中国药品通用名称命名原则 (2)
执业药师考试药事管理与法规之中药管理考点复习(二)
单元二 中药饮片、中成药与医疗机构中药制剂管理 高频考点 考点一 中成药通用名称命名考点一 中成药通用名称命名 1.中成药通用名命名基本原则与程序基本原则（1）“科学简明、避免重名”原则（2）“规范命名，避免夸大疗效”原则（3）“体现传统文化特色”原则更名程序◆更名工作由国家药典委员会负责→国家药典委员会将组织专家提出需更名名单→新的通用名称批准后，给予2年过渡期 2.已上市中成药通用名称命名的规范必须更名（1）对于已上市中成药，如存在：明显夸大疗效，误导医生和患者的（2）名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的（3）处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的可不更名（1）对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的（2）来源于古代经典名方的各种中成药制剂 考点二 《中药品种保护条例》考点二 《中药品种保护条例》 1.适用范围适用◆中国境内生产制造的中药品种。
包括：中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品不适用◆申请专利的中药品种 2.等级划分、保护期限 一级保护的中药品种二级保护的中药品种申请条件（1）对特定疾病有特殊疗效的（2）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（3）用于预防和治疗特殊疾病的（1）对特定疾病有显著疗效的（2）符合一级保护或已经解除一级保护的品种（3）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂保护期限（1）分别为30年、20年、10年；延长的保护期限【注】不得超过第一次批准的保护期限（2）需延长，在该品种保护期满前6个月申报（1）为7年（2）期满后可以延长保护期限，时间为7年；在该品种保护期满前6个月申报【注】擅自仿制和生产中药保护品种的，由“县级以上药监部门”以“生产假药”依法论处 考点三 古代经典名方中药复方制剂的管理考点三 古代经典名方中药复方制剂的管理制定>>“国中医药局会同国药监局”制定并发布第一批古代经典名方目录；包含桃核承气汤等100个名方，涉及汤剂、散剂、煮散和膏剂四种剂型简化注册审批（1）不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味；（2）处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准；（3）制备方法与古代医籍记载基本一致；（4）给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；（5）适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群申请上市>>符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料>>经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及功能主治的具体来源；注明处方药味日用剂量；明确本品仅作为处方药供中医临床使用 考点四 医疗机构中药制剂管理考点四 医疗机构中药制剂管理双证管理>>医疗机构配制中药制剂：取得医疗机构制剂许可证+应当依法取得制剂批准文号备案管理>>委托配制中药制剂，应当向委托方所在地“省级药监部门”备案>>仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地“省级药监部门”备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【注】医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地“设区的市级药监部门”备案质量负责医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责>>委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 一、最佳选择题一、最佳选择题 （2020）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是 A.药品批发企业中药饮片验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格 C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售 D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员『正确答案』B『答案解析』从事中药材、中药饮片批发验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；选项A错误。
中国药品通用名称
④三个组分以上的：采用缩字法命名，使用复方，取两到三个组分分别选取一到两个字,构成通用名称。
生物药品通用名称命名细则
⑶有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽 量采用，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名。
①音译命名。音节少者，可全部音译，如： Codeine可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如： Amitriptyline阿米替林。音译要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。
中药通用名称命名细则
中药材命名 中药饮片命名
中药提取物命名 中成药命名
中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名 (附 汉语拼音 )和拉丁名。
⑴中药材的中文名 ①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植 物名命名。 ②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如：白茅根 ③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如：人工麝香、培植牛黄。 ⑵中药材的拉丁名 ①除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位 用第二格，如有形容词，则列于最后。如：远志 RADIX POLYGALAE ；苦杏仁 SEMEN ARMENIACAE AMARUM ；淡 豆豉 SEMEN SOJAE PREPARATUM。 ②一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ ET ”相联接。
中国药品通用名称命名原则
白果GINKGO SEMEN （一属只一个植物种作药用），
麻黄EPHEDRAE HERBA（一属有几个植物种作同一药材 用）。
❖ 有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种 作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的， 一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材， 加上种名，使之区分。
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二、中药通用名称命名基本原则
❖ 1 药品名称应科学、明确、简短. ❖ 2 药品的命名应避免采用可能给患
者以暗示的有关药理学、解剖学、 生理学、病理学或治疗学的药品名 称，并不得用代号命名。中药和生 物药品中无 INN 命名的酌情处理。
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二、中药通用名称命名基本原则
❖ 当归ANGELICAE SINENSIS RADIX，
❖ 独活ANGELICAE PUBESCENTIS RADIX，
❖ 白芷ANGELICAE DAHURIOAE RADIX。
❖ ⑦ 以种名命名：为习惯用法，应少用。 如：柿蒂KAKI CALYX ， 红豆蔻 GALANGAE FRUCTUS。
பைடு நூலகம்
如：
❖ 全蝎SCORPIO不用BUTHUS。
❖ 芥子SINAPIS SEMEN，不用BRASSICAE SEMEN；但阿魏在国际上用Asafoetida，而我 国产的品种来源不同，所以改用FERULAE RESINA。
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二、中药通用名称命名原则
❖ 2中药饮片命名
❖
中药饮片系指中药材经过净制、
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二、中药通用名称命名原则
1.2 中药材的拉丁名 ❖ ① 除少数中药材可不标明药用
中国药品通用名称命名原则
中国药品通用名称命名原则（一）总则1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。
2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（China Approved Drug Names,简称：CADN）。
CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。
药品命名必须遵循一药一名原则。
3.药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。
4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。
中药和生物药品中无INN 命名的酌情处理。
5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。
6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。
8. 药品通用名不采用药品的商品名（包括外文名和中文名）。
药品的通用名（包括INN）及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。
（二）中药通用名称命名细则1.中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。
中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。
⑪中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。
②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。
如：白茅根③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。
如：人工麝香、培植牛黄。
中国药品通用名称
中国药品通用名称(Chinese Approved Drug Names，CADN)是中国法定的药物名称，由国家药典委员会负责制定。
1．原料药命名原则原料药（英文：API, Active Pharmaceutical Ingredients），又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。
目前中国和印度为两个主要原料药生产国。
出口到欧洲的原料药须通过COS/EDMF认证，出口到美国的原料药须通过DMF认证，日韩等国家也有一些类似的认证(1) 中文名尽量与英文名相对应。
可采取音译、意译或音、意合译，一般以音译为主。
(2) 无机化学药品，如化学名常用且较简朴，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸Hydrochloric acid、硼砂Borax。
(3) 有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如苯甲酸Benzoic acid；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如糖精钠Saccharin sodium、甘油Glycerin等。
化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名：1) 音译命名：音节少者，可全部音译，如codeine可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如：amitriptyline阿米替林．音译名要注重顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。
2) 意译(包括化学命名和化学基团简缩命名)或音、意结合命名：在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如chlorpromazine氯丙嗪。
(4) 与酸成盐的药品，统一采取酸名列前，盐基列后，如streptomycin sulfate硫酸链霉素，hydrocortisone acetate醋酸氢化可的松，Oxytetracycline hydrochloride 盐酸土霉素。
与有机酸成盐的药名，一般可略去“酸”字，如poldine metilsulfate译为甲硫泊尔定；sorbitan laurate译为月桂山梨坦。
药物分析简答整理
药物分析简答整理1、简述《中国药典》附录收载的内容。
答：药典附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。
制剂通则系按照药物的剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。
通用检测方法系正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。
指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
2、简述药品标准中药品名称的命名原则。
答：药品中文名称须按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名。
《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；药品英文名称除另有规定外,均采用国际非专利药名。
有机药物的化学名称须根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定须与国际纯粹与应用化学联合会的命名系统一致。
3、简述药品标准的制定原则。
答：药品标准的制定必须坚持科学性、先进性、规范性和权威性的原则。
(1)科学性：国家药品标准合用于对合法生产的药品质量进行控制, 保障药品安全有效质量可控。
所以,药品标准制定首要的原则是确保药品标准的科学性。
应充分考虑来源、生产、流通及使用等各个环节影响药品质量的因素,设置科学的检测项目、建立可靠的检测方法、规定合理的判断标准/限度。
(2)先进性：质量标准应充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平。
在标准的制定上应在科学合理的基础上坚持就高不就低的标准先进性原则。
坚持标准发展的国际化原则,注重新技术和新方法的应用,积极采用国际药品标准的先进方法,加快与国际接轨的步伐。
(3) 规范性：药品标准制定时,应按照国家药品监督管理部门颁布的法律、规范和指导原则的要求,做到药品标准的体例格式、文字术语、计量单位、数字符号以及通用检测方法等的统一规范。
(4)权威性：国家药品标准具有法律效力。
应充分体现科学监管的理念,支持国家药品监督管理的科学发展需要。
4、简述中国药典凡例的性质、地位与内容。
答：凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
药理学名词解释
8.非经典的抗精神病药物（atypical antipsychotic agents）：近年来问世的一些抗精神病药物。和传统的吩噻嗪类和氟哌啶醇药物不同，其拮抗多巴胺受体的作用较弱，可能是产生多巴胺和5-羟色胺受体的双相调节作用，其锥体外系的副反应较少，具有明显治疗精神病阳性和阴性症状的作用。代表药物如氯氮平。
1、
7.锥体外系反应（effects of extrapyramidal system，EPS）：锥体外系指在中枢锥体系以外的连接大脑皮层、基底神经节、丘脑、小脑网状结构及神经元的神经束和传导系统。是一套复杂的神经环路。锥体外系的反应指震颤麻痹，静坐不能、急性张力障碍和迟发性运动障碍等神经系统锥体外系的症状，常是抗精神病药物的副反应。
15.抗胆碱药（anticholinergic drugs）：即胆碱受体拮抗剂（cholinoceptor antagonists），主要是阻断乙酰胆碱与胆碱受体的相互作用的药物。
16.非去极化型神经肌肉阻断剂（nondepolarizing neuromuscular blocking agents）：又称非去极化型肌松药，属于N2胆碱受体拮抗剂。此类药物和ACh竞争，与运动终板膜上的N2胆碱受体结合，因无内在活性，不能激活受体，但是又阻断了ACh与N2受体结合及去极化作用，使骨骼肌松弛，因此又称为竞争性肌松药。
化学药品通用名称命名指导原则(征求意见稿)
化学药品通用名称命名指导原则（征求意见稿）为规范化学药品通用名称（以下简称药品名称）命名，进一步提高化学药品命名的科学性，制订本原则。
原则中的化学药品包括化学原料药与制剂，制剂中间体参考本原则命名。
国内首次上市的化学药品，其名称应遵循本原则有关规定确定。
随着新化合物和新剂型的不断出现，命名原则亦需与时俱进，及时修订、补充和公布。
一、总则1.药品名称应科学、简短、明确，用字通俗，尽量避免引起歧义，方便使用。
2.药品名称应避免采用具有暗示性的有关治疗学、解剖学、生理学或病理学的字或词。
3.药品名称中原则上不体现用药人群。
4.药品名称中原则上不体现辅料和包装形式。
5.药品名称原则上不体现用途。
如同一活性成分同一剂型不同规格的药品分别用于治疗或诊断等用途，其非治疗用途可在名称上体现，名称为“**用+原料药+给药途径+剂型名”。
6.药品名称不得采用药品的商品名（包括中文名和外文名）。
7.新上市药品的名称应与同品种已上市参比制剂及已上市产品名称保持一致。
二、化学原料药命名原则（一）概述1.化学原料药中文名称和英文名称通常采用国家药典委员会组织编写的《中国药品通用名称》中收载的名称。
2.化学原料药中文名称和英文名称中词干的选用，应遵循国家药典委员会编写的《化学药品通用名称词干及其应用》中对于词干用字（或词）的有关规定。
2.成盐的原料药，一般酸在前、碱基在后；与有机酸成盐的原料药，如名称太长，在不产生歧义的情况下，可略去“酸”字，如苯磺酸可简化为苯磺，赖氨酸可简化为赖氨。
酸式盐以“氢”表示，如：碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次”字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。
3.成酯的原料药，一般酸在前、醇在后，并体现出成酯的特点。
4.名称中不体现结晶水（或其它结晶溶剂），即是否含结晶水（或其它结晶溶剂）或含不同结晶水（或其它结晶溶剂）的原料药视为一个品种，采用相同的名称。
5.名称中不体现晶型，即不同晶型的原料药采用相同的名称。
中国药品通用名称命名原则中国兽药信息网
兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则根据《兽药管理条例》第二十条规定，兽药标签和说明书中应注明兽药的通用名称，为了使兽用中药的名称更科学、明确、简短，并使每个具有不同特性的产品具有唯一的通用名，特制定命名指导原则。
1. 基本原则1.1 兽用中药、天然药物名称应科学、明确、简短。
1.2 兽用中药、天然药物的命名应避免采用可能给动物饲养者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的名称，并不得用代号或容易误解和混同的名称命名。
1.3 对于沿用已久的药名，一般不要轻易变动，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
1.4 兽用中药、天然药物通用名称不得采用商品名（包括外文名和中文名），也不得作为商品名或用以组成商品名，也不得用于商标注册。
2 命名细则2.1 药材命名药材系指用于兽用中药饮片、提取物、成方制剂原料的植物、动物和矿物药。
药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。
2.1.1 药材中文名2.1.1.1 一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。
2.1.1.2 药材的主要成分与化学药品一致，应以药材名为正名，化学名为副名，如“芒硝（硫酸钠）”。
2.1.1.3 增加药用部位的药材中文名应明确药用部位。
如：白茅根。
2.1.1.4 药材的人工方法制成品、制取物，其名称应与天然品的名称有所区别。
如：人工麝香、培植牛黄。
2.1.2 药材汉语拼音名2.1.2.1 按照中国文字改革委员会的规定拼音，第一个字母须大写，并注意药品的读音习惯。
如：黄芪Huangqi。
2.1.2.2 拼音不用音标符号。
如在拼音中有的字母与前一字母合拼能读出其他音的，要用隔音符号。
如：牛膝Niuxi不用Niu’xi、地耳草Di’erca o在“i”和“e”之间用隔音符号。
2.1.2.3 药名较长的（一般在四个字以上），按音节尽量分为二组拼音。
如珍珠透骨草Zhenzhu Tougucao。
国家药品标准的药品名称
国家药品标准的药品名称国家药品标准是指国家对药品名称的统一规定和命名标准，旨在确保药品的命名准确、规范、易辨识，以促进药品的合理使用和疾病治疗效果的提高。
药品名称包括通用名、商品名和化学名称等。
以下是一些中国国家药品标准中常见的药品名称。
1.通用名：通用名是指药品的非专利名称，通常是根据药物的药理作用、适应症、化学结构等特征来命名的。
通用名通常具有一定的规范性，便于医务人员在临床应用中进行统一命名和交流。
例如，阿司匹林（Aspirin）是一种通用名，广泛用于抗血小板药物的命名。
2.商品名：商品名是指特定药品在市场上销售的名称，通常是由药品生产企业根据自身情况和市场需求而命名的。
商品名往往与药品的生产企业、品牌、包装等相关因素有关。
例如，阿莫西林（Amoxicillin）是一种常见的商品名，用于抗生素的命名。
3.化学名称：化学名称是指根据药品的化学成分和结构所命名的名称，通常是由一系列字符和数字组成的。
化学名称具有较高的准确性和精确性，能够描述药品的组成和结构，对于研究和生产药品具有重要意义。
例如，2-羟基-2-(4-丙基琥珀酰胺）-4-甲基戊酸甲酯（Ibuprofen）是一种常见的化学名称，用于非甾体抗炎药的命名。
国家药品标准对药品名称的规定和命名有一定的原则和要求。
首先，药品名称应当准确反映药品的性质、特征和用途，便于医务人员和患者理解和应用。
其次，药品名称应当规范、易辨识，避免文字、拼音、译音等方面的混淆和歧义。
此外，药品名称应当符合语言文字的一般规范和习惯，便于交流和记忆。
国家药品标准的药品名称制定和管理由国家食品药品监督管理局负责，监管机构会对药品名称进行审核和认证，确保药品名称的准确性、规范性和可识别性。
总之，国家药品标准的药品名称是药品命名的准则和规范，具有重要的指导和参考作用。
药品名称的准确、规范和易辨识对于药品研发、生产、流通和使用都具有重要的意义，有助于提高药品的质量和安全，促进医疗保健服务的发展。
中国药品通用名称命名原则
配糖体缀合词根的命名采用以“苷”取代过去的“甙”命名，以便与化学命名相一致。
（三）制剂命名
18. 药品制剂的命名，原料药名称列前，剂型名列后，如：Indometacin Capsules吲哚美辛胶囊，Ondansetron Hydrochloride Injection盐酸昂丹司琼注射液。对于注射用粉针剂，原则上命名为注射用××××，如：注射用氨苄西林钠。
如果有效成分不能成功缩写，就要用复方来开头连接每个缩写。
③对于由多种有效成分组成的复方制剂，难以简缩命名者，可采取药名结合品种数进行命名，如：由15种氨基酸组成的注射剂，可命名为复方氨基酸注射液（15），若需突出其中含有支链氨基酸，则可命名为复方氨基酸注射液（15HBC）。
21. 复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。
① 在复方后边加入有效成分 如：复方碘化钾溶液，代表compound Iodine ution.
②利用一些药物名或缩写或采用语音和种类缩写来命名，如：葡萄糖氯化钠注射液,代表 Glucose and Sodium Chloride Injection, 氨酚待因片, 代表Paracetamol and Codeine Tables, 安钠咖注射液，代表caffeine and Sodium Benzoate Injection.
19.药品制剂名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前，如：Absorbable Gelatin Sponge吸收性明胶海绵，Ipratropium Bromide Solution for Inhalation吸入用异丙托溴铵溶液。
20.对于只有单一组分为药品的有效成分的药物，要以这种成分命名，如：布美他尼片, 代表 Bumetanide
中国药品通用名称命名原则
二、中药通用名称命名原则
1.2中药材命名
⑧ 以有代表性的属种名命名：同属几个品 种来源同作一个中药材使用，但又不能用属名 作中药材的拉丁名时，则以有代表性的一个属 种名命名。如：辣蓼，有水辣蓼hydropiperl Polygonum与旱辣蓼P.fiaccidum Meisn两种； 而蓼属的药材还有何首乌，水炭母等，不能以 属名作辣蓼的药材拉丁名，故以使用面较广的 水辣蓼的学名为代表，定为POLYGONI HYDROPIPERIS HEBRA。
二、中药通用名称命名原则
⑤ 不应采用封建迷信色彩及不 健康内容的用语。如媚灵丸、雪山 金罗汉止痛涂膜剂。 ⑥ 一般不采用“复方”二字命 名。如：复方丹参片等。 ⑦ 一般字数不超过8个字。
二、中药通用名称命名原则
3.2单味制剂
一般应采用中药材、中药饮 片或中药提取物加剂型命名。
益母草膏
中药通用名称命名细则
1中药材命名
中药材系指用于中药饮片、中 药提取物、中成药原料的植物、动 物和矿物药。中药材名称应包括中 文名(附汉语拼音)和拉丁名。
二、中药通用名称命名细则
1.1 中药材的中文名 ① 一般应以全国多数地区习用的名 称命名；如各地习用名称不一致或难以 定出比较合适的名称时，可选用植物名 命名。 ② 增加药用部位的中药材中文名应 明确药用部位。如：荆芥穗 人参叶 ③ 中药材的人工方法制成品，其中 文名称应与天然品的中文名称有所区别。 如：人工麝香、培植牛黄。
二、中药通用名称命名原则
2中药饮片命名
中药饮片系指中药材经过净制、 切制或炮制（炙）后的加工品，其 名称应与中药材名称相对应。中药 饮片名称包括中文名和拉丁名。
药品通用名称命名原则
中国药品通用名称命名原则<一）总则1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。
2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称<China Approved Drug Names，简称：CADN）。
CADN由药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。
3.药品名称应科学、明确、简短；词干已确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。
4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。
中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。
5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名<International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。
6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。
8.药品通用名不采用药品的商品名<包括外文名和中文名）。
药品的通用名<包括INN）及其专用词干的英文及中文译名也均不得作为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。
<二）中药通用名称命名细则1.中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。
中药材名称应包括中文名(附汉语拼音>和拉丁名。
⑴中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。
②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。
如：白茅根③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。
如：人工麝香、培植牛黄。
⑵中药材的拉丁名①除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。
中国药品通常名称命名原则
兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则根据《兽药管理条例》第二十条规定，兽药标签和说明书中应注明兽药的通用名称，为了使兽用中药的名称更科学、明确、简短，并使每个具有不同特性的产品具有唯一的通用名，特制定命名指导原则。
1. 基本原则1.1 兽用中药、天然药物名称应科学、明确、简短。
1.2 兽用中药、天然药物的命名应避免采用可能给动物饲养者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的名称，并不得用代号或容易误解和混同的名称命名。
1.3 对于沿用已久的药名，一般不要轻易变动，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
1.4 兽用中药、天然药物通用名称不得采用商品名（包括外文名和中文名），也不得作为商品名或用以组成商品名，也不得用于商标注册。
2 命名细则2.1 药材命名药材系指用于兽用中药饮片、提取物、成方制剂原料的植物、动物和矿物药。
药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。
2.1.1 药材中文名2.1.1.1 一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。
2.1.1.2 药材的主要成分与化学药品一致，应以药材名为正名，化学名为副名，如“芒硝（硫酸钠）”。
2.1.1.3 增加药用部位的药材中文名应明确药用部位。
如：白茅根。
2.1.1.4 药材的人工方法制成品、制取物，其名称应与天然品的名称有所区别。
如：人工麝香、培植牛黄。
2.1.2 药材汉语拼音名2.1.2.1 按照中国文字改革委员会的规定拼音，第一个字母须大写，并注意药品的读音习惯。
如：黄芪Huangqi。
2.1.2.2 拼音不用音标符号。
如在拼音中有的字母与前一字母合拼能读出其他音的，要用隔音符号。
如：牛膝Niuxi不用Niu’xi、地耳草Di’ercao在“i”和“e”之间用隔音符号。
2.1.2.3 药名较长的（一般在四个字以上），按音节尽量分为二组拼音。
如珍珠透骨草Zhenzhu Tougucao。
中国药典 化学名 原则
中国药典化学名原则
中国药典是中国国家药品监督管理局发布的药物质量标准的官方参考书。
化学名是指药物的化学名称或通用名称，可以用来描述药物的分子结构以及化学性质。
在中国药典中，化学名的确定需要遵循以下原则：
1.准确性：化学名应准确地反映药物的化学结构或性质，方便准确的鉴别和命名。
2.命名规范性：采用国际通用的化学命名规则，确保化学名的一致性和标准性。
3.简明性：化学名应简明扼要，以便药师、医师和患者易于识别和记忆。
4.可读性：化学名的拼写和发音应简单易懂，方便使用者准确理解和表达。
5.无二义性：化学名不能产生歧义，能够明确描述药物的化学结构、组成或性质。
6.信息丰富性：化学名应能提供药物的一些相关信息，如药物的化学类别、药性或性质等。
根据这些原则，中国药典制订了一系列药物的化学名标准，为临床应用提供了科学依据和规范。
药品的命名规则
药名药品的名称是药品标准化、规范化的主要内容之一，也是药品质量标准的重要组成部分。
药品名称的不规范造成药物存在同物异名、异物同名或者一药多名，易导致不合理用药，最终影响人体用药安全有效。
目前我国药品名称的种类有三种：国际非专利名、通用名、商品名，它们分别具有不同的性质。
国际非专利名是世界卫生组织（WHO）制定的药物（原料药）的国际通用名，采用国际非专利名，使世界药物名称得到统一，便于交流和协作。
按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称为药品的通用名称，收载于药典和药品标准的通用名称为药品的法定名称。
通用名是国家规定的统一名称，其特点在于其具有通用性，同种药品的通用名一定是相同的。
商品名又称商标名，商标名通过注册即为注册药品；（一）国际非专利名称药品的国际非专利名称(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，INN)是由WHO制定的一种原料药或活性成分的唯一名称，也称之为通用名称（generic names）。
鉴于各国药品名称混乱，WHO一直要求“发展、制定和推行代表生物制品、药品以及类似产品的国际标准”，并组织专家委员会从事统一药名工作，制定INN命名原则，与各国专业术语委员会协作，数次修订，为每一种在市场上按药品销售的活性物质起一个世界范围内都可以接受的唯一名称。
INN命名的主要原则有两条：1.药品名称的拼写和发音应清晰明了，全词不宜太长，避免与已经通用的药名混淆；2.对于同属一类药理作用相似的药物，在命名时应适当表明这种关系；避免采用能使病人从解剖学、生理学、病理学或治疗学暗示的药名。
（二）中国药品通用药名中国药品通用名称（Chinese Approved Drug Names，CADN）时中国法定药物的名称，由药典委员会负责制定。
根据国家药典委员会的“药品命名原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。
中国药品通用名称命名原则
二、中药通用名称命名基本原则
1 药品名称应科学、明确、简短. 2 药品的命名应避免采用可能给患
者以暗示的有关药理学、解剖学、 生理学、病理学或治疗学的药品名 称，并不得用代号命名。中药和生 物药品中无 INN 命名的酌情处理。
二、中药通用名称命名基本原则
3 药品的英文名应尽量采用世界卫生组 织编订的国际非专利药名 （ International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ，简称 INN ）； INN 没有 的，可采用其他合适的英文名称。
二、中药通用名称命名原则
1.2中药材命名
⑧ 以有代表性的属种名命名：同属几个品
种来源同作一个中药材使用，但又不能用属名
作中药材的拉丁名时，则以有代表性的一个属
种名命名。如：辣蓼，有水辣蓼hydropiperl
Polygonum与旱辣蓼P.fiaccidum Meisn两种；
而蓼属的药材还有何首乌，水炭母等，不能以
二、中药通用名称命名原则
1.2 中药材的拉丁名 ① 除少数中药材可不标明药用
部位外，需要标明药用部位的，其 拉丁名先写药名，用第一格，后写 药用部位用第二格，如有形容词， 则列于最后。
远志
RADIX POLYGALAE (2005版药典) POLYGALAE RADIX (2010版药典)
4 对于沿用已久的药名，如必须改动， 可列出其曾用名作为过渡。
5药品通用名称不得采用商品名(包括外 文名和中文名)，也不得作为商品名或用 以组成商品名，不得用于商标注册。
中药通用名称命名细则
1中药材命名 中药材系指用于中药饮片、中
药提取物、中成药原料的植物、动 物和矿物药。中药材名称应包括中 文名(附汉语拼音)和拉丁名。
药品通用名称命名工作流程
1、向药典委员会申请中国药品通用名称命名复核：hbxntsxw：各位前辈好！我公司在开发一个化药1.5类复方新药，现在涉及到通用名命名问题。
我们需要向药典委员会申请中国药品通用名称命名复核，不知道具体找那个部门？不上门提交，资料邮寄可以吗？费用是多少？是按照药典委员会上面的支付账号汇款吗？：费用是：600元/品种药典委有一个受理办（贵药典委综合处）收企业的申请资料好像现在程序有点变化，你可以打电话（综合处）咨询一下lulucy：刚操作了一个，按药典会9/18更新的申请中国通用名称命名的报送材料的要求准备资料，然后寄过去就可以了，我是写的业务综合处收，一个星期以后，办公室的人给我打电话要求付款。
就按药典会上面的账号汇款过去，还要发资料的电子版给她，全部齐了以后就会转到具体审核的部门去了。
泥泞留痕：关于对化学药品、生物制品通用名命名相关要求的通知各有关单位：为进一步加强和规范化学药品、生物制品通用名命名工作，鉴于药品注册审批通过之前仍有相当一部分品种不能通过审批或其申报资料不予认可的实际情况，为进一步保障药品命名的科学准确严谨，经我委研究决定，自即日起，化学药品、生物制品通用名命名申请原则上应在完成药品注册要求的临床试验后提交，在提交化学药品、生物制品通用名命名申请时，需同时提交完成临床试验的相关说明，以便科学准确命名。
专此。
二○一三年六月六日国家药典委员会2、关于对化学药品、生物制品通用名命名相关要求的通知更新日期: 2013年6月17日上午9:41各有关单位：为进一步加强和规范化学药品、生物制品通用名命名工作，鉴于药品注册审批通过之前仍有相当一部分品种不能通过审批或其申报资料不予认可的实际情况，为进一步保障药品命名的科学准确严谨，经我委研究决定，自即日起，化学药品、生物制品通用名命名申请原则上应在完成药品注册要求的临床试验后提交，在提交化学药品、生物制品通用名命名申请时，需同时提交完成临床试验的相关说明，以便科学准确命名。
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英语药品说明书常用词
英文中文
药品名称与常用剂型drug name药品名称Register、®注册商标trade mark、™商标
trade name商品名ampoule安瓿capsules胶囊
dragees糖衣丸
drops滴剂
for injection注射用(粉剂) injection注射剂liniments搽剂
ointment软膏剂solution溶液
tablets片剂
coated tablet包衣片
sugar-coated tablets糖衣片chewable tablets嚼用片suppositories栓剂
syrup糖浆
vial药瓶
理化性质和药理作用Color颜色
taste味道
smell气味
solubility溶解度composition成分ingredients主要成分formular分子式molecular weight相对分子质量characteristics性状description性状
property性质chemical property化学特性pharmacology药理pharmacological action药理作用Pharmacolo-toxicology药理毒理poisoning中毒intoxication中毒Pharmacokinetics药物动力学bioavailability生物利用度action作用
activity活性advantage优点
feature特点
Potency效价、药效half life time半衰期
half-life period半衰期biological half life生物半衰期
适应证副作用禁忌证indications适应证condications适应证
uses用途
action and use作用与用途side effects副作用
side reaction副作用
by-effects副作用
after effects副作用adverse reaction不良反应drug interaction药物相互作用tolerance耐受性contraindication禁忌证
剂量和用法dosage剂量therapeutic dose治疗量
lethal dose致死量
fatal dose致死量minimal effective dose最小有效量administration用法
method for administration用法
method for use用法
mode of application用法administration and dosage用法和剂量application and dosage用法和剂量usage and dosage用法和剂量overdose药物过量daily每日
every day每日
dosing interval给药间隔every8hours每隔8小时once daily每日1次twice daily每日2次three times daily每日3次
four times daily每日4次every other day每隔日1次every second day每隔2日1次once a week每周1次twice a week每周2次
3times a week每周3次every night每晚
use before meal餐前服用
use after meal餐后服用
use with meal餐时服用
orally口服intramuscularly肌注intravenously静注subcutaneously皮下给药sublingually舌下给药adults成人
children儿童
infants幼儿
babies(newborn babies)婴儿(新生儿) senile patients老年患者women妇女pregnant women孕妇Lactation women哺乳妇
注意事项precaution注意、小心caution注意、小心special caution特别小心remark注意
note注意
notice注意
N.B．注意
attention注意
awakening注意
warning警告
care should be taken of对……须加注意a close watch is kept on对……须加注意attention should be paid to对……须加注意caution is called for对……须加注意under medical supervision在医生监督下、by the prescription of a physician根据医生处方
to adhere to the instructions of the physician遵医嘱
on the prescription of a physician根据医生处方
包装与贮存Packing(package，packs)包装
supplied(how supplied)包装
storage贮藏
to be kept贮藏
to be stored贮藏
protect from light避光
away from light避光
prevent moisture防潮
stopper tightly(tightly scaled)密封
in a cool and dry place置于阴凉干燥处store at room temperature室温下贮存refrigerated storage冷藏
cold-storage冷藏
do not freeze切勿冰冻
batch No．批号
批号制造日期有效期Lot No．批号
Made in由……制造produced by由……制造Dist.by由……经销manufacturer生产商manufacture date(Manuf date)制造日期manufacturing date(Mfg date)制造日期
expiry date失效期expiration date(Exp date)失效期specitication规格
strength规格
license No.批准文号
use before在……以前使用Use by在……以前使用storage life贮存期限stability稳定期
Shelf life有效期
validity(duration)有效期
Allotted date of drug quality ensuring by manufacturer药品负责期
limit date of using a drug after its production药品使用期
英文月份及缩写januaray(Jan．)一月February(Feb．)二月March(Mar．)三月April(Apr．)四月May五月June六月July七月August(Aug．)八月September(Sept．)九月
0ctober(Oct．)十月November(Nov．)十一月December(Dec．)十二月。