卫生部颁药品标准(抗生素药品)第一册

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临床医学卫生部颁药品标准二部第册

临床医学卫生部颁药品标准二部第册

卫生部颁西药标准卫生部颁药品标准(二部第一册)(102种)阿普唑仑拼音名:Apuzuolun英文名:ALPRAZOLAMUM书页号:E1-37 标准编号:本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-(1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]-苯并二氮杂草。

按干燥品计算,含C17H13ClN4不得少于98.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在氯仿中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。

【鉴别】(1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后,分为两份:一份加硅钨酸试液1滴,即生成白色沉淀;另一份加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。

(2) 取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含12μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在264nm的波长处有最大吸收。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集215图)一致。

【检查】氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

有关物质取本品,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。

炽灼残渣不得过0.3%(中国药典1990年版二部附录56页)。

【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加醋酐10ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。

卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册)

卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册)

卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册)卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册):守护健康的神秘法典嘿,你知道吗?在药品的奇妙世界里,就像哈利·波特拥有魔法秘籍一样,卫生部药品标准(化学药品及制剂第一册)就是那本守护我们健康的“神秘法典”!要是不了解它,小心在对抗疾病的战斗中迷失方向哦!**“成分大揭秘:精准配比是关键”**在药品的世界里,成分的配比可不能马虎,就像调制一杯超级魔法药水,多一滴少一滴都可能影响效果!比如说,某种退烧药,里面的有效成分和辅助成分必须按照精确的比例搭配。

有效成分就像是勇猛的战士,负责直接冲锋陷阵,对抗病魔;而辅助成分则像后勤保障部队,帮助有效成分更好地发挥作用,同时减少副作用。

如果配比不对,那这药水可能就变成了“毒药水”啦!就像我们熟知的阿司匹林,它的主要成分和其他辅助成分都有严格的标准。

如果随意改变比例,可能不仅无法退烧止痛,还会给身体带来额外的负担。

所以,精准的成分配比,那可是药品发挥神奇效果的关键啊!**“制作工艺大探秘:精细操作不能少”**药品的制作工艺,那简直就是一场精细的“微雕艺术展”!从原材料的选取到加工的每一个环节,都要像给公主制作华丽礼服一样,容不得一丝马虎。

比如说,一种胶囊制剂,制作胶囊外壳的材料和工艺都有严格标准。

这外壳就像一个保护罩,既要保证药物在规定时间内释放,又要保证药物不受外界影响。

这就好比给珍贵的宝石打造一个完美的盒子,稍有差错,宝石可能就失去了光芒。

就像某些需要特殊工艺处理的抗生素,如果制作工艺不达标,药物的稳定性和有效性都会大打折扣,那可就变成了“哑炮”,没法在身体里发挥威力啦!**“质量检测大考验:严格把关不含糊”**质量检测就像是药品的“高考”,只有通过了严格的检验,才能拿到“健康大学”的录取通知书!这一关,那是一点情面都不能讲。

检测人员就像是火眼金睛的孙悟空,任何微小的瑕疵和问题都逃不过他们的法眼。

从外观的检查,到成分的分析,再到稳定性的测试,每一项都要做到极致。

成品质量标准

成品质量标准

目的:建立山香圆片的检验操作规程。

范围:山香圆片。

责任人:质保部。

内容:1.性状取本品,除去糖衣或薄膜衣后应显棕黑色;味苦、涩。

2.鉴别[鉴别] 取本品1片,除去糖衣或薄膜衣,研细,加水60 ml,煮沸5分钟,滤过,滤液通过装有50ml体积的聚酰胺住(直径2cm)约1小时,用水100ml 洗柱约30分钟,再用80%乙醇100ml洗脱约2小时,洗脱液蒸干残渣加甲醇5ml 使溶解,滤过,滤液蒸发至约0.5ml,作为供试品溶液。

另取山香圆叶对照药材3g,加水100ml,煎煮15分钟,滤过,同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各1~2ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯一丙酮—甲酸一水(53:30:10:10)为展开剂展开。

取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365um)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的2~3个黄色荧光斑点。

3.检查:3.1重量差异(见附录2,片剂检验法)3.2崩解时限(见附录2,片剂检查法)3.3微生物限度检查(见附录1微生物限度检查法)目的:建立清火片检验操作规程。

范围:清火片。

责任人:质保部。

内容:1.性状取本品,除去糖衣或薄膜衣后,显棕褐色;味苦。

2.鉴别2.1取本品置显微镜下观察,应“草酸钙簇晶大,直径60~140um。

不规则片状结晶无色,有平直纹理。

2.2取本品少量,进行微量升华,升华物置显微镜下观察应呈不规则的无色片状结晶。

3.检查3.1重量差异(用于薄膜衣片,糖衣片不检此项)(见附录2,片剂检查法)3.2崩解时限(见附录2,片剂检查法)3微生物限度(见附录1,微生物限度检查法)目的:建立增效黄连素片检验操作规程。

范围:增效黄连素片。

责任人:质保部。

内容:1.性状本品就为糖衣片,除去糖衣后显黄色。

2.鉴别2.1取本品的细粉适量(约相当盐酸黄连素50mg),加水5ml,缓缓加热使盐酸黄连素溶解,滤过。

药品标准

药品标准

/datasearch/face3/dir.html药品标准现状我国现行国家级药品标准有国家食品药品监督管理局颁布实施的《中华人民共和国药典》(以下简称药典)2005年版一二三部,《国家药品标准——化学药品地方标准上升国家标准》共16册,《国家中成药标准汇编——中成药地方标准上升国家标准》共12册,《国家药品标准——新药转正标准》第十六至第七十六册,以及一些临时性的单行、试行药品标准;卫生部颁布实施的《卫生部药品标准——新药转正标准》第一至第十五册,《卫生部药品标准——中药成方制剂》第一至第二十册,《卫生部药品标准》(二部)第一至第六册,《卫生部药品标准——抗生素药品》第一册,《卫生部药品标准——生化药品》第一册,《卫生部药品标准——蒙药分册》,《卫生部药品标准——藏药分册》,《中国医院制剂规范》第二版,以及一些临时性的单行、试行药品标准。

国家药品标准的定义国家药品标准是指国家药品监督管理局颁布的药典、药品注册标准和其他药品标准、其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:1.药典标准2.卫生部中药成方制剂一至二十一册3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册4.卫生部药品标准(二部)一册至六册;5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;6.新药转正标准1至88册(正不断更新)7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册;9.国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准)10.进口药品标准诺氟沙星片头孢拉定分散片氧氟沙星片阿莫西林胶囊六味地黄丸复方丹参滴丸(中成药)牛黄解毒片口服可引起过敏性血小板减少、过敏性膀胱炎和过敏性皮炎板蓝根颗粒康泰克索拉非尼硝苯地平缓释片头孢他啶在我国药品标准分为3级标准:1级标准:就是《中国药典》(中华人民共和国药典),是药典委员会制定,每5 年修订一次。

紫外分光光度法对阿司匹林肠溶片含量测定

紫外分光光度法对阿司匹林肠溶片含量测定

研究报告紫外分光光度法对阿司匹林肠溶片含量测定班级:学号:姓名:紫外分光光度法对阿司匹林肠溶片含量测定阿司匹林属常用解热镇痛药, 小剂量可用于防治心脑血管疾病。

近年来, 随着人们预防保健意识增强, 小剂量阿司匹林肠溶片的生产和使用逐年增长, 其质量不合格的现象也屡有发生。

小剂量阿司匹林肠溶片 (以下简称阿肠片) 含量测定地方标准采用酸碱滴定法[ 1], 后改为紫外分光光度法[ 2]。

2002 年11 月份颁布的国家标准 (化学药品地方标准上升国家标准)[ 3]仍为酸碱滴定法。

然而我们在实际检验工作中发现采用酸碱滴定法测定结果严重偏高, 有多批检品含量高至 110% ~ 120% ( 含量限度为 950% ~ 105%) ; 而采用紫外分光光度法测定, 结果为98%~ 100% [4]。

1 仪器与试药药品:阿司匹林肠溶片(25㎎×100片,临汾宝珠有限制药公司,100301)试剂:阿司匹林储备液(2.012mg/ml)蒸馏水仪器:紫外分光光度计(日本岛津),石英比色皿(1cm)2个,25ml容量瓶,移液管,分析天平(Sartorius BS110S,北京赛多利斯天平)等。

2 方法与结果2.1 标准系列溶液的配置2.1.1贮备液的制备取原贮备液(2.012mg/ml)0.7ml置25ml容量瓶中,加蒸馏水至刻度,要匀即可,该贮备液浓度为56.34µg/ml。

2.1.2对照品溶液的制备取上述贮备液(56.34µg/ml)5ml置25ml容量瓶中,加蒸馏水至刻度摇匀即可,扫该溶液(C=11.268µg/ml)紫外光谱图,判断阿司匹林紫外可见的最大吸收峰λmax=225 nm、λmax=262 nm。

测得当λmax=225 nm时吸光度A=0.335。

如图一图一阿司匹林对照品溶液紫外吸收光谱2.1.3标准系列浓度的配置取6只25ml容量瓶,分别加入4.00,5.00,6.00,7.50,9.00,10.00ml浓度为56.34µg/ml贮备液,加蒸馏水稀释至刻度,摇匀。

药品质量标准概况

药品质量标准概况

目前药品所有执行标准均为国家注册标准包括
1.药典标准 2.卫生部中药成方制剂一至二十一册 3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册 4.卫生部药品标准(二部)一册至六册; 5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册; 6.新药转正标准1至76册(正不断更新) 7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册; 8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册; 9.国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准) 10.进口药品标准
(11)含量或效价测定; (12)类别; (13)规格; (14)贮藏; (15)制剂; ......
《中国药典》 ——凡例
附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。 制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求; 通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等; 指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
1
总 则
《中国药典》 ——凡例
凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。 正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。 正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。 《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;英文简称Chinese Pharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。

方颖-药品检验报告书和原始记录书写要求

方颖-药品检验报告书和原始记录书写要求

表头栏目及填写说明
9、包装: ⑴ 原料药——一般指包装材质。如“纤维
板桶内衬塑料袋”,“铝听”等。
⑵ 制剂——填写直接接触药品最小包装的 包装材质。如“铝塑板”, “塑料瓶”, “玻璃瓶”等。
表头栏目及填写说明
10、收检日期:按月、日、年书写。 11、开验日期:指开始检验的日期, 按原始记录
第一页日期填写,按年、月、日填写。
16、剩余量:指检验剩余样品的数量。
表头栏目及填写说明
17、药品有/失效期:照药品包装上所示按年、 月、日顺序填写。
18 、 合 同 号 码 : 按 进 口 合 同 书 上 的 合 同 编 号 填 写。
19、注册证号:按国家食品药品监督管理局颁发 的“进口药品注册证” 上的注册证号填写。
表头栏目及填写说明
12、报告日期:按年、月、日填写,注意检验员 书写报告,审核和签发日期。
13、检验时数。按检验员进行检验的实际天数填 写。
表头栏目及填写说明
14、供验量: 指收到检品的最小原包装量× 实际的最小原包装数量×数量,如10片/ 板×10板/盒×3盒。
15、检验用量:指检验科室实际检验消耗的 样品数量。
药品检验报告书和原始记录 书写要求
方颖 2005.11
一 药品检验报告书的书写
1、表头栏目及填写说明 2、检验依据 3、检验结果中 “检验项目”、“标准规定” 、“检验数据”和“项目结论” 4、结论 5、注意事项
二 原始记录的书写
1、基本要求 2、具体参数要求
一药品检验报告书的书写
药品检验报告书是对药品质量作出的技术 鉴定,是具有法律效力的技术性文件,要求做 到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简 洁,书写清晰,格式规范。

gb19155-2003

gb19155-2003

gb19155-2003
《GB19155-2003》是中国实施的国家统一标准,主要针对传染病诊断检验外加
抗生素治疗方面,13年前本标准初次发布,经过这些年来的完善,指导国家卫生
行政部门对传染病医院应用抗生素和检验实验室进行有效监督。

根据此标准,传染病医院抗生素帾料应采用进口、国产原装药品,确保抗生素
实施效果。

此外,另外出示传染病抗生素调档方法,根据患者的传染病的类型及病情,适当的调档。

内容方面,该标准将控制抗菌药物的使用作为主要内容,以确保诊断、治疗传
染病的安全性和有效性,通过药物临床应用规范,让医疗机构更好地管理抗菌药物使用;此外,尽可能避免抗菌药物的大规模使用、副作用的发生以及药物耐药形成;同时,提出了检验实验室对传染病的检测设备配置,以及对传染病检测细菌的数量、筛查阳性的报告细节等有详细的要求。

值得一提的是,该标准不仅提高了传染病治疗的安全性和有效性,还能有效减
少药物副作用和耐药形成,以此来延缓最终存在的抗御细菌失效。

因而,该标准堪称中国传染病领域重大出色贡献,使处置传染病的抗生素及检验技术更加科学的展开。

卫生部颁药品标准(中药材第一册)

卫生部颁药品标准(中药材第一册)

卫生部颁药品标准(中药材第一册)(100种)白巨胜拼音名:Baijusheng英文名:SEMEN LACTUCAE书页号:y1-31标准编号:本品为菊科植物莴苣Lactuca satica L.的干燥成熟果实。

夏秋采收,除去杂质,晒干。

【性状】本品呈长卵形,略扁,长3~4mm,宽1~2mm。

表面灰白色、黄白色或少有棕褐,有光泽,两面具突起的弧形棱线7~8条。

质坚,断面白色,富有油性,无臭,味淡。

【鉴别】(1)取本品用湿水浸泡约1小时后用手捻之,果皮与种子即分离,种皮为一薄膜,包围整个种子。

子叶两枚,胚乳不发达。

(2)本品粉末棕黄色。

子叶细胞众多,大小不等,类圆形。

种皮细胞表面观长条形。

果皮细胞淡黄色,长条形,细胞壁呈均匀的连珠状增厚。

油滴散在。

【性味与归经】微甘,温,归肝、肾经。

【功能与主治】通乳、利尿、活血、益肝肾。

用于乳汁不通,大便不利,伤损作痛,肾亏遗精,筋骨痿软。

【用法与用量】5~10g;外用适量。

【贮藏】置阴凉干燥处,防虫蛀。

白药子拼音名:Baiyaozi英文名:RADIX STEPHANIAE CEPHARANTHAE书页号:y1-32标准编号:本品为防己科植物头花千斤藤Stephania cepharantha Hayata的干燥块根,秋、冬两季采挖,除去次根,洗净,切片,干燥。

【性状】本品为不规则的块状,直径2~7cm,厚0.2~1.5cm。

外皮暗褐色,有皱纹及须根痕。

切面类白色或灰白色,可见筋脉纹(维管束),有的略呈环状排列。

质硬而脆,易折断,断面显粉性。

气微,味苦。

【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为10余列细胞,含棕色物。

外有落皮层。

皮层散有少数石细胞。

维管束外韧型,略呈轮状排列,木质部不发达,中心木质部可见纤维束。

薄壁细胞含草酸钙方晶及细小针晶;并含多数淀粉粒。

(2)取本品粗粉5g,加乙醇25ml,置水浴上回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸2ml使溶解,滤过。

取滤液1ml,加碘化汞钾试液2滴,生成大量黄白色沉淀。

药品的局颁标准、部颁标准、药典三者之间的关系

药品的局颁标准、部颁标准、药典三者之间的关系

药品的局颁标准、部颁标准、药典三者之间的关系
药品的局颁标准、部颁标准、药典三者都属于国家标准,包括注册标准和企业标准都是国家注册标准,但药典是最高的(不是要求最高),以前卫生部颁布的叫部颁标准,成立药监局颁布的叫部颁标准。

药智网收载有我国所有的标准:可以看出我国的标准构成收录标准如下:1) 中国药典2010年版(含勘误)、2005年版、2000年版;中国药典2002、2004年增补本;2005年版勘误;2006年、2009年增补本;1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。

2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种);3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册;4) 卫生部药品标准(二部)一册至六册;6) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;7) 卫生部新药转正标准1至88册;8) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误;9) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册;
10) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件;11) 1999年以来的进口药品标准。

12)药品检验补充方法与项目(检查特定药品是否造假的检测项目和方法)。

(整理)卫生部颁药品标准生化药品第一册

(整理)卫生部颁药品标准生化药品第一册

其它药品标准卫生部颁药品标准(生化药品第一册)(38种)肝素钙注射液拼音名:Gansugai Zhusheye英文名:INJECTIO HEPARINI CALCII书页号:S1-15 标准编号:WS1-C3-0011-89 本品为肝素钙的灭菌水溶液。

其效价应为标示量的86.0~116.0%。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】照肝素钙项下的鉴别法试验,显相同的结果。

【检查】pH值应为5.0~8.0(中国药典1985年版二部附录33页)。

热原照肝素钙项下的方法检查,应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4 页)。

【效价测定】照肝素生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录58页)。

【作用与用途】同肝素钙。

【用法与用量】皮下注射一次5,000~10,000单位一日一次。

【注意】用药期间应定时测定凝血时间。

有出血倾向及凝血机制障碍者禁用。

孕妇及产后妇女慎用。

【规格】(1) 1ml:5,000单位(2) 1ml:10,000单位(3) 2ml:10,000单位【贮藏】避光,在阴凉处保存。

有效期三年。

L-盐酸精氨酸拼音名:Yansuan Jing※ansuan英文名:L-ARGININI MONOHYDROCHLORIDUM书页号:S1-31 标准编号:WS1-C3-0022-89[C6H14N4O2·HCl=210.66] 本品为2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。

按干燥品计算,含C6H14N4O2.HCl应为98.5~101.5%。

【性状】本品为白色结晶性粉末,水溶液显酸性反应。

本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。

比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为+20.4°至+22.4°。

【鉴别】(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。

卫生部关于颁布《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药(第一册)的通知-卫药发[1995]第49号

卫生部关于颁布《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药(第一册)的通知-卫药发[1995]第49号

卫生部关于颁布《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药(第一册)的通知
正文:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于颁布《中华人民共和国卫生部药品标准》
藏药(第一册)的通知
(卫药发[1995]49号)
各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局):
为加强藏药的规范化、标准化管理,振兴和发展藏药,我部组织西藏、青海、四川、云南和甘肃等省、自治区卫生部门制定了《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药(第一册),该标准已由卫生部药典委员会审定,现予颁布,自1995年9月1日起执行。

卫生部
一九九五年六月十五日
——结束——。

[管理]卫生部颁藏药标准第01册目录

[管理]卫生部颁藏药标准第01册目录

卫生部颁藏药标准第01册目录中华人民共和国卫生部药品标准藏药第一册药品名称页码药材大青盐…………………… 1 藏药第一册大籽蒿…………………… 2 藏药第一册大托叶云实…………………… 3 藏药第一册山苦荬…………………… 4 藏药第一册山矾叶…………………… 5 藏药第一册川西獐牙菜…………………… 6 藏药第一册小米辣……………………7 藏药第一册飞廉……………………8 藏药第一册马尿泡……………………9 藏药第一册马蔺子……………………10 藏药第一册无患子……………………11 藏药第一册木棉花……………………12 藏药第一册木橘……………………13 藏药第一册止泻木子……………………14 藏药第一册手参……………………15 藏药第一册牛尾蒿……………………16 藏药第一册乌奴龙胆……………………17 藏药第一册风毛菊……………………18 藏药第一册文冠木……………………19 藏药第一册火硝……………………20 藏药第一册水柏枝……………………21 藏药第一册打箭菊……………………22 藏药第一册甘青青兰……………………23 藏药第一册甘青瑞香……………………24 藏药第一册石灰华……………………25 藏药第一册石榴子……………………26 藏药第一册石莲花……………………27 藏药第一册印度獐牙菜……………………28 藏药第一册丛菔……………………29 藏药第一册白花油麻藤……………………30 藏药第一册白花筋骨草……………………31 藏药第一册芒果核……………………32 藏药第一册灰枝紫菀……………………33 藏药第一册江巴……………………34 藏药第一册光明盐……………………35 藏药第一册网眼瓦韦……………………36 藏药第一册肉托果……………………37 藏药第一册肉果草……………………38 藏药第一册多刺绿绒蒿……………………39 藏药第一册异叶青兰……………………40 藏药第一册红景天……………………41 藏药第一册杜鹃花……………………42 藏药第一册芫荽果……………………43 藏药第一册花苜蓿……………………44 藏药第一册花锚……………………45 藏药第一册角茴香……………………46 藏药第一册角蒿……………………47 藏药第一册沙棘膏……………………48 藏药第一册羌活鱼……………………49 藏药第一册阿氏蒿……………………50 藏药第一册鸡蛋参……………………51 藏药第一册青藏龙胆……………………52 藏药第一册林蛙……………………53 藏药第一册松石……………………54 藏药第一册松生等……………………55 藏药第一册刺参……………………56 藏药第一册苞叶雪莲……………………57 藏药第一册岩参……………………58 藏药第一册垂头菊……………………59 藏药第一册乳白香青……………………60 藏药第一册金腰草……………………61 藏药第一册兔心……………………62 藏药第一册兔耳草……………………63 藏药第一册波棱瓜子……………………64 藏药第一册草木樨……………………65 藏药第一册草玉梅……………………66 藏药第一册草莓……………………67 藏药第一册荠菜……………………68 藏药第一册荨麻……………………69 藏药第一册砂生槐子……………………70 藏药第一册点地梅……………………71 藏药第一册香旱芹……………………72 藏药第一册独一味……………………73 藏药第一册蚤缀……………………74 藏药第一册珠芽蓼……………………75 藏药第一册秦艽花……………………76 藏药第一册夏至草……………………77 藏药第一册烈香杜鹃……………………78 藏药第一册铁棒锤……………………79 藏药第一册铁棒锤幼苗……………………80 藏药第一册臭蒿……………………81 藏药第一册高山绣线菊……………………82 藏药第一册高原毛莨……………………83 藏药第一册高原蚤缀……………………84 藏药第一册唐古特乌头……………………85 藏药第一册唐古特铁线莲……………………86 藏药第一册展毛翠雀……………………88 藏药第一册绢毛菊……………………89 藏药第一册菥蓂子……………………90 藏药第一册黄帚橐吾……………………91 藏药第一册黄堇……………………92 藏药第一册硇砂……………………93 藏药第一册雪莲花……………………94 藏药第一册假耧斗菜……………………95 藏药第一册婆婆纳……………………96 藏药第一册绵参……………………97 藏药第一册绿绒蒿……………………98 藏药第一册斑唇马先蒿……………………100 藏药第一册棘豆……………………101 藏药第一册葫芦……………………102 藏药第一册喜山鬣蜥……………………103 藏药第一册喜马拉雅紫茉莉……………………104 藏药第一册紫花黄华……………………105 藏药第一册紫草茸……………………106 藏药第一册紫铆子……………………107 藏药第一册紫硇砂……………………108 藏药第一册紫檀香……………………109 藏药第一册腊肠果……………………110 藏药第一册湿生萹蕾……………………111 藏药第一册瑞香狼毒……………………112 藏药第一册蒲桃……………………113 藏药第一册硼砂……………………114 藏药第一册矮紫堇……………………115 藏药第一册锡金报春……………………117 藏药第一册榼藤子……………………118 藏药第一册酸藤果……………………120 藏药第一册蔷薇花……………………121 藏药第一册碱花……………………122 藏药第一册褐毛风毛菊……………………123 藏药第一册褐毛橐吾……………………124 藏药第一册螃蟹……………………125 藏药第一册螃蟹甲……………………126 藏药第一册壁衣……………………127 藏药第一册藏木通……………………128 藏药第一册藏茜草……………………129 藏药第一册藏党参……………………130 藏药第一册藏茴香……………………131 藏药第一册藏菖蒲……………………132 藏药第一册藏羚角……………………133 藏药第一册藏紫草……………………134 藏药第一册藏紫菀……………………135 藏药第一册藏锦鸡儿……………………136 藏药第一册藓生马先蒿……………………137 藏药第一册翼首草……………………138 藏药第一册成方制剂二十一味寒水石散……………………139 藏药第一册二十八味槟榔丸……………………140 藏药第一册二十九味羌活散……………………141 藏药第一册二十九味能消散……………………142 藏药第一册二十五味儿茶丸……………………143 藏药第一册二十五味大汤丸……………………144 藏药第一册二十五味大汤散……………………145 藏药第一册二十五味马宝丸……………………146 藏药第一册二十五味冰片散……………………147 藏药第一册二十五味余甘子丸……………………148 藏药第一册二十五味余甘子散……………………149 藏药第一册二十五味阿魏散……………………150 藏药第一册二十五味驴血丸……………………151 藏药第一册二十五味狐肺散……………………152 藏药第一册二十五味竺黄散……………………153 藏药第一册二十五味珍珠丸……………………154 藏药第一册二十五味珊瑚丸……………………155 藏药第一册二十五味鬼臼丸……………………156 藏药第一册二十五味鹿角丸……………………157 藏药第一册二十五味肺角丸……………………158 藏药第一册二十五味肺病散……………………159 藏药第一册二十五味绿绒蒿丸……………………160 藏药第一册二十五味寒水石散……………………161 藏药第一册二十五味獐牙菜丸……………………162 藏药第一册二十五味獐牙菜散……………………163 藏药第一册二十六味通经散……………………164 藏药第一册二十味肉豆蔻丸……………………165 藏药第一册二十味肉豆蔻散……………………166 藏药第一册二十味沉香丸……………………167 藏药第一册二十味金汤散……………………168 藏药第一册十一味甘露丸……………………169 藏药第一册十一味金色丸……………………170 藏药第一册十一味金色散……………………171 藏药第一册十一味草果丸……………………172 藏药第一册十一味斑蝥丸……………………173 藏药第一册十一味维命散……………………174 藏药第一册十一味寒水石散……………………175 藏药第一册十二味石榴散……………………176 藏药第一册十二味冰片散……………………177 藏药第一册十二味奇效汤散……………………178 藏药第一册十七味大鹏丸……………………179 藏药第一册十七味寒水石丸……………………180 藏药第一册十八味牛黄散……………………181 藏药第一册十八味杜鹃丸……………………182 藏药第一册十八味诃子丸……………………183 藏药第一册十八味诃子利尿丸……………………184 藏药第一册十八味欧曲丸……………………185 藏药第一册十八味欧曲珍宝丸……………………186 藏药第一册十八味降香丸……………………187 藏药第一册十八味党参丸……………………189 藏药第一册十九味草果散……………………190 藏药第一册十三味马钱子丸……………………191 藏药第一册十三味马蔺散……………………192 藏药第一册十三味红花丸……………………193 藏药第一册十三味青兰散……………………194 藏药第一册十三味草果散……………………195 藏药第一册十三味菥蓂丸……………………196 藏药第一册十五味止泻木散……………………197 藏药第一册十五味龙胆花丸……………………198 藏药第一册十五味乳鹏丸……………………199 藏药第一册十五味铁粉散……………………200 藏药第一册十五味萝蒂明目丸……………………201 藏药第一册十五味黑药丸……………………202 藏药第一册十五味雏凤散……………………203 藏药第一册十六味马蔺子丸……………………204 藏药第一册十六味杜鹃花丸……………………205 藏药第一册十四味羚牛角丸……………………206 藏药第一册十味手参散……………………207 藏药第一册十味丛菔散……………………208 藏药第一册十味血热汤散……………………209 藏药第一册十味豆蔻丸……………………210 藏药第一册十味诃子丸……………………211 藏药第一册十味诃子汤散……………………212 藏药第一册十味诃子散……………………213 藏药第一册十味乳香丸……………………214 藏药第一册十味乳香散……………………215 藏药第一册十味铁粉散……………………216 藏药第一册十味消食散……………………217 藏药第一册十味黑冰片丸……………………218 藏药第一册七味马钱子丸……………………219 藏药第一册七味血病丸……………………220 藏药第一册七味红花殊胜丸……………………221 藏药第一册七味红花殊胜散……………………222 藏药第一册七叶诃子散……………………223 藏药第一册七味兔耳草散……………………224 藏药第一册七味消肿丸……………………225 藏药第一册七味宽筋藤汤散……………………226 藏药第一册七味槟榔散……………………227 藏药第一册七味酸藤果丸……………………228 藏药第一册七味熊胆散……………………229 藏药第一册七珍汤散……………………230 藏药第一册七味螃蟹甲丸……………………231 藏药第一册八味小檗皮散……………………232 藏药第一册八味石灰华丸……………………233 藏药第一册八味石榴散……………………234 藏药第一册八味主药散……………………235 藏药第一册八味红花清腑热散……………………236 藏药第一册八味安宁散……………………237 藏药第一册八味沉香丸……………………238 藏药第一册八味沉香散……………………239 藏药第一册八味金礞石散……………………240 藏药第一册八味秦皮丸……………………241 藏药第一册八味野牛血散……………………242 藏药第一册八味西红花清肝热散……………………243 藏药第一册八味獐牙菜丸……………………244 藏药第一册八味獐牙菜散……………………245 藏药第一册八味檀香丸……………………246 藏药第一册八味西红花止血散……………………247 藏药第一册九味牛黄丸……………………248 藏药第一册九味石榴丸……………………249 藏药第一册九味青鹏散……………………250 藏药第一册九味竺黄散……………………251 藏药第一册九味渣驯丸……………………252 藏药第一册九味獐牙菜丸……………………253 藏药第一册九味藏紫菀花散……………………254 藏药第一册三十五味沉香丸……………………255 藏药第一册三臣散……………………256 藏药第一册三味干姜散……………………257 藏药第一册三味甘露散……………………258 藏药第一册三味龙胆花丸……………………259 藏药第一册三味红汤散……………………260 藏药第一册三味蒺藜汤散……………………261 藏药第一册三味蔷薇散……………………262 藏药第一册三味檀香汤散……………………263 藏药第一册三果汤散……………………264 藏药第一册大月晶丸……………………265 藏药第一册小檗眼药膏……………………266 藏药第一册五味马钱子汤散……………………267 藏药第一册五味甘露丸……………………268 藏药第一册五味甘露药浴汤散……………………269 藏药第一册五味甘露滋补丸……………………270 藏药第一册五味石榴丸……………………271 藏药第一册五味角蒿油……………………272 藏药第一册五味沙棘散……………………273 藏药第一册五味金色丸……………………274 藏药第一册五味清热汤散……………………275 藏药第一册五味黄连丸……………………276 藏药第一册五味渣驯丸……………………277 藏药第一册五味渣驯汤散……………………278 藏药第一册五味獐牙菜汤散……………………279 藏药第一册五根散……………………280 藏药第一册五鹏丸……………………281 藏药第一册月光宝鹏丸……………………282 藏药第一册风湿止痛丸……………………283 藏药第一册六味丁香丸……………………284 藏药第一册六味大托叶云实散……………………285 藏药第一册六味木香丸……………………286 藏药第一册六味木香散……………………287 藏药第一册六味甘草丸……………………288 藏药第一册六味石榴散……………………289 藏药第一册六味余甘子汤散……………………290 藏药第一册六味枸杞糖浆……………………291 藏药第一册六味能消丸……………………292 藏药第一册六味野牛血丸……………………293 藏药第一册六味寒水石散……………………294 藏药第一册六味锦鸡儿汤散……………………295 藏药第一册六锐散……………………296 藏药第一册巴桑母酥油丸……………………297 藏药第一册甘露灵丸……………………298 藏药第一册甘露酥油丸……………………299 藏药第一册石榴日轮丸……………………300 藏药第一册石榴莲花散……………………301 藏药第一册石榴健胃丸……………………302 藏药第一册石榴健胃散……………………303 藏药第一册石榴普安散……………………304 藏药第一册四味止泻木汤散……………………305 藏药第一册四味光明盐汤散……………………306 藏药第一册四味姜黄汤散……………………307 藏药第一册四味辣根菜汤散……………………308 藏药第一册四味藏木香汤散……………………309 藏药第一册白脉软膏……………………310 藏药第一册加味白药丸……………………311 藏药第一册达斯玛保丸……………………312 藏药第一册回生甘露丸……………………313 藏药第一册仲泽八味沉香散……………………314 藏药第一册血骚普清散……………………315 藏药第一册安神丸……………………316 藏药第一册如意珍宝丸……………………317 藏药第一册坐珠达西……………………318 藏药第一册诃子吉祥丸……………………319 藏药第一册补肾丸……………………320 藏药第一册驱虫丸……………………321 藏药第一册青鹏膏剂……………………322 藏药第一册松石散……………………323 藏药第一册帕朱丸……………………324 藏药第一册竺黄安宁丸……………………325 藏药第一册茜草丸……………………326 藏药第一册肺热普清散……………………327 藏药第一册秘雇十三味红花散……………………328 藏药第一册秘诀清凉散……………………329 藏药第一册流感丸……………………330 藏药第一册能安均宁散……………………331 藏药第一册黄药解毒散……………………332 藏药第一册萨热十三味鹏鸟丸……………………333 藏药第一册萨热大鹏丸……………………334 藏药第一册清肺止咳丸……………………335 藏药第一册常松八味沉香散……………………336 藏药第一册智托洁白丸……………………337 藏药第一册滋补酥油丸……………………338 藏药第一册蒺藜药洒……………………339 藏药第一册。

卫生部颁药品标准(生化药品)

卫生部颁药品标准(生化药品)

卫生部颁药品标准(生化药品)中华人民共和国卫生部药品标准(二部)第六册(生化药品第一分册)(生化药品第一分册)标准药品名称曾用名称页码三磷酸腺苷二钠…………………… 1 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)三磷酸腺苷二钠注射液…………………… 3 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用三磷酸腺苷二钠…………………… 4 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)口服胰糜酶口服清胃酶…………………… 5 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)大豆磷脂大豆磷脂(口服乳剂)、…………………… 6 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)大豆磷脂(注射用)、精制豆磷脂干酵母…………………… 8 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)干酵母片…………………… 9 药品标准二部第六册(生化药品第一分册) L-门冬氨酸…………………… 10 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)门冬氨酸钾镁口服溶液…………………… 12 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-门冬酰胺酶 L-天门冬酰胺酶…………………… 13药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用L-门冬酰胺酶注射用L-天门冬酰胺酶…………………… 16 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)门冬酰胺天冬素…………………… 17 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)门冬酰胺片天冬素片…………………… 19 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)牛磺酸氨基己磺酸…………………… 20 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)牛磺酸片氨基己磺酸片…………………… 21 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)牛磺酸散氨基己磺酸散…………………… 22 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)牛磺酸颗粒剂氨基己磺酸颗粒剂…………………… 23 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-丙氨酸…………………… 24 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-半胱氨酸盐酸盐盐酸半胱氨酸…………………… 26 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)右旋糖酐20 小分子右旋糖酐…………………… 29 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)右旋糖酐20葡萄糖注射液小分子右旋糖酐氯化钠注射液……………………30 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)脉通氯化钠注射液右旋糖酐20氯化钠注射液小分子右旋糖酐葡萄糖注射液……………………31 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)右旋糖酐铁…………………… 32 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)右旋糖酐铁片…………………… 34 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)右旋糖酐铁注射液…………………… 35 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)多酶片…………………… 37 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肌苷…………………… 38 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肌苷口服液…………………… 40 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肌苷片…………………… 41 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肌苷注射液…………………… 42 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肌苷胶囊…………………… 43 药品标准二部第六册(生化药品第一分册) L-色氨酸…………………… 44 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林三氮唑核苷、病毒唑…………………… 46 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林片三氮唑核苷片、三氮唑核苷含片、…………………… 48 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)病毒唑含片、三氮唑核苷口含片、药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林含片药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林注射液三氮唑核苷注射液、病毒唑针…………………… 49 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林喷剂利巴韦林喷雾剂、三氮唑核苷喷雾…………………… 50 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)剂、病毒唑喷雾剂药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林滴眼液三氮唑核苷滴眼液、三氮唑核苷眼…………………… 51 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)药水、病毒唑眼药水药品标准二部第六册(生化药品第一分册)利巴韦林滴鼻液三氮唑核苷滴鼻液、三氮唑核苷滴…………………… 52 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)鼻剂药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肝素钙…………………… 53 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)肝素钙注射液…………………… 54 药品标准二部第六册(生化药品第一分册) L-苏氨酸…………………… 55 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)谷氨酸钠…………………… 57 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)阿昔洛韦无环鸟苷…………………… 59 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)阿昔洛韦软膏无环鸟苷软膏…………………… 61 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)阿昔洛韦眼膏无环鸟苷眼膏…………………… 62 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)阿昔洛韦滴眼液无环鸟苷滴眼液、无环鸟苷眼药水…………………… 63 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶生…………………… 64 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶生片…………………… 65 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶菌素…………………… 66 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶菌素片…………………… 67 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶菌素散小儿乳酸菌素…………………… 68 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酶菌素颗粒剂乳酸菌素冲剂…………………… 69 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)垂体后叶粉…………………… 70 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)垂体后叶粉注射液…………………… 71 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-组氨酸…………………… 72 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-组氨酸盐酸盐盐酸组氨酸…………………… 74 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-苯丙氨酸........................ 76 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)复方氨基酸注射液(3AA) 3-氨基酸注射液、3H支链氨基酸注 (78)药品标准二部第六册(生化药品第一分册)射液、三合氨基酸注射液、肝脑清氨基酸注射液复方氨基酸注射液(9AA) 9-复合结晶氨基酸注射液、9合氨基 (79)药品标准二部第六册(生化药品第一分册)酸注射液、复合氨基酸-9R注射液、复方氨基酸-9R注射液、9种复方结晶氨基酸注射液、肾必安注射液、新肾必氨注射液复方氨基酸注射液(14AA) 14氨基酸注射液-823、14氨基酸注……………………81 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)射液、氨复命14S注射液复方氨基酸注射液(15AA) 15合氨基酸注射液、15种氨基酸注……………………83 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)射液、肝安注射液、14氨基酸注射液-800复方氨基酸注射液(17AA) 17-氨基酸注射液、复合氨基酸注射……………………85 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)液17-725、17种结晶氨基酸注射液复方氨基酸注射液(18AA) 18-氨基酸注射液、18合氨基酸注射……………………88 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)液、氨基酸注射液(18种)复方氨基酸注射液(18AA-?) 17种氨基酸注射液(凡命)……………………90药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胃蛋白酶片…………………… 93 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胃蛋白酶颗粒剂胃蛋白酶冲剂…………………… 94 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胃膜素…………………… 95 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胆固醇…………………… 97 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胆酸钠…………………… 98 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胆酸钠片…………………… 99 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)食母生片…………………… 100 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胞磷胆碱钠胞二磷胆碱钠…………………… 101 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胞磷胆碱钠注射液胞二磷胆碱钠注射液…………………… 103 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用胞磷胆碱钠注射用胞二磷胆碱钠…………………… 104 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)莫海林降脂宁、净脉灵、改构肝素…………………… 105 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)莫海林片降脂宁片、净脉灵片、改构肝素片…………………… 107 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)氨糖美辛肠溶片复方消炎痛片…………………… 108 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胰酶肠溶胶囊…………………… 110 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胰激肽原酶胰激肽释放酶、血管舒缓素…………………… 111 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)胰激肽原酶肠溶片胰激肽释放酶、胰激肽原酶片、血 (113)药品标准二部第六册(生化药品第一分册)管舒缓素片药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用胰激肽原酶注射用胰激肽释放酶、注射用血管舒 (114)药品标准二部第六册(生化药品第一分册)缓素药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-胱氨酸…………………… 115 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)脂肪乳注射液…………………… 117 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)弹性酶…………………… 122 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)弹性酶肠溶片弹性酶片…………………… 124 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)羟己基淀粉20氯化钠注射液低分子羟乙基淀粉代血浆、低分子……………………125 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)706代血浆、低分子羟乙基淀粉氯化钠注射液羟己基淀粉40氯化钠注射液羟乙基淀粉血浆、706代血浆、羟乙……………………126 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)基淀粉氯化钠注射液L-脯氨酸…………………… 127 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-蛋氨酸…………………… 129 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)辅酶A …………………… 131 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用辅酶A …………………… 133 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)辅酶Q10 …………………… 134 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)辅酶Q11注射液…………………… 136 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)辅酶Q10胶囊泛醌-10胶囊…………………… 137 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)硫酸软骨素…………………… 138 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)硫酸软骨素片…………………… 140 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)溶菌酶…………………… 141 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)溶菌酶含片溶菌酶口含片…………………… 143 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)溶菌酶肠溶片…………………… 144 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)羧甲司坦片(小儿用)小儿羧甲司坦片、小儿羧甲基半胱氨……………………145 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)酸片羧甲淀粉钠溶液 405糖浆、卡慢舒溶液…………………… 146 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-赖氨酸醋酸盐醋酸赖氨酸…………………… 148 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-赖氨酸醋酸盐颗粒剂盐酸赖氨酸颗粒剂…………………… 150 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)L-酪氨酸…………………… 151 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)糜胰蛋白酶…………………… 153 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)注射用糜胰蛋白酶…………………… 154 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)附录升压素生物检定法…………………… 附录1 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)灰分测定法…………………… 附录2 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)多糖的分子量与分子量分布测定法…………………… 附录3 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)乳酸菌制剂检验法…………………… 附录4 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)羟乙基淀粉20(40)氯化钠注射液…………………… 附录7 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)置换度测定法英文名称索引…………………… 索引1 药品标准二部第六册(生化药品第一分册)。

药智数据库——卫生部颁药品标准(生化药品第一册)

药智数据库——卫生部颁药品标准(生化药品第一册)

其它药品标准卫生部颁药品标准(生化药品第一册)(38种)肝素钙注射液拼音名:Gansugai Zhusheye英文名:INJECTIO HEPARINI CALCII书页号:S1-15 标准编号:WS1-C3-0011-89 本品为肝素钙的灭菌水溶液。

其效价应为标示量的86.0~116.0%。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】照肝素钙项下的鉴别法试验,显相同的结果。

【检查】pH值应为5.0~8.0(中国药典1985年版二部附录33页)。

热原照肝素钙项下的方法检查,应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4 页)。

【效价测定】照肝素生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录58页)。

【作用与用途】同肝素钙。

【用法与用量】皮下注射一次5,000~10,000单位一日一次。

【注意】用药期间应定时测定凝血时间。

有出血倾向及凝血机制障碍者禁用。

孕妇及产后妇女慎用。

【规格】(1) 1ml:5,000单位(2) 1ml:10,000单位(3) 2ml:10,000单位【贮藏】避光,在阴凉处保存。

有效期三年。

L-盐酸精氨酸拼音名:Yansuan Jing※ansuan英文名:L-ARGININI MONOHYDROCHLORIDUM书页号:S1-31 标准编号:WS1-C3-0022-89[C6H14N4O2²HCl=210.66] 本品为2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐。

按干燥品计算,含C6H14N4O2.HCl应为98.5~101.5%。

【性状】本品为白色结晶性粉末,水溶液显酸性反应。

本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。

比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为+20.4°至+22.4°。

【鉴别】(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。

卫生部颁药品标准(化学药品及制剂第一册)

卫生部颁药品标准(化学药品及制剂第一册)

其它药品标准卫生部颁药品标准(化学药品及制剂第一册)(不全)(200种)干燥硫酸钙(煅石膏)拼音名:Ganzao Liusuangai英文名:GALCII SULFAS SICCUS书页号:H1-7 标准编号:WS1-03(B)-89[CaSO4·1/2H2O=145.15] 本品含CaSO4.1/2H2O应不少于95.0%。

【性状】本品为白色细粉;无臭;无味;能缓缓吸收水分,成细小的颗粒,并失去固结性。

本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀盐酸中溶解。

【鉴别】取本品,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐(附录30页)与硫酸盐(附录32页)的鉴别反应。

【检查】细度取本品20g,应全部通过五号筛,其中通过六号筛的不应少于80%。

碱度取本品3g,加新沸过的冷水10ml,振摇,上清液中加酚酞指示液1滴,不得显淡红色。

固结度取本品10g,加水10ml,搅匀,5分钟内应固结成白色致密的硬块,3小时后,用手指压边缘,不得有脱片。

炽灼失重取本品,炽灼至恒重,减失重量应为4.5~8.0%。

【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,置锥形瓶中,加水15ml,稀盐酸5ml,微热使溶解,放冷,加水75ml,氢氧化钠试液20ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色,即得。

每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于7.258mg的CaSO4.1/2H2O。

【作用与用途】骨科用固定剂。

【贮藏】密封保存。

氨丁三醇拼音名:Andingsanchun英文名:TPOMETAMOLUM书页号:H1-119 标准编号:WS1-87(B)-89[C4H11NO3=121.14]本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。

按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶;无臭,味微甜而带苦。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解。

熔点本品的熔点(附录13页)为168~172℃。

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其它药品标准卫生部颁药品标准(抗生素药品第一册)(45种)红霉素软膏拼音名:Hongmeisu Ruangao英文名:UNGUENTUN ERYTHROMYCINI书页号:K1-24 标准编号:WS1-C2-0017-89本品含红霉素(C37H67NO13)应为标示量的90.0~110.0%。

【性状】本品为淡黄色或黄色软膏。

【鉴别】取本品约0.5g,加硫酸(0.1mol/L)5ml,置水浴上加热使溶,冷却,倾取水层,加硫酸2ml ,缓缓摇匀,即显红棕色。

【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录8页)。

【含量测定】取本品约2g,精密称定,置分液漏斗中加石油醚20ml,振摇,使基质溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)提取3次,每次25ml,合并提取液,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)稀释至刻度,摇匀,按抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。

1,000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。

【作用与用途】抗生素类药。

用于葡萄球菌或链球菌感染的皮肤炎症。

【用法与用量】涂于患处,一日三次。

【规格】1%。

【贮藏】密闭,在干燥阴凉处保存。

有效期五年。

磺苄青霉素钠拼音名:Huangbian Qingmeisuna英文名:SULBENICILLINUM NA TRICUM书页号:K1-64 标准编号:WS1-C2-0044-89[C16H16N2Na2O7S2=458.41]本品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2、0]庚烷-2-甲酸二钠盐。

按无水物计算,每1mg的效价不得少于900碘苄青霉素单位。

【性状】本品为白色或淡黄色粉末;无臭,味微咸,有引湿性。

本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在无水乙醇中极微溶解,在丙酮、氯仿、苯中不溶。

比旋度取本品,精密称定,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按无水物计算,比旋度应为+167°至+182°。

【鉴别】(1) 取本品约20mg,加水15ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml及氢氧化钠试液2ml,放置5分钟后,加盐酸溶液(9→100)3ml和三氯化铁试液1ml,随即振摇,即显赤褐色。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与磺苄青霉素钠标准品的图谱一致。

(3) 本品显钠盐的火焰反应(中国药典1985年版二部附录31页)。

【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为4.5~7.0。

溶液的澄明度与颜色取本品,加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色;如显色,与黄色4号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。

溶液的澄清度取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液,照澄清度检查法检查(附录*69页),溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液比较,不得更浓。

水分取本品,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得过6.0%。

异常毒性取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含40,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),按静脉注射法给药,应符合规定。

热原取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含100,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每公斤注射1ml,应符合规定。

【含量测定】精密称取本品适量,用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。

检定菌为枯草芽孢杆菌(63501);培养基为培养基Ⅰ号(pH6.5~6.6);缓冲液为磷酸盐缓冲液(pH6.0);抗生素浓度范围为5.0~10.0u/ml;培养条件温度为35~37℃,时间为14~16小时。

【作用与用途】抗生素类药,用于绿脓杆菌、变形菌、克勒菌、大肠杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等引起的感染。

【贮藏】严封、在干燥的凉暗处保存。

有效期两年。

【制剂】注射用磺苄青霉素钠。

邻氯青霉素胶囊拼音名:Linluqingmeisu Jiaonang英文名:CAPSULAE CLOXACILLINI书页号:K1-32 标准编号:WS1-C2-0023-89本品为邻氯青霉素钠的胶囊。

含邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)应为标示量的90.0~110.0%。

【鉴别】照邻氯青霉素钠项下的鉴别法试验(中国药典1985年版二部附录187页),显相同的结果。

【检查】水分取本品,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法),含水分不得过6.0%。

其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录7页)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量,照邻氯青霉素钠项下的方法测定(中国药典1985年版二部187页)。

每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于43.59mg的C19H18ClN3O5S。

【作用与用途】抗生素类药。

为耐酸、耐酶半合成青霉素。

用于对青霉素耐药的葡萄球菌感染。

【用法与用量】用量按邻氯青霉素(C19H18ClN3O5S)计算,口服一次0.5~1g,一日4次。

儿童每公斤体重每日0.05~0.1g,分3~4次服用。

【注意】对青霉素类药过敏者禁用。

【规格】按C19H18ClN3O5S计算(1)0.125g (2)0.25g(3)0.5g【贮藏】密封,在干燥处保存。

有效期二年。

硫酸核糖霉素拼音名:Liusuan Hetangmeisu英文名:RIBOSTAMYCINI SULFAS书页号:K1-55 标准编号:WS1-C2-0037-89[C17H34N4O10²nH2SO4(n<2)] 本品为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-[α-2.6-二氨基-2.6-二脱氧-D-吡喃葡糖-(1→4)]-α-去氧链霉胺的硫酸盐。

按干燥品计算,每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位。

【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭,味微苦;有引湿性。

本品在水中易溶,在甲醇,乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。

【鉴别】(1) 取本品约10mg,加水2ml溶解后,加0.1%蒽酮的硫酸溶液3ml, 即显蓝至蓝绿色。

(2) 取本品约20mg,加水2ml溶解后,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml,在水浴中加热,即显紫色。

(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32 页)。

【检查】酸碱度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为6.0~8.0。

溶液的澄明度与颜色取本品,加澄明水制成每1ml中约含200,000单位的溶液,溶液应澄明无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。

溶液的澄清度取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液,照澄清度检查法检查(附录*69页),溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。

干燥失重取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。

异常毒性取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,600单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),应符合规定。

热原取本品,加注射用水制成每1ml中含20,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。

降压物质取本品,依法检查(中国药典1985年版二部附录88页),剂量按猫体重每1kg注射5,000单位,应符合规定。

无菌取本品2g,加灭菌水制成每1ml中含200,000单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1985年版二部附录89页),应符合规定。

【含量测定】精密称取本品适量,用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液,照抗生素微生物检定法中链霉素项下的方法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。

抗生素浓度范围为10~20u/ml。

【作用与用途】抗生素类药。

用于金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等引起的感染。

【贮藏】严封,在干燥处保存。

有效期二年半。

【制剂】注射用硫酸核糖霉素硫酸卷曲霉素拼音名:Liusuan Juanqumeisu英文名:CAPREOMYCINI SULFAS书页号:K1-52 标准编号:WS1-C2-0035-89本品按干燥品计算,每1mg的效价不得少于830卷曲霉素单位。

【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。

比旋度取本品,精密称定,加水制成每1ml含10mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度为-26°至-36°。

【鉴别】(1) 取本品与硫酸卷曲霉素标准品适量,分别用水制成每1ml中含20mg的溶液,试品溶液与标准品溶液,照薄层层析法试验(中国药典1985年版二部附录26页),吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以10%醋酸铵-10%氢氧化铵-丙酮(9:1:10)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视,供试品溶液所显两个组分的主斑点的颜色及位置应分别与标准品溶液的主斑点相同。

(2) 取本品,加盐酸溶液(9→1,000)制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法测定(中国药典1985年版二部附录20页,在269±2nm的波长处有最大吸收。

(3) 取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法测定(中国药典1985年版二部附录20页),在287±2nm的波长处有最大吸收。

(4) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)。

【检查】酸碱度取本品,加水制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),pH值应为5.0~7.5。

溶液的澄明度与颜色取本品,加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明无色;如显色,与黄色5号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页),不得更深。

溶液的澄清度取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液,照澄清度检查法检查(附录*69页),溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液比较,不得更浓。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。

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