新版GSP表格大全
兽药GSP各种记录表
兽药GSP记录表格样张1、人员培训、考核记录
2、设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录
3、兽药质量评估记录
4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、记录
兽药采购及销售记录第页
药品名称: 通用名称: 剂型:规格: 生产单位: 批准文号: 生产批号: 有效期:
进货日期:年月日供货单位: 进货数量: 验收人:
2、药品名称:填写商品名称,通用名称:填写化学名称。
3、销售对象名称/姓名:单位填写名称,个人填写姓名。
5、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录
6、不合格兽药和退货兽药处理记录
7、兽医行政管理部门监督检查情况记录。
新版GSP表格大全
新版G S P表格大全质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上精心整理,用心做精品2经理审批签字:年月日精心整理,用心做精品3质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日精心整理,用心做精品4精心整理,用心做精品5 经理审批签字:年月日年度质量培训计划表编号:审批人:人力资源部:质量管理部:员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:精心整理,用心做精品6人力资源部:质量管理部:记录人:员工培训考核表编号:填表日期:精心整理,用心做精品7主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:精心整理,用心做精品8员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:11年度企业员工健康检查汇总表编号:12员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检结果证明文件存入档案。
文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:文件借阅记录表编号:文件修订申请表编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份合格供货方档案表编号:建档时间:药品质量档案表编号:用心整理的精品word文档,下载即可编辑!!药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:精心整理,用心做精品23首营企业审批表编号:填表日期:首营品种审批表编号:药品购进记录编号:精心整理,用心做精品27购进药品验收记录编号:精心整理,用心做精品28销后退回药品验收记录编号:精心整理,用心做精品29药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。
编号:验收员:保管员:入库日期:精心整理,用心做精品30药品拒收报告单编号:药品停售通知单药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。
药品零售企业GSP表格大全与填写说明
法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期:考核人:质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间:年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期:年月日制卡人:中药饮片装斗复核记录不合格(质量可疑)药品报告报告部门:卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位:药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回,请按照规定采取措施停止销售,等待处理。
年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有:麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有:温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录:收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录:1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格(质量可疑)药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。
gsp需要的表格-Microsoft-Word-文档-(9)
新版GSP认证零售药店需要哪些记录表格?一、质量管理体系文件1 文件发放回收记录……………………………… ZD—WJ—01—012 文件变更履历表………………………………… ZD—WJ—01—023 文件销毁申请单………………………………… ZD—WJ—01—034 文件销毁记录…………………………………… ZD—WJ—01—045 文件制作申请单………………………………… GC—WJ—02—016 文件会审单……………………………………… GC—WJ—02—02二、质量管理7 质量信息处理审批单…………………………… ZD—ZG—03—018 质量信息汇总表………………………………… ZD—ZG—03—029 现场调查记录…………………………………… ZD—ZG—04—0110 质量事故报告…………………………………… ZD—ZG—04—0211 质量查询函……………………………………… ZD—ZG—05—0112 质量查询及处理记录…………………………… ZD—ZG—05—0213 药品不良反应报告表…………………………… ZD—ZG—06—0114 归档资料凭单…………………………………… ZD—ZG—08—0115 档案资料借阅登记簿…………………………… ZD—ZG—08—0216 档案资料销毁审批表…………………………… ZD—ZG—08—0317 档案资料销毁记录……………………………… ZD—ZG—08—0418 质量制度检查考核记录………………………… ZD—ZG—09—0119 供货单位质量管理体系评价表………………… ZD—ZG—10—0120 供货单位质量管理体系评价报告表…………… ZD—ZG—10—0221 购货单位质量管理体系评价表(生产、经营) ZD—ZG—11—0122 购货单位质量管理体系评价表(医疗机构)… ZD—ZG—11—0223 药品质量评审计划…………………………… ZD—ZG—12—01 序号记录名称记录编号24 药品购进情况质量评审表……………………… ZD—ZG—12—0225 药品质量评审报告……………………………… ZD—ZG—12—0326 质量管理体系内部审核计划………………………GC—ZG—01—0127 质量管理体系内部审核实施方案……………… GC—ZG—01—0228 质量管理体系内部审核检查表……………………GC—ZG—01—0329 纠正/预防措施跟踪记录表………………………GC—ZG—01—0430 质量管理体系内部审核会议记录…………………GC—ZG—01—0531 质量管理体系内部审核报告………………………GC—ZG—01—0632 参加会议人员签到表………………………………GC—ZG—01—0733 公司质量方针、目标实施情况检查表……………GC—ZG—02—0134 部门质量方针、目标实施情况自查表……………GC—ZG—02—0235 质量方针、目标实施情况评价汇总表……………GC—ZG—02—0336 质量投诉调查处理记录……………………………GC—ZG—03—0137 质量投诉处理结果反馈与跟踪记录………………GC—ZG—03—0238 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表……GC—ZG—04—0139 质量风险评估表……………………………………GC—ZG—04—0240 质量风险控制表……………………………………GC—ZG—04—0341 质量风险审核表……………………………………GC—ZG—04—0442 管理评审计划………………………………………GC—ZG—05—0143 管理评审报告………………………………………GC—ZG—05—0244 管理评审改进跟踪验证表…………………………GC—ZG—05—03三、人员与培训45 职工教育培训计划…………………………………ZD—RP—01—0146 培训方案……………………………………………ZD—RP—01—0247 培训签到表…………………………………………ZD—RP—01—0348 个人培训考核记录…………………………………ZD—RP—01—0449 培训考核汇总表……………………………………ZD—RP—01—05 序号记录名称记录编号50 培训汇总表…………………………………………ZD—RP—01—0651 外出培训登记表……………………………………ZD—RP—01—0752 健康检查工作安排…………………………………ZD—RP—02—0153 员工健康档案表……………………………………ZD—RP—02—0254 体检汇总表…………………………………………ZD—RP—02—0355 员工健康异常情况报告单…………………………ZD—RP—02—0456 企业员工花名册……………………………………ZD—RP—03—0157 应聘登记表…………………………………………ZD—RP—03—02四、设施设备58 设施设备台帐…………………………………… ZD—SS—01—0159 设备检查记录…………………………………… ZD—SS—01—0260 设备保养记录…………………………………… ZD—SS—01—0361 设备维修记录…………………………………… ZD—SS—01—0462 设施设备档案…………………………………… ZD—SS—01—05五、校准与验证63 检定、校准与验证计划………………………… ZD—JY—01—01六、计算机64 计算机系统操作权限授权审批表…………………ZD—JX—02—01七、采购65 首营企业审批表………………………………… ZD—CG—02—0166 首营品种审批表………………………………… ZD—CG—03—0167 销售员资格验证记录卡………………………… ZD—CG—04—0168 药品采购计划…………………………………… GC—CG—01—0169 中药材采购计划………………………………… GC—CG—01—0270 中药饮片采购计划……………………………… GC—CG—01—0371 药品采购记录…………………………………… GC—CG—01—0472 中药材采购记录………………………………… GC—CG—01—05 序号记录名称记录编号73 中药饮片采购记录……………………………… GC—CG—01—0674 专门管理药品采购记录………………………… GC—CG—01—0775 冷藏、冷冻药品采购记录……………………… GC—CG—01—0876 直调药品采购记录……………………………… GC—CG—01—0977 购进药品退出通知单…………………………… GC—CG—01—1078 购进药品退出记录……………………………… GC—CG—01—1179 购进专门管理药品退出记录…………………… GC—CG—01—1280 购进中药材退出记录…………………………… GC—CG—01—1381 购进中药饮片退出记录………………………… GC—CG—01—14八、收货与验收82 药品收货记录…………………………………… GC—SY—01—0183 中药材收货记录………………………………… GC—SY—01—0284 中药饮片收货记录……………………………… GC—SY—01—0385 冷藏、冷冻药品收货记录……………………… GC—SY—01—0486 专门管理药品收货记录………………………… GC—SY—01—0587 药品到货拒收记录……………………………… GC—SY—01—0688 中药材到货拒收记录…………………………… GC—SY—01—0789 中药饮片到货拒收记录………………………… GC—SY—01—0890 冷藏、冷冻药品到货拒收记录………………… GC—SY—01—0991 专门管理药品到货拒收记录…………………… GC—SY—01—1092 委托运输药品收货记录………………………… GC—SY—01—1193 委托运输中药材收货记录……………………… GC—SY—01—1294 委托运输中药饮片收货记录…………………… GC—SY—01—1395 委托运输冷藏、冷冻药品收货记录…………… GC—SY—01—1496 委托运输专门管理药品收货记录……………… GC—SY—01—1597 药品到货拒收单……………………………………GC—SY—01—1698 销后退回药品收货记录………………………… GC—SY—01—17序号记录名称记录编号99 销后退回中药材收货记录…………………………GC—SY—01—18 100 销后退回中药饮片收货记录………………………GC—SY—01—19 101 销后退回冷藏、冷冻药品收货记录………………GC—SY—01—20 102 销后退回专门管理药品收货记录…………………GC—SY—01—21 103 销后退回药品到货拒收单…………………………GC—SY—01—22 104 销后退回药品到货拒收记录………………………GC—SY—01—23 105 销后退回中药材到货拒收记录……………………GC—SY—01—24 106 销后退回中药饮片到货拒收记录…………………GC—SY—01—25 107 销后退回冷藏、冷冻药品到货拒收记录…………GC—SY—01—26 108 销后退回专门管理药品到货拒收记录……………GC—SY—01—27 109 药品验收记录…………………………………… GC—SY—02—01 110 中药材验收记录………………………………… GC—SY—02—02 111 中药饮片验收记录……………………………… GC—SY—02—03 112 专门管理药品验收记录………………………… GC—SY—02—04 113 冷藏、冷冻药品验收记录……………………… GC—SY—02—05 114 销后退回药品验收记录………………………… GC—SY—02—06 115 销后退回中药材验收记录……………………… GC—SY—02—07 116 销后退回中药饮片验收记录………………………GC—SY—02—08 117 销后退回专门管理药品验收记录…………………GC—SY—02—09 118 销后退回冷藏、冷冻药品验收记录………………GC—SY—02—10119 直调药品验收记录…………………………………GC—SY—02—11 120 药品验收拒收单…………………………………GC—SY—02—12 121 药品验收拒收记录…………………………………GC—SY—02—13 122 中药材验收拒收记录………………………………GC—SY—02—14 123 中药饮片验收拒收记录……………………………GC—SY—02—15 124 专门管理药品验收拒收记录………………………GC—SY—02—16 125 冷藏、冷冻药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—17 序号记录名称记录编号126 销后退回药品验收拒收单………………………GC—SY—02—18 127 销后退回药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—19 128 销后退回中药材验收拒收记录……………………GC—SY—02—20 129 销后退回中药饮片验收拒收记录…………………GC—SY—02—21 130 销后退回专门管理药品验收拒收记录……………GC—SY—02—22 131 销后退回冷藏、冷冻药品验收拒收记录…………GC—SY—02—23 九、储存与养护132 近效期药品催销月报表…………………………ZD—CY—03—01 133 外来人员进出库房登记表…………………………ZD—CY—05—01 134 药品库存记录……………………………………GC—CY—01—01 135 专门管理药品库存记录………………………… GC—CY—01—02 136 中药材库存记录………………………………… GC—CY—01—03 137 中药饮片库存记录……………………………… GC—CY—01—04 138 冷藏、冷冻药品库存记录……………………… GC—CY—01—05 139 库房巡检记录…………………………………… GC—CY—01—06 140 药品养护计划…………………………………… GC—CY—02—01 141 重点养护药品养护计划………………………… GC—CY—02—02 142 药品养护记录……………………………………GC—CY—02—03 143 中药材养护记录…………………………………GC—CY—02—04 144 中药饮片养护记录………………………………GC—CY—02—05 145 重点养护药品养护记录…………………………GC—CY—02—06 146 重点养护中药材养护记录………………………GC—CY—02—07 147 重点养护中药饮片养护记录……………………GC—CY—02—08 148 设施设备、环境、卫生养护检查记录…………GC—CY—02—09 149 药品养护分析报告表……………………………GC—CY—02—10 150 不合格药品库存记录……………………………GC—CY—03—01 151 不合格药品销毁审批表…………………………GC—CY—03—02 序号记录名称记录编号152 不合格药品报损审批表…………………………GC—CY—03—03 153 不合格药品报损记录…………………………… GC—CY—03—04 154 不合格药品销毁记录…………………………… GC—CY—03—05 155 不合格药品情况汇总分析表…………………… GC—CY—03—06 156 可疑药品报告确认表………………………………GC—CY—03—07 157 库存盘点报表…………………………………… GC—CY—04—01 158 盘点情况原因分析及处理报告………………… GC—CY—04—02 159 直接入库单……………………………………… GC—CY—04—03160 直接出库单……………………………………… GC—CY—04—04 161 直接入库记录…………………………………… GC—CY—04—05 162 直接出库记录…………………………………… GC—CY—04—06 163 库存不合格药品盘点报表……………………… GC—CY—04—07 164 温湿度监测记录………………………………… GC—CY—05—01 十、销售165 购货单位资格审批表…………………………… ZD—XS—01—01 166 药品销售单……………………………………… GC—XS—01—01 167 药品销售记录…………………………………… GC—XS—01—02 168 专门管理药品销售记录………………………… GC—XS—01—03 169 冷藏、冷冻药品销售记录……………………… GC—XS—01—04 170 中药材销售记录………………………………… GC—XS—01—05 171 中药饮片销售记录……………………………… GC—XS—01—06 172 直调药品销售记录……………………………… GC—XS—01—07 173 药品抽样检查出库单…………………………… GC—XS—01—08 174 药品抽样检查出库记录。
新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】
填 写 要 求 只 需 一 份, 如 有 更 新 需 添 加 记 录
填写标准
重点 要求
#【确定养护设 备包括:冷藏 柜、空调、温 湿度计、防蚊 灯、排气扇、 电风扇、鼠笼、 灭火器等】; #其他项目需参 考“设备”上 标签或发票所 示信息进行填 写
【使 用与 维护 人】 门店 养护 员
19-药 品 陈 列 储 存 环 境 温 湿 度 记 录 表
填 写 要 求 年 底
填写标准
重 点 要 求
征询对象为顾客
42-门店顾客意见及投诉受理卡
填 写 要 求 只 填 写 意 见 性 内 容
填写标准
重点 要求
#要求制作1-3 份(年) #意见性内容: 基础建设项、 服务项、提议 改善项等
43-紧急避孕药销售登记表
填 写 要 求 普 通 口 服 避 孕 药
24-设 备 检 修 维 护 记 录
填 写 要 求 月 清
填写标准
重点要 求
项目填写标准 参照左图
【签名】 验收养 护员
25-强制检定计量器具检定记录卡
填 写 要 求 有 检 测 时 记 录
填写标准
重点要求
项目填写内 容应依据检 定证书上上 所示信息进 行填写
【签名】 验收养护 员
41-门店客户满意度征询表
【复 核人】 药师 签名
09-中药饮片(中药材)养护检查记录
填 写 要 求
填写标准
重点 要求
月 【生产批号】、 清 【检查数量】、 【质量状况】、 【检查结论】、 【处理意见】要 手工填写,【质 量状况】写正常, 【检查结论】写 合格,【处理意 见】写继续销售。 每月做6-7张
【签 名】 验收 养护 员
门店现场陈列要求:
药店GSP管理表格-全套打印
合格供货方档案表编号:建档日期:药品质量档案表编号:建档日期:药品拒收报告单编号:不合格药品报告表编号:.页脚不合格药品台帐编号:仓库负责人:保管员:不合格药品报损审批表编号:报告时间:年月日不合格药品销毁记录编号:填表人:.页脚中药饮片在库养护记录表.药品养护档案表记录人:.中药饮片装斗复核记录药品拆零销售记录表处方药销售记录温湿度调控设施设备使用记录设施设备一览表企业员工健康检查汇总表员工个人培训教育档案录入:核准:记录:.员工个人健康档案录入:库存药品质量养护记录养护员:近效期药品催销表编号:填报日期:填表人:列药品质量检查记录编号:检查日期:检查人:药品列环境温湿度监测记录表注::~:系指时间,如8:30~10:20药品不良反应/ 事件报告表报告类型:新的□严重□一般□首次报告□跟踪报告□报告来源:医疗机构□药品经营企业□药品生产企业□其他□除非得到允许,报告表中的个人信息将予以。
制表单位:国家食品药品监督管理局.严重药品不良反应/事件是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应/事件:1) 导致死亡;2)危及生命;3)致癌、致畸、致出生缺陷;4)导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤;5)导致住院或住院时间延长6)其他有意义的重要医学事件。
如,尽管事件不会立即危及生命或导致死亡和/或需住院,但为了预防出现任一上述所列情况可能需要进行治疗,通常也被认为是严重的。
关联性评价说明:肯定:用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;再次使用,反应再现,并可能加重(即激发试验阳性),同时有文献资料佐证,并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。
很可能:无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。
可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发ADR/ADE的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能排除。
可能无关:ADR/ADE与用药时间相关性不密切,反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合,原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。
药房gsp73种表格
1.采购进货(共7种) ①本企业经营进口品种一览表 ②首营企业审批表 ③首营品种审批表(包括首营品种质量档案登记表) ⑴ ④药品采购进货计划表(购货计划表)★ ⑤药品购进记录★ ⑥质量保证协议 ⑦购进药品退货通知单 2.验收上柜(共19种) ①中药饮片装斗复核记录★ ②药品到货请验单★ ③退回药品验收记录 ④药品检验报告书(以进口药品为主) ⑴ ⑤强制检定工作计量器具定期检查记录卡 ⑥药品到货拒收报告单 ⑦药品拒收台帐 ⑧药品入库记录★ ⑨购进药品退出记录 ①不合格药品报告确认单 ⑵ ②不合格药品报废销毁审批表 不 ③不合格药品报表 合 ④不合格药品报损审批表 格 药 ⑤不合格药品报废销毁记录 品 ⑥不合格药品台帐 ⑦不合格药品处理情况汇总分析 ⑶ ①购进药品验收记录★ 验 ②进口药品验收记录★ 收 记 ③中药材、中药饮片验收记录★ 录 ④特殊药品验收记录 3.销售与服务(共5种) ①药品拆零登记表★ ②药品不良反应报告表 ⑴ ③处方药调配销售记录★ ④中药材、中药饮片调剂销售登记记录 ⑤特殊管理药品销售登记表 4.储存与养护(共9种) ①陈列药品定期检查记录表(制) ②重点养护品种确认表 ③近效期药品标志牌 ④中药材、中药饮片在库养护记录表 ⑴ ⑤库存药品养护检查记录 ⑥药品停售通知单(制) ⑦解除停售通知单(制) ⑧近效期药品催销月报表(制) ⑨药品陈列(环境)检查记录表 GSP编号 YH2104001 YH2104002 YH2104003 YH2104004 YH2104005 YH2104006 YH2104007 YH2105001 YH2105002 YH2105003 YH2105004 YH2105005 YH2105006 YH2105007 YH2105008 YH2105009 YH2105010 YH2105011 YH2105012 YH2105013 YH2105014 YH2105015 YH2105016 YH2105017 YH2105018 YH2105019 YH2105020 YH2109001 YH2109002 YH2109003 YH2109004 YH2109005 YH2109001 YH2109002 YH2109003 YH2109004 YH2109005 YH2109006 YH2109007 YH2109008 YH2109009 做表时间 A B B A A B A A A E A J A A A E D D D D D D D A A A A E E E E E G G G G G E E G G
药店GSP管理表格-全套
编号:建档日期:
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内:
储存条件
中:
外:体积:
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题
时间
生产批号
质量问题
记录人:
中药饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员:年月日
不合格情况复查
负责人:年月日
质量管理部意见
负责人:年月日
主管负责人审批意见
负责人:年月日
备注
不合格药品台帐
编号:
日期
通用
名称
商品
名称
生产
企业
供货
单位
批号
有效
期至
规格
单位
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称:商品名称:
拆零
起始日期
销完
日期
剂型
规格
批号
有效期至
拆零规格
拆零
数量
生产企业
拆零
经办人
处方药调配销售记录
编号:记录人:
GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)
员工个人健康档案
编号:建档时间:
合格供货方档案表
编号:建档日期:
药品(首营品种)质量档案表编号: 建档日期:
药品拒收报告单编号:
药品停售通知单
年第号
:
以下药品存在质量疑问,请立即采取有效措施控制,停止销售,等待通知. 药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理部
年月日
解除药品停售通知单
年第号
:
以下药品质量复查结果合格,撤销年第号“药品停售通知单“,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知.
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
质量管理部
年月日
药品质量处理通知单编号:
不合格药品报告表编号:
不合格药品报损审批表
编号: 报告时间:年月日
不合格药品销毁记录编号:
填表人:
药品养护档案
编号:建档日期:
记录人:
药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
货区:表号:适宜温度范围~℃适宜相对湿度范围~%年月
温湿度调控设施设备使用记录编号:
首营企业审批表
药品销售凭证
药品拆零销售记录
首营品种审批表编号:
填表人:
门店顾客意见及投诉受理表
门店客户满意度征询表编号:
计量器具、温湿度监测设备定期校准或检定记录
药品供货单位质量管理体系评价表格
首营品种审批表。
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理,保障公众健康,药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范,其中包括药品经营质量管理规范(GSP)。
药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程,确保符合药品质量管理要求。
本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格(全套药监版),希望有所帮助。
表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格(全套药监版),共包括以下9个部分:1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面,涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面,是一份实用性很高的表格。
使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范,提升经营管理水平,保障药品质量和公众健康。
GSP质量管理表格(全套药监版)内容预览以下是GSP质量管理表格(全套药监版)的内容预览,其中每个部分又包含若干小项,具体内容可参考表格。
1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格(全套药监版)该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用,以达到质量管理的目的。
新版GSP风险评估表(全)
质量体
系
人员与培
训
电子计算机系
统
系统在经营各环节质量控制
仓储场所及相关设施设备
设施设备
湿度监控系统
验证
验证与校准
购
收货与验
收
存与
储存与养
护
能出现
大损失,出现法规风险
药品的的运输温度适宜性和可追溯性药
品 的 出 库 、 运 输 与 配 送
害发生时立即启动应急避险预案,首要保障人员安全、其次保证财产安全。
积极配合救灾抢险。
按不合格品处理剩余药品。
购买保
全危险,造成不必要的药品流失,不能保
销售与售后服
务。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查考核记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期:年月日
供应商:
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
11 / 39
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
15 / 39
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
新版GSP零售药店表格药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号:
文件销毁申请
质量记录清单。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查考核记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期:年月日供应商:
购进、质量验收药品记录
页码______
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号: 填报日期: 报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
含麻黄碱药销售调配记录
中药饮片装斗复核记录
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
销售前年月日到月日;本企业药品销售情况统计分析如下:
20 名的品种:
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录药品购进退出
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号:
文件销毁申请
质量记录清单。
药品零售企业GSP表格大全及填写说明
法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期:考核人:质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间:年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表企业负责人、质量负责人、质量管理员、处方审核员执业药师药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期:年月日制卡人:中药饮片装斗复核记录不合格(质量可疑)药品报告报告部门:卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位:药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回,请按照规定采取措施停止销售,等待处理。
年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有:麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有:温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录:收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录:1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格(质量可疑)药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。
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新版GSP表格大全
质量方针目标展开图
质量方针:依法经营,质量第一,用户至上
2
经理审批签字:年月日
3
质量方针目标检查表
质量方针:填表日期:年月日
经理审批签字:年月日
4
年度质量培训计划表
编号:
审批人:人力资源部:质量管理部:
5
员工培训记录表
编号:培训主题:培训时间:
6
员工培训考核表
编号:填表日期:
主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:
7
员工培训效果调查表
编号:填表日期:
员工个人培训教育档案
档案编号:
10
年度企业员工健康检查汇总表
编号:
11
员工健康档案
编号:建档时间:
注:应将历次体检结果证明文件存入档案。
文件编码登记表
页码:
文件发放、回收记录编号:
文件借阅记录表编号:
文件修订申请表编号:
文件销毁审批记录编号:
信息联系处理单
编号:
本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份
合格供货方档案表
编号:建档时间:
药品质量档案表编号:
药品购货计划表
(年第季度)
编号:制表日期:
制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:
21
首营企业审批表
编号:填表日期:
首营品种审批表编号:
药品购进记录
编号:
24
购进药品验收记录
编号:
25
销后退回药品验收记录
编号:
26
药品验收入库通知
××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。
编号:
验收员:保管员:入库日期:
27
药品拒收报告单编号:
药品停售通知单
药品停售通知单
年第号
名有关部门:
以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)
解除停售通知单
解除停售通知单
年第号各有关部门:
以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)
药品质量复查报告单
编号:
说明:本表一式三联,一联申请复查部门留存,二联质量管理部门复查后留存,三联复查后返回申请部门。
不合格药品台账
编号:
保管员:
说明:来源指不合格药品的来源部门或门店。
31
不合格药品报损审批表
编号:报告日期:年月日
说明:本表应附拟报损品种清单。
报损药品清单
编号:
经手人:报告日期:
33
药品销毁记录编号:
记录人:
说明:本表应附拟销毁品种清单。
不合格药品处理情况汇总分析
编号:
质量管理部负责人:填表人:年月日
销后退回通知单
编号:
经手人:(公章)
说明:本表一式五联:(1)业务部门存根;(2)退货单位;(3)仓储部门;(4)质量管理部门;(5)财会部门。
药品质量信息汇总报表
编号:年季
注:①总购进金额内包括纯购、调入和进口;总销售金额内包括纯销售、调出;总购进金额、季末库存金额与总销金额均以统计数字为准。
②计算:A、“占总购金额%”为入库验收有质量问题占本季总购进金额百分比;B、“占库金额%”为在库检查有质量问题金额占季末库存金额百分比;C、“占总销金额%”为售后查询(结案)有质量问题金额占本季总销金额百分比。
37
设备管理台账
编号:
38
养护设备使用记录编号:
养护设备检修维护记录编号:
强制检定计量器具检定记录卡
编号:制卡日期:年月日工制卡人:
非强制检定计量器具检定卡
编号:制卡日期:年月日工制卡人:
41
近效期药品催销表
编号:日期:
仓库负责人:保管员:
注:本表一式四联:①填报部门存根②业务销售部门③质管部门④企业负责人
42
销后退回药品台帐
编号:
43
库房温湿度记录表
库区:表号:适宜湿度范围~℃适宜相对湿度范围~%
44
库存药品品质量养护记录
编号:检查日期:年月日
养护员:
45
中药材/饮片在库养护记录表
编号:库房名称:
养护员:
46
中药标本台帐
编号:
47
药品养护档案
编号:建档日期:
48
重点养护药品品种确定表
编号:时间范围:
审批人:养护员:
49
出库复核记录
编号:
50。