病例对照研究
病例对照研究
肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)
吸烟史
吸烟 不吸烟 合计
病例
647 2 649
对照
622 27 649
合计
1269 29 1298
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc=(647×27)/(622×2)=14.04
肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)
吸烟史 吸烟 病例 41 对照 28 合计 69
致，(两组的男性都是50％)
• 个体匹配
–以病例和对照个体为单位进行匹配：给每一个 病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或 配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、 性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。
–一个病例配1～M个特征与变量一致的对照者， 组成一个分析单位。1∶1匹配时称为配对， 1∶M比例匹配时称匹配或配比。
成组设计实例
• Tuyns等（1977年）报道了食管癌与饮 食习惯的研究，病例是从当地医院收集 的1972年至1974年的200例男性食管癌 病人，对照是按选举号顺序随机抽取的 778名当地居民，但只有775人提供了完 整的调查数据。两组对象填写了详细的 食物调查表，包括吸烟、各种含酒精饮 料和其它食物。
P1 P 0 RR (1 P 0 P 0 RR) 0.2 2 (1 0.2 0.2 2) 0.333
p1 p 0 0.333 0.20 p 0.267 2 2
代入公式得：
病例组与对照组，各需232人
病例组与对照组例数不等时的公式：
病例数:对照数=1:c
• 病例能代表总体的病例 • 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
–可比性
• 两组主要特征方面无显著性差异
• 注意
–选择性偏倚 –疾病的诊断标准 –病例的类型：新发病例、现患病例、死亡病例。 新发病例所提供的信息较为准确
病例对照研究
对收集到的数据进行清洗、整理和编 码，确保数据的准确性和一致性。同 时，对数据进行初步的描述性统计分 析，以了解数据分布和特点。
统计分析方法
描述性统计
对病例和对照的基本情况进行描述性 统计分析，如均数、标准差、构成比
等，以了解两组人群的基本特征。
多因素分析
采用多因素Logistic回归等模型，综 合考虑多个潜在影响因素，进一步探 讨暴露因素与疾病之间的关联强度和
02 病例组在疾病家族史、既往病史、生活习惯等方 面与对照组存在显著差异。
02 病例组在暴露于某些环境因素或特定药物使用方 面的比例显著高于对照组。
风险因素分析
01
通过单因素和多因素分析方法，确定与疾病发生相关的风险 因素。
02
分析各风险因素与疾病发生的关联强度，如相对危险度（RR ）、比值比（OR）等。
03
探讨不同风险因素之间的交互作用，以及它们对疾病发生的 综合影响。
结果讨论与解释
对研究结果进行客观 、全面的讨论，解释 各风险因素对疾病发 生的影响及其可能机
制。
将研究结果与已有文 献进行比较，分析异 同点及可能原因。
讨论研究结果的局限 性，如样本量、选择 偏倚、信息偏倚等， 对结果的稳定性和可
方向。
推断性统计
采用卡方检验、t检验、非参数检验 等方法比较病例组和对照组在暴露因 素上的差异，以探讨暴露因素与疾病 之间的关联。
交互作用分析
探讨不同暴露因素之间是否存在交互 作用，以及这种交互作用对疾病发生 的影响。
03
研究结果与讨论
病例组与对照组比较
01 病例组与对照组在年龄、性别、职业等人口学特 征上无显著差异，具有可比性。
适用于罕见疾病
case-control study名词解释
case-control study名词解释
病例对照研究（case-control study）是一种观察性研究设计，用于探索疾病或健康状况与一个或多个潜在因素之间的关系。
这种研究方法通过比较患有特定疾病的个体（病例）与未患该疾病的个体（对照）来评估暴露于某种因素与疾病之间的关联。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患有感兴趣疾病的个体作为病例组，然后选择一组没有该疾病的个体作为对照组。
接下来，研究者回顾性地收集两组个体关于过去暴露于潜在风险因素的信息。
通过比较病例组和对照组的暴露历史，研究者可以估计特定暴露因素与疾病之间的关联强度。
病例对照研究的关键特点包括：
1. 回顾性：数据收集通常是回顾性的，即在选定病例和对照后，研究者会询问他们过去的暴露情况。
2. 匹配：为了控制混杂因素，有时研究者会选择与病例在某些关键特征（如年龄、性别）上相似的对照。
3. 比率：研究结果通常以比值比（odds ratio, OR）的形式表示，这是一种衡量暴露与疾病之间关联强度的指标。
4. 效率：与队列研究相比，病例对照研究通常成本较低，时间较短，适用于罕见疾病的研究。
病例对照研究的局限性包括回忆偏倚（由于参与者对过去暴露的记忆可能不准确）、选择偏倚（如果病例和对照的选择不是随机的）以及无法确定因果关系（只能提供关联证据）。
病例对照研究是流行病学研究中的一种重要工具，它帮助科学家们发现了许多疾病的风险因素，从而为公共卫生干预提供了依据。
病例对照研究解析
三、病例对照研究的衍生类型
（一）巢式病例对照研究
1.概念
是在队列内套用病例对照研究的一种设计，其研究对象
是在队列研究的基础上确定的，以队列中所有的病例作 为病例组，再根据病例发病时间，在研究队列的非病例 中随机匹配一个或多个对照，组成对照组。但是其研究 方法和分析方法仍与病例对照研究相同。此种研究设计 尤其适合于研究因素包括有复杂的化学或生化分析的前 瞻性研究。
结 果 2.1 单因素分析
2.2多因素Logistic回归分析
2.3 剂量效应梯度分析
应用实例
橡胶职业接触与肺癌关系的病例—队列研究
1.研究对象：1972年上海市中山医院对某橡胶厂职工进行缺血性心
脏病普查，参加者共1598人(男934人，女664人)作为队列成员，并
从1973年1月1日始随访至1995年12月31日，期间死亡共475人，失 访49人，死亡诊断按医院的死亡证明，并通过上海市肿瘤登记中心
三、病例与对照的来源与选择
（1）病例选择
①选择原则：应选择无偏样本。
②入选标准：尽量使用通用标准，标准要客观、 严格、统一。 ③病例来源： 医院（方便，代表性差，可产生选择偏倚） 社区（代表性好，工作量大）。
新发病例所提供的信息较为准确
（2）对照选择
①目的： 为比较病例组的暴露情况和暴露量提供一个基准。
2.影响样本含量的因素
①被研究因素在对照人群中的暴露率（率越高样本越小）。 ②估计该因素造成的相对危险度（RR）或暴露比值比（OR） OR越大样本越小。 ③需要达到的检验显著性水平，α=0.01样本大于α=0.05。 ④要求的把握度1-β 把握度要求越高样本越大。
3.样本量计算方法
①查表法 ②公式法
病例对照研究种类及其内容
病例对照研究种类及其内容病例对照研究，这个听起来像医学界“侦探小说”的东西，实际上可有趣了！简单来说，它就是研究两组人：一组有某种疾病，另一组没有。
然后，通过对比，咱们就能找到潜在的危险因素，甚至揭示一些“隐藏”的真相。
今天，我们就来聊聊这种研究的种类和内容，保证让你听得津津有味。
1. 病例对照研究的基本概念在开始之前，咱们得先搞清楚什么是病例对照研究。
就像“无间道”里的卧底，研究者会选择一组“病例”，也就是那些得了病的人，和一组“对照”，也就是那些健健康康的人。
通过比较这两组人的生活习惯、饮食、环境等等，咱们就能找出与疾病相关的因素。
这种研究特别适合那些发病率低或进展缓慢的疾病，就像寻宝一样，得慢慢找、仔细找。
1.1 病例的选择选择病例可不是随便找找就行的。
咱们得确保病例是准确的，比如确诊的癌症患者、糖尿病患者等等，得有明确的诊断。
就像你在超市挑水果，不能随便抓一个就说“这个好”。
这时候，医生的专业判断就显得尤为重要。
毕竟，谁会想把坏苹果放进自己的购物车呢？1.2 对照组的重要性说到对照组，那也是研究的灵魂。
没有对照组，研究就像无头苍蝇，根本飞不起来。
对照组的选择也得讲究，最好要和病例组在性别、年龄、种族等方面相匹配。
比如说，研究某种心脏病时，病例组是50岁以上的男性，那对照组也得找一群50岁以上的男性，才公平嘛。
这样才能确保得出的结论是靠谱的，不然就像一场没有公平竞赛的运动会，谁都不知道谁能赢。
2. 病例对照研究的类型病例对照研究根据设计的不同，可以分为几种类型，每种都有其独特的魅力。
2.1 回顾性研究回顾性研究就像翻旧账，研究者会回头看看病人过去的生活方式和环境因素。
比如，你得了某种疾病，研究者就会问你：“嘿，你以前抽烟吗？喝酒吗？”通过这些信息，咱们可以推测出哪些因素可能与疾病有关。
这种研究有点儿像在调查一起历史案件，细致入微，慢慢剥开真相的外衣。
2.2 前瞻性研究前瞻性研究就有点儿像拍纪录片，研究者在开始时就招募好病例和对照组，之后观察他们一段时间，看看谁得病，谁没病。
病例对照研究
第六章病例对照研究★主要内容⏹基本原理⏹研究类型⏹一般实施步骤⏹资料的整理与分析⏹常见偏倚及其控制⏹优点与局限性✧第一节概述1.病例对照研究Case—control Study，也称为回顾性研究retrospective study一、病例对照研究的概念⏹病例对照研究选择一组所研究疾病（或临床事件）的患者组成病例组，以未患有该疾病者（或未发生某种临床事件者）为对照组，回顾性调查过去某个或某些因素的暴露史,通过比较两组暴露史的有无或暴露的剂量，研究暴露因素与所研究疾病（或临床事件）有无关联及关联强度⏹一种常用于广泛探索或初步验证病因假设的分析性流行病学研究方法二、病例对照研究的基本原理三、病例对照研究的特点⏹观察性研究,回顾性收集研究对象的暴露情况（人群是自然生病的，无人为干预)⏹必须设立对照组（★可比,未患某病）⏹时间顺序:从“果”→“因”⏹一般不能明确因果的时间顺序,但可为前瞻性研究提供线索和方向思考：病例对照研究和历史性队列研究的异同点?两种研究设计本质的不同是分组依据不同、暴露和疾病关系的分析思路不同。
病例对照研究按是否患病分组，回顾性调查过去暴露情况；历史性队列研究尽管是“回顾"过去的暴露和疾病发生资料,但分组是按暴露与否,前瞻性追踪结局—疾病发生与否.前者是回归性的研究设计,后者是前瞻性的研究设计（从暴露和疾病关系的分析思路来说),只不过是过去的资料，有点“回顾"成分而已，容易使人混淆两者。
适用情况⏹疾病比较罕见，如恶性肿瘤的研究⏹潜伏期较长的慢性病，如心脑血管研究⏹深入检验病因假说⏹对疾病的发生还没有深入了解，可初步探讨病因⏹研究人群流动性特别大，不适合队列研究✧第二节研究类型一、非匹配病例对照研究病例和对照之间的关系不作限制和规定二、匹配病例对照研究1、成组匹配category matching或称频数匹配frequency matching某些特征或因素在不同组的比例一致2、个体匹配individual matching以个体为单位，对某些特征或因素进行匹配（最多做到1：4）1）病例与对照匹配的因素confounding factor(已知+可疑）(所谓混杂因素就是要与暴露因素相关且与疾病结局相关）（比如研究吸烟与肺癌，性别就是一个混杂因素)常见因素：年龄+性别⏹不能匹配的因素——只与可疑暴露有关，而与疾病无关的变量如是否服用避孕药与宗教信仰有关,但宗教信仰与所研究的疾病无关,则不应作为匹配因素2）病例与对照匹配的目的（◎优点)⏹提高研究效率研究效率＝2R/（R+1）⏹控制混杂因素的干扰作用3）匹配带来的问题⏹增加工作难度(费用、时间）⏹限制样本量⏹匹配因素将无法再进行分析⏹把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件，从而低估真实病因的作用，称为匹配过头- 损害统计效率—损害真实性- 损害费用效益✧第三节一般实施步骤基本步骤⏹复习文献，提出假设⏹明确适宜的研究类型⏹选择病例及适宜的对照⏹确定样本量⏹选定研究因素，获取相关资料⏹数据整理、分析和结果解释一、提出假设二、明确适宜的研究类型是否进行匹配⏹根据研究目的—广泛探索病因，可采用不匹配或频数匹配- 深入探索或验证病因假说，应采用匹配形式⏹根据病例数量—少→ 匹配; 多→ 匹配或成组- 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率三、病例与对照的来源与选择※病例的选择1、选择原则选择的病例能够代表目标人群中病例的总体2、选择标准—诊断可靠，使用金标准- 自订标准：宽严适度（假阳性、假阴性)—为了控制非研究因素的干扰，可对暴露情况作出规定3、病例的类型4、病例的来源- Hospital—based（以医院为基础）诊断正确,易获得；代表性差（容易发生选择偏倚)- Community or population—based（以社区为基础）普查或抽样调查资料疾病监测资料疾病登记报告系统等※对照的选择病例对照研究设计中最困难、争议最多的方面1、设置对照的目的：—估计目标人群的暴露比例- 与病例组的暴露比例进行比较- 平衡研究因素之外的其他因素对研究结果的干扰2、选择原则：—代表性：能代表目标人群暴露的分布情况—可比性：在某些因素或特征上与病例尽可能一致☑对照应满足的条件⏹对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群（source population）中全体未患该病者的一个随机样本⏹对照一定未患所研究的疾病，如有可能,应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病⏹对照可为不健康者,但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同⏹注意研究因素以外其他因素的均衡性⏹无应答者要有统一合理的更换办法，慎重处理3、常见的对照来源1）医院对照hospital or clinic controls优点：容易配合缺点：代表性差，对照的其他疾病影响2）人群对照population controls优点：代表性好缺点：不易实施,不易配合3）特殊对照special controls病例的邻居、朋友、同事、配偶、亲属等，用于匹配研究四、估计样本含量1、样本量的决定因素:1）研究因素在对照人群中的估计暴露率p0，及在病例人群中的暴露率P1d = P1 —P0↑ → 样本量↓2)研究因素与疾病关联强度的估计值，即RR或ORRR/OR 远离1 → 样本量↓3)假设检验的显著性水平,即第一类错误α4）要求的把握度，即1-β★估算样本量需注意！⏹总样本量相同的情况下，病例组和对照组样本量相同时，统计学效率最高⏹公式计算出的是估计值，不精确⏹样本量大，结果的精确度较好，但也会增加调查工作的负担和费用五、研究因素的选定与测量1、暴露因素的选择1）描述性研究提出的线索2）参考前人进行的病例对照研究3）其他学科领域的研究进展2、暴露因素的测量暴露的定义、暴露水平、暴露方式、测量方法。
病例对照研究名词解释
病例对照研究名词解释病例对照研究是一种常见的研究设计，可以通过比较不同情况下的结果来比较暴露于某种因素的病例与不暴露的对照组的影响。
一般来说，病例对照研究分为关联研究（以前发生的事件）和随机对照研究（现在发生的事件）。
开展病例对照研究需要解释一系列术语：研究参与者：指参与研究的人，也称为研究对象。
研究参与者可以是人，也可以是动物、植物等其他对象。
病例：指已经暴露于某种因素的参与者，在研究中有可能得到某种影响。
这些参与者被称为病例。
对照：指未暴露于某种因素的参与者，用来通过与病例相比较来评估因素的影响。
这些参与者被称为对照。
暴露：指病例接受因素的预期结果。
在病例对照研究中，暴露的结果是病例与对照组的不同状况。
指标：指病例对照研究中用于评估暴露结果的变量。
本研究可以使用多种指标，可以是客观或主观评估，也可以是定量或定性指标。
研究元素：指参与研究的实体，包括研究参与者、暴露因素和指标。
结果：指经过研究得出的结论，可以是某种因素与研究参与者行为之间的相关关系，也可以是直接在研究参与者身上观察到的症状。
统计分析：指使用统计工具来分析研究参与者数据，以证实结论的过程。
病例对照研究是一种具有明确研究方法的研究设计，可以用来研究暴露因素对研究参与者的影响。
根据此类研究的设置，可以分为关联性研究，也可以通过随机分配系统设置随机对照研究。
研究所涉及的变量有研究参与者、暴露因素和指标，研究结果则可以是暴露因素与研究参与者行为的相关性，也可以是在研究参与者身上观察到的某种症状。
使用统计分析进行数据分析，以确认研究结果。
病例对照研究是一种久经考验、流行并且有效的研究设计，它可以通过比较病例和对照组的结果 , 从而测量暴露因素对参与者的影响。
病例对照研究有助于深入了解复杂的、连接不同环境因素的研究问题，为现代健康研究提供了有力的参考。
病例对照研究也可以应用于非医学研究，如社会调查、经济学研究等，以弄清某种因素对具体组体的影响。
病例对照研究
病例对照研究病例对照研究是一种经典的观察性研究设计，常用于调查病因与疾病发生之间的关系。
它通过对病人和非病人进行比较，寻找可能的危险因素或保护因素，从而得出某种疾病的相关因素。
本文将从病例对照研究的定义、设计、分析和研究意义等方面进行探讨。
病例对照研究是一种回顾性研究，它不需要追踪研究对象，而是基于已知的病例和非病例进行分析。
所谓病例，即罹患某种疾病的个体；非病例则是没有患上该疾病的个体。
研究者通常通过医疗记录、问卷调查或其他方式收集病例和非病例的信息，然后分析两组人群的差异。
病例对照研究的设计中，研究者首先选取一组病例，这些病例应当符合研究目的，如某种特定疾病的患者。
然后，从同一人群中选取一组非病例，这些非病例应当与病例组在性别、年龄、地域等因素上尽量匹配。
匹配是为了控制一些可能干扰研究结果的混杂因素，从而有效地从统计学上消除干扰。
在进行病例对照研究时，需要收集一系列相关数据。
这些数据包括病例和非病例的基本信息，如性别、年龄、职业等，以及一些可能与疾病相关的因素，如吸烟、饮食习惯、遗传因素等。
通过对数据的收集和整理，研究者可以对两组人群进行比较，并探讨与疾病相关的因素。
分析是病例对照研究的关键环节。
研究者常用的分析方法是计算比率或比例，例如比较病例组和非病例组中某种因素的比例差异。
此外，还可以使用统计学方法，如卡方检验、t检验等，来判断这些差异是否具有统计学意义。
通过分析，研究者可以得出疾病与某种因素之间的关联程度，并进一步探讨其可能的机制。
病例对照研究在许多领域中都得到了广泛的应用，并取得了重要的研究成果。
它可以为疾病的发生、发展和防治提供重要的参考，为公共卫生政策的制定提供科学依据。
此外，病例对照研究还可以为临床医学的发展和进步提供经验和指导。
然而，病例对照研究也存在一些限制和局限性。
首先，由于病例对照研究是一种回顾性研究，病例和非病例的选择可能存在偏倚。
其次，病例对照研究可以提供相关性的证据，但不能确定因果关系。
临床研究中的病例对照和队列研究
临床研究中的病例对照和队列研究在医学研究领域，病例对照研究和队列研究是两种常见的研究设计，它们被广泛用于探究疾病发病机制、评估干预措施的效果以及疾病预后的影响因素。
本文旨在介绍临床研究中的病例对照和队列研究，并探讨它们的优缺点以及应用范围。
一、病例对照研究病例对照研究是一种回顾性研究设计，它通过比较疾病患者（病例组）和非患者（对照组）之间的暴露差异，来评估某种暴露因素与疾病之间的关联性。
该研究设计常用于研究罕见疾病或疾病发展缓慢的情况。
下面以一例研究为例，具体介绍病例对照研究的步骤和应用。
1. 研究步骤- 选择研究对象：首先确定研究的目标人群，包括病例组和对照组的选择标准。
- 确定研究因素：根据研究目的，选择需要研究的暴露因素，并设定指标。
- 病例选择：根据研究标准，选择符合条件的病例。
- 对照选择：从研究目标人群中选择与病例组匹配的非患者作为对照组。
- 数据收集与分析：收集病例组和对照组的相关资料，并进行统计分析，计算风险比或者风险率。
2. 应用范围病例对照研究适用于疾病发展时间长、罕见性较高的情况，例如研究某种疾病的致病因素、诊断因子或者治疗效果。
此外，它也常用于研究遗传因素与疾病之间的关系。
二、队列研究队列研究是一种前瞻性研究设计，它通过对一组人群进行长期的跟踪观察，收集暴露因素和结果变量的数据，来评估暴露因素对疾病发生风险的影响。
队列研究可以分为前向队列研究和后向队列研究。
下面以一例研究为例，具体介绍队列研究的步骤和应用。
1. 研究步骤- 选择研究对象：确定研究的目标人群，选择符合条件的参与者作为研究对象。
- 确定研究因素：确定需要研究的暴露因素，并设定指标。
- 数据收集：对研究对象进行基线调查，收集暴露因素和结果变量的信息。
- 随访观察：在设定的时间节点进行随访观察，记录研究对象的暴露情况和结果变量。
- 数据分析：根据随访数据进行统计分析，计算相对风险或者风险差。
2. 应用范围队列研究适用于研究疾病的发生率、复发率以及干预措施的效果。
病例对照研究步骤
病例对照研究步骤病例对照研究呢，就像是一场破案之旅。
一、确定研究问题。
这就好比确定要破什么案子。
比如说，想知道为啥某个地方得某种怪病的人变多了。
这时候得把问题明确得像“这个病是不是和吃某种食物有关呀”这种程度。
二、选择病例和对照。
病例就是那些已经得了病的人。
找病例的时候得小心哦，要确定诊断是准确的。
不能把没病的当成有病的，那就乱套啦。
对照呢，就是那些没有得病的人。
对照的选择很重要，要让他们在很多方面和病例相似，除了有没有得这个病。
就像找双胞胎，除了一个生病一个健康，其他都差不多。
比如说年龄、性别、生活的地方这些都要考虑进去。
三、收集信息。
这一步就像是在找线索。
对于病例和对照，都要去了解他们的各种情况。
比如说他们的生活习惯呀，是不是爱抽烟、喝酒，平时吃些啥，有没有接触过什么特别的东西之类的。
可以通过问他们问题，就像聊天一样，或者查看一些记录。
收集的信息越详细越好，说不定哪个小细节就是关键线索呢。
四、分析数据。
把收集来的信息整理好之后，就开始分析啦。
看看病例和对照之间有哪些不同的地方。
比如说病例里抽烟的人特别多，对照里抽烟的人少，那就可能说明抽烟和这个病有点关系。
不过要小心，有时候可能只是巧合，所以要通过一些统计方法来确定这种关系是不是真的靠谱。
五、得出结论。
分析完数据就到了出结果的时候啦。
如果发现确实有一些因素在病例和对照之间有很大的差别，那就可以说这个因素可能和这个病有关系。
但是呢，病例对照研究也不是完美的，有时候可能会有误差。
所以得出的结论不能太绝对，就像说“这个因素很可能和这个病有关，但还需要更多的研究来确定”这样。
病例对照研究就是这么个有趣又有点复杂的过程，就像在探索一个神秘的宝藏，每一步都很关键呢。
病例对照研究
病例对照研究摘要病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已经发生某种疾病的患者（病例组）与未发生该疾病的患者（对照组）之间的暴露差异，来探索疾病的危险因素和保护因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、研究设计和数据分析方法，并讨论其优缺点和适用范围。
一、引言病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，特别适用于研究罕见疾病或慢性病的成因。
与队列研究相比，病例对照研究在时间和费用上更加经济高效。
病例对照研究的核心思想是通过比较病例组和对照组之间的差异，推断暴露因素与疾病之间的关联性。
二、研究设计1. 选择病例组病例组是已经患病的个体或群体，其特点是患有特定疾病或事件。
研究者可以通过医学记录、病例报告系统或疾病登记数据库来获取病例组的数据。
对于病例组的选择，需要确保病例的诊断准确性和代表性。
2. 选择对照组对照组是未患病的个体或群体，应与病例组在一些关键特征上相似，以确保比较的可靠性。
对照组可以通过无偏随机抽样或从类似的人群中选取。
对照组的选择要避免选择偏倚和信息偏倚。
3. 数据收集病例组和对照组的数据收集方式类似，包括个人特征、暴露因素和疾病结果的信息。
数据可以通过问卷调查、医学记录、生物标本等方式获得。
数据收集要确保隐私保护和数据的准确性。
4. 数据分析病例对照研究的数据分析主要包括计算不同暴露因素的比值比（odds ratio）和相应的置信区间（confidence interval）。
常用的分析方法有卡方检验、t检验和逻辑回归分析等。
数据分析的目的是检验病例组和对照组之间的差异是否具有统计学意义。
三、优缺点1. 优点病例对照研究具有时间和费用上的优势，尤其适用于研究罕见病或慢性病的成因。
病例对照研究还可以研究多种暴露因素对同一疾病的影响，探索不同因素的相互作用。
此外，病例对照研究可以对疾病进行快速评估和预测。
2. 缺点病例对照研究存在一些局限性。
首先，由于是回顾性研究，无法确定因果关系。
其次，难以控制潜在的干扰因素和记忆偏倚。
病例对照研究的优点
病例对照研究的优点
病例对照研究是一种流行病学研究方法，用于评估因果关系。
其优点包括：
1. 高效性：病例对照研究可以在相对较短的时间内收集大量数据，因为研究人员可以选择一组病例及其相应的对照组，而不需要等待疾病的自然发生。
2. 成本效益：相比于其他观察性研究设计，病例对照研究通常更经济实惠，因为研究人员只需收集病例和对照组的相关数据，无需对整个人群进行监测。
3. 适用性广泛：病例对照研究可用于研究各种疾病和健康问题，包括慢性病、传染病、遗传性疾病等。
研究人员可以选择适当的对照组，以比较患病与非患病个体之间的因素差异。
4. 可控性：病例对照研究可以通过配对或匹配设计来控制潜在的混杂因素，例如年龄、性别、种族、地理位置等。
这有助于减少因混杂因素引起的结果偏差。
5. 适用于罕见疾病：对于罕见疾病的研究，病例对照研究是一种有效的方法，因为研究人员可以通过选择已诊断的病例来提高样本量，并与对照组进行比较。
总而言之，病例对照研究具有高效性、成本效益、广泛适用性、可控性和在罕见疾病研究中的优势，使其成为评估因果关系的有力工具。
病例对照研究设计随机的临床试验(RCT)
RCT的结果应用
结果解释
对RCT的结果进行深入分析和解释,充分阐述研究发现的临床意义。
应用建议
根据研究结果提出具体的临床应用建议,指导医疗实践的改进和优化。
结果传播
通过学术交流、媒体报道等方式,积极推广RCT研究的成果,提高公众认知。
RCT的局限性分析
数据质量限制
RCT依赖于收集的数据质量,如果数据缺 乏、编码错误或缺失值过多,会影响结 果的准确性和可靠性。
RCT的样本量计算
RCT研究需要根据研究目标、预期效果大小、置信水平和统计功效等因素 合理计算样本量。这关系到研究结果的可靠性和有统计学意义。样本量计 算应采用公式法或统计软件,确保研究有足够的统计学检验能力。
RCT结果的作用是评估干预措施的疗效,因此在计算样本量时需关注主要疗 效指标。研究者需权衡样本量与研究时间、成本等因素,在保证研究质量 的前提下合理确定最终的样本量。
标等细节。
理等。
RCT的注册与发表
RCT注册
临床试验注册是RCT研究过程 中的重要环节,可提高研究的 透明度和可信度。研究者应在 试验开始前,将RCT的详细方案 注册在权威的公开注册平台上 ,如WHO国际临床试验注册平台 。
结果发表
RCT研究完成后,研究者应根据 国际公认的CONSORT报告指南, 撰写高质量的论文,并及时发 表在学术期刊上。这有助于成 果共享,推动医学知识的发展 。
1 确定干预措施
2 设计干预方案
根据研究目标确定具体的干
制定详细的干预方案,包括
预措施,如药物治疗、手术 操作、行为干预等。选择有
干预组别、干预时间、干预 频率、干预方法等,确保整
充分理论支持和临床经验的 有效干预手段。
个过程可操作且具有一致性 。
4流行病学_病例对照研究
OR数值范围对暴露与疾病关联的意义
OR 值范围
关联意义
0～0.3
0.4～0.5 0.6～0.8
0.9～1.1 1.2～1.6 1.7～2.5
≥2.6
高度有益
中度有益 微弱有益
不产生影响 微弱有害 中度有害
高度有害
OR值的可信限或可信区间：
OR是根据样本提供的信息计算出来的统计量，对 暴露因素与疾病联系程的判断只是一个点值估计。 因此应估计其总体OR值的可信限（区间）。研究中 一般只估计OR值95%的可信限。
计算OR可信区间除了有助于估计变异大小的范 围外，有助于检验OR值的判定意义。
计算公式如下：
OR l ,OR u = OR (1±uα/ χ2 )
uα为不同可信范围所对应的正态离差值。 x2为假设检验时计算的值。
如果区间包含1，则暴露因素与疾病可能无关联。
例4-5 doll 和hill在1950年报告的病例对照
二、病例对照研究
（一）概念
病例对照研究（ case-control study ），是选 择患有和未患有某种疾病的人群分别作为病例组和 对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑 危险因素的比例或水平，通过比较两组之间暴露水 平的差异，判断暴露因素是否与该疾病有关联及其 关联程度大小的一种观察性研究方法。
（三）病例对照研究的种类：
1.非匹配病例对照研究：要求对照组的数量等于 或多于病例组的数量，也叫成组病例对照研究。
2.匹配病例对照研究：也叫配比或配对对照。 要求病例组和对照组在某些特征上一致，目的是解 除这些特征对研究的干扰。
（1）频数匹配 （2）个体匹配
匹配病例对照研究的类型
频数匹配 frequency matching
病例对照的研究原理是什么
病例对照的研究原理是什么病例对照研究是一种观察性研究设计，旨在探索疾病与危险因素之间的关系，其原理是对疾病病例和无疾病的对照组进行比较。
本文将详细介绍病例对照研究的原理、适用性、数据收集和分析等方面。
病例对照研究的原理基于以下假设：疾病群体和无疾病对照群体在暴露于某些危险因素上存在差异。
研究者通过回顾性的方式或在研究起点随机挑选病例组，并从相同人群中挑选一组相似的无疾病对照组，然后比较两组暴露于危险因素的差异。
病例对照研究的适用性较广，尤其适合研究罕见疾病或需长期追踪的疾病。
此外，病例对照研究可用于探索多种因素与疾病之间的关系，包括生物学、环境和行为因素。
病例对照研究的数据收集方法主要包括两方面：疾病病例组和对照组的相关信息。
病例组通常从医院或临床报告中选取，而对照组则需要从类似人群中抽样。
这些信息可以通过面谈、问卷调查、检查报告或医疗记录等方式获取。
在数据分析方面，病例对照研究主要使用统计学方法，如计算相对危险度（odds ratio）来衡量暴露与疾病发生的关联程度。
相对危险度是比较疾病组和对照组中曾经或没有暴露于某种危险因素的比例。
此外，还可以通过多元逻辑回归分析来控制其他可能的干扰因素。
病例对照研究存在一些限制。
首先，由于病例选择是基于回顾性方式，存在信息偏倚的风险，即疾病暴露和回忆偏倚。
其次，病例对照研究仅能计算相对危险度，而无法计算绝对危险度。
此外，样本选择和控制组选择可能存在偏移，影响结论的推广性。
总之，病例对照研究是一种有效的观察性研究设计，可用于探索疾病病因和危险因素之间的关系。
通过选择病例和对照组比较暴露于特定危险因素的差异，可以评估因素与疾病之间的相关性。
然而，在进行病例对照研究时，研究者需要注意样本选择、数据收集和分析等问题，以提高研究的可靠性和推广性。
流行病学：病例对照研究_
校正公式 2
2
2
m1m0n1n0
(a b)(a c)(b d )(c d )
第四节 资料分析
吸烟与肺癌关系的病例对照研究
暴露史
病例组
对照组
合计
吸烟 不吸烟 合计
68(a) 40(c) 108(m1)
49(b) 59(d) 108(m0)
117(n1) 99(n0) 216(n)
第四节 资料分析
定义
Odds ratio, OR 比值比
➢ 某因素病例组的暴露比值和对照组的暴露比值之比，反映了病例组某
因素的暴露比例为对照组的多少倍。
➢ 意义：暴露者发生某种疾病的危险性是非暴露者的多少倍
公式推导
在病例对照研究中，病例组的暴露比值是 a /(a c) a / c
c /(a c)
第一节 概述
用途
1. 广泛探索影响因素 2. 深入检验病因假说（某个或几个） 3. 研究健康状态等事件发生的影响因素 4. 疾病预后因素的研究 5. 临床疗效影响因素的研究
第一节 概述
类型
匹配（matching）又称配比，是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保 持一致，这些因素或特征被称为匹配因素或匹配变量。
对照组
合计
有 无 合计
a c a+c=m1
b d b+d=m0
a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=n
2 (ad bc)2 n
(ad bc)2 n
m1m0n1n0 (a b)(a c)(b d )(c d )
(| ad bc | t ห้องสมุดไป่ตู้2 n
病例对照研究(临床)PPT课件
这些指标可以帮助研究者了解暴露因素与疾病之间的关联强度，从而为病因推断提 供依据。
病因推断
病因推断是病例对照研究的最终 目的，基于关联性评估的结果， 推断暴露因素与疾病之间的因果
本量和覆盖范围，提高研究的代表性和可靠性。
THANKS
感谢观看
在公共卫生领域的应用
1 2
流行病学研究
通过病例对照研究，调查疾病在人群中的分布情 况，分析病因和危险因素，为制定公共卫生政策 提供科学依据。
疫苗效果评估
通过比较接种疫苗的病例组与未接种疫苗的对照 组在特定疾病上的发病率，评估疫苗的保护效果。
3
健康教育与行为干预
基于病例对照研究的发现，针对高危人群开展健 康教育和行为干预，降低疾病风险。
在临床实践中的应用
诊断与鉴别诊断
通过病例对照研究，比较病例与 对照组在特定指标上的差异，有 助于发现潜在的疾病标志物或诊
断标准。
疗效评估
通过观察病例组和对照组在治疗 前后的变化，评估不同治疗方案 的效果，为临床医生提供参考依
据。
预后评估
研究病例组和对照组的预后情况， 分析影响预后的因素，为患者提
供更个性化的治疗建议。
关系。
在进行病因推断时，需要考虑多 种因素，如暴露因素与疾病之间 的时间顺序、关联强度、一致性、
生物合理性等。
只有当这些因素得到充分满足时， 才能较为可靠地推断出病因。
研究局限性
01
02
03
04
05
病例对照研究的局限性 主要包括选择偏倚、信 息偏倚和回忆偏倚等。
4.病例对照研究-09-11-25
社区人群资料：某一特定时间和地区内，通过普查、疾病统计或
医院资料汇总得到的病例。称为以社区为基础的(communitybased)。
19
2. 病例的类型
新发病例：首选病例 现患病例：选择利用 死亡病例：极少利用
20
3. 疾病的规定：应有明确的诊断标准
①尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准，以便
相同，指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。OR>1
说明疾病的危险度因暴露而增加,暴露和疾病之间为”正” 关联; OR<1说明疾病的危险度因暴露而减少,暴露和疾病之 间为”负”关联。
36
OR数值范围对暴露与疾病关联的意义
OR<1为负关联; OR>1为正关联
OR值范围
0－0.3 0.4－0.5 0.6－0.8 0.9－1.1 1.2－1.6 关联意义 高度有益 中度有益 微弱有益 不产生影响 微弱有害
17
第二节
设计与实施
研究对象的选择 样本含量的估计
研究因素的选择
资料的收集
18
一、研究对象的选择 （一）病例的选择
1. 病例的来源
医院病例资料：某一或若干所医院在一定时期内诊断的全部门诊 和住院病例。即医院的现患病人、医院、门诊的病案，及出院记 录，称为以医院为基础的(hospital-based)；
暴露：研究对象曾经接触过某种待研究的物质，或具备某些 待研究的特征或行为，或处于某种待研究的状态，这
些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可
以是有益的，也叫研究变量。 危险因素：能使人群发病率升高的因素。 保护因素：能使人群发病率降低的因素。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
6
第一节 知识回顾
观 察 法
实 验 法
描述流行病学
横断面调查 监测 生态学研究 病例对照研究 队列研究 临床试验 现场试验 社区干预项目
产生假设
检验假设
研 究 方 法
分析流行病学
实验流行病学
验证假设
数 理 法
2013-512
理论流行病学
病例对照研究
7
第二节 概述
基本概念：
病例对照研究
选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该
2013-512
病例对照研究
19
研究对象的选择
对照的来源
从一地的全人口中选择 从医院的其他病人中选对照 利用病例的配偶，同胞，亲戚，同事或邻居作对照
注意事项
要注意研究遗传因素为主的疾病时不宜选同胞 亲戚作对照，研究环境因素为主的疾病时，不宜选同事(工作 环境)或邻居(居住环境)作对照。
2013-512
病例对照研究
12
第三节
病例对照研究的类型
病例与对照不匹配 又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大
小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系， 但对照的数量等于或多于病例
病例与对照匹配
匹配或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征 上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因 素的干扰 分类
2013-512
病例对照研究
24
对工作岗位：
问卷调查是一项枯燥的工作，每位调查员一定要及时调整自己的情绪， 提高自己的责任心，保质保量的完成工作任务，认真仔细的询问调查 表中每个问题，正确填写答案，不能根据主观判断认为某个问题不重 要而敷衍了事； 绝对不允许不经问卷就想当然地代填答案，亦不可照抄他人的问卷； 对调查中的疑难问题，及时向部门负责人汇报； 服从部门负责人的安排。
病例对照研究
Case Control Study
毛广运
安医大安徽省生物医学研究所流行病学研究中心 安医大安徽省生物医学研究所生物统计信息中心
2013-512
病例对照研究
1
教学要求
了解
样本含量的计算; 实施过程中的注意事项。
熟悉
病例对照研究方法的定义，特点，种类与用途; 研究对象选择的方式与特点; 匹配的目的，实施方法与应注意的问题; 影响样本大小的主要因素; 主要偏倚及其控制; 病例对照研究的优缺点。
病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前 对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率
和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素
的关系
2013-512
病例对照研究
8
第二节 概述
暴露：
研究对象曾经接触过某些因素，或具备某
些特征，或处于某种状态，这些因素或状
态即为暴露因素。
可以是有害的，也可以是有益的，也叫研
频数匹配：匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配：给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair） 或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与 其相配的病例相同或基本相同
2013-512
病例对照研究
13
匹配法注意事项
慎重选择匹配因素 可疑病因决不能作为匹配因素 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4
2013-512
病例对照研究
22
调查表的内容
调查表的名称、编号 一般项目:姓名、性别、民族、地址、联系电话等 研究项目：
疾病史 职业及生活情况 吸烟和饮酒情况 饮食情况 饮茶情况 女性月经及生育史研究变量，疾病史、吸烟史等
结尾部分：调查员签名、调查日期等
常规的统计报表，如法定的传染病报表、死亡报告单等；
经常性的工作记录，如医生书写的病历、化验结果登记薄等；
专题现场调查或实验。
整理资料：核查资料并按分析的要求，对资料进行分组汇总。 统计分祈，携写论文。 特点：
这四个阶段的工作紧密相连、缺一不可；只有在良好的科研设计的指导 下，才能做好后面几个阶段的工作；只有在获得了完整、可靠的资料的 基础之上，才能进行合理的整理与深入分析。 设计是关键，它是整个研究过程的总体规划与行动纲领，在很大程度上 决定了研究工作的水平高低乃至成败。 对于较大型的研究课题的设计，还要请同行专家与统计学家进行论证。
病例对照研究
16
研究对象的选择
基本原则
病例足以代表总体人群中该病的病人 对照足以代表产生病例的人群总体
病例的选择
病例内外部特征的限定:
所选择的病例必须是患同一种疾病的病人。而且患病部 位，病理学类型，诊断标准都要有明确的规定（诊断要 明确，最好使用金标准），否则，病例中可能混入非病 人或不同型别的病人，从而影响研究结果的真实性。 病例类型: 新发病例（最佳病例） 现患病例 死亡病例
11
病例对照研究特点
属于观察性研究方法 研究者不给研究对象以任何干预，而只是客观地收集对象的暴 露情况。这是分析流行病学方法的共有特征。 设立对照 有专门设立的对照组，由未患所研究疾病的人组成，供与病例 组比较之用。 观察方向由“果”及“因” 研究之始，是先有结果，即已知对象患某病或不患某病，再追 溯其可能与疾病有关的原因。 调查方向是纵向的，回顾性的。 不能证实暴露与疾病的因果关系 本方法受到回顾性观察方法的限制，不能观察到由"因"到"果 "的发展过程并证实其因果关系，故只能推测判断暴露与疾病 是否有关联。
2013-512
病例对照研究
23
调查员的要求
调查员的素质：
调查员的询问方式、态度、责任心等对问卷的真实性、 可靠性起关键作用，因而在问卷时，调查员要求做到以 下几个方面：
所有的调查员均须统一的培训活动，并经考核合格 后才可上岗； 调查员的态度：
对调查对象：应同等对待所有调查对象；要用耐心、和 善、平等的态度，用相同的语调和问法询问每位被调查 者，不能用暗含批评、惊讶、赞同或反对的意味，同时 要尊重别人的隐私；使被调查者在一种安全、信任的环 境中接受询问。
分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一，是 验证病因假说的重要工具。
2013-512
病例对照研究
10
调查方向：收集回顾性资料（由果及因）
比较 人数 暴露 疾病
a
a（a c）
+
病例 － + 对照
c b
b b d） （
d
－
图1 病例对照研究原理示意图
2013-512
病例对照研究
2013-512
病例对照研究
4
第一节 知识回顾
流行病学：
研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素， 并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。
地位和作用：
预防医学的主干课程 现代医学的基础方法 执业医师的必考内容
医学科研的主要工具
2013-512
病例对照研究
5
匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度 （overmatching）” 增加工作的难度
2013-512
病例对照研究
14
第四节 病例对照研究的实施
主要内容和步骤
明确研究目的（研究什么？为什么要研究？） 根据研究目的作好调查研究的设计 选择对象和样本含量估计（研究什么人？多少人合适？） 确定调查的内容和方法（怎么去研究？） 设计好调查表（使用什么工具来研究？） 制订并完善项目实施规范（SOP） 制订并完善质量控制方案 调查员（谁来调查？如何调查？） 访问对象，填写调查表（实施调查、控制偏倚） 统计分析 结果讨论 写出报告
掌握必备的知识：
掌握必要的医学知识，了解常见疾病的症状、体征； 掌握一定的流行病学知识，对问卷中一些不规范的问卷方法可能导致 最终分机结果的偏倚要做到心中有数。
2013-512
病例对照研究
25
调查应遵循的规范
调查前要仔细检查表格，如有破损立即更换； 调查前作简单的自我介绍并说明本次问卷的目的、意义，以 取得研究对象的合作； 调查时应保持客观态度，避免有明显引导性的提问，不要向 被调查者谈论自己的看法，对提出的问题要完全让被调查者 回答，不要对被调查者的回答主观臆测，要尽可能的避免影 响被调查者的回答结果。 要按照调查表的项目顺序逐项询问，被调查者因文化水平或 语言障碍而不能理解问题的原意，调查员应给予适当的解释。 要严格按照项目SOP的有关要求提问，不得询问无关的问 题或随意跳问，以防止漏项。
选择方法 抽样
单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多阶段抽样
匹配
2013-512
病例对照研究
20
样本含量估计
有关参数
病例组的暴露率（P1 ）和对照组暴露（P0 ）
估计的该因素暴露的比值比(0R) α值
把握度1-β
公式法 查表法 软件法 注意
所估计的样本含量并非绝对精确的数值 样本量并非越大越好（样本量过大，影响质量，增加负担、费用） 病例组和对照组样本含量相等时效率最高。
2013-512病例对Fra bibliotek研究17
研究对象的选择
病例的来源:
来源于某一或若干所医院及门诊部在一定时期内诊断 的全部病例或随机样本。 某一特定时间和地区，通过普查，疾病统计或医院汇 总得到病例，然后选择所有的病例或其中的一个随机 样本。
对照的选择 (难点）
对照选择的原则
保证对照的代表性，即必须来自产生病例的总体； 对照与病例具有良好的可比性，即除研究因素外，可 能影响发病的其他因素在病例组与对照组要尽量保持 均衡； 对照应经过与病例相同的诊断确定不患所研究的疾病