化学制药工艺学复习试题

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化学制药工艺学题库(有答案-修订版)

2014年10月《化教造药工艺教》自考复习资料之阳早格格创做整治者：李玉龙一、采用题1、下列哪种反应出有是搀杂反应的典型【A】A、基元反应B、可顺反应C、仄止反应D、连绝反应2、化教药物合成门路安排要领出有包罗【 C】二、典型反应法B、分子对付称法C、间接合成法D、逃溯供源法3、下列要领哪项出有是化教药物合成工艺的安排要领【C】A、模拟类推法B、分子对付称法C、仄台法D、典型反映法4、化工及造药工业中罕睹的历程搁大要领有【D】A、逐级搁大法战相似搁大法B、逐级搁大法战数教模拟搁大法C、相似搁大法战数教模拟搁大法D、逐级搁大\相似搁大战数教搁大5、下列出有属于理念药物合成工艺门路应具备的特性的是【D】A、合成步调少B、支配烦琐C、设备央供矮D、各步支率矮6、正在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩我系数与反应物起初的摩我系数之比称为【D】A、瞬时支率B、总支率Ｃ、采用率 D、变化率7、用苯氯化造各一氯苯时，为缩小副产品二氯苯的死成量，应统造氯耗以量.已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产品中含38 mol氯苯、l mol二氯苯以及38、61 mol已反应的苯.反应产品经分散后可回支60mol的苯，益坏l mol的苯.则苯的总变化率为【 D】A、39%B、 62% C 、 88% D、 97.5%8、以时间“天”为基准举止物料衡算便是根据产品的年产量战年死产日估计出产品的日产量，再根据产品的总支率合算出l天支配所需的投料量，并以此为前提举止物料衡算.普遍情况下，年死产日可按【 C 】天去估计，腐蚀较沉或者较沉的，年死产日可根据简曲情况减少或者支缩.工艺尚已老练或者腐蚀较沉的可依照【 D 】天去估计.A、240B、280C、330D、3009、采用沉结晶溶剂的体味准则是相似相溶，那么对付于含有易产死氢键的官能团的化合物时应采用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、底下出有属于量子性溶剂是的【A】A、乙醚B、乙酸C、火D、三氟乙酸11、载体用途出有包罗【B 】 .A、普及催化活性B、改变采用性C、俭朴使用量D、减少板滞强度12、为了缩小溶剂的挥收益坏，矮沸面溶剂的热过滤出有宜采与【B 】A、真空抽滤，出心出有树坐热凝热却器B、加压过滤C、真空抽滤，出心树坐热凝热却器D、出有克出有及决定13、工业区应设正在乡镇常年主宰风背的下风背，药厂厂址应设正在工业区的【A】位子.A、上风B、下风C、下风或者上风D、侧风14、《国家污火概括排搁尺度》中，【 A 】传染物能正在环境或者死物体内散集，21、对付人体健第康会类爆收深刻的出有良效用.A、第一类B、第二类C、第三类D、第一类战第二类15、化教需氧量是指正在一定票件下，用强氧化剂氧化兴火中的有机物所需的氧的量，单位为-1.我国的兴火考验尺度确定以【 B 】动做氧化剂A、下锰酸钾B、沉铬酸睹C、单氧火D、浓硫酸16、仅含有机传染物的兴火经【 B 】后，BOD5常常可落至20～-1，火量可达到确定的排搁尺度.A、一级处理B、二级处理C、三级处理D、过滤并安排PH 值17、氯霉素有几个脚性核心【 B 】 A 、一个 B 、 2个. C 、 3个 D 、 8个 18、氯霉素是广谱抗死素，主要用于【 D 】A 、伤热杆菌B 、痢徐杆菌C 、脑膜炎球菌D 、以上皆是19、下列出有具备抗癌效用酌抗死素是【 D 】 A 、搁线菌素 B 、专去霉素C 、阿霉素 D 、四环素 10、青霉素工业大规模收酵死产采与二级种子培植，属于几级收酵【A 】A 、三级 B 、二级 C 、四级 D 、一级20、四环素收酵培植工艺中，氨基态氨浓度应为【A 】A 、100-200mg/LB 、100-200C 、100-200kg/LD 、100-200g/L21、甾体化合物的死产工艺门路包招【 D 】A 、天然提与B 、化教合成C 、微死物变化D 、以上皆是22、紫杉醇属于哪类化合物（A ）A 、三环二萜B 、蒽醌C 、黄酮D 、多糖 23、紫杉醇分子结构中有几脚性核心【B 】 A 、 9 B 、 8 C 、 2 D 、 ll24、合成脚性紫杉醇侧链的最具备代表性的要领有哪些？【D 】（1）单键分歧过得称氧化法（2）醛醇反应法（3）肉桂酸成酯法（4）半合成法A 、（1）（2）B 、（2）（3）C 、（3）（4）D 、（1）（4）25、一个工程名目从计划修造到接付死产期的基础处事步调大概可分为安排前期、安排期战安排后期三个阶段，其中安排期主要包罗【B 】 A 、名目修议书籍、可止性钻研B 、可止性钻研、收端安排战动工图安排C 、收端安排战动工图安排D 、收端安排、动工图安排战试车26、正在工艺过程安排中，置通的二阶段安排是指【D】A、可止性钻研战工艺过程安排B、中试安排战动工图安排C、中试安排战夸大工程设 D 收端安排战动工图安排27、净净等第分别为1万级战10 万级的气氛，下列道法细确的是【B】A、 l0万级的气氛本量较下B、1 万级的气氛本量较下C、本量相共D、出有克出有及决定28、理念反应器中的物料流型有【C】A、滞流战湍流B、对付流战涡流C、理合混同战理念置换D、宁静震动战出有宁静震动29、釜式反应器的支配办法有【 D 】 .A、阃歇支配B、半连绝或者半间歇支配C、间歇支配战连绝支配D、间歇支配半连绝支配战连绝支配30、釜式反应器可采与的支配要领有【D】A、连绝支配战间歇支配B、间歇支配战半连绝支配C、连绝支配战半连绝支配D、间歇支配、半连绝及连绝支配31、本量死产中，搅拌充分的釜式反应器可视为理念混同反应器，反应器内的【A 】A、温度、组成与位子无关B、温度、组成与时间无关C、温度、组成既与位子无关，又与时间无关D、出有克出有及决定32、釜式反应器串联支配时，串联的釜数以出有超出【 C 】个为宜.A、2B、 3C、 4D、533、对付于等温等容历程，共一反应液正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需的空间时间τc之间的关系为：【D】B、τ>τc B、τ=τcC、τ<τcD、出有决定34、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为A(g)+2B(g)= C(g)+D(g)，则反当令间t与空间时间t C之间的关系为【 A 】A、t〉t CB、t=t CC、t〈t CD、出有克出有及决定35、某一产品的死产历程包罗硝化、还本、置换三个步调，各步支配周期分别为24h、8h、12h，局部物料均为液体，且正在所有死产历程中的体积脆持出有变.若要脆持各设备之间的本领仄稳，则下列几种安插分歧理的是【C】A、1000L硝化釜3只，500L还本釜2只，1500L置换釜1只.B、1500L硝化釜2只，500L还本釜2只，500L置换釜3只.C、1500L硝化釜2只，500L还本釜3只，1500L置换釜2只.D、3000L硝化釜1只，1000L还本釜1只，1500L置换釜1只.36、对付于反应级数较矮，且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应，应采用【 B 】A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器37、对付于粘度大于50Paxs 的液体搅拌，为了普及轴背混同效验，则最且采与【B】A、螺旋浆式搅拌器B、螺戴式搅拌器C、锚式搅拌器D、框式搅拌器38、以部下于收酵焙养基的配造的普遍准则是【D】A、死物教准则B、下效经济准则C、工艺准则D、以上皆是39、收酵历程须检测的参数是【 D 】A、化教物药理参数B、化教参数C、死物参数D、以上皆是40、我国的GMP推荐，普遍情况下，净净度下于或者等于l万级时，换气次数很多于【D 】次h-1.A、10B、15C、20D、2541、对付于热可塑性性药物，其粉碎宜采与【 C 】A搞法体粉碎 B、干法粉碎 C、矮温粉法碎 D、球磨粉碎42、某反应体系的干度为185℃则宜采与【 B 】动做加热介量A、矮压鼓战火蒸汽B、导热油C、熔盐D、烟讲气43、某反应体系的温度为 260℃，则宜采与【 D 】JA、矮压鼓战火蒸汽加热B、导热油加热C、动物油加热D、电加热44、依照死产历程中使用或者爆收物量的伤害性，死产的火灾伤害性可分为甲、乙、丙、丁、戊五类，其中最具备伤害性的为【 A 】A 甲类 B、甲类或者乙类 C、戌类D、甲类或者戍类甲应.45、“细烘包”属于净净厂房其耐火等第出有矮于【 B 】A、一级B、二级C、三级D、四级反应器题目补充1、自催化反应宜采与____B____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器2、对付于热效力很大的反应，若仅从有好处传热的角度思量，则宜采与( D ).A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器3、对付于反应速度较缓，且央供的变化率较下的液好同应，宜采用____A____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器4、对付于反应级数较矮，且央供的变化率出有下的液相或者自催化反应，宜采用 ____B____.A、间歇釜式反应器B、单台连绝釜式反应器C、多台串联连绝支配釜式反应器D、管式反应器5、对付于仄止反应，若主反应级数矮于副反应级数，则宜采用____A____.A、单台连绝釜式反应器B、管式反应器C、多台串联连绝支配搅拌釜6、对付于仄止反应，若主反应级数下于副反应级数，则出有宜采用____A____.A、单釜连绝反应器B、管式反应器C、歇釜式反应器D、多釜连绝反应器10、对付于仄止反应，若主反应级数下于副反应级数，则宜采用____D____.A、多釜连绝反应器B、管式反应器C、间歇釜式反应器D、 A、B、C 均可11、仄常支配时，物料呈阶跃变更的反应器是____C____.A、间歇支配搅拌釜B、单釜连绝支配搅拌釜C、多个串联连绝支配搅拌釜D、管式反应器12、理念管式反应器中举止的反应，反应器的空间时间τC与物料正在反应器中的停顿时间τ之间的关系为：____D____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定13、对付于等温等容历程，共一反应正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间τ与正在管式理念震动反应器中所需要的空间时间τC之间的关系为：____B____.A 、τ>τCB 、τ=τCC 、τ<τC D、出有克出有及决定14、已知间歇釜式反应器的辅帮支配时间为 1h，则正在等温等容条件下，共一反应正在共一条件下达到相共变化率时，间歇釜式反应器所需的灵验容积( A )管式反应器的灵验容积.A、大于B、等于C、小于D、小于或者等于15、若忽略间歇釜式反应器的辅帮支配时间，则间歇釜式反应器的死产本领____B____管式反应器的死产本领.A、大于B、等于C、小于16、对付于等温变容历程，共一反应正在相共条件下，为了达到相共变化率，正在间歇理念釜式反应器内所需要的反当令间与正在管式理念震动反应器中所需要的空间τ时间t C之间的关系为____D____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定17、某气好同应正在等温管式反应器中举止.若随着反应的举止，气相物量的摩我量渐渐减小，则达到确定变化率时，反当令间τ与空间时间τC之间的关系为____C____. A 、τ<τC B 、τ=τC C 、τ>τC D、出有克出有及决定18、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为：A(g)+2B(g)=C(g)+D(g)，则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为( A ).A、τ>τCB、τ=τCC、τ<τCD、出有克出有及决定19、正在管式反应器中举止气相等温等压反应，已知反应圆程式可表示为：A(g)=C(g)+D(g)，则反当令间τ与空间时间τC之间的关系为：____C____.A 、τ>τCB 、τ=τC C 、τ<τC D、出有克出有及决定20、对付于反应级数大于整的共一反应，达到一定变化率时，理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效率η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η＜121、对付于共一反应，达到一定变化率时，理念管式震动反应器所需要的反应器体积与理念连绝釜式反应器所需要的灵验容积之比(称为容积效用η)为____E____.A 、η=1B 、η≥1C 、η=0D 、η≤0E、0≤η≤1二、挖空题：1、化教造药工艺教是钻研药物钻研与启垦、死产历程中，安排战钻研经济、仄安、下效的化教合成工艺门路的一门教科，包罗造备工艺战本量统造.2、新药启垦的历程为靶目标决定、开初物的创造、开初物的劣化、临床前启垦I期、临床启垦lI期、临床启垦Ⅲ期、临床启垦IV期、上市.3、药物合成工艺门路安排，应从剖柝药物化教结构收端.14、鉴于死产工艺历程的各项真量归纳写成的一个或者一套文献称为死产工艺规程，包罗起初本料战包拆资料的数量，以及工艺、加工证明、注意事项、死产历程统造.4、考查安排及劣选要领是以概率论战数理统计为表里前提，安插考查的应用技能；其时常使用真验要领有单果素仄止考查劣选法、多果素正接安排战匀安排劣选法.5、造药工艺的钻研可分为小试、中试及工业化死产三个步调，分别正在真验室、中试车间战死产车间举止.6、中试搁大钻研要领包罗：逐级体味搁大、相似模拟搁大、数教模拟搁大、化教反应器搁大、死物反应器搁大.7、效用中试的果素包罗搁大效力、本辅料的杂量、反应规模、效用搁大的其余果素有本料输支、设备腐蚀、搅拌效用等工程问题.8、凡是反应物分子正在碰碰中一步间接变化为死成物分子的反应成为基元反应.凡是反应物分子要通过若搞步，即若搞个基元反应才搞变化为死成物的反应，称为非基元反应.9、化教反应速率决断于反应物战过度态之间的能量好，此能量好成为活化能.10、化教合成药物的工艺钻研中往往逢到多条分歧的工艺门路，分歧的化教反应存留二种分歧的化教反应典型，分别为仄顶型战尖顶型.11、化教反应步调的总支率是衡量分歧合成门路效用的最间接的要领，其拆置办法有曲线办法战汇散办法.12、药物合成战过汇程散中的催化技能有酸碱催化、金属催化、酶催化战相变化催化.所波及相变化催化剂按化教结构不妨分为鎓盐类、冠醚类战启链散醚. 13、按催化剂的活性组分是可背载正在载体上可分为：非背载型金属催化剂、背载型金属催化剂；按催化剂活性组分是一种或者多种金属元素分类：单金属催化剂战多金属催化剂.14、化教要领治备脚性药物包罗化教拆分、化教分歧过得称合成法15、脚性药物合成历程中，对付于中消旋体的拆分有间接结晶法战死成非对付映同构体，其中间接结晶法中时常使用道路有自收结晶拆分战劣先结晶拆分、顺背结晶拆分、中消旋体的分歧过得称变化战结晶拆分.16、化教需氧量为正在一定条件用强氧化剂 (KmnO4)使传染物被氧化所需要的氧量分别用 C0D Mn表示. 17、死化需氧量值反映火体中可被微死物领会的有机物总量，其值越下证明火中有机传染物量越多，传染也便越宽沉.18、死化需氧量值值反映火体中可被微死物领会的有机物总里量，其值越下证明火中有机传染物量越多，传染也便越宽沉.19、头孢氨苄的死产海内主要有三条工艺门路，即苯苦氨酰氯与7-ADCA 缩合法、战苯苦氨酸无火酰化法、微死物酶酰化法.20、半合成头孢菌素类与半合成青霉素的死产工艺门路相似，主要有微死物酰化法战化教酰化法以工业死产的廉价青霉素为本料的青霉素扩环法三种.21、基果工程菌收酵造药工艺历程可分为上游历程战下游历程.上游历程主要包罗基工程菌的构修与收酵培植，核心是下效表白.下游历程包罗分散杂化、药物造剂与本量统造等.22、时常使用的灭菌要领有化教灭菌、辐射灭菌、搞热灭菌、下压蒸汽灭菌战培植基过滤灭菌.23、维死素 C的工业死产门路有莱氏合成法战二步收酵法.24、塞去克西流为Ⅱ型环氧化酶压造剂，该化含物不妨甲苯为本料举止合成，请完毕以下反应过程门路：25、按压力等第对付压力器举止分类，压力正在MPa 范畴真量器属于矮压容器；正在 MPa范畴真量器属于中压容器；压力正在10-98MPa范畴真量器属于下压容器；超压容器的压力范畴为>98 Mpa.三、简问题1、化教造药厂传染的特性.(1)数量少、组分多、变动性大；(2) 间歇排搁；(3)pH 值出有宁静；(4) 化教需氧量下.2、枚举理念的药物工艺门路的 5个特性 (每个1分，枚举 5项即可).1) 化教合成道路浅易，即本辅资料变化为药物的门路要简短：2) 需要的本辅资料少而易得，量脚；3) 中间体易杂化，本量可控，可连绝支配；4) 可正在易于统造的条件下造备，仄安无主毒5) 设备央供出有苛刻；6) 三兴少，易于处置；7) 支配烦琐，经分散易于达到药用尺度：8) 支率最佳，成本最矮，经济效用最佳.3、效用中试搁大的果素有哪些？(l)物理要领，利用物理效用将兴火中呈悬浮状态的传染物分散出去，正在分散历程中出有改变更教本量；(2) 化教要领，利用化教反应本理处理兴火中百般形态的传染物分散出去.(3)物理化教要领，综台利用物力战化教的效用与消兴火中传染物.(4)死物要领，利用微死物的代开效用.使兴火中呈溶解战胶体状态的有机传染物变化为宁静，无害的物量. 4、中试搁大考查中应注意的问题.(1) 本辅资料的过度考查； (2) 设备材量战腐蚀考查；(3)反应条件极限考查；(4) 本辅资料、中间体及新产品本量的领会要领钻研； (5) 反应后处理要领的钻研.5、枚举药物死产工艺钻研的七个沉要课题中的任五项，每问对付一项4得分.药物死产工艺钻研的七个沉要课题：(1)配料比；(2)溶剂；(3)催化；(4)能量供给；(5)反当令间及其监控；（6)后处理； (7)产.品的杂化战考验6、物料衡算的基准是什么？什么是变化率、支率战采用性，三者之间的关系何如？料衡算不妨以每批支配为基准，也不妨为单位时间、每千克产品为基准；采用性即百般主、副产品中，主产品所占的比率或者百分数，可用标记φ表示；变化率对付于某一组分A去道，死成产品所消耗掉的物料量与加进反应物料量之比简称为该组分的变化率，普遍以百分率表示，用标记X A表示；支率是主要产品本量产量与加进本料表里产量之比值，也用百分率表示，用标记Y表示；三者间的关系为 Y=Xφ.7、试述怎么样决定配料等到意思问：有机反应很少是依照表里值定量完毕，配料比主要根据反应历程的典型去思量：1)出有成顺出应：可采与减少反应物之一浓度 (即减少其配料比)，或者从反应系统中出有竭去除死成物之一，以普及反应速度战减少产品的支率.2)当反应死成物的死成量与决于反应液中某一反应物的浓度时，则减少其配料比.最符合的配料比应是支率最下，共时单耗较矮的某一范畴内.3)若反应中，有一反应反物物出有宁静，则可减少其用量，以包管有脚够的量能介进主反应.4) 当介进主、副反应的反应物出有尽相共时，应利用那一好别，减少某一反应当量，以减少主反应当比赛力.5)为预防连绝反应 (副反应)的爆收，有此反应的配料比该当小于表里量，使反应举止到一定程度，停下去，即提节造反当令间.决定配料比与反应应物浓度意思，普及支率、落矮成本、缩小后处理包袱.8、什么是催化剂的活性，其效用果素有哪些？催化剂的活性便是催化剂的催化本领.正在工业上时常使用单位时间内单位沉量（或者单位表面积)的催化剂正在指定条件下所得到的产品量去表示.效用催化剂活性的果素：(1) 温度：温度对付化剂活性效用很大，温度太矮时，催化剂的活性小，应速度很缓，随着温度降下，反应速度逐删大，但是达到最大反应速度后，又启初落矮.绝大普遍催化剂皆皆有活性温度范畴.(2) 帮催化剂：正在造备帮催化剂时，往往加进少量物量(<1%.)，那种物量活性很小，但是却能隐著普及催化剂的活性、宁静性或者采用性.(3)载体 (担体)：常把催化剂背载正在某种惰性定物本量上，那种物量成为载体.时常使用的载体活性碳、硅藻土、氧化铝、硅酸等.使用载体不妨使催化剂分别，进而使灵验里积删大，既不妨普及其活性，又不妨俭朴其用量.共时还不妨减少催化剂的板滞强度，预防其活性组分正在下温下爆收熔结局里，效用催化剂的使用寿命.(4) 毒化剂：对付于催化剂的活性有压造效用的物量，喊搞催化毒物.有些催化剂对付毒物非常敏感，微量的催化毒物即不妨使催化剂的活性缩小以至消得.9、简问三兴防治的步伐.死产工艺绿色化；循环使用与无害化工艺；资材回支概括利用；加强设备管造；10、写出 BHC公司果收明以同丁基苯经合三成步布洛芬的新要领而赢得1997年度好国“总统绿色化教挑拨奖”的变动合成门路奖的布洛芬合成门路（三步反应）9、简述反应器的观念及其效用.是用去举止化教或者死物反应的拆置，是一个能为反应提供相宜的反应条件，以真止将本料变化为特定产品的设备；其效用是为化教或者死物反应提供可人为统造的、劣化的环境条件.10、简述反应器安排的主要任务.1) 采用反应器的形式战支配要领；2) 根据反应及物料的特性，估计所需的加料速度、支配条件以及反应器体积，并以此决定反应器主要构件尺寸；3) 共时还招思量经济效用战环境呵护等圆里的央供.11、简述氯霉素的以乙苯为起初本料经对付硝基苯乙酮合成门路的劣缺面？便宜：起初本料易得，各步反应支率下，技能条件央供出有下，正在化教合成上巧妙了利用了前脚性元素战还本剂的特性，举止脚性合成.缺面：合成步调较多，爆收洪量的中间体战副产品，如无妥擅的概括利用道路，必然减少死产包袱战巨大的环境传染. .12、简述氯霉素包罗哪几条合成门路？以对付硝基苯甲醛为起初本料的合成门路，以苯甲醛为起初本料的合成门路；以乙苯为本料的含成门路；以苯乙烯为起初本料的合成门路. 5.中试搁大的钻研真量.死产工艺门路的复审；设备材量与形式的采用；搅拌器形式与搅拌速度观察；反应条件的进一步钻研；工艺过程与支配要领的决定.13、怎么样办理氯霉素坐体构型问题？采与刚刚性结构的本料或者中间体，具备指定空间构型圜刚刚体结构举止反当令，出有简单爆收好背同构体；利用空间位阻效力；使东西备坐体采用性的试剂.14、简述乙苯硝化用混酸中硫酸的效用.1)使硝酸爆收硝基正离子NO2+,后者与乙苯爆收亲电与代反应；2) 使硝酸的用量缩小至近于表里量：3) 浓硝酸与浓硫酸混同后，对付铁的腐蚀性很少，故硝化反应不妨正在铁造反应器中举止.15、以下为宜苯乙烯出收经α-羟基对付硝基苯乙胺造备氯霉素的合成门路，请根据反应以流下程为挖写中间体及反招考剂，每空 1分.四、领会题1、液体联苯混同物自然循环加热拆置的工艺过程如附图所示.请简要指出图中设备3、4、5、7设备称呼及效用.问：设备3：；设备4：；设备5：；设备7：；设备3-贮存联苯混同物，当温度较矮而使联苯混同物凝固时，可利用其中的加热拆置，使联苯混同物熔化.设备4-用于回支联苯混同物蒸汽，缩小挥收益坏设备5-联苯混台物正在被加热的历程中体积将爆收伸展，果此，系统出有克出有及采与启关支配.此投备用于贮存果体积伸展而减少的联苯混同物.别的该设备还可瞅察液体联苯的液位.设备7-当出现慢迫情况，需要坐时停止设备1的加热时，可将联苯混同物鼓进该设备中，以防设备l爆收事变.2、用混酸硝化氯苯造备混同硝基氯苯.已知混酸的组成为：HNO347%、HO24%；氯苯与混酸中摩我比为 1：1.1；反应启初温度为40-55℃，并渐渐降温80℃；硝化时间为2h；硝化兴酸中含硝酸小于工1.6 %,含混同硝基。

制药工艺复习题及答案(word文档良心出品)

复习题一、不定项选择题（1～15小题, 每题2分, 共30分。

每小题至少有一项是符合题目要求的。

请选出所有符合题目要求的答案, 多选或少选均不得分）1.化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。

A.1-5B.5-10C.10-50D.50-1002.（）是质子性溶剂。

A.醚类B.卤烷化合物C.醇类D.酮类3、下列溶剂中, 不是生产中应避免使用的为（）。

A.甲醇B.苯C.四氯化碳D.1,1,1-三氯乙烷4.SOP是指（）。

A.生产工艺规程B.标准操作规程C.工艺流程框图D.生产周期5.溶剂对反应有显著影响的反应类型是（）。

A.自由基反应B.离子型反应C.二者都是D.二者都不是6.药物工艺路线设计方法上没有（）。

A.类型反应法 B、分子对称法 C、正交法 D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。

A.可逆反应B.简单反应C.平行反应D.连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。

A.吡啶B.AlCl3C.FeCl3D.BF39、Vant Hoff规则：反应温度每升高10℃, 反应速度增加（）倍。

A.0.5～1.5 B、1～2 C、2～3 D、3～410、放大系数比较的基准有（）。

A.每小时投料量B.每批投料量C.原料间的比例D.年产量11.“me-too”是指（）。

A.新化学实体B.模仿性新药C.生物制药D.合成药12.生产工艺规程的主要作用有（）A.组织工业生产的指导性文件 B、生产准备工作的依据C.新建和扩建工厂的基本技术条件D.安全生产13.小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。

A.工业生产规模大 B、工业上用工业级原料C.小试研究用工业级原料D.小试研究多为金属设备14.世界制药行业的特征为（）。

A.主要针对癌症、心血管等重大疾病 B、研发投入加大C.企业并购与重组D.重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图, 从图中 k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。

制药工艺学复习练习题

制药工艺学复习练习题1、化学制药工艺路线设计有几种方法;举例说明其特点和应用..答：1类型反应法;类型反应法是指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法..对于有明显结构特征和官能团的化合物;通常采用类型反应法进行合成工艺路线设计..（2）分子对称法;药物分子存在对称性时;往往可由两个相同的分子片段经化学合成反应制得;或在同一步反应中将分子的相同部分同时构建起来..该法简单;路线清晰;主要用于非甾体类激素的合成..（3）追溯求源法;从药物分子的化学结构出发;将其化学合成过程一步步逆向推导;进行寻源的思考方法;研究药物分子化学结构;反复追溯求源直到最简单的化合物;即起始原料为止;起始原料应该是方便易的;价格合理的化学原料或天然化合物;最后是各步的合理排列与完整合成路线的确定..（4）模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物;可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计..2、举例说明如何进行化学制药工艺路线的选择..答:1、选择工艺路线时首先要清楚每条合成路线是由不同的化学反应组成因此要了解化学反应类型；2、理想的药物合成工艺路线应具备合成步骤少、操作简便、设备要求低、各步收率较高等特点；了解反应步骤数和计算反应总收率是衡量不同合成路线效率的最直接方法；3、了解每一条合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况;必须对原辅材料进行全面了解;使原材料成本最低；4、要及时更换辅助材料和改变步骤合成;将废物排放减少到最低限度;消除污染;保护环境..3、化学合成药物的工艺研究的主要内容是什么分析影响反应的各种条件与工艺之间的关系是什么哪些条件需要进行极限试验答化学合成药物工艺研究的主要内容有：配料比、溶剂、温度和压力、催化剂、反应时间及其监控、后处理、产品的纯化和检验..答1;反应物的浓度和配料比一般情况下增加反应物浓度有助于加快反应速率、提高设备能力和减少溶剂用量同时确定合适的配料比也能使收率更高..2;溶剂..溶剂主要作为化学反应的介质反应溶剂性质和用量直接影响反应物的浓度、溶剂化作用、加料次序、反应温度和反应压力等..3;反应温度和压力..化学反应伴随有能量的转换在化学合成药物工艺研究中要注意考察反应温度和压力的变化选择合适的搅拌器和搅拌速度..4;催化剂..现代化学工业中80%以上的反应涉及催化过程..化学合成药物的工艺路线中常见催化反应如：酸碱催化、金属催化、相转移催化、生物酶催化等利用催化剂来加速化学反应缩短生产周期、提高产品的纯度和收率..催化剂温度配料比和加料速度等都必须进行极限实验..4、液-液相转移催化反应中;为什么溶剂不能与水互溶常用相转移催化剂有哪些答在液—液相转移催化系统中即反应底物为液体时原则上许多有机溶剂都可应用但溶剂不与水互溶这一点非常重要以确保离子不发生水合作用即溶剂化..常用相转移催化剂有：鎓盐类、冠醚类、非环多醚类..5、为什么要进行原辅材料过渡试验工艺研究中的特殊试验有哪些答目的是排除原辅材料所含杂质的不良影响以保证研究结果的正确性..过渡实验、极限试验、设备条件及材质实验6、手性药物制造技术有哪些答：化学法制备手性药物：化学拆分、手性源不对称反应、手性辅助剂的不对称反应、手性试剂的不对称反应、不对称催化反应、双不对称诱导反应生物酶法制备手性药物：酶拆分法、酶催化的还原反应、酶催化的氧化反应、酶催化的不对称加成反应、酶催化的转氨基化作用..7、氯霉素的工业生产方法采用哪条合成路线合成路线是什么各步反应注意点有哪些对硝基-溴代苯乙酮的制备中水含量有何影响为什么答:工业上氯霉素采用具有苯乙基结构的化合物原料的合成路线原理：水分存在时与溴化氢反应诱导其延长或基本不起反应因此对硝基苯乙酮溴代反应时水分存在不利于反应必段严格控制溶剂的水份..8、紫杉醇半合成路线的策略是什么紫杉醇的半合成过程;就是以天然存在的紫杉醇母环结构类似物巴卡亭Ш和10-DAB为基本原料;在其C-13位接上化学合成的侧链;以此制备紫杉醇的方法..该方法避开了复杂的紫杉醇二萜部分的合成;过程简明;便于实现规模化生产..巴卡亭Ш和10-DAB在红豆杉植物的含量比紫杉醇丰富得多;分离提取也相对容易;而且树叶的反复提取也不会影响植物资源的再生;因此;从目前来看;半合成是最具有实用价值的制备紫杉醇的方法..9、半合成头孢菌素主要的结构改造位置在哪里化学酰化法和酶法各有什么优缺点答可何改造的部位有四个即7酰氨基部分7氢原子环中的硫原子和3位取代基采用化学酰化法酰化具有专属性强副反应少反应条件温和产品纯度高等优点..——酶法目前还存在反应料液浓度低、需用侧链配比高、收率低以及分离纯化困难等缺点10、以氢化可的松为代表说明甾体药物的合成中;哪些步骤采用化学法哪些主要采用生物法答化学合成1、△5;16 —孕甾二烯—3β—20-酮—3—醋酸酯的制备216α-17α—环氧黄体酮的制备3 17α—羟基黄体酮的制备4△4-孕甾烯—17α;21-二醇—3;20-二酮醋酸酯的制备生物法最后一步即最终产物氢化可的松的制备11、以青霉素的生产为例说明微生物发酵制药的基本过程是什么答分为三个时期一菌体生长期菌体生长期也称为发酵前期是指从接种菌种至菌体达到一定临界浓度的时间包括延滞期对数生长期可减速期菌体的主要代谢是进行碳源氮源等分解代谢培养基质不断被消耗浓度降低而菌体不断地生长和繁殖浓度增加溶氧量不断下降在菌体临界值时溶解氧浓度降到最低..二产物合成期产物合成期也称为产物分泌期或发酵中期主要进行代谢产物或目标产物的生物合成产物量逐渐增加生产速率加快直至达最大高峰随后合成能力衰退..呼吸强度无明显变化菌体在增重但不增加数目..三菌体自溶期菌体自溶期也称发酵后期菌体衰老细胞开始自溶氨基氮含量增加PH上升产物合成能力衰退生产速率减慢..发酵必须结束否则产物被破坏同时菌体自溶给过滤和提取带来困难..12、在间歇釜式反应器中用浓硫酸磺化甲苯生产对甲苯磺酸; 其工艺流程如下图;试对该过程进行物料衡算..已知每批操作的投料量为：甲苯1000kg;纯度99.9%质量百分比;下同；浓硫酸 1100kg;纯度 98%；甲苯的转化率为 98%;生成对甲苯磺酸的选择性为 82%;生成邻甲苯磺酸的选择性为 9.2%;生成间甲苯磺酸的选择性为8.8%；物料中的水约90%经连续脱水器排出..此外;为简化计算;假设原料中除纯品外都是水;且在磺化过程中无物料损失..13、从工业化生产对工艺的要求出发;分析比较中试放大的研究方法和所要解决的关键技术问题和经济问题1）逐级经验放大：根据小试成功的方法和实测数据;结合研究开发者的经验;不断适当增加实验的规模;从实验室装置到中型装置;再到大型装置的过渡;修正前一次试验的参数;搜索反应过程和反应器的规律;而进行的放大研究称为逐级经验放大..可靠程度高；缺点是缺乏理论指导2）相似模拟放大：运用相似理论和相似无量纲特征数相似准数;依据放大后体系与原体系之间的相似性进行的放大称为相似模拟放大..不适宜于化学反应过程和生化反应过程..3）化学反应器的放大：在大型反应器中;反应过程中返混问题严重;均匀快速混合成为限制因素;对于连续操作的反应器;可采用以混合时间相同的原则;通过量纲分析;对于几何相似的大反应器进行放大4）生物反应器的放大：基于生物反应器的特点和生物对反应器的要求;一个数量简单的从小规模到大规模的放大..5）数学模拟放大：数学模拟放大时用数学方程式表述实际过程和实验结果;然后计算机模拟研究、设计、放大..14、生产工艺规程有哪些主要内容生产工艺规程的内容包括：品名;剂型;处方;生产工艺的操作要求;物料、中间成品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项;物料平衡的计算;成品容器、包装材料的要求等15、分析比较化学制药技术和生物制药技术的生产工艺规程的异同点..16、.简叙形成非对映异构体结晶拆分法的拆分原理..用手性试剂通过化学反应的方法将外消旋体中的两种对映体转变成非对映异构体;然后利用非对映异构体盐的溶解度差异;将它们分离;得到单一的非对映异构体后再转化为原来的手性化合物..17、倒推法设计药物工艺路线的具体操作方法是什么从药物分子的化学结构出发;将其化学合成过程一步步逆向推导;进行寻源的思考方法;反复追溯求源直到最简单的化合物;即起始原料为止..18、什么是疫苗有哪些类型通常组成及其各成分的主要作用是什么——疫苗是指一切通过注射或黏膜途径接种;可以诱导机体产生针对特定病原的特异性抗体或细胞免疫;从而使机体获得预防或消灭该病原能力的生物制品..——根据疫苗生产所使用的技术;可分成传统疫苗和新型疫苗两类：1传统疫苗：传统疫苗包括灭活疫苗、减毒活疫苗和亚单位疫苗2新型疫苗：新型疫苗是指以DNA重组技术为主体制备的疫苗;包括基因工程亚单位疫苗、基因工程活载体疫苗、基因缺失疫苗及核酸疫苗等.. 19、抗体药物的制备工艺路线有哪些如何选择使用如何保证抗体活性1、鼠源单克隆抗体的制备：先制备鼠杂交瘤细胞系;然后在体内或体外培养生产抗体..1杂交瘤细胞系的建立：制备亲本细胞；2杂交瘤细胞的培养工艺：体内培养：生产规模小;常用于诊断试剂盒生物学研究者的所需抗体的制备或体外培养：就是对杂交瘤细胞进行悬浮培养和微囊化培养等;小规模生产采用转瓶;大规模采用生物反应器3单克隆抗体的分离纯化工艺：收集到腹水或培养液上清;离心去除细胞等杂质;对上清进一步分离和纯化..20、影响工程菌发酵工艺的主要参数是什么温度：基因工程菌生长的最适温度往往与发酵温度不一致溶解氧：基因工程菌是好氧微生物;生长过程需要大量分子氧..无氧呼吸会导致大量的能量消耗;同时产生有机酸;对细胞生长极为不利;甚至有毒害..pH值：不同生物的最适pH是不同的;细菌喜欢偏碱性环境..基因工程菌发酵培养过程常常产酸;使环境pH不断下降;所以生产中药采用有效措施控制pH的变化..21、抗生素发酵工艺的共性技术是什么有什么特点发酵过程普遍流加一种碳源;氮源;如葡萄糖和硫酸铵;pH值是通过加氨水进行调节;很多抗生素在发酵中后期流入前体;对提高产量非常有益..抗生素发酵绝大多数为好氧培养;必须连续通入大量无菌空气..全过程大功率搅拌..22、微生物发酵制药的基本过程是什么1生产菌种选育与保存阶段：采用选育技术;获得高产、性能稳定、容易培养的优良菌种;并进行有效的妥善保藏;为生产提供源泉2发酵阶段：发酵阶段包括生产菌活化、种子制备、发酵培养;是生物加工工程过程..3分离纯化阶段：分离纯化阶段包括发酵液预处理与过滤、分离提取、精制、成品检验、包装、出厂检验;是生物分离工程过程..23、维生素C生产中;第一步使用通气搅拌罐;第二步使用气升式罐;说明原因第一步发酵采用机械搅拌发酵罐..机械搅拌通风发酵罐是利用机械搅拌器的作用;使空气和醪液充分混合促使样氧在醪液中溶解;以保证供给微生物生长繁殖、代谢所需要的氧气第二步采用气升式发酵罐..在反应器内没有搅拌器;其中央有一个导流筒;将发酵液分为上升区导流筒内和下降区导流筒外..在上升区的下部安装了空气喷嘴;或环型空气分布管;空气分布管的下方有许多喷孔..反应溶液分布均匀;基质和溶氧均匀分散;使基质在发酵罐内的浓度均匀和溶解氧恒定24、物料衡算的基准是什么根据质量守恒定律;以生产过程或生产单元设备为研究对象;对其进出口处进行定量计算;称为物料衡算..通常采用的物料衡算的基准有：1以每批操作为基准;适用于间歇操作设备、标准或定型设备的物料衡算;化学制药产品的生产间歇操作居多2以单位时间为基准;适用于连续操作设备的物料衡算3以每公斤产品为基准;以确定原辅材料的消耗定额25、制药废水分为哪几种类型;有何特点制药废水处理的基本工艺流程是什么1化学合成药物生产废水：COD高;BOD低以硝基苯和其他杂环化合物污染为主2生物制药生产废水：该废水成分复杂;有机物浓度高;溶解性和胶体性固体固体浓度高;ph值经常变化;温度较高;带有颜色和气味;悬浮物含量较高;易产生泡沫;含有难降解物质和抑菌作用抗生素;并且有毒性3中药制药生产废水：含有各种天然有机污染物;主要成分为糖类;有机酸;苷类;蒽醌;木质素;生物碱;单宁;鞣质;蛋白质;淀粉和他们的水解产物等..中药制药生产废水水质波动很大4制剂生产废水..。

化学制药工艺学题库(有答案)

2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者：李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不是复杂反应的类型【A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法【C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反映法4、化工及制药工业中常见的过程放大方法有【D 】A、逐级放大法和相似放大法B、逐级放大法和数学模拟放大法C、相似放大法和数学模拟放大法D、逐级放大\相似放大和数学放大5、下列不属于理想药物合成工艺路线应具备的特点的是【D 】A、合成步骤少B、操作简便C、设备要求低D、各步收率低6、在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为【 D 】A、瞬时收率B、总收率Ｃ、选择率D、转化率7、用苯氯化制各一氯苯时，为减少副产物二氯苯的生成量，应控制氯耗以量。

已知每l00 mol苯与40 mol氯反应，反应产物中含38 mol氯苯、l mol 二氯苯以及38、61 mol未反应的苯。

反应产物经分离后可回收60mol的苯，损失l mol的苯。

则苯的总转化率为【 D 】A、39%B、62% C 、88% D、97.5%8、以时间“天”为基准进行物料衡算就是根据产品的年产量和年生产日计算出产品的日产量，再根据产品的总收率折算出l天操作所需的投料量，并以此为基础进行物料衡算。

一般情况下，年生产日可按【 C 】天来计算，腐蚀较轻或较重的，年生产日可根据具体情况增加或缩短。

工艺尚未成熟或腐蚀较重的可按照【 D 】天来计算。

A、240B、280C、330D、3009、选择重结晶溶剂的经验规则是相似相溶，那么对于含有易形成氢键的官能团的化合物时应选用的溶剂是【 A 】A、乙醇B、乙醚C、乙酮D、乙烷10、下面不属于质子性溶剂是的【 A 】A、乙醚B、乙酸C、水D、三氟乙酸11、载体用途不包括【 B 】.A、提高催化活性B、改变选择性C、节约使用量D、增加机械强度12、为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤不宜采用【B 】A、真空抽滤，出口不设置冷凝冷却器B、加压过滤C、真空抽滤，出口设置冷凝冷却器D、不能确定13、工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的【A 】位置。

化学制药工艺试题及答案

化学制药工艺试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 下列哪种物质不是化学制药工艺中常用的溶剂？A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 二氧化碳答案：D2. 化学制药工艺中，哪种反应类型通常用于合成药物分子？A. 氧化反应B. 还原反应C. 酯化反应D. 聚合反应答案：C3. 在化学制药工艺中，下列哪种设备用于控制反应温度？A. 搅拌器B. 冷凝器C. 反应釜D. 分离器答案：C4. 化学制药工艺中，下列哪种方法用于提高药物的溶解度？A. 增加药物的分子量B. 改变药物的分子结构C. 增加药物的结晶水D. 降低药物的熔点答案：B5. 化学制药工艺中，下列哪种物质通常作为催化剂使用？A. 硫酸B. 氢氧化钠C. 活性炭D. 银答案：D二、填空题（每题2分，共10分）1. 化学制药工艺中，______是药物合成过程中常见的副反应。

答案：水解2. 在化学制药工艺中，______是指在特定条件下，反应物转化为产物的过程。

答案：化学反应3. 化学制药工艺中，______是用于控制反应速率和选择性的参数。

答案：温度4. 化学制药工艺中，______是用于提高药物稳定性和生物利用度的方法。

答案：包衣5. 在化学制药工艺中，______是指药物分子中活性基团的保护和去保护过程。

答案：保护基团三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述化学制药工艺中原料药的纯化过程。

答案：原料药的纯化过程通常包括结晶、过滤、洗涤、干燥等步骤，目的是去除杂质，提高原料药的纯度。

2. 描述化学制药工艺中药物分子设计的原则。

答案：药物分子设计的原则包括药物的生物活性、选择性、稳定性、溶解度、代谢特性和安全性。

3. 阐述化学制药工艺中药物合成的一般流程。

答案：药物合成的一般流程包括原料的选择、反应条件的确定、反应过程的监控、产物的分离和纯化、以及最终产物的质量控制。

4. 说明化学制药工艺中药物制剂的类型及其特点。

答案：药物制剂的类型包括固体制剂（如片剂、胶囊）、液体制剂（如注射液、糖浆）、半固体制剂（如软膏、凝胶）等。

制药工艺学试题及答案

制药工艺学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个选项不是制药工艺学研究的内容？A. 药物合成B. 药物制剂C. 药物分析D. 药物营销答案：D2. 制药工艺学中，GMP指的是什么？A. 良好生产规范B. 良好操作规范C. 良好卫生规范D. 良好质量控制答案：A3. 在制药工艺学中，下列哪个设备不用于药物制剂的生产？A. 混合机B. 粉碎机C. 离心机D. 蒸馏塔答案：D4. 药物制剂中，下列哪种辅料不是用于改善药物的稳定性？A. 防腐剂B. 抗氧化剂C. 增稠剂D. 稳定剂5. 以下哪种药物剂型不属于固体剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 注射剂答案：D6. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的提取？A. 溶剂提取法B. 超临界流体提取法C. 蒸馏法D. 离子交换法答案：D7. 制药工艺学中，下列哪个参数不是影响药物溶解度的因素？A. 温度B. pH值C. 药物的分子量D. 溶剂的种类答案：C8. 下列哪种药物不是通过化学合成方法制备的？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 头孢类抗生素D. 维生素C答案：B9. 在制药工艺学中，下列哪种方法不用于药物的纯化？B. 离心法C. 层析法D. 蒸馏法答案：D10. 制药工艺学中，下列哪种药物剂型不属于液体剂型？A. 糖浆剂B. 注射剂C. 乳膏剂D. 溶液剂答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 制药工艺学是研究药物从______到______的全过程。

答案：原料提取、制剂生产2. 药物制剂的目的是保证药物的______、______和______。

答案：安全性、有效性、稳定性3. 制药工艺学中，药物的质量控制包括______、______和______。

答案：原料检验、中间产品检验、成品检验4. 药物制剂的辅料包括______、______和______等。

答案：填充剂、粘合剂、崩解剂5. 药物制剂的包装材料应具有______、______和______。

制药工艺复习题带答案

制药工艺复习题带答案一、单项选择题1. 制药工艺中，下列哪项不是原料药的制备方法？A. 化学合成法B. 提取法C. 基因工程法D. 物理混合法答案：D2. 在制剂过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. pH值C. 光线D. 药物的剂量答案：D3. 制药工艺中，下列哪项不是药物制剂的类型？A. 固体制剂B. 液体制剂C. 气体制剂D. 半固体制剂答案：C二、多项选择题1. 制药工艺中，下列哪些因素会影响药物的生物利用度？A. 药物的溶解度B. 药物的分子量C. 药物的脂溶性D. 药物的给药途径答案：A, C, D2. 在制药工艺中，下列哪些是药物制剂的辅料？A. 填充剂B. 稳定剂C. 着色剂D. 防腐剂答案：A, B, C, D三、判断题1. 制药工艺中，药物的纯度越高，其药效一定越好。

（）答案：错误2. 制药工艺中，药物的颗粒大小不影响其溶解速率。

（）答案：错误3. 制药工艺中，药物的稳定性是指药物在储存和使用过程中保持其原有性质的能力。

（）答案：正确四、填空题1. 制药工艺中，药物的______是指药物在体内达到有效浓度的能力。

答案：生物利用度2. 在制剂过程中，药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。

答案：稳定性3. 制药工艺中，药物的______是指药物在制剂过程中或制剂后保持其原有性质的能力。

答案：稳定性五、简答题1. 简述制药工艺中药物制剂的辅料有哪些作用？答案：药物制剂的辅料在制剂中起到多种作用，包括增加药物的稳定性、改善药物的溶解性和生物利用度、控制药物的释放速率、提供适宜的形态和体积、以及提高制剂的安全性和患者依从性等。

2. 制药工艺中，如何提高药物的生物利用度？答案：提高药物的生物利用度可以通过多种方式实现，包括增加药物的溶解度、改善药物的脂溶性、选择合适的给药途径、使用适当的辅料和制剂技术等。

此外，还可以通过药物的化学修饰、制备成纳米粒子或脂质体等新型制剂来提高其生物利用度。

工艺复习题

《化学制药技术》练习题一、填空题：1、将小型试验放大50~100倍进行的中间实验称为（）。

2、药物工艺研究的目的是把药物推向生产，所遵循的原则是（）、（）和（）。

3、药物的三要素是指（）（）（）。

4、汇聚型合成路线比直线型的合成路线的优越性在于（），（）。

5、催化剂能（）化学反应速度，而在反应前后本身的（）性质并无变化。

6、由已具备基本结构的天然产物为原料经化学反应制备药物的方法称为（）法，目前氯霉素多采用（）法制备。

7、SOP是指。

8、在催化剂的制备中加入载体的主要目的是（）和（）。

9.维生素C分子中的连二烯醇结构具有（）性，半合成青霉素的基本原料是（）。

10生产上氨苄西林的制备采用（）法；维生素C的合成原料是（）；氯霉素采用（）方法制备，起始原料是（）。

11、药物工艺路线的设计方法有（）、（）、（）、（）和（）。

12、能（）化学反应速度，而在反应前后本身的（）化学性质并无变化的物质称为催化剂。

13、从合成的第一步开始，到最后一步反应得成品为止，即生产一个批号产品所需要的时间总和称为（）。

14、化学合药物分为药物和药物。

15药物合成路线设计的方法有：（）、（）、（）、（）、（）。

16、半合成头孢菌素在中国又称，它的基本原料是。

17、一条好的工艺路线应具备、、成本低、、、污染物易处理等优点18、反应物的配料比也称为物料的、是指参加反应的各物质的、表示投料中各组分之间的比例关系。

19、在生产上化学合成药物的工艺路线选择依据两方面：和。

20、对于放热反应，温度、平衡常数Ｋ值，不利于产物的生成。

21、承压容器所常用的安全阀有、。

22、影响催化剂活性的因素有、、、。

23、在催化剂的制备中加入助催化剂的主要目的是提高催化剂的、、和。

24、催化剂是由、、等多种组分按一定的配方制得。

25、药厂“三废”是指、、。

26、管式反应器适用的反应有、。

27、SOP是指。

28、当今世界制药工业的发展动向可以概括为：、、、高集中，其中主要特征是。

化学制药工艺学试题

化学制药工艺学试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 药物的药效与其药代动力学密切相关，下列哪个因素与药代动力学无关？A. 药物在体内的吸收速度B. 药物在体内的分布范围C. 药物在体内的代谢速率D. 药物在体内的排泄速度2. 下列哪项是药物原料药不良反应的主要来源？A. 药物结构与性质B. 加工制备工艺C. 药物质量标准D. 药物的使用方法3. 药物配方中的助剂主要用于改善药物的哪方面性质？A. 色泽B. 稳定性C. 味道D. 口感4. 下列哪项不是药物制剂质量标准应包含的内容？A. 药物的纯度要求B. 药物的理化性质C. 药物的药效评价D. 药物的适应症和用法用量5. 以下哪一种操作可以提高固体药物的溶解度？A. 粉碎B. 热压制C. 溶剂研磨D. 高温熔融二、简答题（每题10分，共50分）1. 请简述固体药物制剂的制备工艺流程及关键环节。

2. 药物的药效与其药代动力学密切相关，请简述药代动力学的研究内容以及对药物开发和使用的意义。

3. 请简述溶剂的选择对药物制剂性质的影响，并给出具体的实例说明。

4. 请简述药物质量标准中重金属含量的要求及其对药物制剂质量和患者安全性的影响。

5. 药物的质量标准对药物制剂的质量控制至关重要，请简述药物质量标准的制定原则和主要内容。

三、论述题（30分）请结合自身对化学制药工艺学的理解和研究，对以下论题进行论述：论题：化学制药工艺学在现代药物研发和生产中的重要性与挑战。

（论述需包括但不限于以下内容）1. 化学制药工艺学对药物研发和生产的重要性及其作用。

2. 当前化学制药工艺学的挑战和面临的问题。

3. 对于化学制药工艺学的未来发展前景和方向的展望。

附：参考答案一、选择题1. D2. B3. B4. C5. C二、简答题1. 固体药物制剂的制备工艺流程包括药物的粉碎、混合、制粒、压制、包衣等环节。

其中，关键环节为药物的制粒和包衣，制粒可以改变药物的物理性质和释放行为，包衣可以改善药物的稳定性和控制释放速度。

化学制药工艺学练习题

化学制药工艺练习题一、选择题1、化学药物合成工艺路线设计，应从剖析药物着手。

A 化学性质B 物理性质C 化学结构D 生产成本2、下列反应过程的总收率为：。

A 47.8%B 72.9%C 59%D 53.1%3、凡反应物分子在碰撞中一步转化为生成物分子的反应称为A 简单反应B 复杂反应C 零级反应D 基元反应4、下列不属于简单反应的为。

A 单分子反应B 平行反应C 双分子反应D 零级反应5、温度t 对反应速率k 的影响是相当复杂的，归纳起来有四种类型，其中属于催化反应或酶反应的为。

t t t tA B C D6、在某些反应过程中，反应产物本身即具有加速反应的作用，称为A 正催化作用B 负催化作用C 自动催化作用D 助催化剂H A B C 90%90% D E F G90% 90% 90% 90%7、巴比妥中间体丙二酸二乙酯的合成如下，正确的加料次序是。

A 先加溴乙烷，后加丙二酸乙酯，最后加乙醇钠B 先加乙醇钠，后加丙二酸乙酯，最后加溴乙烷C 先加溴乙烷，再同时加丙二酸乙酯和乙醇钠D 同时加入溴乙烷、丙二酸乙酯和乙醇钠8、有一平行反应：9、对于平行反应：反应物浓度对主反应有利。

A．提高 B.降低Ｃ.不变二、填空题1、制药工艺学是研究药的工业生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括、和。

2、化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线，不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型，分别为和。

3、相转移催化剂可以分为、和三大类。

4、在合成紫杉醇过程中，在巴卡亭Ⅲ中加入三乙基氯硅烷的目的是。

5、化学药物合成工艺路线设计方法主要有、和。

三、简答题1、催化作用的机理是什么?2、什么是转化率、收率和选择性，三者之间的关系是？3、重结晶溶剂的选择原则？四、论述题1、写出制备头孢氨苄的工艺过程。

青岛科技大学化学制药工艺学期末考试复习题及参考答案(见后)

化学制药工艺学（A卷）卷面满分：100分考核方式：闭卷（考生注意：答案写在答题纸上，写在试题纸上无效）一、名词解释（共4小题，每小题5分，共20分）1．化学制药工艺学； 2．类型反应法； 3．半合成制药； 4．介电常数二、填空题（共10小题，每小题2分，共20分）(1). 制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤，分别在实验室、和生产车间进行。

(2). 药物合成工艺路线设计，应从剖柝药物着手。

(3). 凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应成为基元反应。

凡反应物分子要经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应，称为。

(4). 化学反应速率决定于反应物和过渡态之间的能量差，此能量差称为。

(5). 化学合成药物的工艺研究中往往遇到多条不同的工艺路线，不同的化学反应存在两种不同的化学反应类型，分别为和尖顶型。

(6). 化学方法制备手性药物包括化学不对称合成法和。

(7). 反映水体中可被微生物分解的有机物总量，其值越高说明水中有机污染物质越多，污染也就越严重。

(8). 常用的灭菌方法有化学灭菌、辐射灭菌、干热灭菌、培养基过滤灭菌和。

(9). 化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法，其装配方式有汇聚方式和。

(10). 选择工艺路线，首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，其基本要求是____________________。

三、选择题（每题只有一个正确答案，多选错选漏选均不得分，共10小题，每小题2分，共20分）1、工业上最适合的反应类型是（）A．汇聚型 B．直线型C．平顶型 D．尖顶型2、应限制使用的溶剂是（）A．第一类溶剂 B．第二类溶剂C．第三类溶剂 D．第四类溶剂3、工艺的后处理过程一般属于的过程是（）A．化学过程B．物理过程 C．生物过程 D．物理化学过程4、可逆反应属于（）A．复杂反应 B．基元反应C．平行反应 D．简单反应5、下列哪种处理方式属于活性污泥法（）A．生物转盘法 B．生物滤池法C．加速曝气法 D．生物接触氧化法6、属于质子性溶剂的是（）A．乙酸 B．乙醚C．二氧六环 D．DMF7、如果希望得到比较大的结晶，一般采用的搅拌器形式是（）A．推进式 B．浆式C．框式或锚式 D．涡轮式8、正交试验设计优选法的适合条件是（）A．影响因素较多，水平数较多的情况 B．影响因素较多，水平数较小的情况C．影响因素较小，水平数较小的情况 D．影响因素较小，水平数较多的情况9、关于催化剂的论述，下列观点错误的是（）A．不同类型的化学反应需选择不同的催化剂 B．同等程度地加快正、逆反应的速率C．可改变反应的可能性和平衡常数 D．能显著改变反应速率，而本身的质量及化学性质在反应前后保持不变10、适合碱性介质反应的反应釜是（）A．铸铁 B．搪瓷玻璃C．都可以 D．不锈钢四、简答题（共2小题，每小题10分，共20分）1. 简述三废防治的措施。

化学制药工艺学题库有答案修订版精编WORD版

化学制药工艺学题库有答案修订版精编W O R D版IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】2014年10月《化学制药工艺学》自考复习资料整理者：李玉龙一、选择题1、下列哪种反应不是复杂反应的类型【 A 】A、基元反应B、可逆反应C、平行反应D、连续反应2、化学药物合成路线设计方法不包括【 C 】A、类型反应法B、分子对称法C、直接合成法D、追溯求源法3、下列方法哪项不是化学药物合成工艺的设计方法【 C 】A、模拟类推法B、分子对称法C、平台法D、类型反映法4、化工及制药工业中常见的过程放大方法有【 D 】A、逐级放大法和相似放大法B、逐级放大法和数学模拟放大法C、相似放大法和数学模拟放大法D、逐级放大\相似放大和数学放大5、下列不属于理想药物合成工艺路线应具备的特点的是【 D 】A、合成步骤少B、操作简便C、设备要求低D、各步收率低6、在反应系统中，反应消耗掉的反应物的摩尔系数与反应物起始的摩尔系数之比称为【 D 】A、瞬时收率 B、总收率7、用苯氯化制各一氯苯时以量。

已知每l00 mol苯与二氯苯以及38、61 mol未反苯，损失l mol的苯。

则苯A、39%B、 62%8、以时间“天”为基准进计算出产品的日产量，再量，并以此为基础进行物来计算，腐蚀较轻或较重艺尚未成熟或腐蚀较重的A、240B、280C、9、选择重结晶溶剂的经验官能团的化合物时应选用A、乙醇B、乙醚 C10、下面不属于质子性溶A、乙醚B、乙酸 C11、载体用途不包括【A、提高催化活性B、改变选择性C、节约使用量D、增加机械强度12、为了减少溶剂的挥发损失，低沸点溶剂的热过滤不宜采用【 B 】A、真空抽滤，出口不设置冷凝冷却器B、加压过滤C、真空抽滤，出口设置冷凝冷却器D、不能确定13、工业区应设在城镇常年主导风向的下风向，药厂厂址应设在工业区的【A 】位置。

药物化学与制药工艺考试试题

药物化学与制药工艺考试试题试题一：现代药物化学与制药工艺试题一：基础知识1. 试述药物的定义和分类。

药物是指用于预防、治疗、缓解疾病或改善人体机能的物质。

根据其来源和性质，药物可以分为天然药物和合成药物两大类。

天然药物是指从植物、动物、矿物等自然物质中提取得到的药物，如中草药。

合成药物是指通过化学合成或改造自然物质而得到的药物，如化学药物。

2. 解释药物的药效学参数：生物利用度、药动学和药效学。

生物利用度是指药物经过给药途径进入体内后能发挥药理效应的程度。

它受到药物的吸收、分布、代谢和排泄等因素的影响。

药动学是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的科学。

主要包括药物的吸收速度、分布范围、代谢速率和排泄速率等参数。

药效学是研究药物对生物体发挥药理作用的科学。

通过药效学参数可以评价药物的疗效、安全性和副作用。

3. 说明常见的药物靶点和作用机制。

药物靶点是药物分子与其相互作用的特定蛋白质或其他生物分子。

常见的药物靶点包括酶、受体、离子通道等。

药物通过与靶点结合从而发挥药理作用。

药物的作用机制是指药物通过与靶点结合后引起的生物学反应或影响。

作用机制可以包括抑制酶活性、激活或抑制受体信号传导、改变细胞内离子浓度等。

4. 简述药物开发的过程和主要环节。

药物开发的过程是一个包括前期研究、临床试验、注册和生产等多个环节的复杂过程。

主要环节包括目标选择与验证、化合物筛选与优化、药物安全性评价、临床试验和注册等。

目标选择与验证阶段，研究者选定适合药物开发的目标并验证其在疾病发生发展中的作用机制。

化合物筛选与优化阶段，研究者通过高通量筛选等方法筛选出具有活性的化合物，并进行结构优化，以获得更好的药理性质。

药物安全性评价阶段，研究者对候选药物进行毒理性、安全性和代谢动力学等方面的评价，以保证其安全有效。

临床试验阶段，研究者通过分为三个阶段的临床试验评估药物的疗效和副作用，确保其安全性和有效性。

注册和生产阶段，研究者将通过临床试验取得的疗效和安全性数据提交给相关药品监管机构申请注册，最终开始批量生产和上市。

制药工艺学试题及习题答案

《化学制药工艺学》第一次作业一、名词解释1、工艺路线:一个化学合成药物往往可通过多种不同的合成途径制备，通常将具有工业生产价值的合成途径称为该药物的工艺路线。

2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显著变化的一种效应。

3、全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得化学合成药物，这种途径被称为全合成。

4、半合成：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得化学合成药物的途径。

5、临时基团：为定位、活化等目的，先引入一个基团，在达到目的后再通过化学反应将这个基团予以除去，该基团为临时基团。

6、类型合成法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。

7、分子对称合成法：由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。

8、文献归纳合成法：即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。

二、问答题1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑？答：（1）工艺路线的简便性，（2）生产成本因素，（3）操作简便性和劳动安全的考虑，（4）环境保护的考虑，（5）设备利用率的考虑等。

2、化学制药工艺学研究的主要内容是什么？答：一方面，为创新药物积极研究和开发易于组织生产、成本低廉、操作安全和环境友好的生产工艺；另一方面，要为已投产的药物不断改进工艺，特别是产量大、应用面广的品种。

研究和开发更先进的新技术路线和生产工艺。

3、你能设计几种方法合成二苯甲醇？哪种路线好？答：（1）CHO M gX H3+OOH+（2）（3）（4）反应（1）发生格氏反应，条件比较苛刻。

反应（3）一步引入3个氯原子，反应温度较高，反应时间较长，有未反应的氯气逸出，不易吸收完全，存在环境污染和设备腐蚀等问题。

化学制药技术考试题(附参考答案)

化学制药技术考试题（附参考答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）l、综合职业素质的灵魂是（）A、科学文化素质B、职业道德素质C、思想政治素质D、专业技能素质正确答案：C2、下列哪个物质可以作为酸催化剂（）A、三乙胺B、咄唗C、A1Cl3D、NaH正确答案：C3、下列哪种性质与布洛芬符合（）A、在酸性或碱性条件下均易水解B、具有旋光性C、可溶于氢氧化钠或碳酸钠水溶液中D、易溶于水，味微苦正确答案：C4、化学反应器中，填料塔适用于（）A、液相、气液相B、液固相C、气固相D、气液固相正确答案：A5、若忽略间歇备式反应器的辅助操作时间，则间歇爸式反应器的生产能力（）管式反应器的生产能力。

A、不确定B、小于C、等于D、大于正确答案：A6、可能成为制备冰毒的原料的药物是（）A、盐酸克伦特罗B、盐酸伪麻黄碱C、盐酸普蔡洛尔D、盐酸眽替哫正确答案：B7、下列化合物最易发生卤取代反应的是（）A、苯B、苯乙酮C、硝基苯D、甲苯正确答案：D8、下列哪个物质可以作为酸催化剂（）A、三乙胺B、咄唗C、A1Cl3D、NaH正确答案：C9、药物的解离度与生物活性有什么关系（）A、增加解离度，不利吸收，活性下降B、合适的解离度，有最大活性C、增加解离度，离子浓度下降，活性增强D、增加解离度，离子浓度上升，活性增强正确答案：B10、对于活化能越大的反应，速率常数随温度变化越（）A、大B、不确定C、小D、无关正确答案：A11、爱岗敬业的具体要求是（）A、强化职业责任B、提高职业技能C、树立职业理想D、行为适度正确答案：B12、化工及制药工业中常见的过程放大方法有（）A、逐级放大＼相似放大和数学放大B、逐级放大法和数学模拟放大法C、逐级放大法和相似放大法D、相似放大法和数学模拟放大法正确答案：A13、中试研究中的过渡试验不包括的是（）A、后处理的方法试验B、设备材质和腐蚀试验C、原辅材料规格的过渡试验D、反应条件的极限试验正确答案：A14、使用固体催化剂时一定要防止其中毒，若中毒后其活性可以重新恢复的中毒是（）A、碳沉积B、暂时中毒C、永久中毒D、钝化正确答案：B15、衡量催化剂的性能指标不包括()A、活性B、选择性C、形状D、稳定性正确答案：C16、乐业、勤业、精业所体现的职业道德规范()A、服务群众B、热情周到C、奉献社会D、爱岗敬业正确答案：D17、在固体催化剂所含物质中，对反应具有催化活性的主要物质是（）A、抑制剂B、活性成分C、助催化剂D、载体正确答案：B18、把“三废“造成的危害最大限度地降低在（），是防止工业污染的根本途径。

制药工艺学试题及习题答案

2、邻位效应：指苯环内相邻取代基之间的相互作用，使基团的活性和分子的物理化学性能发生显着变化的一种效应。