iso9001文件与记录清单

ISO9001表格大全

质量记录清单文件发放、回收记录编号：ZG-4.1-02部门受控文件清单部门：编号：ZG-4.1-03文件更改申请更改后内容:受此影响引起的其它更改文件名称:文件销毁申请所在部门意见:--------------------------------------------- 签名：日期:文件保管部门意见：签名：日期:管理者代表意见:签名：日期:质量记录清单编号：ZG-4.2-01质量策划实施情况检查表编号：ZG-5.2-01 序号: 质量策划项目名称: 执行部门:管理评审计划编号：ZG-5.4-01 评审目的:评审参加部门、人员:管理评审通知单编号：ZG-5.4-02 序号: 评审会议时间: 评审会议地点:参加人员:评审内容要点:培训记录表编号：RS-6.1-01 序号:考核方式及成绩:考核合格率:备注:培训申请单培训内容:年度培训计划设施验收单生产设施一览表编号：SC-6.2-04设施安装调试情况:设施验收结论:参加验收人员:备注:使用部门签名: 日期：生产部签名: 日期:编制：日期:设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05设施名称：设施编号：使用部门：保养人：备注注：保养后，用“ V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“ X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。

编制: 日期: 批准: 日期:设施检修单编号：SC-6.2-07设施使用部门：序号：备注:设施报废单编号：SC-6.2-08备注:领物单领物单编号：GY-6.2-01 序号:随机附件及资料:领用部门：使用人：批准：经手：日期:生产要求评审表编号：YX-7.2-01定单确认表编号：YX-7.2-02 序号:顾客名称|定货日期交付日期顾客对产品型号规格、技术要求、质量要求、数量及其他要求:评审结论（对局面评审的产品要求，应注明评审表编号：）：承办人签名:日期：顾客确认：联系人：地址：电话：传真：由E编：日期: 备注：0.本表仅用于对口头定单的记录、确认，对常规产品的老客户可视同执行；1.对于有特殊产品要求的顾客，必须对产品要求进行评审、填写“产品要求评审表”，并正式签定合同；2.顾客确认可采取多种方式，如对方加盖公章的回函、传真，或对有多年业务往来的老客户记录其定货人姓名等方式。

ISO9001质量管理体系审核文件清单

各部门岗位职责及权限
5
风险和机遇控制程序（营销中风险和机遇评估分析表
心）
风险和机遇应对处理表
6 岗位任职资格及要求（企管部）各岗位任职要求
设备台账
新设备需求计划
设备更新改造计划
（）验收记录
设备修理卡
设备工装预防性维修计划
7 基础设施控制程序（生产部）设备维护保养检查记录
设备完好率统计表
大修计划
设备报废申请表
基础设施维护计划
设备点检记录
设备技术状态检查记录
工作环境因素评量表 8 工作环境控制程序（生产部）
负责部门管理者代表
企管部营销中心
企管部营销中心
企管部
生产部
生产部
文件周期现行
一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内
内审检查表。
内审记录表。
不合格项报告。
管理评审计划
会议签到表
22 管理评审控制程序（董事会）会议记录
管理评审报告
分析与改进措施要求表
品质部仓库品质部
品质部品质部/仓库
品质部
品质部
董事会
一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内一年内
ISO9001质量管理体系审核文件清单
序号
文件名称
文件记录
1

ISO9001新版标准需形成文件和记录清单

19
8.5.6
组织应保留形成文件的信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施
保留
组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。形成文件的信息应
包括：
20
8.6
a）符合接收准则的证据
保留
b)授权放行人员的可追溯信息
组织应保留下列形成文件的信息:
a）描述不合格
21
8.7.2
序号
1 2
3 4 5 6 7 8
9 10 11 12 13
14
15 16
17 18
ISO9001需要形成文件和记录的条款汇总
ISO9001条款
要求形成的形成文件的信息
保持和或保留
4.3 4.4.2
5.2.2 6.2.1 7.1.5.1 7.1.5.2
7.2 8.1e）
8.2.3.2 8.3.2j）
8.3.3 8.3.4f）
当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息
保持保持和保留
保持保持保留保留保留保持和保留
保留 —— 保留保留保留
保留
保留 ——
保留保留
保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据
在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息: 1)确信过程已经按策划进行 2)证实产品和服务符合要求适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息: a)评审结果 b)产品和服务的新要求证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息
组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息

四阶清单总记录--最新

三阶文件三阶文件
三阶文件三阶文件三阶文件三阶文件
147
148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 三阶文件三阶文件三阶文件三阶文件
Q/WDP-6P-40606-01
Q/WDP-6P-40606-02 Q/WDP-6P-40606-03 Q/WDP-6P-40606-04 Q/WDP-6P-40606-05 Q/WDP-6P-40858-01 Q/WDP-6P-40858-02 Q/WDP-6P-41004-01 Q/WDP-6P-41004-02 Q/WDP-6Q-20501-01 Q/WDP-6Q-20501-03 Q/WDP-6Q-20501-06 Q/WDP-6Q-20501-08
Q/DP-6P-20602-18
128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 Q/WDP-6P-39902-01 Q/WDP-6P-39902-02 Q/WDP-6P-39902-03 Q/WDP-6P-39902-04 Q/WDP-6P-39902-05 Q/WDP-6P-39902-06 Q/WDP-6P-39902-07 Q/WDP-6P-39902-08 Q/WDP-6P-40302-01 Q/WDP-6P-40604-01 Q/WDP-6P-40604-02 Q/WDP-6P-40604-03 Q/WDP-6P-40604-07 Q/WDP-6P-40604-08 Q/WDP-6P-40604-09 Q/WDP-6P-40604-10 Q/WDP-6P-40604-11 Q/WDP-6P-40604-12 Q/WDP-6P-40604-13

ISO9001质量记录清单样本

ISO9001-2008质量记录清单文件发放、回收记录编号：ZG－4.1－01文件借阅、复制记录编号：ZG-4.1-02部门受控文件清单部门：编号：ZG-4.1-03文件更改申请编号：ZG-4.1-04 序号：文件销毁申请编号：ZG-4.1-05 序号：质量记录清单编号：ZG-4.2-01质量策划实施情况检查表编号：ZG-5.2-01 序号：治理评审打算编号：ZG-5.4-01治理评审通知单编号：ZG-5.4-02 序号：治理评审报告编号：ZG-5.4-03 序号：培训记录表编号：RS-6.1-01 序号：培训申请单编号：RS-6.1-02年度培训打算编号：RS-6.1-03生产设施配置申请单编号：SC-6.2-01 序号：设施验收单编号：SC-6.2-02 序号：生产设施一览表编号：SC-6.2-04编制：日期：设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“”为周保、“”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。

设施检修打算编号：SC-6.2-06执行部门：序号：编制：日期：批准：日期：设施检修单编号：SC-6.2-07设施使用部门：序号：设施报废单编号：SC-6.2-08使用部门：序号：领物单编号：GY-6.2-01 序号：领物单编号：GY-6.2-01 序号：生产要求评审表编号：YX-7.2-01（）初次评审（）修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：YX-7.2-02 序号：项目建议书编号：KF-7.3-01 序号：（所列各项，可另加页叙述）设计开发任务书编号：KF-7.3-02 序号：总工程师签名：年月日设计开发方案编号：KF-7.3-03 序号：设计开发打算书编号：KF-7.3-04 序号：。

GBT19001-2016质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则

ISO9001-2015质量管理体系认证文件和记录清单各部门的清单细则一、概述ISO9001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在ISO9001-2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。

总的来说，申请ISO9001-2015《质量管理体系认证，需要准备的文件包括：质量手册、程序文件、工艺流程、来料/制造过程/成品检验规范、检验报告、组织架构图、部门职责、岗位职责、设计开发资料、内审资料、管理评审资料、目标指标统计、培训记录、采购供应商选择评价再评价记录、客户满意度调查及分析等。

二、要求解读1.关于文件和记录方面，ISO9001-2015《最大的变化就是，取消了文件和记录的说法，使用“成文信息”。

根据ISO9001-2015《《质量管理体系基础和术语》第3.8.6关于成文信息的解释：组织需要控制和保持的信息的及其载体。

同时，在注解中说明，成文信息可涉及：为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。

也就是说，成文信息包含文件和记录。

2.在新版ISO9001-2015《《质量管理体系要求》中提得最多的是“保持和保成文信息”。

注意，“保持”和“保留”是有区别的。

抛开“保留”文件的旧版本等过于极端的一些可能，“保持”和“保留”针对的对象完全不一样。

“保持”成文信息，即是指“文件”，保持XX过程的成文信息，也就是要形成该过程相关的文件，如计划、方案等。

“保留”成文信息，即是指“记录”，保留XX过程的成文信息，也就是要将该过程的记录留存，如焊接记录，测量数据等。

三、文件和记录清单1.方针类：质量方针、质量目标（含公司质量目标和部门分解目标）；2.体系类：质量管理手册、第二层次管理程序文件、第三层次操作规程清单；3.清单类：文件一览表、适用法律法规标准规范清单、风险清单、知识清单、基础设施台账等；4.人事管理类：人员的人事档案建立（人员花名册，身份证，学历证，健康证归档）、培训计划、培训实施情况和相关记录、关键岗位人员名册、上岗证等；。

ISO9001文件总览表(一、二、三阶)

22 DCC 文件编号作业指导书
23 PD 消防安全管理制度
24 PD 车间维修管理制度
25 PD 安全生产管理制度
26 WH 物料收发管理规定
27 HR 岗位说明书
28 HR 岗位认证管理
29 PO 供应商评鉴及分类管理办法
30 PO 采购部管理规定流程图
31 WH 物料存储管理规定
32 AS 售后服务收费标准
公司LOGO
-公司名称
序号
制定部门代码
文件名称
1 QA 质量手册
2 DCC 文件控制程序
3 DCC 记录控制程序
4 QA 管理评审控制程序
5 HR 人力资源控制程序
6 PD 设备设施控制程序
7 PMC 订单评审控制程序
8 PO 采购控制程序
9 PD 生产过程控制程序
10 PD 产品标识与追溯控制程序
33 AS 外出培训流程
34 WH 放行条使用规范
35 WH 外部人员出入仓库奖惩规定
36 WH 仓库物料调拨管理规范
37 RD 样品配件打样控制程序
文/更新纸档存放位
本数日期
置
备注
A1 31 A0 8 A0 3 A0 4 A1 5 A0 3 A0 5 A3 6 A0 5 A0 3 A0 5 A0 2 A0 6 A0 5 A2 5 A1 5 A0 3 A1 11 A1 5 A0 6 A0 4 A2 4 A0 3 A0 3 A0 3 A0 5 A1 79 A0 11 A0 7 A0 5 A0 3 A0 7 A0 2 A0 3 A0 3 A0 4 A0 4
2018/10/15作废
第 1 页，共 1 页
表单编号：QR-DCC-011 A0

ISO9001：2015标准中要求形成的文件和记录

17
8.5.1生产和服务提供的控制
生产部
产品和服务的作业文件，以及相应的作业记录
18
8.5.2标识和可追溯性
生产部
若要求可追溯，组织应控制输出的唯一性产品唯一性标识的标识，且应保留实现可追溯性所需的形成记录文件的信息如果顾客、外供方的财产出现丢失、损坏或其他不适用的情况，组织应向顾客、外供方报告并保存所发生事实的文件化信息。顾客或外部供方的财产流失、损坏或发现不适用的相关记录。
9
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
技术部
与产品和服务要求有关的评审记录。
10
8.2.4产品和服务要求的更改
技术部
若产品和服务要求发生更改，组织应确保与产品和服务要求相关的形成文件的信息得到修改，并确保更改有关的资料。相关人员知道已更改的要求。证实设计和开发的 J)证实已经满足设计和开发要求所需的形要求是否得到满足成文件的信息相关资料组织应保留有关设计和开发输入的形成文设计和开发输入的件的信息资料设计和开发评审记 F)保留这些活动的形成文件的信息录、验证记录和确认记录组织应保留有关设计和开发输出的形成文设计和开发输出的件的信息资料组织应保留下列形成文件的信息： A)设计和开发变更； B）评估的结果； C）变更的授权； D）为防止不利影响而采取的措施。设计和开发变更的技术资料，变更申请表，评审记录，授权书，预防措施
11832设计和开发策划研发部j证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息证实设计和开发的要求是否得到满足相关资料12833设计和开发输入研发部组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息设计和开发输入的资料13834设计和开发控制研发部f保留这些活动的形成文件的信息设计和开发评审记录验证记录和确认记录14835设计和开发研发部组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息设计和开发输出的资料15836设计和开发更改研发部组织应保留下列形成文件的信息

ISO9001全套表格清单

ISO9001全套表格清单1. 介绍ISO 9001是一项国际标准，用于确定组织是否具有一套高质量管理体系。

它对组织的各个方面进行了要求，包括质量管理、客户满意度、产品及服务的质量等。

为了方便组织进行ISO 9001的实施和认证，我们准备了一套全套表格清单，用于记录和管理与ISO 9001标准相关的信息。

本文档列出了ISO 9001全套表格清单的详细内容，帮助你了解每个表格的用途和使用方法。

2. 表格清单下面是ISO 9001全套表格清单的详细列表：2.1 质量手册•表格名称：质量手册•用途：描述组织的质量管理体系，包括质量政策、目标、职责等信息。

•信息内容：–质量政策–组织架构–质量目标和指标–职责与权限分配2.2 操作程序•表格名称：操作程序•用途：描述组织的各项操作程序及其流程。

•信息内容：–过程描述–质量控制点–质量记录要求–相关指导文件2.3 作业说明书•表格名称：作业说明书•用途：详细说明操作程序中每个步骤的要求。

•信息内容：–操作步骤–工作指导–质量控制要点–安全要求•表格名称：培训记录•用途：记录员工接受培训的情况，包括培训内容、培训日期等信息。

•信息内容：–培训日期–培训内容–培训人员•表格名称：改进记录•用途：记录组织中的改进措施，包括问题的描述、改进措施和实施进度等信息。

•信息内容：–问题描述–改进措施–实施进度–负责人2.6 产品质量记录•表格名称：产品质量记录•用途：记录产品的质量信息，包括检验记录、测试结果等。

•信息内容：–产品名称–质量检验记录–测试结果–合格性判定2.7 外部供应商评估表•表格名称：外部供应商评估表•用途：对外部供应商进行评估和审核，以确保采购物资和服务的质量符合要求。

•信息内容：–供应商信息–供应商评估结果–供应商审核记录–采购合同3. 总结本文档列出了ISO 9001全套表格清单的详细内容，包括质量手册、操作程序、作业说明书、培训记录、改进记录、产品质量记录和外部供应商评估表等。

ISO9001质量记录清单

顾客意见（投诉）处理单
供销部
3
34
QR/DXC-7.2B-08
顾客意见（投诉）登记表
供销部
3
35
QR/DXC-7.4B-01
供方评价审批表
供销部
长期
36
QR/DXC-7.4B-02
供方质保能力调查评价表
供销部
长期
37
QR/DXC-7.4B-03
合格供方名录
供销部
3
38
QR/DXC-7.4B-04
合格供方质量记录表
办公室
3
11
QR/DXC-5.6B-02
管理评审通知单
办公室
3
12
QR/DXC-5.6B-03
管理评审报告
办公室
5
13
QR/DXC-5.6B-04
管理评审记录
办公室
3
14
QR/DXC-6.2B-01
培训记录表
办公室
3
15
QR/DXC-6.2B-02
培训申请单
办公室
3
16
QR/DXC-6.2B-03
年度培训计划
设备台帐
生产部
长期
23
QR/DXC-6.3～6.4B-04
专用工艺装备台帐
生产部
长期
24
QR/DXC-6.3～6.4B-05
设施维护保养计划
生产部
3
25
QR/XY－6.3～6.4B-06
设备完工验收单
生产部
3
26
QR/DXC-7.1B-01
质量策划实施情况检查表
办公室
3
27
QR/DXC-7.2B-01

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格

1签到表主题: 日期：F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表：审核：4文件发放范围清单F002A/056编制/日期：批准/日期：7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/010制表：审核：质量记录总览表F007A/01112制表：审核：13培训记录表F010A/014培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01516年度员工培训计划F012A/01718员工培训档案F013A/019制表：审核：培训教材一览表F014A/020制表：审核：设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/021设施检修单F017A/0设施验收单F018A/022设施检查记录表F019A/023检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/024制表：审核：25生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:2627**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0228生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0329生产车间：装配车间制作人制作日期验收人结果30产品要求评审表F023A/031订单记录表F024A/032新产品计划书F025A/033编制：日期：审批：日期：新产品建议书F026A/034总经理批示: 签名: 日期:35车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：36生产通知单车间（部门）F029A/037制表/日期：审核/日期：38单位产品（零件）投料单39编制: 日期: 审批: 日期:40焊接工艺记录工程名称：F031A/0车间：班别：操作者：日期：41物资盘点表盘点日期：F032A/0制表/日期：审核/日期：42测量/监控装置清单F033A/043制表：审核：顾客反馈处理表F034A/044制表：审核：顾客满意度调查报告F035A/04546内部审核实施计划表47制表(管理者代表)/日期：审批（总经理）/日期：48内部审核检查表F037A/049审核员：审核组长：管理者代表：50。

ISO9001：程序文件清单

18
改良掌握程序
***-CX-18
39~41
19
20
程序文件目次【1 】
序
号
文件名称
编号
尺度条目对比
页码
GB/T19001-2016
1
文件掌握程序
***-CX-01
1~2
2
记载掌握程序
***-CX-02
3
3
相干方治理及沟通掌握程序
***-CX-0304
6~7
5
治理评审掌握程序
***-CX-05
8~9
6
人力资本掌握程序
***-CX-06
10~11
7
基本举措措施和工作情况掌握程序
***-CX-07
12~13
8
产品和办事请求掌握程序
***-CX-08
14~15
9
设计和开辟掌握程序
***-CX-09
16~18
10
倾销及外协掌握程序
***-CX-10
19~21
11
临盆和办事的供给掌握程序
***-CX-11
22~26
12
监督和测量装备掌握程序
***-CX-12
27~28
13
顾客满足度测量掌握程序
***-CX-13
29
14
内部审核掌握程序
***-CX-14
30~32
15
绩效评价掌握程序
***-CX-15
33~35
16
合规性评价掌握程序
***-CX-16
36
17
不合格品掌握程序
***-CX-17
37~38

ISO9001程序文件清单汇总(1-3级文件)

器件认证规格书-PCBA 器件认证规格书-FPC 器件认证规格书-五金器件认证规格书-按键器件认证规格书-滑轨器件认证规格书-CAM 器件认证规格书-LENS 器件认证规格书-TP 器件认证规格书-电声器件器件认证规格书-胶塞器件认证规格书-机模器件认证规格书-电池器件认证规格书-充电器器件认证规格书-DOME 器件认证规格书-T卡器件认证规格书-数据线器件认证规格书-耳机器件认证规格书-马达组装加工之质量保证协议
18 SPC-GL-CW-03
发货审批制度
A/0
19
SPC-GL-CW-04
关于采购合同、发票和付款申请的规范管理制度
A/0
20 SPC-GL-CW-05
售后物料采购申请审批制度
A/0
2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20
三年三年三年
3级程序文件 3级程序文件 3级程序文件
办公设施及办公资源管理制度
现用版第一 2011.08.23
60 SPC-GL-HR-08
办公环境卫生管理制度
现用版第一 2012.04.27
61 SPC-GL-HR-09
邮件快递收发管理制度
现用版第一 2011.06.13
62 SPC-GL-HR-10
员工用餐管理制度
现用版第一 2010.1.6
63 SPC-GL-HR-11
21 SPC-GL-RD-01
MD设计流程图-V1.1
A/0 2012.9.20 三年 3级程序文件
22 SPC-GL-RD-02
ID设计与评审流程
A/0 2012.9.20 三年 3级程序文件
23 SPC-GL-RD-03
部品认证流程

ISO9001准备资料清单

ISO 9001准备资料清单
1、资质：
营业执照、组织机构代码证、必要时生产许可证等
2、体系文件：
质量手册、程序文件、生产和检验设备操作规程、生产作业指导书、检验规程（进货、过程、成品）
3、综合部：
文件清单、产品标准清单、记录清单、文件发放记录
员工花名册、人员资格确认表、培训计划、培训记录
质量目标分解考核表
4、采购部：
供方评价选择记录、合格供方名单、供方资质、采购合同记录
5、销售部：
销售合同、台账、客户回访和满意度调查
6、生产部：
生产设备台账（特种设备需检定证书、人员操作证）、关键特殊过程确认、设备年度维护保养计划、维保记录、生产计划、生产工艺检查记录
7、质检部：
计量仪器台账、校准证书、首检记录、巡检记录、成品/出厂检验记录
8、内审、管理评审材料
年度内审计划、实施计划、签到、会议记录、内审检查表、不符合报告、整改记录、内审报告
管理评审计划、管评输入、输出、签到、管理评审报告、建议项跟踪。

iso9001-2015必须形成的文件和记录

一、GB/T19001-2015标准（征求意见稿）对“形成文件的信息”要求
GB/T19001-2015《质量管理体系要求》中用“保持形成文件的信息”替代了在GB/T 19001—2008中使用的特定术语如“文件”、“形成文件的程序”、“质量手册”等，弱化了“质量手册”的要求。

在GB/T 19001—2008中使用“记录”这一术语表示提供符合要求的证据所需要的文件，现在表述的要求为“保留形成文件的信息”。

组织有责任确定需要保留的形成文件的信息及其存储时间和所用载体。

“保持”形成文件的信息的要求并不排除基于特殊目的，组织也可能需要“保留”同一形成文件的信息，如：保留其先前版本。

若标准使用“信息”一词，而不是“形成文件的信息”（如在4.1中“组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审”），则并未要求将这些信息形成文件。

标准中明确提到“形成文件”的信息整理说明如下:
标准中明确要求“保持形成文件的信息”（即本标准要求编制文件）的条款
标准中通常要求“保持形成文件的信息”（即虽然没有明确要求但通常应编制文件）的条款
标准中要求策划形成文件的信息（即要求对编制文件或保留记录进行总体策划）的条款
标准中要求策划形成文件的信息（即要求对编制文件或保留记录进行总体策划）的条款缺少4.4.2条，请加上。

二、标准中要求保留形成文件的信息（即本标准要求保留记录）的条款。

ISO9001标准要求形成文件的程序和记录

ISO9001标准要求形成文件的程序和记录一、形成文件的程序1 )4 .2 .3 文件控制程序2 )4 . 2 . 4 记录控制程序3 )8 . 2 . 2 内部审核程序4 )8 . 3 不合格品控制程序5 )8 . 5 . 1 纠正措施程序6 )8 . 5 . 2 预防措施程序二、形成文件的记录1)5 . 6 . 1 管理评审记录2)6 . 2 . 2 e 教育、培训、技能和经验的记录3)7 . 1 d 产品实现过程的记录4)7 . 2 . 2 与产品有关的要求的评审结果的记录及评审所引起的措施的记录5)7 . 3 . 2设计和开发输入的记录6)7 . 3 . 4设计和开发评审结果及任何必要措施的记录7)7 . 3 . 5设计和开发验证结果及任何必要措施的记录8)7 . 3 . 6设计和开发确认结果及任何必要措施的记录9)7 . 3 . 7设计和开发更改的记录10)7 . 3 . 7设计和开发更改的评审结果及其任何措施的记录11)7 . 4 . 1对供方评价结果的记录，及评价引起的措施的记录12)7 . 5 . 2确认生产和服务提供过程的记录13)7 . 5 . 3控制产品标识和可追溯性的记录14)7 . 3 . 6设计和开发确认的结果及任何必要措施的记录15)7 . 6 校准和检定(验证)依据的记录(不存在能溯源到国际或国家标准的测量标准的情况下)16)7 . 6 设备不符合要求时，评价以往测量结果的有效性的记录17)7 . 6 监视和测量设备校准和检定(验证)结果的记录18)8 . 2 . 2 内部审核及其结果的记录19)8 . 2 . 4产品的监视和测量的记录(应指明有权放行产品以交付给顾客的人员)20)8 . 3不合格品的记录(不合格的性质的记录，随后所采取的任何措施的记录，让步接收的记录)21)8 . 5 . 2 纠正措施的记录22)8 . 5 . 3 预防措施的记录。

ISO9001程序文件目录清单

目录
文件编号
2管理审查管制程序
3内部质量稽核程序
4工作环境管制程序
5矫正与预防措施管制程序6文件与数据管制程序
7质量记录管制程序
8工作沟通协调管制程序
9教育训练管制程序
10采购作业管制程序
11供货商管制作业程序
12质量规划管制程序
13工程变更管制程序
14样品作业管制程序
15机器设备管制程序
16合约审查程序20客户财产管制程序
21搬运、包装与出货程序
22进料检验管制程序
23成品检验管制程序
24不合格品管制程序
25客诉与退货处理管制程序26检验与测试状态管制程序27检测设备管制程序
统计技术与数据分析运用程序29制程生产与检验管制程序30产品鉴别与追溯管制程序31模治具管制程序。

ISO9001质量管理体系程序文件清单

7.2
7
QEP-07
设计和开发控制程序
7.3
8
QEP-08
采购控制程序
7.4
9
QEP-09
标识和可追溯性控制程序
7.5.3
10
QEP-10
生产过程控制程序
7.5
11
QEP-11
产品防护控制程序
7.5.5
12
QEP-12
监视和测量设备控制程序
7.6
13
QEP-13
顾客满意控制程序
8.2.1
14
QEP-14
ISO9001质量管理体系程序文件清单
序号
文件编号
文件名称
ISO9001标准条款对照
1
QEP -01
文件控制程序
4.2.3
2
QEP-02
记录控制程序
4.2.4
3
QEP-03
管理评审控制程序
5.6
4
QEP-04
人力资源控制程序
6.2
5
QEP-05
基础设施与工作环境控制程序
6.3/6.4
6
QEP-06
与顾客有关的过程控制程序
服务控制程序
7.2/8.2.1
内部审核控制程序
8.2.2
15
QEP-15
产品的监视和测量控制程序
8.2.3/8.2.4
16
QEP-16
不合格品控制程序
8.3
17
QEP-17
数据分析控制程序
8.4
18
QEP-18
纠正措施和预防措施控制程序
8.5
19
QEP-19
顾客财产控制程序

20

ISO9001：2015审核文件清单

17
05.3 附录 3-签到记录
18
06 应对风险和机遇程序
19
06.1 附录 1—关键风险和机遇登记册
20
07 销售程序
21
07.1 附录 1—顾客要求评审检查表
22
07.2 附录 2—顾客抱怨登记册
23
08 设计和开发程序
24
08.1 附录 1—项目任务
25
08.2 附录 2—项目策划和评审
26
8
02.1 附录 1—质量目标
9
03 质量手册
10
04 确定组织环境和利益相关方程序
11
04.1 附录 1——利益相关方清单
12
04.2 附录 2——符合性评价记录
13
04.3 附录 3——质量管理体系范围
14
05 能力、培训和意识程序
15
05.1 附录 1—培训计划
16
05.2 附录 2—培训记录
08.3 附录 3—变更的评审记录
27
08.4 附录 4—设计评审会议记录
28
09 采购和评价供方程序
29
09.1 附录 1—评价供方检查表
30
09.2 附录 2—已认可的供方清单
31
09.3 附录 3—对供方抱怨登记册
32
09.4 附录 4—采购申请和订单
33
10 生产和服务提供程序
ver 1.0, 2016-03-31
*
8.4.1
8.4
8.4.1
8.5
Page 1 of 2
34
10.1 附录 1—产品规格
8.5.1
35
10.2 附录 2—生产/服务合格记录