临床流行病学8精品PPT课件
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流行病学基础知识PPT课件
2. 观察性研究的种类： 描述性研究 分析性研究
14
四、流行病学的研究方法
1. 描述性研究(descriptive study)
系列病例报告（a report for a serial of cases)
横断面研究(cross-sectional study) 生态学研究(ecological study)
主动给予研究对象某种干预。
2. 实验性研究的种类： 临床试验(clinical trial) 现场试验(field trial) 社区干预和整群随机试验(community and
cluster randomized trials) 类实验(quasi-experimental study)
17
四、流行病学的研究方法
6
流行病学定义的诠释
流行病学是研究人群中疾病与健 康状况的分布及其影响因素，并研究 防制疾病及促进健康的策略和措施的 科学
研究内容
7
流行病学定义的诠释
疾病
传染病、寄生虫病、地方病、非传染性疾 病等
伤害
意外、残疾、智障、身心损害等
健康状态
生理生化机能状态、疾病前状态、长寿等
8
流行病学定义的诠释
流行病学是研究人群中疾病与健康状 况的分布及其影响因素，并研究防制疾病 及促进健康的策略和措施的科学
19
五、流行病学研究的特点
群体特征 以分布为起点的特征 对比的特征 概率论和数理统计学的特征 社会医学的特征 预防为主的特征
20
疾病的分布
21
一、疾病的频率测量指标
传统的流行病学统计指标
一、反映疾病发生、发展及流行强度的指标 二、反映疾病防治工作及其效果的指标 三、反映暴露因素与疾病关联强度的指标
14
四、流行病学的研究方法
1. 描述性研究(descriptive study)
系列病例报告（a report for a serial of cases)
横断面研究(cross-sectional study) 生态学研究(ecological study)
主动给予研究对象某种干预。
2. 实验性研究的种类： 临床试验(clinical trial) 现场试验(field trial) 社区干预和整群随机试验(community and
cluster randomized trials) 类实验(quasi-experimental study)
17
四、流行病学的研究方法
6
流行病学定义的诠释
流行病学是研究人群中疾病与健 康状况的分布及其影响因素，并研究 防制疾病及促进健康的策略和措施的 科学
研究内容
7
流行病学定义的诠释
疾病
传染病、寄生虫病、地方病、非传染性疾 病等
伤害
意外、残疾、智障、身心损害等
健康状态
生理生化机能状态、疾病前状态、长寿等
8
流行病学定义的诠释
流行病学是研究人群中疾病与健康状 况的分布及其影响因素，并研究防制疾病 及促进健康的策略和措施的科学
19
五、流行病学研究的特点
群体特征 以分布为起点的特征 对比的特征 概率论和数理统计学的特征 社会医学的特征 预防为主的特征
20
疾病的分布
21
一、疾病的频率测量指标
传统的流行病学统计指标
一、反映疾病发生、发展及流行强度的指标 二、反映疾病防治工作及其效果的指标 三、反映暴露因素与疾病关联强度的指标
临床流行病学8
c-1
ij
SSA/(c-1)
F MSA/MSe
区组
Xij2 /cC r-1
ji
SSB/(c-1) MSB/MSe
误差 SST- SSA - SSB (c-1)(r-1) SSe/ e
23
例5. 某研究者为观察国产乙酰水杨酸钙脲（CUA） 的解热镇痛作用，将10只小鼠随机平均分为 两组。一组作为对照，使用旧解热镇痛药物； 另一组使用CUA，观察两组小鼠的痛阈，实 验结果如下表，试分析CUA的镇痛作用。
t X1 X2 S
X1X 2
S X1X 2
S
2 C
(
1 n1
)1
n2
S
2 C
X
2 1
X 1 2 n1
X
2 2
n1 n2 2
X 2 2 n2
(n 1
1)
S
2 1
(n
2
1)
S
2 2
n1 n2 2
n1 n2 2
19
例 3 . 为探讨一氧化氮（NO）在肾缺血再灌流过 程中的作用，将36只雄性SD大鼠随机等分为3组 给予不同处理后，测得NO数据如下表，试问各组 水平是否不同？
SPSS
160
160
170
Observed Value
180
190
33
(二) 计数资料的统计方法
大样本: u检验 小样本:
配对2检验 成组2检验 多组2检验 (R C表) 四格表的Fisher 确切概率法 秩和检验
34
例9. 某医生用A，B两种药物治疗急性下呼吸道感 染。A药治疗74例，有效68例; B药治疗63例， 有效52例。问两种药物的有效率是否有差别?
临床流行病学8
B. 环境因素
4．社会的
二、病因探索
（一）收集基础资料 （二）形成病因假设 （三）检验病因假设
（一）收集基础资料
通过病例报告、病例系列研究、 生态学研究、横断面调查以及探索性 病例对照研究等方法可以为形成病因 假设提供基础资料。
1．病例报告
病例报告是就一例或少数病例所观察到的 病例报告是就一例或少数病例所观察到的 新问题进行报告，报告的内容涉及到临床 表现、诊断、治疗、转归、病理或病因线 索等某方面的珍稀所见。 病例报告的意义主要在于提出了重要线索。 流行病学因果观立足于群体角度，不能轻 流行病学因果观立足于群体角度，不能轻 率地把个别现象当作一般结论。
表1 寻找病因的指南清单
1．先天的 A. 宿主病因 2．后天的
1．生物的 2．化学的 3．物理的
基因、染色体 年龄、发育、营养状态、体格、行为类型、心 理特征、获得性免疫、既往史 病原体、感染动物、媒介昆虫、食入的动植物 营养素、天然有毒动植物、化学药品、微量元 素、重金属 气象、地理（位置、地形、地质）、水质、大 气污染、电离辐射、噪音、振动 社会人口(密度、居室、流动、都市化、交通、 战争、灾害)、经济（收入、财产、景气）、家 庭（构成、婚姻、家庭沟通）、饮食习惯、嗜 好兴趣（烟、酒、茶、运动、消遣）、教育文 化、医疗保健、职业（工种、场所、条件、福 利劳保设施）、政治、宗教、风俗。
多病因说认为疾病的发生是多因性的。致病因子与疾病并非 多病因说认为疾病的发生是多因性的。致病因子与疾病并非 一一对应关系。 一一对应关系。 致病因子存在，疾病并不必定发生； 一种疾病可能存在多个病因； 同一致病因子可引起多种疾病； 当多个致病因子共同起作用时，其致病作用往往不是简单地 相加，而产生的危险性常常大于单个原因所致危险性之和。 疾病是病原物、宿主、环境三方面的因素同时存在，并相互 作用或协同作用，三者缺其一，都不会发病。由于病原物和 宿主均处于环境之中，故根据轮状模型可将概括宿主与环境 两大方面，病原物则来自宿主和环境（表1 两大方面，病原物则来自宿主和环境（表1）。
流行病学第八版詹思延第一章-绪论(医学PPT课件)
（二）学科形成期
James Lind (1716—1794) 坏血病(1747) 开创了流行病学临床试验的先河
第一节 流行病学简史
Edward Jenner (1749—1823)
(1796) 接种牛痘 预防天花
开创了主动免疫的先河
施民安. 琴纳发现牛痘预防天花的经过. 见:钱宇平. 流行病学研究实例 (第1卷). 北京: 人民卫生出版社，1984：38-42.
London Epidemiological Society (1850)
全世界第一个流行病学学会 标志着流行病学学科的形成
第一节 流行病学简史
Scientific epidemiologists (1863)
首次使用这个称呼
第一节 流行病学简史
London Epidemiological Society END
流行病学
第一章 绪论（Introduction）
北京大学
李立明
引言
流行病学的地位和作用
※ 疾病预防控制的应用学科 ※ 现代病因研究的方法学科 ※ 临床诊疗手段的循证学科 ※ 卫生决策产生的思维学科
目录
01 02
03 04 05 06
第一节：流行病学简史 第二节：流行病学的定义 第三节：流行病学的原理和应用 第四节：流行病学的研究方法 第五节：流行病学特征 第六节：与其他学科的关系及展望
第一节 流行病学简史
William Petty (1623—1687)
提出“政治算数”的概念——通过 政治的、经济的、社会的及健康方 面的联合调查来告知大众应该如何 进行选择，采取什么样的行动。 著作：《Discourse on Political Arithmetics》(1690)
James Lind (1716—1794) 坏血病(1747) 开创了流行病学临床试验的先河
第一节 流行病学简史
Edward Jenner (1749—1823)
(1796) 接种牛痘 预防天花
开创了主动免疫的先河
施民安. 琴纳发现牛痘预防天花的经过. 见:钱宇平. 流行病学研究实例 (第1卷). 北京: 人民卫生出版社，1984：38-42.
London Epidemiological Society (1850)
全世界第一个流行病学学会 标志着流行病学学科的形成
第一节 流行病学简史
Scientific epidemiologists (1863)
首次使用这个称呼
第一节 流行病学简史
London Epidemiological Society END
流行病学
第一章 绪论（Introduction）
北京大学
李立明
引言
流行病学的地位和作用
※ 疾病预防控制的应用学科 ※ 现代病因研究的方法学科 ※ 临床诊疗手段的循证学科 ※ 卫生决策产生的思维学科
目录
01 02
03 04 05 06
第一节：流行病学简史 第二节：流行病学的定义 第三节：流行病学的原理和应用 第四节：流行病学的研究方法 第五节：流行病学特征 第六节：与其他学科的关系及展望
第一节 流行病学简史
William Petty (1623—1687)
提出“政治算数”的概念——通过 政治的、经济的、社会的及健康方 面的联合调查来告知大众应该如何 进行选择，采取什么样的行动。 著作：《Discourse on Political Arithmetics》(1690)
流行病学概述PPT课件
大流行(Pandemic)： 某病的发病蔓延迅速、涉及地域 广、人口比例大，在短期内可以越过省界、国界，甚至 洲界，形成世界性流行。
失年。
二、疾病的三间分布
疾病的地区分布 疾病的时间分布 疾病的人群分布 疾病三间分布的综合描述
地区分布
判断 疾地方病性在疾国病家的间依与据国家内的分布 1随.居年住疾龄在的病当增的地长城的而乡各上分人升布群，组相该反病，发居病住率在均其高他，地并区的且 相似 疾人群病组的该地项方病聚发集病率性均低，甚至不发病。
死亡专率
某期间内(因某病)死亡总数
死亡专率＝-------------------------×K
同期平均人口数
死亡频率的测量--病死率 (fatality rate)
表示在一定时间内，患某病的病人中因该 病而死亡者的比值。
一定时间内因某病死亡人数 病死率＝ -------------------------×K
疾病频率的测量-罹患率 （attack rate)
与发病率一样，也是测量新发病例的指 标， 但它常用于较小范围或短期间的疾病流行。
观察期间的新病例
罹患率＝ 同期暴露人口数
×K
疾病频率的测量--患病率 (prevalence rate)
患病率是指某特定时间内总人口中 某病新旧病例所占的比例。
某时间内某病病例数
2. 外来健康人在地进方入性当地居自住然一地定方性时间后可发病， 其经一发定病时率间同后当该地输病居入的民性发相病似率；自可自然下该疫降地源区，性 迁患出者的症居状民减，
轻或呈自愈趋势。
统计地方性
3.当地对该病易感的动物也可能发生类似的疾病。
时间分布
1、短期波动（rapid fluctuation) 2、季节性(seasonal variation) 3、周期性(cyclic change) 4、长期变异(secular change)
失年。
二、疾病的三间分布
疾病的地区分布 疾病的时间分布 疾病的人群分布 疾病三间分布的综合描述
地区分布
判断 疾地方病性在疾国病家的间依与据国家内的分布 1随.居年住疾龄在的病当增的地长城的而乡各上分人升布群，组相该反病，发居病住率在均其高他，地并区的且 相似 疾人群病组的该地项方病聚发集病率性均低，甚至不发病。
死亡专率
某期间内(因某病)死亡总数
死亡专率＝-------------------------×K
同期平均人口数
死亡频率的测量--病死率 (fatality rate)
表示在一定时间内，患某病的病人中因该 病而死亡者的比值。
一定时间内因某病死亡人数 病死率＝ -------------------------×K
疾病频率的测量-罹患率 （attack rate)
与发病率一样，也是测量新发病例的指 标， 但它常用于较小范围或短期间的疾病流行。
观察期间的新病例
罹患率＝ 同期暴露人口数
×K
疾病频率的测量--患病率 (prevalence rate)
患病率是指某特定时间内总人口中 某病新旧病例所占的比例。
某时间内某病病例数
2. 外来健康人在地进方入性当地居自住然一地定方性时间后可发病， 其经一发定病时率间同后当该地输病居入的民性发相病似率；自可自然下该疫降地源区，性 迁患出者的症居状民减，
轻或呈自愈趋势。
统计地方性
3.当地对该病易感的动物也可能发生类似的疾病。
时间分布
1、短期波动（rapid fluctuation) 2、季节性(seasonal variation) 3、周期性(cyclic change) 4、长期变异(secular change)
临床流行病学第八章诊断试验讲课文档
金标准： 指的是一种公认的，最可靠的能将有病和无
病分开的标准诊断方法（最可靠的诊断方法）。
病理、手术、造影、核素扫描、随访证实。
目的：将研究人群准确地分为患病和未患病两组
19 19
第十九页，共97页。
✓ 肿瘤: ✓ 冠脉狭窄
病理学检查 冠状动脉造影
金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊 断试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价 值有现实意义。
=0.687
48 48
第四十八页，共97页。
选择截断点的方法
1.统计学方法
正态分布法 均数±标准差 仅适于正态分布资料
百分位数法 第5或第95百分位数
正态、偏态资料都可
49 49
第四十九页，共97页。
50 50
第五十页，共97页。
第五十一页，共97页。
频 数
第5百分位数
血红蛋白
测量 值
频 数
b+d a+b+c+d
实际未患病，而被诊断试验判为阳性的概率。
反映将非患者错误诊断的可能程度。
40 40
第四十页，共97页。
5. 准确度（accuracy)
是指狭义的准确度，又称总符合率，粗一
致性（crude agreement rate）是观察
值与标准值或真实值的符合程度。反映正 确诊断患者与非患者的能力，准确度高真 实性好。
诊断试验目的
诊断疾病 从可疑人群中发现病人 随访病情观察 疗效判定指标
13 13
第十三页，共97页。
表面健康人群
健康人
可疑病人
筛检 诊断
临床 治疗
病人
非病人
筛检与诊断试验流程图
病分开的标准诊断方法（最可靠的诊断方法）。
病理、手术、造影、核素扫描、随访证实。
目的：将研究人群准确地分为患病和未患病两组
19 19
第十九页，共97页。
✓ 肿瘤: ✓ 冠脉狭窄
病理学检查 冠状动脉造影
金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊 断试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价 值有现实意义。
=0.687
48 48
第四十八页，共97页。
选择截断点的方法
1.统计学方法
正态分布法 均数±标准差 仅适于正态分布资料
百分位数法 第5或第95百分位数
正态、偏态资料都可
49 49
第四十九页，共97页。
50 50
第五十页，共97页。
第五十一页，共97页。
频 数
第5百分位数
血红蛋白
测量 值
频 数
b+d a+b+c+d
实际未患病，而被诊断试验判为阳性的概率。
反映将非患者错误诊断的可能程度。
40 40
第四十页，共97页。
5. 准确度（accuracy)
是指狭义的准确度，又称总符合率，粗一
致性（crude agreement rate）是观察
值与标准值或真实值的符合程度。反映正 确诊断患者与非患者的能力，准确度高真 实性好。
诊断试验目的
诊断疾病 从可疑人群中发现病人 随访病情观察 疗效判定指标
13 13
第十三页，共97页。
表面健康人群
健康人
可疑病人
筛检 诊断
临床 治疗
病人
非病人
筛检与诊断试验流程图
传染病学第8版艾滋病课件
血液、体液（唾液、泪液、精液、阴道分泌物、乳
汁、伤口渗出液等）、器官组织中都含有大量的病
毒。
传播途径
性接触传播：是主要的传播途径（包括同性，异性和双
性性接触）；
经血传播：①静脉注射吸毒；②接受血液或血制品；③
献血员感染的传播；
母婴传播：经胎盘、产道及哺乳等；
其他： 医源性感染（器官移植、人工受精、污染的器
2. CD4+T细胞数量减少和功能障碍： （1.）病毒直接损伤；（溶解破坏和诱导凋亡） （2.）免疫损伤（CTL和ADCC）； （3.） HIV感染骨髓干细胞。 CD4+T淋巴细胞的极化群Th1/Th2失衡：Th2呈极 化优势，抗病毒免疫应答弱化，抗原呈递功能受损、 IL-2减少和对抗原反应活化能力丧失。极易发生各种 感染 3.单核巨噬细胞功能异常。因表面也有CD4分子。诱 导产生NF-KB核因子抗原性相结合因子，防止细胞凋 亡，可携带HIV透过血脑脊液屏障。 4.B细胞功能异常。表面有低水平CD4分子表达。 5.NK细胞异常。细胞因子产生障碍。 gp41抑制NK监 视功能。
艾滋病（AIDS）
烟台市莱阳中心医院 感染科
学习内容
一．掌握艾滋病（acquired immune deficiency syndrome ,AIDS）的全称，定义； 二．熟悉艾滋病病毒的特性； 三．艾滋病主要传播途径和高危人群，了解世界和国 内艾滋病流行的近况，艾滋病的发病机理； 四．艾滋病临床分期及各期的主要表现； 五．用于诊断艾滋病的实验室检查； 六．艾滋病的诊断原则及标准； 七．艾滋病的治疗原则，抗病毒治疗的方法； 八．艾滋病主要的预防措施。
3、性传播成为主要传播途径, 同性传播上升速度明显
网络直报艾滋病病毒感染者和病人历年传播途径构成
汁、伤口渗出液等）、器官组织中都含有大量的病
毒。
传播途径
性接触传播：是主要的传播途径（包括同性，异性和双
性性接触）；
经血传播：①静脉注射吸毒；②接受血液或血制品；③
献血员感染的传播；
母婴传播：经胎盘、产道及哺乳等；
其他： 医源性感染（器官移植、人工受精、污染的器
2. CD4+T细胞数量减少和功能障碍： （1.）病毒直接损伤；（溶解破坏和诱导凋亡） （2.）免疫损伤（CTL和ADCC）； （3.） HIV感染骨髓干细胞。 CD4+T淋巴细胞的极化群Th1/Th2失衡：Th2呈极 化优势，抗病毒免疫应答弱化，抗原呈递功能受损、 IL-2减少和对抗原反应活化能力丧失。极易发生各种 感染 3.单核巨噬细胞功能异常。因表面也有CD4分子。诱 导产生NF-KB核因子抗原性相结合因子，防止细胞凋 亡，可携带HIV透过血脑脊液屏障。 4.B细胞功能异常。表面有低水平CD4分子表达。 5.NK细胞异常。细胞因子产生障碍。 gp41抑制NK监 视功能。
艾滋病（AIDS）
烟台市莱阳中心医院 感染科
学习内容
一．掌握艾滋病（acquired immune deficiency syndrome ,AIDS）的全称，定义； 二．熟悉艾滋病病毒的特性； 三．艾滋病主要传播途径和高危人群，了解世界和国 内艾滋病流行的近况，艾滋病的发病机理； 四．艾滋病临床分期及各期的主要表现； 五．用于诊断艾滋病的实验室检查； 六．艾滋病的诊断原则及标准； 七．艾滋病的治疗原则，抗病毒治疗的方法； 八．艾滋病主要的预防措施。
3、性传播成为主要传播途径, 同性传播上升速度明显
网络直报艾滋病病毒感染者和病人历年传播途径构成
最新[医学]第三章--病因及其推断临床流行病学ppt课件【可编辑全文】
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研究的解说涉及到因果关系问 题，从研究结果如何做出正确 的因果推断，是非常重要的。
2
本章主要内容
1.病因概述； 2.因果推断中常用的逻辑学推理方法 ； 3.病因研究的基本步骤与方法； 4.正确看待统计学关联 ； 5.因果关联的判断标准
3
第一节 病因概述
4
病因？
自有人类文明史以来，什么 是病因、如何判断病因就一 直困扰着人类。
类比推理的结论 是或然性的
27
一、推理方法简介
归纳推理是从 个别知识的前 提推出一般知 识的结论
完全归纳推理（普查）
结论是必然性的
不完全归纳推理（抽样调查）
结论是或然性的
28
三、归纳推理
归纳推理中的Mill准则：又称求因果五法，是根据某个现象 与其它先行或后行的现象在某些场合里所显示的关系而概括 出一般性结论。
病因网络模型可提供因果关系的完整路径，
使人们能全面地认识病因与疾病之间的作
用过程，对疾病防治具有重要的指导意义。
21
病因网络模型
疲劳 精神状态 营养状况 既往感染 遗传因素
居住环境阴暗潮湿
结核杆菌
宿主易感性
感染
侵侵侵侵侵犯犯犯犯犯组组组组织组织织织织
结核病
图4-1 结核病的病因示意图 22
第二节
33
三、归纳推理
求同求异并用法的推理形式：
场合 先行（或后行）情况 被研究现象
⑴
A、B、C、F
a
⑵
A、D、E、G
a
⑶
A、F、G、C
a
……
……
⑴’
－ B、C、G
⑵’
－ D、E、F
⑶’
－ F、G、D
2
本章主要内容
1.病因概述； 2.因果推断中常用的逻辑学推理方法 ； 3.病因研究的基本步骤与方法； 4.正确看待统计学关联 ； 5.因果关联的判断标准
3
第一节 病因概述
4
病因？
自有人类文明史以来，什么 是病因、如何判断病因就一 直困扰着人类。
类比推理的结论 是或然性的
27
一、推理方法简介
归纳推理是从 个别知识的前 提推出一般知 识的结论
完全归纳推理（普查）
结论是必然性的
不完全归纳推理（抽样调查）
结论是或然性的
28
三、归纳推理
归纳推理中的Mill准则：又称求因果五法，是根据某个现象 与其它先行或后行的现象在某些场合里所显示的关系而概括 出一般性结论。
病因网络模型可提供因果关系的完整路径，
使人们能全面地认识病因与疾病之间的作
用过程，对疾病防治具有重要的指导意义。
21
病因网络模型
疲劳 精神状态 营养状况 既往感染 遗传因素
居住环境阴暗潮湿
结核杆菌
宿主易感性
感染
侵侵侵侵侵犯犯犯犯犯组组组组织组织织织织
结核病
图4-1 结核病的病因示意图 22
第二节
33
三、归纳推理
求同求异并用法的推理形式：
场合 先行（或后行）情况 被研究现象
⑴
A、B、C、F
a
⑵
A、D、E、G
a
⑶
A、F、G、C
a
……
……
⑴’
－ B、C、G
⑵’
－ D、E、F
⑶’
－ F、G、D
流行病学绪论 ppt课件
Upon the Bills of Mortality》
9
9
二、学科形成期
（18世纪末至20世纪初）
英国James Lind (1716-1794)
-- Vit C治疗坏血病（1747年）
开创流行病学临床试验的先河
10
10
英国Edward Jenner (1749-1823)
-- 接种牛痘预防天花（1796年）
Rothman: Modern Epidemiology. Boston: Little, Brown and Company. 1986
21
21
代表性的流行病学教科书/专著
22
22
第三阶段（20世纪90年代至今）
流行病学与其他学科交融，应用领域扩大
微观上 宏观上 信息化时代
分子流行病学 生态流行病学
12
12
英国John Snow
(1813-1858)
伦敦宽街－霍乱爆发
(1848-1854)
标点地图法 霍乱是介水传播
流行病学现场调查、 13 13
London Epidemiological Society (1850) 全世界第一个流行病学学会 标志着流行病学学科的形成
伦敦流行病中心成立
14
循证医学 循证保健
23
23
临床流行病学异军突起
- 流行病学从此迈进了医学的主要殿堂 - 用于研究设计、项目实施与项目评估等医学
科学的各个方面 - 随机对照试验: 临床流行病学的旗舰
1992 循证医学诞生
“一种新的医学实践模式正在兴起……”
24
24
（自有文明史以来至18世纪）
古希腊 Hippocrates（公元前460～377年）
流行病学第八版詹思延第一章-绪论(医学PPT课件)
第一节 流行病学简史
第二次流行病学革命(现代流行病学)
— 非传染性疾病
第一阶段 (20世纪40 ～ 50年代) 第二阶段 (20世纪60 ～ 80年代) 第三阶段 (20世纪90年代 ～至今)
第一节 流行病学简史
第一阶段
Richard Doll & Austin Bradford Hill 吸烟-肺癌
第一节 流行病学简史
第一节 流行病学简史
第三阶段
流行病学应用领域进一步扩大
第一节 流行病学简史
临床流行病学异军突起
Epidemiology stepped into mainstream medicine - clinical medicine. 流行病学从此迈进了医学的主要殿堂 The role of epidemiology was applied to various aspects of medicine: design, measurement & evaluation etc. 用于研究设计、项 目实施与项目评估等医学科学的各个方面 Randomized controlled trials: the flagship of clinical epidemiology. 随机对照试验: 临床流行病学的旗舰
第一节 流行病学简史
20世纪80年代中期以前临床流行病学最显著的成就
Over 200 000 randomized controlled trials have been published. 累积了超过几十万个关于医学干预效果的随机对照试验 The need for review methods: introduction of meta-analysis. 系统地总结这些证据迫在眉睫: 流行病学的另一颗新星meta-分析崭露头角
徐望红流行病学概论8-实验流行病学课件
徐望红流行病学概论8-实验流行病 学
Today: 31/427/2021
特征
1.流行病学实验研究是前瞻性研究，必须观察 随访研究对象一段时间，这些研究对象可以在 不同时间进入研究，但是必须有明确的观察起 止点；
2.流行病学实验研究必须有明确的由研究者所 控制的干预措施，措施可以是疫苗、药物或临 床诊断、治疗方法等，可以是一种或多种措施， 这些措施必须施加给至少一组研究对象；
不同点： 随机分组，人为控制 给予对照安慰剂或现有措施 验证病因假设能力比队列研究更强
徐望红流行病学概论8-实验流行病 学
Today: 31/727/2021
流行病学实验研究的主要类型
临床试验 现场实验 社区干预试验
种类
临床试验
- James Lind, 1753
徐望红流行病学概论8-实验流行病 学
Today: 31/327/2021
1919年， Topley提出了实验流行病学
流行病学实验（epidemiological experiment） 研究，也即实验流行病学(experimental epidemiology)，是将满足实验目的的人群随 机地分为实验组和对照组（或不同水平试验 组），由研究者有控制地给予实验组人群实验 措施或称干预措施，随访并比较两组（或多组） 人群的疾病或健康结局，从而判断该措施是否 有效及效果大小。
徐望红流行病学概论8-实验流行病 学
Today: 3/627/2021
Quart of apple juice daily
徐望红流行病学概论8-实验流行病 学
Today: 3/727/2021
25 drops of elixir vitriol
(sulfuric acid and aromatics)
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7
二. 临床科研资料的来源
➢ 统计报表 ➢ 日常性工作记录 ➢ 专题调查 ➢ 文献资料
8
三. 临床科研资料的测量方法
主观测量法: 询问法 客观测量法: 查体法
仪器检查法 实验室测量
真实, 准确, 尽量控制误差
9
第二节 临床科研中常用统计方法
一. 科研资料类型 计量资料 计数资料 等级资料
10
二、数据处理中的几个基本问题
诊断研究 评估新的诊断方法的有效性和可行性 横断面调查(须同时进行 新方法和金标准方法检 验)
预后研究 了解确诊病人以后可能发生的情况 纵向队列研究
因果关系 评估有害因素与疾病发生是否有关 研究
队列研究或病例-对照研 究，病例报告亦有用
筛选研究 评估适于大规模人群检验和在疾病呈 横断面调查 现症状早期检出该病的各种检查方法
223.17
271.70
354.10
363.43
417.97
302.21
390.38
287.10
269.65
332.68
363.51
322.98
355.99
309.60
288.76
219.72
338.83
386.67
143.17
20
完全随机设计资料的方差分析 (单因素多组均数比较)
表 完全随机设计方差分析计算表
d0 d0
t
S d
Sd n
n-1
17
例2. 某医生研究野木瓜用于手术后的镇痛疗效， 以哌替啶作为对照，观察两药的镇痛时间 （h），得到如下结果，问野木瓜与哌替啶 的镇痛时间是否不同？
野木瓜与哌替啶的镇痛时间（h）
分组 野木瓜
哌替啶
n
XS
30 6.2±1. 4
28 3.5±1. 2
18
成组t检验 （two-sample t-test for independent samples)：
变异来源 离均差平方和 SS 自由度 均方 MS
F
总 组间 组内
∑X2-C ∑(∑Xi)2/ni – C SS总 –SS组间
N-1 k-1
N-k
SS组间/df组间 MS组间/MS组内 SS组内/df组内
C= (X)2/ N
注意:
自由度; N=ni; k=处理组数
21
例4. 为比较不同产地石棉毒性的大小，取体重200-220g的 雌性大鼠36只，将月龄相同、体重相近的3只分为一组。每 组的3只动物随机分别接受不同产地石棉处理后，以肺泡巨 噬细胞（PAM）存活率评价石棉毒性大小。结果见下表， 试问不同产地石棉毒性是否不同？
t X1 X2 S
X1X 2
S X1X 2
S
2 C
(
1 n1
1 n2
)
SC2
X
2 1
X1 2 n1
X
2 2
n1 n2 2
X 2 2 n2
(n 1
1)S12
(n 2
1)S
2 2
n1 n2 2
n1 n2 2
19
例 3 . 为探讨一氧化氮（NO）在肾缺血再灌流过 程中的作用，将36只雄性SD大鼠随机等分为3组 给予不同处理后，测得NO数据如下表，试问各组 水平是否不同？
反应变量
单变量、双变量、多变量
资料类型
计量、计数、等级
单因素、多因素
设计类型
配对、配伍、两组、多组
是否满足前提条件
正态性、方差齐性、 多重共线性、残差正态性
13
(一) 计量资料的统计方法
选择方法的一般原则:
1. 根据资料分布特点 正态 偏态
2. 根据资料设计类型 配对 成组 多组
3. 根据样本量大小
临床流行病学研究的资料收集 与统计方法应用
1
第一节 临床科研资料收集
一. 临床科研设计的类型
➢ 个案报道和病例分析 ➢ 观察性研究
描述性研究 分析性研究 ➢ 实验性研究
2
针对研究类型选择适当的研究设计
类型
目的
首选的研究设计
治疗研究 检验各种干预措施如药物治疗、介入 随机对照临床试验 或外科手术的效果
情况如何？
5
适合应用病例-对照研究的临床问题
百日咳疫苗导致脑损害吗？ 俯卧睡姿增加“儿童突然死亡综合征”
的危险性吗？ 高架电缆作业人员易患白血病吗？
6
适合作横断面调查的临床问题
南京地区高血压的患病率是多少？ 3岁儿童的“正常”身高是多少？ 精神科护士对严重抑郁症患者使用电惊
厥疗法有多大信心？
表10.3 3组大鼠肾组织液中NO水平 (μmol/L)正常对照肾源自血60min 肾缺血60min再灌
437.98
322.75
284.04
285.75
464.51
194.90
369.93
322.34
197.53
344.53
282.52
227.57
378.96
278.47
184.42
300.92
348.47
3
适用RCT解决的临床问题
✓ 对某一疾病，研究某药物的效果是否优于安 慰剂或另一种药物(对照药)？
✓ 新的手术方法是否优于传统方法？ ✓ 改变生活习惯是否会影响病人血压水平？
4
适合采用队列研究的临床问题
吸烟导致肺癌吗？ 高血压随着时间推移会变好吗？ 避孕药导致“乳腺癌”吗？ 早产儿在以后的生长发育和学习成绩上
14
常用方法
1. 正态分布资料
小样本: 大样本:
配对t 检验 成组t 检验
多组方差分析 u 检验
2. 偏态分布资料
配对秩和检验 成组秩和检验 多组秩和检验
15
例1. 为研究女性服用某避孕新药是否影响其 血清总胆固醇含量，将20名女性按年龄配成10 对。每对中随机抽取一人服用新药，另一人服 用安慰剂。经过一定时间后，测得血清总胆固 醇含量（mmol／L），结果如下表。问该新药 是否影响女性血清总胆固醇含量？
一种是：直接删除（有逻辑错误，又无法纠正）； 另一种是，若数据并无明显逻辑错误，可将该数据 剔除前后各做一次分析，若结果矛盾，删除；否则 保留。
3. 统计方法前提条件的检验
参数统计时，必需检验是否满足所用方法的条件， 如正态性、方差齐性、多重共线性和残差分布的 正态性
12
三、统计方法选择的基本思路
1. 数据核查 第一步：逻辑检查，最大值和最小值 第二步：数据核对
2. 离群数据（outlier）的处理
SPSS软件对其定义：观察值距箱式图（box plot） 的箱体底线（第25百分位数）或顶线（第75百分位 数）的距离为箱体高度（四分位数间距）的1.5倍 至3倍时，被视为离群值
11
对离群值处理方法：
新药组与安慰剂组血清总胆固醇含量（mmol/L）
配对号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 新药组 4.4 5.0 5.8 4.6 4.9 4.8 6.0 5.9 4.3 5.1 安慰剂 6.2 5.2 5.5 5.0 4.4 5.4 5.0 6.4 5.8 6.2
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配对t检验
（paired t-test for dependent samples)
二. 临床科研资料的来源
➢ 统计报表 ➢ 日常性工作记录 ➢ 专题调查 ➢ 文献资料
8
三. 临床科研资料的测量方法
主观测量法: 询问法 客观测量法: 查体法
仪器检查法 实验室测量
真实, 准确, 尽量控制误差
9
第二节 临床科研中常用统计方法
一. 科研资料类型 计量资料 计数资料 等级资料
10
二、数据处理中的几个基本问题
诊断研究 评估新的诊断方法的有效性和可行性 横断面调查(须同时进行 新方法和金标准方法检 验)
预后研究 了解确诊病人以后可能发生的情况 纵向队列研究
因果关系 评估有害因素与疾病发生是否有关 研究
队列研究或病例-对照研 究，病例报告亦有用
筛选研究 评估适于大规模人群检验和在疾病呈 横断面调查 现症状早期检出该病的各种检查方法
223.17
271.70
354.10
363.43
417.97
302.21
390.38
287.10
269.65
332.68
363.51
322.98
355.99
309.60
288.76
219.72
338.83
386.67
143.17
20
完全随机设计资料的方差分析 (单因素多组均数比较)
表 完全随机设计方差分析计算表
d0 d0
t
S d
Sd n
n-1
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例2. 某医生研究野木瓜用于手术后的镇痛疗效， 以哌替啶作为对照，观察两药的镇痛时间 （h），得到如下结果，问野木瓜与哌替啶 的镇痛时间是否不同？
野木瓜与哌替啶的镇痛时间（h）
分组 野木瓜
哌替啶
n
XS
30 6.2±1. 4
28 3.5±1. 2
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成组t检验 （two-sample t-test for independent samples)：
变异来源 离均差平方和 SS 自由度 均方 MS
F
总 组间 组内
∑X2-C ∑(∑Xi)2/ni – C SS总 –SS组间
N-1 k-1
N-k
SS组间/df组间 MS组间/MS组内 SS组内/df组内
C= (X)2/ N
注意:
自由度; N=ni; k=处理组数
21
例4. 为比较不同产地石棉毒性的大小，取体重200-220g的 雌性大鼠36只，将月龄相同、体重相近的3只分为一组。每 组的3只动物随机分别接受不同产地石棉处理后，以肺泡巨 噬细胞（PAM）存活率评价石棉毒性大小。结果见下表， 试问不同产地石棉毒性是否不同？
t X1 X2 S
X1X 2
S X1X 2
S
2 C
(
1 n1
1 n2
)
SC2
X
2 1
X1 2 n1
X
2 2
n1 n2 2
X 2 2 n2
(n 1
1)S12
(n 2
1)S
2 2
n1 n2 2
n1 n2 2
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例 3 . 为探讨一氧化氮（NO）在肾缺血再灌流过 程中的作用，将36只雄性SD大鼠随机等分为3组 给予不同处理后，测得NO数据如下表，试问各组 水平是否不同？
反应变量
单变量、双变量、多变量
资料类型
计量、计数、等级
单因素、多因素
设计类型
配对、配伍、两组、多组
是否满足前提条件
正态性、方差齐性、 多重共线性、残差正态性
13
(一) 计量资料的统计方法
选择方法的一般原则:
1. 根据资料分布特点 正态 偏态
2. 根据资料设计类型 配对 成组 多组
3. 根据样本量大小
临床流行病学研究的资料收集 与统计方法应用
1
第一节 临床科研资料收集
一. 临床科研设计的类型
➢ 个案报道和病例分析 ➢ 观察性研究
描述性研究 分析性研究 ➢ 实验性研究
2
针对研究类型选择适当的研究设计
类型
目的
首选的研究设计
治疗研究 检验各种干预措施如药物治疗、介入 随机对照临床试验 或外科手术的效果
情况如何？
5
适合应用病例-对照研究的临床问题
百日咳疫苗导致脑损害吗？ 俯卧睡姿增加“儿童突然死亡综合征”
的危险性吗？ 高架电缆作业人员易患白血病吗？
6
适合作横断面调查的临床问题
南京地区高血压的患病率是多少？ 3岁儿童的“正常”身高是多少？ 精神科护士对严重抑郁症患者使用电惊
厥疗法有多大信心？
表10.3 3组大鼠肾组织液中NO水平 (μmol/L)正常对照肾源自血60min 肾缺血60min再灌
437.98
322.75
284.04
285.75
464.51
194.90
369.93
322.34
197.53
344.53
282.52
227.57
378.96
278.47
184.42
300.92
348.47
3
适用RCT解决的临床问题
✓ 对某一疾病，研究某药物的效果是否优于安 慰剂或另一种药物(对照药)？
✓ 新的手术方法是否优于传统方法？ ✓ 改变生活习惯是否会影响病人血压水平？
4
适合采用队列研究的临床问题
吸烟导致肺癌吗？ 高血压随着时间推移会变好吗？ 避孕药导致“乳腺癌”吗？ 早产儿在以后的生长发育和学习成绩上
14
常用方法
1. 正态分布资料
小样本: 大样本:
配对t 检验 成组t 检验
多组方差分析 u 检验
2. 偏态分布资料
配对秩和检验 成组秩和检验 多组秩和检验
15
例1. 为研究女性服用某避孕新药是否影响其 血清总胆固醇含量，将20名女性按年龄配成10 对。每对中随机抽取一人服用新药，另一人服 用安慰剂。经过一定时间后，测得血清总胆固 醇含量（mmol／L），结果如下表。问该新药 是否影响女性血清总胆固醇含量？
一种是：直接删除（有逻辑错误，又无法纠正）； 另一种是，若数据并无明显逻辑错误，可将该数据 剔除前后各做一次分析，若结果矛盾，删除；否则 保留。
3. 统计方法前提条件的检验
参数统计时，必需检验是否满足所用方法的条件， 如正态性、方差齐性、多重共线性和残差分布的 正态性
12
三、统计方法选择的基本思路
1. 数据核查 第一步：逻辑检查，最大值和最小值 第二步：数据核对
2. 离群数据（outlier）的处理
SPSS软件对其定义：观察值距箱式图（box plot） 的箱体底线（第25百分位数）或顶线（第75百分位 数）的距离为箱体高度（四分位数间距）的1.5倍 至3倍时，被视为离群值
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对离群值处理方法：
新药组与安慰剂组血清总胆固醇含量（mmol/L）
配对号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 新药组 4.4 5.0 5.8 4.6 4.9 4.8 6.0 5.9 4.3 5.1 安慰剂 6.2 5.2 5.5 5.0 4.4 5.4 5.0 6.4 5.8 6.2
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配对t检验
（paired t-test for dependent samples)