液体制剂 ppt课件

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十二液体制剂精品PPT课件

十二液体制剂精品PPT课件
1.味佳可口,易为患者,尤其是儿童患者 所接受 2.吸收快,奏效迅速,利于治疗急性病。 3.单剂量包装者,服用方便,易于保存。 4.生产设备、工艺条件要求高,成本较高 。
三、质量要求
1.澄清,不得有发霉、酸败、变色、异物 、产生气体或其他变质现象。 2.可适宜添加附加剂,如防腐剂、矫味剂 、ห้องสมุดไป่ตู้溶剂。 3.装量、微生物限度检查应符合规定。 4.应遮光密封贮存。
2、特点
➢ 液滴分散度大,吸收快,生物利用度高 ➢ 油性药物制成乳剂能保证剂量准确,使用方便 ➢ O/W乳剂可掩盖药物的不良嗅味 ➢ 外用乳剂可改善对皮肤、粘膜的渗透性,减小
液体制剂常用的附加剂
1.增溶剂:便面活性剂——聚山梨酯(吐温) 2.助溶剂:第三种物质 KI(助溶剂)+I2 KI3 3.潜溶剂:混合溶剂 水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG 4.矫味剂:甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂 5.着色剂:色素 6.防腐剂
防腐剂
1.苯甲酸/苯甲酸钠:PH4 2.山梨酸/山梨酸钾:ph4 3.对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类):甲乙
A.增溶剂 B.防腐剂 C.矫味剂 D.着色剂 E.潜溶剂 1.液体制剂中,苯甲酸属于 2.液体制剂中,薄荷挥发油属于
第二节口服溶液剂
口服溶液系指原料药物溶解于适宜溶剂 中制成供口服的澄清液体制剂。 溶剂常用 纯化水 将药材采用适宜方法提取后制成的口服 溶液叫合剂 单剂量灌装者叫口服液
二、口服溶液剂的特点
分类
按药物粒子大小不同 溶液剂、高分子溶液:均相,无界面 溶胶剂、乳剂、混悬液:多相,有界面
分类
溶液剂 均相液体制剂
高分子溶液剂
溶胶剂
非均相液体制剂 混悬剂
乳剂
按给药途径分类

无菌液体制剂优秀课件

无菌液体制剂优秀课件
,滤除杂质,再稀释到需要的浓度 油性注射液:150℃1-2h→冷却→配制、过滤 (四)半成品检验
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注射液的过滤
二级过滤 钛滤器、砂滤棒、垂熔玻璃漏斗、板框压
滤器等,用于粗滤 微孔滤膜,用于精滤
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板框式(板式)、中空纤维、管式、卷式 预处理:纯化水冲洗→浸泡24h →灯检→
注射水冲洗→灭菌→装滤器
输液容器为全封闭塑料软袋 软袋输液是利用大气压力在袋外
压缩袋体,无需引入外界空气即 可顺利滴注 加药口和输注口分开,防止污染
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第四代--自动输注泵
使用加速通路特征设计程 序,自动计算流速,可使 用1-60ml的全部注射器 ,具有间断给药的自动化 释放功能
可用于麻醉科、儿科、重 症监护室和肿瘤科
细菌胞壁上的脂多糖和微量蛋白的复合 物,细菌死亡或解体后才释放出来
一般可认为:热原=内毒素=脂多糖
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热原反应
在使用注射剂时,病人常发生冷感、寒 战、发热、恶心、休克等症状,严重时 导致死亡,此症状称为热原反应
19
热原的检测
1923年Seibert提出了用家兔检测热原 1942年美国药典收入家兔热原检查项 中国药典1953年版收载该方法
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四、水针剂的灌封
过滤后立即灌注、封口,以防被污染 1)剂量准确 注入量比标示量稍多,抵偿瓶壁粘
附损失 2)药液不沾瓶 3)易氧化药物灌封前后通入惰性气体防止氧化 现国内大多采用洗灌封联动机器
拉丝灌封
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55
五、水针剂的检漏与灭菌
药液从灌封到灭菌(或除菌过滤)的时间 间隔应有规定 :4h
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(三)注射剂分类和给药途径
分类——按分散系统 溶液型注射液 混悬型注射液 乳液型注射液 a. 注射用无菌粉末

《液体制剂》课件

《液体制剂》课件

微囊和微球技术
利用微囊和微球技术可以将药物包裹 在微小囊泡或球形结构中,实现药物 的缓释和靶向释放,提高疗效并降低 副作用。
新剂型开发
口腔速溶片
口腔速溶片是一种新型的口服剂 型,具有快速溶解、方便使用的 特点,可以提高患者的用药依从
性。
微乳剂
微乳剂是一种新型的液体制剂,具 有较高的生物利用度和药效,可以 用于注射剂、口服剂和外用制剂的 开发。
液体制剂的特点
吸收快
使用方便
液体制剂中的药物能够快速被机体吸收, 发挥药效。
液体制剂便于给药,如口服、外用等,且 易于携带和运输。
稳定性相对较差
需要适宜的包装
由于液体制剂中的药物分子或离子容易受 环境因素影响,导致稳定性较差,易发生 化学变化和微生物污染。
为了保持液体制剂的稳定性,需要选择适 宜的包装材料和密封方式。
《液体制剂》课件
CONTENTS
• 液体制剂概述 • 液体制剂的制备工艺 • 液体制剂的包装与储存 • 液体制剂的稳定性 • 液体制剂的处方与制备实例 • 液体制剂的发展趋势与展望
01
液体制剂概述
定义与分类
定义
液体制剂是指药物溶解于适宜的溶剂中形成的均相液态制剂,可供内服或外用。
分类
根据分散体系的不同,液体制剂可以分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。均相液体制剂是指药物以分子 或离子状态分散于溶剂中,形成均匀的溶液;非均相液体制剂则包括混悬剂、乳剂等,其中药物以颗粒或小滴状 态分散于溶剂中。
02 质量检验
在各工艺环节和最终产品中进 行质量检验,及时发现并处理 质量问题。
03 质量追溯
建立完善的质量追溯体系,对 产品进行全程监控,确保产品 质量的可追溯性。

液体制剂配液PPT课件

液体制剂配液PPT课件
三、操作规程 (二)工艺流程 4、实施配液过程 (1)溶解:主要用于配制溶液型液体制剂。分浓
配法和稀配法。 稀配法:将原料药加入所需溶剂中一次配成所需浓
度,稀配法用于优质原料。 浓配法:将全部原料药加入部分溶剂中配成浓溶液,
加热或冷藏后滤过,然后稀释至所需浓度,可滤除 溶解度小的杂质,浓配法用于质量稍差的原料或静 脉输液的制备。
处理→实施配液操作→中 配液
三、操作规程
(二)工艺流程 1、审核生产物料 对所需原辅料的品名、批号、规格、数量、质量等
进行审核、检验。 2、称取(或量取)所需物料 执行双人负责制,一人操作,一人复核。 3、配液前检查与器具处理
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第二节 配液
19
第二节 配液
三、操作规程
(二)工艺流程 4、实施配液过程 ②凝聚法 化学凝聚法 含义:是用化学反应法使两种或两种以上的药物生
成难溶性的药物微粒,再混悬于分散介质中制成混 悬剂。化学凝聚法现已少用,如氢氧化铝凝胶、磺 胺嘧啶混悬剂。
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第二节 配液
举例:磺胺嘧啶混悬剂(Sulfadiazine Suspension)
胶体磨、乳匀机






胶 体 磨
胶体磨主要用 于混悬剂和要 求不高的乳剂 的制备
乳匀机是将已 配制的乳剂进 一步粉碎分散、 均匀细化
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第二节 配液
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第二节 配液
三、操作规程
(一)生产前准备 入场、检查生产环境、检查生产用具、领料、挂运
行状态标志 (二)工艺流程 审核生产物料→称量所需物料→配液前检查与器具
第六章 液体制剂
第二节 配液

无菌液体制剂 小容量注射剂 药物制剂课件 药物制剂课件

无菌液体制剂 小容量注射剂 药物制剂课件 药物制剂课件
长药效的药物
二、注射剂的给药途径
1~5ml
1~2ml
5~50ml
0.2ml
二、注射剂的给药途径
脊椎腔注射
关节腔注射
三、注射剂的特点
药效迅速,作用可靠 适于不宜口服的药物 适于不能口服给药的患者 具有局部定位释放的作用 可产生长效作用
四、注射剂的处方组成
原料
➢注射剂必需采 用注射用原料 ➢生产前需做小
(2)稀配法 将药物加入处方量的全部溶剂中,直接配成所需的浓 度,然后进行过滤。
一、制备工艺
有搅拌器的夹层锅
一、制备工艺
2.药液的过滤
(1)砂滤棒:有硅藻土、陶瓷灯烧制。过滤速度过,用 于大生产中的粗滤,易脱砂,对药液吸附性强。
(2)垂熔玻璃器 性质比较稳定,主要用于注 射剂的精滤和膜滤前的预滤。
一、概述
注射剂
系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制 剂,包括溶液、乳状液或混悬液,以及供临用前配制或稀 释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液。
一、概述
(一)注射液
➢ 将水不溶性 药物溶解在 油性溶剂中
➢ 易溶于水且在水 中稳定的药物
➢ 溶于注射用油的 药物
➢ 水难溶性药物 ➢ 注射后要求延
稳定剂
局麻剂
pH调节剂
抑菌剂
等渗调节剂
增溶剂
(二)附加剂
静脉、脑池内、硬膜外、椎管内使用的注射液均不得加入 抑菌剂。
等渗溶液指与血浆渗透压相等的溶液。 等张溶液指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。
一、制备工艺
一、制备工艺
配液方法
(1)浓配法 将全部药物加入部分溶剂配成浓溶液,加热或冷藏后 过滤,然后稀释至所需浓度。
检漏:即漏气检查。有色溶液常用亚甲蓝、0.05%曙红。

第三章.液体制剂PPT课件

第三章.液体制剂PPT课件

高分子溶液的性质
3. 聚结特性
因素:
1. 盐析 向溶液中加入大量的电解质,由
于电解质的强烈水化作用破坏高分子的水
化膜,使高分子凝结而沉淀。
2.向溶液中加入脱水剂,如乙醇、丙酮等。
3.絮凝,如盐类、pH值、絮凝剂、射线等
的影响使高分子化合物凝结沉淀。
4.带相反电荷的两种高分子溶液混合时,由
于相反电荷中和而产生凝结沉淀。
用稀释法制备溶液剂时应注意浓度换算,含挥 发性药物的浓溶液在稀释过程中应注意挥发损失, 以免影响浓度的准确性。
(3)化学反应法 将两种或两种以上的药物,通过化学反应制
成新的药物溶液的方法,待反应完成后,滤过, 自滤器上添加溶剂至全量即得。
.
9
制备溶液剂时应注意的问题
-小量药物或附加剂或溶解度小的药物应 先溶解;
.
包装
6
• 操作要点:处方总量1/2~3/4溶剂→溶解→过滤 →加溶剂至全量→搅匀→质量检查→包装
• 适于化学稳定性较好的药物 • 影响因素: ①药物溶解度
②药物的崩解速率
③制剂的生理适应性.7来自例1 复方碘口服溶液的制备
[处方] 碘
50g
碘化钾
100g
纯化水
加至 1000ml
[制法] 取碘化钾,加入少量纯化水约100ml溶解配 成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入纯化水适量至 1000ml,即得。
或降温后加入药物,搅拌、溶解、过滤,并通过滤器加纯化水至全
量,分装即得。
特点:溶解快、易除杂、 杀菌,适用于对热稳定 的药物和有色糖浆的制 备。
.
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(2) .冷溶法: 在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。 特点: ①制备时间长。 ②生产过程容易受到微生物的污染。 ③适用于遇热极不稳定或含挥发性成分的

液体制剂和片剂课件

液体制剂和片剂课件
热制法在制备过程中需要使用加热设备,如蒸汽加热、热水加热等,同时还需要使用过滤设备、浓缩 设备等辅助设备。在生产过程中需要注意温度、压力、时间等参数的控制,以确保产品质量和稳定性 。
冷制法
冷制法是一种不使用加热手段的液体 制剂制备工艺,主要通过溶解、混合 、沉淀等步骤制备液体制剂。冷制法 的优点是可以避免热制法引起的药效 降低问题,同时可以更好地保留药材 中的生物活性成分。然而,冷制法也 存在一些缺点,如制备过程相对复杂 ,生产周期较长,且对原料药材的要 求较高。
04
外用片
外用片一般用于皮肤或黏膜给 药,如眼用膜剂、鼻用片等。
03
液体制剂的制备工艺
热制法
热制法是一种常用的液体制剂制备工艺,主要涉及加热、浓缩、提取等步骤。其优点是制备过程相对 简单,适用于大量生产,且能够较好地保留药材的有效成分。然而,热制法也存在一些缺点,如可能 引起药液的氧化、分解、聚合等反应,导致药效降低。
液体制剂和片剂课件
目录
• 液体制剂概述 • 片剂概述 • 液体制剂的制备工艺 • 片剂的制备工艺 • 液体制剂和片剂的质量控制
目录
• 液体制剂和片剂的稳定性考察 • 液体制剂和片剂的临床应用及案例分

01
液体制剂概述
定义与分类
01
液体制剂
指药物溶解于适宜溶剂中形成 的均一、稳定的混合物。
按分散系统、给药途径、用途等 分类。
试验方法:将液体制剂或片剂置于高温(如40℃)、高湿(如75%相对湿度)、 强光(如4500LX)等极端条件下,观察其物理化学性质的变化。记录数据并进 行分析,确定药物在正常储存条件下的稳定性。
长期稳定性试验
长期稳定性试验(long-term stability test)是在药物研发 过程中,为了确定药物在长期储存条件下的稳定性而进行的 一种试验方法。该试验将药物置于正常储存条件下,定期观 察其物理化学性质的变化。

液体制剂-精品医学课件

液体制剂-精品医学课件
(一)溶液剂的制备方法
溶解法:称量 - 溶解 - 过滤 - 质检 - 包装 稀释法:称量 - 高浓度溶液 - 稀释
(二) 制备溶液剂时应注意的问题
① 易溶但溶解缓慢的药物 ② 易氧化的药物 ③ 易挥发性药物 ④ 处方中溶解度较小的药物 ⑤ 难溶性药物
糖浆剂(syrups)
A. 定义:
糖浆剂:含药物的浓蔗糖水溶液,供内服。 单糖浆或糖浆:纯蔗糖的饱和水溶液 85% 64.7%
一、溶液剂(solutions)
三、糖浆剂(syrups)
五、酊剂(tincture)
二、芳香水剂(aromatic waters)露剂、浓芳香水剂
四、醑剂(spirits) 六、甘油剂(glyceritum)
定义、溶剂、制法
溶液剂(solutions)
系指药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。 其溶质一般不挥发性化学药物,溶剂多为水
常用防腐剂
① 羟苯酯类(尼泊金类)PEG 铁 弱碱强酸 塑料 ② 苯甲酸及其盐 pH4 ③ 山梨酸及其盐 p4.5 ④ 苯扎溴铵(新洁尔灭) 耐酸碱 耐热压 ⑤ 醋酸氯己定(醋酸洗必泰) 广谱 多外用 ⑥ 邻苯基苯酚 广谱低毒 水果蔬菜防腐保鲜 ⑦ 其它
5. 抗氧剂
(1) 水溶性抗氧剂
维生素C
种 类
高分子溶液剂
溶胶剂
特 征
均相,单分子分散,分子 非均相,多分子聚集体,粒子 <100nm,热力学稳定系 1~100nm,热力学不稳定系


理 化 溶解性、荷电性、渗透压、 双电层构造、光学性质、电
性质
黏度与分子量、聚结特性、 学性质、动力学性质、热力
胶凝性
学及动力学不稳定性
剂 型
亲水性高分子溶液剂、非 水性高分子溶液剂、凝胶
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第九章 液体制剂
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第九章 液体制剂
第一节 概述 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 第三节 低分子溶液剂 第四节 高分子溶液剂 第五节 溶胶剂 第六节 混悬剂 第七节 乳剂 第八节 不同给药途径用液体制剂(自学) 2
精品资料
• 你怎么称呼老师?
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点,你 是否会认为老师的教学方法需要改进?
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一、定义
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations): 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制 剂,可供内服和外用。
液体制剂是指将药物(s、l、g)以不同的分散方法 (溶解、胶溶、乳化、混悬等方法)和不同的分散程 度(包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态)分散 在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。
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Hale Waihona Puke 甘油可供内服和外用。在内服液体制剂中含甘油12%以上时,使制 剂带有甜味并能防止鞣质的析出。在外用液体制剂中,甘油常作为粘 膜、皮肤用药物的溶剂,如碘甘油、硼酸甘油、软膏剂等。无水甘油 对皮肤有脱水和刺激作用,含水10%甘油对皮肤和粘膜无刺激性。
含甘油30%以上有防腐作用。
20
③ 二甲基亚砜
6
1、液体制剂的优点
① 药物的分散度大,吸收快;
② 给药途径广泛,可内服,也可外用;
③ 易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童与 老年患者;
④ 能减少某些药物的刺激性;
⑤ 某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高 生物利用度。
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2、液体制剂的缺点
① 药物的化学稳定性问题 ② 液体制剂的物理稳定性问题 ③ 液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不
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(二) 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
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1. 内服液体制剂 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。
❖2.(外1)用皮肤液用体液体制制剂剂:如洗剂、擦剂等。
❖ (2)五官科用液体制剂:如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、 滴耳剂等。
❖ (3)直肠、阴道、尿道用液体制剂:如灌肠剂、灌洗剂等。
程中不应发生霉变;
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二、液体制剂的分类
(一) 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
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1. 均相液体制剂
均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系,从 外观看是均匀澄明溶液,药物以分子、离子状态 分散于液体分散介质中,吸收速度和显效速度快, 属热力学稳定体系。
分类:
(1)低分子溶液剂 (2)高分子溶液剂
方便; ④ 水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂,非
水溶剂具有一定药理作用,而且提高成本。
8
3、液体制剂的质量要求
均相液体制剂应是澄明溶液; 非均相液体制剂的分散相粒子应分散均匀; 口服的液体制剂外观良好,口感适宜; 外用的液体制剂应无刺激性; 所有液体制剂应浓度准确,稳定, 液体制剂应有一定的防腐能力,贮存和使用过
(一)极性溶剂
水(ε=80) H2O;18.02
H O
H
甘油(ε=56) C3H8O3;92.09
CH2-OH CH-OH CH2-OH
二甲基亚砜(ε=45) C2H6OS;78.13
O CH3-S-CH3
16
极性溶剂
①水(water)
水为最常用的极性溶剂,无药理作用,因常水中含有较多杂质, 配制水性液体制剂时应使用蒸馏水或精制水,不宜使用常水。
18
②甘油 (丙三醇,1,2,3-丙三醇,glycerin)
甘油为无色澄明高沸点粘稠性液体,有吸湿性,无臭,味甜(相当于蔗 糖甜度0.6倍),毒性小,可内服也可外用。能与水、乙醇、丙二醇等 任意比例混合,略溶于丙酮,在氯仿、乙醚、挥发油或脂肪油中均不溶。 甘油对酚、鞣质和硼酸的溶解度比水大,常作这些药物的溶剂。
• 你所经历的课堂,是讲座式还是讨论式? • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒,也不怕那风雨狂,只怕先生骂我 笨,没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照,花儿对我笑,小鸟说早早早……”
第一节 概述
❖ 一、液体制剂的定义(掌握) ❖ 二、液体制剂的分类(掌握) ❖ 三、液体制剂的特点和质量要求(熟悉)
水的溶解范围广泛,大多数无机盐、极性大的有机物、糖、蛋白质、 酸及某些色素均可溶于水中,也能溶解药材中的生物碱盐类、苷类、糖 类、树胶、粘液质、鞣质等。
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水能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合,在一定 比例时作为潜溶剂可增加难溶性药物的溶解度。但许多药物在水 中不稳定,尤其是容易水解、氧化的药物;水性制剂易霉变,不 宜长期贮存。
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第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
一、液体制剂常用溶剂 (一) 极性溶剂 (二) 半极性溶剂 (三) 非极性溶剂
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溶剂应具备的条件:
对药物具有较好的溶解性和分散性; 化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应; 不影响药效的发挥和含量测定; 毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。
(dimethyl sulfoxide, DMSO)
为无色澄明油状的粘性液体,具大蒜臭味,有强吸湿性,吸收水分可超 过其本身重量的70%,能与水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂任意混合, 它的2.16%水溶液与血浆等渗,其水溶液冰点很低,浓度60%时可降 低水的冰点到-80℃,故有较好的防冻作用。
21
本品溶解范围很广,对水溶性,脂溶性及许多难溶于水、甘油、乙醇、 丙二醇、脂肪油的药物,在本品中往往可以溶解,许多无机盐也能溶 于其中,故有“万能溶剂”之称。
分散相 低分子药物
高分子化合物
微粒大小 <1nm
1~100nm
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2. 非均相液体制剂
非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系, 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中,属于热力学不稳定体系。 分类:(1)溶胶剂(以胶粒形态(分子聚集体) 分散,1~100nm)
(2)乳剂(以液滴状态分散,>100nm) (3)混悬剂(以微粒状态分散,>500nm)
本品对皮肤和粘膜的穿透力很强,常用于外用制剂中作为渗透促进剂, 但对皮肤有轻度刺激性。
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(二)半极性溶剂
① 乙醇(alcohol)
乙醇(ε=26) C2H5OH;46.07
CH3-CH2-OH
本品为无色澄明易流动的液体,沸点78.3℃;
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