基础设施和工作环境控制程序_共4页

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5-基础设施与工作环境控制程序

5-基础设施与工作环境控制程序基础设施与工作环境控制程序是一种能够确保组织内部基础设施和工作环境正常运作的程序。

这包括维护建筑物、设备、网络和其他系统的正常运行，以确保组织的业务连续性和效率。

本文将介绍基础设施与工作环境控制程序的重要性，以及实施此类程序的步骤。

重要性基础设施与工作环境控制程序对于组织来说至关重要。

如果基础设施出现故障或工作环境无法正常运转，将会对组织造成巨大的损失。

这种损失不仅包括财务损失，还包括声誉，客户满意度和员工士气等重要因素。

因此，通过实施基础设施与工作环境控制程序，组织能够确保其运营连续性，提高生产率和效率，并最大程度减少对组织的风险。

实施步骤以下是实施基础设施与工作环境控制程序的步骤：步骤一：识别和评估风险首先，需要对组织进行全面的风险评估，以便确定潜在的威胁和漏洞。

这包括审查系统和设备的安全性，检查建筑物的结构和稳定性，并确定其他潜在的风险因素。

步骤二：制定控制策略根据评估结果，制定控制策略，以防止风险并确保组织内部基础设施和工作环境的正常运行。

这些控制策略可能包括更新设备或软件，加强建筑物的安全性，及时维护和修复基础设施等。

步骤三：实施控制策略制定控制策略后，需要制定实施计划，以确保控制策略得以合理而有效地应用。

这包括制定操作程序和指导方针，明确实施责任和工作流程，并建立相关的监控和检测机制。

步骤四：定期评估实施基础设施与工作环境控制程序后，需要定期进行评估，以确保控制策略的有效性和持续性。

这包括定期检查设备和建筑物的安全性，维护和修复基础设施，以及监控和检测风险因素的变化。

结论基础设施与工作环境控制程序是确保组织内部基础设施和工作环境正常运作的关键程序。

通过识别和评估风险，制定控制策略，实施控制策略，并定期进行评估，组织可以最大程度减少对自身的风险，并确保其运营连续性和效率。

TS16949基础设施与工作环境控制程序

5.4 设施的使用、维护和保养
5.4.1 根据使用部门的需要，由行政部编制办公设施使用说明，行政部网络管理员编制计算机网络、信息管理系
统时使用说明发放给使用部门（电子文档或内网公布）；
5.4.2 人事行政部购依设施据买时间、使用情况、重要性建立《年设施维护保养年度计划》，并按计划执
行；
5.4.3 各使用部门负责部门设施日常保养，对使用部门日常无法排除的故障，可视检修要求进行电话联系厂家报
检，办公设施由人事行政部协助外部维护单位检修，计算机软硬件网络管理员协助检修，所有检修项目都
须保存检修厂家维修单或服务单，以作凭证；
5.5 设施的报废
5.5.1 对无法修复或无使用价值的设施，由使用部门经理审核，经运营经理批准后报废；
5.5.2 报废的设施应挂报废牌或及时处理；
5.6 工作环境
5.6.1 人事行政部应识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，
负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：
a)配置适用的生产和办公场所并根据需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；
b)配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；
c)对设施实行管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；
d)确保员工工作符合劳动法规的要求；
5.7 本程序所产生的记录资料，除另有规定外，依《记录控制程序》执行；
六、相关文件/表单
A、相关表单
a:记录控制程序 AD-03
B、相关表单
a: 年设施维护保养年度计划 FM-AD-006。

基础设施和工作环境控制程序范本

基础设施和工作环境控制程序范本第一部分：介绍1.1 背景和目的本程序旨在制定和实施基础设施和工作环境控制措施，以确保公司的设施和工作环境符合相关法规和标准，并为员工提供安全、健康和舒适的工作环境。

1.2 适用范围本程序适用于公司的所有设施和工作场所，包括办公室、生产车间、仓库等。

1.3 相关定义- 基础设施：指公司的设施，包括建筑物、电力、供水、照明、通风、消防设施等。

- 工作环境：指员工工作的环境，包括室内空气质量、温度、湿度、噪音、光照等。

第二部分：基础设施控制2.1 设施评估公司应定期进行设施评估，包括建筑物结构检查、设施设备检查等，以确保设施安全可靠。

2.2 维护计划公司应制定设施维护计划，包括定期巡检、保养、维修等，确保设施设备的正常运行。

2.3 管道和输配电设备公司应定期检查管道和输配电设备，确保其无泄漏和故障，避免对员工健康和安全造成威胁。

2.4 消防设施公司应配备适当的消防设施，包括灭火器、烟雾探测器、喷淋系统等，并定期检查和维护，确保其正常可用。

2.5 紧急出口和安全标识公司应设置明显的紧急出口标志和安全标识，指示员工在紧急情况下如何逃生和使用紧急设施。

2.6 废物处理公司应建立适当的废物处理程序，包括分类、储存、转运和处理，以确保对环境没有负面影响。

第三部分：工作环境控制3.1 室内空气质量公司应保持室内空气质量良好，包括定期通风、清洁空气滤清器、控制室内污染物等。

3.2 温度和湿度控制公司应根据相关法规和标准，控制室内温度和湿度，提供舒适的工作环境。

3.3 噪音控制公司应采取措施减少工作场所的噪音水平，如使用隔音墙、耳塞等。

3.4 光照控制公司应确保工作场所有足够的自然光或人工光源，以满足员工的工作需要。

第四部分：程序管理和执行4.1 责任分工公司应指派专人负责基础设施和工作环境控制的管理和执行，并确保其具备相关知识和技能。

4.2 培训和教育公司应为员工提供关于基础设施和工作环境控制的必要培训和教育，包括注意事项、紧急应对措施等。

基础设施和工作环境控制程序

********公司版本：0根底设施和工作环境控制程序施行日期：年月日1. 目的公司通过对根底设施进展管理，对其运行、维修、维护和保养进展控制，使其始终处于良好状态，确保其满足使用要求。

对所需的工作环境进展控制和保持，确保其满足要求。

2. 适用范围本程序适用于公司的根底设施和工作环境的控制。

3. 职责和权限3.1制造部负责对实现产品的符合性所需的设备和工具进展控制。

3.2 综合管理部负责工作场所、供电设施、供水设施和空调设施的提供、维护、保养和管理。

3.3 综合管理部负责办公设备、交通工具、通讯工具等设施的提供、维护、保养和管理。

3.4 各部门负责本部门工作环境的维护和保持，综合管理部负责全公司公共场所的环境维护和保持，并负责检查各部门的工作环境的维护和保持情况，发现问题催促整改。

4. 程序内容4.1 设备和工具的控制4.1.1.1使用部门根据工作需要，填写?设备(工具)配置申请单?，注明设备工具名称、用处、型号规格、技术参数、单价、数量等，报综合管理部审核，经总经理或其受权人批准后，由制造部负责组织安排采购或自制的有关事宜；4.1.1.2需要自制的工装夹具由制造部组织加工制造。

4.1.2设备、工具的验收4.1.2.1采购的设备由使用部门和综合管理部组织安装调试，确认满足要求后，由使用部门在?设备工具验收单?上签字验收，并记录设备工具名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。

自制的工装夹具由制造部组织安装调试，确认满足要求后，由使用人在?设备工具验收单?上签收，?设备工具验收单?由制造部保管。

低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；4.1.2.2验收不合格的设备、工具，制造部与供方协商解决，并在?设备工具验收单?上记录处理结果；4.1.2.3综合管理部对验收合格的设备进展编号，建立?固定资产卡片?和设备档案，并在?消费设备一览表?上登记；4.1.2.4低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭工具验收单办理入库手续并在?工具登记表?上登记。

7.基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境管理控制程序编号：ZR-CX-07-2017 一、目的对现有的公司基础设施和工作环境进行维护管理，对公司基础设施和工作环境进行有效性评价，采取措施不断的提高其能力。

二、范围本程序适用公司基础设施和工作环境的管理、维护、改造；三、术语和定义基础设施和工作环境：指公司的建筑物、工作场所和相关的设施；支持性服务，如：运输和通讯。

四、职责和权限生产部负责生产过程相关基础设施和工作环境的管理维护；技术质量部负责质量控制过程相关基础设施和工作环境的管理维护；市场部负责采购、仓储与产品交付过程所需基础设施和工作环境的管理维护；办公室负责公司公共区域的基础设施和工作环境管理维护和生产区域5S的监督检查；总经理审批基础设施和工作环境的配置计划；其他各部门负责各自责任范围内基础设施和工作环境的管理维护。

五、工作程序办公室建立《基础设施和工作环境清单》；并组织对现行基础设施和工作环境进行有效性检查，输出《基础设施和工作环境检查记录》。

如有项目改进，应提交总经理进行审批，并负责实施。

六、公司基础设施和工作环境策划公司基础设施和工作环境策划时机应包括下列几方面：1）新产品开发的过程策划时；2）原批量产品产量增加时；3）改善员工作业环境时。

公司设施和设备、工作环境策划过程中应对现有操作工厂布局进行效果评价，评价应考虑以下几方面：1）是否优化材料的转移、搬运；2）是否使场地空间增值使用，并保证人员有合理的活动空间；3）是否实现了材料的同步流动；4）是否达到提高制造过程能力的目的；5）是否有效改善作业环境，并符合环境和健康安全法规要求。

新产品开发的过程策划时，多功能小组负责组织有关部门对场地和设备的工艺布局进行设计策划，绘制场地平面布置图和设备清单，并进行效果评价，具体操作执行《产品质量先期策划控制程序》。

原批量产品产量增加时和精益化生产改进时，由生产部组织相关部门对原场地和设备工艺布局进行过程能力效果评价制定出项目改进计划。

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序1.目的识别、提供和维护达到产品质量、食品安全要求所需的基础设施和工作环境。

2.适用范围本程序适用于为本公司实现产品质量、食品安全管理提供所需要的基础建设和工作环境。

3.职责和权限生产基地、酿酒车间负责对实现产品质量、食品安全经营所需的基础设施、工作环境进行控制，各部门协助。

4.工作程序4.1生产设施的识别、提供和维护4.1.1设施的识别为达到产品质量、食品安全经营要求的基础设施包括：生产和办公场所（车间、办公场所等）、生产办公设备和工具（包括工装、工具、电脑软件等）、支持性服务（水、电、气供应与污染物处理）、运输设施、绿化带等及其他生产所需的设施。

4.1.2设施的提供设施的配置应满足《蒸馏酒及其配制酒生产卫生规范》的要求；集团计划财务（集团财务中心）部负责建立公司总设备采购台账，各设备使用部门负责建立本部门相应台账；使用部门根据生产及公司发展需要，填写“生产设备配置清单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报分管领导批准后，由采购部门负责采购；需要自制的设备由使用部门提出，由相关设备管理部门设计、审核，经分管领导批准后，由使用部门组织制造。

4.1.3设施的验收4.1.3.1采购或自制完成的设施、设备，由采购单位组织使用部门进行安装调试。

4.1.3.2对验收合格的设施，由使用部门在“设备验收单”上签字验收，并根据“设备验收单”进行编号，建立设施档案，记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、设备附件等内容。

“设备验收单”由使用部门和设备管理部门分别保管。

4.1.3.3验收不合格的设施和设备，采购主体单位与供方协商解决，并在“设备验收单”上记录处理结果。

4.1.4设备的维护和保养4.1.4.1根据生产需要，设备供给单位的质量相关管理部门负责编写设备的操作规程并发放给使用部门，其重点设备和关键过程所用的设备必须具备操作规程。

4.1.4.2日常保养：使用单位负责设备的日常检查、清洁、润滑、调整及简易维护等，以便设备保持良好的工作状态，并做好记录。

基础设施和工作环境管理程序

1.目的：确保过程中员工不受生产工具的意外伤害及其他不必要的伤害，防范工业事故于未然，保障员工生命与健康，提高生产效率，保证员工福利。

2. 范围：本公司全体员工均适用。

3. 定5. 内容：5.1.建立劳工安全卫生组织5.1.1. 劳工安全卫生由公司行政人事部负责。

5.1.2.劳动安全卫生主管职务如下：（1）规划督导各部门劳动安全卫生管理。

（2）指挥、监督劳动安全卫生管理人员，实施巡视、定期检查、重点检查及工作环境测定。

5.1.3.劳动安全卫生管理人员职务如下：（1）规划及实施劳动安全卫生教育训练。

（2）规划劳工健康检查并实施管理。

（3）实施职业灾害调查、报告及办理职业灾害统计。

（4）向总经理提供有关劳工安全卫生管理建议及资料。

5.1.4.凡操作以下机器、设备的人员须依《特定人员资格审查办法》（WI-6.1-002）规定进行资格审查合格的人员担任：（1）叉车,卡车驾驶员。

（2）10吨移动式行车操作工。

5.2.安全教导及训练5.2.1.本公司安全卫生训练规定依《培训实施程序》（TSP6.1）执行，并定期举行。

5.2.2.各级主管人员的安全训练可派至厂外专门机构接受专业化的安全训练，加上本身的工作经验，进而推动厂内的员工安全训练及教育。

5.2.3.有效的事故防止计划是建立在遵守标准的工作方法上。

5.2.4.下列是教导员工的必需项目：（1）正确安全工作程序（包括机器设备正确操作及手工具使用等）。

（2）防火与消防。

（3）工业急救。

5.3.实施安全检查5.3.1.安全检查的目的是找出工作环境的潜在危险而予以改善，以免发生重大的事故。

尤其机械保养检查具有非常密切的关系，因此有关安全检查应与设备维护保养部门相配合。

5.3.2.安全检查项目应依[安全卫生检查表]实施定期或不定期的安全检查。

5.3.3.机器安全检查依《设备管理与维护控制程序》（TSP7.7）由使用者进行自主检查。

5.4.建立安全工作环境5.4.1.对于高压电、消防栓、灭火器……等设备或器具，须有明显危险或警告标示。

基础设施和工作环境控制程序范本

基础设施和工作环境控制程序范本一、引言本文旨在介绍基础设施和工作环境控制程序的范本，以帮助企业和组织设计和实施最优化的基础设施和工作环境控制策略。

本文将从以下几个方面进行讨论：需求分析、程序设计、实施和维护。

二、需求分析在设计基础设施和工作环境控制程序之前，我们需要对需求进行详细分析。

需求分析可以帮助我们确定基础设施和工作环境控制的目标和要求，从而指导后续的程序设计和实施。

1. 确定基础设施需求：包括建筑物和设备的类型、规模和功能。

例如，办公楼需要提供充足的电力、通信和网络设备，而生产工厂可能需要特殊的设备和空间布局。

2. 确定工作环境需求：包括空气质量、温度、湿度、噪音等方面的要求。

不同的工作环境对于员工的工作效率和健康有直接影响，所以需要根据具体情况制定相应的控制策略。

三、程序设计基于需求分析的结果，我们可以开始设计基础设施和工作环境控制程序。

程序设计包括以下几个方面：1. 设备选型：根据需求分析的结果，选择合适的设备和系统，如空调、加湿器、净化器等，确保满足基础设施和工作环境的要求。

2. 控制策略制定：根据不同的需求，制定相应的控制策略。

例如，在办公楼中可以实施温度和湿度控制策略，自动调节空调和加湿器的工作状态；在生产工厂中可以实施噪音控制策略，减少工作环境的噪音水平。

3. 数据采集与分析：安装传感器和监测设备，采集基础设施和工作环境的各项指标，如温度、湿度、噪音等。

通过数据分析，及时发现问题并采取相应的措施。

4. 控制系统设计：设计一个合适的控制系统，用于监测和控制基础设施和工作环境的状况。

该系统应该能够实时获取采集的数据，并根据设定的控制策略进行相应的调节和控制。

四、实施在程序设计完成后，我们可以开始实施基础设施和工作环境控制程序。

1. 设备安装和调试：按照设计方案，安装相应的设备，并进行调试和测试，确保设备能够正常工作。

2. 系统集成与测试：将采集设备和控制系统进行集成，并进行测试，确保系统的稳定性和准确性。

4基础设施和工作环境控制程序

武汉阿迪克电子有限公司RDK/P6.3-2012基础设施和工作环境控制程序第E版编制日期批准日期受控状态发放号年月日发布年月日实施1 目的确定并提供和维护实现产品的符合性所需的设施（设备），确定并管理为实现产品的符合性所需的工作环境中的各种因素。

2 范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和生产设备、支持性设施、运输设施的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。

3 职责3.1 设备组负责对生产中心、技术中心、行政中心、营销中心、客服中心和财务中心的基础设施和工作环境进行控制，各个中心负责对其所使用的基础设施设备进行日常维护、保养。

3.2 设备组负责制定《设备维护保养计划》并为每一台设备建立、保存和管理《设备档案》；3.3 总经理确保所需的资源。

4 工作程序4.1设施的识别、提供和维护4.1.1设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、支持性服务（水、电供应）、通讯设施、运输设施等。

4.1.2设施的提供a）使用部门根据工作的要求及公司发展的需要，填写《设备配置申请表》，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量及推荐厂家或品牌等，报总经理批准后，所申请设备由生产中心负责组织安排采购或自制。

b）需要自制的设备由使用部门提出，由技术中心和设备组共同设计，经申请部门主管审核，报分管总监批准后，由申请部门、设备组和技术中心共同制造或改造。

4.1.3设施的验收a）采购或自制完成的设施，设备组组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由设备组和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、附件及资料等内容。

《设备验收单》及设备相关资料等由设备组保存在该《设备档案》中。

低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；计量和检验试验仪器设备按《检验试验仪器设备控制程序》执行。

b）验收不合格的设施，设备组与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；c)设备组对验收合格的设施进行编号，建立《设备档案》，填写《设备档案表》并将其中部分内容另置一张《设备档案卡》挂置在设备上，并在《设备一览表》上登记；d) 低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序1范围本程序规定了公司基础设施和工作环境的管理要求。

本程序适用于公司对基础设施、产品研制生产服务所需的设备（硬件和软件）、支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）和工作场所的管理。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不住日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19001-2016 质量管理体系要求GJB 9001C-2017 质量管理体系要求3职责3.1 综合管理部公司基础设施、工作环境管理归口部门。

统筹规划公司设备（设施）、工作环境建设工作，负责建立并管理公司资产台账。

3.2 制造部3.2.1 负责制定生产设备、工艺装备管理制度，建立并动态管理公司生产设备台账。

3.2.2 负责组织生产设备的选型、验收、安装和调试工作。

3.2.3 指定专人负责生产设备、工艺装备、设施的维护保养、校准和检修工作。

3.2.4 负责识别和确定工作环境要求，编制技术文件进行管理与控制。

3.2.5 负责对工作环境进行日常的管理、控制、监测。

3.3 质量管理部3.3.1 公司计量检测设备归口管理部门，建立并动态管理计量检测设备台账。

3.3.2 负责新购计量检测设备的选型、验收、安装和调试工作。

3.3.3 按要求定期送检，确保现场使用的计量检测设备处于检定/校准有效期内。

3.4 研发部负责研制过程所需设备的需求申请、验收、使用管理。

3.5 采购部负责设备、工艺装备的采购，组织采购设备的供方考察等工作。

3.6 工艺部负责编制工艺装备的操作指导书。

4 工作程序4.1基础设施的识别公司为实现产品符合性所需的基础设施包括：a）工作场所和相关设施；b）产品生产和服务所需的设备、工装、工具及软件；c）支持性服务（通讯、运输设备、信息系统等）。

4.2 工作场所和相关设备、设施管理4.2.1设备购置使用部门根据工作需要确定购置设备设施、工艺装备，填写《设备设施购置申请单》，公司主管领导审核，总经理批准后，采购部实施。

基础设施及过程运行环境管理控制程序

基础設施及过程运行环境管理控制程序1、目的使公司所有基础设施与过程运行环境均能得到有效管理，使其符合产品品质及预防环境污染和安全事故的要2、范围适用于所有基础设施与过程运行环境的控制过程。

3、定义3.1、基础设施：公司生产及办公使用的建筑物、供水供电设施、消防及安全设施等硬件设施；办公软件、测试软件等软件设施；运输车辆。

3.2 、过程运行环境：公司提供合格的产品和服务的过程中所需的工作环境。

包括人文环境和物理环境。

如：非歧视、非对抗、减压、预防过度疲劳、稳定情绪、温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等。

4、权责4.1、最高管理者：负责基础设施和工作环境的提供和控制管理的协调工作；负责为改善工作环境的企业中长期发展规划和较大技改项目的决策并提供适当的资源。

4.2、管理者代表：负责协助最高管理者对企业内部基础设施和工作环境的协调，协调督促解决工作环境管理方面的较大问题4.3 、行政人事部:负责除生产场所和仓库外的建筑物、供水供电设施、消防及安全设施的日常检查和工作环境的管理；并负责全公司建筑物、供水供电设施、消防及安全设施的维护。

4.4 、生产部/生产工程部:负责生产场所基础设施及工作环境的日常检查和管理。

4.5仓储部：负责仓库基础设施及工作环境的日常检查和管理。

5、程序5.1、基础设施的策划和管理本公司生产及办公使用的建筑物、供水供电设施是由公司根据需要向工业园租赁，行政人事部和生产部分别按分管职责对范围内使用的建筑物和供水供电设施进行检查，发现问题由行政人事部统一向工业园物业进行协调解决或组织维修。

生产及办公使用的软件系统由IT人员负责日常管理及维护，测试软件由生产工程部进行日常管理与维护。

运输车辆由物控部进行调度管理。

5.2、过程运行环境的管理1)、厂区空气清新、环境优美、道路整洁、绿化有序、符合公司产品生产环境要求。

2) 、饮用水达到饮用标准，卫生间无臭味并保持畅通。

建筑物墙壁面干净，门窗整洁明亮，办公环境文明整洁。

设施和工作环境控制程序

设施和工作环境控制程序1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制，对工作环境中的人和物的因素进行控制。

3 职责3.1 工程部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制，负责工作环境进行控制。

3.2 公司办对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

4 程序公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：A类：生产设备B类：工作场所（车间、办公场所等）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电供应）、通讯设施、运输设施等。

4.1 A类设施的提供生产设备，由工程部根据需求填写《生产设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数等，报总经理批准后实施。

4.2 A类设施的验收4.2.1采购或自制完成的设施，生技部组织使用部门确认、验收，并在《设施验收单》上记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。

4.2.2《设施验收单》由工程部保管。

4.2.3 验收不合格的设施应在《设施验收单》上记录处理结果；4.2.4 生技部对验收合格的设施进行编号，登记在《生产设施台帐》4.3 设施的使用、维护和保养4.3.1 根据生产的需要，工程部组织编写生产设备的操作规程，发放给使用部门。

对于大型、精密设备或特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应经过培训、考核合格，持证上岗。

4.3.2 工程部制定《设备保养项目表》，规定设备的维护保养项目、频次和管理内容。

4.3.2.1日常保养由操作工进行，机修人员配合。

4.3.2.2日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施检修表》报工程部检修。

检修中的设施应挂“检修”牌，检修好的设施应由使用部门负责人签字验收后方可使用。

生技部应将检修情况记录在相应的《设施检修单》上。

4.3.2.3工程部每年12月制定下年度的《设施检修计划》跟《设施保养计划》。

基础设施和工作环境控制程序

5.6设备资源的管理:
5.6.1本公司固定资产设备资源的增加由各部门根据需要制定计划报管理层批准以决定购置。
5.6.2生产设备由生产部负责定期的维护保养.
5.6.3办公设备由办公室主导报管理层批准以决定购置及日常的管理维护。
A)维护设备正常工作,进行日常管理。
B)充分利用设备,提高办公效率。
6、相关文件:
6.1 《生产过程控制程序》
7、用表单：
7.1《生产设施配置申请单》
7.2《设施验收单》
7.3《设施管理卡》
7.4《生产设施一览表》
7.5《设施日常保养项目表》
7.6《设施检修计划》
7.7《设施检修单》
7.8《设施报废单》
5.4.1区域规划：妥善规划区域(，生产线区，半成品区，看板物料区),以挂牌明显标示。
5.4.2保持物品分类整齐排列在固定的摆放位置，并于明显处予以标示（如挂牌等），经常整顿保持物品的随时可取。
5.4.3保持车间的照明符合生产的要求。
5.4.4保持车间环境的温度，夏天要采取风扇等散热设备。
5.5仓库的环境管理。
5.1.3办公室负责IT的维护管理。
5.2供电、水、设施之管理:
5.2.1对公司之供电、水、设备之故障零件，办公室应及时通苏春工业坊物业部进行确认处理.或委托外界人员更换修理，避免延误生产或工作。
5.3信息资源:
5.3.1公司拥有自己的网址及上网条件,可广泛地获取外部资讯及与外界交流.
5.4 生产车间的环境管理 .
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1、目的:
提供必要的基础设施，创造良好的工作环境，以达成企业经营目标。并满足顾客的要求。

质量管理体系文件：基础设施与工作环境控制程序

基础设施与工作环境控制程序1目的为确保公司基础设施的有效管理和利用，及识别工作环境中各种因素，以保证满足过程和产品的要求，特制定并执行本程序。

2范围本程序适用于公司为达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的控制和管理。

3职责3.1行政部负责对建筑物、工作场所、配套设施、支持性服务的基础设施与工作环境进行管理与监视。

3.2制造部设备管理员负责生产设备（含空压机）的日常检修、设备运行状态监控与档案资料管理工作。

3.3制造部负责设备的日常维护和保养工作；负责对实现产品符合性所需的工作环境进行管理与控制。

3.4品质部负责对监视与测量设备（含检测器具与检测工装）和生产环境进行监视与控制。

3.5各部门负责对本部门使用的设施和工作环境实施有效的日常管理与控制。

3.6采购部负责基础设施的采购工作。

3.7售后部负责生产设备的维修工作。

4工作程序4.1设施识别公司为实现产品符合性所需的设施包括：a)建筑物、工作场所（含办公、生产、贮存场所）和配套设施（含水电气供等）。

b)过程设备（含生产设备、工艺装备、工位器具、检测设备、计量器具、计算机软件等）。

c)支持性服务（含运输资源、信息和通讯技术等）。

4.2设施管理4.2.1设备管理员负责对公司生产设备分类、编号、建立加工设备和特种设备台账，并对设备台账进行动态管理，做好有效的监控、管理工作。

并对设备的状态（完好、停用、报废）和关键设备予以标识。

4.2.2行政部负责对建筑物、工作场所和配套设施、支持性服务类设施统一建帐，建立维护、管理制度，对日常的使用情况进行监控、维护、管理，以确保为实现产品的符合性提供可靠的支持。

4.3设施的使用、维护、保养、维修4.3.1设备操作员必须按照操作规程正确使用设备。

严格按照设备维护保养要求进行日常点检和维护、保养，做好6S管理工作并做好相应记录。

4.3.2对出现故障的基础设施，使用人员应及时填写《基础设施（备）维修/更换申请单》属生产设备的应及时报告售后部维修，其它设施应及时报告行政部安排处理。

基础设施和工作环境控制程序(含记录)

基础设施和工作环境控制程序（ISO13485-2016）1.0目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2.0适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工装和设备、支持性服务如通讯、运输设施信息系统等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。

3.0职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。

3.2办公室负责对办公活动所需的基础设施和工作环境进行维护管理。

4.0程序4.1基础设施公司为达到产品符合性所需的基础设施包括：a）建筑物，工作场所（车间、办公室等）和相关设施；b）过程设备（包括生产设备、测量装置、工装、量具等）、软件；c）支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设备、信息系统等。

4.2设备（包括测量装置、工具等）凭合格证办理入库手续，并建立台帐。

4.3如需购置新设备，使用部门填写《设备配置申请单》，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等重要信息，报总经理批准后，由供应部组织采购；需自制的设备，应执行《设计和开发控制程序》。

4.4设备采购或自制后，质量管理部组织验收，并建立《设备管理卡》；验收不合格的设备，由供应部与供方协商解决，并作好记录；低值易耗的工具、量具凭《合格证》办理入库手续。

4.5关键设备必须有编制操作规程，相关人员培训合格后方可上岗。

使用关键设备应明确日常保养项目，根据《设备管理制度》填写《设备保养项目表》，并制定维修计划，以保持其过程能力。

4.6对生产设备，应保持其完好状态，并有维修、保养记录。

4.7 对无法修复或无使用价值的设备，由使用部门填写《设备报废单》，经总经理批准后报废；低值易耗的工具、量具由使用部门填写《设备报废单》，生产部负责人批准后报废。

4.8工作环境本公司规定的良好工作环境条件为：a）配置适用的办公室、车间，并根据需要适当装修；对生产区按规定清洁，以确保产品在生产过程中达到符合性要求；b）配置良好的通风、消防器材，保持适宜的温湿度和职业卫生、安全；c）生产部对设施实行定置管理，要考虑人体功效学的要求，努力提高工作效率；d）确保员工生产工作条件符合劳动法规的要求。