病例对照研究参考答案经典.ppt

=(23*132-35*34)2 *224/58*166*57*167
=8.329 因为20.05(1)=3.84，所以P<0.05，两组之间任
何时候曾使用过OC的比例有差异。
精选
❖ 问题1(2):根据题意列出四格表
从未用过 近期使用
合计
MI病人数（%） 对照病人数（%） 合计
35（60.3）
132（79.5）
对照病人数
无子痫前期毒血症
39
135
至少1次妊娠中有 子痫前期毒血症
18
19
子痫前期毒血症史 不确定
3
16
合计
60
170
MI与对照比较： 2 =9.36，P<0.01 精选
表5-9 MI和对照社会阶层的分布
社会阶层
Ⅰ～Ⅱ Ⅲ
Ⅳ～Ⅴ Ⅵ
合计
MI病人数
22 22 5 4 53
非参数检验：P=0.329
发病时每日吸烟 支数
不吸 1～14 ≥15 合计
发病时使用OC情况
MI
对照
3
8
2
2
11
4
16
14
精选
合计
MI 对照
16
78
8
44
33
32
57 154
❖ 资料证实重度吸烟者倾向比轻度或不吸烟者 更多使用OC,并且OC使用与MI的关系存在于 每一类吸烟者中。由于观察的例数较少，MI 与对照间的差别只有将数据合起来考虑时才 有统计学意义（P<0.01）。
精选
【课题一】中老年妇女中OC 与非致死性MI的关系
❖ （一）研究对象的选择及调查方法 从England和Wales的15个医院管辖地区中的2个地区的
出院记录中找出1968~1972年45岁以下的已婚妇女中治疗过 的MI病人。
总共从24所医院记录中找出84名符合WHO 1971年诊断 标准的病人，其中16名死于医院，5名随后死亡。这21例只 能得到有限的资料，排除。
精选
（四）对总体的推算
❖ Mann等对一般人群中和OC使用者中MI的发 病率做了粗略的推算。近期使用OC女性因MI 住院的危险，30~39岁组为2.7倍，40~44岁 组为5.7倍，与Mann和Inman估计的MI死亡 增加的危险类似。
❖ 随后Mann等有补充报告了以同样的方法在地 三个地区Wessex Region调查的结果。与上 述分析结果一致。
45～49
MI 对照
44
47
2
6
2
6
合计
MI
对照
104
142
31
19
10
20
41
39
精选
❖ 问题1：请分别对各年龄组做统计学分析。
精选
OC使用情况
从未用过 近期使用者 既往曾用者 任何时候用过 近期使用比较
OR
﹤40 对
MI 照 18 49 21 17 8 10 29 27
2=8.38 P<0.05
167
17（29.3）
14（8.4）
31
52（100.0） 146（100.0） 198
精选
Tmin=31*52/198=8.141 2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
=(17*132-35*14)2 *198/52*146*31*167 =15.50 比值比OR=病例组的暴露比值/对照组的暴露比值=ad/bc OR=17*132/(35*14)=4.58 Miettnen法(卡方值法)OR95%CI=OR1±1.96/ 2的平方根=(2.15-9.77)
精选
❖ （三）进一步分析 问题8：发现了这么多有统计学意义的因素，下
一步考虑做哪些分析？ 下一步有必要考虑其中是否有继发的，或是危
险因素本身的交互作用。 有研究表明英国口服避孕药的使用与吸烟有关，
并且吸烟与MI也有关。因而有必要分别检查 不同吸烟情况的资料。表5-10做了这种分析。
精选
表5-10 两组吸烟情况和OC使用情况的比较
精选
❖ 问题5：MI和对照组治疗高血压的情况有何差 别？
MI与对照比较： 2 =12.21，P<0.001 ❖ 问题6：MI和对照组治疗糖尿病的情况有何差
别？应用哪种方法，以及结果是什么？ MI与对照比较：P=0.004，应当用Fisher精确
概率法。
精选
❖ 4. 肥胖、子痫前期与MI的情况见表5-7和表 5-8。
精选
❖ 问题9：混杂和混杂因素的概念是什么？ 由于一个即与研究疾病有关，由于研究的暴露
因素有关的因素的干扰，歪曲了研究因素与 疾病之间的关系，这种现象叫混杂。引起混 杂的因素叫混杂因素。
精选
表5-11 考虑了4中与MI有关的因素调整的结果 对可能的混杂变量调整后，近期使用OC的OR估计值
调整的变量
没治疗过 规则药物治疗不足3年
MI病人数 (%)
49(81.7)
2(3.3)
对照病人数 (%)
165(96.5)
1(0.6)
规则药物治疗3年以上 2(3.3)
2(1.2)
间断性治疗 合计
7(11.7)
3(1.7)
60(100.0) 171(100.0)
MI与对照比较： 2 =12.21，P<0.001
MI与对照比较：2（1）=13.58，P<0.001
精选
❖ 问题1：（1）计算两组之间任何时间曾使用 过OC的比例有无差别？
❖ （2）近期使用OC与从未使用过OC者比较的 2、OR、OR的95%CI，计算结果说明了什 么问题？
❖ 问题2：根据上述资料能否计算ARP及PARP?
精选
❖ 答案参考： 问题1（1）：根据题意列出四格表
精选
❖ 问题4：计算不同暴露水平的的线性趋势卡方 检验，结果是什么？说明什么问题？
具体做法参考P93页。总体线性趋势检验： 2(1)=13.58，P<0.001。说明剂量反应趋势有 很显著的统计学意义。
精选
3、高血压和糖尿病与MI的情况见表5-5和表5-6
❖ 表5-5 MI和对照治疗过高血压的情况
精选
❖ 表5-2 63名MI和174名对照资料收集方法
访视病人 病人完成邮寄问卷 全科医生完成邮寄问卷
合计
MI病人数（%） 对照病人数（%）
53（84.1） 134（77.0）
4（6.4）
23（13.2）
6（9.5）
17（9.8）
63（100.0） 174（100.0）
精选
❖ （二）结果 1.MI病人和对照使用OC情况 MI病人与对照病人近期试用OC（入院前1个月
精选
❖ 表5-6 MI和对照治疗过糖尿病的情况
没治疗过 只饮食控制 口服降糖药加饮食控
制 用胰岛素
合计
MI病人数 (%)
56(93.3) 1(1.7)
2(3.3)
1(1.7) 60(100.0)
对照病人数 (%)
171(100.0) 0
0
0 171(100.0)
MI与对照比较：P=0.004（Fisher精确概率法）
40～44
MI 对照 42 46 82 24 10 6
Fisher确切概率
P=0.092
年龄组 45～49
MI 对照
44 47
2
-
-
6
2
6
NS
3.36
4.38
精选
合计
MI
对照
104
142
31
19
10
20
41
39
6.51
P<0.05
余下63名，年龄25~44岁，平均40.1岁。根据WHO标准， 50名为“确定MI”，13名为“可疑MI”。
精选
❖ 每个MI病人匹配3名对照。从治疗过某种急性内、 外科疾病的已出院的女性中随机选择的，并按婚姻 状况、年龄（每5岁为一年龄组）及住院时间与病 例匹配。
❖ 得到医院顾问及全科医师的同意入户访视病人。搬 迁及拒绝访视者均寄问卷。拒绝调查或不宜调查者， 由全科医师提供必要信息。共追访到所有的病人及 189名对照中的174名（应答率为92.1%）。
精选
【课题二】女性服用OC 与致死性MI的关系
❖ （一）研究对象的基本情况 表5-12 该研究样本情况
年龄组（岁） 收到的死亡证明 数
选择研究数 调查数 实际分析例数*
*括号为对照数
<40 40~44
86
192
86
100
73
79
51(81) 54(56)
精选
45~49 448
91 67 48(59)
MI病人数（%）
从未用过
35（60.3）
任何时间曾使用过 23（39.7）
合计
58（100.0）
对照病人数（%） 合计
132（79.5）
167
34（20.5）
57
166（100.0） 224
精选
❖ 两样本率比较时卡方检验专用公式的适用条 件：①总例数n≥40且所有格子的T ≥5。
Tmin=57*58/224=14.8 2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
OR
吸烟
3.2
高血压
4.1
子痫前期毒血症
3.9
肥胖
4.4
χ2
6.83 10.75 10.16 12.72
显著水平
P<0.01 P=0.01 P<0.01 P<0.01
同时调整上述变量 3.1
精选
5.93
P<0.02
❖ 问题10：你觉得哪个因素或者那几个因素有 调整的价值？
4个因素中只有吸烟对危险度的估计有实质性影 响，使OR由4.58减到3.2。当考虑吸烟后， 其它三个因素没有什么影响。
10
合计
60
非参数检验：P=0.086
精选
对照病人数
16 101 51 168
表5-9 MI和对照经产情况的分布
绝经情况
MI病人数 对照病人数
未绝经 已绝经
53
146
6
15
合计
59
161
2 =0.036，P<0.05
精选
❖ 问题7：你觉得以上因素中有无具有统计学意 义的因素或有倾向性的因素？
肥胖和超重、子痫前期毒血症、原籍国家这些 因素有统计学意义。
精选
2、MI病人与对照的吸烟情况见表5-4。 ❖ 问题3：计算不同吸烟量与从未吸烟者相比的
OR及其 95%CI？
精选
表5-4 MI病人与对照的吸烟习惯
MI病人 对照病人
数
数
OR
从未吸过 12
60
已戒烟者 2
14
1～14
12
50
15～19
7
11
20～24
17
18
≥25
9
4
合计
59
精1选57
95%CI
合计 726
277 2019 153(196)
❖ （二）结果 1.表5-13 MI与对照病人OC使用情况
OC使用情况
从未用过 近期使用者 既往曾用者 任何时候用过 近期使用比较
﹤40 MI 对照 18 49 21 17 8 10 29 27
40～44 MI 对照 42 46 82 24 10 6
年龄组
精选
对照病人数
51 46 24 13 134
表5-9 MI和对照社会阶层的分布
国籍
MI病人数
英国
48
英联邦国家
4
欧洲国家
4
亚洲国家
1
合计
57
Fisher精确概率：P=0.000
精选
对照病人数
114 6 12 2
134
表5-9 MI和对照经产情况的分布
经产情况
MI病人数
未生育
6
1～3次妊娠
44
3次以上妊娠
❖ 课题资料： 背景：20世纪60年代，口服避孕药（OC）的 问世增加了一种计划生育的有效手段，然而 它也带来了一些不利的副反应，特别是易于 发生动脉及静脉的血栓栓塞。使得服用OC的 妇女发生肺及脑的血栓或栓塞以及冠状动脉 血栓或心肌梗死（MI）的危险性增加。
精选
❖ 研究项目：
☆Mann等人利用病例对照研究的方法，在英国进行 了一系列的研究，包括口服避孕药与致死性MI及非 致死性MI的关系，年龄较轻及年龄较大的绝经前女 性口服避孕药与MI的关系，各种心肌梗死易患疾病 或因素与MI的关系，以及调整这些因素后口服避孕 药与MI的关系。 ☆Shapiro在美国完成的一项较大规模病例对照研究 与Mann等人的研究结论类似。
从未吸过 已戒烟者
1～14 15～19 20～24
≥25 合计
MI病人数 12 2 12 7 17 9 59
对照病人 数
60 14 50 11 18 4 157
OR
1.00 0.71 1.20 3.18 4.72 11.25
95%CI
0.14-3.53 0.50-2.90 1.03-9.87 1.90-11.70 2.97-42.52
❖ 5. 其他因素与MI的分布情况见表5-9。
精选
表5-7 MI和对照病人肥胖和超重的情况
MI病人数(%) 对照病人数(%)
从未超重
33
132
有明确肥胖史
14
17
肥胖史不确定
13
22
合计
60
171
MI与对照比较： 2 =9Fra Baidu bibliotek36，P<0.02
精选
表5-8 MI和对照病人子痫前期毒血症的情况
MI病人数
精选
❖ 问题2、理论上讲，队列研究资料才可估计ARP及 PARP，病例对照研究得不到这两个值。但是Cole 和McMahon提出下面公式，可以由OR估计ARP， 并进一步得到PARP。
❖ ARP≈(OR-1)/OR=0.78; ❖ PARP≈Pe(OR-1)/[Pe(OR-1)+1]=0.26 Pe:人群的暴露率或以对照组的暴露频率代替
之内使用OC者）的情况见表5-3。
精选
❖ 表5-3 MI病人和对照病人使用OC情况
MI病人数（%） 对照病人数（%）
从未用过
35（60.3） 132（79.5）
近期使用
17（29.3）
14（8.4）
只在入院前1个月之前使用过
6（10.3）
20（12.0）
合计
58（100.0） 166（100.0）