实验室检测报告更改登记表
CNAS检测实验室程序文件-记录和档案管理程序
1目的规范记录和档案的管理控制，对相关记录进行有效管理，确保其完整性和可追溯性，为质量体系活动和检测工作符合规定要求提供事实证据。
2 适用范围本程序适用于管理体系运行中所有相关记录的管理。
对各类记录的分类归档、保存期限、登记和保管、借阅与保密以及过期销毁等做出了具体规定。
3 引用文件保护电子存储记录管理程序保密和保护所有权管理程序文件控制管理程序^记录目录清单标识管理规定4 职责技术负责审批技术活动记录表格。
质量负责审批质量活动记录表格。
记录表格的使用部门做好各种记录表格的设计。
部门负责人负责组织所在部门记录的收集、整理、保存和移交。
办公室/异地实验室负责记录的归档、保存和清理。
）检测人员完整填写检测过程原始记录，并对记录的全面、清楚、准确、及时性负责。
异地实验室负责异地实验室记录的控制。
5 措施/方法记录分为技术记录和质量记录两类。
5.1.1 质量记录是质量活动的见证性文件，包含了质量活动(如内部审核、管理评审、实施纠正/预防措施等)中形成的所有文件资料。
5.1.2 技术记录是检测技术活动的见证文件，可包括各种表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部(含分包方)和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。
记录的保存期限5.2.1 应通过对各类记录的性质、用途、重要程度、保存条件等评估后分别确定其管理保存期。
5.2.2 现行各记录的保存期见《记录目录清单》和《档案归档范围、保管期限和分类编号方法》。
人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留，在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录再保存3年。
保存期应在批准使用前确定。
批准人应适时对记录保存期进行评审，并根据评审结果进行必要的调整。
记录的编制5.3.1记录应有唯一性标识，并能按工作任务分类。
记录的格式以满足信息足够为原则，并经审核和批准。
应定期评审其必要性、充分性和可追溯性，并随着实践不断改进完善，具体执行《公司标准文件编号规定》、《质量记录、报告、计划标识的规定》。
检验科各种通用记录表格
目录：一：服务质量记录1、患者满意度调查表编号：1-1（科）2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科）3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科）4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科）5、服务对象投诉记录编号：1-5（科）6、咨询记录表编号：1-6（科）二：人员培训7、会议、培训签到表编号：2-7（科）8、新进人员考核记录编号：2-8（科）9、生物安全培训记录表编号：2-9（科）10、员工基本信息表编号：2-10（科）11、员工继续教育记录编号：2-11（科）12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科）13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科）14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科）三：质量控制15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用）16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用）17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用）18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用）19、室间质评总结报告编号：3-19（通用）20、室内质控记录编号3-20（通用）21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用）22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用）四：生物安全23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌）24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌）25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用）26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用）27、复查标本记录编号：4-27（通用）28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用）29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）30、不合格标本月统计表编号：4-30（通用）五：仪器设备31、恒温箱、水浴箱温度记录表编号：5-31（通用）32、冷藏冰箱温度记录表编号：5-32（通用）33、离心机工作状态及保养记录表编号：5-33（通用）34、仪器设备基本情况登记表编号：5-34（科）35、仪器设备维护使用记录表编号：5-35（通用）36、仪器设备维修记录表编号：5-36（通用）37、仪器设备校验记录表编号：5-37（通用）六：试剂材料38、试剂报废申请表编号：6-38（通用）39、试剂耗材请购单编号：6-39（通用）七：环境温湿度记录表40、环境湿度记录表编号：7-40（通用）41、环境温度记录表编号：7-41（通用）42、新进员工五年规划表43、上级部门督查记录璧山区人民医院检验科患者满意度调查表编号：1-1序号调查事项结果1 办理检验手续是否简单快速□是□一般□否2 采血或接收标本人员的服务态度□好□一般□较差3 是否满意检测人员的检测技能□是□否4 检验报告是否及时发出□是□否5 检验结果和申请单内容是否相符□是□否6 检验报告表达是否清晰明了□是□否7 检验报告的设计是否合理□是□否8 是否向本科提出过建议或投诉□是□否9 对建议或投诉的处理是否满意□是□否10 对本科的总体满意度□满意□一般□不满意11 对哪几号窗口的服务最满意12 对哪几号窗口的服务最不满意原因：13 对哪几位工作人员的服务最满意14 对哪几位工作人员的服务最不满意原因：15 其它方面的意见或建议：接收调查者：联系电话：日期：年月日感谢您对检验科工作的关心和支持！璧山区人民医院检验科临床医护人员满意度调查表编号：1-2序号调查事项结果1 检验科人员服务态度□好□一般□较差2 检验科检测结果的可靠性□好□一般□较差3 检验报告是否按承诺要求及时发出□是□否4 是否常漏做检验项目□是□否5 检验科所开项目是否满足临床需要□是□否6 对检验科满意的组别是□生化检验□免疫学检验□微生物学检查□三大常规检测□急诊项目检测□其它项：7 对检验科不满意的组别是□生化检验□免疫学检验□微生物学检查□三大常规检测□急诊项目检测□其它项：原因是：8 对检验科的总体满意度□满意□一般□不满意9 其它方面的建议或意见：接收调查的科室或个人：为方便回复请赐联系电话：日期：感谢您对检验科工作的关心和支持！璧山区人民医院检验科临床沟通咨询反馈记录编号：1-3与临床沟通的时间：访问的科室及医务人员临床反馈意见：记录人：时间：年月日检验科处理意见：记录人：时间：年月日临床对处理意见的评价：□满意□不满意璧山区人民医院检验科与医护人员定期会议记录表编号：1-4 专业组：讨论内容：1、2、参加科室：参加人员：内容记录：记录人：时间：年月日璧山区人民医院检验科服务对象投诉记录编号：1-5专业组：接待者：被投诉人或组：投诉日期：投诉人：联系电话：投诉来源：投诉内容（由接待者填写）：情况调查（由接待者或相关专业组长填写）：记录人：日期：投诉性质有效投诉：□质量缺陷□服务态度不好□无效投诉其它：处理方式及结果：上述处理意见反馈给投诉者后对结果的满意情况：投诉者的建议：部门负责人：日期：璧山区人民医院检验科咨询记录表编号：1-620 年月日期咨询对象咨询内容解释及处理璧山区人民医院检验科会议、培训签到表编号：2-7 姓名签名请假其它主讲人；授课时间：地点：会议/培训内容：璧山区人民医院检验科新进人员考核记录编号：2-8专业组：日期：年月日姓名：性别：技术职称：基本知识、基本技术、基本技能掌握项目操作数量掌握情况考核/考试结果带教老师时间基本操作提高技能培训完成后的总结评价知识、技术、技能掌握情况：对承担临床化学工作的岗位能力的评价：同意培训对象承担的工作岗位：专业组长签字：日期：璧山区人民医院检验科生物安全培训记录表编号：2-9检验科/专业组：本次被培训人员姓名：本次培训执行者（签字）：本次培训内容：基本过程记录：记录人（执行者）：日期：年月日对本次被培训人员的考核意见：执行者：被培训人员对培训内容的认可：（本人签字）日期：年月日注：培训内容根据不同要求进行培训，一般以生物安全手册为培训材料。
CNASCMA实验室报告中的常见问题有哪些
CNAS/CMA实验室报告中的常见问题有哪些CNAS/CMA实验室是我们社会科研的必备场所，检测检定数据的准确性关系到实验室发布的检定/检测报告，有没有法律效力，能不能作法律仲裁，产品/工程验收的依据等。
在实验室中，这些实验室报告一般都会出现哪些问题呢？跟着冠智达一起来看看：1、报告信息有误认可准则对检验检测报告应包含的内容作了明确规定。
检验检测报告应至少包括下列信息: 标题; 检验检测专用章; 检验检测机构的名称和地址; 检验检测报告的唯一性标识和每一页上的标识; 对所使用检验检测方法的识别; 检验检测样品的状态描述和标识; 样品的接收日期和进行检验检测的日期; 抽样计划和程序的说明; 检验检测检报告批准人; 检验检测结果的测量单位; 检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况等。
目前大多数检验检测机构的报告编制仍为人工录入电脑或业务管理软件，在信息录入过程中不可避免会出现漏填或输入错误现象，如果检验检测报告中的信息量不充分或信息出现错误，就会导致报告内容不实，与样品或检测结果无法对应，甚至会造成检验检测报告无效的情况。
因此，报告信息量的充分性和准确性是检验检测报告质量控制的关键点之一。
2、超范围使用认可标识认可准则严禁检验检测机构出具超出证书规定的检验检测能力范围的报告，违反者将受到相应的处罚。
《实验室认可规则》也明确规定实验室应在其获认可范围内出具证书或报告。
超出资质范围出具检验检测报告的行为将被视为非常严重的实验室失信行为，也将受到认监委、认可委等机构严厉的惩罚。
在每年针对检验检测机构的专项检查中，超范围使用资质标识也是检验检测机构中发现较多、较严重的问题。
检验检测机构在进行合同评审时，应严格核对本机构的资质情况，只有报告中包含的所有检测项目均获得资质，才可以在检验检测报告上加盖相应资质标识3、检验检测依据错误此类问题主要有以下两种:一是报告中的检测依据与委托方要求的不一致。
实验室人员有时会忽略委托合同书的要求，按照习惯对检测参数用实验室常用的检测方法进行检测，但并不是客户要求的方法;或是客户要求的方法不适用却没有及时和委托方沟通，造成委托合同与检测报告的依据不一致。
CNAS实验室现场技术评审资料清单
通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。
所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。
所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。
CNAS实验室记录管理程序
文件制修订记录1 目的本程序规定记录的格式设计、审定、填写、更改、标识、收集、索引、编目归档、查阅、贮存、维护和处置等基本要求。
通过本程序的实施，使本公司的记录满足检验检测任务的要求，并能为满足客户需求、监管机构及资质认定部门的规定提供客观证据。
2 适用范围本程序适用于公司的质量管理和检验检测过程中的各种质量记录和技术记录。
3 职责质量记录和技术记录格式在《文件控制程序》文件中已规定；原始记录和检验检测报告的格式由相关检测部门设计。
记录的收集由相关部门负责（见表《记录管理职责分配一览表》）。
记录的归档保存、检索查阅和销毁由资料管理员负责。
4 工作程序4.1记录的分类、编号及管理职责。
4.1.1 记录的分类4.1.1.1记录分为质量记录和技术记录二大类（见《质量记录和技术记录清单》）a)质量记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“管理要求”的各项过程要素实施中所产生的记录等；b)技术记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“技术要求”的各项过程要素实施中所产生的记录。
4.1.1.2 原始记录a）公司应确保能方便获得所有的原始记录和数据，记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复检验检测活动，记录内容包括但不限于以下信息：样品描述；样品唯一性标识；所用的检验检测方法；环境条件（适用时）；所用设备和标准物质的信息；检验检测过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算；从事相关工作人员的标识；检验检测报告的副本；其他重要信息。
注：检验检测报告书的副本是指公司发给客户的报告或证书版本的副本，可以是纸质版本或不可更改的电子版本，其中应包含报告或证书的签发人、认可标识（如使用）等信息。
b）除特殊情况外，所有技术记录，包括检验检测的原始记录，应至少保存6年。
人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留，在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录应再保存3年。
技术记录，无论是电子记录还是纸面记录，应包括从样品的接收到出具检验检测报告过程中观察到的信息和原始数据，并全程确保样品与检验检测报告的对应性。
实验室记录表格汇编
日期：
地址：
电话：
传真：
邮编：
纠正和预防措施要求表
责任部门
编号
不合格事实简述：
纠正或预防措施的具体要求：
要求完成日期
办公室：日期：年月日
改进、纠正和预防措施实施情况表
责任部门：
要求表编号：
问题描述：
办公室：日期：年月日
纠正或预防措施：
室主任：办公室负责人：
日期：年月日日期：年月日
完成日期及情况：
现委派_____________________________________________同志到你部门负责对_____________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________进行审核，请协助。
二、甲方有权对乙方的检测工作以及人员、环境、设备、质量体系等进行监督。
三、乙方接受甲方委托后，应严格按照甲方的要求开展检测工作，并对检测结果负责。
四、甲方应按照________________________向乙方支付检测费用。
五、双方如有违约或责任问题，应承担相应责任或按《合同法》处理。
六、本协议自_______________起执行，有效期_______年，未尽事宜协商解决。
价格
交货信誉
实验室常用记录表格
文件编号：GXZC-4000-00 记录表格编写：审核：批准：版本：受控状态：发放编号：发布日期：年月日实施日期：年月日1、文件和资料发放、回收记录表GXZC-4201-012、文件修改记录GXZC-4201-023、文件修改申请表GXZC-4201-034、文件修改通知单GXZC-4201-045、文件破损与丢失补发登记表GXZC-4201-056、文件和资料销毁登记表GXZC-4201-067、文件和资料借阅登记表GXZC-4201-078、备份文件记录GXZC-4201-089、文件和资料留用申请单GXZC-4201-0910、公正性声明措施执行情况检查表GXZC-4202-0111、外来人员参观审批表GXZC-4202-0212、查阅保密资料申请单GXZC-4202-0313、仪器设备（标准物质）申购单GXZC-4203-0114、仪器设备（标准物质）验收单GXZC-4203-0215、供应商评价表GXZC-4203-0316、合格供应商登记表GXZC-4203-0417、___年度服务和供应品采购计划GXZC-4203-0518、检测委托单GXZC-4204-0119、合同评审单GXZC-4204-0220、分包申请表GXZC-4205-0121、分包方能力调查表GXZC-4205-0222、合格分包方名单GXZC-4205-0323、申诉和投诉处理记录表GXZC-4206-0124、客户意见征求表GXZC-4206-0225、不符合工作控制处理表GXZC-4207-0126、内部管理体系审核检查表GXZC-4210-0127、不符合项报告GXZC-4210-0228、会议纪要GXZC-4211-0129、整改措施报告GXZC-4211-0230、会议签到表GXZC-4211-0331、检测人员上岗报批表GXZC-4212-0132、人员学习记录表GXZC-4212-0233、培训申请表GXZC-4212-0334、年度培训计划GXZC-4212-0435、个人技术档案表GXZC-4212-0536、年度人员培训记录表GXZC-4212-0637、公司办公及试验环境卫生情况检查表GXZC-4215-0138、仪器设备检定/校准报告GXZC-4217-0139、检测方法确认表GXZC-4218-0140、仪器设备（标准物质）期间核查记录表GXZC-4219-0141、更新标准实施审批表GXZC-4220-0142、新开展检测项目审批表GXZC-4220-0243、新开展检测项目验收表GXZC-4220-0344、仪器设备维修记录GXZC-4221-0145、计算机/自动化检测设备校核记录GXZC-4221-0246、计算机软件申购单GXZC-4221-0347、计算机软件验收单GXZC-4221-0448、仪器设备降级、停用、报废申请表GXZC-4222-0149、年度仪器设备周期检定/校准计划、实施记录表GXZC-4222-0250、仪器设备一览表GXZC-4222-0351、仪器设备周期检定/校准一览表GXZC-4222-0452、仪器设备档案资料借阅登记表GXZC-4222-0553、仪器设备租用/借出审批表GXZC-4222-0654、仪器设备租用/借出登记表GXZC-4222-0755、仪器设备（标准物质）送检通知书GXZC-4222-0856、年度仪器设备维护保养计划和实施记录GXZC-4222-0957、仪器设备（标准物质）使用记录GXZC-4222-1058、停用仪器设备启用申请单GXZC-4222-1159、检定/校准证书和测试报告确认表GXZC-4223-0160、允许偏离申请表GXZC-4224-0161、样品出入库登记表GXZC-4225-0162、日常质量监督抽查记录GXZC-4226-0163、检测报告更改申请表GXZC-4228-01文件和资料发放、回收记录表序号：编号：GXZC-4201-01文件修改记录序号：编号：GXZC-4201--02文件修改申请表序号：编号：GXZC-4201-03年月日文件修改通知单序号：编号：GXZC-4201-04文件破损与丢失补发登记表序号：编号：GXZC-4201-05文件和资料销毁登记表序号：编号：GXZC-4201-06文件和资料借阅登记表序号：备份文件记录序号:文件和资料留用申请单序号:公正性和行为准则执行情况审查表序号：外来人员参观审批表序号：查阅保密资料申请单序号：序号：序号：供应商评价表序号：合格供应商登记表序号:批准人: 编制人: 日期:______年度服务和供应品采购计划序号:批准: 审核: 编制:日期: 年月日检测委托单序号：合同评审单序号:分包申请表序号:分包方能力调查表序号；合格分包方名单序号:申诉和投诉处理记录表序号：客户意见征求表序号:不符合工作控制处理表序号：内部管理体系审核检查表序号：不符合项报告序号：会议纪要序号：整改措施报告序号：XZC-4211-02会议签到表序号：检测人员上岗报批表序号：人员学习记录表序号：序号：序号：制表：审核：批准：个人技术档案表序号：年度人员培训记录表序号：公司办公及试验环境卫生情况检查表序号：仪器设备检定/校准报告序号：编号：GXZC-4217-01检定单位：（章）检定员：审核：检测方法确认表序号：仪器设备（标准物质）期间核查记录表序号：负责人：设备管理员：更新标准实施审批表序号：序号：序号：仪器设备维修记录序号：编号：GXZC-4221-01计算机/自动化检测设备校核记录序号：编号：GXZC-4221-02校核人: 审核人:序号：序号：。
检测中心结果报告程序
结果报告程序1 目的检测检验报告及说明文书是公司进行检测检验活动结果的集中体现。
对各类报告的编制、审核、签发（批准）等环节实施有效控制，确保出具的检测检验数据准确可靠，报告符合性结论科学、公正、客观。
2 范围本程序适用于本公司检测检验报告的编制、审核、批准发放和归档的全过程。
3 职责3.1 主检人员负责提供原始记录。
3.2 报告编制人员负责根据提供的原始记录填报数据编制检测检验报告。
3.3 检测检验报告授权签字人负责对授权范围内的报告做最后审查和批准。
3.4 审核人员负责审核监测/检验报告。
3.5 行政管理部对经授权签字人批准的检测检验报告登记备案、用印盖章。
3.6 档案管理员负责保管存档的检测检验报告副本。
4 程序4.1 检验检测报告的编制4.1.1 本公司实验室进行的每一次检测工作完成后，检测原始记录先由校核人审查签字，由该项目检测人员打印正式检测报告，连同检测原始记录、采样原始记录一起交审核人审核、签字，最后由授权签字人批准签发。
检测报告要准确、公正、客观、规范，符合检测方法中规定要求。
检测报告、采样原始记录、检测原始记录等，均应采用本公司统一制定的格式，要求书写规范，内容完整，并统一编号。
4.1.2 检验检测报告的要求每份检测报告要包含下列信息：（1）标题：检测报告；（2）实验室的名称、地址及联系方式，进行检测的地点（如果与实验室的地址不同）；（3）检测报告的唯一性识别号和每一页码，为隶属的页码和表明结束的标示；（4）客户的名称和地址。
本程序中的“客户”一词在检测报告中以“委托单位”来代替。
一般委托检测，在委托单位栏内打印委托单位名称；其它检测机构或执法部门的委托检测，在“委托单位”栏内打印检测机构或执法部门的名称, 但同时要加上委托单位的名称；（5）检测项目、样品名称、样品状态和样品唯一性标识；（6）所用检测方法的识别；（7）样品采样日期和地点、接收日期和检测日期；（8）检测结果的测量单位；（9）国家卫生标准或正常值；（10）检测报告主检人、审核人、批准人的姓名、签字或等效的标识（如图章）及签发日期；（11）当样品为客户或本单位以外的检测或执法机构、行政单位等所送检的样品，要作出结果仅对所检样品有效的声明；（12）检测报告未经批准，不得部分复制，复印件未经盖章无效的声明；（13）检测报告的投诉期限。
实验室出具检测报告工作程序
实验室出具检测报告的工作程序1 目的为保证检测报告完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息，特编制本程序。
2 范围本程序文件包括以下工作：1）检测报告的编制；2）检测报告的审核；3）检测报告的批准；4）对可疑结果的处理；5）对已发检测报告的修改/补充；6）报告的发送和报告的存档；7）检测报告的发送程序和方式；8）发送检测报告的保密要求。
3 职责3.1 检测室应按照检测原始记录编制检测报告，并归档保存检测报告。
3.2 试验室负责人或监督员应根据检测要求校对检测报告的数据和评审检测结果。
3.3 办公室负责对检测报告进行校核。
3.4 质量负责人应对检测报告进行审核。
3.5 授权签字人应批准检测报告。
3.6 技术负责人应负责维护本文件的有效性。
4 程序4.1 检测报告编制4.1.1 检测报告的编号，按规定进行编号。
4.1.2 检测报告的标准格式应由检测室负责人根据承检产品/项目标准的要求设计，其内容应包括以下部分：1）检测报告的标题；2）试验室的全称与地址；3）报告的唯一编号标识和每页数及总页数；4）委托人的名称和地址；5）被检样品（对象）的名称和编号标识；6）被检样品（对象）的特征和状态；7）检测日期；8）检测标准的识别及非标准方法的说明；9）样品来源的说明；10）偏离检测标准和检测环境的信息；(当使用外部企业标准检测时，要注意企业标准的所有权问题)11）必要时，应附以图表、数表、曲线、简图、照片说明测量、检测和导出的结果，以及样品失效的有关证明；12）对估算的检测结果不确定度的说明（如果适用的话）；13）对报告内容负责的编写、校核、审核和批准人员的签字；14）本检测结果/结论仅对委托送样有效；15）本报告的著作权属试验室所有，未经批准不得部分复制；16）分包检测结果的注明（如果有的话）。
4.1.3 设计的检测报告格式应经技术负责人审批方可使用。
4.1.4 试验室负责人或监督员应对检测报告和原始记录进行校对。
实验室检测报告的发送管理程序
1目的通过检测报告发送过程的管理，保证检测报告及时、准确送达受检委托方。
2适用范围适用于所有检测报告的发送管理过程。
3职责本程序实施由业务室负责。
4工作程序4.1检测报告的登记和盖章4.1.1 经授权签字人批准的报告，交由业务室专人进行登记。
4.1.2 检测报告盖章检测报告封面单位名称处应盖有本公司公章，左上方位置盖“CMA”章，“CMA”章只能加盖在本公司经过计量认证批准的检测能力范围的检测报告上。
检测报告首页加盖本公司公章，并加盖骑缝章。
4.2检测报告发放4.2.1检测报告发放一般采用三种方式；一种方式由委托单位自行来取；一种方式通过邮局以快递的方式发至委托单位；另一种方式是采用电子传输的方式发送。
发放方式在签订委托单时确定。
4.2.2委托方来取报告时，取、发双方均应在《检测报告发放登记表》中签名，并填写单位名称、发放份数、发放日期等相关信息。
报告只由业务室负责发放，未经业务室的同意，任何人不得自行发送。
当采取其它两种方式发放时，由执行人签名。
4.2.3若委托方要求以邮局挂号信方式或采用电子传输的方式发送报告时，业务室严格按管理体系文件的有关规定办理。
4.2.4当委托方要求用电话、电传、图文传真、E-mail或其他电子设备传送检测结果时，实验室必须遵守国家有关部门保密制度，并为委托方保密。
4.2.5一般情况报告发放一份，需增加报告发放份数时，委托方应在委托时予以声明，写进合同里，按合同执行。
未经技术负责人批准不得随意多发。
4.3修改后检测报告发放对已发出报告的内容进行修改时，应以追加文件或更改报告的形式实施；并应包括如下声明：“对报告的补充，报告编号（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。
报告修改应满足本准则的所有要求，若有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。
5相关记录5.1 **GL-035 《检测报告发放登记表》。
试验室仪器设备检定校准证书和测试报告确认表[公司范本]
![试验室仪器设备检定校准证书和测试报告确认表[公司范本]](https://img.taocdn.com/s3/m/e57a4543783e0912a2162a7e.png)
检定/校准证书和测试报告确认表序号： GF1-1－1编号：GXLQZX设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001(GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年）1证书/报告性质□√检定证书□校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第1305010269号证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是□否2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内□√是□否3、证书/报告具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号）□√是□否4、有检定/校准、测试的技术依据（代号： JJG139-1999 ）□√是□否5、提供了具体的校准数据□√是□否6、提供了测量不确定度的数据□是□√否数据确认检测项目测试结果标准、规范、规程要求是否满足要求试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差±1.0%30 100 200 +0.7+0.5+0.40.0 0.2 0.2 □√是□否50 200 400 +0.6+0.4+0.60.2 0.1 0.1 示值重复性允许误差1.0%□√是□否100 300 600 +0.4+0.4+0.70.1 0.1 0.1 □√是□否150 400 800 +0.5+0.4+0.60.1 0.1 0.1 □√是□否200 500 1000 +0.6+0.4+0.60.1 0.1 0.1 □√是□否根据证书、报告内容可确定：□√证书、报告满足要求□√根据证书、报告数据、判定该设备能使用□根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：设备管理员：罗玉刚日期： 2013 年 8 月 10 日负责人意见：该设备检定结果满足要求。
签名：日期：年月日技术负责人意见：该设备检定结果满足要求。
签名：日期：年月日备注：检定/校准证书和测试报告确认表序号： GF1-1－2编号：GXLQZX设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001(GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年）1证书/报告性质□√检定证书□校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第1405010530号证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是□否2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内□√是□否3、证书/报告具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号）□√是□否4、有检定/校准、测试的技术依据（代号： JJG139-1999 ）□√是□否5、提供了具体的校准数据□√是□否6、提供了测量不确定度的数据□是□√否数据确认检测项目测试结果标准、规范、规程要求是否满足要求试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差±1.0%50 100 200 +0.8+0.6 －0.8 0.2 0.4 0.2 □√是□否100 200 400 +0.7+0.4 －0.2 0.2 0.2 0.1 示值重复性允许误差1.0%□√是□否150 300 600 +0.6+0.1 －0.1 0.1 0.1 0.1 □√是□否200 400 800 +0.3－0.1 －0.2 0.2 0.1 0.1 □√是□否500 1000 －0.4 －0.5 0.1 0.1 □√是□否根据证书、报告内容可确定：□√根据证书、报告数据、判定该设备能使用□根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：设备管理员：罗玉刚日期： 2014 年 8 月 2 日负责人意见：该设备检定结果满足要求。
最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)
最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)一、实验室管理手册二、程序文件三、表单序号文件编号名称1**-**-201工作人员不良行为处理记录2**-**-202监督人员活动计划表3**-**-203质量监督记录4**-**-204技术规范和标准目录5**-**-02管理文件新订/修改申请单6**-**-01管理文件发放/回收登记表7**-**-84借阅申请表8**-**-205文件更改记录9**-**-03管理文件最新状况一览表10**-**-04管理文件作废销毁登记表11**-**-206检测任务通知单12**-**-207化学品试剂使用台帐13**-**-208盐雾试验测试记录14**-**-209消耗性材料采购计划15**-**-210验收报告单16**-**-211消耗性材料接受/储存记录17**-**-212消耗性材料领用单18**-**-80实验室候选供应商考察/供应商审批报告19**-**-213取消实验室候选/合格供应商申请表20**-**-214合格供应商名册21**-**-215购置申请表22**-**-216不符合检测工作记录23**-**-217纠正措施报告24**-**-218纠正措施情况年度汇总表25**-**-219预防措施/改进需求表26**-**-220预防措施报告27**-**-221预防措施/改进实施验证记录表28**-**-222预防措施/改进制定、执行、监控计划表29**-**-223记录登记表30**-**-224记录借阅登记表31**-**-225记录处理登记表32**-**-226实验室内部审核年度计划表33**-**-227实验室内部审核实施计划表34**-**-228实验室内审检查表35**-**-229实验室不符合项（观察项）报告36**-**-230实验室内部审核报告37**-**-231跟踪审核报告38**-**-232实验室内部审核记录表39**-**-233实验室管理评审计划40**-**-234实验室管理评审会议记录41**-**-235实验室管理评审报告42**-**-236实验室管理评审整改情况报告表43**-**-237实验室管理评审整改通知单44**-**-49年度培训计划45**-**-238培训申请表46**-**-50培训记录表47**-**-239人员考核记录表48**-**-240员工培训（考核）成绩一览表49**-**-51员工培训卡片50**-**-241实验室温湿度记录表51**-**-242实验室设施与环境检查及处理52**-**-243偏离许可申请审批表53**-**-244检测方法确认记录表54**-**-245测量不确定度评估报告55**-**-246检测及数据处理软件评审表56**-**-23计算机软件、文件、数据修改申请表57**-**-247检测仪器设备验收记录58**-**-248检测仪器设备台帐59**-**-249仪器设备使用记录60**-**-250仪器设备维护保养记录61**-**-251仪器设备借用登记表62**-**-252仪器设备修理申请单63**-**-253仪器设备报废申请表64**-**-254仪器设备档案卡65**-**-255仪器设备检定周期进度表66**-**-256仪器设备检定/校准计划表67**-**-257取样计划68**-**-258抽样记录表69**-**-259送检样品登记表70**-**-263试验样品处置汇总表71**-**-264样品标识72**-**-265检测结果质量控制计划73**-**-266产品质量检测评审申请报告74**-**-267检测结果质量控制记录75**-**-268检测结果异常情况记录表76**-**-269检测报告77**-**-270检测报告/单证交接记录78**-**-271检测报告修改记录79**-**-272仪器设备管理卡发放编号：XX实验室质量手册（第一版）2018年3月5日发布2018年3月5日实施质量手册批准页质量手册修订页质量手册发布令为规范实验室的各项工作，提高本实验室的管理水平，保证本实验室检测工作质量，依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）及其应用说明制定了《质量手册》（第一版）。
实验室质量记录表格完整版
记录表格（第1版）文件编号：编写：审核：批准：控制状态：受控受控号：分发号： 002017-10-09发布 2017-11-09实施××××××××有限公司目录修订页记录表格修订记录AHJS/JL4.1.4 诚信从业协议 (1)AHJS/JL4.2.1-01 人员履历表 (2)AHJS/JL4.2.1-02 人员档案目录 (3)AHJS/JL4.2.1-03 基本情况登记表 (4)AHJS/JL4.2.1-04 主要业绩登记表 (5)AHJS/JL4.2.1-05 考核情况登记表 (6)AHJS/JL4.2.1-06 档案证明文件（证书）登记表 (7)AHJS/JL4.2.1-07 人员考核表 (8)AHJS/JL4.2.6-01 新来人员上岗确认表 (9)AHJS/JL4.2.6-02 人员培训登记表 (10)AHJS/JL4.2.6-03 年度人员培训计划表 (11)AHJS/JL4.2.6-04 新来人员岗前培训记录表 (12)AHJS/JL4.2.6-05 培训经历登记表 (13)AHJS/JL4.2.7-01 人员监督计划表 (14)AHJS/JL4.2.7-02 人员监督记录表 (15)AHJS/JL4.2.7-03 日常监督记录表 (16)AHJS/JL4.3.4 外来人员登记表 (17)AHJS/JL4.3.4-1 消防器材检查表 (18)AHJS/JL4.3.4-2-01 进入检验检测区申请单 (19)AHJS/JL4.3.4-2-02 进入检测区保密承诺书 (20)AHJS/JL4.4.2-01 仪器设备一览表 (21)AHJS/JL4.4.2-02 购置仪器设备申请表 (22)AHJS/JL4.4.2-03 仪器设备验收报告 (23)AHJS/JL4.4.2-04 仪器设备使用记录 (24)AHJS/JL4.4.2-05 仪器设备维修、降级、停用、启用、报废申请表.25 AHJS/JL4.4.2-06 仪器设备维护计划 (26)AHJS/JL4.4.2-07 仪器设备维护记录 (27)AHJS/JL4.4.2-08 设备流转记录 (28)AHJS/JL4.4.2-09 仪器设备履历表 (29)AHJS/JL4.4.2-10 外携仪器设备发放及回收登记表 (30)AHJS/JL4.4.2-11 外携仪器设备报损表 (31)AHJS/JL4.4.2-12 仪器设备档案目录 (32)AHJS/JL4.4.2-13 仪器设备案卷目录 (33)AHJS/JL4.4.3-01 仪器设备期间核查计划 (34)AHJS/JL4.4.3-02 标准物质、参考标准期间核查计划 (35)AHJS/JL4.4.3-1-01 年度仪器设备周期检定/校准/自校计划 (36)AHJS/JL4.4.3-1-02 参考标准周期检定计划 (37)AHJS/JL4.4.3-1-03 仪器设备校准、检定、自校（验证）情况表 (38)AHJS/JL4.4.3-1-04 仪器设备校准证书确认表 (39)AHJS/JL4.4.3-1-05 仪器设备自校验计划 (40)AHJS/JL4.4.3-1-06 仪器设备功能性检查计划 (41)AHJS/JL4.4.3-1-07 仪器设备功能性检查记录 (42)AHJS/JL4.4.6-01 参考标准一览表 (43)AHJS/JL4.4.6-02 标准物质一览表 (44)AHJS/JL4.4.6-03 标准物质领用记录 (45)AHJS/JL4.5.1 内部沟通情况记录 (46)AHJS/JL4.5.3-01 文件修改申请表 (47)AHJS/JL4.5.3-02 文件发放回收登记表 (48)AHJS/JL4.5.3-03 文件修改通知 (49)AHJS/JL4.5.3-04 文件修改一览表 (50)AHJS/JL4.5.3-05 文件销毁记录 (51)AHJS/JL4.5.3-06 受控文件目录 (52)AHJS/JL4.5.3-07 卷内备考表 (53)AHJS/JL4.5.3-08 外来文件受控文件目录 (54)AHJS/JL4.5.3-09 文件借阅登记表 (55)AHJS/JL4.5.4-01 合同评审会议记录（常规项目） (56)AHJS/JL4.5.4-01.1 合同评审会议记录（重要项目） (57)AHJS/JL4.5.4-02 合同更改单 (58)AHJS/JL4.5.4-03 合同评审报告 (59)AHJS/JL4.5.5-01 检验检测分包申请 (60)AHJS/JL4.5.5-02 分包方合格名单 (61)AHJS/JL4.5.5-03 分包方评审表 (62)AHJS/JL4.5.5-04 分包协议书 (63)AHJS/JL4.5.5-05 分包检验检测实施记录表 (64)AHJS/JL4.5.6-01 采购申请表 (65)AHJS/JL4.5.6-02 采购计划表 (66)AHJS/JL4.5.6-03 供应商/服务商评价表 (67)AHJS/JL4.5.6-04 材料验收单 (68)AHJS/JL4.5.6-05 外部支持服务和供应商的总名录表 (69)AHJS/JL4.5.7 客户信息反馈及处理记录表 (70)AHJS/JL4.5.8-01 申诉、投诉受理及处置记录表 (71)AHJS/JL4.5.8-02 申诉、投诉处理单 (72)AHJS/JL4.5.10 改进、纠正和预防措施实施记录表 (73)AHJS/JL4.5.12-01 内部审核计划表 (74)AHJS/JL4.5.12-02 内审员委派表 (75)AHJS/JL4.5.12-03 内部审核记录表（检测室） (76)AHJS/JL4.5.12-04 内部审核记录表（管理层、综合办公室） (77)AHJS/JL4.5.12-05 内部审核不符合报告 (78)AHJS/JL4.5.12-06 内审（）次会议签到表 (79)AHJS/JL4.5.12-07 内审首次会议记录 (80)AHJS/JL4.5.12-08 内审末次会议记录 (81)AHJS/JL4.5.12-09 内部审核报告 (82)AHJS/JL4.5.12-10 不符合项整改跟踪验证报告 (83)AHJS/JL4.5.13-01 管理评审计划表 (84)AHJS/JL4.5.13-02 管理评审签到表 (85)AHJS/JL4.5.13-03 管理评审会议记 (86)AHJS/JL4.5.13-04 管理评审报告 (87)AHJS/JL4.5.13-05 管理评审输入资料表 (88)AHJS/JL4.5.14-01 更新标准、规范能力申请表 (89)AHJS/JL4.5.14-02 更新标准、规范能力评审表 (90)AHJS/JL4.5.14-03 标准查新记录表 (91)AHJS/JL4.5.14-04 最新标准、规范使用确认表 (92)AHJS/JL4.5.14-1-01 新项目申请表 (93)AHJS/JL4.5.14-1-02 新项目评审表 (94)AHJS/JL4.5.14-1-03 新项目验收表 (95)AHJS/JL4.5.14-2 “允许偏离”申请、处理表 (96)AHJS/JL4.5.14-3-01 现场委托检测协议书 (97)AHJS/JL4.5.14-3-02 业务流转记录表（室内） (98)AHJS/JL4.5.14-3-03 业务流转记录表（现场检测） (99)AHJS/JL4.5.14-3-04 现场检验检测台账 (100)AHJS/JL4.5.14-4 意外情况发现和处理记录 (101)AHJS/JL4.5.14-5-01 委托检测（验）单 (102)AHJS/JL4.5.14-5-02 检验检测任务单 (103)AHJS/JL4.5.14.5-03 检验检测台账 (104)AHJS/JL4.5.15 检验检测结果不确定度报告 (105)AHJS/JL4.5.16-01 测量及数据处理软件评审表 (106)AHJS/JL4.5.16-02 计算机软件、文件、数据修改申请表 (107)AHJS/JL4.5.17-01 检验检测样品抽样单 (108)AHJS/JL4.5.17-02 抽样方案 (109)AHJS/JL4.5.18-01 样品登记台帐 (110)AHJS/JL4.5.18-02 样品标识 (111)AHJS/JL4.5.18-03 样品留存及处理情况登记表 (112)AHJS/JL4.5.18-04 留样标识 (113)AHJS/JL4.5.19-01 质量控制计划 (114)AHJS/JL4.5.19-02 质量控制情况汇总 (115)AHJS/JL4.5.19-03 能力验证计划 (116)AHJS/JL4.5.19-04 能力验证方案及分析表 (117)AHJS/JL4.5.19-05 检验检测机构间比对和能力验证结果汇总 (118)AHJS/JL4.5.19-06 留样复测、标物检验检测实施、结果分析表 (119)AHJS/JL4.5.19-07 比对实施、结果分析表 (120)AHJS/JL4.5.20-01 检测报告发放登记表 (121)AHJS/JL4.5.20-02 错误报告处置登记表 (122)AHJS/JL4.5.20-03 不合格报告登记台帐 (123)AHJS/JL4.2.6-06 内部培训计划表 (124)AHJS/JL4.2.6-07 培训效果评价记录表 (125)AHJS/JL4.2.7-04 年度日常监督计划表 (126)AHJS/JL4.2.7-05 监督计划表 (127)AHJS/JL4.4.3-03 仪器设备期间核查记录表 (128)AHJS/JL4.4.3-04 标准物质、参考标准期间核查记录表 (129)AHJS/JL4.3.4-2-03 实验室温湿度记录表 (130)AHJS/JL4.4.3-1-08 仪器设备自校结果评定表 (131)AHJS/JL4.4.6-04 标准物质(化学试剂)验收记录 (132)AHJS/JL4.4.6-05 标准物质(化学试剂)购置申请表 (133)AHJS/JL4.5.1-01 会议签到表 (134)AHJS/JL4.4.1-02 会议记录表 (135)AHJS/JL4.4.3-1-09 仪器设备检定证书确认表 (136)AHJS/JL4.5.12-11 不符合项报告及纠正措施表 (137)AHJS/JL4.5.12-12 基本符合项报告及纠正措施表 (138)AHJS/JL4.4.3-1-10修订页记录表格修订记录注：受控质量记录表格的持有者应负责在收到修订页次后立即将旧页换下。
检验科各种通用记录表格
目录：一：服务质量记录1、患者满意度调查表编号：1-1（科）2、临床医护人员满意度调查表编号：1-2（科）3、临床沟通反馈记录编号：1-3（科）4、与医护人员定期会议记录表编号：1-4（科）5、服务对象投诉记录编号：1-5（科）6、咨询记录表编号：1-6（科）二：人员培训7、会议、培训签到表编号：2-7（科）8、新进人员考核记录编号：2-8（科）9、生物安全培训记录表编号：2-9（科）10、员工基本信息表编号：2-10（科）11、员工继续教育记录编号：2-11（科）12、员工外出参会或进修记录编号：2-12（科）13、员工岗位能力评估报告编号：2-13（科）14、科研成果及学术论文发表记录编号：2-14（科）三：质量控制15、检验项目定标记录表编号：3-15（通用）16、实验室间或实验室内部比对试验结果及分析报告编号：3-16（通用）17、室间质评标本收到和分发记录编号：3-17（通用）18、室间质评原始记录及上报记录编号：3-18（通用）19、室间质评总结报告编号：3-19（通用）20、室内质控记录编号3-20（通用）21、室内质控失控（警告）处理记录编号：3-21（通用）22、20 年月室内质控月总结编号：3-22（通用）四：生物安全23、标准菌株保存和使用记录编号：4-23（细菌）24、菌、毒株的使用记录编号：4-24（细菌）25、室消毒焚烧记录编号：4-25（通用）26、试管破损或血样溢出时处理记录表编号4-26（通用）27、复查标本记录编号：4-27（通用）28、检测结果危急值报告登记表编号：4-28（通用）29、不合格标本记录表编号：4-29（通用）30、不合格标本月统计表编号：4-30（通用）五：仪器设备31、恒温箱、水浴箱温度记录表编号：5-31（通用）32、冷藏冰箱温度记录表编号：5-32（通用）33、离心机工作状态及保养记录表编号：5-33（通用）34、仪器设备基本情况登记表编号：5-34（科）35、仪器设备维护使用记录表编号：5-35（通用）36、仪器设备维修记录表编号：5-36（通用）37、仪器设备校验记录表编号：5-37（通用）六：试剂材料38、试剂报废申请表编号：6-38（通用）39、试剂耗材请购单编号：6-39（通用）七：环境温湿度记录表40、环境湿度记录表编号：7-40（通用）41、环境温度记录表编号：7-41（通用）42、新进员工五年规划表43、上级部门督查记录璧山区人民医院检验科感谢您对检验科工作的关心和支持！璧山区人民医院检验科日期：感谢您对检验科工作的关心和支持！璧山区人民医院检验科璧山区人民医院检验科与医护人员定期会议记录表编号：1-4璧山区人民医院检验科服务对象投诉记录编号：1-5璧山区人民医院检验科咨询记录表编号：1-6璧山区人民医院检验科璧山区人民医院检验科新进人员考核记录编号：2-8生物安全培训记录表编号：2-9以当时培训材料为准。
ISO15189职责分工内容
2 检验咨询服务
技术骨干参加，每个专业组至少一名，任期2年 实行首问负责制 在门诊化验室开设有固定的咨询服务窗口，填写《检验科咨询服务记录表》 对外公布咨询服务电话，不定期用简介或小册子宣教， 至少每年召开一次全院性的检验与临床沟通的会议。 需要：《检验科与临床医护代表讨论训彔表》《检验科咨询服务训彔表》
2 不符合识别和控制
体系性不符合：实施性不符合：效果性不符合项： 失控了，对前后标本结果要进行评估要纠正。 需要：不符合项报告及纠正记录表 质量监督表
质量监管组
3 纠正措施控制
当不符合检测工作已被发现时和确立，应转入《纠正措施管理程序》。 原因分析 纠正措施建立 纠正措施的实施
防护级别标示 各实验室区应有适当的区域划分，以免各区域间交叉污染 危险物品的存放及管理处置，感染血清学试验需要独立的工作区域。 对实验室的大型计算机系统，需控制工作环境条件。 易燃、易爆、强腐蚀性物品、剧毒物品等检验科主任安排专人专柜保 管， 有卧位采血设施。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，应放 置经过校准的温湿度计， 生化组负责实验室用水水质的监测和纯水机 的维护。！！！p30
所有报告至少保存 2 年,GCP 报告（药品临床试验）保存 5 年。 需要：申请认可项目报告时间一览表
信息管理组
4 实验室信息管理
LIS 使用手册 定期对输入、输出实验室分配 LIS 系统的使用权限 信息系统的数据进行比较审核，并记录于《LIS 系统数据一致性校验
4 质量持续改进
质量指标可包括多个方面，包括医务人员满意度，病人识别准确率，标本不合格率，血 培养污染率，标本周转时间，危急值监控，分析性能监控、员工能力评估、意外事件等。 每年一次回顾性地评价检验科指标对患者的贡献。 检验科及专业组每年应完成一项以上质量持续改进项目 PS:有失控趋势，就要持续改进，识别预防措施 需要：检验科 PDCA 报告
CNAS检测实验室程序文件-结果报告管理程序
1 目的为保证结果报告的完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息，及时、保密地向客户发送检测报告，对报告出现差错、遗漏或客户提出质疑时，及时查找并更正报告中的错误，保证客户能正确地使用检测报告中的数据和结果。
2 适用范围本程序适用于结果报告的编制、审核、批准、解释、更改和发送等环节的管理控制。
3 引用文件记录和档案管理程序处理抱怨管理程序检测过程管理程序保密和保护所有权管理程序记录目录清单4 职责4.1 授权签字人对结果报告进行审核、终审并签发报告,必要时对报告做出解释。
4.2 检测室负责人对结果报告进行审核。
4.3 各检测室负责人或监督员对检测原始记录进行审核。
4.4 办公室负责结果报告的编制、归档、发送。
4.5 异地实验室负责异地实验室检测原始记录的审核，结果报告的编制、审核、批准、归档和发送。
5 措施/方法5.1 结果报告的编制要求5.1.1 公司所出具的结果报告应如实详尽、清晰明确、客观公正、科学准确地反映检测过程、检测数据和评价意见。
5.1.2 公司所出具的结果报告应至少包含以下信息 (除已约定的简化报告形式)5.1.2.1 标题：如“检测报告”，“分析报告”。
5.1.2.2 公司的名称与地址(包括联系电话和邮政编码)。
5.1.2.3 报告的唯一性标识：即编号和每页及总页数的标识，一批样品为一份结果报告，每份报告的编号为该批样品批号。
5.1.2.4 检测依据。
5.1.2.5 客户的名称与地址(必要时)。
5.1.2.6 样品名称标识。
5.1.2.7 样品的特性和状态及数量。
5.1.2.8 收(取)样时间及报告日期。
5.1.2.9 涉及的取样程序(必要时)。
5.1.2.10 检测结果。
检测结果报出方式具体执行《关于检测结果报出方式的规定》。
当检出结果低于检出限，应在检测报告中提供检出限的数值。
5.1.2.11当解释检测结果需要或客户有要求时，或检测方法要求时，实验室应报告质量控制结果。