2016年执业药师继续教育培训答案

药品不良反应监测管理办法和年度报告解读

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单选题（共10题，每题10分）

1 . 群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）

• A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告

• B.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》

• C.对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告

• D.以上均正确

我的答案： D

参考答案：D

答案解析：暂无

2 . 下面药品风险控制措施中最常规的是（）

• A.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

• B.采取修改标签和说明书

• C.暂停生产、销售、使用和召回等措施

• D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件我的答案： B

参考答案：B

答案解析：暂无

3 . 药品安全的正确认识（）

• A.药品是绝对安全的

• B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应

• C.药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的药品

• D.有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市

我的答案： C

参考答案：C

答案解析：暂无

4 . 以下哪种情况属于严重不良反应（）

• A.导致死亡；危及生命

• B.导致住院或者住院时间延长

• C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

• D.以上都是

我的答案： D

参考答案：D

答案解析：暂无

5 . 很常见的药品不良反应发生频率是（）

• A.＞10%

• B.＞1% 并≤ 10%

• C.＜ 0.01%

• D.＞0.01% 并≤ 0.1%

我的答案： A

参考答案：A

答案解析：暂无

6 . 下面属于药品不良反应的是（）

• A.用药后出现的任何不适都叫不良反应

• B.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

• C.过量用药后出现的损害

• D.使用不合格药品出现的损害

我的答案： B

参考答案：B

答案解析：暂无

7 . 药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）

• A.药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业• B.同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售

• C.协助药品生产企业采取相关控制措施

• D.以上均正确

我的答案： D

参考答案：D

答案解析：暂无

8 . 下面个例报告中时限不准确的是（）

• A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

• B.死亡病例须立即报告

• C.非严重药品不良反应应当在1季度内报告

• D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

我的答案： C

参考答案：C

答案解析：暂无

9 . 药品经营企业受到处罚的情形不包括（）

• A.未按照要求提交定期安全性更新报告的

• B.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

• C.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

• D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的我的答案： A

参考答案：A

答案解析：暂无

10 . 同一药品：指同一（）的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品

• A.药店销售

• B.进货渠道

• C.患者购买

• D.生产企业生产

我的答案： D

参考答案：D

答案解析：暂无

2 . 签约仪式中，座位安排不当的是（）

• A.中央高于两侧，右侧高于左侧

• B.宾右主左

• C.中央高于两侧，左侧高于右侧

• D.签字者面门而坐

我的答案： C

参考答案：C

答案解析：暂无

3 . 一般寒暄，应该如何鞠躬（）

• A.15度鞠躬

• B.30度鞠躬

• C.45度鞠躬

• D.90度鞠躬

我的答案： B

参考答案：B

答案解析：暂无

4 . 与人交换名片时，下列不对的是（）

• A.接收时，应双手接

• B.递交时，双手、字朝对方递出

• C.交换时，应右手递，左手接

• D.接收时，对于尊者双手接，对于平级可以单手接我的答案： D

参考答案：D

答案解析：暂无

5 . 在介绍时，应该（）

• A.应先把晚辈介绍给长辈

• B.应先把女士介绍给男士

• C.应先把长辈介绍给晚辈

• D.应先把上级介绍给下级

我的答案： A

参考答案：A

答案解析：暂无

6 . 在以下距离中，哪个是私人距离，不要轻易介入（）• A.0~1米

• B.0~0.5米

• C.0.5~1米

• D.1~1.5米

我的答案： C

参考答案：C