新技术、新业务准入管理制度(2016版)
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度第一章总则第一条指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
第二条新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施。
开展的新技术、新项目必须符合国家有关法律和法规的要求，不得违背医学伦理道德。
第三条院科技委员会负责新技术、新项目的审批。
所有新技术在得到批准之前，无论风险大小均不允许开展。
第四条本制度适用于医院所有科室。
第二章管理要求第五条新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
医院提供的医疗技术服务应与其功能、任务和业务能力相适应，应当是核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术，符合国家有关规定，并且具有相应的专业技术人员、支持系统，能确保技术应用的安全、有效。
第六条新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。
医院建立健全并认真贯彻落实医疗技术准入、应用、监督、评价工作制度，并建立完善医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案，并组织实施。
第七条医院建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
开展新技术、新项目要与医院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适应，有严格审批程序，有相适应的专业技术能力、设备与设施，确保病人安全的方案；当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，应当中止此项技术。
按规定进行评估后，符合规定的方可重新开展。
第八条对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，并采取应对措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度，建立新开展的医疗技术档案以备查。
第九条进行的医疗技术科学研究项目，必需符合伦理道德规范，按规定批准。
在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全。
新技术新业务准入管理制度
新技术新业务准入管理制度
为了不断提高医院的医疗技术水平,鼓励医务人员开展新业务、新技术,进一步规范医疗技术准入制度,保证医疗安全,特制定如下规定:
(一)开展新技术的条件:每项新技术的开展应有相关专业的技术人员及成熟的技术力量,并拥有与开展新技术相应的设施、设备及实验室条件。
(二)安全防范措施:新技术的开展,应当考虑当病人或医务人员出现意外损害时,本院应具备处理该种损害的专业或学科,心及相应的医疗设施。
(三)开展的新技术必须符合医学伦理学要求,并经医院医学伦理学委员会批准。
(四)新技术的审批程序:每项新技术的开展,各有关科室应进行论证,开展科室将讨论结果以书面形式报告医务科,论证内容包括技术人员资质(学历、职称、资历、技术水平)、所需的设施设备、开展新技术学术带头人工作经历、风险预测及预防措施等。
经医务科同意批准后方可实行,必要时报请医院学术委员会批准。
(五)新业务的审批程序:新开展的专业或需准入的新的技术项目的开展,需经医务科签署意见后,送医院学术委员会审批符合要求后再报上级卫生行政部门批准。
(六)评价制度:并开展新技术实行年报告制度,科室每半年一次小结,年终总结,上交医务科存档。
医务科定期对开展新技术进行质
量、疗效评价。
医院护理业务技术管理制度
医院护理业务技术管理制度一、护理新技术新业务准入制度1、医院护理在新业务的开展、新技术应用之前，应报医院伦理委员会批准，并经专科护理管理委员会和院内外专家鉴定准入。
2、在开展护理新技术、新业务时，专科应制订完善的操作规程及护理常规，操作规程及常规应依据有效的操作规程及常规为基础。
3、将护理新技术，新业务的操作规程及护理常规以书面形式报护理部、医务部及相关领导审批，同时制订相关培训内容、方式及效果，有完整的培训记录。
4、做好新业务、新技术应用效果评价，效果评价中应有科学数据作为支持依据。
5、应对护士作相关的培训，培训后由科室考核小组进行考核，并有培训、考核的记录。
6、建立新业务、新技术资料情报档案。
7、护理部应建立新上岗人员、特殊护理技术岗位人员、实习进修护理人员的技术准入管理与人员执业许可的准入管理规定。
二、护理设备（用具）申报制度1、尽力改善临床护士工作条件。
根据优质、高效要求，适时添置必需的护理用具和设备，减轻护士劳动强度。
2、申请购置程序：首先由科室提出申请，经护理部审核后，再书面报告医疗设备部门统一购置。
3、凡新购进的护理用品需由护理部组织临床试用验证后，再书面报告医疗设备部门，方批准申请购置。
4、护理用品三证的审核工作由医疗设备部门负责。
临床使用质量评价由护理部负责。
三、专科护理门诊申请与管理制度1、专科护理门诊的概念专科护理门诊是在一定专科护理领域，面向社区人群及出院后患者的一种正式的及有组织的健康护理模式。
专科护理门诊的护士是具有高级实践护理资格的专科护士或高级职称以上、在一定专科护理领域有专长的临床护理专家。
服务对象包括患者及有健康护理需要的家人。
护士通过独立工作或得到多个专门小组支持及其他医护人员合作，满足患者的健康服务需求，或转介患者到其他专业医护人员。
护士在专科护理门诊最重要的关键措施是护理治疗学，包括评估、治疗与护理程序、健康教育、指导与咨询及个案管理。
咨询是通过护士、医生或其他专业医护人员的转介而产生。
新业务、新技术项目管理办法
新业务、新技术项目管理办法不断地研究、开发和应用医疗新业务、新技术，才能可持续性提高医疗服务能力，更好地为广大人民群众提供优质医疗保健服务。
为了规范新业务、新技术项目管理，根据相关法律法规，结合医院实际制定本办法。
一、概论1、新业务、新技术是指医院尚未开展的新医疗业务和技术，应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。
2、新业务、新技术项目等级标准：（1）院级新项目,达到地市先进水平或县市领先水平。
（2）地市级新项目，达到省内先进水平。
（3）省级新项目，达到国内先进水平。
3、新业务、新技术项目考核周期为一年。
二、准入程序1、学科申请。
学科或项目负责人按要求填写《新业务、新技术项目申请书》交医教部。
2、初审。
医教部对申报的项目进行初步审核。
3、现场答辩。
初审通过的项目，院学术委员会举行现场答辩。
对项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施的方法、步骤、风险、应用价值、推广前景、伦理与法律及项目负责人准入资格等方面进行充分论证。
4、公布。
院长办公会审核确定，公布新业务、新技术项目立项目录。
三、管理项目管理实行院、科二级管理。
（一）学科管理实行科主任或项目负责人负责制。
1、科主任或项目负责人必须制订项目实施方案及实施计划，包含预期目标和考核期内完成例数。
2、学科必须集中科内的人力、物力及病例资源，或申请科间、院间协作，统一实施。
3、对于高难度、突破性的项目可借助上级医院教授协助实施。
4、学科应定期向医教部汇报开展情况，包括诊疗病例数、应用效果、并发症、不良反应等。
5、做好项目总结，撰写实施报告。
（二）院级管理由医教部负责实施。
1、医教部应做好组织、实施、协调工作，实行跟踪评价制度。
2、加强质量控制，建立项目档案。
3、对已认定而未按期开展的项目要查明原因，半途而废给医院造成的浪费或损失应追究责任。
4、出现下列情形之一，医教部责令学科终止该项目，并依据相关法律法规对相关人员予以处罚。
（1）未经医院批准擅自开展的项目。
新技术新业务准入管理制度
新技术新业务准入管理制度随着科技的不断发展和市场的日益竞争，新技术和新业务的出现成为企业发展的必然趋势。
然而，由于新技术和新业务的不确定性和风险性，对其进行准入管理显得尤为重要。
因此，建立一套科学的新技术新业务准入管理制度，对于企业能否有效应对市场风险、保持竞争优势具有重要意义。
一、制定背景随着信息技术和互联网技术的快速发展，新的技术和业务层出不穷，给企业带来了机遇和挑战。
因此，制定新技术新业务准入管理制度，为企业在市场竞争中坚持创新、保持竞争优势提供有力支持。
二、制度目标1.规范新技术新业务准入程序，确保决策的透明性和科学性；2.全面评估新技术新业务带来的风险和收益，降低市场风险；3.提升新技术新业务的研发和推广能力，增强公司核心竞争力；4.推动企业不断创新，引领行业发展。
三、制度内容和流程1.新技术新业务提出与申请对于新技术新业务的提出，应由相关部门负责人提交书面申请，并附上详细的说明和分析报告。
申请内容应包括技术或业务的概述、目标、市场研究、竞争分析等。
2.评审与审批根据申请的内容，企业应成立专门的新技术新业务评审委员会，由相关部门负责人和专业人员组成。
评审委员会根据申请材料进行评估和讨论，并综合考虑市场前景、技术成熟度、竞争态势、公司资源情况等因素，作出是否批准的决策。
3.实施和控制批准通过的新技术新业务项目，应进行详细的实施计划制定，并明确责任人和时间节点。
同时，制定相应的控制措施，确保项目按计划推进，并及时进行风险评估和调整。
4.监测和评估四、制度执行和效果评估为了确保新技术新业务准入管理制度的有效实施，企业需要制定相应的执行细则，并对相关人员进行培训。
同时，建立相应的考核机制，对制度的执行情况进行评估，及时发现问题并采取措施进行改进。
制度的执行和效果评估应由专门的部门负责，定期进行。
同时，应与公司的发展战略和长远目标相结合，对制度进行修订和完善，以适应市场和技术环境的变化。
五、制度的意义和价值通过建立新技术新业务准入管理制度，企业能够有效应对市场风险，开发和推广具有核心竞争力的新技术新业务，保持行业领先地位。
新技术新业务准入制度
新技术新业务准入制度
新技术新业务准入制度是指针对新兴技术和新业务，建立起来的一套政府管理制度，旨在促进创新、规范发展、保障公平竞争。
新技术新业务准入制度的主要目的是引导和支持新技术和新业务的研发和应用，加快推进技术创新和产业升级。
该制度可以涉及技术评估、安全审查、监管标准、市场准入等环节，从而形成一个完整的管理体系。
具体来说，新技术新业务准入制度可以包括以下方面的内容：
1. 技术评估：对新技术和新业务进行技术可行性评估，为决策者提供科学依据，确定是否应该进行准入。
2. 安全审查：对涉及新技术和新业务的安全风险进行评估和监管，确保其在投入市场前符合相关安全要求。
3. 产业政策：通过制定产业政策，为新技术和新业务提供支持和激励，推动其在市场中的发展。
4. 准入条件：明确新技术和新业务在市场准入方面的条件和要求，确保市场竞争的公平性和秩序性。
5. 监管机构：建立相应的监管机构，负责对新技术和新业务的管理和监督，确保其合规运营。
新技术新业务准入制度的实施可以促进技术创新和经济发展，同时也能为消费者提供更多样化的选择和更好的产品和服务。
通过规范准入和监管，可以防止不合规、不安全或不透明的新技术和新业务的出现，保障公众的权益和社会的稳定。
医院新技术、新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1．拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2．临床应用意义、适应症和禁忌症；3．详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4．技术路线：技术操作规范和操作流程； 5．根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6．拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7．拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8．详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
新业务新技术准入管理制度
新业务新技术准入管理制度大家好，今天咱们聊聊一个挺重要的话题，就是“新业务新技术准入管理制度”。
别看名字听起来有点儿生硬，其实说白了就是为了让新兴的业务和技术能顺利地进入市场，过程中还得保证安全、合规。
想想吧，这就像给新朋友入伙一样，得先了解他们，看看他们是不是靠谱。
大家想想，咱们身边新出现的那些技术，有的真是神乎其神，有的却可能暗藏风险。
比如说，最近火热的人工智能技术，简直是让人惊叹的存在，但如果不加以管理，那可就真成了“无头苍蝇”，到处乱飞。
就像咱们家里养的宠物，刚开始觉得可爱，没几天就发现它把沙发啃得稀巴烂，这可怎么办呢？所以，得有个流程，让大家都能放心地使用新技术。
说到这里，咱们不妨想象一下，一个新业务刚上线，大家都热火朝天地想尝鲜，结果却发现它的安全性不过关，这时候真是想哭都找不到泪。
这就是为什么准入管理制度显得格外重要。
这个制度就像是一个把关的老者，睁大眼睛，不放过任何一个细节。
它的任务就是审核新业务和技术的风险，确保它们不会给市场带来麻烦。
再说了，咱们这制度可不仅仅是个形式，它还得考虑到不同的行业和领域。
你想，金融科技和娱乐行业，风险可不是一个级别的，前者可真是个危险的游戏，稍不留神就可能翻船。
而娱乐行业，虽然看似轻松，但也得防止诈骗、侵犯隐私等问题。
这就像不同的场合要穿不同的衣服，得根据实际情况来调整。
同时，制度也得灵活，不能死板。
毕竟，科技更新换代的速度可不是一般快。
就拿电动车来说，刚开始大家都在犹豫，这东西安全不安全。
结果随着技术不断成熟，大家都爱上了这玩意儿，街头巷尾全是电动车。
这就需要准入管理制度能及时跟上脚步，别让好东西因为流程繁琐被挡在门外。
实施这个制度的过程也不能忽视人性化。
咱们都知道，流程再好，若是太复杂，大家也会心生抵触。
就像上班签到，有的人宁愿多走几步，也不想在复杂的系统里折腾半天。
所以，制度设计得简单明了，方便大家去理解和遵循，才能真正发挥作用。
别让新技术因为“手续繁琐”就被打入冷宫，这可不是咱们想看到的。
新技术(新项目)准入及临床应用管理制度
新技术（新项目）准入及临床应用管理制度医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。
1.医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作；医务科具体负责新技术的初步审核、登记及新技术临床应用情况的动态管理。
2.新技术准入管理2.1医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。
具体分为：2.1.1一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
2.1.2二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
2.1.3三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术,涉及重大伦理问题,高风险,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证,需要使用稀缺资源,卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
2.2新技术准入必备条件2.2.1拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度。
2.2.2有卫生行政部门批准的相应诊疗科目。
2.2.3拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员。
2.2.4有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明。
2.2.5医院伦理委员会审查通过。
2.2.6新技术承担科室及主要人员近3年相关业务无不良记录。
2.2.7有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施。
2.2.8符合卫生行政部门规定的其他条件。
2.3新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，填写《第一人民医院科研或新技术、新业务开展申请表》（以下简称“申请表”）、《第一人民医院医疗新技术临床试用准入申请书》（以下简称“申请书”），同时将开展相关技术项目的“风险评估与防治方案”、“知情同意书模板”提交医务科初步审核、登记，医务科每季度统一转报科研科，科研科组织伦理委员会、医疗质量与安全管理委员会专家组讨论，报分管院长审批。
新技术、新业务管理制度
新技术、新业务管理制度
1、开展新技术、新业务要有完善的申报程序。
由开展科室护士填写“申请表”，经科主任、护士长签字同意，递交护理部，护理部组织相关专家，对新开展科室护理人员资质能力，资质条件进行评估核准。
2、申报表内容应包括：开展项目、应用范围、应用前景、使用材料（设备）、操作规程（流程）、操作人员培训方法、注意事项、可能发生并发症等。
3、制定操作规程（或流程）：护理部协助科室制定出新项目操作规程（流程）和相关护理常规、管理制度等。
4、培训考核新项目开展之前，必须对相关护理人员进行系统培训和考核，合格后方可开展。
5、跟踪监管：获准开展的新项目在实施全过程中，护理部应由专人跟踪指导监管，发现问题及时纠正，保证项目顺利开展。
6、总结完善：对开展的新项目应自始自终给予重视关注，不断总结、完善，制定出可行的护理常规、完善的操作流程、科学有效的管理制度。
(完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。
一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
1(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
(二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
新技术、新项目准入、审批制度2一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。
护理新技术、新业务准入管理制度【模板范本】
护理新技术、新业务准入管理制度(1）护理新技术、新业务的认定(2）护理新技术、新业务准入的必备条件(3)护理新技术、新业务分级（4）护理新技术、新业务准入管理小组职责（5)护理新技术、新业务项目申请人职责(6)护理新技术、新业务申报及准入流程（1)护理新技术、新业务的认定凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势、在院内尚未开展和未使用的临床护理新手段被认定为护理新技术、新业务.(2）护理新技术、新业务准入的必备条件①拟开展的新技术、新业务项目应符合国家的相关法律法规和各项规章制度。
②拟开展的新技术、新业务项目应具有先进性、科学性、有效性、安全性、效益性.③拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种医疗仪器设备必须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查，使用资质证件不全的医疗仪器不得在新项目中使用。
④拟开展的新技术、新业务项目所使用的各种药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》，并提交加盖本企业印章的复印件存档备查,使用资质证件不全的药品不得在新项目中使用。
⑤拟开展的新技术、新业务项目不得违背伦理道德标准。
⑥拟开展的新技术、新业务项目应征得患者本人的同意，严格遵守知情同意原则。
(3）护理新技术、新业务分级按该项目的科学性、先进性、实用性、安全性将新项目分为国家级、省级、市级、院级。
①国家级：具有国际水平，在国内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段.②省级：具有省级水平,在省内医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段。
③市级：具有市级先进水平的新技术、新业务，在本市医学领域尚未开展的项目和尚未使用的医疗护理新手段.④院级:在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗护理新手段。
（4)护理新技术、新业务准入管理领导小组职责①根据国家相关的法律法规和各项规章制度，制定护理新技术、新业务准入管理的规章制度。
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格证》或《医疗器械注册证》等相关证件。
四）拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、财力保障。
三、新技术、新项目准入流程一）医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申请，填写《新技术、新项目申报表》。
二）医务部组织专家进行论证和评审，形成评审报告。
三）医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。
四）医院技术评审委员会审批通过后，医务部将审批结果通知申请科室，并报医务部备案。
四、新技术、新项目应用、监督与评估制度一）新技术、新项目应用1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医务人员操作，严格执行操作规范和操作流程。
2.应在患者知情同意的基础上进行，患者应签署知情同意书，并将其放入病历中。
3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。
并进行分析和评估。
二）新技术、新项目监督与评估1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。
并对结果进行及时反馈和处理。
2.对新技术、新项目的应用进行定期评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
如评估结果不理想，应及时采取措施加以改进或中止使用。
五、新技术、新项目中止和重开制度一）新技术、新项目中止1.发现新技术、新项目存在安全隐患或严重不良反应时。
应立即中止使用，并向医务部报告。
2.经医院技术评审委员会审批决定中止使用的新技术、新项目，应在中止使用后进行安全评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
二）新技术、新项目重开1.对中止使用的新技术、新项目进行改进和完善，经医院技术评审委员会审批后方可重新开展使用。
2.对中止使用的新技术、新项目进行重开前，应对相关人员进行培训和考核，确保操作规范和安全。
六、开展新技术、新项目保障患者安全措施与风险处置预案一）开展新技术、新项目应保障患者安全，确保医疗质量。
应制定并实施相应的保障措施，包括但不限于：1.新技术、新项目应用前，应对患者进行全面评估和风险提示，告知患者可能存在的风险和不良反应。
医院新技术新业务准入、评审、追踪管理制度
医院新技术新业务准入、评审、追踪管理制度新技术新业务系指在医院开展的最新的，具有先进性、科学性、实用性、持续性的治疗方法、手术方法、诊断手段或使用先进设备，获得明显的经济效益和社会效益。
为加强医疗技术管理，规范医务人员的医疗行为，促进我院医疗技术发展，提高医疗质量，保障医疗安全，依据原卫生部《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规，结合我院实际，修订原《XX 医院新技术新业务管理制度（修订）》文件，制定本制度。
一、准入原则1、遵循科学、安全、规范、有效、经济以及符合伦理的原则；2、鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；3、禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和伦理及法律等方面与保障患者健康不相适应的技术。
二、组织机构1、医院成立医疗高级专家库，原则上从我院医疗高级专家库中分组各抽取相关专业专家7名对新技术新业务进行准入、评奖、质量监督和控制（项目主持人回避），评奖前一周提请专家盲审，充分体现公平、公正。
2、科室核心小组负责本科室新技术新业务计划申报与评奖申报的审核、批准及签字，同时负责本科室开展项目的质量控制和监督。
3、医务处在主管院长的领导下负责项目计划的备案，协助医疗工作高级专家库成员进行准入初审和年度评奖，对已申报和开展的医疗新技术新业务进行追踪、评估，及时帮助解决进展中存在的问题与困难。
三、准入程序每年对计划申报的新技术新业务进行准入（每季度一次），经准入同意后的项目科室方可开展。
各科室对临床实用性强的医疗新技术，在确认其安全性、有效性及伦理、道德等方面评定的基础上，应运用循证医学的原理和方法，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施。
㈠准入新技术新业务的分类：1、探索使用技术,指引进或自主开发的、在国内尚未使用的新技术（含设备）；2、限制使用技术，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的新技术新业务，其技术难度大、技术要求高；3、一般诊疗技术，指除或省级卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。
医疗新技术新业务准入管理制度
医疗新技术新业务准入管理制度一、准入管理制度的背景和意义随着科技的不断发展，医疗新技术层出不穷。
这些新技术有可能推动医疗领域的发展，改善患者的就医体验，提高医疗质量。
然而，也存在一些新技术缺乏充分验证，潜在风险较大等问题。
为了确保新技术的安全性和有效性，需要建立相应的准入管理制度。
准入管理制度的意义在于：一方面，通过对新技术、新业务的准入进行规范和评价，可以有效地预防和控制医疗安全风险；另一方面，准入管理制度的建立可以鼓励医疗机构、企业进行创新，推动医疗技术的发展和进步。
二、准入管理制度的内容和要求1.技术评估和安全评价对于新技术、新业务的准入，首先需要进行技术评估和安全评价。
技术评估主要针对新技术的技术成熟度、可行性和效果等进行评估，以确定其在实际应用中的适用性；安全评价主要针对新技术可能存在的安全风险进行评估和预防，确保其使用过程中的安全性。
2.临床试验和实验研究对于新技术、新业务的准入，如果需要在临床应用中验证其安全性和有效性，则需要进行临床试验。
临床试验的过程需要严格遵循伦理要求，确保试验对象的权益和安全。
实验研究则是对新技术进行基础研究和探索，为临床试验提供科学的依据。
3.审批和准入管理准入管理制度还需要明确新技术、新业务的审批和准入的具体流程和程序，确保准入过程的透明和公正。
审批机构需要对申请材料进行审查和评估，确保申请材料的真实性和完整性。
对于符合准入条件的新技术、新业务，审批机构可予以准入，同时对准入的新技术、新业务进行后续监测和评估。
4.信息公开和宣传为了确保准入过程的透明和公正，以及相关参与方的知情权和选择权，准入管理制度需要规定信息公开和宣传的要求。
准入申请材料和审批结果等信息应及时向公众公开，并通过各种渠道进行宣传，以便公众了解和选择相关医疗服务。
三、准入管理制度的实施和监督准入管理制度的实施需要政府、卫生主管部门、医疗机构等多方合作。
政府和卫生主管部门需要制定和发布相应的政策和法规，明确准入管理的目标和要求。
医疗新技术、新业务准入管理制度
医疗新技术、新业务准入管理制度开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础，是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径，也是增强医疗机构竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新业务管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，促进我院医疗水平再上新台阶，特制订本规定。
1新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。
2新技术的分级根据新技术的科学性、先进性、实用性等分为四个等级。
2.1特级新技术是指国际领先、国内首例，在国际医学领域产生重大影响的技术；2.2国家级新技术是指国内领先，在国内医学领域产生重大影响的技术;2.3省级新技术是指省内领先，在省内医学领域产生重大影响的技术;2.4院级新技术是指在我院首次开展的技术。
3新技术、新业务准入的必备条件3.1拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
3.2拟开展的新技术、新业务应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。
”拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新业务，一律拒绝进入。
3.4拟开展的新技术、新业务所使用的药品须有《药品生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》、GSP证书，进口药品须有《进口药品注册证》，《进口药品检验报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新技术、新业务，一律不准进入。
4新技术、新业务的准入程序4.1申报申报新技术、新业务的主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《泰安市中心医院医疗新技术临床应用准入申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务部。
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新技术、新业务准入管理制度
（2016年修订版）
根据三级综合医院评审标准的相关要求，进一步提高医院的综合实力，鼓励新技术、新业务的开展，不断提高医院的核心竞争力，根据原卫生部技术准入管理的要求，结合我院的实际情况，制定本制度。
第一条总则
新技术是指处于国际、国内、省内先进水平的新的诊疗方法或技术，具备科学性、创新性和适用性，能够产生经济效益与社会效益的、新的诊疗方法或技术。
新业务是指所有我院尚未开展的诊疗项目，范围涵盖新技术。
（一）条件
科学性：新技术、新业务应具备科学性、可行性，符合国家法律、法规及伦理、道德要求，能提高疗效、减轻患者痛苦。
创新性：在新技术引进时，要坚持创新性、开拓性，有选择性开展新技术，而不是盲目学习引进。
适用性：能满足临床需要，有较好的经济效益与社会效益。
（二）水平分级
根据开展新技术的实际水平分为三个等级
Ⅰ级：国际领先或先进，在国际上率先开展或紧随开展，达到国际先进水平（实施该项新业务、新技术的境外医疗机构为5个以内）。
Ⅱ级：国内领先或先进，在国内率先开展或紧随开展，达到国内先进水平（实施该项新业务、新技术的国内医疗机构为5个以内）。
Ⅲ级：省内领先或先进，在省内率先开展或紧随开展，达到省内先进水平（实施该项新技术的省内医疗机构为5个以内）。
第二条准入管理
（一）拟开展新技术的科室自行检索，了解拟开展技术与业务的先进性；拟开展新业务不需检索查新。
（二）科室自行查新确认该技术是否符合本规定中新技术与新业务的基本要件，每年的1月、7月可以向湖北省科技信息研究院或武汉大学科技情报所提出查新申请。
（三）科室向医疗部提出开展新技术与新业务的申请，填写“新技术、新业务的申请表”，开展新技术的需一并提交“科技情报检索报告”；
（四）召开医疗质量管理委员会会议，根据查新报告和委员会成员对该技术的成熟度、风险度、疗效、业内有否争议、水平与等级等，对拟实施的新技术与新业务的安全性、有效性、创新性进行认证，2/3以上参评专家认定该技术与业务为新技术与业务的，委员会成员在《新技术、新业务立项审批表》签署意见，批准其开展；
（五）通过医疗质量管理委员会认证后，新技术的开展需另经医学伦理委员会召开会议，对其是否符合医学伦理规范进行评价，2/3以上参评专家认为其符合伦理学要求的，委员会成员将在《新技术、新业务立项审批表》签署意见，准予其开展；
（六）拟开展的新技术、新业务须经上述程序认证通过后才能实施；对于需向卫生行政部门备案的二、三类技术，需经卫生行政部门备案后，方可开展。
第三条申报材料
申请开展临床新技术、新业务时应提交《新技术、新业务的
申请表》及相关的证明材料，包括拟开展技术的名称、参加人员、时间、风险评估及风险处置预案及预计达到的水平和社会经济效益。
具体如下：
1．国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料；
2．新业务、新技术、新业务开展所必备的支撑条件（如技术、设备等）；
3．新业务、新技术开展的实施方案和风险预案及医疗技术损害处置预案；
4．需要提供的其他相关资料
第四条实施与管理
（一）经过批准的新技术、新业务可在临床开展。
（二）应充分尊重受试者的知情权和选择权，实施前与患者或代理人交待实施新技术、新业务风险，征得其书面同意后，方可实施该项新技术、新业务。
（三）因技术缺陷出现重大医疗意外时，应立即中止该项新技术、新业务的开展，并采取积极措施避免对患者造成进一步的伤害；要弄清原因，总结经验教训，待条件成熟后，方可恢复开展该技术与业务。
（四）当技术力量、设备和设施发生改变，可能影响到医疗技术的安全和质量时，应当中止该技术。
按规定进行再次认证符合规定的方可重新开展。
（五）在新技术、新业务开展过程中，科室领导及医疗部对其安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，填写《年度新技术、新业务全程追踪管理评价表》，以便及时发现医疗技术风险，并采取相应措施，以避免医疗技术风险或将其降
到最低限度。
（六）除经医院批准或者紧急救援、急诊抢救的情形外，开展新技术的科室和人员不得将获准试用的新技术在其他医疗机构应用。
（七）在完成规定例数的新技术与新业务后，要用循证医学的原理与方法客观评价该项新技术与新业务的治疗效果与社会效益和安全性，完成《新技术、新业务完成情况登记表》。
（八）对通过临床试验、技术成熟、疗效确切、使用安全的新技术、新业务应转为常规技术进行管理，科室应向计财处提交《新增医疗服务项目审批表》，对《湖北省医疗服务收费项目目录》有收费标准的诊疗技术，计财处批准其按标准收费；没有纳入目录的项目，经计财处核定收费金额后，报请上级物价部门批准后，方可收费。
（九）对学科实际已经开展且对学科发展（如全国排名）起关键作用的技术，纳入新业务的管理，根据开展的例数，给予适当的奖励。
由实施新技术与新业务引发的医疗争议，医护人员虽严格遵守管理规定，采取相应措施减少患者的伤害，仍造成的经济损失的，医院将根据具体情况酌情减轻或免除对实施该技术的科室和个人的处罚。
（十）本制度自2016年2月1日起执行，原《新技术、新业务管理制度》同时废止。