缓释制剂的含义
缓释与控释制剂知识点梳理.
第十二章缓释与控释制剂★一、定义:1、缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的一类制剂。
2、控释制剂:系指药物在预定时间内,以预定速度恒定释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
广义上包括靶向制剂、透皮制剂等。
★二、缓控释制剂的特点:1、减少给药次数,提高病人的顺应性,方便应用;2、使血药浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用;3、可减少用药剂量。
★三、缓释、控释原理的方法:(一)溶出原理:控制溶出的方法:1、制成溶解度小的盐或酯:青霉素的普鲁卡因盐、丙酸睾丸素2、与高分子化合物生成难溶性盐:N—甲基阿托品鞣酸盐、鱼精蛋白锌胰岛素3、控制粒子大小:超慢性胰岛素4、将药物包埋于溶蚀性骨架中:以脂肪、蜡类为缓释骨架,以脂肪、蜡类为骨架材料,药物以溶解或混悬形式分散5、将药物包藏于亲水性胶体中:(1)亲水凝胶骨架片:在体液中逐渐吸水膨胀,药物逐渐扩散到表面而溶解于体液中(2)骨架材料:MC、HPMC、PVP、Carbomer、PVA、羟丙基淀粉、海藻酸钠等(二)扩散原理:★控制扩散的方法:包衣、微囊化、制成不溶性骨架片、增加粘度以减少扩散速度、制成植入剂、制成药物树脂、制成乳剂1、通过包衣膜扩散(贮库型):药物组成的芯即贮库,周围由聚合物膜包围,膜的性质决定药物从系统中的释放速度。
此种系统的优点为可以达到零级释放。
扩散过程可用Fick's第一定律来描述。
2、通过骨架扩散(骨架型):骨架型是药物均匀分散在聚合物骨架中,药物在外层溶液中溶解,然后扩散出骨架,使固体药物不断溶出。
此种骨架片中药物释放是通过骨架中许多弯弯曲曲的孔道扩散进行的,该过程符合Higuchi方程。
(三)利用溶蚀作用(Erosion):溶蚀是溶出限速和扩散限速相结合的过程,其释放特性用数学方法描述可能是很复杂的,一般用可溶蚀的厚块(slabs)、圆筒和球形的模型来描述其释放机制。
(四)利用渗透作用(Osmosis):利用渗透压原理制备的控释制剂,能恒速释放药物。
药剂学第十二章 缓释、控释制剂
第十二章缓释、控释制剂第一节概述一、基本概念1.缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。
一般应在规定的释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,缓释制剂中药物的释放主要是一级速度过程。
2.控释制剂:系指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放药物的制剂。
一般在规定的介质中,按要求恒速或接近恒速释放药物。
控释制剂中药物的释放主要是零级速度过程。
3.缓释、控释制剂的特点(1)减少服药次数,使用方便,提高患者服药的顺应性(2)使血药浓度平稳,避免或减少峰谷现象,降低毒副作用。
(3)减少用药总剂量,可用最小剂量达到最大药效。
二、缓释、控释制剂的处方设计(一)影响口服缓释、控释制剂设计的因素1.药物的理化因素(1)剂量大小:口服单剂量在0.5~1.0g对缓释制剂仍适用,治疗指数窄的药物设计成缓释制剂应注意剂量与毒副作用。
(2)pKa、解离度和水溶性:非解离型、脂溶性大的药物易通过脂质生物膜,应注意消化道pH对药物释放的影响。
溶解度<0.01mg/ml,本身具有缓释作用。
设计缓释制剂时药物溶解度<0.1mg/ml不适宜。
(3)药物的油、水分配系数:药物的油、水分配系数大的,在机体内滞留时间长。
油、水分配系数小时,不易透过脂质膜,故油、水分配系数应适中。
(4)稳定性:不稳定药物制成固体制剂较好2.生物因素(1)生物半衰期:24h<t1/2<1h不宜制成缓释制剂,t1/2>24h的药物本身就具有缓释作用。
(2)吸收:吸收的半衰期应控制3~4h的药物,否则不利于吸收。
(3)代谢:吸收前有代谢的药物,不适宜制成缓释制剂,如要制成缓释制剂,需加入代谢的抑制剂。
(二)缓释、控释制剂的设计1.药物选择(1)t1/2=2~8h适宜;12h<t1/2<1h,不适宜制成该类制剂。
(2)剂量很大、药效很激烈、溶解吸收很差、剂量需精密调节的药物不宜制成缓释、控释制剂。
2.设计要求(1)生物利用度:缓控制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80~120%(2)峰谷浓度比:稳定时,峰、谷浓度应小于或等于普通制剂。
举例说明缓释制剂的原理
举例说明缓释制剂的原理
缓释制剂是一种通过控制药物的释放速率,使药物在体内能够持续释放并保持在有效浓度下的制剂。
其原理主要有以下几种:
1. 壳聚糖包裹法:例如,针对胃麻醉药物可布比卡因,将其包裹在壳聚糖微球中,通过微球的温和溶解、脱层和溶胀来缓慢释放药物,延长药效持续时间。
2. 水溶性聚合物矩阵:例如,利用水溶性聚合物作为载体,将药物分散均匀地包裹在其中,药物释放时,水能够渗透到聚合物内并使其膨胀,进而推动药物分散出来,实现缓释效果。
3. 脂质体:脂质体是由磷脂构成的膜结构,可以用于包裹药物。
药物通过脂质体的疏水内核被封装,外层则是疏水的脂肪链,通过调整脂质体的成分和结构可以调控药物的释放速率。
4. 聚合物基质:例如,聚合物基质制剂可通过改变聚合物的配比、交联度、孔径等因素来调节药物释放速度。
聚合物基质可以限制药物的扩散,延长药物的释放时间。
5. pH响应型制剂:某些药物只有在特定pH条件下才能释放,因此可以利用可溶解的酸性或碱性聚合物作为载体进行控制。
例如,肠溶性胶囊中的药物在胃酸条件下不会被释放,而在进入肠道后的碱性条件下才能释放。
这些原理中的例子仅仅是一些常见的方法,实际缓释制剂的原理可能会更加复杂或者采用多种方法的组合。
缓释与控释制剂
缓释与控释制剂简介:缓释与控释制剂定义一、缓释制剂(sustained-release preparations):指口服后在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物的制剂,与相应普通制剂比较,给药频率至少减少,且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。
一般缓释制剂中药物释放属1级速度过程。
二、控释制剂(controlled-release preparations):指口服后在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速释放药物的制剂,与相应普通制剂比较,给药频率至少减少,且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。
一般缓释制剂中药物释放属0级速度过程。
三、迟释制剂(delayed-release preparations):即给药后不立即释放药物而按预定时间释药的制剂,包括肠溶制剂(enteric coated preparations)、结肠定位与脉冲制剂(pulsatile-release preparations)等。
1. 对于半衰期短的或需要频繁给药的药物,可以减少服药次数,如普通制剂服药次数为一天3次,缓释/控释制剂的服药次数为一天2次或1次。
可以提高病人服药的顺应性,使用方便。
2. 使血药浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用。
3. 可减少用药的总剂量,因此,可用最小剂量达到最大的药效。
非经口给药的缓控释制剂:经皮给药制剂、植入制剂、注射缓释制剂等。
国外缓控释制剂不严格区分,名称不统一。
第一节:药物的选择与达到药物缓释的方法一、药物的选择1. 根据半衰期一般T1/2太短或太长不适宜(<1h或>24h)不适宜;半衰期很短的药物,即T1/2<1h的药物,一般不宜制成缓释、控释制剂,因为要维持缓释作用,每个制剂单位(如片剂)的药量必须很大,一般单剂量最大为0.5~1.0g为宜。
但也有例外,如硝酸甘油,半衰期很短,约1~4分钟,由于其剂量很小,故现已制成2.6mg的硝酸甘油控释片上市。
缓释制剂名词解释药剂学
缓释制剂名词解释药剂学
缓释制剂是指一种药物或化学物质,能够在身体中缓慢释放,而
不是在短时间内迅速释放药物或化学物质,通常用于治疗慢性病或需要长时间使用的药物。
缓释制剂可以减少药物的剂量,从而延长药物的半衰期,以达到更好的药物效果。
缓释制剂可以采用不同的技术制成,如溶剂缓释、离子缓释、微球缓释、蛋白缓释等。
溶剂缓释制剂是指利用溶剂将药物溶解在水中,并在水中缓慢释放药物。
离子缓释制剂是指利用离子形式将药物释放,如利用乳酸钙离子将药物释放到血液中。
微球缓释制剂是指将药物包裹在小球中,通过缓慢释放小球的方式释放药物。
蛋白缓释制剂是指利用蛋白质将药物包裹在蛋白质中,通过肝脏代谢后缓慢释放药物。
缓释制剂可以用于治疗许多疾病,如心脏病、高血压、糖尿病、癫痫、癌症等。
缓释制剂还可以减少药物的副作用,如头痛、恶心、呕吐、心悸等。
缓释、控释制剂 PPT
中国药典 缓释制剂:缓慢地非恒速释放,给药频率
↓ 控释制剂:缓慢地恒速或接近恒速释放,
给药频率↓ 血浓平稳
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分类
• 骨架型:药物以分子或微晶、微粒的形式 均匀分散在各种载体材料中
• 贮库型:药物被包裹在高分子聚合物膜内 • 渗透泵型:是由药物、半透膜材料、渗透
• (7)全程治疗费用降低
• 虽然应用缓释制剂最初的花费与普通制剂相比较高, 但从全程治疗花费上看,缓释制剂具有一定优越性, 这主要是基于其疗效的提高、毒副作用的减少以及 陪护人员护理时间的缩短等多种原因。
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缓释、控释制剂的缺点
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缓释、控释制剂应用中的误区
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• (2)服用次数过少
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• 四、渗透压原理:当片剂与水接触后,水 即通过半渗透膜进入片芯,使药物溶解成 为饱和溶液,由于渗透压的差别,药物饱 和溶液由细孔持续流出,其量与渗透进的 水量相等,直到片芯内的药物溶解完全为 止。
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水溶性药物、 水溶性聚合物、 电解质等
含药 渗透芯
半渗透膜(水不溶性聚 合物CA、EC、EVA等包 衣)
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• (4)掰断使用
• 缓、控释制剂一般不可以掰开使用。如硝 苯地平控释片,是通过渗透泵原理制成的, 必须整粒服用。硝苯地平控释片采用膜控 法制成,也不可以掰断服用。只有基质控 制法(骨架控制法)的少数品种,如曲马 多缓释片采用特殊缓释技术,使其可使用 半粒,其目的是方便患者及时调整用药剂 量。
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• (6)降低药物对胃肠道的刺激
缓释、控释制剂相关知识
缓释、控释制剂相关知识缓释、控释制剂相关知识(一)缓释、控释制剂的概念、特点1.缓释制剂(sustained-release preparations)系指在规定的释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率至少减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者顺应性的制剂。
2.控释制剂(controlled-release preparations)系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率至少减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者顺应性的制剂。
缓释、控释制剂之间的差别主要体现在两个方面,其一是体外释药特征不同:控释制剂是不受时间影响的恒速释药,即按零级动力学规律释放药物;而缓释制剂是按时间变化先快后慢的非恒速释药,即按一级动力学或Higuchi方程等规律释放药物。
其二是体内药物动力学特征不同:控释制剂体内血药浓度在一定时间内能维持在一个恒定的水平;而缓释制剂达不到这样的效果。
3.缓释、控释制剂的特点(1)减少给药次数,避免夜间给药,增加病人用药的顺应性。
(2)血药浓度平稳,避免'峰谷'现象,避免某些药物对胃肠道的刺激性,有利于降低药物的毒副作用。
(3)增加药物治疗的稳定性。
(4)可减少用药总剂量,因此,可用最小剂量即可达到最大药效。
虽然缓、控释制剂有其优越性,但仍存在一些弊端:缓控释制剂是基于健康人群平均药物动力学参数制定的给药方案,在疾病状态或药物动力学特性有所改变时,不能灵活调节给药方案;剂量调节灵活性降低,如果临床上遇到某种特殊情况(如出现较大副作用)往往不能立刻停止治疗;设备和工艺费用较普通制剂昂贵。
(二)缓、控释制剂使用方法缓释片指用药后能在较长时间内缓慢地释放药物,以达到在体内延长药物作用时间、减少服药次数的目的。
与缓释片的非恒速释放药物不同,控释片能恒速或接近恒速释放药物。
缓释控释制剂和迟释制剂
包衣材料
不溶性高分子材料,如乙基纤维素( EC)等。 肠溶性高分子材料如纤维醋酸酯、丙烯酸树脂 L、
S型、羟丙基甲纤维素酞酸酯(HPMCP)和醋酸羟丙 甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)等。主要利用其在肠 液中的溶解特性,在适当部位溶解。
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增稠剂
增稠剂是一类水溶性高分子材料,根据药物被 动扩散吸收规律,增加粘度可以减慢扩散速度, 延缓其吸收,主要用于液体药剂。 常用的有明胶、PVP、CMC、PVA、右旋糖酐 等。
药物释放主要是一级速率过程
1
2 控释制剂(controlled-
release preparations) 指在预定时间内自动以预定速度释放药物,使血药浓 度长时间恒定维持在有效浓度范围内的制剂。 速或接近恒速释放药物,与相应的普通制剂比较,给 药频率减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,血 药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者顺应 性的制剂。
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(三)体内外相关性
系指体内吸收相的吸收曲线与体外释放曲线之间 对应的各个时间点回归,得到直线回归的相关系 数符合要求,即可认为具有相关性。
体内外相关性试验反映缓、控释制剂整个体外释
放曲线与整个血药浓度-时间曲线之间的关系。
只有当体内外具有相关性,才能通过体外释放曲
线预测体内情况。
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第三节
控释制剂
缓释制剂
3
3 迟释制剂(delayed-release preparations)为
给药后不立即释放药物的制剂,包括胃滞留、肠 溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂。
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二、缓释、控释制剂的特点
减少服药次数 对半衰期短的或需要频繁给药的药物减少服药 次数;特别适用于长期给药的患者。 保持血药浓度平稳,避免峰谷现象,降低毒副 作用; 减少用药总剂量,可用最小剂量达最大药效
缓释制剂
控释制剂(controlled release preparation) :指口服药物在规定释放介
质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放,
且每24小时用药次数与相应的普通制剂比较
从3-4次减少到1-2次的制剂。
2、 USP26版对缓释制剂及控释制剂的定义
缓释 (sustained release)、 控释 (controlled release)、 长效(prolonged release) 等视同延释 (extended release),比普通速释制剂的给药次 数至少减少1/2或者显著提高病人服药顺应性或 治疗效果的制剂。
根据Noyes-Whitney溶出速度公式,通过减少
药物的溶解度,增大药物粒径,以降低药物的溶出速 度达到长效作用,其释药受溶出速率控制,具体方法 有: 1、制成溶解度小的盐或酯,如青霉素普鲁卡因盐、 睾丸素丙酯。
2、与高分子化合物生成难溶性盐,如鞣酸与生物碱 类药物可形成难溶性盐。 3、控制粒子大小,药物的表面积减小,溶出速度减 慢。
•
由于体内吸收、 分布、 代谢排泄平 衡及影响因素,控释剂型更严格,更全面 地针对体内诸多影响因素,故更符合药物 充分利用规律。 • 先进的控释给药系统完全可以替代静 脉滴注给药,并以疗效高、副作用小,安 全方便很受医患者的欢迎。
1、释药速率模型
控释制剂尽可能使药物释放接近 “0” 级药
代动力学,即单位时间释放固定量的药物,同时 使药物的释放更加具有可预见性,不受胃肠道动 力,pH值,患者年龄以及是否与食物同服等因素 的影响。
缓释制剂(ERP或SRP) 释药规律
缓释释药速率不稳定,释药过程服从一级速率方程式
或Higuchi方程。
1、释药速率符合0.5级方程
12章 缓释和控释制剂——2
1第12章缓控释制剂第一节概述1.基本定义:1)缓释制剂(sustained-release preparations )系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。
(在规定的溶出介质中,按要求缓慢非恒速释放药物-ChP2015,释放先快后慢)2)控释制剂(controlled-release preparations)系指药物在预定时间内,以预定速度(或接近恒速)释放,使血浓长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
Others :extended-release,slow-release,prolonged-release,timed-release 等1.基本定义:3)迟释制剂(Delayed Release Preparations)迟释制剂系指在给药后不立即释放药物的制剂,包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等。
4)肠溶制剂(Enteric Preparations)肠溶制剂系指在规定的酸性介质中不释放或几乎不释放药物,而在要求的时间内,于pH6.8磷酸盐缓冲液中大部分或全部释放药物的制剂。
最低有效血浓最低中毒浓度普通制剂T(h )C缓释制剂控释制剂治疗窗 2. 特点优点:◆Safe:有效血浓平稳,避免峰谷现象,降低毒副作用;◆Effect:降低高剂量药物同时释放对胃肠道刺激,提高生物利用度,减少给药总剂量;◆Convenience:延长给药间隔(12~24h),减少服药频率,从而提高病人服药依从性(Compliance)。
缺点:剂量调节灵活性差,处方成本较高,制造过程复杂,大生产易出现质量问题(特别是膜控型)。
国内部分上市品种:◆尼莫地平、硝苯地平、尼群地平、非洛地平等◆双氯灭痛、萘普生、盐酸曲马多、吗啡等◆硝酸甘油、可乐定、单硝酸异山梨醇酯等◆盐酸噻氯匹啶、阿司匹林等◆东莨菪碱(贴剂)、十八甲基炔诺酮(植入剂)等另有些品种正处于研究阶段(液体型、注射型等)第二节缓控释制剂的设计影响因素理化因素1)剂量(0.5~1.0g)2)pKa、解离度、溶解度(一般应>0.01mg/ml)◆弱酸弱碱型药物在胃肠道吸收存在差异(分子型易吸收,离子型难吸收)◆一般:溶解度愈小,溶出、吸收愈慢,起效愈慢,疗效愈差(生物利用度愈低)影响因素理化因素3)分配系数→1(较佳)分配系数过高:脂溶性太大,药物能与脂质膜产生强结合力而不能进入血液循环中;分配系数过小:透过膜较困难,从而造成其生物利用度较差。
药剂学-缓释、控释制剂和迟释制剂
如抗生素、止痛药等。
神经系统药物
如抗抑郁药、抗癫痫药等。
内分泌系统药物
如胰岛素、甲状腺素等。
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迟释制剂
定义与特点
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定义:迟释制剂是一种药物制剂,其药物释放速度缓慢, 能够延长药物作用时间,减少服药次数,方便使用。
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特点
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药物缓慢释放,延长作用时间;
控释制剂
定义与特点
定义:控释制剂是一种能够在预定时间 内以恒定的速度释放药物的制剂。
药物释放时间较长,能够延长药物的作 用时间,减少服药次数,方便患者使用 。
药物缓慢释放,能够减少服药后血药浓 度的波动,降低不良反应的发生率。
特点
药物释放速度受控,能够维持药物在体 内恒定的血药浓度,减少服药次数,提 高患者的用药依从性。
释放速度
缓释制剂药物释放速度缓慢,维持较长时间的药效,控释 制剂药物释放速度受控,维持恒定的血药浓度,而迟释制 剂药物释放速度较慢,药物作用时间较长。
药物剂量
缓释制剂和控释制剂通常需要较大剂量才能达到治疗浓度, 而迟释制剂则可以减少药物剂量,降低副作用。
制备工艺比较
材料选择
缓释和控释制剂多采用高分子材料作为药物载体,而迟释制剂则多采用不溶性材料作为 药物载体。
用于治疗神经痛、癫痫等慢 性疾病,如盐酸普鲁卡因迟 释片。
消化系统
用于治疗消化性溃疡、胃炎 等慢性疾病,如雷尼替丁迟 释片。
其他领域
如肿瘤、风湿性疾病等,需 要长期维持治疗的药物也可 以采用迟释制剂的形式,方 便患者使用。
04
缓释、控释和迟释制剂的比 较
制剂特性比较
制剂形态
缓释和控释制剂
通过缓释和控释技术,药物可以缓慢释放,保持心脏血氧供应,如硝酸甘油等。
心绞痛治疗
这类药物需要保持稳定的血药浓度,以避免心律失常的反复发作,如β受体阻滞剂等。
抗心律失常药
抗抑郁药
01
缓释和控释制剂能够减少药物峰谷波动,提高患者依从性,如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等。
抗焦虑药
02
通过缓释和控释技术,药物可以缓慢释放,减轻焦虑症状,如苯二氮䓬类等。
镇痛药
这类药物需要模拟人体自然分泌节律,缓释和控释制剂能够实现这一目标,如糖皮质激素等。
激素类药物
通过缓释和控释技术,抗肿瘤药物可以持续作用于肿瘤组织,提高治疗效果并减少副作用。
抗肿瘤药
06
CHAPTER
缓释和控释制剂的挑战与前景
随着精准医疗的发展,缓释和控释制剂将更加注重个性化治疗需求,如根据患者的基因、生理特征等定制药物释放曲线。
随着高分子材料的发展,以亲水性凝胶为骨架的缓释制剂得到发展,此类制剂遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放。
中期缓释制剂
现代缓释制剂结合了多种技术,如微囊化、纳米技术、生物技术等,以达到更精确的药物释放控制。
现代缓释制剂
降低药物副作用
部分药物如非甾体抗炎药等具有较大的胃肠道副作用,缓释制剂能够减少血药浓度波动,降低副作用风险。的血药浓度以控制癫痫发作,如丙戊酸钠等。
抗生素
缓释和控释制剂能够延长药物作用时间,减少给药次数,提高患者依从性,如氟喹诺酮类等。
抗病毒药物
通过缓释和控释技术,药物可以在感染部位维持有效浓度,提高治疗效果,如奥司他韦等。
缓释和控释制剂能够减少镇痛药的副作用,提高患者生活质量,如非甾体抗炎药等。
根据临床需求和用药目的,设计合理的药物释放速率、剂量和给药途径。
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骨架材料
药物
(2)类型 ①不溶性骨架缓释片 ②亲水凝胶骨架缓释片 ③蜡质骨架片(生物溶蚀骨架片)
4.渗透泵制剂 (1)含义:
系指利用渗透压原理制成的一类控释制剂。
(2)渗透泵片的组成 ①药物 ②半透膜材料 ③渗透压活性物质 ④推动剂
缓释包衣层
药物
色衣层
(2)特点 通过包上不同厚度或不同释药性能的衣 料来控制药物颗粒释放的速度。
(3)常用的包衣材料
①蜡质包衣材料:鲸蜡、硬脂酸、氢化植 物油、巴西棕榈蜡等;
②微孔包衣材料:膜包衣材料(不溶性聚 合物)+致孔剂(可溶性物质);
③胃溶性薄膜包衣材料 ④肠溶性薄膜包衣材料;
3.骨架型制剂 (1)含义
复习
缓释制剂的含义? 控释制剂的含义?
如何才能延缓药物的释放呢?
①制成溶解度小的盐或酯 ②与高分子化合物生成难溶性盐 ③控制粒子大小 ④将药物包封于溶蚀性骨架中 ⑤将包封于亲水性胶体材料中
1.口服缓释与控释制剂类型 (1)包衣型制剂 (2)骨架型制剂 (3)渗透泵制剂
2.包衣型制剂 (1)含义 系指用一种或多种包衣材料将片剂的颗粒或片剂的 表面进行包衣,使其具有一层延缓或控制药物释放 的膜状衣料,而制成的一种延效制剂。