2016、2017年质量管理体系审核考试案例分析题汇总
案例分析题GBT9001-2016
案例分析题（请根据所述案例情景判断：如能判断有不符合项，请写出不符合事实、不符合GB/T19001标准条款号和内容、不符合的性质。
如没有不符合事实，请写明理由。
）1、审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答案：1、有不符合项2、不符合事实：在销售科审核时发现。
2004年一季度与顾客签订了13份合同，但销售科提供不出对这13份合同进行评审的相关记录。
3、不符合的条款号和内容：不符合GB/T19001-2016标准中的8.2.3.2条款内容：“适用时，组织保留与下列方面有关的成文信息：a)评审结果”的要求。
4、不符合的性质：一般不符合项2、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回0。
答案：1、有不符合项2、不符合事实：食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已经称好的两袋食品，发现秤量值分别是48.30克和48.35克，未达到要求的食品重量，再查看该秤在称量食品时不能回“0”了。
3、不符合的条款号和内容：GB/T19001-2016标准的7.1.5.2条款内容：“当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否收到不利影响。
必要时采取适当的措施。
”4、不符合的性质：一般不符合项3、某小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
CCAA2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题(审核知识)
2017年3月质量管理体系国家注册审核员考试试题审核知识一、单项选择题1、GB/T19001-2016 标准提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核组能力的评价指南，这里所提及的能力是指（）。
A、实施审核的能力B、应用知识和技能获得预期结果的本领C、掌握审核方法和技巧D、管理审核组的本领2、某公司生产现场新购置了一台数控机床来满足生产要求以及质量要求，公司派操作人员专门外出去参加培训，掌握操作技能。
此情景适用于GB/T19001-2016 标准哪个条款要求（）A、7.3B、7.1.2C、7.2D、7.1.63、审核员审核受审核方的监视和测量设备校准情况时，抽样的样本应来源于（）A、所有的监视和测量设备B、用于验证产品和服务符合要求的监视和测量设备C、正在使用的监视和测量设备D、所有暂时不用的监视和测量设备4、审核组应当与受审方一起评审不符合，以便（）A、确认审核证据的准确性B、受审核方接受不符合C、为末次会议顺利召开做准备D、商定纠正措施的验证方式5、监督审核应至少每个日历年进行一次，初次认证后的第一次监督审核应在（）进行。
A、认证决定日期起12 个月内B、初次认证审核第二阶段审核最后一天算起的一年内C、初次认证审核第二阶段不符合项的纠正措施完成之日起一年内D、颁发认证证书之日起一年内6、（）享有对审核报告的所有权。
A、受审核方B、审核委托方C、认证机构D、以上都对7、认证机构在确定第一阶段和第二阶段的间隔时间时，应考虑（）。
A、受审核方解决第一阶段不符合项所需的时间B、受审核方解决第一阶段识别的任何需关注问题所需的时间C、受审核方根据自己的情况确定的时间D、与受审核方协商确定的时间8、对申诉的决定应由（）做出，或经其审查和批准，并应告知申诉人。
A、认证机构负责人B、上级监管机构C、与申诉事项无关的人员D、认证决定人员9、关于过程能力指数，以下说法错误的是（）A、随着过程的调整过程能力指数也会改变B、过程能力指数越高，过程不合格率越高C、在过程调整后应重新计算过程能力指数D、过程能力指数越高，过程不合格率越低10、在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为（）。
2017年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2017年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共30分）二、多选题（每题2分，共20分）三、阐述题（每题10分，共20分）：41、审核员在企业依据GB/T19001-2016标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?（考试时间：2017年12月，2016年6月、2015年9月转版）答：企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要控制实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7.条款10“改进”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。
42、某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009«平板玻璃»标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。
审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。
请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。
（考试时间：2016年12月，2017年6月，2017年12月）。
答：审核思路：a. 组织所提供的钢直尺、外径千分尺等监视测量设备是否能够满足平板玻璃生产过程所需，设备是否齐全充分。
2016、2017年质量管理体系审核考试案例分析题汇总
QMS案例分析题汇总（已更新至2017年12月）第 1题：问答题(本题5分)1、审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的.，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和负责人的书会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
（2017年6月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准“8.7.1组织应根据不符合的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施，的规定。
不符合事实：审核员在工艺质量科审核时，发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明究竟是如何处置的，也提供不出相应的处罝记录。
:第 2题：问答题(本题5分)2、审核员来到一家生产汽袖过滤设备的企业审核，销售科长介绍说：“我们是采用美国技术生产的新产品，过滤效果良好； 公司成立短短两年时间就己售出约300多台，全国 各大电厂均有我们的产品，深受广告用户的好评。
”于是审核员询问销售科长：“生产保修是多长时间，售出以后保修期间内出现质量非常好，目前公司产品主要问题是供不应求，保修期内一般不会出现问题，因此公司还没有策划售后服务的问题。
”【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准8.5.5条款“组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求” 的规定。
不符合事实：审核查啓出产品在保修期间出现故障如何解决，未见公司对售后服务问题的策划。
第 3题：问答题(本题5分)9、审核员在某机械制造公司与公司领导交谈，了解到公司己对专业技术进行了识别并要求技术部门人员及时整理归档技术资料，审核员询问对老技工掌握的技术、经验是如何管理的，公司领导说：“他们退休后，所掌握的经验技术就带走了，如何传承确实是个问题，我们目前也没有好办法。
CCAA质量管理体系(QMS)审核知识-案例分析题汇总题库
3.在车间现场审核过程中，发现产品检验中用于探测照明等级，序号 626799,型号 LX1020BS 的照度计没有校准鉴定（状态）的标识，又询问负责检定设备管理的部门，也不能提供校准 的证据。部门介绍平时用的时间很少，因此没有定期检定。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准“7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照 规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准 或验证依据的成文信息”不符合事实：查见序号 626799,型号 LX1020BS 照度计没有校准鉴 定标识，后追踪设备管理部门不能提供校准的证据，确定没有定期检定。
6.审核员 2016 年 3 月 1 日在公司技质部查阅设计控制管理时发现：2015 年为一个加拿大魁 北克的客户设计的改型 PR-R 管材，由于去年夏季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度 而更改了性能参数，大批量投产后满足了耐压强度要求，但是最近连续收到了改型的 PR-R 管材因魁北克地区冬季低温管材裂纹渗漏的信息。 参考答案： 不符合 GB/T19001-2016 标准 8.3.6:组织 应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做 的更改进行适当的识别、评审和控制,以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响。 不符合事实：公司为加拿大魁北克的客户设计的改型 PR-R 管材，根据客户要求增加耐压强 度而更改了性能参数,而未对更改进行评审和控制，批量投产后出现冬季低温管材裂纹渗漏 情况。
2017年12月质量审核知识笔试练习题及参考答案
中国认证认可协会（CCAA ）认证人员注册全国统一考试质量管理体系（QMS ）审核知识 试卷姓 名： 身份证号： 准考证号：2017年12月注意事项：1.本试卷满分：100分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷。
2．考生务必将自己的姓名、身份证号、准考证号填写在试卷密封线内，答案写在试卷上。
一． 单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置，每题1分，共30分，不在指定位置答题不得分）1. 以下哪些是质量管理体系审核的审核发现（）A) 机加工操作人员加工零件的方法和相应的作业指导书的规定是一致的B) 机加工操作人员正在按一份图纸加工零件C) 机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》D) 机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修2. 根据《中华人民共和国产品质量法》，以下错误的是（）A) 国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度B) 国家参照国际先进的产品标准和技术要求，强制实行质量认证制度C) 国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度D) 产品质量检验机构必须依法按照有关标准，客观、公正地出具检验结果3. GB/T19012-2008《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》不适用于（）A) 组织内与产品相关的投诉处理B) 需要在组织以外寻求解决的争议C)所用类型的商业或非商业活动D)电子商务相关的投诉处理过程4.关于强制检定范围，以下说法错误的是（）？A)社会公用计量标准器具B)部门和企业使用的最高计量标准器具C)用于内部和外部结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的工作计量器具D)事业单位使用的最高计量标准器具5.现场审核中的末次会议应由（）主持A)向导 B) 企业的最高管理者 C) 企业授权的代表 D) 审核组长6.某旅游服务企业依据GB/T24421-2009建立了服务标准体系，将全部质量管理体系文件纳入该体系，同时规定标准体系内文件按照GB/T1.1-2009标准要求编写，审核发现质量管理体系文件的编写并不符合该项规定，不符合GB/T19001-2016标准哪个条款要求？A)4.4.2 B) 7.5.2 C) 8.1e D) 8.5.57.某建筑公司的工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标”。
质量管理体系案例分析题汇编
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6001某审核员在某企业审核9001标准“6.2人力资源”的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求，并结束了审核。
你认为这种审核是否符合要求为什么如果请你去审核，你将如何审核6002在某建筑施工项目部现场，审核员发现了如下事实：（1）项目经理办公室放着一整套建设部编发的《建筑施工规范》大全，但该项目的技术负责人不知道哪些规范适用于现在施工的项目。
（2）施工现场露天堆放着一些水泥，因前两天下雨而受潮，且部分包装袋已破损。
（3）现场的一名电工没有电工操作证。
根据以上证据，请说出该审核员审核了哪些标准条款？并判定是否存在不符合。
6003某大厦保安部的墙上贴有《巡逻检查规定》，标明是两年前制定的，保安部经理提供的文件是六个月前刚刚制定的，内容有较大的变化。
根据以上证据，请说出审核员审核了GB/T19001-2000标准的那些条款，并判断时候存在不符合。
为什么4.2.3G6004饮料罐装车间靠近大门口的货架上放置着待罐装的饮料瓶，大门敞开着，门外是马路，车来车往，尘土飞扬，根据以上证据，请说出审核员审核了GB/T19001-2000标准的那些条款，并判定是否存在不符合。
为什么6.46005如何依据GB/T 19001-2000标准审核“不合格品控制”过程6006餐厅内摆放的大大小小绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应该由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责未作出规定。
2017年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2017年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、GB/T19001标准第5.1.1c）条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入GB/T19001标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。
答：组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中：1.条款5.1.1中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。
2.条款5.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
3.条款7.1.2中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其控制。
4.条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。
5.条款7.3中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。
6.条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
7.条款8.4中提到的对外包人员资质的审核。
8.条款8.5.1中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。
9.条款8.6中提到的相关授权放行的人员。
审核侧重点：第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、架子工证等。
第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，例如查授权批准文件。
第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求。
第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看。
第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控。
第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价，是否需要重新评价、聘用等措施.47、某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009«平板玻璃»标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。
2017年3月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2017年3月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001-2016标准“过程运行环境”。
答：例如产品外涂层过程：1.询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2.查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3.抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
4.查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。
5.现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。
6.车间是否在识别生产过程运用是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。
47、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定了水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、保压时间等多个检验参数进行了规定。
作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。
答：1）询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。
2.抽该项耐压检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求；如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3的要求进行追踪）；结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客投诉等。
2016年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2016年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?。
答：企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7.条款10“改价”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。
47、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”？。
答：例如产品外涂层过程：1.询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2.查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3.抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
4.查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。
iso9001-2016版质量体系内审员考核试卷（doc5页）【精选文档】
质量管理体系内审员试卷姓名：工作单位：考试日期：年月日一、选择题（每小题2分，共40分）从以下每题的几个答案中选择出你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。
（）1、GB/T19001-2008标准鼓励组织在质量管理体系中采用方法。
a、控制b、协调c、监督d、过程（）2、GB/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求是。
a、为了进一步明确规定组织的产品要求；b、为了统一组织质量管理体系的结构和文件；c、为了统一组织的质量管理体系过程；d、以上都不是。
（）3、以下几种说法正确的是。
a、组织的质量管理体系符合GB/T19001-2008标准要求，说明该组织的产品符合要求。
b、提供不同产品的组织，其质量管理体系都有可能符合GB/T19001-2008标准要求。
c、组织的质量管理体系符合GB/T19001-2008标准要求，表明该组织遵守了适用的法律法规要求。
d、a+b+c（）4、管理评审应由。
a、管理者代表负责领导和组织实施b、质量经理负责领导和组织实施c、最高管理者主持进行d、董事长领导进行（）5、阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为。
a、规范b、指南c、记录d、程序文件（）6、产品要求。
a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定b、包括与产品有关过程的要求c、通常体现固有特性要求d、a+b+c（）7、质量方针和质量目标的关系是。
a、一一对应b、质量目标依据质量方针来制定c、质量方针为制定质量目标的制定、评审提供框架d、a+be、b+cf、a+b+c（）8、设计和开发策划应确定。
a、开发阶段及其职责b、每个阶段的评审、验证和确认活动c、设计和开发小组之间的接口d、a+b+c（）9、GB/T19001-2008标准中4.2.3要求控制的文件范围是。
a、组织制定的所有文件b、组织需用的所有外来文件c、质量管理体系过程策划、运行和控制所需的文件d、a+b+c（）10、系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为。
2017年9月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2017年9月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共30分）二、多选题（每题2分，共20分）三、阐述题（每题10分，共20分）：41、审核员在按GB/T19001-2016标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？（考试时间：2016年9月、2015年12月转版）答：按照GB/T19001-2016标准建立、实施、保持和改进质量管理应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
应从以下方面关注战略要求：a）组织在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关。
（4.1）b）最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。
（5.1.1）c）最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。
（5.2.1）d）最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。
（9.3.1）.42、根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。
审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。
会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。
审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。
审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
IATF16949 2016内审员培训试卷及答案(1)
IATF16949 2016质量管理体系内部审核员测试题一、填空（5分）1．IATF169492016质量管理体系—汽车供方-关于应用ISO9001:2015的特殊要求；本技术规范适用于组织的顾客指定产品，或服务件的制造现场。
2．一组固有特性满足相关要求的程度是质量。
3．IATF16949质量管理体系由七大过程组成组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进。
4．将一组输入转化成输出的相关联活动是过程。
5．组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为过程方法。
二、判断题（15分）1．应对顾客特定要求进行评审，只做评审表，但不需在体系内进行管控。
4.3.2（╳）2．组织所识别的过程责任者只要写清楚责任部门就行了，不需要明确过程责任人员。
5.1.1.3 （╳）3．质量手册是质量管理体系的纲领性文件，只描述组织方针、目标及概况、部门职责。
7.5.1.1（╳）4．顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发，只需在3个工作周内就可以7.5.3.2.2 （╳）5．组织在体系策划时应制订公司的战略方向，并确定与战略方向有关的内外部因素。
4.1 （∨）6．最高管理者只对公司财务、经营、人事负责，产品实现过程由生产部负责。
5.1.1 （╳）7．质量目标由管理者代表制定，而且需制定公司总的质量目标。
6.2.2.1最高管理者（╳）8．生产过程中遇到质量问题，只有生产部主管才有权停止生产。
5.3.2（╳）9．管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性、充分性。
符合性、充分性、有效性（╳）10．产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。
8.3.2.2 （╳）11．产品安全指的是在生产中要保护员工安全操作。
4.4.1.2（╳）12．IATF16949 2016产品实现是用质量计划的方法。
8.1 （∨）13．特殊特性只从顾客的技术图纸中得到，公司内部不需要识别组织内部的特殊特性。
8.3.3.3 （╳）14．制造可行性是在合同签订后研究。
质量体系考试QMS案例分析题
案例分析题请对以下场景进行分析,写出不符合标准条款的编号(写到最小的阿拉伯数字)及内容,并写出不符合事实。
1、在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚，车间主任解释说：“天太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。
”答：1）不符合标准7.1.4条款中：“组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务”的要求。
2）不符合事实：在食品生产厂车间，窗户敝开，窗外是一条市政路，车流量很大，烟尘滚滚。
2、在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。
车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。
和设计科沟通后，他们同意用纸板代替，审核员问“图纸和工艺为何都没显示出来”，主任说：“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。
”答：1）不符合标准8.3.6 条款中：“组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改对满足要求不会产生不利影响”的要求。
2）不符合事实：在某玩具包装车间，审核发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。
主任说，总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改.3、某玩具公司在2012年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显差异，生产部主任解释说，这种产品刚开始生产，技术部没有向我们提供色样，我们正在和技术部沟通此事呢。
审核员到技术查阅相关该玩具的开发资料，果然没有玩具外颜色的适当信息。
答：1）不符合标准8.3.5 条款中：“设计和开发输出应规定对于后续的产品和服务的提供过程是充分的”的规定。
2）不符合事实：玩具公司在2012年有两个新产品上市，在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显差异，查阅该玩具相关的开发资料，技术部未提供该玩具的外壳颜色的适当信息。
2016年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2016年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、ISO9001:2015标准第5.1.1条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入ISO9001:2015标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。
答：组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中：1. 条款5.1.1中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。
2. 条款5.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
3. 条款7.1.2中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其控制。
4. 条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。
5. 条款7.3中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。
6. 条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
7. 条款8.4中提到的对外包人员资质的审核。
8. 条款8.5.1中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。
9. 条款8.6中提到的相关授权放行的人员。
审核侧重点：第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、架子工证等。
第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，例如查授权批准文件。
第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求。
第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看。
第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控。
第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价，是否需要重新评价、聘用等措施。
47、审核员在按ISO9001:2015标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？。
质量管理体系审核员考试复习题
质量管理体系审核员考试复习题审核知识五、案例分析题1、餐厅内摆放的大大小小的绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应由餐厅负责清洁，相关文件中规定了总务部负责室外的绿化、清洁，对室内部分由谁负责未作出规定。
参考答案：1）以上存在不符合2）不符合GB/T19001-2008标准“5.5.1 职责和权限”中“最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
”3）不符合事实：餐厅内摆放的大大小小的绿色植物上面落上一些灰尘，餐厅经理说绿色植物的清洁应归总务部管，总务部经理认为绿色植物摆放在餐厅，就应由餐厅负责清洁，相关文件中对室内部分由谁负责未作出规定。
2、审核员在某建筑施工单位的工程管理部审核，看见办公桌上放着一套《施工规范大全》，审核员一边翻看一边问部门负责人：“这些规范中哪些是对你们适用的？”部门负责人说：“具体是哪些规范我也不清楚，好在这套书内容很全面。
”审核员发现《施工规范大全》中有些规范已经作废。
（考试时间：2007年12月，2010年9月）参考答案：1）以上存在不符合2）不符合GB/T19001-2008标准：4.2.3“f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发”3）不符合事实：在工程管理不看到一套《施工规范大全》，部门负责人不清楚哪些规范适用，《施工规范大全》中有些规范已经作废。
3、审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件，便问工人为什么要清洗零件，工人说：“以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，现在领导在贯彻ISO9001:2008 标准后增加了清洗零件过程。
”审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末，就问工人这样的清洗液能将零件清洗干净吗？工人说：“看样子是该换清洗液了，但是对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员跟我们也讲过好多次了，可是我们总是记不全，有时就忘记测试和更换了。
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QMS案例分析题汇总（已更新至2017年12月）第 1题：问答题(本题5分)1、审核员来到一家烟叶复烤公司工艺质量科审核，发现在上个月的复烤片烟水分检测记录中中，有水分严重偏低，已产生烤焦情况的记录，审核员询问对这批烤焦的烟叶是如何处置的.，工艺质量科长提供了就此次烟叶烤焦的情况，车间主任、带班长和负责人的书会的记录等，但审核员进一步追踪该批烤焦的烟叶的最终去向时，科长无法明确说明其最终究竟是如何处置的，也提供不出相应的处置记录。
（2017年6月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准“8.7.1组织应根据不符合的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施，的规定。
不符合事实：审核员在工艺质量科审核时，发现复烤片烟水分严重偏低，查问该批烤焦的烟叶最终去向，工艺质量科长无法明确说明究竟是如何处置的，也提供不出相应的处罝记录。
:第 2题：问答题(本题5分)2、审核员来到一家生产汽袖过滤设备的企业审核，销售科长介绍说：“我们是采用美国技术生产的新产品，过滤效果良好； 公司成立短短两年时间就己售出约300多台，全国 各大电厂均有我们的产品，深受广告用户的好评。
”于是审核员询问销售科长：“生产保修是多长时间，售出以后保修期间内出现质量非常好，目前公司产品主要问题是供不应求，保修期内一般不会出现问题，因此公司还没有策划售后服务的问题。
”【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准8.5.5条款“组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求” 的规定。
不符合事实：审核查啓出产品在保修期间出现故障如何解决，未见公司对售后服务问题的策划。
第 3题：问答题(本题5分)9、审核员在某机械制造公司与公司领导交谈，了解到公司己对专业技术进行了识别并要求技术部门人员及时整理归档技术资料，审核员询问对老技工掌握的技术、经验是如何管理的，公司领导说：“他们退休后，所掌握的经验技术就带走了，如何传承确实是个问题，我们目前也没有好办法。
”（2017年3月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准7.1.6 “组织应确定必要 的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。
这些 知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。
”不符合事实：公司老技工掌握的经验技术在他们退休 后就带走了，没有保留传承下来。
第 4题：问答题(本题5分)14、审核员在采购审核时，了解近期连续从A化工厂采购了到生产油品用的D添加剂。
审核员发现A化工厂不再合格供方名录中，询问采购部部长原因，该部长说：“A化工是顾客制定的，他们的价格比其他厂家的价格便宜，虽然产品质量不太稳定，但若使用中发现问题A化工厂都能及时给予换货，我们只要打电话，们就会上门服务，所有我们决定就用这家”(2017年9月、2016年9月、2016年6月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标淮8.4.1 “组织应基于外部 供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外 部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价准则，并 加以实施不符合事实：采购部在未对A化工厂评价为合格供方 的情况下，即向其采购了大批生产油品用的D添加剂 第 5题：问答题(本题5分)8、审核员2016年3月1日在公司技质部查阅设计控制管理时发现：2015年为一个加拿大北克的客户设计的改型PP-R管材，由于去年夏等 季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度而更改了性能参数，大批量投产后满足了耐压强度要求，但是最近连续收到了改型的PP-R管材因魁北克地区冬季低温管材裂纹渗漏的信息。
（2017年3月).【答案解析】：不符合GB/T19001-16标准8.3.4d)“实施确认活动，以确保想成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期 用途”的规定。
不符合事实：公司为加拿大魁北克的客户设计的改型 PP-R管材,根据客户要求增加耐压强度而更改了性能参数，但未对冬季低温管材性能实施确认活动就大批量投产。
解析：题目有一个前提，审核员在审核设计控制时，发现……，所以只能判在8.3.4,题目又说了，组织进行了试生产，这就是设计验证，关键是因为没有进行确认，所以产品的预期用途没有达到。
第 6题：问答题(本题5分)3、某水泥生产企业每半年发放一次调查问卷，了解顾客满意程度，调查内容包括水泥产品质量、包装质量、送货服务质量等，满意级分从非常满意到很不满意分为五级，审核愿注意到2015年下半年顾客满意率为98%， 2016年上半年为95%, 2016年下半年为89%,近期调查30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生。
但评价结论为顾客满意。
(2017 年 9 月、2017 年 6 月、2016 年 12 月、2016年9月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准9.1.2条款“组织应监视顾客对其需求和期望己得到满足的程度的感受。
组织应确定获取、监视和评审这些信息的方法。
的要求。
不符合事实：审核发现2015年下半率为98%，2016年上半年为95%，下半30%的顾客在“顾客建议”栏指出水泥袋有破损情况发生，仴评价结论均为顾客满意。
第 7题：问答题(本题5分)13、在某采石矿审核时，审核员检区2015年8月开始实施的采掘工程情况，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及监测检验记录”，审核员请采掘区的负责人出示工程日志及检验记录，其未能提供8月10 日至30日工程日志和检验记录，称该采区与源西采区基本一样，大家都很熟悉，有时未记录也是足常的。
（2017年9月、2016年9月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准8.1e) “在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：1)确信过程己经按策划进行；2)证实产品和服务符合要要求。
”不符合事实：在《工程施工方案》屮要求采掘方建立“工程F)志及监测检验记录”，但该采掘E的负贵人未能提供工程日志及检验记录。
|第 8题：问答题(本题5分)16、2月2日审核员在石化公司的采购审核时，从采购计划中抽查**化工有限公司采购的A原料，发现硫含量检测结果不合格，询问采购部长这批原料后续的去向。
部长说硫不合格，但因为生产急需，己经入罐，并提出了这批原料已于1月10日到货入了2号罐的记录。
审核员查看发现公司的《不合格输出控制程序》文件中规定，对不合格原料经过评审后，由质量部长做出处置的意见，涉及的部门按处置意见实施，并记录实施的结果。
审核员询问对该批不合格原料的处理是否经质量部长同意，采购部长说“当时很急，我就说了算”。
追问处置的记录，部门也无法提供。
（2017年12月、2016年6月）【答案解析】：不符合 GB/T19001-2016 标准 8.7.1组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。
”不符合事实：公司的《不合格输出控制程序》文件屮规定，对不合格原料经过评审后，由之质量部长做出处置的意见，涉及的部门按处置意见实施，并记录实施的结果。
但审核员发现该批不合格原料未经质量部长做出处置意见，而由采购部长同意使用了。
第 9题：问答题(本题5分)6、在某食盐生产厂仓库检查时，审核员抽查包装膜仓库时发现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，且墙壁有漏雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。
(2017年3月、2016年9月）【答案解析】：不符合GB/Tl9001-2016标准8.5.4 “组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求”的规定。
不符合祺实：在某食盐生产厂抽查包装膜仓库时，发 现包装膜直接存放在有尘土的水泥地面上，A墙壁有 制雨痕迹，并存放有非食品用的备件等。
第 10题：问答题(本题5分)5、清北艺术学校在另一个城市设立了分校，并利用当地某所高级中学的^场地、设施、器材、教师等开设了舞蹈课教学，审核员问及如何控制分校舞蹈教学过程时，主管此项工作的教务主任说：“听说那所高级中学办学条件以后，由于与分校距离很远，舞蹈课就交给他们管了，详细情况就不太了解了”。
（2017年6月、2016年12月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准8.4.2a)条款“确保外部 提供的过程保持在其质?管理体系的控制之中”的规 定。
不符合事实：清北艺术学校在另一个城市设立了分校 并利用当地某所高级中学的场地、设施、器材、教师 等开设丫舞蹈课教学，但未对分校舞蹈教学过程进 行控制。
第 11题：问答题(本题5分)7、审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。
审核员问对A厂是如何评价的，物资管理部长说：“A厂是顾客指定的，我们了解到他们比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。
”【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准8.4.1 “组织应基于外部 供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定外 部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价准则，并 加以实施”的规定。
不符合事实：物资管理部在未对A化工厂进行评价的 情况K，即向其采购/大量混凝土外加剂用化工原料第 12题：问答题(本题5分)15、年底审核员在质量检验中心审核时，了解到丙烯从前年初投产以来,按标准要求遂批对出厂指标进行检验，合格后放行。
审核员看了丙烯产品的企业标准(Q/SH0123)标准中规定生产稳定的情况下每季度至少进行一次型式检验，要求提供近半年来丙烯的型式检验报告，但检验中心主任解释说：“近期工作很忙，所有没有及时进行检验，马上安排检验员将产品进行送检”（2017年12月、2016年6月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准8.6“组织应在适当阶段 实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满 足。
”不符合事实：公司丙烯产品的企业标准（Q/SH0123) 规定生产稳定的怙况下每季度至少进行一次型式检 验，而质fl检验中心近半年来未及吋进行丙烯的型式 检验。
第 13题：问答题(本题5分)10、审核员2015年3月2日在设备部审核时，发现公司的Q/SH-0234《设备润滑管理制度》规定了 A类设备换油周期为180天，审核员随机抽查了 5台多级泵，其中编号为1911和1912的多级泵上次换油时间为2014年6月23 日。
设备管理员说：“因为原来的设备管理员调离本岗位，，我今年上个月刚接手此工作A类设备实在太多，所以还来不及对多级泵进行换油(2017年3 月、2016年6月）【答案解析】：不符合GB/T19001-2016标准7.1.3 “组织应确定、提 供并维护所需的越础设施，以运行过程并获得合格产 品和服务”的要求。
不符合事实:公司的Q/SH-0234《设备润滑管理制度》 规定了 A类设备换油周期为180天，审核员在2015年3月2日抽查编号为1911和1912的多级泵，其上次换油时间为2014年6月23日.第 14题：问答题(本题5分)4、列车客运公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18°C,但2015年12月22日北京南至上海虹桥的G101列5号车厢内的温度显示为14.8°C。