内窥镜摄像系统产品技术要求编写模板
珠海迪谱内窥镜摄像系统产品技术要求.doc
2. 性能指标2.1 外观要求2.1.1 主机、摄像头、脚踏开关的外观应整洁美观, 色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形；2.1.2 摄像头线缆和脚踏开关线缆应整洁美观, 无破损、裂纹；2.1.3 按键应清晰洁净，按键灵活；2.1.4 主机、摄像头、脚踏开关文字和标记应清晰、准确、牢固；2.1.5 接口应该插拔灵活、紧固无松动。
2.1.6 导光束的入光面、出光面应光洁、平整、无缺口。
外表面应连续光滑，无锋棱、毛刺、裂痕等可能造成人体危害的缺陷存在。
入光面端与冷光源配合时，应插入、退出配合良好。
2.2 功能要求2.2.1 白平衡调节通过摄像头的按键，能实现白平衡调节。
2.2.2 拍照、录像插入外接存储设备，通过摄像头的功能按键，能实现拍照和录像，支持动态录像状态下采集实时的照片。
2.2.3 场景模式为了适应不同科室、不同应用环境的需求，通过摄像头的功能按键，能实现场景模式的选择，不同场景模式有不同的图像色调。
2.2.4 视频输出系统可通过DVI、HDMI接口连接显示器并输出显示图像，视频输出格式均为1920X 1080。
系统后面板的DVI和HDMI接口可同时输出图像到两个独立的显示器。
2.2.5 通讯接口功能通过前面板的摄像头接口连接摄像头，实现图像的传输以及摄像头上按键指令的传输，通过摄像头按键可实现冷光源中“白光”的开关控制，可实现拍照、录像、菜单功能。
通过摄像头按键可实现白平衡功能。
通过后面板的脚踏开关接口连接脚踏开关，可实现冷光源中激光的输出。
2.2.6 调焦通过调节镜头的调焦旋钮可实现焦距的调节。
2.2.7 图像增强可通过按键调节锐度、增益、伽马值，进而实现图像的增强显示。
2.2.8 按键和脚踏开关功能2.2.8.1 摄像头左键控制冷光源白光的输出，可实现白光影像模式。
2.2.8.2 脚踏开关控制冷光源激光的输出，可实现近红外光影像与白光影像的融合。
2.2.8.3 摄像头上键为录像键，下键短按为拍照键，右键为白平衡按键。
3D腔镜3D全高清内窥镜摄像系统技术参数
3D腔镜3D全高清内窥镜摄像系统技术参数3D腔镜（3D全高清内窥镜摄像系统）技术参数招标技术要求一、总体要求：*1、国际一线品牌，通过美国FDA或者欧盟CE认证。
2、此参数允许正偏离、负偏离、综合评估。
二、3D成像装置1、将两台全高清摄像系统提供的左右眼两路图像信号进行整合,并将3D信号以最佳格式输出至3D监视器和影像记录系统中。
或低于前者主机内模拟合成的两路信号具备1080P 全高清采集。
2、3D信号（3G-SDI、DVI-D）可输出至多台3D监视器。
3、通过遥控按钮可一键切换2D和3D图像，自动变焦。
4、可选择多种3D格式（3G、LINE BY LINE、SIDE BY SIDE）。
5、3D SIDE BY SIDE图像可通过HD-SDI输出至影像记录系统。
6、术中2D和3D模式下均可轻松获得光谱结构增强分析处理模式，可提高对毛细血管的辨识度和较大粘膜组织的癌前病变筛查。
7、关闭成像装置，监视器输出信号、录制输出信号、2D/3D显示指示设置仍能保存在内存中。
三、3D全高清摄像主机1、全高清图像输出：≥1920×1080P，须达到1080P逐行扫描技术。
2、具有图文工作站功能，可以用数字形式将图像方便的记录在便携式存储器（U盘或移动硬盘）中。
3、主机有多种图像处理功能，可兼容连接高清光学摄像头及高清电子镜。
具备画中画功能，可将两幅不同的腔镜图像组合显示。
*4、主机除了可以连接3D摄像头，还可以连接全高清三晶片摄像头、电子腹腔镜、电子胆道镜、电子输尿管镜、电子胃镜和电子结肠镜等软镜,达到一机多用。
（为后期医院发展节省成本，有能满足的厂家必须提供同品牌模块平台、没有同品牌的可以外配此功能平台）5、至少具备两种的光谱结构增强分析处理模式。
手术中可增强粘膜表层血管及毛细血管的辨识度和其他组织的显像性能，有效提高术中的组织癌前病变筛查。
6、具备整体化手术室集总监控功能，智能化菜单操作，直观易懂。
内窥镜摄像系统产品技术要求mairui
2.性能指标2.1安全要求2.1.1 设备的安全要求应符合 GB 9706.1-2007 、GB 9706.19-2000 和 GB 9706.15-2008 的规定。
2.1.2 设备的电磁兼容要求应符合 YY 0505-2012 的规定。
2.2性能要求2.2.1亮度响应特性线性拟合系数不小于0.98。
2.2.2信噪比摄像系统的信噪比标称值为48dB,峰值信噪比为82dB。
允差应为-20%，上限不计。
2.2.3空间频率响应a)摄像系统的SFR值为50%时，对应的空间频率标称值为48lp/(°)；b）摄像系统的SFR值为30%时，对应的空间频率标称值为57lp/(°)；c) 空间频率响应允差应为-20%，上限不计。
2.2.4静态图像宽容度静态图像宽容度的标称值为180，允差应为-20%，上限不计。
2.2.5摄像头有效像素摄像头有效像素值为4000K pixel，允差应为-20%，上限不计。
2.2.6视场角视场角度为20°，允差应为±10%内。
2.2.7水平分辨率系统水平分辨率为2000线，允差应为-20%，上限不计。
2.2.8最小照度系统最小照度应不大于0.1 Lux。
2.2.9图像传感器 ADC 位宽图像传感器ADC位宽为12bit。
2.3功能要求2.3.1图像传递像素摄像系统支持 3840*2160 超高清像素传递。
2.3.2白平衡摄像系统具有自动白平衡功能。
将摄像头指向白板后，通过按白平衡键可自动建立色彩平衡。
2.3.3曝光控制摄像系统具有曝光控制系统，可根据需要进行选择。
2.3.4数字化信号传输摄像系统支持全数字化信号传输。
2.3.5图像抓取及存储摄像系统具有图像抓取功能，并能通过USB接口将抓取的图像存储。
2.3.6影像录制及存储摄像系统具有影像录制功能，并支持通过USB接口存储影像。
2.3.7外部交互功能通过CAN接口，支持外部设备与摄像系统交互作用。
工业内窥镜技术规格书
工业内窥镜技术规格书1. 设备名称: 工业内窥镜2. 设备类型: 可附着于机器或设备上进行观察和检测的光学仪器3. 视觉系统:- 成像传感器: 高清晰度CCD或CMOS传感器- 像素数: 通常为100万像素以上，以提供清晰的图像细节 - 成像分辨率: 通常为1920x1080p或更高，以提供高质量的图像- 实时成像: 能够以稳定的帧率进行实时图像观察- 数字图像处理: 具备图像锐化、对比度调节等基本图像处理功能4. 光源系统:- 照明源类型: 通常使用LED光源，具有较长的寿命和稳定的亮度- 调光功能: 能够通过控制器进行光源的亮度调节- 光源类型: 通常包括冷光源和暖光源，以适应不同场景的需求5. 镜头系统:- 镜头类型: 通常为可调焦距和变焦比的光学镜头- 焦距范围: 能够提供从微距到远距离观察的焦距范围- 视野角度: 提供广角到望远镜等不同视野角度的选择- 镜头材质: 使用高质量的光学镜头材料，以提供清晰的图像6. 显示器:- 显示屏尺寸: 通常为7寸或以上，以提供清晰的图像显示 - 分辨率: 通常为1024x600p或更高，以显示高质量图像- 显示器类型: 通常为液晶显示器，具备高亮度和高对比度7. 控制器:- 控制方式: 通常为按钮式或触摸屏式控制器，以提供方便的操作方式- 功能设置: 提供图像调节、录像、拍照等不同功能设置选项 - 数据存储: 具备存储器卡插槽或内置存储器，以存储图像和视频数据8. 电源系统:- 电源类型: 通常为可充电电池或交流电源，以提供稳定的供电- 工作时间: 电池工作时间应能满足长时间使用的需求9. 其他功能:- 视频输出: 能够通过接口提供视频输出，以连接到外部显示设备- 数据传输: 具备USB接口或无线传输功能，以方便数据传输和共享- 防尘防水: 具备防尘、防水等保护措施，以适应工业环境的需求- 操作温度范围: 能够在一定的温度范围内正常工作，以适应各种工作环境- 设备重量: 设备重量应适中，以方便携带和操作10. 认证和标准: 符合国家相关认证和标准的要求，如CE认证、ISO9001等。
电子上消化道内窥镜产品技术要求参考版
b）头
端硬部外径：Φ9.8mm＋5％，下限不计； c）主
软管部外径：Φ9.5mm＋10％，下限不计； d）最
大插入部外径：≤Φ11.6mm；
e）钳道
孔径：≥Φ2.8mm。
2.11 安全要求
应符合标准 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》
和 GB 9706.19-2000《医用电气设备第 2 部分：内窥镜设备安全要求》的要求。
2.5.1 吸引应顺畅，钳子插入口处应有对人体内腔液体的防喷装置。吸液操作时，
在防喷装置和吸引按钮处不应出现液体倒喷现象。
2.5.2 吸引量不得小于 400mL/min。
2.5.3 吸引按钮应掀动自如，无卡住现象。
2.6 弯角操纵系统
2.6.1 角度控制旋钮在操作时，应轻便灵活，无时紧时松或卡住现象。
湿热
4
--
试验时
通电
40℃
80％RH
--
--
湿热贮存
48
24
试验后
通电
40℃
93％RH
--
--
--
--
--
--
--
--
振动
--
试验后
通电
碰撞
--
试验后
通电
--
试验后
通电
运输
基准试
验条件
基准试
验条件
带包装
2.1
2.3.4
2.1
2.3.4
2.1
2.3.4
2.1
2.3.4
2.1
2.3.4
2.1
2.3.4
*全性能
量不超过5.0μg/mL；
c）高锰酸钾还原性物质：与等体积的同批空白对照液的消耗量
内窥镜摄像系统产品技术要求mairui
2性能指标
2.1图像传递像素
与本公司生产的电子上消化道内窥镜（规格型号：EG-100）配合连接后，图像传递像素为1120×900，允差-20%，上限不计。
2.2功能
与本公司生产的电子上消化道内窥镜（规格型号：EG-100）配合连接后，应具有以下功能：
a）白平衡；
b）曝光控制；
c）图像抓取、存储；
d）图像增强；
e）亮度增强；
f）图像放大；
g）红蓝颜色调节；
h）U盘插拔提示；
i）病人信息管理功能；
j）系统信息管理功能；
k）自定义按键设置功能；
l）按键音开关功能；
m）图像参数重置功能；
n）图像冻结、解冻功能。
2.3摄像系统基本要求
与本公司生产的电子上消化道内窥镜（规格型号：EG-100）配合连接后，内窥镜摄像系统：
a）光照良好情况下，应有良好色彩还原能力，红、蓝颜色无明显失真；
b）按键操作应可靠，无接触不良和误动作；
c）与电子上消化道内窥镜（规格型号：EG-100）的连接应无接触不良，松动甚至脱落等现象，操作应方便，定位正确可靠，锁紧后稳固。
2.4外观
整机外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑，污物、划痕以及锋棱、毛刺等缺陷。
2.5环境试验
按GB/T 14710-2009中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表1的规定执行。
表 1 环境试验项目
2.6电气安全
应符合GB 9706.1-2007以及GB 9706.19-2000的要求。
2.7电磁兼容性要求
应符合YY 0505-2012要求和GB 9706.19-2000中第36章的要求。
光学内窥镜产品技术要求
光学内窥镜产品技术要求
1.光学系统：光学系统是内窥镜的核心部分，它应具备高清晰度、高
亮度和高对比度。
光学系统通常由光源、光导器、镜筒、物镜和目镜等组成。
其中光源应具备强照射光线和可调光亮度的功能；光导器能够将光线
引导到视野范围内，并确保有效的透明度；镜筒应具备耐腐蚀性、耐高温
性和耐压性，以适应不同的手术环境；物镜应具备高倍率、高分辨率和可
调焦距的特点；目镜应具备舒适的观察感和可调节的视野角度。
2.影像传输系统：光学内窥镜需要将采集到的显微图像传输到视觉观
察器官以供医生观察。
影像传输系统应具备高清晰度、高帧率和低延迟的
特点，以确保医生可以实时观察到病变部位。
同时，影像传输系统应具备
良好的稳定性和可靠性，以防止信号丢失或图像失真。
3.洁净性和卫生性：光学内窥镜的洁净性和卫生性对于预防交叉感染
至关重要。
产品应具备易清洁的表面，以保证在操作过程中不会残留细菌
或病毒。
此外，产品应具备耐用性，以便在高温、高压或化学清洗等环境
下保持其性能不变。
4.操作便捷性：光学内窥镜的操作界面应简单明了，以便医生能够快
速掌握和操作。
同时，产品应具备人性化的设计，以减轻医生的操作负担。
例如，产品可以配备触摸屏或遥控器，以便医生能够方便地调整参数或采
集图像。
总之，光学内窥镜产品技术要求包括光学系统、影像传输系统、洁净
性和卫生性、操作便捷性和安全性等方面的要求。
只有具备这些要求，光
学内窥镜才能够在医疗实践中发挥好作用，帮助医生提供准确的诊断和治疗。
内窥镜摄像光源系统产品技术要求bolaide
内窥镜摄像光源系统适用范围：该产品与内窥镜配合，可供医疗单位作内窥镜诊断，主要用于乳腺疾病的早期诊断。
1.1 产品型号：FVS-6000MI型。
1.2 型号1.3 组成：由电源系统、摄像系统、光源系统组成。
1.4 基本参数1.4.1 电源a) 型式：开关电源；b) 容量：不少于等于80VA。
1.4.2 冷光源a) 光源灯规格：第一光源，氙灯，12V，22W；应急光源，LED 不小于等于5W；b) 光输出口孔直径：Φ4。
1.4.3 摄像系统a) CCD摄像头中心分辨率：高于400线；b) 光灵敏度：不大于5Lx；c) 输出方式：视频输出。
1.4.4 计算机1.4.4.1 计算机主机a) 主频：不小于1G；b) 内存：不小于256M；c) 硬盘：不小于40G；d) 图像采集单元分辨率：≥720×576。
1.4.4.2 计算机显示器a) 模拟显示器：35cm(14”)含以上或者液晶显示器8”含以上。
b) 色彩：彩色c) 分辨率：1024×768以上（含）1.4.5 监视器a) 模拟显示器：35cm(14”)含以上或者液晶显示器8”含以上b) 色彩：彩色c) 分辨率：模拟监视器600线以上（含），液晶型监视器不小于350线以上（含）1.4.6 以上外购产品符合安全认证的产品。
2.1 工作条件2.1.1 环境条件a) 环境温度：5℃～40℃；b) 相对湿度：≤85%；c) 大气压力：860hPa～1060hPa2.1.2 电源条件a)电源电压：单相交流正弦波220V；b) 电源频率：50Hz。
2.2 性能2.2.1 图像系统性能2.2.1.1 系统分辨率≥550线。
2.2.1.2 几何失真不大于3%。
2.2.2 光源系统性能2.2.2.1 连续运行时间不少于4h。
2.2.2.2 输出口光照度：不低于1×104Lx。
2.2.2.3 冷光源外表面最高处温度不大于60℃。
2.2.3 光谱性能2.2.3.1 显色指数a) 主光源显色指数:应具有良好的显色性，显色指数不小于90；b) 应急光源显色指数: 应具有良好的显色性，显色指数不小于70。
医用内窥镜摄像系统产品技术要求fanxingweiye
医用内窥镜摄像系统产品技术要求fanxingweiye医用内窥镜摄像系统适用范围：在临床使用时与内窥镜相连，用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像，并同时为内窥镜提供照明光源。
.产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号：F168DPL、F368DPL共2个型号。
1.2 划分说明1.3 结构及组成由控制主机（包含内窥镜摄像机、显示屏、内窥镜光源于一体）、摄像头（其中摄像头由外壳、CCD、内窥镜光学接口组成）和附件：电源线、信号输出电缆、移动存储设备（SD卡或大容量移动存储硬盘）、导光束输出接口、导光束组成。
1.4 型号区别.要求2.1 工作条件.环境温度：5℃～40℃；.相对湿度：≤80%；.大气压力：86 kPa～106kPa；.电源要求：AC 50Hz、220V；2.2 外观2.2.1 产品外表面光洁、平整、无机械损伤，紧固件牢固无松动。
2.2.2 开关、按钮等操作灵活、可靠,插接件、电缆连接可靠。
2.2.3 文字、符号等标识清晰、准确。
2.3 图像性能2.3.1 图像像素：不小于748（H）×600（V）；2.3.2 图像中心位置偏差＜10mm；2.3.3 图像应全视场均匀、清晰、无边缘模糊现象，无失真。
2.4 LED光源照明性能(适用型号命名末尾带“L”的产品)2.4.1 光输出孔：F10mm±0.1mm。
2.4.2 显色指数应具有良好的显色性，显色指数应不小于70。
2.4.3 相关色温冷光源的色温应在5600K～7000K范围内。
2.4.4红绿蓝光的辐通比应符合YY1081-2011中4.2.3的规定，以515nm～545nm波长范围的绿光辐通量Feg为基准，应给出630nm～660nm波长范围的红光辐通量Fer与Fe 比值以及435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量Feb与Feg比值的标称值，允差±20%.标称值见表1。
表1 LED光源照明性能表2.4.5 红外截止性能应符合YY1081-2011中4.2.5的规定，300nm～1700nm波长范围的辐通量和光通量的比值应不大于6mW/lm。
医用内窥镜摄像系统产品技术要求北京凡星光电医疗
医用内窥镜摄像系统适用范围：UHD3840医用内窥镜摄像系统是与各种内窥镜相连，不进入人体，用于诊断及手术中将内窥镜的目视影像转换成视频影像。
医疗器械产品技术要求编号：医用内窥镜摄像系统1. 产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号：UHD3840型1个型号。
1.2 划分说明1.3 结构及组成产品由控制主机、摄像头、内窥镜光学接口、信号输出电缆线、电源线组成。
a) 环境温度：5℃～40℃；b) 相对湿度：≤80%；c) 大气压力：86 kPa～106kPa；d) 电源要求：AC220V，50Hz.2.2 外观2.2.1 产品外表面光洁、平整、无机械损伤，紧固件牢固无松动;2.2.2 开关、按钮等操作灵活、可靠,插接件、电缆连接可靠;2.2.3 文字、符号等标识清晰、准确。
2.3 图像性能2.3.1 信号输出格式为：3840×2160（像素）。
2.3.2 宽高比为16：9。
2.3.3 图像清晰度：不低于1200TVL。
2.3.4 图像应全视场均匀、清晰、无边缘模糊现象，无失真。
2.3.5 图像应位于图像显示屏幕中心位置，位置偏差＜10mm。
2.4 功能2.4.1 具有白平衡功能。
2.4.2 具有选择不同内窥镜的工作模式功能。
2.5调制传递函数（MTF）可拆卸镜头MTF值为50%时所对应的空间频率为50 lp/mm，允差为-20%，上限不计。
2.6焦距可拆卸镜头的焦距为25mm，允差为±20%。
2.7 亮度响应特性控制主机配合摄像头在ALL模式下，输出信号按本产品光电特性计算所得亮度与实际被测标板各灰阶亮度应保持良好的线性度，线性拟合系数R2应不小于0.98。
2.8信噪比控制主机配合摄像头在ALL模式下的随机信噪比为30dB。
信噪比的允差为-20%，上限不计。
2.9空间频率响应控制主机配合摄像头在ALL模式下，SFR值为50%时的空间频率标称值为30 C/(°)，SFR值为30%时的空间频率标称值为42 C/(°)，允差为-20%，上限不计。
珠海迪谱内窥镜摄像系统产品技术要求
通过 USB 接口连接移动存储设备，实现拍照、录像的数据存储：图片（jpg 格式）、录像（TS 格式）。 2.5 用户访问控制
系统通过钥匙作为权限控制手段，只有通过钥匙才能启动设备并进行操作。 2.6 电气安全性能
在“白光”照明下，300nm-1700nm 的辐通量和光通量的比值应不大于 6mW/lm。 2.3.15 光照均匀性
在“白光”照明下，光源在参考窗口的光照均匀度的标称值 2，实测值应不 大于标称值的 1.05 倍。 2.3.16 照度超限点
在“白光”照明下，光源在参考窗口的照度超限点数应不大于 2。 2.3.17 输出总光通量
全视场清晰 ，视场边缘无模糊现象 。 2.3.4 色彩还原
应有较好的黑白对比和色彩还原能力 ，红、绿、蓝色无明显失真感觉 。 2.3.5 可拆卸镜头的调制传递函数（MTF）
制造商在随附资料中应给出可拆卸镜头的 MTF 值。可拆卸镜头的 MTF 值为 50%时，对应的空间频率值为：100lp/mm，允差-20%，上限不计。 2.3.6 亮度响应特征
通过调节镜头的调焦旋钮可实现焦距的调节。 2.2.7 图像增强
可通过按键调节锐度、增益、伽马值，进而实现图像的增强显示。 2.2.8 按键和脚踏开关功能 2.2.8.1 摄像头左键控制冷光源白光的输出，可实现白光影像模式。 2.2.8.2 脚踏开关控制冷光源激光的输出，可实现近红外光影像与白光影像的融 合。 2.2.8.3 摄像头上键为录像键，下键短按为拍照键，右键为白平衡按键。 2.2.8.4 摄像头下键长按为菜单键，菜单模式下，左右键用于调节，上下键用于 滚动选择。 2.2.8.5 主机前面板录像按键可实现录像功能。 2.2.9 摄像头功能 2.2.9.1 调焦镜头最小焦距 20mm，允差：+10%，下限不计；最大焦距 32mm，允 差：-10%，上限不计。 2.2.9.2 摄像头的线长是 290cm，允差±10%。 2.2.10 菜单功能 场景模式 亮度 红饱和度 绿饱和度 蓝饱和度 消光方式 消光区域 锐度 增益 伽马 放大 镜像 语言 退出
内窥镜产品设计方案模板
内窥镜产品设计方案模板一、产品介绍内窥镜是一种用于观察体腔内部情况的医疗器械。
它由光学系统、成像传输系统、激光系统、机械臂系统等组成。
内窥镜可以在医生的操作下进入人体或动物体内，通过实时图像传输让医生观察到异常情况，并进行相关诊断或治疗。
二、市场需求分析1. 市场规模：内窥镜市场需求量迅速增长，主要驱动因素是人口老龄化、医疗技术进步和疾病发病率上升。
2. 市场竞争：内窥镜市场竞争激烈，主要竞争对手有国内外多家知名制造商，需要通过优化产品设计来提升竞争力。
三、产品设计目标1. 创新技术：整合最新的成像传输和激光技术，提高图像分辨率和视野范围，增强医生的观察和诊断能力。
2. 操作便捷：设计轻便、灵活的机械臂系统，使医生能够简单、精确地操控内窥镜。
3. 安全可靠：保证产品的材质安全性，降低患者过敏风险；加强产品结构的稳定性，提高产品的可靠性和耐用性。
四、产品设计要点1. 材质选择：采用医疗级不锈钢、高纯度玻璃等材料，确保产品无毒、无害，避免对人体产生副作用。
2. 成像传输系统：应用高清晰度CCD芯片和先进的图像处理算法，提高图像质量和分辨率。
3. 激光系统：结合激光聚焦技术，提供更精确的切割和凝固功能，可以在内窥镜操作过程中进行微创手术。
4. 机械臂系统：采用电动活塞、传感器等技术，使机械臂具备精准运动和自动稳定功能，提高内窥镜的定位精度和操控灵活度。
5. 人机界面设计：通过直观的触摸屏和简单易懂的操作界面，使医生能够快速上手操作内窥镜，提高工作效率。
6. 防护措施：在产品设计中加入防护装置，减少对人体的伤害风险，并降低机械故障的发生率。
五、产品测试和验证1. 样机制作：根据设计要求制作内窥镜样机，并提供给医生进行测试。
2. 医学实验：邀请医生和专家组成小组，对内窥镜样机进行实时测试和评估，并针对性地改进设计。
3. 安全标准验证：进行相关检测，确保产品符合医疗器械相关的安全标准和法规要求。
六、市场推广和销售1. 营销策略：制定全面的市场推广计划，结合线上线下宣传，提高品牌知名度和产品的市场份额。
超高清内窥镜摄像系统技术参数
超高清内窥镜摄像系统技术参数一超高清摄像机1、超高清FULL HD摄像系统逐行扫描数字化主机分辨率1920 ×1080P2、超高清摄像系统，有效像素≥210万视频输出：16 : 9图像处理模块，保证出血时图像亮度不下降。
*3、细节增强功能（边缘增强/血管增强），可保证图像整体亮度及色彩还原性。
*4、具有除烟雾功能，可提供更清楚的图像效果。
5、摄像机主机与光源直接连接，实时控制亮度调节。
*6、多种语音模式，可选中文界面，可接键盘输入存储患者资料。
7、预设多种内镜操作模式与自定义编辑。
8、影像记录快照：储存图像格式为JPEG，分辨率是全高清(1920x1080)移动U盘存储9、高清变焦适配器 f=15—36mm变焦适配器二 LED冷光源5．色温6500K1． LED灯光源≧140W2．灯泡使用寿命> 30000小时3．锁键式光纤插口，可使用多种不同直径导光束 ,可兼容STORZ、WOLF、 OLYMPUS等导光束4．含休眠模式，降低光源损耗三医用监视器1. 26寸监视器，分配率超精细：1920（H）×1200（V）（WUXGA）2.全彩色：1677万色（8比特×3色）高灰度：400cd/m23.高对比度的水平取像（IPS技术）液晶面板实现了上下左右达178°液晶显示的高标准的超广角性能。
具有可抑制随广角而改变的灰度及色彩的高品质的发色特性4.两路输入/双画面显示,多种输出接口：两种输入视频可同时显示，分别为两分割画面的画外画形式及主画面中显示副画面的画中画形式，在一台监视器上同时对两个画面进行确认，节省空间。
根据安装的选件模块，HD-SDI、DVI及RGB等信号可以通过画中画和画外画显示同一信号。
5.配备DICOM（GFDF）伽玛：配备广播领域具有的视频监视器标准的伽玛（2.2）。
同时还采用医用数字成像及以灰色标度标准函数（GFDF) 为通信（DICOM)标准的伽玛四、导光束进口Ф 4,5mm, Length 3000mm可高温高压消毒五、进口 4mm 0°1. 钴镍合金材质，蓝宝石镜面2. 激光无缝焊接，密封性强3. 全高清，大视野清晰影像4. 兼容各品牌系统5. 可高温高压六、进口4mm 70°鼻窦镜 2支1. 钴镍合金材质，蓝宝石镜面2. 激光无缝焊接，密封性强3. 全高清，大视野清晰影像4. 兼容各品牌系统5．可高温高压七、台车有摄像头挂架、显示器支架、三轴向控制，台车内具有线路整理装置，前轮锁定、铝合金模具拉伸立柱，台车底部配备抽屉八、高清手术影像录像机1.支持多种视频信号输入：DVI 、HDMI 、SDI、VGA、 CVBS、SVideo、 Ypbpr2.可应用与内窥镜、B超 X光采集图像、外科手术录像机3.高品质的回放功能4.录制同时抓拍照片5内置麦克，外置麦克，进行声音录制。
内窥镜摄像系统技术要求
医疗器械产品技术要求编号：内窥镜摄像系统1. 产品型号/规格及其划分说明型号：ALPHA DigiCam Versatile Ⅱ HD2. 性能指标2.1 工作条件a) 环境温度：5℃～40℃；b) 相对湿度：30%～85%（不冷凝）；c) 大气压力范围： 700～1060hPa；d) 电源要求： 100～240VAC ±10%, 50～60Hz.2.2 基本要求2.2.1摄像系统应全视场清晰，视场边缘无模糊现象。
2.2.2摄像系统应有较好的黑白对比和色彩还原能力，红、绿、蓝颜色无明显失真感觉。
2.2.3摄像系统的CCD器件应居中，无明显的眼见偏心。
2.2.4摄像系统的开关，调节器应操作灵活可靠，无接触不良和误动作。
2.2.5摄像系统各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。
2.2.6摄像头与内窥镜的连接，应操作方便，定位正确可靠，锁紧后稳固。
2.2.7摄像系统外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污染、划痕以及锋棱、毛刺等缺陷。
2.3 光学变焦：变焦镜头S.2000.71的焦距范围为16～34mm；定焦镜头系统，S.2000.81Ⅱ镜头焦距为25mm,(允差：±10%)，S.2000.77Ⅱ镜头焦距为18mm,(允差：±10%)。
2.4 信噪比摄像机控制单元的信噪比应＞62dB。
2.5 基本功能2.5.1镜头调节：设备配备有变焦镜头和定焦镜头。
变焦镜头可通过旋转镜头上的变焦环和聚焦环来分别调节焦距和焦点；定焦镜头可通过镜头上的聚焦环来调节焦点。
2.5.2内窥镜检查模式：设备共有7种内窥镜检查模式：腹腔镜检查方案1、腹腔镜检查方案2、关节镜检查、泌尿系统检查、子宫镜检查、耳鼻喉镜检查和柔性内窥镜检查。
2.5.3白平衡：设备具有白平衡测试功能，启动白平衡功能后，将摄像头指向白板进行测试，设备可提示当前的白平衡状态。
2.5.4用户档案：设备最多可存储10个用户档案，并可通过用户菜单进行用户档案的保存、选择和删除。
内窥镜摄像系统产品技术要求编写模板
内窥镜摄像系统产品技术要求编写模板医疗器械产品技术要求编号：内窥镜摄像系统1. 产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号/规格。
1.1.1 内窥镜摄像系统产品型号：xxxx1.1.2 软件名称：xxxx1.1.3 软件完整版本号：A.B.C.D软件发布版本：A1.1.4 软件版本命名规则为：A.B.C.D其中：A为主版本号,表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新时，该数值递增，递增值为1。
B为子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强软件更新时，该数值递增，递增值为1。
C为修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该数值递增，递增值为1。
D为编译版本号，表示构建，初始值为000000，当软件进行了构建，以构建当日的日期后六位数字表示，例如软件在2020年10月19日进行了构建，则该号码为201019。
1.1.5 图像传感器的类型、结构、像素内窥镜摄像系统图像传感器类型：CCD/CMOS内窥镜摄像系统图像传感器结构：XXX内窥镜摄像系统图像传感器像素：XXX1.1.6 内窥镜摄像系统各部件规格型号及组成描述产品由图像处理主机、摄像头、转换接头、调焦接口、视频线及电源线组成，其具体2.性能指标2.1 水平分辨率：xxxx线（高清摄像系统的水平分辨率一般不低于1100线），允差为-20%，上限不计。
2.2 最低照度：xLux（最小照度一般应小于3Lux）2.3 信噪比：xxdB（一般信噪比要大于50dB）2.4 焦距：xx～xxmm，最小焦距的标称值允差为：+20%，下限不计；最大焦距的标称值允差为：-20%，上限不计2.5 白平衡摄像系统可通过“WB”进行白平衡调节。
2.6 软件功能的研究摄像系统图像处理功能及每个功能具体对应的临床应用说明参见随附文件。
2.7 接口尺寸物镜适配器与内窥镜目镜罩接口直径设计值应为xxmm，允差+0.50/0.00mm。
内窥镜技术要求模板
内窥镜技术要求模板1.引言1.1 概述概述内窥镜技术是一种医学检查和治疗手段，通过将具有一定直径的长管状器械插入体内腔道，以实时获取内部器官的图像和相关信息。
这项技术已经在医学领域取得了重大的进展和突破，为医生提供了全新的诊断和治疗方式。
内窥镜技术起源于20世纪初，最初主要用于消化道的检查和治疗。
随着技术的不断发展和创新，如今内窥镜技术已经扩展到多个医学领域，包括泌尿系统、呼吸系统、心血管系统等等。
它已经成为当代医学中不可或缺的工具之一。
内窥镜技术的核心原理是通过灵活的管状器械插入体内腔道，通过光学系统传递图像，实时观察体内器官的情况。
这些管状器械通常由高强度光源、摄像头、光纤束等组成。
医生可以通过监视器上的图像，直观地了解体内器官的实际情况，以便进行进一步的诊断和治疗。
内窥镜技术的应用领域非常广泛。
在消化道领域，内窥镜技术可以用于检查和治疗胃肠道相关疾病，如胃溃疡、肠息肉、胃食管反流病等。
在泌尿系统领域，它可以用于检查和治疗膀胱、尿道、前列腺等相关疾病。
在呼吸系统领域，内窥镜技术可以用于检查和治疗气道疾病，如支气管炎、肺癌等。
在心血管系统领域，它可以用于检查心脏和血管的状况，如冠心病、心脏瓣膜病等。
总结而言，内窥镜技术是一项重要的医学技术，它通过灵活的管状器械为医生提供了实时的内部器官图像和信息。
它的应用领域广泛，涵盖了消化道、泌尿系统、呼吸系统、心血管系统等多个领域。
随着技术的不断发展和创新，内窥镜技术必将在医学领域发挥更大的作用，为患者提供更精准、安全、有效的诊断和治疗。
1.2 文章结构文章结构部分的内容应包括以下内容：文章结构部分主要介绍了整篇文章的组织框架和章节安排，以帮助读者更好地理解和阅读该篇文章。
首先，本文将分为引言、正文和结论三个主要部分。
引言部分主要包括概述、文章结构和目的三个子部分。
概述部分对内窥镜技术进行简单介绍，说明其重要性和应用价值。
文章结构部分则是当前所展开的部分，它将详细描述整篇文章的章节安排和各个部分的内容。
医用内窥镜摄像系统产品技术要求深圳市神州医疗设备
2. 性能指标2.1 外观与结构2.1.1外型结构2.1.1.1医用内窥镜摄像系统外表面应无任何损伤、划痕、灰尘或污垢。
2.1.1.2 医用内窥镜摄像系统各连接部件应牢固可靠，连接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。
2.1.1.3 摄像头与内窥镜的连接，应操作方便，定位正确可靠,锁紧后稳固。
2.1.1.4 主机液晶屏应能显示实时图像。
2.1.2 摄像头应密封良好，符合GB/T 4208-2017《外壳防护等级（IP代码）》中IPX8的防水级别，经防水试验后，摄像头应无渗水现象，医用内窥镜摄像系统工作应无异常。
2.1.3 摄像头在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。
2.1.4 医用内窥镜摄像系统的开关、按钮应操作灵活可靠，无接触不良和误动作。
2.1.5 医用内窥镜摄像系统的摄像头由RGB3组CMOS传感器组成。
2.2 性能指标2.2.1 医用内窥镜摄像系统的水平清晰度应为2160P。
2.2.2 医用内窥镜摄像系统分辨力应≥114LP/mm。
2.2.3 医用内窥镜摄像系统的水平分辨率为2000线, 允差-20%,上限不计。
2.2.4 医用内窥镜摄像系统在F5.5时的最低照度应≤3lx。
2.2.5 整机外表面温度最高处应≤60℃。
2.2.6 医用内窥镜摄像系统应具有图像冻结功能。
2.2.7 医用内窥镜摄像系统应具有自动调节白平衡(AWC)、手动调节白平衡功能(MANU)。
2.2.8 医用内窥镜摄像系统应具有2.5倍图像电子放大功能。
2.2.9 医用内窥镜摄像系统应具有垂直和水平180度翻转功能。
2.2.10 整机在工作条件下的噪声应≤50dB（A）。
2.2.11 医用内窥镜摄像系统图像的显示应无明显几何失真、不影响功能使用。
2.2.12 医用内窥镜摄像系统输出图像的色彩还原能力应良好，显示的图像应无明显色差和失真。
2.2.13 医用内窥镜摄像系统应具有1080P的录像和拍照功能（LC-6080、LC-6088、LC-6098型适用）。
内窥镜摄像系统产品技术要求术为科技
1性能指标1.1外观与结构1.1.1外观内窥镜摄像系统的表面加工及色泽均匀、丝印清晰，无毛刺、划痕等缺陷。
1.1.2结构1.1.2.1内窥镜摄像系统各部分的连接可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。
1.1.2.2摄像头与内窥镜的连接，应操作方便，定位正确可靠且锁紧后稳固。
1.1.2.3摄像头按键正常。
1.1.2.4摄像头密封良好，符合《GB/T 4208-2017 外壳防护等级(IP代码)》中IPX7防水要求，试验后摄像头工作正常。
1.2性能要求1.2.1三晶片摄像头摄像头晶片是3个CMOS芯片，摄像头全数字化，采集像素1920×1080。
1.2.2摄像头有效像素摄像头有效像素为1600K Pix，允差-20%，上限不计。
1.2.3光学变焦倍率光学变焦倍率为：2.14，允差±10%。
1.2.4电子放大电子放大倍率为：4.0，允差±10%。
1.2.5视场角变焦摄像头系统视场角(对角线)，最小焦距时为27.7°，最大焦距时为12.6°，允差±2°。
1.2.6水平分辨率三晶片摄像头水平分辨率为1100线，允差-20%，上限不计。
1.2.7最小照度最小照度不大于0.08lx。
1.2.8图像传感器A/D转换位宽图像传感器AD转换位宽12位。
1.2.9亮度响应特性实测亮度与制造商给出的监视器输出亮度特性函数或数据列表的线性拟合系数应不小于0.98。
1.2.10信噪比信噪比标称值为45dB，允差-20%，上限不计。
1.2.11空间频率响应SFR值为50%时对应的空间频率标称值： 37 C/(º)，允差-20%，上限不计。
SFR值为30%时对应的空间频率标称值： 40 C/(º)，允差-20%，上限不计。
1.2.12静态图像宽容度静态图像宽容度125，允差-20%，上限不计。
1.2.13快门摄像系统的快门速度可以调节，调节范围是1/60-1/64800 秒。
4K极清荧光导航内窥镜摄像系统产品技术要求标准2023年
4K极清荧光导航内窥镜摄像系统1 范围本标准规定了医用4K极清荧光导航内窥镜摄像系统的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于内窥镜检查和手术中作为医用内窥镜功能供给装置的4K极清荧光导航内窥镜摄像系统（以下简称摄像系统）。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求GB 9706.19 医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符合第1部分：通用要求YY/T 0505 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY/T 1603 医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统3 术语和定义YY/T 1603界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1原始荧光黑白近红外荧光影像。
4 要求4.1 外观要求4.1.1 摄像主机、摄像头外观应整洁美观，色泽均匀，无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。
4.1.2 线缆应整洁美观，无破损、裂纹。
4.1.3 产品上文字和标识应清晰、准确、牢固。
4.1.4 按键和系统输入输出接口上的标识应清晰、准确、洁净。
4.2 可拆卸镜头的要求4.2.1 调制传递函数（MTF）应符合现行行业标准YY/T 1603的相关要求。
镜头MTF值为50%时所对应的空间频率为60 1p/mm，允差为-20%，上限不计。
4.2.2 焦距应符合现行行业标准YY/T 1603的相关要求。
医用内窥镜摄像系统产品技术要求司迈科技
2.1外观与结构系统外观应色泽均匀，无明显划痕、伤斑等缺陷；各调节机构应灵活、可靠，光学接口与内镜配合应连接可靠，无卡滞现象。
2.2图像质量要求2.2.1系统水平分辨率应不小于 800 线。
2.2.2系统应有较好的黑白对比和色彩还原能力，红、绿、蓝没有明显失真。
2.2.3图像几何失真应无明显的几何失真。
2.3视频最大分辨率输出视频最大分辨率为3840×2160。
2.4数据接口2.4.1HDMI 接口通过信号连接线将图像信号输出到外接显示屏进行显示。
2.4.23G-SDI 接口通过信号连接线将图像信号输出到外接显示屏进行显示。
2.5电气安全电气安全应符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.19-2000 的要求。
2.6电磁兼容性电磁兼容性安全应符合 YY 0505-2012 和GB 9706.19-2000 第36 章的要求。
2.7环境试验环境试验应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组，机械环境试验 II 组及附录 B 的规定。
运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中4 章、5 章的规定。
2.8可拆卸镜头的要求2.8.1调制传递函数（MTF）镜头 MTF 值为50%时所对应的空间频率为 100lp/mm，允差为-20%，上限不计。
2.8.2焦距光学镜头为可变焦镜头，焦距调节标称范围为 15mm～30mmm。
最小焦距的标称值允差为：+20%，下限不计；最大焦距的标称值允差为：-20%，上限不计。
2.9亮度响应特性当摄像系统红、绿、蓝通道对应的输出信号在宽容度区域内时，按本产品电光特性计算所得亮度与实际被测标板各灰阶亮度线性拟合系数R2 应不小于0.98。
2.10信噪比摄像系统的随机噪声信噪比为 42dB，允差为-20%，上限不计。
2.11空间频率响应当摄像系统的 SFR 值为 50%和 30%时，所对应的空间频率的标称值分别为58C/(°)和80 C/(°)，允差为-20%，上限不计。
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医疗器械产品技术要求编号：
内窥镜摄像系统
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号/规格。
1.1.1 内窥镜摄像系统产品型号：xxxx
1.1.2 软件名称：xxxx
1.1.3 软件完整版本号：A.B.C.D
软件发布版本：A
1.1.4 软件版本命名规则为：A.B.C.D
其中：
A为主版本号,表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新时，该数值递增，递增值为1。
B为子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微增强软件更新时，该数值递增，递增值为1。
C为修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0，当软件进行了纠正类软件更新，该数值递增，递增值为1。
D为编译版本号，表示构建，初始值为000000，当软件进行了构建，以构建当日的日期后六位数字表示，例如软件在2020年10月19日进行了构建，则该号码为201019。
1.1.5 图像传感器的类型、结构、像素
内窥镜摄像系统图像传感器类型：CCD/CMOS
内窥镜摄像系统图像传感器结构：XXX
内窥镜摄像系统图像传感器像素：XXX
1.1.6 内窥镜摄像系统各部件规格型号及组成描述
产品由图像处理主机、摄像头、转换接头、调焦接口、视频线及电源线组成，其具体
2.性能指标
2.1 水平分辨率：xxxx线（高清摄像系统的水平分辨率一般不低于1100线），允差为-20%，上限不计。
2.2 最低照度：xLux（最小照度一般应小于3Lux）
2.3 信噪比：xxdB（一般信噪比要大于50dB）
2.4 焦距：xx～xxmm，最小焦距的标称值允差为：+20%，下限不计；最大焦距的标称值允差为：-20%，上限不计
2.5 白平衡
摄像系统可通过“WB”进行白平衡调节。
2.6 软件功能的研究
摄像系统图像处理功能及每个功能具体对应的临床应用说明参见随附文件。
2.7 接口尺寸
物镜适配器与内窥镜目镜罩接口直径设计值应为xxmm，允差+0.50/0.00mm。
2.8 外观
摄像系统整机外表面应平整、光洁，不得有腐蚀斑、污物、划痕以及锋棱、毛刺等缺陷。
2.9 其他要求
摄像系统的拨动开关、调节器应操作灵活可靠，无接触不良和误动作。
摄像系统各部分的连接应可靠，电接插件无接触不良、松动甚至脱落等现象。
摄像头与内窥镜的连接，应操作方便，定位正确可靠，锁紧后稳固。
2.10 电气安全
应符合GB9706.1-2007、GB 9706.19-2000规定的要求,产品主要安全特征见附录A。
2.11 电磁兼容性能
应符合YY 0505-2012规定的要求
2.12 环境试验
应符合GB/T 14710—2009规定的要求
3.检验方法：
3.1 水平分辨率
用摄像系统对eia1956标准分辨率板成像进行检验。
其结果应符合2.1的规定。
3.2 最低照度
设备和器具：
物镜适配器——1只；
摄像系统配套监视器——1台；
频率100MHz以上，捕捉500MHz以上可存储示波器——1台；
标准照度计——1只；
AC220V、3A可调稳流源——1台；
标准白炽灯泡S2856-19(771.5lm)——1只；
直径0.5m以上积分球——1只；
可调光栏——1只。
处理：将可调光栏放置于积分球的一个窗口前；将标准灯用稳流源供电，并放置于积分球可调光栏前；把摄像头连同照度计紧贴于积分球另二个窗口上并周围密闭（注：窗口尺寸须不小于摄像头专配物镜孔径和照度计探头的有效尺寸）；将控制器的视频电缆S-VIDEO OUT端子与配套监视器连接，并将控制器亮度信号引出接至示波器上。
试验：在可调光栏全闭时，示波器测量并读出维持信号值Ve及噪声Vn。
设定标准灯用稳流源的电流值I=1.5284A，调节可调光栏并观察监视器屏的图像变化和示波器的行扫瞄亮度信号VS。
当亮度信号为VSL =Ve+3Vn，同时在监视器屏上可辨白屏挡板4的黑十字线时，读出此时的照度计读数，记为EL，即最小照度进行检验。
结果应符合2.2要求。
3.3 信噪比
用示波器观察信号和噪声，由计算得到信噪比进行检验。
结果应符合2.3的规定。
3.4 焦距
用焦距仪进行检查，结果应符合2.4的规定。
3.5 白平衡功能检验
系统连接开机运行平稳后，对其进行操作予以验证。
其结果应符合2.5的规定。
3.6 软件功能研究
系统连接开机运行平稳后，按照随附文件的规定进行操作予以验证。
其结果应符合
2.6的规定。
3.7 接口尺寸
以游标卡尺等标准量具进行检验。
其结果应符合2.7的规定。
3.8 外观检验
以目力观察、手感试验等方法检验。
其结果应符合2.8的规定。
3.9 其他要求
仿实际操作，以手感试验及目力观察进行检验。
其结果应符合2.9的规定。
3.10 电气安全
按照GB9706.1-2007和GB 9706.19-2000规定的方法进行试验，其结果应符合2.10的规定。
3.11 电磁兼容性能
按照YY 0505-2012规定发方法进行试验，其结果应符合2.11的规定。
3.12 环境试验
摄像系统的环境试验应按照GB/T 14710—2009《医用电器环境要求及试验方法》所
规定的项目进行，其结果应符合2.12的规定。
附录A
安全
A.1 产品主要安全特征：
a)按防电击类型分类：I类；
b)按防电击的程度分类：BF/CF型；
c)按对进液的防护程度分类：主机的防进液类型：IP20、摄像头的防进液类型：IPxx；
d)按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时
的安全程度分类：非AP/APG设备；
e)按运行模式分类：连续运行；
f)设备的额定电压和频率：220Vac，50/60Hz；
g)设备的输入功率：xxVA；
h)设备是否具有对除颤放电效应防护的应用部分：不具有；
i)设备是否具有信号输出或输入部分：具有；
j)永久性安装设备或非永久性安装设备：非永久性安装设备
k)电气绝缘图：
电气绝缘图（请根据产品实际情况补充图及参数）
路径试验电压
（V）～
爬电距离
（mm）
电气间隙
（mm）
基准电压
（V）～
绝缘类型
A-a
1
1500 x x220 基本绝缘
A-f 1500 x x220 基本绝缘B-a 4000 x x220 双重绝缘B-d 1500 x x220 基本绝缘A-e 4000 x x220 双重绝缘
A-a
2
4000 x x220 双重绝缘。