中药制剂申报资料8年前模板-8号资料

药材来源及鉴定依据
1丹参Danshen RADIX ET RHIZOMA SALVIAE MILTIORRHIZAE 基源：本品为唇形科植物丹参Ralvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎。

主产地：主产四川、山西、河北、江苏、安徽。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第52页丹参项下的有关规定。

2没药Moyao MYRRHA
基源：本品为橄榄科植物没药树Commiphora myrrha Engl.或爱伦堡没药树Balsamodendron ehrennbergianum Berg.的干燥胶树脂。

前者习称“天然没药”，后者习称“胶质没药”。

主产地：广西、广东、海南。

鉴定依据：《北京市中药饮片标准》第329页没药项下的有关规定。

3鸡血藤Jixueteng CAULIS SPATHOLOBI
基源：本品为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。

主产地：广西。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第134页鸡血藤项下的有关规定。

4血竭Xuejie SANGUIS DRACONIS
基源：本品为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成。

主产地：广东、台湾。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第96页血竭项下的有关规定。

5延胡索Yanhusuo RHIZOMA CORYDALIS
基源：本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.的干燥块茎。

主产地：浙江磐安、东阳。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第94页延胡索项下的有关规定。

6当归Danggui RADIX ANGELICAE SINENSIS
基源：本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv。

）Diels的干燥根及根茎。

主产地：主产甘肃、云南、四川；多栽培。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第89页当归项下的有关规定。

7郁金Yujin RADIX CURCUMAE
基源：本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chenet C.Ling姜黄Curcuma longa L.广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。

主产地：浙江、四川、广东、广西、云南、福建、台湾、江西。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第144页郁金项下的有关规定。

8制何首乌Zhiheshouwu RADIX POLYGONI MULTIFLORI PRAEPARATA CUM SUCCO GLUCINES SOTAE
基源：本品为何首乌的炮制加工品。

主产地：河南、广东、贵州、江苏、湖北、四川。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第123页制何首乌项下的有关规定。

9桃仁Taoren RADIX ET RHIZOMA SALVIAE
基源：本品为唇形科植物丹参Ralvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎。

主产地：山东。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第52页桃仁项下的有关规定。

10黄精Huangjing RHIZOMA POLYGONATI
基源：本品为百合科植物颠黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。

主产地：滇黄精主产于贵州、广西、云南等省区。

黄精主产于河北、内蒙古、陕西等省区。

多花黄精主产于贵州、湖南、云南、安徽、浙江等省。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第215页黄精项下的有关规定。

11红花Taoren RADIX ET RHIZOMA SALVIAE
基源：本品为菊科植物红花Ralvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎。

主产地：新疆、塔城盆地、云南等地。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第103页红花项下的有关规定。

12粉葛Fengen RADIX PUERARIAE THOMSONII
基源：本品为豆科植物甘藤葛Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。

主产地：湖南、浙江、河南、广东。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第203页粉葛项下的有关规定。

乳香为
13乳香Ruxiang OLIBANUM
基源：本品为橄榄科植物卡氏乳香树Boswellia Carterii Birdw.及同属其它数种植物渗出的油胶树脂。

主产地：广西、广东、海南。

鉴定依据：《北京市中药饮片标准》第332页乳香项下的有关规定。

14冰片Bingpian BORNEOLUM SYNTHETICUM
基源：本品为合成龙脑。

主产地：广东、广西、云南、贵州。

鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第98页冰片项下的有关规定。

丹参检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合规定
【鉴别】 薄层色谱鉴别1 薄层色谱鉴别2 应符合规定 应符合规定
符合规定 符合规定
【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过13.0% 不得过10.0% 不得过3.0%
10.2% 7.8% 1.6% 【浸出物】 水溶性浸出物 醇溶性浸出物 重金属及有害元素
不得少于35.0% 不得少于15.0% 应符合规定
46.8% 27.9% 符合规定
【含量测定】
丹参酮ⅡA
本品含丹参酮ⅡA （C 19H 18O 3）
不得少于0.20% 0.34%
丹酚酸B
本品按干燥品计算，含丹酚酸
B （
C 36H 30O 16）不得少于3.0%
3.9% 结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第52页丹参项下的有
关规定。

没药检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合“炒没药”的规定
【鉴别】 化学鉴别1 化学鉴别2
应符合规定 应符合规定
符合规定 符合规定
结 论：本品符合《北京市中药饮片标准》第329页没药项下的有关规定。

鸡血藤检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合规定
【鉴别】 显微鉴别 薄层色谱鉴别 应符合规定 应符合规定
符合规定 符合规定
【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过13.0% 不得过4.0% 不得过0.6% 10.1% 2.9% 0.41% 【浸出物】
不得少于8.0%
12.4%
结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第134页鸡血藤项下的有
关规定。

血竭检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合规定
【鉴别】 化学鉴别 薄层色谱鉴别1 薄层色谱鉴别2 应符合规定 应符合规定 应符合规定
符合规定 符合规定 符合规定
【检查】 总灰分 松香 酸不溶物 不得过6.0% 应符合规定 不得过25.0%
4.3% 符合规定 19.8% 【含量测定】
本品含血竭素（C 17H 14O 3）不
得少于1.0%
1.9%
结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第96页血竭项下的有
关规定。

延胡索检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合规定
【鉴别】 显微鉴别 薄层色谱鉴别 应符合规定 应符合规定
符合规定 符合规定
【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过15.0% 不得过4.0% 不得过1.5% 10.7% 2.9% 0.97% 【浸出物】
不得少于13.0% 17.2%
【含量测定】
本品按干燥品计算，含延胡索
乙素（C 21H 25NO 4）不得少于
0.050%
0.081%
结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第94页延胡索项下的有
关规定。

当归检验报告单
化验员： 复核员： 负责人
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合规定
【鉴别】 显微鉴别 应符合规定 符合规定 薄层色谱鉴别1 应符合规定 符合规定 薄层色谱鉴别2 应符合规定
符合规定
【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过12.0% 不得过7.0% 不得过2.0% 7.3% 3.2% 0.9% 【浸出物】 不得少于45.0% 63.0%
【含量测定】
本品按干燥品计算，含阿魏酸
（C 10H 10O 4）不得少于0.050%
0.079% 结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第89页当归项下的有关
规定。

郁金检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果
【性状】 应符合规定
符合“黄丝郁金”的规定
【鉴别】 显微鉴别 应符合规定
符合“黄丝郁金”的规定
【检查】 水分 总灰分
不得过15.0% 不得过9.0%
11.3% 7.4%
结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第144页郁金项下的有
关规定。

制何首乌检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合规定
【鉴别】 薄层色谱鉴别 应符合规定
符合规定
【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过12.0% 不得过9.0% 不得过2.0% 8.1% 6.9% 1.2% 【浸出物】
不得少于5.0%
7.6%
【含量测定】
本品按干燥品计算，含2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O -β-D-葡萄糖苷（C 20H 22O 9）
不得少于0.70%
0.99%
结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第123页制何首乌项下的
有关规定。

桃仁检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合“桃仁”的规定
【鉴别】
显微鉴别 应符合规定
符合“桃仁”的规定
【检查】 酸值 羰基值
不得过10.0 不得过11.0
7.9 9.3
结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第196页桃仁项下的
有关规定。

黄精检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合“大黄精”的规定
【鉴别】
显微鉴别 应符合规定
符合“大黄精”的规定
【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过18.0% 不得过4.0% 不得过1.0% 15.9% 2.8% 0.78% 【浸出物】
不得少于45.0% 52.9%
【含量测定】
本品按干燥品计算，含黄精多
糖以无水葡萄糖（C 6H 12O 6）
计，不得少于7.0%
10.1%
结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第215页黄精项下的
有关规定。

红花检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合规定
【鉴别】 显微鉴别 薄层色谱鉴别 应符合规定 应符合规定
符合规定 符合规定
【检查】 杂质 水分 总灰分 酸不溶性灰分 吸光度 不得过2% 不得过13.0% 不得过15.0% 不得过5.0% 不得低于0.20 1.2% 10.5% 12.7% 3.9% 0.39 【浸出物】 不得少于30.0%
42.1% 【含量测定】
羟基红花黄色素A
本品按干燥品计算，含羟基红
花黄色素A （C 27H 30O 15）不
得少于1.0%
1.79% 山柰素
本品按干燥品计算，含山柰素
（C 15H 10O 6）不得少于0.050%
0.075% 结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第103页红花项下的
有关规定。

粉葛检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合规定
【鉴别】 显微鉴别 薄层色谱鉴别 应符合规定 应符合规定
符合规定 符合规定
【检查】 水分 总灰分 不得过14.0% 不得过5.0%
10.7% 3.8%
【含量测定】
本品按干燥品计算，含葛根素
（C 21H 20O 9）不得少于0.30%
0.51% 结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第203页粉葛项下的
有关规定。

乳香检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定
符合“炒乳香”的规定
【鉴别】 化学鉴别1 化学鉴别2 紫外鉴别
应符合规定 应符合规定 应符合规定
符合规定 符合规定 符合规定
结 论：本品符合《北京市中药饮片标准》第332页乳香项下的有关规定。

冰片检验报告单
化验员： 复核员： 负责人：
检 验 结 果
检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 熔点 应符合规定 应为205~210℃
符合规定 207.9℃
【鉴别】 化学鉴别1 化学鉴别2 应符合规定 应符合规定
符合规定 符合规定
【检查】 pH 值 不挥发物 水分 重金属 砷盐 应符合规定 不得过0.035% 应符合规定 不得过百万分之五 不得过百万分之二 符合规定 0.027% 符合规定 符合规定 符合规定 【含量测定】
本品含龙脑（C 10H 18O ）不得
少于55.0%
70.9%
结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第98页冰片项下的
有关规定。