医药行业调研报告PPT课件
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医药医学行业研究汇报PPT模板
MEDICAL REPORT
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Rv1733c SLP, combined with ESAT6 and CFP-10, might be used as a candidate antigen for T cell-based
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Combined with the frequency of single IL-2-secreting T cells stimulated by Rv1733c SLP on the basis
01 02 03 04
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Following the stimulation with Rv1733c and Rv1733c SLP, the frequency of single IL-2-secreting
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Rv1733c SLP, combined with ESAT6 and CFP-10, might be used as a candidate antigen for T cell-based
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Combined with the frequency of single IL-2-secreting T cells stimulated by Rv1733c SLP on the basis
01 02 03 04
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《医药行业研究报告》幻灯片
❖ 阶段VI〔2021 年—至今〕——需求继续释放，控制医疗费用2021 年开场，医药需求在全民医保的推动下在继续释放，但同时政府加大 了对根本药物目录等制度的推进力度，引导药品消费向低端倾斜，同 时也力图通过公立医院改革，把药品收入从医院收入中剔除出去，从 而控制日益增长的医疗费用，这一阶段的医药行业的开展将不同于以 往的任何一个阶段。
❖ 对于大宗原料药来说，由于产品的生产技术、市场等已经 相当的稳定，因此具有极强的规模经济效应，产业的竞争
格局对产品的价格有较大的影响。 ❖ 原料子行业 ❖ 1、VA ❖ 2、VB2 ❖ 3、VC ❖ 4、VE
二、制剂子行业
❖ 化学制剂、中成药及中药软片和生物制剂子行业虽然各有行业特点，但是由于其面对 的是同一市场，相互之间有替代和竞争的关系，而且很多的上市公司兼有这三种业务 ，因此把这三个子行业放在一起研究和比较。
❖ 医药行业有别于其他行业，不断地推出新的有药用价值的物质是这个行业生存和开展 的主要手段。
❖ 虽然我国医药行业的开展和世界水平还有很大的差距，但是行业内企业的主要开展过 程却具有普遍的规律。对于医药企业，尤其是面向终端的制剂企业来说，其开展要经 历三个阶段，在这三个阶段的开展过程中，企业都会经历一个快速增长，平台期，再 快速增长，再经历平台期的过程。
❖ 阶段IV〔2000-2006 年〕——药品降价频繁，行业波浪式上升 2000 年政府开场通过政府指导结合市场化的方式来管理医药行业， 一方面开场采用政府指导价，另外一方面通过招标采购控制药品价格 ，药品降价政策频繁出现，药品价格指数处于低位徘徊，医药工业产 值呈现波浪式上升特征；
❖ 阶段V〔2006-2021 年〕——需求加速释放，行业增速加快20062021 年政府没有出台大规模降价政策，而在增加医疗消费资金供给 方面力度却很大，这段时间医药行业难得的出现了连续3 年增速加快 的现象。
❖ 对于大宗原料药来说，由于产品的生产技术、市场等已经 相当的稳定，因此具有极强的规模经济效应，产业的竞争
格局对产品的价格有较大的影响。 ❖ 原料子行业 ❖ 1、VA ❖ 2、VB2 ❖ 3、VC ❖ 4、VE
二、制剂子行业
❖ 化学制剂、中成药及中药软片和生物制剂子行业虽然各有行业特点，但是由于其面对 的是同一市场，相互之间有替代和竞争的关系，而且很多的上市公司兼有这三种业务 ，因此把这三个子行业放在一起研究和比较。
❖ 医药行业有别于其他行业，不断地推出新的有药用价值的物质是这个行业生存和开展 的主要手段。
❖ 虽然我国医药行业的开展和世界水平还有很大的差距，但是行业内企业的主要开展过 程却具有普遍的规律。对于医药企业，尤其是面向终端的制剂企业来说，其开展要经 历三个阶段，在这三个阶段的开展过程中，企业都会经历一个快速增长，平台期，再 快速增长，再经历平台期的过程。
❖ 阶段IV〔2000-2006 年〕——药品降价频繁，行业波浪式上升 2000 年政府开场通过政府指导结合市场化的方式来管理医药行业， 一方面开场采用政府指导价，另外一方面通过招标采购控制药品价格 ，药品降价政策频繁出现，药品价格指数处于低位徘徊，医药工业产 值呈现波浪式上升特征；
❖ 阶段V〔2006-2021 年〕——需求加速释放，行业增速加快20062021 年政府没有出台大规模降价政策，而在增加医疗消费资金供给 方面力度却很大，这段时间医药行业难得的出现了连续3 年增速加快 的现象。
医药行业调研报告课堂PPT
存在问题：人才引进、资金投入
*
药品研发-成本&周期
成本
创新药研究的研发成本在10亿左右，从前期发现化合物到原料合成、再到制剂研究，最后进行临床试验，占较大比重的是临床研究。 仿制药的研究成本在千万左右，其主要花费也在BE研究阶段。 占较大比重的主要是立项研究、药学研究、临床研究几大板块，涉及设备、物料、人力、技术投入等方面。
非处方药主要销往药房、药店、网上商城等。
配送不及时，断货
药品要求储藏环境
医院返利
问题
*
药品流通-预估
估算实际销售额与市场占有率
目标市场
流行病学调研
病谱变迁
竞品市场规模
本竞品对比
新药上市
1
3
2
4
5
*
药品专利
医药专利引进
目前国内发明创新药能力较弱，引进国外专利技术有利于提高国内企业的竞争力，缩短与国际市场的差距，对国内医药企业整体创新能力的提高有着重要的作用
技术难点主要在于如何选择合适的保护方式、申请的时机选择、申请策略问题、以及在申请过程中的数据公开或补充问题。
技术难点
*
政府政策
监管审评
颁发批件
省级药检所复核检验
药品注册司审查
药审评中心技术审核
药品注册司审核
局领导批准
提出申请
省药监部门初审称和公开不充分、社会公众对药品监管部门的不信任、药品监管技术和监管手段尚待提高、药品监管体系及监管制度不完善；
BE豁免
在仿制药申报中，有可能申请生物等效性（BE）豁免。
数据处理
根据实验目的运用统计学方法对实验数据进行分析，根据设计方法所对应的统计学方法进行分析，根据分析结果得出相关性结论。 存在问题：不良事件的界定与记录。
*
药品研发-成本&周期
成本
创新药研究的研发成本在10亿左右，从前期发现化合物到原料合成、再到制剂研究，最后进行临床试验，占较大比重的是临床研究。 仿制药的研究成本在千万左右，其主要花费也在BE研究阶段。 占较大比重的主要是立项研究、药学研究、临床研究几大板块，涉及设备、物料、人力、技术投入等方面。
非处方药主要销往药房、药店、网上商城等。
配送不及时，断货
药品要求储藏环境
医院返利
问题
*
药品流通-预估
估算实际销售额与市场占有率
目标市场
流行病学调研
病谱变迁
竞品市场规模
本竞品对比
新药上市
1
3
2
4
5
*
药品专利
医药专利引进
目前国内发明创新药能力较弱，引进国外专利技术有利于提高国内企业的竞争力，缩短与国际市场的差距，对国内医药企业整体创新能力的提高有着重要的作用
技术难点主要在于如何选择合适的保护方式、申请的时机选择、申请策略问题、以及在申请过程中的数据公开或补充问题。
技术难点
*
政府政策
监管审评
颁发批件
省级药检所复核检验
药品注册司审查
药审评中心技术审核
药品注册司审核
局领导批准
提出申请
省药监部门初审称和公开不充分、社会公众对药品监管部门的不信任、药品监管技术和监管手段尚待提高、药品监管体系及监管制度不完善；
BE豁免
在仿制药申报中，有可能申请生物等效性（BE）豁免。
数据处理
根据实验目的运用统计学方法对实验数据进行分析，根据设计方法所对应的统计学方法进行分析，根据分析结果得出相关性结论。 存在问题：不良事件的界定与记录。
项目二医药市场调查PPT课件
数据分析
运用统计分析、数据挖掘等方法 对数据进行深入分析，提取有价
值的信息和结论。
结果呈现
将分析结果以图表、报告等形式 呈现出来，便于理解和应用。
04
调查结果与发现
医药市场需求分析
总结词
分析医药市场的需求情况，包括消费者需求、市场需求规模 和增长趋势等。
详细描述
通过对消费者需求、市场需求规模和增长趋势等方面的分析 ，发现医药市场的需求呈现出稳步增长的趋势，其中老年人 和慢性病患者的需求尤为突出。
THANKS
感谢观看
05
结论与建议
调查结论总结
1 2 3
市场规模稳定增长
近年来，我国医药市场保持了稳定的增长态势， 市场规模逐年扩大，成为全球医药市场的重要一 极。
竞争格局激烈
国内医药企业数量众多，竞争激烈。跨国药企、 国内大型药企和中小型药企之间形成了多层次的 竞争格局。
消费需求多样化
随着人们健康意识的提高，对药品的需求呈现多 样化、个性化趋势，对创新药物、高端医疗器械 的需求尤为突出。
医药市场供给分析
总结词
分析医药市场的供给情况，包括供应 商数量、产品种类、生产能力等。
详细描述
通过对供应商数量、产品种类和生产 能力等方面的分析，发现医药市场的 供给能力相对充足，但不同药品的供 给情况存在差异，部分药品存在短缺 现象。
医药市场竞争格局
总结词
分析医药市场的竞争格局，包括主要竞争对手、市场份额和竞争策略等。
中国医药市场概况
中国医药市场规模
中国医药市场规模不断扩大，已经成为全球第二大医药市场，未 来仍有较大增长潜力。
中国医药市场结构
中国医药市场主要由药品研发、生产、销售等环节构成，其中药品 销售是市场的主要组成部分。
医药行业的分析报告课件
❖ （1）技术要求高 ❖ 医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产
业群体。20 世纪70 年代以来，新技术、新材料的应用扩大 了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和 手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。 ❖ （2）资金投入大 ❖ 医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规 范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高 投入。尤其是新药研究开发（R&D）过程，耗资大、耗时长、 难度不断加大。根据相关的资料显示，目前世界上每种药物 从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8亿～10亿美 元左右。 ❖ （3）风险庞大 ❖ 从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提 取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定 性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要 经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节， 且各环节都有很大风险。
2、我国目前医药行业的发展成就
❖ （1）市场份额、市场地位不断提高 ❖ 目前，中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础，医药工业总产值
占GDP的比重为2.7%。维生素C、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料 药产量居世界第一，制剂产能居世界第一。中国药品出口额占全球药品 出口额的2%，但是中国药品出口的年均增速已经达到20%以上，国际平 均水平是16%。与此同时，中国药品市场地位不断提升，占世界药品市 场的份额由1978年的0.88%上升到2008年的8.25%。 ❖ （2）新一轮医改方案出台，促进医药行业向前发展 ❖ 2009年1月21日，国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的 意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，新一轮医 改方案正式出台。新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、 药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素将保证中国医药 行业继续快速增长。
业群体。20 世纪70 年代以来，新技术、新材料的应用扩大 了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和 手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。 ❖ （2）资金投入大 ❖ 医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规 范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高 投入。尤其是新药研究开发（R&D）过程，耗资大、耗时长、 难度不断加大。根据相关的资料显示，目前世界上每种药物 从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8亿～10亿美 元左右。 ❖ （3）风险庞大 ❖ 从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提 取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定 性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要 经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节， 且各环节都有很大风险。
2、我国目前医药行业的发展成就
❖ （1）市场份额、市场地位不断提高 ❖ 目前，中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础，医药工业总产值
占GDP的比重为2.7%。维生素C、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料 药产量居世界第一，制剂产能居世界第一。中国药品出口额占全球药品 出口额的2%，但是中国药品出口的年均增速已经达到20%以上，国际平 均水平是16%。与此同时，中国药品市场地位不断提升，占世界药品市 场的份额由1978年的0.88%上升到2008年的8.25%。 ❖ （2）新一轮医改方案出台，促进医药行业向前发展 ❖ 2009年1月21日，国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的 意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，新一轮医 改方案正式出台。新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、 药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素将保证中国医药 行业继续快速增长。
医药行业研究 ppt课件
医药行业整合势在必行
制药产业价值链
专利药
制 剂 药
非专利药
仿制药
原
特色原料药
料
药
大宗原料药
产
品
✓ 专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力
附
加 值
✓ 处方药占据世界主流医药市场
/
企
业
✓ 尽管仿制药的处方量强劲攀升至70％，但
盈
利
品牌专利药的销售额仍占90％市场份额
能
力
4
医药流通行业产业链
5
我国医药并购市场的部分重要派系
借鉴国外经验，整合方向明确 从全球市场来看，美国、日本等医药大国都历经10年的并购整合，从而提高医 药流通市场集中度。从2002到2008年我国医药商业行业前几大企业的市场份额看， 我国的医药商业行业的集中度正在稳步提高，我们正走美国和日本过去的发展路径。
21
中国医药流通行业大洗牌
进一步提高集中度，整合已加速 我国医药流通行业目前处于较为分散的市场态势，截至2008 年底，我国具备 药品经营质量管理规范认证的医药流通企业13,000 余家。近年来，大型医药流通 企业受惠于行业整合，市场份额已呈现上升趋势，市场集中度也不在不断提升。
这样，并购就成了国际范围内制药企业常采用 的手段。并购不仅扩大企业规模，增强新产品开发 能力，避免重复生产与开发，合理调整产品结构， 还能增强跨国市场经营网络，增强国际市场竞争力。
全球医药产业趋势：新药研发愈加困难
企业R&D平均成本持续上升（亿美元） 9.8
8.02
FDA批准的新药数量（个）
35
26
2010年4月，新上药集团旗下的上海医药股份出资1.4亿，成功控股了广州第三大医药 公司--广州中山医医药有限公司。同年11月，新上药还为控股北京中信医药，创造了本年度 最大的医药商业并购案。近期已成功实现医药资产整体上市的目标的新上药，为千亿梦想， 已经启动了2011年赴港上市计划。
制药产业价值链
专利药
制 剂 药
非专利药
仿制药
原
特色原料药
料
药
大宗原料药
产
品
✓ 专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力
附
加 值
✓ 处方药占据世界主流医药市场
/
企
业
✓ 尽管仿制药的处方量强劲攀升至70％，但
盈
利
品牌专利药的销售额仍占90％市场份额
能
力
4
医药流通行业产业链
5
我国医药并购市场的部分重要派系
借鉴国外经验，整合方向明确 从全球市场来看，美国、日本等医药大国都历经10年的并购整合，从而提高医 药流通市场集中度。从2002到2008年我国医药商业行业前几大企业的市场份额看， 我国的医药商业行业的集中度正在稳步提高，我们正走美国和日本过去的发展路径。
21
中国医药流通行业大洗牌
进一步提高集中度，整合已加速 我国医药流通行业目前处于较为分散的市场态势，截至2008 年底，我国具备 药品经营质量管理规范认证的医药流通企业13,000 余家。近年来，大型医药流通 企业受惠于行业整合，市场份额已呈现上升趋势，市场集中度也不在不断提升。
这样，并购就成了国际范围内制药企业常采用 的手段。并购不仅扩大企业规模，增强新产品开发 能力，避免重复生产与开发，合理调整产品结构， 还能增强跨国市场经营网络，增强国际市场竞争力。
全球医药产业趋势：新药研发愈加困难
企业R&D平均成本持续上升（亿美元） 9.8
8.02
FDA批准的新药数量（个）
35
26
2010年4月，新上药集团旗下的上海医药股份出资1.4亿，成功控股了广州第三大医药 公司--广州中山医医药有限公司。同年11月，新上药还为控股北京中信医药，创造了本年度 最大的医药商业并购案。近期已成功实现医药资产整体上市的目标的新上药，为千亿梦想， 已经启动了2011年赴港上市计划。
医药行业市场分析报告ppt课件
及产业特征
精选PPT课件
8
2011年1季度-2014年4季度美国、欧元区、日本GDP环比增速走势
行业发展环境（
• 2014年4季度美国GDP年率增长由2.6%修正至2.2%，增幅不及市场预期 的3.0%和前值5.0%
宏观1 ）——
• 2014年4季度欧元区季调后GDP季率初值增长0.3%，增幅高于市场预期 的0.2%和前值0.2%
全球经济复苏进程缓
•
2014年4季度日本除去物价因素的实质GDP环比增长0.6%，这是日本 GDP时隔3个季度再次出现增长，同时也是消费税税率上调后的首次增
慢且不平衡
长
精选PPT课件
9
精选PPT课件
行业发展环境（ 宏观2 ）——
国民经济在新常态下
平稳运行
国家统计局数据显示，初 步核算，2014年全年国内生产 总值636,463亿元，按可比价 格计算，同比增长7.4%，较上 年同期回落0.3个百分点。分季 度看，1季度同比增长7.4%，2 季度同比增长7.5%，3季度同 比增长7.3%，4季度同比增长 7.3%，经济增速换挡态势明显 。从环比看，2014年4季度国 内生产总值增长1.5%，较上季 度回落0.4个百分点。
企业景气指数小幅回落
近两年，在医疗服务需求不断提升与政府大力发 展医药卫生事业的双重推动下，医药行业企业景气指 数始终位于150左右的较高水平。2014年4季度，在 预期指数明显下降的拖累下，医药行业企业景气指数 小幅回落，反映出微观主体生产经营的活跃度转弱。 国家统计局数据显示，2014年4季度，医药行业企业 景气指数、反映企业当前景气状态的即期指数和反映 企业未来景气预判的预期指数分别为147.3、148.9和 146.3，景气指数和预期指数分别比上季度下降1.3和 5.6点；预期指数比即期指数低2.6点，说明微观企业 对行业未来预期不甚乐观。
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8
2011年1季度-2014年4季度美国、欧元区、日本GDP环比增速走势
行业发展环境（
• 2014年4季度美国GDP年率增长由2.6%修正至2.2%，增幅不及市场预期 的3.0%和前值5.0%
宏观1 ）——
• 2014年4季度欧元区季调后GDP季率初值增长0.3%，增幅高于市场预期 的0.2%和前值0.2%
全球经济复苏进程缓
•
2014年4季度日本除去物价因素的实质GDP环比增长0.6%，这是日本 GDP时隔3个季度再次出现增长，同时也是消费税税率上调后的首次增
慢且不平衡
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9
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行业发展环境（ 宏观2 ）——
国民经济在新常态下
平稳运行
国家统计局数据显示，初 步核算，2014年全年国内生产 总值636,463亿元，按可比价 格计算，同比增长7.4%，较上 年同期回落0.3个百分点。分季 度看，1季度同比增长7.4%，2 季度同比增长7.5%，3季度同 比增长7.3%，4季度同比增长 7.3%，经济增速换挡态势明显 。从环比看，2014年4季度国 内生产总值增长1.5%，较上季 度回落0.4个百分点。
企业景气指数小幅回落
近两年，在医疗服务需求不断提升与政府大力发 展医药卫生事业的双重推动下，医药行业企业景气指 数始终位于150左右的较高水平。2014年4季度，在 预期指数明显下降的拖累下，医药行业企业景气指数 小幅回落，反映出微观主体生产经营的活跃度转弱。 国家统计局数据显示，2014年4季度，医药行业企业 景气指数、反映企业当前景气状态的即期指数和反映 企业未来景气预判的预期指数分别为147.3、148.9和 146.3，景气指数和预期指数分别比上季度下降1.3和 5.6点；预期指数比即期指数低2.6点，说明微观企业 对行业未来预期不甚乐观。
医药市场调查报告ppt
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调查地点
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调查对象
当你觉得孤独无助时，想一想 还有十几亿的细胞 只为了你一个人而活
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调查比例
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Байду номын сангаас
PART TWO
调查目的
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医药行业生产领域研究报告培训课件-新版.ppt
1980 16.4 15 18.5
1987 17.3 16.9 12.5
1988 17.4 16.6 12.3
1991 18 17 13
1992 21 14 15
1993 21 14 15
年人的常用药 25
（心血管药和 20
消化代谢药）， 15 占十大类总销 售额的30%以 10 上，并逐步上 5
升。
据不完全统计，截至2004年，进入临床研究的生物医 药已达150多项，生物制药制品销售额已达200多亿。
研制开发力量薄弱，技术水平落后；项目重复建设现 象严重；企业规模小，设备落后
最新文档
2004年1-11月子行业发展概况
子行业
利润（亿元） 增幅（%）
化学原料药 化学药品制剂 中成药 生物制药 医疗器械 卫生材料
中药具有药品与保健品的双重属性，OTC市场的快速增 长使其前景乐观。
国际市场对天然植物药的需求上升，我国中药制药业 历史悠久、优势独特。
落后于欧美、日韩，迫切需要现代化改造，目前技术 尚未取得突破 ，正处于与现代技术结合的新发展阶段。
最新文档
2004年1-11月子行业发展概况
子行业
利润（亿元） 增幅（%）
最新文档
2004年1-11月子行业发展概况
子行业
利润（亿元） 增幅（%）
化学原料药 化学药品制剂 中成药 生物制药 医疗器械 卫生材料
43.9
86.24
65.4
22226.5源自—11.2511.87
10.11 21.72
62.5
13.27
中药饮片
12.64 8.41
最新文档
化学制剂药物：增速放缓
主要面对国内处方药市场。生物药品的发展将压缩其 在这一市场中所占的比重，国内化学制剂药市场需求 增速相对前期放缓。
医药行业分析ppt课件
医院拥有药品销售环节的“双向 垄断”地位
垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销售权 7000
垄断买方地位：决定5000多家药企、8000多家 6000 商业配送企业生死
5000
医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称
4000
其它收入 药品收入 医疗收入 财政补助收入
以药养医体制：药费收入占比50 ％左右
0
医药行业分析
0 2019/9/4
目录
•行业基本特征 •行业环境&典型发展模式 •趋势 •标杆企业
11
目录
•行业基本特征
22
医药行业特征&盈利模式
行业本质： 高投入、高风险、长周期、高回报 研发决定未来，得专利者得天下
盈利模式： 新药+知识产权＝巨额利润！
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医药行业特征&盈利模式
► 新药研发愈加困难
企业R&D平均成本持续上升（亿美元） 9.8
8.02
FDA批准的新药数量（个）
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18
2000年
2006年
1999年
2000～2005年平均
2006年
► “重磅炸弹”专利到期困境，面临“通用名药”挑战
特殊的中国医疗卫生体制和产业链
医院是产业价值链中扭 曲的市场主体
80％药品通过医院终端销售
患者是弱势消费群体
医药企业多方受压： 市场化的医药企业 VS 非市场化的强势医院 非市场化的监管环境
特殊的支付体系 政府、社保、商保、私人
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中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机构是产业链中 扭曲的市场主体
医生成为药品推销员
医院变成从药品销售中获利的盈利性机构
医药市场调研课件
医药市场调研
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（三）、新产品开发
医药市场调研
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（四） 产 品 上 市
医药市场调研
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（五）、营销策略追踪调整
医药市场调研
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第三节 医药市场调研 8个步骤
1. 确定信息需求 2. 明确调研的主题和目标 3. 调研设计（确定调研对象、数据来源、调
研方法） 4. 调研预算 5. 样本设计 6. 数据收集 7. 信息的处理与分析 8. 撰写调研报告
• 医药市场调研是指： 为了提高医药产品的营销决策质量以发
现和解决存在于医药产品营销中的存在问 题和机会，从而系统地、客观地识别、收 集、分析和传播医药营销信息的工作。
医药市场调研
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医药市场调研的特点
• 目的性 • 时效性 • 广泛性 • 针对性
医药市场调研
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与一般消费品调研的不同之处
◆专业性要求高：问卷设计、现场访谈、统计处理、分析研 究等过程中往往涉及许多医学、药学、临床治疗等方面的 专业知识，因此要求研究人员不但要有扎实的统计学和营 销管理学基础，而且具有良好的医学、药学背景。
医药市场调研
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1，确定信息的需求
• 谁是决策的制定者？ • 决策者的目标是什么？ • 是否清晰地陈述了问题或所需的信息？
医药市场调研
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2，明确调研主题和目标
• 信息需求确定了，市场调研的主题就明确 了。
• 调研项目之目的？ • 调研目标必须以书面形式，且：调研者与
决策者意见保持一致性。
医药市场调研
◆访谈和研究对象：主要为医生、药师等专业人员。医生在 处方药的消费环节中起决定性因素。
◆政策性很强：医药产品涉及人的生命，所以国家观念上医 药产业是带有福利性质的事业或企业，各级政府的有关规 定政策限制多，涉及价格、渠道、广告、宣传促销等。
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造成的问题： 1.多家竞争同一供应商； 2.拖慢审批速度 3.一个药用辅料注册证换登记号的时候，能否关联出多个规格；进口制剂、原辅包合并，如何现场检
查……
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.
药品研发-专利
专利难点
药品专利的质量、时间挑战（竞争对手）、专利分类（化合物专利最难，用途专利次之，制剂专利相对最 容易） 立法、及个单位的职能衔接上。可参照美国专利链接制度进行。
国内企业的创新意识仍未转变，外资企业每年会拿出销售额10%~45%用作新药研究，但是我国医药企业只能拿出销售额 1%用作新药研究，极少数企业能拿出销售额6%以上用于新药研究。
5
药品研发-立项评估
.
市场评估：市场法/收益法/成本法
存在专业人才的缺乏，对市场敏感度弱、技术评估不到位、知识产权尽职调查不彻底等
小试/中试/放大生产
费用投入、知识产权等方面的问题
上市及Ⅳ临床
4
药品研发-创新
体制 基础研究薄弱
政策层面的负向激励问题： 时间长，成本高，风险大，好不容易上市了，医保买单吗？医院进药吗？招标能过吗？药占比怎么办？ 反过来，仿制药 短平快，又不用教育市场，上来直接换了原研药即可，你是药厂，你也会选这条路。 不仅仅是新药研发能力不足，而是连仿制药都质量参差不齐，监管不力，从药品的生产到流通到终端使用漏洞百出，虽然 体制是个筐，但这些问题还真就得体制背。
仿制药中的功能性辅料和API的理化性质是反向工程的重要步骤之一，它对仿制药的成功起着决 定性的作用，此也是难点所在。 在进行反向工程测量某个辅料的用量时，要建立相关的液相色谱方法，由于有些原料本身具有的 氧化性、还原性的特性，会对辅料的测定产生影响，如制剂成品中含有多种辅料，且辅料中有重 复的离子，如 钠离子、磷酸根离子，会对测定结果产生很大的影响。除此之外，在注射剂中， 原料溶于水等溶剂后，其原料晶型发生改变，通过XRD图谱是不能推测研究出原料的晶型的。
周期
创新药的研发周期10年以上，仿制药的研发周期2年 以上。 影响因素： 1.公司规模、资金投入、经济投入； 2. 市场结构； 3.技术壁垒、技术研究、技术支持、创新资源等； 4.行政审批等国家相关政策制度环境
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.
药品研发-原辅包上游审批政策
原辅包上游审批可能会对下游产业有制约作用，提高了药品安全稳定性。 药审中心对制剂及其使用的原辅包进行共同审评，原辅包登记资料不符合相关要求的，药审中心告知原辅 包企业补充资料，制剂及其使用的原辅包均提交补充资料后，重新启动审评程序。故药品在申报过程中， 如果原辅包资料发补，制剂的审评审批也就停了。新制度将过去孤立、分散的原辅包，与其关联的制剂统 一在一个平台上管理，将从整体上提升我国药品的质量，是质量源于设计(QbD)理念更深层次的推广，也 意味着原辅包在制剂研发、生产全链条过程中的重要价值越来越得到监管层面。
解决办法
原研企业更加重视自身产品的知识产权布局策略，通过不同的技术主题合理布局核心专利，尽可能延长产品 的市场独占期，同时提升专利的质量，确保能够对抗仿制药企业的专利对抗。
仿制药企业需要加强对原研企业专利布局的识别和分析能力，准备评估核心专利的权利稳定性。医药企业 需要培养既懂医药又懂知识产权的人，储备资源。 寻找高市值且专利质量低的专利、时间越早越好…… 高投入，风险大，可提前风险评估
资金与人才
制药企业大多数属于高新技术企业，几乎都有新药研制的科研项目，但资金大多自己筹集，在承接政府的课题时，确实有 资金扶持，但也是杯水车薪，研发人员的引进上，人力成本也成为企业重负。
.
市场化机制
国内缺少产学研转化机制，有限的研究成果不能市场化；新药市场化也存在着诸多问题
行业特点 创新意识
高投入、周期长、高风险、高收益等特点
药品研发
药品研发-流程（仿制药）
项目立项册申报
文献查阅阶段，很多药品说明书虽有公布的处方，但是其中辅料的用量无法查 阅，且有些辅料的类型也未公布，所以针对仿制药会有一定难度。
处方摸索阶段，原辅料控制方面，针对仿制药，国内采用的原辅料和原研制剂 的种类一致，但是在质量上存在差别，故做出来的成品和原研制剂有差距。
大
世界每种新药从开发到上市平均需要花费10年，耗费3~4亿 美元
药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场 独占权
医药制造业被以研究开发为基础的大制药公司垄断，并且有 进一步加强的趋势
医药产业与生命科学密切相关，是典型的非周期性行业，具 有较强的抗御风险能力，是永远成长和发展的产业
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.
存在问题：人才引进、资金投入
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药品研发-成本&周期
成本
创新药研究的研发成本在10亿左右，从前期发现化 合物到原料合成、再到制剂研究，最后进行临床试 验，占较大比重的是临床研究。
仿制药的研究成本在千万左右，其主要花费也在BE 研究阶段。
占较大比重的主要是立项研究、药学研究、临床研 究几大板块，涉及设备、物料、人力、技术投入等 方面。
国内医药行业国内医药行业起步较晚，多数企业规模小、集中度低、产值小等，使得大多企业选择以仿制为主，低水平重 复严重，缺乏必要的资金积累，研发投入不足，使得基础研究和创新研究环节薄弱。起步较晚，多数企业规模小、集中度 低、产值小等，使得大多企业选择以仿制为主，低水平重复严重，缺乏必要的资金积累，研发投入不足，使得基础研究和 创新研究环节薄弱。
政策解读、药品市场价值评估、药品的药效毒副作用研究不充分、药品研究生产技术评估能力差
6
药品研发-文献检索&仿制药反向工程
资料来源
在文献调研时，欧美药监数据均可查询，一些原研制剂说明书均可提供相关信息，可以 通过专利查询专业数据库和相关调研文献来查询相关信息。
.
仿制药反 向工程
仿制药反向工程是对原研药品进行逆向分析，从而得出原料药晶型，定性配方、辅料含量及制备 工艺等要素。
.
医药行业调查报告
北京千颂科技发展有限责任公司
1
.
医药行业结构
2
医药制造业特点
多学科先进技术高度融合的高科技产业群体，医药企业的核 心技术是其市场竞争的重要手段和持续发展动力
新药从临床前试验/中试/人体临床试验，以及注册上 市和售后监督等一些列过程，耗资巨大/耗时很长，而 且开发成功率低，而且行业监管严格，受政策影响较
查……
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药品研发-专利
专利难点
药品专利的质量、时间挑战（竞争对手）、专利分类（化合物专利最难，用途专利次之，制剂专利相对最 容易） 立法、及个单位的职能衔接上。可参照美国专利链接制度进行。
国内企业的创新意识仍未转变，外资企业每年会拿出销售额10%~45%用作新药研究，但是我国医药企业只能拿出销售额 1%用作新药研究，极少数企业能拿出销售额6%以上用于新药研究。
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药品研发-立项评估
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市场评估：市场法/收益法/成本法
存在专业人才的缺乏，对市场敏感度弱、技术评估不到位、知识产权尽职调查不彻底等
小试/中试/放大生产
费用投入、知识产权等方面的问题
上市及Ⅳ临床
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药品研发-创新
体制 基础研究薄弱
政策层面的负向激励问题： 时间长，成本高，风险大，好不容易上市了，医保买单吗？医院进药吗？招标能过吗？药占比怎么办？ 反过来，仿制药 短平快，又不用教育市场，上来直接换了原研药即可，你是药厂，你也会选这条路。 不仅仅是新药研发能力不足，而是连仿制药都质量参差不齐，监管不力，从药品的生产到流通到终端使用漏洞百出，虽然 体制是个筐，但这些问题还真就得体制背。
仿制药中的功能性辅料和API的理化性质是反向工程的重要步骤之一，它对仿制药的成功起着决 定性的作用，此也是难点所在。 在进行反向工程测量某个辅料的用量时，要建立相关的液相色谱方法，由于有些原料本身具有的 氧化性、还原性的特性，会对辅料的测定产生影响，如制剂成品中含有多种辅料，且辅料中有重 复的离子，如 钠离子、磷酸根离子，会对测定结果产生很大的影响。除此之外，在注射剂中， 原料溶于水等溶剂后，其原料晶型发生改变，通过XRD图谱是不能推测研究出原料的晶型的。
周期
创新药的研发周期10年以上，仿制药的研发周期2年 以上。 影响因素： 1.公司规模、资金投入、经济投入； 2. 市场结构； 3.技术壁垒、技术研究、技术支持、创新资源等； 4.行政审批等国家相关政策制度环境
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药品研发-原辅包上游审批政策
原辅包上游审批可能会对下游产业有制约作用，提高了药品安全稳定性。 药审中心对制剂及其使用的原辅包进行共同审评，原辅包登记资料不符合相关要求的，药审中心告知原辅 包企业补充资料，制剂及其使用的原辅包均提交补充资料后，重新启动审评程序。故药品在申报过程中， 如果原辅包资料发补，制剂的审评审批也就停了。新制度将过去孤立、分散的原辅包，与其关联的制剂统 一在一个平台上管理，将从整体上提升我国药品的质量，是质量源于设计(QbD)理念更深层次的推广，也 意味着原辅包在制剂研发、生产全链条过程中的重要价值越来越得到监管层面。
解决办法
原研企业更加重视自身产品的知识产权布局策略，通过不同的技术主题合理布局核心专利，尽可能延长产品 的市场独占期，同时提升专利的质量，确保能够对抗仿制药企业的专利对抗。
仿制药企业需要加强对原研企业专利布局的识别和分析能力，准备评估核心专利的权利稳定性。医药企业 需要培养既懂医药又懂知识产权的人，储备资源。 寻找高市值且专利质量低的专利、时间越早越好…… 高投入，风险大，可提前风险评估
资金与人才
制药企业大多数属于高新技术企业，几乎都有新药研制的科研项目，但资金大多自己筹集，在承接政府的课题时，确实有 资金扶持，但也是杯水车薪，研发人员的引进上，人力成本也成为企业重负。
.
市场化机制
国内缺少产学研转化机制，有限的研究成果不能市场化；新药市场化也存在着诸多问题
行业特点 创新意识
高投入、周期长、高风险、高收益等特点
药品研发
药品研发-流程（仿制药）
项目立项册申报
文献查阅阶段，很多药品说明书虽有公布的处方，但是其中辅料的用量无法查 阅，且有些辅料的类型也未公布，所以针对仿制药会有一定难度。
处方摸索阶段，原辅料控制方面，针对仿制药，国内采用的原辅料和原研制剂 的种类一致，但是在质量上存在差别，故做出来的成品和原研制剂有差距。
大
世界每种新药从开发到上市平均需要花费10年，耗费3~4亿 美元
药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场 独占权
医药制造业被以研究开发为基础的大制药公司垄断，并且有 进一步加强的趋势
医药产业与生命科学密切相关，是典型的非周期性行业，具 有较强的抗御风险能力，是永远成长和发展的产业
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存在问题：人才引进、资金投入
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药品研发-成本&周期
成本
创新药研究的研发成本在10亿左右，从前期发现化 合物到原料合成、再到制剂研究，最后进行临床试 验，占较大比重的是临床研究。
仿制药的研究成本在千万左右，其主要花费也在BE 研究阶段。
占较大比重的主要是立项研究、药学研究、临床研 究几大板块，涉及设备、物料、人力、技术投入等 方面。
国内医药行业国内医药行业起步较晚，多数企业规模小、集中度低、产值小等，使得大多企业选择以仿制为主，低水平重 复严重，缺乏必要的资金积累，研发投入不足，使得基础研究和创新研究环节薄弱。起步较晚，多数企业规模小、集中度 低、产值小等，使得大多企业选择以仿制为主，低水平重复严重，缺乏必要的资金积累，研发投入不足，使得基础研究和 创新研究环节薄弱。
政策解读、药品市场价值评估、药品的药效毒副作用研究不充分、药品研究生产技术评估能力差
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药品研发-文献检索&仿制药反向工程
资料来源
在文献调研时，欧美药监数据均可查询，一些原研制剂说明书均可提供相关信息，可以 通过专利查询专业数据库和相关调研文献来查询相关信息。
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仿制药反 向工程
仿制药反向工程是对原研药品进行逆向分析，从而得出原料药晶型，定性配方、辅料含量及制备 工艺等要素。
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医药行业调查报告
北京千颂科技发展有限责任公司
1
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医药行业结构
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医药制造业特点
多学科先进技术高度融合的高科技产业群体，医药企业的核 心技术是其市场竞争的重要手段和持续发展动力
新药从临床前试验/中试/人体临床试验，以及注册上 市和售后监督等一些列过程，耗资巨大/耗时很长，而 且开发成功率低，而且行业监管严格，受政策影响较