医学检验质控图
如何制作检验科质控图PPT课件
质量控制图建立和分析的注意要点
• a．可以先进行最佳条件下的变异测定，即在最佳条件下(人、 仪器、试剂、实验室等因素)对同一批质控血清连续进行测定
20次以上，获得一组数据，求 x 和s值。然后求出常规条件下 的 x 和 s。如果常规条件下的 x 和s 值与最佳条件下的 x 和s值比较接近，则可以接受。若不作最佳条件下的测定，可
S/CO值
1.52 1.81 1.90 1.81 1.10 2.10 1.43 1.62 2.14
质控图(Levey-Jennings控制图)
2.6 2.3
2 1.7 1.4 1.1 0.8
20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 次数
质控图的判定和分析
如果检验进入质控状态时，质控对照值超出
x 计算公式为：
Σx
x = ──
N
s 计算公式为：
───────
∑( xn - x )2 s = ───────
N
cv 计算公式为： s
cv = ── x 100பைடு நூலகம்% x
通过上表，计算S/CO值的均值（x），标准差（s）和变异系数（cv）
x =1.72 s =0.29 cv =16.9%
根据以上数据绘制室内质控框架图, 开始质量控制
应足够一周使用 4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签 5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放
在非自动除霜的－20 ℃冰箱 6）外部对照血清一旦融解以后应该存放在 2－8 ℃，
一周后必须弃去，不能重新冻存。
（4）外部对照质控血清的使用
原则上每一次实验必须使用外部对照质控血清， 建立质控图，以便监控实验操作的一致性和结果的准 确性。同时可以了解各批试剂盒之间的误差(批间差 异)。
医学检验形态学质控
1.来源：粪便
2.放大倍虫卵 呈橄榄形，有卵盖 卵壳薄而均匀乱内中间有一个卵细胞 其余空间充满卵黄细胞 该虫经口传播，主要寄生在人或者猪的小肠
1.来源：粪便
2.放大倍数：100 3.日本血吸虫（虫卵）
无卵盖，卵壳亚侧位有小逗点状或者是小钩状棘突 中间宿主：钉螺 终宿主：人 经皮肤感染，主要寄生在门脉—肠系膜静脉系统
2.放大倍数：10×100 胞质多，呈淡红色，淡蓝色，内中等细状颗粒大小一致
3.中性中幼粒细胞
分布密集，淡紫红色或淡红色的中性颗粒。
1.来源：猪的肌肉 2.放大倍数：100 3.绦虫（虫卵）
虫卵呈球形 卵壳薄而脆弱，易脱落 光镜下脱掉卵壳的虫卵 外面是较厚的胚膜，具有放射状的条纹
1.来源：尿沉渣
2.放大倍数：10×40 3.红细胞
红细胞呈双凹圆盘形 大小均一 平均直径约7.2um
1.来源：尿沉渣 2.放大倍数：10×40 3.鳞状上皮细胞
胞体圆形，胞核圆形居中 核染色质凝聚呈深紫红色索条状或块状，其副染 色质明显 核仁完全消失，胞质量多，无颗粒，呈不同程度 的嗜多色性
辅助诊断
1.来源：外周血 2.放大倍数：10×100 3.单核细胞
圆形或不规则核染色质疏松呈粗网状，紫红色 胞质量多，呈灰蓝色或灰红色半透明如毛玻璃样 胞质内见细小，分布均匀的灰尘样紫红色颗粒， 常有空泡
1.来源：粪便 2.放大倍数：100 3.华支睾吸虫（虫卵）
最小的虫卵 有明显的卵盖,突出的尖峰还有凸起小疣 第一中间宿主:豆螺，沼螺 第二中间宿主：淡水鱼、虾 终宿主：人
1.来源：粪便 2.放大倍数：100 3.肺吸虫
虫卵外形椭圆不对称 卵盖明显较宽，底部最厚，常略倾斜 周围有多个卵黄细胞 虫体主要寄生于肺部，以咳嗽、咳棕红色痰为主要表现 保虫宿主：猫科，犬科；终宿主：人，猫，狗等
如何制作检验科质控图.ppt
质量控制图建立和分析的注意要点
a．可以先进行最佳条件下的变异测定，即在最佳条件 下(人、仪器、试剂、实验室等因素)对同一批质控血清
连续进行测定20次以上，获得一组数据，求 x 和s值。 然后求出常规条件下的 x 和 s。如果常规条件下的 x 和s 值与最佳条件下的 x 和s值比较接近，则可以接受。
0.2m 生物滤膜过滤除菌后再进行56 ℃30分钟加热灭活处理。 弱阳性对照可以通过使用HIV抗体阴性的正常人血清梯度稀释HIV 抗体强阳性血清并经标定后得到。弱阳性对照的OD值以2－3倍于 Cut-off为宜。
三、外部对照质控血清的保存
1）外部对照血清或血浆的一次制备量应该足够本实验室 一年使用
若不作最佳条件下的测定，可以用本室以往处于控制状 态下的数值替代。
b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出 更为精确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑 在内。从S/CO质控图中可以直观地发现外部对照值的漂 移和趋势。
质量控制图建立和分析的注意要点
c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定 期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控 制情况。检验人员在每次检验之前，了解一 下质控图的结果，做到心中有数。
本次实验结果不能被接受( 失控 )。
位移：如果几个连续质控对照值 (3-5次) 都落 在均值(中心线)的一边则称之为位移，通常表示存在大 的变化 ( 失控 )。
引起位移的原因有使用新批号的试剂盒、使用新试 剂、实验员的更换、孵育温度的改变、仪器 ( 移液器 ) 故障等。
质控图的判定和分析
趋势：当几个连续质控对照值(5-7个)几乎 按一个方向分布时称之为趋势(失控)，通常由参 数的缓慢改变引起，如试剂失效和移液器逐渐不 准确等。
医学检验室内质量控制方法PPT课件
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确 保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处 理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解 读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检 测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系 建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等 方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管 理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内 质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观 察等方式，识别出影响 室内质量控制的主要问 题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制 水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学 检验室在提升室内质量控制水平 方面的建议和启示
THANKS
如何制作检验科质控图课件
次数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
质控血清 OD 0.180 0.190 0.200 0.228 0.137 0.221 0.150 0.170 0.180 0.150 0.200 0.142 0.210 0.221 0.180 0.190 0.160 0.221 0.210 0.150
外部对照OD值的95％可信限为 x 2s。各个外部对照的
标定即确定外部对照的均值和可信限，
可用下列几个统计学参数来确定可信限:
① 算术平均值( x )代表一组OD值数的平均值。 ② 标准差(s) ③ 变异系数(cv)，
范例：参考郑怀竞主编《免疫学检验室间质评与室内质控》，1997年出版。
若不作最佳条件下的测定，可以用本室以往处于控制状 态下的数值替代。
b．采用S/CO比值制图要比单用OD或A值制图的方法给出 更为精确的评估，因为它将每次/每天OD值的浮动考虑 在内。从S/CO质控图中可以直观地发现外部对照值的漂 移和趋势。
质量控制图建立和分析的注意要点
c． 由专人负责建立质控图，每月(月末)定 期召开质量控制会，讨论本月检测的质量控 制情况。检验人员在每次检验之前，了解一 下质控图的结果，做到心中有数。
2）外部对照血清应该均一、无菌 3）外部对照血清标定后应该等量分装，每个分装的量应
足够一周使用 4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签 5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放在
非自动除霜的－20 ℃冰箱 6）外部对照血清一旦融解以后应该存放在 2－8 ℃，一
周后必须弃去，不能重新冻存。
主讲人： 主要内容：
质控血清
1．内部对照质控血级实验室为了监控每次检测 的重复性和稳定性以及检验试剂盒批间差异而设置的一 套阴性和阳性对照血清。设立外部对照还可以提示标本 处于临界值状态时的检验操作情况。
医学检验科室内质控制度
医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告。
Ⅱ范围
适用于医学检验科。
Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。
应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控，注明质控品来源、浓度水平和质控规则。
若有河南省临检中心以外的质控，也应注明质控品的品牌和质控规则。
二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试，并绘制室内质控图。
室内质控数据必须及时输入计算机，生成质控图，及时观察并判断在控或失控。
各项目建立室内质控的均值和标准差，不可随意更改质控图上的标准差。
三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。
四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物，与常规标本相同条件下测定质控物，分析质控结果；对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定，在控
后方可进行标本测定，并要求做好失控报告。
五、失控时应有失控处理和纠正措施，并保留失控数据和质控图上的失控点，必须填写失控分析，纠正失控后才能发出检验报告。
六、各专业组要配备电脑，使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件，室内质控数据应按要求定期上报结果，分析、反馈，结果有记录。
Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函〔2020〕560号）
2.《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641—2018）。
如何制作检验科质控图 ppt课件
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
2020/12/15
1.35
13
0.210
0.105
2.00
14
0.221
0.105
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15
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x 计算公式为： Σx
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三、外部对照质控血清的保存
1）外部对照血清或血浆的一次制备量应该足够本实验室 一年使用
2）外部对照血清应该均一、无菌
3）外部对照血清标定后应该等量分装，每个分装的量应 足够一周使用
4）外部对照应该分类作好标记，使用不同颜色的标签
5）外部对照血清应该存放在－70 ℃，如无条件则存放在 非自动除霜的－20 ℃冰箱
20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 次数
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质控图的判定和分析
如果检验进入质控状态时，质控对照值超出 2s，则
本次实验结果不能被接受( 失控 )。
[医药]输血相容性检测室内质控ppt课件
![[医药]输血相容性检测室内质控ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/c5ba508ba45177232e60a271.png)
质控结果失控后的处理
室内质控结果出现失控后，应采取相应措施查找原 因：
• 重复检测，排除人为误差所致 • 更换质控品，以查明质控品是否过期或变质； • 更换质控品以后仍不在控，可以进展仪器维护后
再测失控工程，可排除仪器问题引起的失控。 • 经过上述处理以后仍然失控，应停顿相关失控检
测工程〔可使用替代检测方法〕，立即与试剂或 仪器厂家沟通，寻求技术上的支持。
谢谢!
质控品的定标问题
• 抗原定标：主要包括ABO、Rh抗原，至少 使用2个消费厂家的标准血清进展定标，原 那么上质控品抗原都应该是到达4+的强度 〔用于检测弱抗体的弱抗原除外〕
• 抗体定标：根据抗体质控品的应用范围选 择质控品定标方法，最好选择2个厂家的试 剂细胞进展定标。
• 定标结果：要有详细的记录，便于每次使 用时查阅。
现状分析
• 全行业根本上室内质控做的不是很理想，个别实 验室开展了部分室内质控，但也多是基于个别试 剂或实验，缺乏系统性，无法覆盖整个输血相容 性检测体系。
• 产生根源： 1.由于我国整个输血行业起步较晚，实验室条件落
后，手工操作占多数 2. 室内质控品获取困难：国内至今无法获取有资质
的质控品，进口质控品也都没有在国内注册，价 格昂贵，且保存时间短 3.缺乏行业性室内质量控制管理体系：需要定规那 么
输血相容性检测室内质控管理体系 的建立
• 室内质量控制管理体系文件 ■室内质量控制管理程序 ■标准操作规程 ■相关记录表单
体系文件要约定需要进展室内质量控制的检测工程、 检测方法、相关试剂或反响体系
输血相容性检测室内质控管理体系 的建立
• 质控体系文件涵盖的主要内容 ■质控品来源、制备方法、技术要求、保存
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办公现代化
齐齐哈尔检验检疫
·23·
马 旭
在血液免疫检测工作中，保证检测结果的可靠性，通常
采用室内质量控制和参与室间质量评价的方法。
酶联免疫吸附法室内质量控制，可选择L －J 质控图、两种方法。
在实际工作中，我们运用Excel 2000计算机软件制作L －J 质控图，对血液乙肝表面抗原（HBsAg ）、丙型肝炎抗体、艾滋病抗体检测进行质量控制，取得了良好的效果。
过程如下，
1.配制：主机586 ，10G 硬盘，32M 内存，打印机，Windows98操作系统，中文Excel 2000电子表格管理软件。
2.Excel 2000软件特点：该软件是一个功能强大的电子表格管理软件，它具有数据计算与分析功能，同时能形象地将枯燥的数据以多种图表的形式表达出来，还可体现数据的变化。
其X －Y 图表类型能满足L －J 质控图的制作规则和要求。
3.数据表制作：打开Excel 电子表格，在活动单元格中设计HBsAg 质量控制数据表，将测定质控物的吸光度A 值、临界值 （CO ）、质控物A 值与CO 值之比 （S/CO ）,依次输入数据表中，连续累计20次数据后，制作质控图。
4.运用Excel 函数功能可方便地计算出x 值、S 值和CV 值。
5.绘制L －J 质控图：根据x 值、S 值和CV 值，Excel 软件可将数据工作表以图形的形式直观的表现出来，当工作表数据改变时，图表也会自动更新以反映新的变化。
运用图表向导，
以X －Y 散点图图表类型，选择数据表中次数和
S/CO 值为数据源，绘制L －J 质控图。
在“图表标题”文本框中需输入图表标题名称、x 值、S 值和CV 值, 轴设定次数或日期刻度，在文本框中输入次数。
Y 轴文本框中输入S/CO 。
根据x 值、S 值，在图表Y 轴设定x ±1s 、x ±2s 、x ±3s 刻度，即最小值为x-3s ，最大值为x+3s ，主要刻度单位为S ，次要刻度为1/10 S 值。
X 轴设定同Y 轴，最小值为0，最大值设为30或31，主刻度单位设为2，次刻度单位设为1。
平时工作中所测质控物标本结果，直接输入数据表中，对应结果将在图表中自动形成控制曲线。
日期 次数 质控 OD 值 Cut-off 值 S/CO 值
2002.12.05 21 0.377 0.176 2.142045 2002.12.13 22 0.414 0.14 2.957143 2002.12.22 23 0.425 0.163 2.607362 2002.12.28 24 0.372 0.157 2.369427 2003.1.06 25 0.401 0.158 2.537975 2003.1.06 26 0.367 0.156 2.352564 2003.1.14 27 0.359 0.145 2.475862 2003.1.15
28
0.375
0.136
2.757353 经过我们几年运用EXCEL2000管理软件于血液免疫检测质量控制工作，使工作更加方便、快捷，资料更加规范，认为本软件适用于小型实验室质控工作的需要。
应用EXCEL2000管理软件
作L －J 质控图。