制药机械设备操作技术培训知识(PPT 89页)
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原料药车间设备操作及安全急救培训(ppt 88张)
原料药特定操作
萃取与洗涤
重结晶 减压蒸馏
磺化反应
萃取与洗涤
萃取是利用物质在两种不互溶（或微溶）溶
剂中溶解度或分配比的不同来达到分离，提 取或纯化目的的一种操作。萃取是有机化学 实验中用来提取或纯化有机化合物的常用方 法之一。应用萃取可以从固体或液体混合物 中提取出所需物质，也可以用来洗去混合物 中少量杂质。通常称前者为“抽取”或萃取， 后者为“洗涤”。
减压蒸馏
液体的沸点是指它的蒸气压等于外界压力时
的温度，因此液体的沸点是随外界压力的变 化而变化的，如果借助于真空泵降低系统内 压力，就可以降低液体的沸点，这便是减压 蒸馏操作的理论依据。 减压蒸馏是分离可提纯有机化合物的常用方 法之一。它特别适用于那些在常压蒸馏时未 达沸点即已受热分解、氧化或聚合的物质。
LB系列平板式离心机
原料车间的离心机是LB450和LB600型平板式离心
机。转鼓内，悬浮液中的固体颗粒在离心力的作用 下向鼓壁运动，受过滤介质的拦截在转鼓内壁堆积 形成滤饼，而液体在离心力的作用下，通过滤饼， 经转鼓的小孔离开转鼓，实现了液-固两相的分离。 当滤饼达到一定厚度时停止加料，脱水，必要时可 加入洗涤液对滤饼进行洗涤。然后甩干，停机。由 人工从上部将滤饼卸出。
生产设备的特定操作
1 搪玻璃反应罐
2 平板式离心机 3 真空干燥机
搪玻璃反应罐
原料车间的搪玻璃反应罐都是K型搪玻璃反应
罐。容积，搅拌方式，转速。 搪玻璃反应釜是由高含硅量的玻璃质釉喷涂 于金属胎表面，经920～960℃多次高温搪烧， 使玻璃质釉密着于金属胎表面制成，其钢制 罐体确保了承压能力，罐内涂搪的玻璃衬里 使其具有可靠的耐腐蚀性，广泛应用于化工、 石油化工、农药、医药、冶金、食品等各部 门
制药设备和工程设计朱宏吉版注射剂生产设备培训课件
杠座；15-顶杆；16-扇形板；17-凸轮
制药设备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
20
第一节 水针剂生产设备
灌装机构： ❖ （1）凸轮杠杆机构：它的功能是促使针筒内的针筒芯作
上、下往复运动，将药液从贮液罐中吸人针筒内并输向针 头进行灌装，由单向玻璃阀来保证药液单向流动。 ❖ （2）注射灌液机构：功能是提供针头进出安瓿灌注药液 的动作，一般针剂在药液灌装后需注人惰性气体如氮气， 以增加制剂的稳定性。充气针头与灌装药液针头并列安装 在同一针头托架上，灌装完药液后立即充入氮气。 ❖ （3）缺瓶止灌机构：它的作用是当送瓶机构因某种故障 致使在灌液工位出现缺瓶时，能自动停止灌液，以免药液 的浪费和污染。
至设定温度50℃后，再重新
合上电闸，若仍不正常，则 说明控制部分有故障，应停
图11-5 电热隧道烘箱结构图 1-中效过滤器；2-送风机；3-高效
过滤器；4-排风机；5-电热管
用并及时进行详细检制查药设。备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
14
第一节 水针剂生产设备
三、水针剂灌封设备 灌封：将过滤洁净的药液，定量地灌注到经过清洗、干
2
本章摘要
摘要
水针剂设备 输液剂设备 粉针剂设备
制药设备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
3
概念
LOGO
❖注射剂:简称针剂，是指药物制成的供注入 体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液及供临 用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
❖ 优点：药效迅速，作用可靠，可直接以液体形式 进入人体。适用于不宜口服的药物，如胃肠道不 易吸收、易被消化液破坏或对胃肠道有刺激性的 药物；适用于不能口服的病人，如昏迷、抽搐状 态或者消化系统疾患，吞咽功能丧失或者有障碍 的患者；可发挥定位定向的局部作用，通过关节 腔、穴位等部位注射给药，有的能延长药效（缓 释），有些可用于临床疾病的诊断。
制药设备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
20
第一节 水针剂生产设备
灌装机构： ❖ （1）凸轮杠杆机构：它的功能是促使针筒内的针筒芯作
上、下往复运动，将药液从贮液罐中吸人针筒内并输向针 头进行灌装，由单向玻璃阀来保证药液单向流动。 ❖ （2）注射灌液机构：功能是提供针头进出安瓿灌注药液 的动作，一般针剂在药液灌装后需注人惰性气体如氮气， 以增加制剂的稳定性。充气针头与灌装药液针头并列安装 在同一针头托架上，灌装完药液后立即充入氮气。 ❖ （3）缺瓶止灌机构：它的作用是当送瓶机构因某种故障 致使在灌液工位出现缺瓶时，能自动停止灌液，以免药液 的浪费和污染。
至设定温度50℃后，再重新
合上电闸，若仍不正常，则 说明控制部分有故障，应停
图11-5 电热隧道烘箱结构图 1-中效过滤器；2-送风机；3-高效
过滤器；4-排风机；5-电热管
用并及时进行详细检制查药设。备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
14
第一节 水针剂生产设备
三、水针剂灌封设备 灌封：将过滤洁净的药液，定量地灌注到经过清洗、干
2
本章摘要
摘要
水针剂设备 输液剂设备 粉针剂设备
制药设备和工程设计朱宏吉版注射 剂生产设备
3
概念
LOGO
❖注射剂:简称针剂，是指药物制成的供注入 体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液及供临 用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
❖ 优点：药效迅速，作用可靠，可直接以液体形式 进入人体。适用于不宜口服的药物，如胃肠道不 易吸收、易被消化液破坏或对胃肠道有刺激性的 药物；适用于不能口服的病人，如昏迷、抽搐状 态或者消化系统疾患，吞咽功能丧失或者有障碍 的患者；可发挥定位定向的局部作用，通过关节 腔、穴位等部位注射给药，有的能延长药效（缓 释），有些可用于临床疾病的诊断。
制药设备分类及法规PPT50张课件
第二节 制药设备法规、管理及参数
4.5S现场管理及全面生产维护TPM ⑴5S现场管理 ①整理：工作现场，区别要与不要的东西，只保 留有用的东西，撤除不需要的东西。 ②整顿：把要用的东西，按规定位置摆放整齐， 并做好标识进行管理。 ③清扫：将不需要的东西清除掉，保持工作现场 无垃圾，无污秽状态。
⑵设备润滑的“五定”“三过滤” “五定” ①定点：规定润滑部位、名称及加油点数。 ②定时:规定加、换油时间。 ③定质:规定每个加油点润滑油脂牌号。 ④定量:规定每次加、换油数量。 ⑤定人:规定每个加、换油点的负责人。
第二节 制药设备法规、管理及参数
表1-1制药企业瓶装生产线设备润滑卡示例
第二节 制药设备法规、管理及参数
2.新版GMP实施
自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、 药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《 药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求 。
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂 等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求 。
、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保 管，并有相应记录。
第二节 制药设备法规、管理及参数
第三节 维护和维修 第七十九条 设备的维护和维修不得影响产品质量。 第八十条 应当制定设备的预防性维护计划和操作规
程，设备的维护和维修应当有相应的记录。
第八十一条 经改造或重大维修的设备应当进行再确
第二节 制药设备法规、管理及参数
第九十四条 不得使用未经校准、超过校准有效期、失
准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器 。
第九十五条 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电
子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保 其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
制药工程设备简介PPT课件( 55页)
国家、行业标准按制药设备产品基本属性分8大类： ⑴原料药机械及设备： 实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、
矿物制取医药原料的工艺设备及机械。 ⑵制剂机械： 将药物制成各种剂型的机械与设备。 ⑶药用粉碎机械：用于药物粉碎（含研磨）并符合药品生产要求的机械。 ⑷饮片机械：对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、
GMP历史
中国的GMP于1999年正式颁布。 国家药品监督管理局制定了分期、分批、按照剂型实施GMP认证工 作的规划。
1999年底以前生物制品、血液制品必须达到GMP； 2000年底以前粉针制剂、大容量注射剂必须达到GMP； 2002年底以前小容量注射剂必须达到GMP； 2003~2005年，口服液制剂、固体制剂、中成药制剂、滴眼剂、 滴鼻剂、外用擦剂、喷雾剂等剂型将在十五期间全部达到GMP要求。
随着药品纯度和有效性的重视，GMP提倡的设备就地清洗功能 （CIP），将成为清洗技术的发展方向。
例如：冷冻冻干机回转密封处 设计的自清洗
制药工程设备
课程
讲述 设备结构和原理、优点和缺点、适用场合、选型
内容： 及操作。
在制药工业中，制药设备直接影响产品质量和成本。
教材 结构：
（一）、原理药生产设备 （二）、药物制剂生产设备
（三）、公用及辅助生产设备
第一章 绪论
制药工业的一般过程：
原料
生物 反应
化学 反应
分离 反应 产物
原料药
各种剂型
4. 怎样的设备才算贯彻了GMP?
按照规范初步把设备GMP定义为：具有满足药物（药品）生产所 需的工艺功能和卫生、安全等配套功能，设备结构及其所用材料，不 窝藏、滞留物料，不对加工的物质形成污染、也不对生产以外的环境 产生污染或影响、且易于操作、维修、清洗的设备。
矿物制取医药原料的工艺设备及机械。 ⑵制剂机械： 将药物制成各种剂型的机械与设备。 ⑶药用粉碎机械：用于药物粉碎（含研磨）并符合药品生产要求的机械。 ⑷饮片机械：对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、
GMP历史
中国的GMP于1999年正式颁布。 国家药品监督管理局制定了分期、分批、按照剂型实施GMP认证工 作的规划。
1999年底以前生物制品、血液制品必须达到GMP； 2000年底以前粉针制剂、大容量注射剂必须达到GMP； 2002年底以前小容量注射剂必须达到GMP； 2003~2005年，口服液制剂、固体制剂、中成药制剂、滴眼剂、 滴鼻剂、外用擦剂、喷雾剂等剂型将在十五期间全部达到GMP要求。
随着药品纯度和有效性的重视，GMP提倡的设备就地清洗功能 （CIP），将成为清洗技术的发展方向。
例如：冷冻冻干机回转密封处 设计的自清洗
制药工程设备
课程
讲述 设备结构和原理、优点和缺点、适用场合、选型
内容： 及操作。
在制药工业中，制药设备直接影响产品质量和成本。
教材 结构：
（一）、原理药生产设备 （二）、药物制剂生产设备
（三）、公用及辅助生产设备
第一章 绪论
制药工业的一般过程：
原料
生物 反应
化学 反应
分离 反应 产物
原料药
各种剂型
4. 怎样的设备才算贯彻了GMP?
按照规范初步把设备GMP定义为：具有满足药物（药品）生产所 需的工艺功能和卫生、安全等配套功能，设备结构及其所用材料，不 窝藏、滞留物料，不对加工的物质形成污染、也不对生产以外的环境 产生污染或影响、且易于操作、维修、清洗的设备。
药物制剂设备培训课件PPT(共 91张)
⑤树脂排出口：用于排放树脂；
⑥下布水板：在正常工作时，防止树脂 漏出，保证出水均匀；
⑦下排污口：松动和混合树脂时，作压 缩空气的入口，正洗时，用于排污；
⑧下出水口：经过交换完毕的水由此口 出，进入下一道程序，逆流再生时，作 再生剂的进口。 人民卫生出版社有限公司
有机玻璃 离子交换器
不锈钢 离子交换器
应用范围
①制备纯化水的水源 ②药材净制时的漂洗 ③制药用具的粗洗 ④除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂
纯化水
①制备注射用水的水源 ②配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水 ③中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂 ④口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂 ⑤非灭菌制剂用器具的精洗
注射用水 配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗
6.阳膜，7.淡水隔板，8.阴膜，9.浓水隔板
人民卫生出版社有限公司
电渗析制水设备组装方式 自学、总结并找出关键词
问题：
1.何为 “一级”、“一段”？增加段数及膜对 数有 何意义？
2.请说出电渗析制水设备组装方式有哪几种？
人民卫生出版社有限公司
电渗析制水设备组装方式
组装—用“级”和“段”来表
示。
“一级”:一对电 极之间的膜堆
“一段”：水流同向的每一个 膜
组装方式
一级一段 一级多段 多级一段 多级多段
人民卫生出版社有限公司
人民卫生出版社有限公司
电渗析制水设备使用注意
❖ 原料水须先除去不带电荷的杂质 ❖ 新膜使用前需用水及其他试液进行处理 ❖ 开机，先通水后通电，关机，先断电后停水 ❖ 需定时倒换电极 ❖ 膜需根据具体情况进行化学清洗 ❖ 暂停使用时，应每周通水两次 ❖ 要保持一定的室内温度
钢衬胶 离子交换器
⑥下布水板：在正常工作时，防止树脂 漏出，保证出水均匀；
⑦下排污口：松动和混合树脂时，作压 缩空气的入口，正洗时，用于排污；
⑧下出水口：经过交换完毕的水由此口 出，进入下一道程序，逆流再生时，作 再生剂的进口。 人民卫生出版社有限公司
有机玻璃 离子交换器
不锈钢 离子交换器
应用范围
①制备纯化水的水源 ②药材净制时的漂洗 ③制药用具的粗洗 ④除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂
纯化水
①制备注射用水的水源 ②配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水 ③中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂 ④口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂 ⑤非灭菌制剂用器具的精洗
注射用水 配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗
6.阳膜，7.淡水隔板，8.阴膜，9.浓水隔板
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电渗析制水设备组装方式 自学、总结并找出关键词
问题：
1.何为 “一级”、“一段”？增加段数及膜对 数有 何意义？
2.请说出电渗析制水设备组装方式有哪几种？
人民卫生出版社有限公司
电渗析制水设备组装方式
组装—用“级”和“段”来表
示。
“一级”:一对电 极之间的膜堆
“一段”：水流同向的每一个 膜
组装方式
一级一段 一级多段 多级一段 多级多段
人民卫生出版社有限公司
人民卫生出版社有限公司
电渗析制水设备使用注意
❖ 原料水须先除去不带电荷的杂质 ❖ 新膜使用前需用水及其他试液进行处理 ❖ 开机，先通水后通电，关机，先断电后停水 ❖ 需定时倒换电极 ❖ 膜需根据具体情况进行化学清洗 ❖ 暂停使用时，应每周通水两次 ❖ 要保持一定的室内温度
钢衬胶 离子交换器
制药化工过程及设备培训课程PPT课件( 63页)
图12-11 流化床包衣机的工作原理
18
12.2 片剂生产设备
三、包衣设备——流化
废气
包热衣空气机
1
2 1-排气管
2-进气管
3
3-喷嘴
4 4-网孔包衣锅 5 5-外壳 6 6-药片
图12-12 网孔式包衣机的结构和工作原理
19
12.3 胶囊剂生产设备
将药物或药物与辅料充填于空心胶囊或密封于 软质囊材中的固体制剂称为胶囊剂。常见的胶囊剂 有硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和 肠溶胶囊等，主要供内服之用。本节以硬胶囊剂生 产设备为例，介绍胶囊剂生产设备。
粒机
湿物料
图12-5 摇摆式颗粒机
1-接收盘；2-刮刀；3-管夹；4-筛网；5-加料斗；
6-滚筒；7-胶带轮；8-电动机；9-棘爪；10-手柄
12
12.2 片剂生产设备
一、造粒设备——高效混合造粒 机
1-盛料筒 2-搅拌器 3-桶盖 4-造粒刀 5-控制器 6-造粒电机 7-搅拌电机 8-传动皮带 9-机座 10-出料口
(a) 接通真空前
(b) 接通真空后
图12-16 拔囊装置结构与工作原理
1-上囊板；2-下囊板；3-真空气体分配板；4-顶杆
图12-14 排序装置结构与工作原理
25
12.3 胶囊剂生产设备 填充药物
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的 轴线随即错开，药物定量填充装置即将定量药 物填充于下方的胶囊体中，完成药物填充过程。
6
12.1 丸剂生产设备 一、丸剂的塑制设备—— 制丸机
图12-3 三滚筒式制丸机结构示意图 1，2，3-有槽滚筒；4-导向槽；5-机架；6-电动机
7
12.1 丸剂生产设备
制药设备培训
粉碎的意义
• 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； • 有利于各成分的混合均匀； • 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； • 有助于从天然药物中提取有效成分等。
粉碎的机理
粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的 内聚力来实现的。
粉碎过程中常用的外力：
冲击力(impact) 压缩力(compression) 剪切力(cutting) 弯曲力(bending) 研磨力(rubbing)
使湿分汽化的加热方式有：热传导加热、对流加热、热辐射加热、介 电加热等。
干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量 和提高药物的稳定性，但并不是说干燥后水份含量越低越好。
干燥原理
①pw>p，进行干燥； ②pw=p，干燥即行停止； ③pw<p，吸湿。 pw为湿物料表面的水蒸气分压；p为 水蒸气分压； tw为物料表面温度； δ为物料表面气膜的厚度。
筛分设备
摇动筛
结构组成：筛框、筛网、偏心轮、连杆、摇杆、电动机等。
工作原理：电机通过皮带传动使偏心轴旋转，并通过连杆来带动筛 框作往复运动，使筛面上的物料以一定速度向排料端移动，粒径小 于筛孔的物料通过筛面落下，不能过筛的物料由排料端卸出。
特点：结构比较简单，安装高度不大，检修容易，振动大，噪声大， 速度慢，效率低，只用于小规模生产。
①颗粒的粒度由外部破坏力与颗粒内部团聚力所平均的结果决定； ②可制备致密、高强度的适于胶囊剂的颗粒，也可制松软的适合压 片的颗粒； ③在一个容器中进行混合、捏合、制粒过程，工序少、操作简单、 快速。
流化床制粒方法与设备
流化床制粒方法：当物料粉末在容器内自下而上的气流作用一保持 悬浮的流化状态时，液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的 方法。
• 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度； • 有利于各成分的混合均匀； • 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度； • 有助于从天然药物中提取有效成分等。
粉碎的机理
粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的 内聚力来实现的。
粉碎过程中常用的外力：
冲击力(impact) 压缩力(compression) 剪切力(cutting) 弯曲力(bending) 研磨力(rubbing)
使湿分汽化的加热方式有：热传导加热、对流加热、热辐射加热、介 电加热等。
干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量 和提高药物的稳定性，但并不是说干燥后水份含量越低越好。
干燥原理
①pw>p，进行干燥； ②pw=p，干燥即行停止； ③pw<p，吸湿。 pw为湿物料表面的水蒸气分压；p为 水蒸气分压； tw为物料表面温度； δ为物料表面气膜的厚度。
筛分设备
摇动筛
结构组成：筛框、筛网、偏心轮、连杆、摇杆、电动机等。
工作原理：电机通过皮带传动使偏心轴旋转，并通过连杆来带动筛 框作往复运动，使筛面上的物料以一定速度向排料端移动，粒径小 于筛孔的物料通过筛面落下，不能过筛的物料由排料端卸出。
特点：结构比较简单，安装高度不大，检修容易，振动大，噪声大， 速度慢，效率低，只用于小规模生产。
①颗粒的粒度由外部破坏力与颗粒内部团聚力所平均的结果决定； ②可制备致密、高强度的适于胶囊剂的颗粒，也可制松软的适合压 片的颗粒； ③在一个容器中进行混合、捏合、制粒过程，工序少、操作简单、 快速。
流化床制粒方法与设备
流化床制粒方法：当物料粉末在容器内自下而上的气流作用一保持 悬浮的流化状态时，液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的 方法。
《常用制药设备》课件
常用制药设备
本课件将介绍制药设备的分类、常用制药设备的详细介绍、选择设备的要点， 以及维护设备的重要性。
针对不同药物类型的设备
药片设备
注射药设备
口服液设备
药片的生产离不开压片机、附载 剂混合机等设备，如何控制药片 重量和硬度？什么影响药片品质？
对药品质量的要求更高，灌装生 产线、自动插塞机、自动封口机， 如何确保安全卫生？
故障二：机械部件磨损
常见于离心机、研磨机，解决方法是根据设备 使用情况制订维护计划。
故障四：人为操作失误
常见于人员对设备操作不熟悉，解决方法是加 强培训，让设备操作更简单。
干燥设备的选择要点
1
步骤二：确定设备运行环境
2
例如温度、湿度等因素，选择适合的制
冷系统以确保设备正常运行。
3
步骤一：确定干燥物质性质
液态或半固态需选择旋转干燥器，固态 需选择流化床干燥器。
步骤三：考虑设备的清洁与安全
密闭干燥器适Leabharlann 要求高的制药领域，清 洗方便的气流干燥器更适合除湿。
搅拌设备的分类与优缺点
搅拌桶
操作简单，清洗方便，适合样 品提取和小批量生产。
搅拌龙头
具备深度、高速混合功能，适 用于制药中药材粉碎。
搅拌罐
可轻松实现批量、连续生产， 但操作复杂，需要维护。
粉碎设备与制药原料的颗粒大 小
粉碎后的颗粒大小是药物制备的重要因素，选择粉碎设备前，需要考虑颗粒 大小，建议选择以下设备：
• 制粒机（属干法制粒） • 医药级颗粒机（磨削效果好） • 齿圈式破碎机（适用于大块药材）
包装设备：保质、美观的重要保障
胶囊灌装机使用详解
软包装技术的优缺点
如何在胶囊充填时确保药物比例？ 怎样清洗、维护灌装设备？
本课件将介绍制药设备的分类、常用制药设备的详细介绍、选择设备的要点， 以及维护设备的重要性。
针对不同药物类型的设备
药片设备
注射药设备
口服液设备
药片的生产离不开压片机、附载 剂混合机等设备，如何控制药片 重量和硬度？什么影响药片品质？
对药品质量的要求更高，灌装生 产线、自动插塞机、自动封口机， 如何确保安全卫生？
故障二：机械部件磨损
常见于离心机、研磨机，解决方法是根据设备 使用情况制订维护计划。
故障四：人为操作失误
常见于人员对设备操作不熟悉，解决方法是加 强培训，让设备操作更简单。
干燥设备的选择要点
1
步骤二：确定设备运行环境
2
例如温度、湿度等因素，选择适合的制
冷系统以确保设备正常运行。
3
步骤一：确定干燥物质性质
液态或半固态需选择旋转干燥器，固态 需选择流化床干燥器。
步骤三：考虑设备的清洁与安全
密闭干燥器适Leabharlann 要求高的制药领域，清 洗方便的气流干燥器更适合除湿。
搅拌设备的分类与优缺点
搅拌桶
操作简单，清洗方便，适合样 品提取和小批量生产。
搅拌龙头
具备深度、高速混合功能，适 用于制药中药材粉碎。
搅拌罐
可轻松实现批量、连续生产， 但操作复杂，需要维护。
粉碎设备与制药原料的颗粒大 小
粉碎后的颗粒大小是药物制备的重要因素，选择粉碎设备前，需要考虑颗粒 大小，建议选择以下设备：
• 制粒机（属干法制粒） • 医药级颗粒机（磨削效果好） • 齿圈式破碎机（适用于大块药材）
包装设备：保质、美观的重要保障
胶囊灌装机使用详解
软包装技术的优缺点
如何在胶囊充填时确保药物比例？ 怎样清洗、维护灌装设备？
药物制剂机械设计PPT课件
塑料等耐腐蚀材料。
高强度材料
为满足高强度要求，可 选用优质碳素结构钢、
合金钢等材料。
非金属材料
非金属材料如聚四氟乙 烯、硅胶等在某些特殊
场合具有优异性能。
标准件与通用件
尽量采用标准件与通用 件，便于维护和替换，
降低成本。
03
药物制剂机械的结构设计
药物制剂机械的主要结构
混合装置
用于将原料药、辅料和其他添加 剂进行混合，确保药物成分的均
05
药物制剂机械的优化设计
药物制剂机械优化设计的目标
提高生产效率
通过改进机械设计，提高药物制剂的生产速 度和产量，降低生产成本。
提升安全性
改进机械设计以降低生产事故的风险，保障 操作人员的安全和健康。
保证产品质量
优化机械设计以确保药物制剂的质量和稳定 性，减少生产过程中的误差和缺陷。
降低能耗
通过优化机械设计，降低药物制剂生产过程 中的能源消耗，实现绿色环保生产。
药物制剂机械设计ppt课件
目录
• 药物制剂机械概述 • 药物制剂机械设计原理 • 药物制剂机械的结构设计 • 药物制剂机械的控制系统设计 • 药物制剂机械的优化设计 • 未来药物制剂机械设计的发展趋
势
01
药物制剂机械概述
药物制剂机械的定义
总结词
药物制剂机械是用于生产药物制剂的机械设备，是制药工业中的重要组成部分。
药物制剂机械优化设计的方法
仿真模拟技术
利用计算机仿真模拟技术对药物制剂机械进行模 拟分析和优化设计。
参数优化
通过调整药物制剂机械的参数，如转速、压力、 温度等，以实现最优化的性能。
ABCD
有限元分析
采用有限元分析方法对药物制剂机械的结构进行 强度、刚度和稳定性分析。
高强度材料
为满足高强度要求，可 选用优质碳素结构钢、
合金钢等材料。
非金属材料
非金属材料如聚四氟乙 烯、硅胶等在某些特殊
场合具有优异性能。
标准件与通用件
尽量采用标准件与通用 件，便于维护和替换，
降低成本。
03
药物制剂机械的结构设计
药物制剂机械的主要结构
混合装置
用于将原料药、辅料和其他添加 剂进行混合，确保药物成分的均
05
药物制剂机械的优化设计
药物制剂机械优化设计的目标
提高生产效率
通过改进机械设计，提高药物制剂的生产速 度和产量，降低生产成本。
提升安全性
改进机械设计以降低生产事故的风险，保障 操作人员的安全和健康。
保证产品质量
优化机械设计以确保药物制剂的质量和稳定 性，减少生产过程中的误差和缺陷。
降低能耗
通过优化机械设计，降低药物制剂生产过程 中的能源消耗，实现绿色环保生产。
药物制剂机械设计ppt课件
目录
• 药物制剂机械概述 • 药物制剂机械设计原理 • 药物制剂机械的结构设计 • 药物制剂机械的控制系统设计 • 药物制剂机械的优化设计 • 未来药物制剂机械设计的发展趋
势
01
药物制剂机械概述
药物制剂机械的定义
总结词
药物制剂机械是用于生产药物制剂的机械设备，是制药工业中的重要组成部分。
药物制剂机械优化设计的方法
仿真模拟技术
利用计算机仿真模拟技术对药物制剂机械进行模 拟分析和优化设计。
参数优化
通过调整药物制剂机械的参数，如转速、压力、 温度等，以实现最优化的性能。
ABCD
有限元分析
采用有限元分析方法对药物制剂机械的结构进行 强度、刚度和稳定性分析。
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（2）喷雾包衣的应用
高效包衣机
由包衣机、包衣浆贮罐、高压喷浆泵、空气加 热器、吸风机、控制台等主辅机组成。片芯在包衣 机洁净密闭的旋转转筒内，不停地作复杂轨迹运动。 恒温包衣液经高压泵，同时在排风和负压作用下从 喷枪喷洒到片芯。由热风柜供给的10万级洁净热风 穿过片芯从底部筛孔经风门排出，包衣介质在片芯 表面快速干燥，形成薄膜。
优点：维修方便，节约投资，除消防上水、生产污水及 雨水下水管外均能架空敷设。
（3）洁净室污染源分析 洁净室中灰尘来源分析
空气 原料 设备运转 生产过程 人员因素
结论：人是洁净室中最大的污染源
四、GMP与车间卫生的处理措施
1.空气处理措施
（1）选址及总体规划、环境卫生 （2）洁净室空气净化 净化空调系统的基本流程：
特点：
• 真空吸塑成型、连续包装、生产效率高， 适合大批包装作业。
• 瞬间封合、线接触、消耗动力小、传导 到药片上的热量少，封合效果好。
• 真空吸塑成型难以控制壁厚。 • 适合片剂、胶囊剂、胶丸等剂型的包装。
2. 平板式泡罩包装机
预热 成型 上料 压平 热封合 铝箔
废料
冲裁
薄膜卷筒
冷却
预热
图3-78 平板式泡罩包装机工艺流程
4) 新风量的确定计算后取最大值。
一般区 30万级 1万级
P
P+10Pa P+10Pa
第六节 GMP与制剂洁净厂房的设计
3.在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间 按下列要求布置。
（1）洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员最少到达 的地方，并宜靠近空调机房。
（2）不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级的 高低由里及外布置。
自然落料
月形栅式 加料系统
中低速及 亚高速
自然落料
强迫加料系 统
亚高速及高 速
强制落料
片重
不稳定
适宜物料种类 颗粒
稳定 颗粒
稳定 颗粒或粉末
生产效率
低
较高
最高
1. 压片机基本结构
由冲模、加料、填充、压制、 出片等装置组成。
（1）冲模（如图所示） 由上、下冲头和中模等组成。
冲头端面可以刻有汉字、数 字、字母、线条等。
结构：由两个一
长一短圆口封闭VLeabharlann 的圆柱形筒经一型 混
定角度相交成一 个尖角状，并安 装在一个与两筒
合
体对称垂直的圆
机
轴上。
二维混合机
本机混合 筒在转动的同 时又参与摆动， 使筒中物料得 以充分混合。 混合筒的出料 口偏离混合筒 圆部分的中心 线，使该机具 有混合迅速、 混合量大、出 料便捷等特点。
由盛料器、 搅拌桨、 搅拌电机、 制粒刀、 制粒电机、 电器控制 器和机架 等组成。
动画演 示
图 319
2.喷雾干燥
喷雾干燥是用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气 流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备 。
雾化器有三种型式：压力式雾化器、气流式雾化 器和离心式雾化器。目前我国较普遍地应用压力式喷 雾器；中药浸膏的喷雾干燥常采用离心式雾化器。
（一）制药工程设计的一般程序 无论是基本建设工程，还是技术改造工程，
以及其他固定资产投资工程，国家规定都必须严 格按照相应的建设程序进行。
制药工程建设项目从设想、提出到立项设计、施工，一般经 过以下程序。
设计前期各项准备工作 项目建议书 审查及批准 可行性研究报告 审查及批准 编制设计任务书 初步设计 初步设计审查 施工图设计 组织工程施工 试车 竣工验收和交付生产
图3-3 凹冲
图3-4 特殊形状冲
影响粉碎的因素：
进料速度、转速球的重量和直径、 物料性质物料的高度、球磨机的倾 斜角度
工作特点：
1.密闭系统，达到无菌、无尘的要 求;粉碎时间长，不易清洗。
2.适用于有毒、刺激性、挥发性及
球 磨
贵重药品。
3.工作效率低、单位产量能耗大， 机体笨重，噪音大。
机
球磨机
应 用： 广泛用于结晶性药物、易融
化的树脂、树胶、非组织性的 脆性药物的粉碎。适用于刺激 性、较大吸湿性和挥发性等药 物的粉碎。
1.混合的目的
2.槽形混合机
3.V型混合机
4.二维混合机
混
5.三维运动混合机
合
设
备
原理：容器旋转 一周物料一合一 分，通过容器不 停转动时物料多 次的分开、掺合 而达到均匀。
吹压 充填
热封
冲裁
PVC片通过预热装置预热软化，120℃左右。 在成型装置中吹入高压空气或先以冲头预成型再加高压 空气成型泡窝。
PVC泡窝片通过上料机时自动充填药品于泡窝内。 在驱动装置作用下进入热封装置，使得PVC片与铝箔 在一定温度和压力下密封。
平板式泡罩包装机的特点
热封时，上、下模具平面接触，为了保证封 合质量，要有足够的温度和压力以及封合时间， 不易实现高速运转。
较好。
厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布 置在它的附近；
洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，人物流 交叉又少的地方。
厂房各个区域不得相互妨碍，绿化面积至少 为建筑面积的30％。
四. 总图管线综合布置
管线敷设方式 （1）直埋地下敷设：适宜于有压力或自流管，特别对有防冻要 求的管线多采用此方式。
设计前期工作阶 段
设计工作阶段
设计后期服务阶段
3.设计阶段
建设项目一般按初步设计、施工图设计两个阶段
进行。
n 初步设计
初步设计的基础：可行性研究报告及其批复， 必要的基础资料及技术资料。
初步设计根据建设规模可分为总体工程设计， 车间设计及概算书。
第三节 GMP与药厂总体规划
厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造 成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应 合理，不得互相妨碍。
（3）空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中。
第三章 固体制剂生产 工程技术与设备
第一节 口服固体制剂生产工艺技术
标准药典筛分为 金属丝编织网试验筛 金属冲孔板试验筛
（四）干燥 （五）压片
片剂压制中基本机械单元是两个钢冲和一个 钢冲模，有多种大小和形状的冲头和冲模可供使 用，见图3-3和3-4。
优点：
三
1.混合均匀度高；2.物料装载系 数大，对物料间密度、形状、粒
维
径差异较大时能很好的混合； 3.
运
占地面积和空间高度小； 4.上 料、出料方便，容器和机身由隔
动
墙隔开，符合GMP要求。
混
合
机
三维运动混合机
是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一 步制粒设备，故又称一步制粒机。
沸 腾 制 粒 机
喷雾干燥器中雾滴与热气流的流动方向可有三种： 并流型、逆流型、混流型。
(五) 压片机
单冲压片机 单向压片、仅上 花篮式压片机 冲加压、下冲不动
上 冲
下 冲 旋转式压片机
高速旋转式压片机
异形压片机
多冲双向压片
三种加料系统的总结
加料系统 适应的压片机 落料方式
靴形加料系 统
单冲或花篮 式
初 新风 效
过 滤 器
冷
加
加
却
热
湿
器
器
器
中
效
过
滤 器
高效
过滤器
洁净室
（3）洁净室的重要控制参数
1) 温度：18 ~ 26℃
2) 相对湿度：45% ~ 65%（有特殊要求的产品除外）
3) 洁净室压力：洁净室与室外至少保持10Pa的正压；洁净 级别高的房间对洁净级别低的房间保持不小于10Pa的正压。
并有测压装置。
（3）西林瓶粉、水针剂机械 （4）大输液剂机械 （5）硬胶囊剂机械 （6）软胶囊剂机械
（7）丸剂机械 （8）软膏剂机械 （9）栓剂机械 （10）口服液机械 （11）药膜剂机械 （12）气雾剂机械 （13）滴眼剂机械 （14）糖浆剂机械
三、制药车间工程设计概述
制药车间工程设计是一项技术性很强的综 合工作，是由工艺设计和非工艺设计（包括土建、 设备、安装、采暖通风、电气、给排水、动力、 自控、概预算、经济分析等专业）所组成。
胶囊充填工 艺
空心胶囊的自由落 空心胶囊的定向排 胶囊帽和体
料
列
的分离
除未分离的胶 囊的剔
胶囊帽体水平分离
胶囊体中充 填药料
胶囊帽体重新套合、充填胶囊成品被排
封闭
出机外
3.2.3 包装设备
(一)药用铝塑泡罩包装机又称热塑成型泡罩包装机
20世纪60年代发展起来。 用来包装各种几何形状的口服固体药品——素片、 糖衣片、胶囊、滴丸等。
二、药品生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并 经技术经济方案比较后确定
1．卫生条件较好的区域。 2．应远离严重空气污染、水质污染、振动和噪音干
扰的区域。 3．排水良好，应无洪水淹没危险。 4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境
产生不利于药品质量的影响。 5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件
包衣按其方法可以分为： 1.无气喷雾包衣 2. 有气喷雾包衣
1. 喷雾包衣
（1）有气喷雾和无气喷雾
有气喷雾：包衣溶液随气流一起从喷枪口喷出。适用 于包衣溶液粘度较小的包衣。如：水溶性的薄膜包衣。 无气喷雾：液体喷出时不带气体，适用于包衣溶液有 一定粘度的液体包衣和含有一定比例的固态物质的液
体包衣。
分类： 滚筒式泡罩包装机 平板式泡罩包装机 滚板式泡罩包装机
泡罩包装形式
泡罩包装是将一定数量的药品单独封合包 装。底面是可以加热成型的PVC塑料硬片，形 成单独的凹穴。上面是盖上一层表面涂敷有热 熔黏合剂的铝箔，并与PVC塑料封合构成的包 装，如图 3-1所示。
高效包衣机
由包衣机、包衣浆贮罐、高压喷浆泵、空气加 热器、吸风机、控制台等主辅机组成。片芯在包衣 机洁净密闭的旋转转筒内，不停地作复杂轨迹运动。 恒温包衣液经高压泵，同时在排风和负压作用下从 喷枪喷洒到片芯。由热风柜供给的10万级洁净热风 穿过片芯从底部筛孔经风门排出，包衣介质在片芯 表面快速干燥，形成薄膜。
优点：维修方便，节约投资，除消防上水、生产污水及 雨水下水管外均能架空敷设。
（3）洁净室污染源分析 洁净室中灰尘来源分析
空气 原料 设备运转 生产过程 人员因素
结论：人是洁净室中最大的污染源
四、GMP与车间卫生的处理措施
1.空气处理措施
（1）选址及总体规划、环境卫生 （2）洁净室空气净化 净化空调系统的基本流程：
特点：
• 真空吸塑成型、连续包装、生产效率高， 适合大批包装作业。
• 瞬间封合、线接触、消耗动力小、传导 到药片上的热量少，封合效果好。
• 真空吸塑成型难以控制壁厚。 • 适合片剂、胶囊剂、胶丸等剂型的包装。
2. 平板式泡罩包装机
预热 成型 上料 压平 热封合 铝箔
废料
冲裁
薄膜卷筒
冷却
预热
图3-78 平板式泡罩包装机工艺流程
4) 新风量的确定计算后取最大值。
一般区 30万级 1万级
P
P+10Pa P+10Pa
第六节 GMP与制剂洁净厂房的设计
3.在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间 按下列要求布置。
（1）洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员最少到达 的地方，并宜靠近空调机房。
（2）不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级的 高低由里及外布置。
自然落料
月形栅式 加料系统
中低速及 亚高速
自然落料
强迫加料系 统
亚高速及高 速
强制落料
片重
不稳定
适宜物料种类 颗粒
稳定 颗粒
稳定 颗粒或粉末
生产效率
低
较高
最高
1. 压片机基本结构
由冲模、加料、填充、压制、 出片等装置组成。
（1）冲模（如图所示） 由上、下冲头和中模等组成。
冲头端面可以刻有汉字、数 字、字母、线条等。
结构：由两个一
长一短圆口封闭VLeabharlann 的圆柱形筒经一型 混
定角度相交成一 个尖角状，并安 装在一个与两筒
合
体对称垂直的圆
机
轴上。
二维混合机
本机混合 筒在转动的同 时又参与摆动， 使筒中物料得 以充分混合。 混合筒的出料 口偏离混合筒 圆部分的中心 线，使该机具 有混合迅速、 混合量大、出 料便捷等特点。
由盛料器、 搅拌桨、 搅拌电机、 制粒刀、 制粒电机、 电器控制 器和机架 等组成。
动画演 示
图 319
2.喷雾干燥
喷雾干燥是用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气 流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备 。
雾化器有三种型式：压力式雾化器、气流式雾化 器和离心式雾化器。目前我国较普遍地应用压力式喷 雾器；中药浸膏的喷雾干燥常采用离心式雾化器。
（一）制药工程设计的一般程序 无论是基本建设工程，还是技术改造工程，
以及其他固定资产投资工程，国家规定都必须严 格按照相应的建设程序进行。
制药工程建设项目从设想、提出到立项设计、施工，一般经 过以下程序。
设计前期各项准备工作 项目建议书 审查及批准 可行性研究报告 审查及批准 编制设计任务书 初步设计 初步设计审查 施工图设计 组织工程施工 试车 竣工验收和交付生产
图3-3 凹冲
图3-4 特殊形状冲
影响粉碎的因素：
进料速度、转速球的重量和直径、 物料性质物料的高度、球磨机的倾 斜角度
工作特点：
1.密闭系统，达到无菌、无尘的要 求;粉碎时间长，不易清洗。
2.适用于有毒、刺激性、挥发性及
球 磨
贵重药品。
3.工作效率低、单位产量能耗大， 机体笨重，噪音大。
机
球磨机
应 用： 广泛用于结晶性药物、易融
化的树脂、树胶、非组织性的 脆性药物的粉碎。适用于刺激 性、较大吸湿性和挥发性等药 物的粉碎。
1.混合的目的
2.槽形混合机
3.V型混合机
4.二维混合机
混
5.三维运动混合机
合
设
备
原理：容器旋转 一周物料一合一 分，通过容器不 停转动时物料多 次的分开、掺合 而达到均匀。
吹压 充填
热封
冲裁
PVC片通过预热装置预热软化，120℃左右。 在成型装置中吹入高压空气或先以冲头预成型再加高压 空气成型泡窝。
PVC泡窝片通过上料机时自动充填药品于泡窝内。 在驱动装置作用下进入热封装置，使得PVC片与铝箔 在一定温度和压力下密封。
平板式泡罩包装机的特点
热封时，上、下模具平面接触，为了保证封 合质量，要有足够的温度和压力以及封合时间， 不易实现高速运转。
较好。
厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布 置在它的附近；
洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，人物流 交叉又少的地方。
厂房各个区域不得相互妨碍，绿化面积至少 为建筑面积的30％。
四. 总图管线综合布置
管线敷设方式 （1）直埋地下敷设：适宜于有压力或自流管，特别对有防冻要 求的管线多采用此方式。
设计前期工作阶 段
设计工作阶段
设计后期服务阶段
3.设计阶段
建设项目一般按初步设计、施工图设计两个阶段
进行。
n 初步设计
初步设计的基础：可行性研究报告及其批复， 必要的基础资料及技术资料。
初步设计根据建设规模可分为总体工程设计， 车间设计及概算书。
第三节 GMP与药厂总体规划
厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造 成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应 合理，不得互相妨碍。
（3）空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中。
第三章 固体制剂生产 工程技术与设备
第一节 口服固体制剂生产工艺技术
标准药典筛分为 金属丝编织网试验筛 金属冲孔板试验筛
（四）干燥 （五）压片
片剂压制中基本机械单元是两个钢冲和一个 钢冲模，有多种大小和形状的冲头和冲模可供使 用，见图3-3和3-4。
优点：
三
1.混合均匀度高；2.物料装载系 数大，对物料间密度、形状、粒
维
径差异较大时能很好的混合； 3.
运
占地面积和空间高度小； 4.上 料、出料方便，容器和机身由隔
动
墙隔开，符合GMP要求。
混
合
机
三维运动混合机
是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一 步制粒设备，故又称一步制粒机。
沸 腾 制 粒 机
喷雾干燥器中雾滴与热气流的流动方向可有三种： 并流型、逆流型、混流型。
(五) 压片机
单冲压片机 单向压片、仅上 花篮式压片机 冲加压、下冲不动
上 冲
下 冲 旋转式压片机
高速旋转式压片机
异形压片机
多冲双向压片
三种加料系统的总结
加料系统 适应的压片机 落料方式
靴形加料系 统
单冲或花篮 式
初 新风 效
过 滤 器
冷
加
加
却
热
湿
器
器
器
中
效
过
滤 器
高效
过滤器
洁净室
（3）洁净室的重要控制参数
1) 温度：18 ~ 26℃
2) 相对湿度：45% ~ 65%（有特殊要求的产品除外）
3) 洁净室压力：洁净室与室外至少保持10Pa的正压；洁净 级别高的房间对洁净级别低的房间保持不小于10Pa的正压。
并有测压装置。
（3）西林瓶粉、水针剂机械 （4）大输液剂机械 （5）硬胶囊剂机械 （6）软胶囊剂机械
（7）丸剂机械 （8）软膏剂机械 （9）栓剂机械 （10）口服液机械 （11）药膜剂机械 （12）气雾剂机械 （13）滴眼剂机械 （14）糖浆剂机械
三、制药车间工程设计概述
制药车间工程设计是一项技术性很强的综 合工作，是由工艺设计和非工艺设计（包括土建、 设备、安装、采暖通风、电气、给排水、动力、 自控、概预算、经济分析等专业）所组成。
胶囊充填工 艺
空心胶囊的自由落 空心胶囊的定向排 胶囊帽和体
料
列
的分离
除未分离的胶 囊的剔
胶囊帽体水平分离
胶囊体中充 填药料
胶囊帽体重新套合、充填胶囊成品被排
封闭
出机外
3.2.3 包装设备
(一)药用铝塑泡罩包装机又称热塑成型泡罩包装机
20世纪60年代发展起来。 用来包装各种几何形状的口服固体药品——素片、 糖衣片、胶囊、滴丸等。
二、药品生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并 经技术经济方案比较后确定
1．卫生条件较好的区域。 2．应远离严重空气污染、水质污染、振动和噪音干
扰的区域。 3．排水良好，应无洪水淹没危险。 4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境
产生不利于药品质量的影响。 5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件
包衣按其方法可以分为： 1.无气喷雾包衣 2. 有气喷雾包衣
1. 喷雾包衣
（1）有气喷雾和无气喷雾
有气喷雾：包衣溶液随气流一起从喷枪口喷出。适用 于包衣溶液粘度较小的包衣。如：水溶性的薄膜包衣。 无气喷雾：液体喷出时不带气体，适用于包衣溶液有 一定粘度的液体包衣和含有一定比例的固态物质的液
体包衣。
分类： 滚筒式泡罩包装机 平板式泡罩包装机 滚板式泡罩包装机
泡罩包装形式
泡罩包装是将一定数量的药品单独封合包 装。底面是可以加热成型的PVC塑料硬片，形 成单独的凹穴。上面是盖上一层表面涂敷有热 熔黏合剂的铝箔，并与PVC塑料封合构成的包 装，如图 3-1所示。