材的采购、使用、管理和监督，保证医疗质量安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称高值医用耗材，是指直接用于患者诊断、治疗和康复，对患者安全性有较高要求，价格相对较高，用于临床消耗的医疗器械。
第三条高值医用耗材的管理应当遵循合法、合规、科学、合理、透明的原则，确保医用耗材的质量和安全。
第四条医疗机构应当建立健全高值医用耗材管理制度，明确各部门的职责和权限，加强高值医用耗材的采购、储存、配送、使用、维护、监督等环节的管理。
第五条医疗机构应当加强对高值医用耗材人员的培训和考核，提高医用耗材管理人员的业务素质和管理水平。
第六条医疗机构应当加强高值医用耗材信息化建设，实现医用耗材的全程追溯和信息共享。
第七条医疗机构应当加强高值医用耗材的宣传工作，提高患者对高值医用耗材的认知和合理使用。
第八条卫生健康行政部门应当加强对高值医用耗材的监督管理，依法查处违法违规行为。
二、采购管理第九条医疗机构应当根据临床需求和医用耗材的使用情况，制定高值医用耗材的采购计划，并报上级主管部门审批。
第十条医疗机构应当选择具有合法资质的供应商采购高值医用耗材，并与其签订书面合同，明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。
第十一条医疗机构应当对供应商进行定期评估，评估内容包括供应商的资质、产品质量、售后服务、信誉等，并根据评估结果调整供应商名单。
第十二条医疗机构应当对采购的高值医用耗材进行验收，验收内容包括产品合格证明、产品注册证、产品说明书、生产日期、有效期等，确保医用耗材的质量和安全。
第十三条医疗机构应当建立健全高值医用耗材的储存和配送管理制度，保证医用耗材在储存和配送过程中的质量安全。
第十四条医疗机构应当对高值医用耗材实行专区管理，设立明显的标识，并建立健全高值医用耗材的使用管理制度。
三、使用管理第十五条医疗机构应当明确高值医用耗材的使用范围和条件，规定使用人员的资质和培训要求。
2024年医院高值耗材管理制度(二篇)
2024年医院高值耗材管理制度1、高植耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
2024年医院高值耗材管理制度（二）随着医疗技术的不断发展和医疗服务需求的不断增加，高值耗材在医院的使用中起到越来越重要的作用。
然而，由于高值耗材的特殊性和高昂的价格，其管理成本和风险也相对较高。
因此，建立科学有效的高值耗材管理制度是每个医院都需要重视的问题。
高值耗材管理制度的建立应遵循以下原则：1. 制度明确。
高值耗材管理制度应明确规定高值耗材的采购、配送、使用、回收等各个环节的具体操作规程；明确高值耗材使用的权限和责任；明确高值耗材的分类和编号等基本信息。
2. 责任明确。
高值耗材管理制度应明确责任主体，包括高值耗材管理部门、采购部门、医务部门等，各部门之间要建立有效的协作机制，明确各自的职责和权限。
医院高值耗材管理制度范本（3篇）
医院高值耗材管理制度范本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3、产品必须具有产品合格证。
4、生产企业授权给销售企业的授权书。
5、销售人员的身份证复印件。
(二)由采购科严格按照中标产品统一采购。
因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，使用科室可向采购科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
(二)对于高值耗材，库房实施二级存放制度。
在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由使用科室保管，以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。
(三)以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
(四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
人民医院高值耗材管理制度(五篇)
人民医院高值耗材管理制度为进一步加强我院廉洁风险防控工作，促进医用耗材规范、合理使用，有效减轻群众就医经济负担，根据原国家卫生计生委《____加强卫生计生系统行风建设____》(国卫纠﹝____﹞____号)和《____省卫生计生____对全省医疗机构高值医用耗材使用实施“双十”制度管理____》(豫卫纠〔____〕____号)精神和医用耗材专项治理工作要求，结合我院实际，经研究决定对我院高值医用耗材使用实施“双十”制度管理，现将有关事项通知如下：一、使用原则高值医用耗材使用应基于临床诊疗需求和患者的实际情况，本着科学、合理和规范的原则，适度使用。
二、建章立制“双十”是指使用金额排名前十的高值医用耗材品规和使用金额排名前十的医务人员。
我院成立高值医用耗材管理专业委员会，建立相应的评价体系，切实加强管理，完善监督检查机制，确保“双十”制度贯彻落实。
三、信息公开(一)在我院器械科设置公示栏，公示高值医用耗材的名称、品规和收费价格，提高医疗费用透明度。
(二)各科室医生在使用高值医用耗材时，应充分尊重患者意愿，与患者签订《知情同意书》，应向患者提供至少两种不同价位、不同厂家的高值医用耗材供患者自主选择。
四、数据管理(一)建立本单位的高值医用耗材高风险重点监控目录。
(二)利用信息化手段，定期对使用金额排名前十的高值医用耗材品规和使用金额排名前十的医务人员进行合理的统计、分析和评价，最少每季度进行一次。
五、奖惩措施我院高值医用耗材管理专业委员会要定期对高值医用耗材统计结果进行合理评价，对不合理使用的应及时采取干预措施：(一)对两次进入高值医用耗材不合理使用____的医务人员要进行约谈或通报，并与个人的绩效考核、职称聘任和医德医风考评等挂钩；(二)对两次进入“双十”____的高值医用耗材、经高值医用耗材管理专业委员会认定不合理使用品规，应对使用科室主要负责人进行约谈，视情况分别给予限用、停用等处理。
高度重视高值医用耗材使用“双十”制度工作，认真落实“以案促改”，切实加强廉洁风险防控工作，促进广大医务人员依法执业，维护医疗卫生行业良好形象。
医院高值耗材管理制度(4篇)
医院高值耗材管理制度是指医院对高价值的医疗耗材进行管理的一系列制度和规范。
一、采购管理制度：1. 设立采购计划，根据临床需求和预算情况，制定高值耗材的采购计划。
2. 通过公开招标或询价等方式，选择合格的供应商，并签订合同。
3. 制定供应商的数据、质量和服务评估标准，定期评估供应商。
二、仓储管理制度：1. 设立高值耗材的专门仓库，对高值耗材进行分类、整理和标记，确保存储安全。
2. 制定采购到货验收规范，确保高值耗材的品质和数量符合合同要求。
3. 对高值耗材实行定期盘点，及时发现和补充不足的物品。
三、使用管理制度：1. 设立高值耗材的使用清单，由专业人员审核和核实，确保合理使用。
2. 设立出库和归还登记制度，记录高值耗材的出库和归还情况，追踪物品流向。
3. 对高值耗材的使用情况进行统计和分析，及时发现异常情况并采取措施。
四、维护保养制度：1. 对高值耗材进行定期检查和维护，确保其正常运行和延长使用寿命。
2. 建立维修记录和故障统计机制，对高值耗材的维修情况进行跟踪和评估。
五、追溯管理制度：1. 对高值耗材进行追踪管理，记录其来源和去向，以便在产品召回或质量问题时能够进行追溯。
2. 建立不良事件报告和分析制度，对高值耗材的不良事件进行记录、分析和改进。
六、安全管理制度：1. 制定高值耗材的存放和使用安全规范，确保操作人员的安全和医疗设备的正常运行。
2. 对高值耗材的废弃物进行分类和处理，符合环保标准和法规要求。
医院高值耗材管理制度（2）第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理，提高资源利用效率，确保医疗质量与安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。
第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。
第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。
第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求，参照国家相关政策和标准进行。
第六条高值耗材采购应进行公开招标，确保公平竞争，并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。
高值医用耗材管理制度范文(5篇)
高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。
第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。
第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。
第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。
第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。
第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。
第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。
第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。
第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。
第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。
第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。
第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。
第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。
第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。
医院医用高值耗材管理制度范文(3篇)
医院医用高值耗材管理制度范文为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
2024年高值医用耗材管理制度范文（五篇）
2024年高值医用耗材管理制度范文根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对医院高值耗材管理现状，秉持边实践、边完善、边规范化的原则，特制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。
2. 医院对高值耗材实施零库存管理，使用科室有需求时，由经营企业即时提供。
3. 经营企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由设备科负责存档备案。
4. 经营企业必须在其《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围内合法经营，因超范围经营所产生的一切后果，由经营企业自行承担。
二、验收管理鉴于医院高值耗材实行零库存制度及科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理采用追踪验收方式。
经营企业需按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件，设备科填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》，确保项目完整、内容详尽、字迹清晰。
三、价格管理1. 医院使用的高值耗材，其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定，并严格按照省物价部门的价格制度执行加成。
四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室，应指定专人填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》，确保项目齐全、内容完整、字迹清晰。
同时，将植入性高值耗材外包装上的产品资质证件统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴规范、排列有序、便于查阅。
2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需实行档案管理，保存期限不得少于____年。
2024年高值医用耗材管理制度范文（二）高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材，特指那些专为专科医疗用途设计、直接应用于人体、对安全性要求极为严格且价值相对较高的医疗材料。
此类耗材包括但不限于种植材料及钛板钛钉等。
为有效规范我院高值医用耗材的采购、验收、登记、使用及处置流程，提升采购资金利用效率，增强采购透明度，确保耗材质量，保障患者合法权益及知情权，实现合理收费与诊治，特依据相关法律法规及我院实际情况，制定本制度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
黄梅县人民医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围
1 、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
高值耗材采购遵循原则：以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度
1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时，由医院药剂科负责审查认定，相关职能科室负责监督审查，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。
2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加
成。
对于通用高值耗材申请实行二级库房管理，在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请，药剂科备货发放，使用科室核对品名、种类、数量，二级库房预存一定量的基数，便于临床使用。
对高值耗材目录外的品种，根据临床科室提出的计划购置申请，使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购，分管院长审批同意后进行询价，确定采购价格。
如有可能同类产品应超过三家（经销商），以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料设备科建册存档。
三、高值耗材使用管理制度
1、应建立统一的追溯信息登记制度。
所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。
使用科室详细记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。
若违反者所产生的费用由使用科室承担。
高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管，档案保存期五年。
2、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院长，分管领导批准方能使用，违反者所产生的费用由使用科室全部承担。
同时所有使用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者和家属同意并签字，方能应用。