自动胶囊充填机使用标准操作规程
全自动胶囊填充机操作规程
全自动胶囊填充机操作规程-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN全自动胶囊充填机操作规程NJP-3系列全自动胶囊填充机经18位专业工程师潜心多年在NJP-2系列基础上设计、研发、生产出的全自动胶囊充填机，NJP-3系列研发、设计颠覆了传统设计理念，整机传动部分采用世界顶尖技术福格森传动系统，配置了专业用于全自动胶囊充填机台湾潭子分割器，电器与自动化全部采用德国西门子，轴承系列全部采用日本原装进口，电机采用德国SEW，并自主研发设计用于全自动胶囊充填机传动部分自动供油系统，凸轮全部采用德国德玛吉六轴联动CNC数控加工中心一次成型。
新型NIP-3系列全自动充填机操作规程：1、电源启动后，使用手轮按顺时针方向空转，验证设备运转是否平稳，同步（青州）。
2、进入手动页面，点击油泵开关，使精密传动部分得到有效润滑（市）。
3、点击真空泵、吸尘器按钮，再点击主机启动开关，使设备低速空转2分钟左右。
检查真空泵、吸尘器工作是否正常。
如没有异常请关闭主机、真空泵、吸尘器确认安装正确（迈德森）。
4、装量调节与生产如下（制药）：（1）将充填部分点动至最低点位置，然后把充填上部分手轮下螺帽松掉，调节手轮，视窗显示数额越小就代表装量越轻。
第一组充填杆用眼睛观察调至突出计量盘下平面1毫米为宜后固定螺帽。
第六组调至计量盘上平面低1毫米，第四组比第五组充填杆低1-2毫米，一次类推…..如重量偏轻（第一组和第六组不作调整）其它四组可进行微调（机械）。
（2）进入手动页面，将胶囊、药粉分别加入胶囊斗、粉斗中（厂）。
（3）点击胶囊开关、真空泵，点击电器箱点动按钮，使胶囊分体运转3个工位，再点击触摸屏中加料开关，加入药粉至感应器变为红灯为宜。
（4）进入自动页面，频率调至40Hz-50Hz之间，点击运行按钮。
每当机器运转10-15分钟左右接取称重，检查重量是否平稳。
（5）机器运转时，不要用毛刷清理转盘周围粉尘。
058NJP-800A型全自动胶囊充填机标准操作规程
陕西德福康制药有限公司1.目的规范NJP-800A全自动胶囊充填机操作。
2.范围 NJP-800A全自动胶囊充填机。
3. 术语或定义 N/A4. 职责设备管理员、操作工、QA监督员。
5.内容5.1 开机前准备5.1.1 检查厂房、设备及设施已清洁且在有效期内；生产区应已清除与生产无关的物品；卫生应符合工艺要求。
5.1.2 接通电源。
5.1.3 检查所有的安全设置是否都正确地配备和调节好。
5.1.4 在不带胶囊和药粉的条件下，用手轮按机器运动方向转动1-3周，然后在一切正常的情况下，将胶囊及药粉分别装入胶囊斗和粉斗内，药粉填入粉斗的高度要低于容器最高位置60mm，计量分配室中应有一半以上的药粉。
5.1.5 调节好充填杆插入料盘的深度。
5.1.6 一切调整好，按主机点动按钮，作点动，一切正常，方能按启动开关作全自动运动。
5.1.7 速度调节在主电机运转时进行。
5.2设备操作5.2.1 检查各信号灯正常，关好玻璃门将旋钮旋至运行，先启动真空泵，再启动主机，本机则作全自动运行。
5.2.2 需调节装量时，按主机停止钮，先停机，再调节充填杆高度，调整好，方可启动“主机启动”钮。
5.2.3 操作完毕，先按主机停止钮，再关“真空泵”按钮。
5.2.4 切断电源。
5.3模具更换。
5.3.1 改变胶囊规格时需要更换模具，其步骤如下：5.3.1.1 胶囊下模：由于有两个定位销，更换时，松开螺钉，取下下模，换上所需下模，拧紧螺钉即可。
5.3.1.2 胶囊上模：松开螺钉取下上模，装上所需上模，螺钉拧紧前，插上校正棒，调至其转动自如时，拧紧螺钉即可。
5.3.2 送进机构需要更换垂直叉，水平叉，矫正座块，送囊板；垂直叉，水平叉，矫正座块的四人位置中心要对称，且必须与上、下模孔的中心对准，用校验棒对中；水平叉，垂直叉的运动要协调一致，其行程及起点位置可由拉杆调节，松开螺母，调节拉杆长度获得。
5.3.3 充填杆及料盘：5.3.3.1 松开压板，取下充填杆，换上所需充填杆，拧紧压板即可：松开螺钉，取下料盘，换上相应料盘，用校棒校准后拧紧螺钉，即完成更换。
胶囊填充机操作规程
1目的指导工人正确操作和维修保养。
2 适用范围适用于固体制剂车间胶囊填充工序。
3责任胶囊填充工序工人按此规程正确操作。
4 内容4.1 试机前的准备工作4.1.1检查各部件是否完好无损，并对各润滑部位加油。
4.1.2接通电源，将电控箱上空气开关拨向“合”的位置，控制板上的参数显示器亮起。
4.1.3按下真空启动接触模(ON），真空泵启动检查其运行情况和旋转方向。
4.1.4本机使用气压在 0.4--0.7MPa之间。
4.2调试和操作4.2.1确认真空泵气泵旋转方向与箭头指方向一致后，将旋扭"R"旋向低的位置。
4.2.2启动播囊电机。
按下ON，旋动旋钮使播囊机构逐步升速，直至最高速，运转第 2 页/共 2 页应平稳无卡滞现象和不正常噪音。
4.2.3向料斗倒入空胶囊，先在低速试播囊，正常后逐步升速直至升至合适速度为止。
（速度取决于胶囊的质量）。
4.2.4将下模板扣在转盘上，并给料斗加药，按下充填触模键"ON"即行对胶囊进行填充。
4.2.5将上模盖回已填充药粉的下模板，并将它们同时移向锁紧之位，使顶针正好插入模孔，让锁紧盖板转向下方，用脚轻踏脚踏阀，使胶囊锁紧并流入集囊箱。
4.3停机4.3.1将速度旋钮"R"调至低速，按下真空泵按钮“OFF”真空泵停止运行，按播囊触模“OFF”充填停。
4.3.2关闭电源控制开关，各种参数显示板指示灯灭，停机完毕。
4.3.3停机后按照岗位工艺要求对整机清洁。
4.4维修与保养4.4.1生产中注意油雾供给系统润滑，每隔2小时观察油杯中机油，不足的要加油（一般1~3分钟喷出一滴油），并记录在保养卡上。
4.4.2机修对该机每月生产前或停用后对该机整机检查一次，检查内容包括：气动系统、电路部份、传动部份、油雾系统等。
并记录在设备检修完成记录中。
5 培训7.1 培训对象：胶囊填充工序工人7.2 培训时间：二小时。
全自动胶囊充填机操作规程
全自动胶囊充填机操作规程设备是生产运行中的主要载体，设备运行状态的好坏直接影响生产效率，产品质量，也会影响生产成本，而在操作、维护、修理等活动中，人是关键因素，作为生产设备的操作者，不仅要有高度的责任心，还要有熟练的操作技能和设备在故障发生前的认知及发生时部份故障的排除能力。
通过培训，期望塑造具备专业的职业操守和合格操作技能的设备操作工，满足生产需求，促进企业的发展。
岗位概要:按操作规程进行操作，并进行日常点检和日常维护，严格遵守安全规章制度，保障机器设备安全正常运行，并尽所能提高设备的生产率，必要时提出合理化建议。
1、学习并掌握设备操作规程2、每个生产日，对设备进行日常点检和日常维护，并作有记录。
3、了解设备常见故障，并及时有效的作出预防措施。
4、避免设备带病运转。
1.规程1.1用摇柄使机器按时针顺序方向空转，验证机器运转是否平稳，各部件是否同步。
1.2接通电源:按下吸尘器按钮;打开真空阀门:按下主机启动开关，让机器低速空转2分钟，检查真空，吸尘器工作是否正常，按下停机按钮，使机器停下，证明安装正确。
1.3正常生产按如下步骤进行。
1.3.1将所用号数的空胶囊盛入容器内;检查药粉搅拌器是否固定，将药粉盛入粉斗内，使搅拌器按钮于自动位置。
1.3.2将机器运转半分钟后停机，调整充填装量。
1.3.3送囊开始不加药粉，在操作过程中，应检查胶囊容器内是否有一定数量的胶囊;如有未锁紧和扎伤的胶囊阻碍送囊板上的条槽中的一条，可用镊子将它除去。
1.3.4如果水平叉不能将胶囊推到正确的位置时，应重新调整水平叉位置，当垂直叉下降时，胶囊被引导进入模块内无任何困难后再将其锁紧。
1.4废胶囊被剔除的原因，是因为胶囊没有被分开，应检查是否有碎片阻塞模块或真空底坐被碎胶囊堵塞使真空吸力分开动作而失效，应将碎片清除。
1.5装在真空管路上有仪表检查真空的数值，它必须在0.02,0.04Mpa范围内。
1.6调整药粉的高度可以改变粉盆的粉层高度和密实性使粉柱保持稳定。
NJP全自动胶囊充填机标准操作规程
1.主题内容与适用范围本标准规定了制剂室车间对胶囊充填机操作使用的要求。
本规程适用于制剂室车间生产有关的生产人员、管理人员及其他人员。
2. 胶囊充填岗位操作人员对本规程的实施负责，质量管理负责人监督检查。
3.操作方法和要点3.1准备3.1.1岗位操作人员按《进出生产区更衣标准操作规程》更衣后，进入操作岗位。
3.1.2检查厂房、设备及设施已清洁且在有效期内；生产区应已清除与生产无关的物品；卫生应符合工艺要求。
3.2操作3.2.1试运转轴，使转台旋转一圈，确认无异常情况后抽出手柄，接通电源后将电源总开关从“0”位转至“1”位，电器箱面板上的显示屏显示初始阶段画面，即“欢迎使用”页面，按“进入”键，进入（2）号操作页面、3.2.2如计量达不到标准，停机调整1—5组充填杆的高度与料传感器高度，测试计量，直至计量达到标准后，关好四扇防护门，开始生产。
3.2.3运行中每隔20min应作一次计量差异自检，每次自检不得少于10粒。
3.2.4除调试和故障排除外，其余的运行情况都要在关闭机器四扇防护门的状态下进行，严禁在机器运行时，用手或工具去清除机器内的故障及异物。
清除故障及异物时必须停机后进行，以确保生产环境的洁净与安全。
3.2.5机器的台面及电器箱面板上不得放置任何工具。
如胶囊通针、钩针、通模刷等专用工具防止在专用工作台上，以确保机器正常运行。
3.2.6操作工作经常观察料斗视镜中的粉层高度，及时加料。
同时要经常观察送囊板槽中播囊情况，随时剔除残次胶囊。
3.3下班前应做好下列清场工作。
3.3.1将胶囊和送囊板中的空心胶囊全部用完，否则必须清理干净，不能留在机器内。
3.3.2更换循环水箱中的水。
全自动胶囊填充机标准操作程序(设备操作sop参考)
页码1/17GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序1 目的：建立GKF3000型全自动胶囊填充机标准操作程序，规范操作，确保操作者的人身安全及设备的正常运行。
2 使用范围：适用于GKF3000型全自动胶囊填充机操作。
3 职责：工程部、制剂车间对本程序的实施负责。
职责人：设备操作人员4 工作程序4.1 开机流程4.1.1 打开主电源开关;4.1.2开启压缩空气；检查压力表压力显示是否在6bar ; 4.1.3插上吸尘器电源并连接好软管；开启输入管口，检查真空压力是否为-0.2 bar ；关闭输入管口后，压力表显示约为-0.8 bar ，真空压力显示不符合要求时，调整控制阀达到压力要求; 4.1.4把胶囊漏斗及粉末漏斗装满。
主电源开关文件编码及修订号:S0P—页码 2/16 4.1.5点击，进入下图所示界面，点击关闭刹车释放制动;4.1.6点击打开真空泵;4.1.7在点动模式下运行机器直到所有工位都填满胶囊;4.3.3.1 将钥匙开关转动到2或3的位置，即可使用控制面板点动或线控点动机器。
4.1.8点击直到计量盘上的粉末达到理想的充填水平;4.1.9在点动模式下运行机器数转;4.1.10根据药粉的每粒装填量，调节充填杆到适当的高度，使每粒胶囊的装量在合格范围内;4.1.11点击控制面板上的，进入机器数据设置，设定加料点击转数;4.1.12调节废弃胶囊剔除工位上的节流阀;4.1.13试生产一些胶囊后检查胶囊的重量等是否符合控制要求;4.1.14将钥匙开关转到1的位置上;4.1.15点击查看设备故障并消除所有故障，点击;4.1.16点击开始生产。
4.2关机流程文件编码及修订号:S0P—页码 3/16 4.2.2关闭吸尘器;4.2.3关闭压缩空气;4.2.4关闭主电源。
4.3其他常用操作4.3.1生产数量查询4.3.1.1点击，进入下图所示界面，点击产品计数即可查看已生产产品数量，点击清除即可清零。
全自动胶囊充填机标准操作规程
目的：建立全自动胶囊充填机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于全自动胶囊充填机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容:1.概述1.1工作原理全自动胶囊充填机运转时，在第一、二工位上胶囊料桶内的胶囊会通过胶囊漏斗逐个的竖直进入送囊板内，先由水平叉推至矫正块外端，再由垂直又及真空吸力顺入模孔中，在真空吸力的作用下并将帽体分离；第三工位在轨道的作用下，下模块下降并向外运动；第四工位微丸充填，料斗中的微丸通过上、下开关板的开启与闭合动作，将微丸送入下模块里的胶囊体中；第五工位为过渡工位；第六工位用吹气管路将帽体未能分离的残次胶囊剔除，并吹进废囊斗收集处理；第七工位下模块在轨道的作用下向内运动并同时上升；第八工位锁合推杆在凸轮的作用下上升，使已充填的胶囊锁合；第九工位出料推杆在凸轮的作用下上升将锁好的胶囊推出收集；第十工位吸尘器清理模孔后再次进入下一个循环。
1.2主要技术参数1.2.1型号：3500C-2。
1.2.1生产能力：3500粒/分。
1.2.2电源：220V 50Hz 三相。
1.2.3总功率：11Kw。
1.2.4外型尺寸：（长×宽×高）1170×1560×2100mm。
1.2.5重量：1300Kg。
2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2检查粉剂下料及充填工作区域中有无异物或有无卡滞现象。
2.1.3检查主机和附件各部件是否齐全有效，并检查紧固件有无松动。
2.1.4检查真空管路、吸尘器管路是否与主机接通。
2.1.5安装并调试自动上粉机、药粉漏斗、胶囊漏斗等。
2.1.6检查所有安全设置是否都正确地配备和调节好。
2.1.7调节充填杆最低位与计量盘水平。
2.1.8按主机点动，点动正常后方能启动开关作全自动运行。
胶囊机操作规程
湖北成城药业有限公司GMP管理文件湖北成城药业有限公司GMP管理文件NJP全自动胶囊填充机标准操作规程一、目的：建立全自动胶囊填充机标准操作规程，以保证该设备安全正常运行。
二、适用范围：NJP全自动胶囊填充机操作岗位。
三、责任者：NJP全自动胶囊填充机操作人员。
四、操作程序：1.内容1.1开机前准备工作1.1.1转动手轮，使机器运行循环，检查是否有卡滞现象。
1.1.2通电检查，操作面板指示正常，均处于正确位置。
1.1.3将电控柜柜内Q1-Q4全部合上，关上柜门，将电源开关拔至“1”操作面板电源灯亮。
1.1.4按“真空泵启动“开关，真空泵启动。
1.1.5装上料位传感器，用手遮住传感器头部，传感器指示灯亮，药粉料位报警灯灭，将胶囊倒入胶囊斗内，胶囊料位传感器指示灯灭。
1.1.6变频器的调整：变频器的运行是用变频器操作盘控制的，键盘可以显示变频器的主频率，电机工作电流和每分钟产量按”FUAC/DATA“可以改变显示数据内容，在运行中如需改变速度，按键板上口和口两个按键来改变电机运转频率。
1.1.7点动运行：1.1.7.1将“主电源”开关“Q1”置“1”，电源指示灯亮。
1.1.7.2按下“真空泵启动”键，真空泵工作。
1.1.7.3将药粉“加料选择”开关置于“手动”1.1.7.4将钥匙插入运行选择开关置“点动”。
点动灯亮。
1.1.7.5按下“手动加料”按钮，供料电机工作，不按时送料电机不工作。
1.1.7.6按下“主电机启动”按钮，机器开始运转，启动灯亮，不按时机器停止运转。
1.2开机运行1.2.1关闭电控柜门和四扇有机玻璃门。
1.2.2将电源开关拔至“1”位，“电源”灯亮。
1.2.3检查是否有过载，缺料和门未关，面板右侧相应指示灯会亮，如“药粉料位”灯亮，按“加料选择”钮，“手动”灯亮，那“手动加料”钮，直至“药粉料位”等灭松开。
如“胶囊料位”灯亮，向胶囊料斗内装满胶囊。
1.2.4将钥匙插入运行选择开关拔至垂直位，“运行”灯亮。
胶囊填充机标准操作规程
目的：加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品，提高产品的合格率。
范围：NJP-C型全自动胶囊充填机岗位。
责任人：胶囊充填岗位人员。
内容：1.操作步骤1.1.准备过程1.1.1.检查各电路及循环水，防止是否接错；检查各紧固镙钉是否松动。
1.1.2.检查操作现场及设备、容器清洁状态，检查清场合格证，核对有效期，使用清场合格的设备、容器。
1.1.3.检查药粉质量是否均质，并用75%乙醇，将设备与药物相接触的部件进行消毒。
1.1.4.取下标示牌，挂上生产标示牌，按生产指令从中间站领取物料，并与中间站保管员核对品名、批号、数量等，并填交接记录。
1.2.操作过程1.2.1.开机前要把机器检查一遍，并用手柄转动主电机轴，使机器运转1-3个循环后，确认无异常情况后抽出手柄，方可接通电源，再将电源总开关从“0”位置转至“1”位置。
电器箱面板上的显示屏显示出初始阶段画面，本页画面显示“欢迎使用”画面，按“进入”键即可进入2号页面。
1.2.2. 将空胶囊倒入胶囊漏斗中，同时将药粉倒入药粉漏斗中。
1.2.3. 2号页面内容有手动/自动操作切换键，手动/自动加料切换键，真空泵手动键，主机手动键，加料手动键，全自动工作键，全线停止键，半自动加料开始键，消音键，当前产量查看键及点动主机键。
1.2.4.基本操作方法1.2.4.1.按手动/自动操作切换键，其手动和自动可相互切换，而只有在主机和真空泵处于停止状态时才能切换。
1.2.4.2.按手动/自动加料切换键，其加料手动状态和自动状态可互相切换。
只有在加料系统处于非工作状态时才切换。
1.2.4.3.真空泵手动键，主机手动键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.4.加料手动键只有在手动/自动加料切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.5.点动主机键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.6.全线停止键可以在任何状态操作时，按一下就可以进行停机。
全自动硬胶囊充填机安全操作规定
全自动硬胶囊充填机安全操作规定摘要本文档规定了全自动硬胶囊充填机的安全操作规定，包括准备工作、操作规范、机器维护等方面。
全自动硬胶囊充填机是一种用于生产药品等固体剂量剂型的设备，需要严格遵守本规定，确保生产过程的安全和有效性。
一、准备工作1.1. 准备硬胶囊在使用全自动硬胶囊充填机之前，应选择符合要求的硬胶囊，并对其进行检查，确保没有破损、变形等现象。
1.2. 准备药物原料在使用全自动硬胶囊充填机之前，应准备好符合要求的药物原料，按照使用说明严格进行药物加工和处理。
1.3. 检查设备是否正常在使用全自动硬胶囊充填机之前，应检查设备是否正常，并对其进行维护保养。
二、操作规范2.1. 硬胶囊的填充在使用全自动硬胶囊充填机填充硬胶囊时，应注意以下操作规范：1.对于不同种类和规格的硬胶囊，需选择相应的模具和配套设备，确保填充效果的稳定性和精确度。
2.对于不同种类和规格的药物原料，需按照相应的工艺要求进行调整，确保药物的准确控制和稳定程度。
3.在硬胶囊填充的过程中，应注意控制药物的填充量和错误排出，确保药品质量的稳定性和可靠性。
2.2. 设备的维护在使用全自动硬胶囊充填机时，应注意以下设备维护规范：1.定期对设备进行检查，确保设备部件和工作状态的正常和安全。
2.定期对设备进行清洁和消毒，确保设备的卫生和生产环境的安全性。
3.定期更换设备部件和配件，确保设备的长期稳定工作和使用寿命。
三、机器维护3.1. 设备的保养在全自动硬胶囊充填机的使用过程中，应定期进行设备保养，包括：1.对设备进行润滑和保养，确保设备部件的正常运转。
2.对设备细节进行擦拭和清理，确保设备表面的干净和卫生程度。
3.对设备控制系统进行监测和维护，确保设备在工作状态下的准确性和稳定性。
3.2. 操作人员的安全培训在使用全自动硬胶囊充填机的过程中，应对操作人员进行安全培训，包括：1.操作人员应具有相应的药品生产、加工和操作方面的技能和经验。
2.操作人员应具有相应的安全防范意识和责任心，了解设备部件及操作过程中可能存在的风险因素。
全自动胶囊充填机标准操作清洁规程
文件制修订记录目的：建立一个NJP-800型全自动胶囊充填机标准操作、清洁规程，规范NJP-800型全自动胶囊充填机的操作、清洁程序。
范围：适用于NJP-800型全自动胶囊充填机。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
一、操作规程1.结构与原理1.1.工作原理本机工作过程如下：1.2.主要结构1.2.1.机械部分本机械主要分上、下体部分。
上体工作部分：由播囊（参照图3）、工位（对照图6）、充填（对照图7）、料斗（参照图14）剔囊（参照图15）、锁囊（参照图16）、出囊（参照图17）、吸气（参照图18）等结构组成。
二体是机械传动部分：由传动机构（参照图16）、传动链（参照图22）等机构组成。
1.2.2.气动部分（参照图18、图23）本机利用真空泵吸气进行胶囊帽体分离、用工业吸尘器进行废囊粉尘清理工作。
1.2.3.电气部分本机电气采用（UART）专用电子控制器，变频无级调速装置。
2.安装与试车2.1. 安装2.1.1.主机定位本机搬运、安置应轻放，避免机内电脑元件等损坏。
机器定位时，底座下必须用橡皮板垫实，用以避震。
台面要求水平不得有摆动现象。
2.1.2.环境要求环境温度:21±3℃相对湿度:45-50%2.1.3.辅机安装本机辅机——真空泵、吸尘器最好与主机隔离安装，减少噪声。
2.1.4.连接真空泵、吸尘器至主体气管。
2.1.5.接上电源，应注意电压与主机相符。
2.2.试车2.2.1.检查整机各部位螺栓、螺钉、螺母、销钉等紧固件，有无松动脱落现象（在运输过程中出现振动引起）。
2.2.2.用手轮套入主机尾部轴颈上，用手转动，使工位部分作3-5周运转，并观察各零部件是否协调正常。
2.2.3.接通电源开关，参照图6机器的启动与操作进行开机空运转1-2小时。
3.使用与操作3.1.接通总电源：开机前应将机器全面检查，并联用手转动主电机轴轮，使机器动转1-3个循环，确认机械部分正常，然后将控制箱左侧电源总开关（QS）从0位置转至1位置，主机停止键及真空泵停止键指示灯亮，变频调速器也相应显示。
全自动胶囊充填机安全操作程序
自动胶囊灌装机安全操作规程
一、目的：建立一个×××型自动胶囊灌装机安全操作规程，正确操作该机器，防止事故发生。
二、适用范围：适用于×××a型全自动胶囊灌装机岗位。
三、责任者：生产部管理人员、胶囊班班长、操作工人。
四、程序：
1检查机器和设备的所有部件是否处于良好状态，并按《全自动胶囊充填机消毒规程》进行消毒。
2根据工艺要求选择料盘规格，粉剂或颗粒充填系统。
3安装调整：支座与料盘应保持平行位置，充填杆应垂直于支座，确保填充杆可以自由进出料盘的填充孔。
松开紧定螺钉，锁紧螺母旋转栓到所需高度（或向杆刻有刻度），然后拧紧螺钉、螺母，充填座高度调整完毕。
4正确配备和调整所有安全设置后，在不带胶囊和药品的条件下，用手轮把机器按运转方向转动1-3转，然后，在一切正常的情况下，把胶囊和药粉（或颗粒）分别装入各自的容器内，填入高度均在容器边缘以下30mm处。
5调节好填充杆插入料盘的深度，胶囊的最大充填量是由胶囊的尺寸、由托盘的高度和填充棒对粉末的压实程度决定。
调节好填充杆的高度，开始时，六组填充杆的下端面应在同一水平面上，填充杆的插入深度由料盘厚度决定。
颗粒充填系统则依靠旋转调节轴，使调节件左右移动，通过容积变化来达到调整的目的。
开动机器，即可进行正常工作。
6充填机构的保护：定期检查计量斗，并清除任何粘于其上的沉积物。
在凸滚上的轨道上涂一层薄油脂，每月一次。
清洁并润滑齿轮和槽凸轮，每两周一次。
7按《×××a型自动胶囊灌装机的维修程序》维护保养好该设备。
Z40F胶囊填充机操作规程.
1 目的：建立一个Z40F 全自动胶囊充填机操作程序，使操作者能够正确、安全操作2 范围：适用于Z40F 全自动胶囊填充机的操作。
3 责任者：Z40F 全自动胶囊填充机操作人员。
4 内容：4.1 开机前的准备工作：4.1.1 检查标示牌，确认设备是否“完好、已清洁”，并在有效期内，做好记录4.1.2 对机器进行调平定位。
4.1.3 给主机和辅机加注润滑油。
4.1.4 安装时，应检查主机和辅机马达的转向。
4.1.5 用手轮把中心转盘转动完整一周，检查机器部件安装的正确、牢固应对设备的不同部位加入不同润滑油。
4.1.6 仔细检查设备状态，声音有无异常。
只有在一切均正常的情况下才允许投入使用。
4.2 设备基本安装：4.2.1 接通主电源开关。
4.2.2 检查主机，辅机润滑油，转动手轮检查机器是否正常。
4.2.3 对准定位销，将水平导向块安装到底，紧固两侧手柄。
4.2.4 安装水平导向叉，安装供给拨叉并紧固手柄和方头螺栓（方口扳手）。
4.2.5 安装竖直供给板到位，紧固方头螺栓（方口扳手）。
4.2.6 安装胶囊漏斗，紧固手柄。
4.2.7 安装胶囊桶，紧固两个固定手柄。
4.2.8 安装缩合顶针，安装缩合顶针压板，紧固方头螺栓（方口扳手）。
4.2.9 安装清洁顶针、排出顶针、剔除顶针，安装到位、到底，紧固方头螺栓，转动手轮，所有顶针应在模孔中央（方口扳手）4.2.10 安装上下模具，正确、到位，紧固上下模具压板的方头螺栓（方口扳手）4.2.11 将吸尘组件安装到位，紧固锁紧手柄。
4.2.12 将排出斜道组件安装到位，紧固两侧锁紧手柄。
4.2.13 将剔除闭合组件安装到位并紧固锁紧手柄。
4.2.14 将接粉盒安装到位并紧固方头螺栓（方口扳手）。
4.2.15 将计量清洁单元安装到底，紧固方头螺栓（方口扳手）。
4.2.16 检查圆垫片、半圆垫片是否到位、合适，安装粉盘（19 叉口扳手，反丝）4.2.17 将粉槽罩组件安装到位并紧固（13、17 叉口扳手）。
胶囊填充机操作流程
胶囊填充机操作流程如下：
1.将胶囊填充机放置稳妥，接通电源，将胶囊放入料斗即
可进行胶囊排列工作。
2.按下电源按钮，调节调压器旋钮（一般电压为
120-150V），振动驱动系统开始工作。
3.打开放料闸，即有胶囊落在面板上（注意每次胶囊落入
不要太多，估计多于板孔的三分之一，否则会有倒头，即胶囊球形部分朝上）。
4.胶囊在振动驱动的作用下向下移动，且胶囊口朝上落在
面板的孔中，这时应观察面板孔上胶囊排列是否到位，如有不足用手补给，倒头进行换向，并去除面板上多余
部分胶囊。
5.将接料模板从托架上推入，同时顶住错位板推到底，这
时已排列好的胶囊自动落入接料模板中，踩下脚踏板，取出接料模板，完成一次胶囊排列工作。
6.当需要充填制剂时，将药剂装入体模板的胶囊中，并揩
去模板上多余部分药粉。
013-全自动胶囊充填标准操作规程
目的：规范胶囊填充的标准操作。
适用范围：胶囊填充操作。
责任：1•车间技术员、质管员负责操作过程的监督和检查。
2.工序负责人负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工有按本规程正确操作的责任。
程序：1.操作名称：胶囊填充标准操作规程2.编写依据：生产工艺规程3.操作步骤3.1准备过程3.1.1检查设备零部件和生产用具是否齐全和进行清洁消毒。
3.1.2凭生产指令到车间中间仓领取颗粒；到包装材料仓领取空胶囊，空胶囊的颜色、型号应与工艺要求相符。
3.1.3颗粒和空胶囊按《物料进入洁净区的标准程序》(SOP-WS-O19-O0进入操作间。
3.1.4按《EJF-20型全自动胶囊充填机标准操作规程》(SOP-SB-012-00)的要求，安装好模具和零部件。
扳动手轮使机器按顺时针方向空转，直到此机完成一个工作循环，确认机器是否运转正常。
3.1.5接通电源，启动真空泵和吸尘机，按下主机启动按钮，让机器低速空转几分钟，检查真空泵和吸尘机是否正常.3.1.6 按《生产过程状态标志管理规定》(SMP-SJ-009-00 )和《设备状态标志管理制度》(SMP-SB-009-00)的规定，分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡，标明生产的品名、批号。
3.2操作过程321将颗粒投入粉斗内适量，置搅拌器按钮于自动位置幵始运转，并打幵粉孔，经常补充颗粒至适量。
3.2.2启动主机，按生产指令的装量进行充填量的调整，直到每支粉管的充填装量达到要求为止。
3.2.3将空胶囊盛入容器内，打幵送囊幵关，空胶囊漏斗内保持一定数量的空胶囊，并经常进行补充。
3.2.4幵机进行胶囊充填，检查崩解时限，装量差异合格后，正式进行生产操作.3.2.5按《YPJ-111药品抛光机标准操作规程》(SOP-EQ-013-00)的要求对已充填的中间产品进行抛光操作，同时剔除空胶囊、烂囊或有漏粉等外观不符合要求的囊。
3.2.6已抛光的中间产品，用内衬塑料胶袋的胶箱盛放，每个胶箱内外均附有标签，标签上注明：品名、规格、批号、毛重、皮重、净重、万粒数、生产日期、操作人等。
NJP-2000B全自动胶囊充填机使用标准操作规程
NJP-２000B全自动胶囊充填机使用标准操作规程1 开机前1.1 检查水、电、气、真空、润滑、紧固件是否正常，无异常方可启用。
(Ｐ水=0.4Ｍpa、Ｐ真空=－0．08~０.0５Mｐa）1.2 安装并调整好模具及吸尘器等部件。
１.3 手动盘车3—4个循环，观察机器，机器各运动部件,应运转灵活，无卡滞。
2 开机运行２.1 点动运行。
2.１．1 接通电源、开真空泵、冷却水、吸尘机。
2.１.2 按“供料”按钮键上料。
２.1.3 按点动键，机器开始运转,松按键,机器停转。
2.2 连动运行2.２.1 将胶囊料斗和药粉料斗加入足够的胶囊和药粉。
2.2.2 接通电源,开真空泵、冷却水、吸尘机。
２.2.3 将“加料选择”键切换至自动状态。
2.2.4 将“真空泵”按钮,打开真空泵。
2．2.5 按主电机启动键，机器开始自动运行。
2.2.6 根据装量差异，及时调整料位传感器及充填杆进入计量盘的深度。
2.2.7 根据需要调节键盘上频率调整按键，以满足产量要求。
3 停机3.1 按停止按钮,机器停止运转。
３.2 关真空泵，切断电源、停水、停气。
4 注意事项4.1 自动运行时，必须关好安全门。
4.2 自动运行时如不先开真空泵，主电机则不能启动。
4.3 机器长时间使用或长时间不用及换药粉时，都应拆下与药粉直接接触的零部件，清洗干净。
4．４需要调整冲填杆及刮粉器等时，必须停机操作。
4．5 机器运行中，禁止调节键盘上频率调整按键。
除频率调整按键外,禁止调整机器已设定参数。
5 维护与保养5.1 操作人员应严格按照其标准操作规程运行。
5.2 每月检查一次传动链条的松紧度，酌情调整并涂锂基润滑脂润滑。
5.3 清洗台面上的零部件不允许用汽油、煤油、乙醚、丙酮等溶剂清洗，可用细布、脱脂棉醮95%酒精擦洗。
5.4 机器下部的传动部件要经常将油污擦净。
5.5 真空系统的过滤器每次用完或者使用时每日清洗一次堵塞的污物,以保持所需要的真空度。
５．6 凸轮滚轮工作面及所有转动件,导向件每周涂锂基润滑脂润滑。
全自动胶囊填充机安全操作及保养规程
全自动胶囊填充机安全操作及保养规程1. 前言全自动胶囊填充机是一种常用的医药设备，广泛应用于药业生产中。
为确保生产安全和设备正常运转，正确的操作和保养至关重要。
本文将为您介绍全自动胶囊填充机的安全操作和保养规程。
2. 安全操作规程2.1 设备检查在使用全自动胶囊填充机前，必须进行设备检查。
首先，检查机器是否处于正常状态，检查电源是否已经接好并插上。
其次，检查机器的清理和消毒状况，确保机器内部没有任何杂物和污垢。
最后，确保机器的所有部件均已安装到正确位置。
2.2 操作前准备在操作前，需要准备医药资料、工具和其他相关设备。
对于全自动胶囊填充机的操作人员，必须接受合格的培训，掌握机器的基本原理和操作方法，并具有一定的相关专业知识和技能。
2.3 操作步骤在使用全自动胶囊填充机时，必须逐一按照正确的操作步骤进行操作。
首先，检查机器的容量、尺寸和型号是否与所需相符。
然后，安装所需的胶囊和药品，并在操作前调整好所需的参数和机器状态。
最后，按照操作指示进行操作。
2.4 安全操作全自动胶囊填充机属于高危设备，操作人员必须遵守相关安全规程。
首先，对机器和人员进行安全防护，注意机器的电压和电流情况。
其次，操作人员必须佩戴防护手套、口罩和眼镜，并严禁在机器运转时将任何部分放入机器中。
最后，禁止在机器运转时离开现场，确保设备的安全运转。
3. 保养规程3.1 日常保养日常保养是保证全自动胶囊填充机正常运转的关键。
首先，每天都需要对机器进行清洁和消毒，对机器进行加油和润滑，以确保机器正常运行。
其次，定期对机器进行维护，更换定期更换的零部件，并进行必要的检测和调整。
3.2 定期保养定期保养是为了保证全自动胶囊填充机的长期使用效果。
首先，定期检查机器的各个部件是否正常运行，防止机器故障。
其次，定期更换机器的重要零部件，如传动带、电机等。
最后，对机器进行大修，清洁和检查整个机器部件，并对需要更换的部件进行更换和维修。
4. 总结全自动胶囊填充机是一种高危设备，必须遵循正确的操作和保养规程。
全自动胶囊充填机操作规程
全自动胶囊充填机操作规程
《全自动胶囊充填机操作规程》
一、目的
为了保障全自动胶囊充填机的正常运行，规范操作流程，提高生产效率，特制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于全自动胶囊充填机的操作人员。
三、操作流程
1. 开机准备
（1）检查设备的电源插头和开关，确保电源连接正常。
（2）检查机器各部位的润滑情况，如有需要，需添加润滑油。
（3）检查胶囊、原料仓和输送带的供给情况，确保充填机有
足够的原料。
2. 操作步骤
（1）将原料放入原料仓，注意不要过量。
（2）调整充填机的参数，根据产品要求设置合适的充填速度、压力等参数。
（3）打开充填机的开关，开始充填作业。
（4）观察充填机工作情况，随时监测产量和品质。
（5）当充填结束后，关闭充填机的开关，清理机器内部，确
保下次使用。
四、注意事项
1. 操作人员应认真阅读设备的使用说明书，了解充填机的基本原理和操作要点。
2. 操作人员应经过专业培训，具备一定的机械操作技能，熟悉设备的安全操作规程。
3. 在操作过程中，应随时注意充填机的运行状态，及时发现并排除故障。
4. 使用完毕后，需要对充填机进行清洁保养，延长设备的使用寿命。
五、违章处罚
对于未按照本规程操作的员工，一经查实，将给予相应的处罚和教育，情节严重者将给予纪律处分。
六、附则
本操作规程为公司的操作指南，全体操作人员必须遵守。
如对充填机的操作流程有任何疑问，应及时向上级领导或技术人员进行咨询。
以上为《全自动胶囊充填机操作规程》，请遵守并执行。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确全自动胶囊充填机使用的标准操作规程。
2.范围：生产部胶囊充填岗位。
3.责任：生产部胶囊充填岗位操作人员。
4.内容：
4.1 YJF-15型全自动胶囊充填机是对0、1、2号胶囊进行药粉自动
充填的设备。
4.2本机工作转速范围为100-125转/分，一般正常转速调至110转
/分，可通过无级调速手柄进行调整，先松开受柄的锁紧螺母，顺时针方向旋转手柄则增速，反之减速，调整完毕后将锁紧螺母拧紧。
4.3调速必须在机器运转时有两人协同进行，其中一人看转速表，
绝对不允许超过125转/分，否则将损坏机器。
4.4 药粉供给装置：
4.4.1接通供药电机，电机带动减速器转动，通过连杆带着药粉拨
叉和螺旋推进器旋转，使药粉从药粉漏斗的下端输送到充填系统的贮存腔内。
4.4.2药粉贮存腔内的药粉量通过电容式物位控制仪的作用实现自
动控制供药。
4.5 药粉充填装置：
4.5.1药粉充填装置由带有定量园盘的贮药腔系统和带有6组粉冲
杆的药粉捣实充填机构两部分组成。
4.5.2定量园盘上共需要安装72个粉冲杆，安装时应仔细调整粉冲
杆与定量圆盘圆孔的配合间隙，先将垫板插入定量圆盘与模块之间的间隙内，松动连接定量圆盘与竖轴的6个紧固螺丝后，将2根标准量规插入导向铜盘上对应充填药粉柱的第6组方圆孔内，并使其自由落下时，其细端进入定量圆盘的圆孔内，轻微转动与定量圆盘相连接的粉盆圈，使2根标准量规活动自如，不与定量圆盘的圆孔壁相碰，多试几对孔，使量规与孔壁的间隙均匀后，再拧紧紧固螺丝。
4.5.3用标准量规调整完导向铜盘导向孔与定量圆盘圆孔的间隙后，
将清洗过的粉冲杆插入导向铜盘的方圆孔中。
4.5.4将锁座位置高度调到下限位置，将锁座上的弹簧锁片置于开
启位置，摇升降机构的摇臂，放下锁壳体至下极限。
当粉冲杆头部进入锁座的窝内后，推动锁片锁住粉冲杆，拧紧锁壳体表面两端的4个紧固螺钉。
4.5.5拧动锁座高度调整螺栓，调整1-5组粉冲杆的高度。
五组粉
冲杆伸入定量圆盘的深度一般是第一组最深，第五组最浅，最浅的粉冲杆底面可与定量圆盘的上表面相平。
4.5.6调整螺钉使导向铜盘上的分粉器与定量圆盘的间隙在
0.04-0.06mm。
调整托盘上的5组调节螺栓的高低使刮粉器表面
与定量圆盘底面的平行间隙为0.03mm。
4.5.5安装完毕，必须手动调机运转，使定量圆盘运转2-3周，检
查是否运行正常。
升降机构必须降到下限位置，否则机器无法工作。
4.5.6充填过程中，为控制充填的装量，有2中方法。
4.5.6.1通过改变定量圆盘中药柱的高度（体积）进行控制。
4.5.6.2调节粉冲杆的冲入深度，加大药柱的压紧程度，从而改变
药柱的重量。
4.6胶囊工作系统
4.6.1本系统可完成空胶囊的供给、胶囊分离、充填药粉、胶囊合
成、废胶囊剔出、出成品胶囊药的全过程。
4.6.2通过胶囊桶和胶囊漏斗，完成空胶囊的供给。
注意调节漏斗
中间的闸板，以漏斗前室中的胶囊刚刚没过滑板的胶囊进口为宜。
4.6.3空胶囊通过初步竖向整理、横向整理、完全竖向整理成理顺
的、胶囊体向下的胶囊，被装载在上下模块的胶囊孔里，随着模块运动，被真空吸力一分为二，胶囊帽被阻留在上模块里，胶囊体被吸附在下模块的孔底里。
4.6.4当上、下模块开始上下分离，当上模块向上向里都已达到极
限位置，下模块已旋到计量圆盘的正左下方时，12个胶囊孔对准计量圆盘的12个药粒孔，粉冲杆一次把12个小药柱打进胶囊体里，完成药粉充填操作。
4.6.5对于胶囊分离时没有分离开的胶囊，机器可通过顶杆从下向
上将其顶出后，用风吹落进集废箱内，防止空胶囊混入成品中。
4.6.6充填完毕，当上下模块完全合拢，胶囊盖与体重新完全对正，
机器采取上压下顶的办法完成二者的深插合后，将成品胶囊排出。
4.7启动程序：
4.7.1打开总电源开关；
4.7.2按下自动供药点动按钮，将药注入到药粉贮存腔中达到设定
值时，电容式物位计灯熄灭；
4.7.3打开自动供药开关；
4.7.4打开真空吹风开关；
4.7.5按下启动按钮，此时机器开始工作。
4.8停机程序
4.8.1按下主电机停机按钮；
4.8.2关闭自动供药旋钮；
4.8.3关闭真空吹风旋钮；
4.8.4关闭总电源开关。
4.9 操作完毕，填写批生产记录。
4.10生产结束后，依照清场管理规程、30万级洁净区生产操作间清
洁标准操作规程、生产用容器具清洁标准操作规程、胶囊充填机清洁规程进行清场。
4.11 清场完毕，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂清场
合格证。
5. 培训：
5.1 培训对象：胶囊充填岗位操作人员。
5.2 培训时间：二小时。
注意事项：
１. 每次开机前必须打开供水阀，否则回因水锤现象损坏真空泵，工作完毕及时关掉供水阀门。
２. 为保证吸尘器有足够的吸力，应及时敲打上部的手柄以振掉沾在吸尘器布上的粉尘。
３. 机器在启动前应手盘车检查机器运转正常后，方可进入正常工作状态。
４. 电容式传感器极板应平行与药粉贮存腔外园。
５. 主电机停机按钮，按下时间应大于1.5秒。
６. 需要打开有机玻璃罩时，必须先停机。
维护保养：
１. 所有的凸轮槽应定期按规定进行润滑。
２. 所有的链条的张紧度应定期检查，必要时进行调整，每月向驱动链轮及链条上滴几滴润滑油。
３. 不需要拆卸的零组件，一般不要轻易分解，需要经常拆卸的零件组件，应小心拆卸和妥善存放，严禁乱堆放，以防变形和损坏。