制药工程原理与设备教学
西药制药工程原理与设备的研究
．
一
５一
计 、 质、检验、在线监测控制 、验证技 术指 技术资料 。提高对 设备 的熟悉 程度 。为使 用 、 ｌ制药工程的领域 问题 分析 标等方 面有什么要求等等 ，是选择设备 时必须 保养和维护修理奠定基础 。 Ｉ 制药工程概括 ． Ｉ （ ２ ）坚持设备巡查制度。 西药制药工程学研究 的首要 目 标是运 用先 明确的重要问题。而制药工艺的复杂性 又决定 制药设备 的优劣也 主要 Ｇ Ｐ管理文件 中规定 了 每周 、每天 的设 Ｍ 进 的系统设计理念和工程 技术手段 制造安全 、 了设备功能的多样化 ， 有效和可靠的中药产 品，这 从西药物质基 础的 反映在能否 满足使用和洁净环境 的适用 性上 。 备巡查制度 ，维修与管理人员每周要巡 查责任 角度可归结为研发确保 西药产 品化学组成稳 定 另外 ，制药设备在使用过程 中，如何提高综合 区内的生产及辅助设备 ，并记录检查结果 ，发 和均一 的制药技术。据 此 ， 药制药工程 学当 利用 率 、挖 掘生产 潜力 、延 长设备 使用 寿命 现问题应 以书 面形式 报告设 备 管理部 门负 责 西 前急需研究的重大关键技术是 ：快速有效 的过 等 ，这些也都成 为现代制药企业提升管理水平 人 。巡查 内容主要包括 ： 备润滑情况 、设备 设 程参数检测和化学物质在线分析手段 ；高效 稳 和增强竞争能力所要研究和解决的问题 。因此 外 观情况 、设备运行状态 、员工操 作设 备情况 Ｍ 健 的药 品生产工艺 ； 先进适用 的过程优化 控制 设备管理如 何与 Ｇ Ｐ管理相适 应 以确保药 品 等。车 间设备员负责每天的设备巡 查工作 ，主 方法和制药装备 ； 科学可靠 的全过程质量控 制 生产的顺利进行 ，是企业必须思考和解决 的问 要检查运行设备的温度 、压力 和声音等技术参 数 ，记录检查结果 ，发现异 常情况 ，及 时向主 方法 。西药制药工程学 的研发任务表 明，它 涉 题 。 及药物分析与质量评价 、过程分析化学 、化 学 ２ 设备管理 的标准操作规 程 Ｓ Ｐ ． １ Ｏ 管人员报告。 工程与工艺、过程装备与控制 、工业仪表与 自 在 Ｇ Ｐ管理 的实施 中 ，一个显 著 的特点 Ｍ （）坚持维修工作记 录制度 。 ３ 动 控制 、 计 算机应用 、工业 系统工 程等众 多 是在实际工作中推行标准操作规 程 Ｓ Ｐ管理 ， Ｏ Ｇ Ｐ管理文 件 中规 定维 修人 员完成 每项 Ｍ 学科 ，既需要 研发各类先进 的制药工程 方法 、 即在 药品生产过程中任何与之相关 的工作都必 设备维修工作 时，都要进行工作记录 ，并需单 Ｏ 工艺和设备 ；又必须研究西药质控方法和仪器 须完全按 照 Ｓ Ｐ进行 ，这样 ，不但 可 以提 高 位负责人签字确认 。设备保养和维修工作完成 分析技术 ；还需 开发与西药制造过程相关 的信 工作效率 ，而且可 以避免因人为原因造成工作 后 ，应填写检修或保养 日 、保养 内容 、故障 期 号检测技术、数据处理和分析技术 、自动控制 失 误影 响药 品质量 ，在设 备管 理 中推行 Ｓ Ｐ 现象、故障排 除情况 、更换元器件名称及型号 Ｏ 技术以及各类综合性计算机信息管理系统等 。 管理 ，可 以达到同样的效果 。一方 面 ，在设备 数量、维修结果等 ，维修人员签字 。 １ ． ２技术工艺 Ｅ常管理工作 中可以规范工作 方法 ，便于跟踪 ｔ ２ ．补充和完善 Ｇ Ｐ文件 ．２ ２ Ｍ 目前我国西药生产过程依然是粗放型制造 管理 。例如 ：制药生产设备各种运行记 录的填 随着现代化制药生产线设备技术水平的不 模式 ，在制药工程方法和制药工艺方面存在一 写、收集汇 总分析 的 Ｓ Ｐ化 ，便 于 主管领 导 断提高和数量 的增加 ，对设备维修与管理工作 Ｏ 和生 产计划部 门对全 厂设 备运行状况 的掌握 ， 的要求也在不断提高 。因此要不断地补充和完 系列关键共性技术问题急待攻克。 例如 ，在药 品的提 取 、分 离 、浓 缩 、干 以合理安排全厂的药 品生产设备 的添置 ，申请 善 Ｇ Ｐ 件内容及设备 维修管理 标准化操作 Ｍ 文 燥 、制剂、灭菌等制药全过程中 ，各步单元制 采购 、开箱安装调试 、验 收等工作 的 Ｓ Ｐ ， 程序 ，充分发挥生产设备的工作效能 ，提高生 Ｏ 化 药设备独立运行操作模式仍较为普遍 ，尚未达 可 以提高设备添置 的合 理性 、减少风 险，加强 产率 ，满足疫苗生产及 科研等工 作的需要 。管 到各单 元制药设 备 间的集成 联用 与智 能化 控 设备的档案管理便于设备 的跟踪管理 ；另一方 理人员在设备安装调试和验收合格后 ，应 根据 制 ，导致 物料转运过程损失、生产效 率低等一 面 ，在设备的生 产运行过程 中可 以规范工人 的 设备技术参数及设备运行状 况 ， 时补充 和修 及 系列问题 ；并且因敞 口 露时间较长 ， 加了 操作 ，提高操作技能 。例如 ，设各操 作的 Ｓ Ｐ 改设备维护保养计划 ，制定维修 人员工作考核 暴 增 Ｏ 物料污染及有效成分损 失等可能性。此外 ，由 化 ，可以提高生产工人对设备 的操作技能 ，减 和设 备运行状况评 价标准 ，使 Ｇ Ｐ文件 内容 Ｍ 于影 响产品质量 的制 药工艺 参数 和质 控指 标 小生产工人之 间的技能差异 ；设备维 修的 Ｓ Ｐ 更趋合理。 Ｏ （ 如温 度、时间 、压力 、体积 、流 量 、湿 度 、 化 ，可以提 高维修工的工作效率 ，减少设备 的 ２ ．提 高维修人员 的综合素质 ．３ ２ 密度 、粒度 、ｐ Ｈ值 、有效 成分 的浓 度 、混 和 停机时间，确保药品生产顺利进行。 提高维修技能 ， 维修人员 的专业技能 的高 均匀度 、硬度 、包衣均匀性等） 缺乏在线检 测 ２ 完善维修管理体系 ． ２ 低 ，直接关系到设备 的使用 寿命 、设备 的维护 和分析设备 ，没有实现全 过程监控 ，人工操作 做好设备维修与管理工作是企业 生存与发 周期和正常的管理工作 。因此 ，加强人员 的培 的波动 因素得不到有效控 制 ， 药过程参数难 展的关键 ，是企业进 行生产活动 的物质 基础 ， 训和考核工作是设备管理能否上 台阶的重要条 制 以优化 。形成药 品质量控 制方面 的技术 盲点 ， 直接影 响着企业 的生产能力、产品质量和生产 件 ，通过培训提高维修人员 的技术水平 ，建立 导 致不 同生产批次 药 品间 的化 学组 成差 异较 成 本。建立经济责任考核制度 ， 用科 学的管理 支稳定的维修 队伍 ，确保维修质量。通过考 大， 质量达不到稳定均一 。 方法和现代技术管好 、用好和修好设 备 ，使每 核 ，提高维修人员 的工作积极性和敬业精神。 参 考 文 献 ２对制药工程设备 的研究分析 个员工都能懂得生产靠设备 ，设备 靠管理 ，管 随着药品生产质量管理规范 （Ｍ ）的推 理 出效 益 的道 理 。 Ｇ Ｐ … 王少杰． 用计算机仿真技术优化制 药工艺 应 行 极大地 促进 了国 内制药 工业 的发展 。Ｇ Ｐ Ｍ ２ ．认 真执行 Ｇ Ｐ ．１ ２ Ｍ 设备管理制度 沈 阳医科大学学报 ，２０ （） ． ０８ １ 对直接参与药品生产 的制药设备作 了指导性的 （ １ ）加强设备前期 管理工 作。 【 ２ 】姜红． 浅谈新 药研发 的误 区 明 。 苏医药 ， 江 规定 ：设备的设计 、选型 、安装应符合生产要 工程技术和维修管 理人员应从设备安装 开 ２０ （０ ． ０ ８ １） 求 ，易于清洗、消毒和灭菌 ，便于生产操作和 始，根据设备对房屋、基础、水 、电、气 等技 『 ３ １张志国，曹 臣． ５ １ 对 ２ 中西药剂型的调 查与 维修 、保养，并 能防止差错和减少污染 。新建 术要求 ，进行现场准备 ，协助 配合设备 厂商的 分析 『１． Ｊ 中国药业 ，２０ （）． ０８ ２ 的和实施 Ｇ Ｐ Ｍ 改造 的药 品生产 企业都迫 切要 技术人员全程参与设备 的安装 、调试 和验 收工 ｆ 刘华本 ，陈晓萍，范元 军． ４ １ 制药设备清洁验 求 购买符 合 Ｇｆ 要 求的制药设 备 。制 药设 备 作 ．更全面地了解和掌握设备 的结构 特点 、工 证的关键步骤 『 １． ｌＰ Ｎ 医药导报 ，２ ｏ－ ５ ｏ ９０． 是否符合制药工艺要求 ，怎么样的设备才符合 作原理 、性能指 标和维 护保养方法等 ，为编写 『１王 兴军 ． ５ 浅析 制 药设 备 Ｇ ＭＰ功 能及 其 应 Ｊ １。 ０ ９ ３ ）． Ｇ ＭＰ要求 ，ＧＭＰ对制 药设备在 外观 、结 构设 设备 Ｇ Ｐ Ｍ 操作文 件和管理 文件等提 供必要 的 ｆ 中小企业管理与科技 ，２ ０ （０ 科
制药工程原理与设备教学设计
制药工程原理与设备教学设计简介制药工程原理与设备是药学专业中必备的一门课程，它是药品生产的基础和关键。
学生需要掌握药品生产中的工艺，设备和操作流程，以及品质控制和监督等方面的知识。
教学设计是这门课程的重要部分，它需要根据学生的需要和教学目标合理地安排和设计教学内容，使学生能够掌握知识和技能，并能应用于实际工作中。
本文将介绍制药工程原理与设备教学设计的方法和步骤。
教学目标制药工程原理与设备课程的教学目标包括以下几个方面：1.掌握药品生产的基本流程和工艺；2.理解药品生产设备的原理和操作方法；3.能够正确使用药品生产设备进行生产；4.了解药品生产中的质量控制和监督；5.培养学生的团队协作和解决问题的能力。
教学方法制药工程原理与设备的教学方法包括以下几个方面：讲授讲授是制药工程原理与设备课程的主要教学方法，它能够用最简单、实用的语言，鲜活生动地向学生展示药品生产的基本流程和工艺、设备的原理和操作方法等知识点。
实践实践是制药工程原理与设备课程的重要教学手段，通过实际操作学生可以深入了解药品生产设备并能够正确地使用药品生产设备进行生产。
课堂讨论课堂讨论是制药工程原理与设备课程的重要教学方法之一，通过课堂上的交流和讨论，学生能够共同探讨和解决问题，培养团队协作和解决问题的能力。
教学内容制药工程原理与设备课程的教学内容包括以下几个方面：药品生产的基本流程和工艺1.原料准备；2.生产操作；3.包装与储存；4.产品质量检验。
药品生产设备的原理和操作方法1.反应器；2.干燥器；3.分离器；4.滤过器；5.磨粉机；6.包装机。
药品生产中的质量控制和监督1.原料质量控制；2.中间产品质量控制；3.最终产品质量控制；4.异常情况的调查和处理。
教学评估制药工程原理与设备课程的教学评估是教学设计的重要部分。
评估应该根据教学目标进行分析，掌握学生的学习情况和教学效果，并做好教学改进。
评估方法包括以下几个方面：1.学生出勤率和课堂表现的评估；2.对学生实践操作成果的评估；3.考试和测验的评估。
《制药工程原理与设备》课程实验教学大纲
《制药工程原理与设备》课程实验教学大纲一、实验课程基本情况二、实验课程简介《制药工程原理与设备》是一门以药剂学、ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）、工程学及相关工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用性工程学科，本课程主要介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证，制剂车间的ＧＭＰ工程设计原则和方法以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理，它是中药制药技术专业的一门重要核心技术课。
三、实验教学目的和基本要求本门课程的教学本课程主要介绍制剂生产设备的基本构造、工作原理和工程验证，制剂车间的ＧＭＰ工程设计原则和方法以及与制剂生产工艺相配套的公用工程的构成和工作原理。
本门课程的教学，注重培养学生分析问题和解决问题的能力以及勇于开拓的创新精神。
培养学生掌握中药制药工程原理与设备的基础知识和基本操作能力；培养学生运用中药制药工程原理与设备知识解决问题的能力；使学生掌握化学药品制造工和设备工程师的必备专业知识和技能。
四、实验内容与学时分配五、实验方式及具体要求课堂教学与实验教学结合。
课堂教学合班上课，实验课分小班进行，每2人一组。
实验设计尽量从实际生产中提出问题，增加学生对实际动手操作的兴趣，安排每个人动手。
通过实际操作巩固掌握教材相关理论知识。
六、考核方法实验成绩占课程总成绩的20%。
主要考察学生每次实验的表现：动手操作能力，观察能力，解决问题的能力等。
其次检查实验报告的书写情况是否认真准确。
七、实验内容安排实训一制药设备观察与记录实训目的：掌握制药制药设备的编写规律，熟悉设备铭牌意义实训内容：记录每个制药设备的型号，标出每个字母意义，记录每个设备的铭牌。
结果与分析结果记录。
实训二粉碎设备的结构与原理实训目的：掌握粉碎设备的构造特点。
实训内容：各种粉碎设备使用，设备的拆卸，安装。
结果与分析：1.画出粉碎设备的结构示意图。
2.计算粉碎机生产能力kg/h。
实训三胶体磨的结构与原理实训目的：掌握胶体磨的构造特点。
制药工程原理与设备
制药工程原理与设备制药工程原理与设备现代医学的发展需要大量的药物来支持，而各种药物的生产离不开制药工程原理与设备。
本文将对制药工程原理与设备进行介绍和讲解。
制药工程原理1.药物的研发药物研发是医药工业的核心原理，其目的是开发新的药物并提高现有药物的质量和疗效。
药物研发涉及到许多科学和技术领域，如生物学、化学、药学和医学等。
通常，药物研发需要经历以下步骤：（1）发现研究：对潜在新药物的初始发现、筛选和评估。
（2）前期研究：通过基础研究和早期临床试验阶段，确定药物的有效性和安全性。
（3）临床试验：通过大规模的人体试验，评估药物的效果和安全性。
2.药物的生产药物生产是制药工程的重要环节，其目的是生产出符合质量要求的药物。
药物生产包括下列步骤：（1）药物的制剂设计：制定药物的剂型、工艺流程及相关设备。
（2）原料的采购：采购与生产所需的原材料，如合适的活性成分、溶剂和助剂等。
（3）药物生产：包括药物配制、混合、加热、冷却、干燥和包装等工艺步骤。
（4）质量控制：对生产过程进行监测和检测，以保证药物的质量符合标准。
制药工程设备1.反应器反应器是制药工程中最重要的设备之一，主要用于化学反应、合成和分离。
反应器的类型和结构都具有较高的灵活性和适用性，可根据研发需求进行调整。
2.分离设备分离设备是制药工程中必需的设备之一，包括离心机、蒸馏机和过滤器等。
离心机主要用于分离、纯化和检测生物分子，蒸馏机主要用于分离、纯化和脱水等操作，而过滤器则主要用于从混合物中分离固态或半固态分子。
3.干燥设备药物制剂中的大部分成分都需要干燥才能具有稳定的性质和优异的稳定性。
干燥设备可分为传热型和吸附型，其中传热型设备通常用于大批量干燥，而吸附型设备则更适用于小批量或特定成分的干燥。
4.包装设备药品生产的最后一步就是包装。
包装设备包括药品灌装设备、胶囊填充设备和选择合适的药品封口设备等。
总之，制药工程原理与设备是实现药物生产流程的关键环节和重要基础设施。
制药工程原理与设备-02反应器基本理论1
6
第二节 等温等容过程的计算 •
1 dnA 一、反应速 ( rA ) V d 率 nA0 nA xA nA0
• 转化率
nA nA0 (1 x A ) dnA nA0 dx A dxA 1 nA0 dxA (rA ) C A0 V d d
7
如：Ａ→Ｒ
• 边界条件: VR= 0 XA = 0 dVR dx A VR=VR XA=XA 0 FA ( rA )
dFA FA0 dxA
16
dVR dx A FA0 (rA )
x A dx VR A 0 (r ) FA0 A
VR
0
dVR FA0
xA
0
dx A ( rA )
③ n=2时 二级反应
2 (rA ) kC A0 (1 x A ) 2
C A0
xA
0
dxA xA 1 xA dxA 1 2 2 0 (1 xA )2 kC A0 1 xA kC A0 (1 x A ) kC A0
12
作业：
推导：对于n级反应，A初始浓度为CA0 ，反应速率方程： 推导反应转化率xA为时，反应釜内反应时间τ的表达式： τ＝f (xA，n，k，CA0)
整 x 理： x
Ai
1 xAi 1
2
1 1 xAi 1
1 xAi 1 1 xAi 1 xAi 1 xAi 1 x Ai 1 x Ai 1 x Ai 1
1 xAi 1 1 xAi 1 1 1 xAi 1 xAi 1
• 选择性
s 生成目的产物所消耗的关键组分的量 已转化的关键组分的量
制药工程原理与机械教学设计 (2)
制药工程原理与机械教学设计
一、制药工程原理
1.1 制药生产基本流程
制药工程是一种以生产药品为目的的工艺设计，其基本流程包括原料或中间体制备、混合、制粒、包装等环节。
首先需要对原料进行筛选、清洗等处理，然后进行混合和配合。
接下来是制粒，将混合好的配方制成颗粒状或颗粒状物质。
最后是包装，将制成的药物包装成各种形式的药剂形式，如片剂、胶囊、注射液等。
将其储存、运输和销售。
1.2 制药工程原理的目的和意义
制药工程在制药生产中的作用是至关重要的。
其主要目的是掌握药品生产的流程，保证药品的质量，确保对人体的安全性。
制药工程理论的理解可以为药品生产提供一个通用的标准，以保证其质量并减少药品生产中的风险。
二、机械教学设计
2.1 机械设计基础
机械设计作为工程师的必修课程，主要涉及到机器制造、材料选择、运动原理和机械性能等方面的内容。
除此之外，机械设计还包括机器装配和机器维修技能的学习。
2.2 机械教学设计的目的和意义
机械教学设计的意义在于提高学生实践能力，通过创新机械设计来解决工业现场中的实际问题。
同时，机械教学设计还可以让学生了解机械制造过程中的风险和安全措施。
1。
《制药设备与车间设计》教学大纲
《制药设备与车间设计》课程教学大纲一、课程的基本信息适应对象：本专科层次，制药工程专业课程代码：32E01716学时分配：18赋予学分：2.5先修课程：无机化学、有机化学、高等数学、工程数学、大学物理、制药工程原理后续课程：课程设计二、课程性质与任务本课程注重学生工程素养与工程能力的培养。
通过本课程的理论学习，对于提高学生的毕业实习和毕业设计的实践环节能力，提高学生综合运用所学基础理论和知识，解决工厂（车间）工艺设计实际问题的能力，提高学生文字表达、三算（物料衡算、能量衡算、设备工艺计算与选型）和计算机辅助计算与绘图能力是很有帮助的。
可以说，“药物制剂设备与车间工艺设计”课程是培养药物制剂专业合格人才的重要支撑课程。
本课程的主要任务是向学生传授制剂工艺设计的理论和方法，使学生完全掌握工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备设计和选型、车间布置设计和管路布置设计、非工艺条件设计等理论方法。
三、教学目的与要求通过本课程的学习，掌握药物制剂设备的基本结构和工作原理。
根据GMP对制药设备及洁净车间的要求，了解制药设备的设计原则及其改进或更新的基本思路，对各种设备性能进行综合评价。
理解车间设计的基本原则和要求，理解物料衡算、能量衡算与设备选型，了解洁净车间建筑设计。
四、教学内容与安排教学以制剂生产工艺流程为主线，融合分散在工业药剂学、GMP 规范和工程学中的内容，形成课程的工科特色。
随着临床用药的需要、给药途径的扩大和工业生产的机械化与自动化，我国药物剂型的发展经历了以下几个时代:第一代即经简单加工制成的膏丹丸散;第二代即片剂、注射剂、胶囊剂与气雾剂等剂型;第三代缓释、控释给药系统;第四代靶向给药系统;第五代自动释药系统。
尽管如此，第二代剂型仍是工业生产中的主要剂型，但它不断与第三、第四、第五代的新剂型、新技术相结合，形成崭新的给药系统。
结合生产实际，第一知识模块的课堂理论教学内容分两部分，第一部分:以固体和液体制剂生产的工艺流程为主线，着重阐述制剂生产原理和相关设备的基本结构;第二部分:结合GMP 规范，围绕洁净车间提出的设计思想和原则，着重阐述制剂生产车间工艺设计的原则、程序和方法，将基础理论与工程实践相结合，联系生产实际阐明原理，使学生能学以致用。
《制药工程》课件
介绍制药工程领域的新技术，如生物技术、纳米技术、膜分离技术等；阐述新技术在药物研发、生产过程中的具 体应用和优势；分析新技术应用面临的挑战和解决方案；展望新技术在未来制药工程领域的发展前景。
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03
制药工程流程
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物研发流程
01
靶点发现与验证
确定药物作用的目标，验证其有效 性和可行性。
药学研究
对候选药物进行药效学、药代动力 学和毒理学研究。
03
02
药物设计与合成
基于靶点结构和药效团，设计并合 成候选药物。
临床前研究
在动物模型上评估候选药物的疗效 和安全性。
总结词
药物质量控制技术是确保药物安全有效的重要手段，涉及 药物的原料、生产过程和产品的质量检测与控制。
要点二
详细描述
药物质量控制技术包括化学分析、仪器分析和生物学评价 等方法，用于检测药物的成分、纯度、稳定性等指标。同 时，还需要对药物的生产过程进行质量监控，确保生产环 境的卫生、工艺参数的稳定和产品的可追溯性。
02
制药工程的核心技术
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物合成技术
总结词
药物合成技术是制药工程中的核心技术之一，涉及化学反应和工艺流程的设计与优化。
详细描述
药物合成技术是制药工程中的重要环节，通过设计合理的化学反应和工艺流程，实现目标药物的制备 。药物合成技术需要考虑反应条件、原料、催化剂、溶剂等因素，以及工艺的安全性、稳定性和可重 复性。
市场竞争激烈
法规监管严格
制药行业的竞争非常激烈，企业需要不断 提高产品质量、降低成本，同时还要不断 创新，以保持市场竞争力。
中药制药工程原理与设备复习资料
03052中药制药工程原理与设备复习资料物料衡算：是以质量守恒定律为基础对物料平衡进行计算。
热量衡算：是能量衡算的一种形式，热量衡算的理论基础是能量守恒定律。
过程速率：是指物理或化学变化过程在单位时间内的变化率。
密度：单位体积的流体所具有的质量。
压力：流体垂直作用于单位面积上的力。
流量：流体在单位时间内流过管道任意一截面的流体量称为流量。
流速：单位时间内流体在流动方向所流过的距离。
直管阻力：流体经流直管时，由于流体的内摩擦而产生的阻力。
局部阻力：流体流经管路中管件、阀门及管截面的突然扩大或缩小等引起的阻力。
Re≤2000时，流动类型属于滞流，Re≥4000时，属于湍流，Re在2000-4000为过渡流。
滞流时平均流速为管中心的最大流速的0.5，湍流时的平均流速约为管中心的最大流速的0.8.层流底层：边界层内近壁面出一层薄膜，无论边界层的流型为层流或湍流，骑流动类型均为层流。
伯努利方程的物理意义：①理想流体在管道内作稳定流动时，在任一截面上总能量为一常②能量在不同形式间可以相互转化，当某一形式能量数值，因条件而发生变化时，相应地引起其他能量数值变化。
泵：用于液体提供能量的运输设备。
风机和压缩机：用于气体提供能量的运输设备。
离心泵的工作原理：泵的主要部件有叶轮、泵壳、泵轴、排出口和吸入口。
具有若干弯曲叶片的叶轮安装在泵壳内,并紧固于泵轴上.泵壳中央的吸入口与吸入管路相连接,侧旁的排出口与排出管路相连接.泵轴用电机或其他动力装置带动.启动前,先将泵壳内灌满被输送液体,启动后,泵轴带动叶轮一起旋转,充满叶片之间的液体也随着转动,在离心力的作用下,从叶轮中心被抛向叶轮外围,以很高流速(15-25m/s)流入泵壳,在壳内减速,经过能量转换,达到较高的压力,从泵的排出口通过管路,输送至所需的场所。
气缚：由于空气密度很小,所产生的离心力也很小,在吸入口处所形成的真空不足以将液体吸入泵内,虽启动离心泵,但不能输送液体,此种现象称为气缚。
《制药工程学讲》课件
制药工程学的应用领域
新药研发
研究新药物的作用机制、药效 学和药动学，以及新药的合成
、纯化和制剂制备等。
药物生产
运用工程原理和技术，实现药 物的工业化生产，包括原料药 的生产、药物制剂的制备和药 品包装等。
医疗器械设计与制造
研究和开发医疗器械，如医疗 设备、诊断试剂等。
生物技术药物开发
运用生物技术手段，开发新型 生物药物，如单克隆抗体、细
制剂生产工艺
固体制剂工艺
01
生产片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体剂型，涉及混合、制粒、干
燥、压片、包装等步骤。
液体制剂工艺
02
生产溶液剂、乳剂、混悬剂等液体剂型，需对原辅料进行溶解
、分散、稳定等处理。
半固体制剂工艺
03
生产软膏剂、凝胶剂等半固体剂型，需确保药物在基质中的均
匀分布和稳定性。
药品质量控制
质量标准制定
制药工业安全风险评估
介绍如何对制药工业中的安全风险进行评估，包括危险化学品的管理 、工艺过程的安全控制等。
制药工业安全事故应急处理
阐述如何制定和实施应急预案，以及在事故发生时的应急处理措施。
制药工业环保
制药工业环保概述
介绍制药工业环保的重要性， 以及相关的法律法规和标准。
制药工业废气、废水和固 废的处理
信息化技术提升生产效率
利用信息化技术，实现制药生产过程的自动 化和智能化，提高生产效率。
信息化技术促进研发创新
利用信息化技术，加速新药研发的过程，提 高研发效率和成功率。
信息化技术提升质量控制
通过信息化技术，实现更加精准的质量控制 和数据分析，提高产品质量。
信息化技术保障安全生产
通过信息化技术，实现更加严密的安全监控 和管理，确保制药生产的安全性。
制药专业《制药工程设备及工艺设计》教学大纲
《制药工程设备及工艺设计》教学大纲课程编码：0413102903课程名称：制药工程设备及工艺设计学时/学分：48/3先修课程：《工程制图》、《生物化学》、《药物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业必修的一门专业核心课程。
2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映制药工业制药设备的发展前沿。
通过本课程的学习加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和制药工程设计知识的掌握与应用。
在教学中注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产质量管理规范）的法规意识的培养。
二、课程教学基本要求本课程是实践性很强的专业课，工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学生工程观念的培养。
除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计等，使学生掌握制药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之目的,为工程实践打好理论基础。
成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、期中考试、课堂提问等）（30%)。
成绩评定采用百分制，60分为及格。
三、课程教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握制药设备的基本概况，包括制药设备的分类及GMP对制药设备的要求。
3.教学重点和难点教学重点是制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。
制药工程原理与设备教科书附带光盘
制药工业是典型的流程工业
Every industrial drug’s or pharmaceutical process flow is designed to produce economically a desired product from a variety of starting materials through a succession of treatment steps
第一节 制药工程总体设计 二、总体设计的任务与程序 制药工程总体设计是一个独立的设计，按照我国现 行的行政法规，制药工程总体设计或GMP方案设计 是药品生产验证的基本依据之一，因此，该阶段的 设计是必须的。
(任何一个)工程总体设计的主要任务可以用一定、 二平衡、三统一、四协调和五确定来描述。
第二节 药物生产工艺设计
（四）工艺设计的内容和深度
（1）设计范围 （2）设计基础 （3）工艺流程说明 （4）工艺流程图/净化分区 图和人员－物料分流图 （5）工艺控制流程图 （6）物料和热量衡算 （7）工艺设备数据表 （8）工艺设备一览表 （9）原辅料、燃料消耗定 额及消耗量 （10）原辅料、燃料及产品、 副产品的规格 （11）公用工程规格、消耗定 额及消耗量 （12）分析化验要求 （13）装置界区条件表 （14）三废排放点、排放量、 组成及建议的处理措施 （15）安全备忘录 （17）建议的设备平面布置图 （18）操作指南
第二节 药物生产工艺设计
（五）工艺流程图设计 工艺流程设计：
生产工艺流程设计(成熟) 试验性工艺流程设计(研究、柔性)
流程设计的作用与任务
作用：工艺流程设计是整个工艺设计的中心 它依据的是确定的原料路线和技术方案 它作为整个工程设计的基础，决定后续的物料及能量 恒算、工艺设备设计、车间布置设计、管道布置设计等单 项设计
中药制药工程原理与设备课程设计
中药制药工程原理与设备课程设计一、前言中药是中国传统文化的重要组成部分，有着悠久的历史和广泛的应用。
随着现代化的进程，中药制药工程也逐渐得到了重视和发展。
本课程设计将会介绍中药制药工程的原理和设备，帮助学生全面了解中药生产的流程和技术要点，为今后从事中药制药工程的工作做好铺垫。
二、中药制药工程原理2.1 中药饮片基础理论中药饮片是中药制剂的重要组成部分，指的是经过采集、加工、干燥等工艺制成的用于中药煎剂制剂的半成品。
中药饮片质量的好坏直接影响到最终制剂的质量，因此，在中药制药工程中，对中药饮片的基础理论和工艺要求进行深入研究至关重要。
具体来说，需要掌握以下内容：•中药饮片的基础概念和分类；•中药饮片的化学成分和药理作用；•中药饮片的生产工艺和质量要求。
2.2 中药制剂制备工艺中药制剂是指对中药饮片进行煎剂、浓缩、干燥等加工工艺后制成的成品药，包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液等多种剂型。
在中药制药工程中，中药制剂制备的工艺过程需要掌握以下几个方面：•煎剂过程的原理和技术要点；•中药制剂的组成和功效；•中药制剂的工艺流程和设备选型。
三、中药制药工程设备中药制药工程设备是中药生产的重要组成部分，包括中药煎药机、提取机、干燥机、粉碎机等多种设备。
在中药制药工程中，选择合适的设备对产品质量和生产效率有着至关重要的作用。
因此，需要对中药制药工程设备有比较深入的了解。
具体来说，我们需要掌握以下内容：•中药提取工艺和提取设备的原理和特点；•中药干燥工艺和干燥设备的分类和选型；•中药粉碎工艺和粉碎设备的选型及使用注意事项。
四、课程设计本次课程设计要求学生选取一种中药，并设计出基于该中药的制剂工艺流程和设备选型。
具体要求如下：1.中药制剂的选择，应在老师指定范围内自由选择；2.设计流程中，需要包括选药、煎煮、浓缩、干燥等工艺过程；3.设计中应考虑设备的选型及合理利用设备，使最后的制剂工艺具有稳定的工艺参数和较高的制剂产率。
3052 中药制药工程原理与设备.doc
湖北省高等教育自学考试大纲课程名称：中药制药工程原理与设备课程代码：3052第一部分课程性质与目标一、课程性质与特点《中药制药工程原理与设备》是运用现代科学技术，研究和探讨中药制药过程中从原料、半成品到成品，利用相应的设备进行加工的过程与方法的一门学科。
该课程是我省高等教育自学考试中药学专业的一门必修专业课程。
其内容包括中药制药现代化生产过程中单元操作的基本原理和操作方程、典型设备的结构与原理、制药生产工艺设计与选型原则，它是联系中药制造过程理论与生产实践的桥梁，属于工程实验范畴的一门学科。
二、课程目标与基本要求《中药制药工程原理与设备》课程的设置，旨在使自学考试者在全面学习和掌握中药制药过程单元操作的基本原理、典型设备的结构、选型、制药生产工艺设计的基础上，提高其解决中药制药生产中相关的实际问题的能力，以满足我国中药生产现代化和产业化的需要。
三、与本专业其他课程的关系《中药制药工程原理与设备》是中药学专业的主干专业课程，与该专业诸多课程关系密切，高等数学、物理学、物理化学、中药学等是其前修课程。
学好这些课程对掌握本课程的基本理论、基本知识和基本技能大有帮助。
尤其是与药品生产、制备关系密切的药剂学知识应该熟练掌握。
第二部分考核内容与考核目标绪论一、学习目的和要求通过本章的学习，掌握物料衡算、热量衡算、过程速率等基本概念，熟悉中药制药生产过程中单元操作的概念，了解本课程的性质任务、内容及教学目的。
二、考核知识点与考核目标识记：物料衡算、热量衡算、过程速率等基本概念；理解：中药制药生产过程中单元操作的概念。
第一章流体流动一、学习目的和要求通过本章的学习，掌握流体静力学基本方程式、流体流动连续性方程、柏努利方程及其应用、流体在管内流动阻力的计算。
熟悉层流与湍流的特征、管流速度分布公式及应用、流量测量。
了解计算阻力损失的各种数据图表的使用。
（一）流体静力学基本方程式识记：密度、压力定义；理解：压力的表示方法；应用：流体静力学基本方程式及应用。
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广东化工 2012年第15期· 176 · 第39卷总第239期制药工程原理与设备教学研究李红霞，刘瑞江，张业旺(江苏大学药学院，江苏镇江 212013)[摘要]简要介绍了《制药工程原理与设备》课程的性质、内容、教学目标和发展状况；详细介绍了课程教师队伍建设、课程内容改革、课程教学主线的建立、多媒体教学效果、课程工程概念的培养以及课程授课方式和考查方式的改善等课程教学研究成果；指出了课程教学改革、发展和提高的方向。
[关键词]制药工程原理与设备；制药工程；课程；教学研究[中图分类号]G4 [文献标识码]B [文章编号]1007-1865(2012)15-0176-02Teaching Research on Course of Pharmaceutical EngineeringPrinciple and EquipmentLi Hongxia, Liu Ruijiang, Zhang Yewang(School of Pharmacy, Jiangsu University, Zhenjiang 212013, China)Abstract: The character, content, teaching goal and development status of pharmaceutical engineering principle and equipment course were briefly reviewed; Teaching research results, including build of teaching troop, reformation of course content, instauration of main teaching line of course, affect of multimedia teaching courseware, training of engineering idea, improvement of teaching mode and examination mode, were introduced in details; The trends of reforming, developing and improving course teaching were also analyzed.Keywords: pharmaceutical engineering principle and equipment；pharmaceutical engineering；course；teaching research《制药工程原理与设备》课程是建立在高等数学、大学物理、化工制图、化工设备机械基础、物理化学、生物化学、化工原理等课程知识基础上的一门综合性的工程技术课程。
它根据药物研究和工业化生产的全过程，从原料的预处理、合成反应的基本原理、反应混合物的分离和纯化、原料药的获得和贮存，直到最后的制剂生产和制药生产的三废处理，讲述了药物满足GMP要求的基本原理和生产设备的设计和应用，成为制药工程专业非常重要的必修课程。
其内容包括制药反应工程与设备、分离工程与设备、制剂工程原理、GMP设计、制药工程与工艺设计、制药公用系统工程等内容[1]，目标是让学生掌握制药生产中反应器的设计原理和工艺计算，掌握工艺流程设计和车间设计的原理和方法，能够综合运用化学、药学、制剂学和工程学的基本理论和技能，实现药物生产的工业化和现代化[2]。
为适应专业发展的要求，创造制药工程专业新的佳绩，全国高等院校都相继开出了《制药工程原理与设备》课程，江苏大学制药工程专业从2006级本科教学开始，在专业课程体系改革中设立该课程名称，其实质是将原来课程体系中的《药厂反应设备及车间工艺设计》、《制药工程分离工程》、《GMP》、《药厂三废处理》等课程进行整合而成。
通过一段时间的教学改革和研究，形成了一套适合制药工程本科专业《制药工程原理与设备》课程教学的方法和体系，现将课程教学改革和研究内容总结如下。
1 课程教学队伍的建设课程建设的首要问题就是教学队伍的建设问题，建立一支优良的精通全课程内容的教师队伍是保证课程教学效果的先决条件[3]。
江苏大学制药工程从办学开始就一直注重教学队伍的建设，对《制药工程原理与设备》课程，专业教研室选择具有良好化学反应工程基础和工厂工程设计经验的教师总体负责，由高水平归国博士后担任生物反应工程内容的讲解，聘请具有丰富实践经验的药厂GMP工程师专门从事GMP设计教学，选择具有环保和安全背景药学教师从事制药三废处理等公用系统工程的授课，建立了适合课程教学的整体教师队伍，保证了课程教学的质量。
2 课程内容的改革根据学校和专业开出的基础课程内容，教学小组对《制药工程原理与设备》课程的内容进行了增减。
由于江苏大学制药工程分属于药学院，依托于生药学硕士专业，工程基础课程相对较少，因此，课程在讲述药物化学合成反应时，扩充了化学反应工程反应器基本理论的内容，并在此基础上对药物生产常用的搅拌釜进行了全面的讲解，以满足学生具备工程基础的要求；江苏大学制药工程包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向，方向的不同导致分离方法各不相同，为此，《化工原理》课程也由本教研室承担，将《化工原理》课程中基本的分离单元操作与《制药工程原理与设备》中的分离工程原理内容整合起来，避免了分离部分内容的重复；同时，增加目前《化工原理》和《制药工程原理与设备》中未讲述的分离方法，增加液-固萃取、双水相萃取、液膜萃取、反胶团萃取、超临界流体萃取、膜分离、吸附和离子交换分离、色谱分离、水蒸气蒸馏、分子蒸馏、电泳、亲和纯化、细胞破碎和分离、泡沫分离、沉淀以及中药分离常用的水提醇沉法、醇提水沉法和半仿生提取法等，包含了制药工程专业所有的分离方法。
关于制剂工程原理部分，由于内容量大，设备多，原理和方法复杂，而《制药工程原理与设备》教材中关于制剂工程原理的介绍仅仅是介绍了制剂工程的基础部分，不能满足制药工程专业人才的要求，为此江苏大学制药工程将其单独开设为《制剂工程》课程，课程内容和学时等都得到了保证，为制药工程本科专业毕业生知识体系的广度和深度提供了保障；同时，《制剂工程》与《制药工程原理与设备》课程在同一学期开课，使得两门课程形成互补，也满足了学期末的制药工程设计实践教学的要求。
因此，在《制药工程原理与设备》课程教学过程中，教学小组取消了制剂工程原理部分的讲解。
关于制药工程与工艺设计部分，增加工程设计的基本程序内容、药厂选址、工艺流程的选择、设计和优化、工艺流程图的绘制方法、物料流程图的绘制、车间布置设计等内容的介绍，实现制药生产原料的回收利用和能量的综合利用，实现制药生产的环保和安全化，使制药工程与工艺设计的全过程完整化。
在制药工程公用系统工程介绍过程中，详细介绍制药工业三废处理的内容，使制药生产真正满足GMP和环保的要求。
3 紧抓课程主线授课《制药工程原理与设备》课程授课过程中，要以药物研究和工业化生产的基本过程为主线讲解，课程主线决定了课程授课内容的前后顺序。
药物研究和工业化生产的基本过程为：原料首先经预处理后进行反应，反应后分离纯化混合物得原料药，原料药经制剂工艺得到最终的药物，即：原料→预处理→反应→分离纯化→原料药→制剂→药物。
其中，反应为药物生产的中心，具有决定性作用，没有反应就没有药物成分的获得，因此课程首先讲解化学反应工程和生物反应工程的内容。
围绕反应的就是反应的预处理和分离纯化，属于物理操作过程，除了《化工原理》中基本的单元操作外，还包括所有的制药分离工程的内容，是课程授课的第二大部分内容。
经分离和纯化后得到原料药，经过制剂生产得到需要的药物，制剂原理作为单独的课程分列在制药工程专业课程体系中。
药物生产的最终任务是将药物生产工业化，工程化概念尤其重要，因此制药工程与工艺的设计成为教学授课的又[收稿日期] 2012-09-18[基金项目] 江苏大学教学改革与研究项目(2011JGYB065)[作者简介] 李红霞(1978-)，女，山西人，讲师，博士，主要从事制药工程的教学和研究工作。
2012年第15期广东化工第39卷总第239期 · 177 ·一大任务，但是药物工业化生产必须满足国家药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices for Drugs or Good Practices in the Manufacturing and Quality Control of Drugs，简称GMP)的要求，无论是工厂的总体设计，还是车间工艺设计，包括工艺流程的设备设计、管道仪表的设计等都必须满足GMP的设计和操作要求，国家从1982年开始对医药行业进行GMP认证，并多次对GMP 条例进行了修正，不能满足GMP要求的企业将被取消药物的生产资格[4]，因此，GMP设计的内容成为课程教学的第三大部分内容，而制药工程与工艺设计的内容就成为课程教学的第四部分内容。
最后一部分内容是药物生产公用系统工程的介绍，包括制药建筑与防火、公用给排水、供电、供热、供气、三废处理等内容，其中药物生产三废处理更是尤其重要，因为随着人们对环保和安全意识的增强，无论是药物生产还是化工生产都必须能够满足环保和安全的要求，因此，制药工程公用系统工程的授课内容也逐显重要性。
根据药物研究和工业化生产的过程，教学小组将《制药工程原理与设备》课程的授课按照由化学和生物反应工程内容开始，经介绍制药分离工程和GMP内容后，进入制药工程与工艺设计以及制药公用系统工程的授课。
授课顺序既遵循了药物研究和工业化生产的一般过程，也合乎学生对药物研究和工业化生产过程的理解逻辑，效果较好。
4 充分利用多媒体组合教学制药工程专业是化学、药学、制剂学以及工程学等相互交叉的边缘工科专业，专业知识面广，涵盖内容量大，而目前实行全面学分制的全国各高校毕业学分要求大都控制在200学分左右，专业知识多与学时有限的矛盾一直存在。
《制药工程原理与设备》课程包含化学和生物反应工程、制药分离工程、GMP、工程与工艺设计以及公用系统工程等一系列内容，课程内容量大，而学时数却只有75学时，教学内容量大与教学时数少存在极大的矛盾，传统“一支粉笔，一本书，一块黑板”的授课方式难以完成如此大量的教学任务，平面化的挂图等传统授课方式效果欠佳。
采用多媒体教学可以使教师节省大量的板书时间，将有限的精力全部投入到课程内容的教学中，提高授课的效率和效果；同时，采用多媒体教学可以充分利用计算机辅助教学的优势，可以将文字、图形、动画、声音、视频影像等信息集成和综合，这种内容丰富、形式多样的直观、准确、生动、形象、活泼的表达方式不仅能提高学生上课的兴趣和积极性，培养了学生的形象思维和抽象思维，而且可以形象地表达出工程设计、工艺流程设计、洁净车间设计的方法和过程。