HITACHI 7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程

HITACHI 7600型自动生化分析仪仪器标准操作规程（一）HITACHI 7600型自动生化分析仪开/关机程序1 自动开机1.1 设定每天7：30自动开机。

1.2 自动进行相应的维护保养程序Power On, 包含：Inc. Water Exchg；Air Purge；Regent Prim；Ise Check；Photometer Check；SVP Essential Information Upload；Cell Blank。

1.3 开机后检查1.3.1 标本针、试剂针、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞。

1.3.3 倒掉废液，清理废液桶。

1.3.4 检查打印纸是否足够并已正确安装。

1.3.5 打开UPS开关。

1.3.6 打开供水开关，接通水机电源。

1.3.7 检查ISE系统的标本盘W2位置上电解质（N）清洗剂情况和仪器背面废液部有无结晶析出和污染，注射器、SIP管无漏液。

1.3.8 打开中文电脑。

1.3.9 试剂准备：按Reagen t→Status确定试剂信息，检查各项目可测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests）的余量。

如需追加或更换试剂，按实际装载程序执行。

2 关机前工作2.1 做好各单元清洁工作2.2 确认进样部、标本回收部无标本架，无脏污。

2.3 处理完废液，确认废液桶是空的。

2.4 检查标本回收部内的供水箱水位是否在10cm以上。

2.5 清洁D模块和P模块部分的标本针、试剂喷嘴（针）、反应容器清洗喷嘴、搅拌棒等。

2.6 确认标本注射器、试剂注射器无漏液，注射器内无气泡。

2.7 检查纯水机电阻是否2ＭΩ/cm以上，否则更换树脂；水箱水50L以上，关闭水源开关和纯水机电源。

3 关机3.1 准备清洗架：将Hialkali-D装入试管，放入清洗架（绿色）的1 号位置。

在标本杯中加入ISE清洗液（N）放到清洗架（绿色）2号位置。

3.2 启动每日关机程序：按Utilit y→Maintenance→Power_OFF→Select→Execute。

3.3 若24小时不关机运行，则上述开机后检查、运行前工作和关机前工作等步骤，安排在适当时间进行。

（二）HITACHI 7600型自动生化分析仪分析参数设置程序1 项目名称设置1.1按Utilit y→Application→Add→选择test,在Application Code处填入通道号。

1.2 在Unit of Measure下面的Unit 1选择单位名称，按Update更新，待要增加的项目全部输完后按OK。

2 实验参数设置2.1 在Analyze菜单下设置有关分析的参数。

2.1.1 在Assay/Time/Point参数栏选择分析模式，有1 Point、2 Point Rate、3 Point、1 Point Rate、Rate A、Rate B 7个模式备选；反应时间，P模块有1～10、15、22min；D 模块仅限10min。

测试点输入合适的数字，P模块测试点数10min34个，D模块10min约50个点。

2.1.2 在Wavelength(2nd /Primary)处输入主波长与次波长。

2.1.3 标本量参数有常量、减量和增量3 条，每条都可再设定稀释后的标本量及稀释剂量。

2.1.4 有关试剂的参数有R1～R4 条，对每个试剂分别设定试剂量、稀释剂量、试剂条码、在线试剂有效天数4个参数。

2.1.5 Reagent Dummy Volume下为冲洗试剂量。

2.1.6 Diluent下为稀释剂选择，输入稀释液瓶子代码及有效天数。

2.1.7 Abs.Limit在使用连续监测分析法时设定底物耗尽的吸光度值，同时指定反映方向。

2.1.8 Prozone Limit处设定检查免疫反应的前带现象的智能参数。

输入相应的吸光度值、测试点和反应方向。

2.1.9 Cell Detergent处设定反应杯的清洗液。

2.1.10 Twin Test为选择双向同侧的另一个项目。

2.2 在Calib.菜单下设置有关校准的参数。

2.2.1在Calibration Type选择校准模式。

备选的模式有Linear、Logit-Log3P、Logit-Log4P、Logit-Log5P、Exponential、Spline、Isozyme P、Isozyme Q、Line Graph 等9项。

2.2.2 在Point处输入校准曲线的校准点数（1～6），与校准数量和分析模式相对应。

Span量程点数、Weight权重、Isozyme Q channel同工酶Q项目这3个参数只在某些校准模式时才需设定。

2.2.3 在Auto Calibration设置自动校准时间。

2.2.4 SD Limit参数设置校准值的标准差范围，用于判定校准的拟合曲线是否合适。

2.2.5 Duplicate Limit设置校准重复性、吸光度值范围。

2.2.6 Sensitivity Limit设置校准标灵敏度范围，是指校准液与试剂空白的吸光度值的差。

2.2.7 S1 Abs.Limit设置第一个校准浓度吸光度值范围。

2.2.8 在Changrover设置Module、Lot、Bottle更换时的校准模式。

2.2.9 Auto Masking参数是设置当校准未通过时，是否禁止标本测试该项目。

2.3 在Range菜单下设定有关范围的参数。

2.3.1 在Data Mode处选择是否激活数据选择。

2.3.2 Automatic Rerun对超出设定范围结果是否自动复查。

2.3.3 Control Interval Time质控测定间隔时间。

选√则按此执行。

2.3.4 在Expected Value处设定参考范围。

可有男性、女性、年龄的区分。

2.4 在Others菜单下设置有关校准液参数。

2.4.1 Calibrator Code设置每个校准品浓度的校准品编号（Calibration→Install→Chemistry→No.）。

2.4.2 在Sample Volume设置每个校准品的加样量。

2.4.3 Diluted S.Volume如果校准品需要稀释，设置每个被稀释后的校准品的加样量。

2.4.4 Diluent Volume如果校准品需要稀释，设置每个稀释液的加样量。

3 检验项目套餐设置3.1 按Utility→System→Key setting→Profile setting,进入项目组和设置菜单。

3.2 在Profile name中通过选择Avaliable Tests→Add输入组合的名称。

所有该套餐的项目都加入后，按Update→OK确认。

（三）HITACHI 7600型自动生化分析仪校准程序1 校准参数设置1.1 有关校准的参数设置在Calibration菜单中设定，具体设置参见“分析参数设置程序”的2.2和2.4各条。

1.2 校准液登记：按Calibration→Installation→Edit Calibrator.在此编辑菜单中输入校准液在小样品盘上的位置、校准品名称、校准品编号，按Add→OK完成登记。

1.3 校准液浓度设置：按Calibration→Installation→Edit Concentration，指定项目名称，输入校准液(1～6)中对应的浓度，按OK完成登记。

2 校准操作2.1 已设定了Timeout校准的项目，达到规定的校准间隔时间后，仪器自动提示，确认后自动进行校准。

2.2 其余项目的校准在Start Up校准项目中确认。

2.2.1 按Start Up Setting→Start Up-1，在其中选择需要做校准的项目，并确定相应的校准模式。

2.3 按照⊙ Calibration Load list列表中的提示，将各个校准液放置在黑色校准液专用架子正确的位置上。

2.4 将放好校准品的黑色架子放入标本投入轨道前端，放下标本架推板，然后按Start →Start开始校准测定。

3 校准结果查看3.1 校准系数查看：按Calibration→Status→ Calibration Result显示S1吸光度值和K值，填入[日校准记录表]。

3.2 工作曲线查看：按Calibration→Status→Calibration Result→Working Information显示工作曲线。

3.3 反应曲线查看：Calibration→Status→Reaction Monitor显示反应曲线。

3.4 校准追踪查看：Calibration→Status→Calib Trace显示校准变化趋势。

4 再校准4.1 起始校准未通过，或质控未通过的项目，处理后再做校准。

4.2 分析过程中发生特殊状况时（如更换试剂等）应进行再校准。

4.3 在更换光源灯、反映槽清洗、更换比色杯、调整项目参数后应进行再校准。

4.4 仪器提示要求校准时应进行再校准。

注意仪器的各部分状态显示Host Core ISE D1 P1是否变黄色，若变黄色，按下系统状态监视键Host Core ISE D1 P1观察， Calibration and QC Select变黄色，则提示有项目需要校准。

4.5 操作4.5.1 按Calibration→Status→Repeat Calibration，选中需要做再校准的项目和校准模式。

4.5.2 确认校准液放置在正确的位置。

4.5.3 执行再校准：将放好校准品的黑色架子放入标本投入轨道前端或急诊架入口，放下标本架推板，然后按Start→Start。

5 仪器系数纠正不同仪器、方法及其他因素导致测定结果与溯源结果有差距时，可按一元一次回归方程纠正结果，按Utility→Calibration→Status→Instrument Factor,选择需要纠正的项目，在a[ ]和b[ ]出输入斜率与截距。

（四）HITACHI 7600型自动生化分析仪室内质控程序1 质控参数设定1.1 质控品设定：按QC→Install→Add，设定质控序号、质控品类型、质控品名称、质控品批号等，最后按OK完成质控品设定。

1.2 按QC→Control→Back Assignment，设定质控品架位，以OK确认。

1.3 质控品靶值及控制限设定：按QC→Install，点击质控名→Edit弹出“Edit Contol”屏幕，在编辑屏幕中输入质控靶值和标准差值。

激活后按OK完成设定。

1.4 质控规则设定：按QC→Indivdual→Realtime QC，选择质控项目Rules，在Setup 中选择质控规则，按OK确认。

1.5 自动质控项目设定：按Utility→Application→点需要自动指控的项目，选中Control Interval Time,在其中输入质控间隔时间（min）。