疾控中心内审检查表(2016新)

1.检验检测机构的法人登记、注册文件和营业执照等是否由相关行政主管部门核发，是否在有效期内？检验检测机构所用名称、地址是否与法人登记、注册文件等一致？登记、注册文件中的经营范围是否包含检验、检测、检验检测或者相关表述？是否有影响其检验检测活动公正性的诸如生产和销售等经营项目？
2.检验检测机构是否在其体系文件中明确应承担相应的法律责任？
4.2.3
检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
1．检验检测机构的技术负责人是否具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作？
2.检验检测机构质量负责人是否确保质量管理体系得到实施和保持？
4.2.1
检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
1．检验检测机构是否制定人员管理程序，该管理程序是否对人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理？
2．管理体系中是否明确上述承诺，并对员工进行教育？
3．检验检测机构是否根据自身情况组织学习和实施《检验检测机构诚信基本要求》( GB/T31880 )标准？
4.1.4
检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.1.2
检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
1．本条须结合检验检测机构管理体系整体运行，综合判断检验检测机构质量管理、技术管理和行政管理的关系的协调性。评价检验检测机构是否将技术管理作为工作的主线、质量管理是否作为技术管理的保障、行政管理是否作为技术管理资源的支撑？质量管理、技术管理和行政管理是否涵盖《评审准则》的全部要求？
1.检验检测机构是否建立和保持维护其公正和诚信的程序？
2.检验检测机构及其从业人负是否不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
3.是否有证据表明检验检测机构能确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯性？
4.若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，是否能识别并来取措施避免潜在的利益冲突？
1.检验检测机构是否建立了保护客户信息秘密和所有权的程序？该程序是否包括保护电子存储和传输结果信忽的要求，或者单独建立保护电子存储和传物结果信息的程序？
2．检验检测机构及其从业人员是否对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施?
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
2.独立法人的组织结构图是否准确表明内部组织结构？非独立法人的检验检测机构的组织结构图，是否明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部门的相互关系？
4.1.3
检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
1本条须结合检验检测机构管理体系整体运行，综合判断检验检测机构的检验检测活动。检验检测机构是否向社会会示其“遵守国家相类法津法规的规定．遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则．格守职业道德．承担社会责任”的承诺？
3.检验检测机构是否指定关健管理人员的代理人？
条款/特殊条款
检验检测机构资质认定评审内容
具体检查内容与方法
涉及部门或人员
审核记录
符合
基本符合
不符合
不适用
检查情况简要描述
4.
评审要求
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者wenku.baidu.com他组织。
4.1.1
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
5．最高管理者是否确保质量方针、质量目标实施，采取必要措施．持续改进管理体系？
6.最高管理者是否指定了提高全体员工法律意识和服务质量意识的措施或制度？
7．最高管理者是否组织不断提升客户满意度活动？
8．最高管理者是否运用过程方法建立管理体系和分析、控制风险，发现和利用机遇？
9.最高管理者是否组织管理评审并有效实施？
5.检验检测机构是否规定和有措施防止人员同时在两个及以上检验检测机构从业？
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。
I．最高管理者是否明确建立管理体系的依据，以及如何运行和改进管理体系？
2．最离管理者是否明确制定质量方针和质量目标的依据，质量方针目标的意义及其如何评审和改进？
3．最高管理者是否确保管理体系要求融入检验检测的全过程？
4．最高管理者是否对检验检测所常的人力资源、设备设施资源、环境及场所资源提供有效保证？
2.检验检测机构是否与其从业人员建立劳动或录用关系？
3．检验检测机构技术人员和管理人员是否有岗位职责、任职要求和工作关系？
4.检验检测机构技术人员和管理入员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等是否满足工作类型、工作范围和工作量的需要？
4.2.2
检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。