自动胶囊充填机使用标准操作规程

ABC制药有限公司

操作SOP

1.目的：明确全自动胶囊充填机使用的标准操作规程。

2.范围：生产部胶囊充填岗位。

3.责任：生产部胶囊充填岗位操作人员。

4.内容：

4.1 YJF-15型全自动胶囊充填机是对0、1、2号胶囊进行药粉自动

充填的设备。

4.2本机工作转速范围为100-125转/分，一般正常转速调至110转

/分，可通过无级调速手柄进行调整，先松开受柄的锁紧螺母，顺时针方向旋转手柄则增速，反之减速，调整完毕后将锁紧螺母拧紧。

4.3调速必须在机器运转时有两人协同进行，其中一人看转速表，

绝对不允许超过125转/分，否则将损坏机器。

4.4 药粉供给装置：

4.4.1接通供药电机，电机带动减速器转动，通过连杆带着药粉拨

叉和螺旋推进器旋转，使药粉从药粉漏斗的下端输送到充填系统的贮存腔内。

4.4.2药粉贮存腔内的药粉量通过电容式物位控制仪的作用实现自

动控制供药。

4.5 药粉充填装置：

4.5.1药粉充填装置由带有定量园盘的贮药腔系统和带有6组粉冲

杆的药粉捣实充填机构两部分组成。

4.5.2定量园盘上共需要安装72个粉冲杆，安装时应仔细调整粉冲

杆与定量圆盘圆孔的配合间隙，先将垫板插入定量圆盘与模块之间的间隙内，松动连接定量圆盘与竖轴的6个紧固螺丝后，将2根标准量规插入导向铜盘上对应充填药粉柱的第6组方圆孔内，并使其自由落下时，其细端进入定量圆盘的圆孔内，轻微转动与定量圆盘相连接的粉盆圈，使2根标准量规活动自如，不与定量圆盘的圆孔壁相碰，多试几对孔，使量规与孔壁的间隙均匀后，再拧紧紧固螺丝。

4.5.3用标准量规调整完导向铜盘导向孔与定量圆盘圆孔的间隙后，

将清洗过的粉冲杆插入导向铜盘的方圆孔中。

4.5.4将锁座位置高度调到下限位置，将锁座上的弹簧锁片置于开

启位置，摇升降机构的摇臂，放下锁壳体至下极限。当粉冲杆头部进入锁座的窝内后，推动锁片锁住粉冲杆，拧紧锁壳体表面两端的4个紧固螺钉。

4.5.5拧动锁座高度调整螺栓，调整1-5组粉冲杆的高度。五组粉

冲杆伸入定量圆盘的深度一般是第一组最深，第五组最浅，最浅的粉冲杆底面可与定量圆盘的上表面相平。

4.5.6调整螺钉使导向铜盘上的分粉器与定量圆盘的间隙在

0.04-0.06mm。调整托盘上的5组调节螺栓的高低使刮粉器表面

与定量圆盘底面的平行间隙为0.03mm。

4.5.5安装完毕，必须手动调机运转，使定量圆盘运转2-3周，检

查是否运行正常。升降机构必须降到下限位置，否则机器无法工作。

4.5.6充填过程中，为控制充填的装量，有2中方法。

4.5.6.1通过改变定量圆盘中药柱的高度（体积）进行控制。

4.5.6.2调节粉冲杆的冲入深度，加大药柱的压紧程度，从而改变

药柱的重量。

4.6胶囊工作系统

4.6.1本系统可完成空胶囊的供给、胶囊分离、充填药粉、胶囊合

成、废胶囊剔出、出成品胶囊药的全过程。

4.6.2通过胶囊桶和胶囊漏斗，完成空胶囊的供给。注意调节漏斗

中间的闸板，以漏斗前室中的胶囊刚刚没过滑板的胶囊进口为宜。

4.6.3空胶囊通过初步竖向整理、横向整理、完全竖向整理成理顺

的、胶囊体向下的胶囊，被装载在上下模块的胶囊孔里，随着模块运动，被真空吸力一分为二，胶囊帽被阻留在上模块里，胶囊体被吸附在下模块的孔底里。

4.6.4当上、下模块开始上下分离，当上模块向上向里都已达到极

限位置，下模块已旋到计量圆盘的正左下方时，12个胶囊孔对准计量圆盘的12个药粒孔，粉冲杆一次把12个小药柱打进胶囊体里，完成药粉充填操作。

4.6.5对于胶囊分离时没有分离开的胶囊，机器可通过顶杆从下向

上将其顶出后，用风吹落进集废箱内，防止空胶囊混入成品中。

4.6.6充填完毕，当上下模块完全合拢，胶囊盖与体重新完全对正，

机器采取上压下顶的办法完成二者的深插合后，将成品胶囊排出。

4.7启动程序：

4.7.1打开总电源开关；

4.7.2按下自动供药点动按钮，将药注入到药粉贮存腔中达到设定

值时，电容式物位计灯熄灭；

4.7.3打开自动供药开关；

4.7.4打开真空吹风开关；

4.7.5按下启动按钮，此时机器开始工作。

4.8停机程序

4.8.1按下主电机停机按钮；

4.8.2关闭自动供药旋钮；

4.8.3关闭真空吹风旋钮；

4.8.4关闭总电源开关。

4.9 操作完毕，填写批生产记录。

4.10生产结束后，依照清场管理规程、30万级洁净区生产操作间清

洁标准操作规程、生产用容器具清洁标准操作规程、胶囊充填机清洁规程进行清场。

4.11 清场完毕，填写清场记录，上报质检员，检查合格后，挂清场

合格证。

5. 培训：

5.1 培训对象：胶囊充填岗位操作人员。

5.2 培训时间：二小时。

注意事项：

１. 每次开机前必须打开供水阀，否则回因水锤现象损坏真空泵，工作完毕及时关掉供水阀门。

２. 为保证吸尘器有足够的吸力，应及时敲打上部的手柄以振掉沾在吸尘器布上的粉尘。

３. 机器在启动前应手盘车检查机器运转正常后，方可进入正常工作状态。

４. 电容式传感器极板应平行与药粉贮存腔外园。

５. 主电机停机按钮，按下时间应大于1.5秒。

６. 需要打开有机玻璃罩时，必须先停机。

维护保养：

１. 所有的凸轮槽应定期按规定进行润滑。

２. 所有的链条的张紧度应定期检查，必要时进行调整，每月向驱动链轮及链条上滴几滴润滑油。

３. 不需要拆卸的零组件，一般不要轻易分解，需要经常拆卸的零件组件，应小心拆卸和妥善存放，严禁乱堆放，以防变形和损坏。