DPH-90型滚板式铝塑包装机标准操作规程
铝塑包装标准操作程序
铝塑包装标准操作程序 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。
2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。
3 责任分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。
车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。
铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。
4 内容准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。
4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。
4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。
包装操作第 2 页/共 2 页4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。
接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。
4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC 和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。
4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。
4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。
4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。
铝塑包装标准操作规程
文件制修订记录1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。
2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。
3 责任3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。
3.3 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。
4 内容4.1 准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。
4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。
4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。
4.2 包装操作4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。
接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。
4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。
4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。
4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。
4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。
中间站管理员填写请检单，送质监科请检。
4.2.6 当更换PVC或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。
铝塑泡罩包装机的标准操作规程
铝塑泡罩包装机的标准操作规程
1.铝塑泡罩包装机操作前准备工作
1.1全面检查机器各部件，电源、气、水等是否正常。
1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。
1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模下面贴好一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。
2．铝塑泡罩包装机操作
2.1拨通电源开关，打开供水阀；
2.2按下预热开关、加热器开关，分别给PVC加热辊筒（调节至155~160℃），铝箔加热辊筒（调节至185~190℃）及批号钢字加热（120~130℃）；
2.3按规定方向装上PVC和铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向一致，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。
2.4达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。
2.5按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关，机器转动，检查冲切的铝塑成品是否符合要求，批号钢字体与铝箔上字体方向应一致，如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。
2.6检查铝塑成品网纹、批号是否清晰，铝塑压合是否平整，冲切是否完整，批号是否穿孔等外观检查。
2.7检查符合要求后，机器正常运转，放下加料斗，加入过筛的合格中间产品。
2.8打开放料阀，调节好加料速度与机器转速一致，按“刷轮”开关，调节正常转速，为以不影响中间产品质量为宜；2.9机器正常运转，开始进行生产操作；
2.10生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量，机器运转情况，如有异常立即停机检查，正常后方可生产；
2.11生产结束后，按总停开关，关闭冷却水。
铝塑包装标准操作规程
操作标准----生产管理文件名称铝塑包装标准操作规程编码SOP-JS-016-00 页数3-1 实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门质管部、生产车间目 的：规范铝塑包装的标准操作。
适用范围：片剂、胶囊车间铝塑包装工序。
责 任：1.车间技术员质管员负责操作过程的监督和检查。
2.工序负责人负责指导操作工正确实施本规程。
3.操作工有按本规程正确操作的责任。
程 序：1.操作名称：铝塑包装标准操作规程2.编写依据：生产工艺规程3.操作步骤3.1准备过程3.1.1检查上班次清场是否符合要求，零部件和生产用具是否齐全和清洁。
3.1.2检查电源、真空泵、冷却、水等是否正常。
3.1.3凭包装指令到车间中间仓领取中间产品。
3.1.4凭包装指令到包装材料仓领取与生产品种相适应的PVC和铝箔。
3.1.5中间产品、PVC和铝箔按《物料进入洁净区标准程序》（SOP-WS-019-00）进入操作间。
3.1.6调校好批号钢字粒，使其与生产品种批号相符。
3.1.7按《LSB-W-1铝塑泡罩包装机标准操作规程》（SOP-SB-014-00）的要求，安装好生产所用配套的模具和零部件，按规定的方向装上PVC和铝箔，启动“加热”键预热，然后进行试运行。
3.1.8按《生产过程状态标志管理规定》（SMP-SJ-009-00）和《设备状态标志管理制度》（SMP-SB-009-00）的规定，分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡，标明包装的品名、批号。
文件名称 铝塑包装标准操作规程页 数 3-23.2操作过程3.2.1在加料斗中加入中间产品，包装过程中随时补加。
3.2.2启动铝塑包装机进行铝塑包装，调慢运行速度，待检查成型的泡罩、PVC与铝箔的运行速度、批号的位置、铝塑成品网纹、铝塑压合、冲切等均符合要求后，调快运行至适宜的速度，以不影响产品质量为宜。
3.2.3调整放料阀位置，使加料速度与铝塑包装机转速填充一致。
铝塑包装岗位标准操作规程
目的：建立铝塑包装岗位的标准操作规程，以规范铝塑包装岗位的操作。
范围：口服固体制剂车间铝塑包装岗位。
职责：车间主任、工艺员、班长、操作工，QA。
规程：1. 准备工作1.1 是否有上批的清场合格证，本次生产是否在清洁有效期内。
1.2 检查铝塑包装机是否洁净，无上批残留物料，用乙醇湿润的湿布擦拭机器平台及与铝、塑接触的部件、料斗，检查真空系统、空压系统、冷却水系统是否正常。
1.3 领入足够当日生产所需要的PVC、铝箔及胶囊,核对产品名称、批号是否和生产指令相符。
1.4 操作间外挂牌标示产品名称、批号、日期。
1.5 装上PVC、铝箔，安装好本批批号的字模。
1.6 预热。
2. 操作2.1 预热至吸塑温度，打字温度达到要求，气动系统压力、真空度合乎要求时启动机器，空片试运行一段时间。
当观察到水泡眼成型良好，PVC泡罩与铝箔熔合良好，纹理清晰，打印批号清晰后将胶囊加于料斗中，开始正式生产。
2.2 操作人员要随时观察机械运行状态，留意料斗有无空置，如发现机器运行异常，要及时向班长报告。
2.3 操作人员在生产过程中要随时对成品的密封情况、批号打印、泡眼成型情况进行检查，如有异常应及时调整。
2.4 出料口用胶筛承接成品，满筛后置周转容器中。
过称，贴中间产品标签标明产品名称、批号、重量，交中间站或下一工序。
2.5 生产过程完成后如有不合格的胶囊应收集好，称重并做好记录、贴标签交回中间站。
QA随时对成品的密封度、打印批号、泡眼进行抽测。
2.6 在操作过程中及时、准确填写生产记录及其它有关记录，检查在生产记录上各项原始数据，任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释。
3. 结束工作：3.1 取出挂在操作间门上及设备上的状态标志，换上“待清洁”状态标志。
3.2 将所有物料清理出现场，门窗、天棚、墙壁、地面、工具要清洁清洗干净。
设备、设施、容器、工具等按相关的清洁规程进行清洁。
3.3地漏要按“地漏的清洁、消毒规程”进行清洁、消毒。
《化工单元操作》DPH-90型铝塑包装机
《化工单元操作》DPH-90型铝塑包装机一、适用范围DPH-90型铝塑包装机适用于小型制药厂、医院药剂科、药厂研究所设计的新型包装设备，该机性能稳定、结构紧凑、造型美观、自动化程度高，适用于胶囊、片剂以及食品、代工、电子元器件等物品的泡罩式铝塑复合密封包装。
二、工作原理铝塑包装机工作原理本设备通过PVC加热装置对PVC进行加热至设定温度，平板正压泡罩成型装置将加热软化的PVC吹成光华的泡罩，然后通过给料装置充填药片，有入窝压辊将已成型的PVC泡带同步平直的压入热封铝筒相应的窝眼内，再由滚筒辊热封装置将铝箔与PVC热封。
三、工作程序1设备说明1.1 设备简介DPH-90型铝塑包装机适用于小型制药厂、医院药剂科、药厂研究所设计的新型包装设备，该机性能稳定、结构紧凑、造型美观、自动化程度高，适用于胶囊、片剂以及食品、代工、电子元器件等物品的泡罩式铝塑复合密封包装。
1.2设备组成：本机由机身、铝箔支架、成形加热、滚模机构、加料器、PVC支架、热封网纹、步进机构、传动机构、冲裁机构、批号机构、电器控制箱等部分组成。
2 设备开机准备2.1 开机前检查检查电源连接情况应正常检查压缩空气应已开启2.2 开机流程一打开电源开关，打开供水阀。
一按下预热开关，加热器开关，成形温度到100度左右。
一放置PVC硬片，稍过下步进轮。
一按下主电机启动开关，将PVC吸泡4米长后，按下主电机停止开关。
一将泡带装入本机各位置，稍过步进锯筒，进入冲模上的有机玻璃导板。
一待温控仪温度显示在150度左右时，铺好铝箔并打开加料器闸门，将加热器电机开关按下。
一按下主电机启动开关，合拢网纹辗筒，机器开始全面工作。
3.运行中检查检查设备的噪音，运行稳定，应无异常声响检查铝塑板的热封效果，根据具体情况进行调整，以获得合格的样品4.设备关机及检查4.1 关机一关闭加料器开关、关闭成形开关、关闭热封开关。
一关闭供水、关闭压缩空气、关闭总电源开关。
4.2 关机后检查确认关闭电源、水、压缩空气已关闭。
高速辊板式铝塑泡罩包装机安全操作及保养规程
高速辊板式铝塑泡罩包装机安全操作及保养规程高速辊板式铝塑泡罩包装机是一种自动化程度高、生产效率高的包装设备，广泛应用于食品、医药、化工等行业。
然而，由于操作不当和设备本身的磨损等因素，使用过程中也可能会出现安全隐患。
为了确保生产安全、提高生产效率和延长设备使用寿命，在进行使用前应认真阅读并严格遵守以下安全操作及保养规程。
一、安全操作规程1.1 前期准备1.在进行操作前，必须确认所有安全装置均已安装正常。
特别注意：输送带上的安全开关、开针自动停机装置、罩膜板压力调节器、顶板轴位置安全开关和压力表等安全装置，使用前需经过检查，否则不能操作。
2.在安装辊板和输送带时，必须确认设备停机状态并关闭电源。
3.在操作机器前，必须清除生产现场及设备周围的杂物。
4.在操作机器前，必须穿好工作服、帽子和安全鞋，并佩戴好手套和口罩。
1.2 操作规程1.在启动设备前，必须确认设备安全装置是否处于正常状态。
同时，也要确认辊板处于自动或手动状态，输送带是否调整平衡，罩膜是否装置正常。
2.在操作设备前，必须清洁模具及罩膜板。
特别注意：切勿用硬物划伤罩膜板。
3.在操作设备时，特别注意安全卫生。
不得将手或其它异物放入设备中。
4.在设备工作过程中，需小心翼翼地观察设备的各种指示灯、压力表等。
5.在设备启动前需确认用电量到位，否则不能启动设备。
1.3 关闭设备1.首先，必须将输送带顶起，取下后要及时清洗。
2.然后，关闭电源，并将保险丝揭开。
3.清洗模具，并对设备进行日常维护。
二、保养规程2.1 正确维护1.设备启动时，应进行必要检查，确认安全装置是否处于正常状态。
如发现异常应立即维修并彻底清理维修配件。
2.在设备保养过程中，应根据工作人员的实际使用情况，对设备有针对性地进行日常保养。
如零件磨损等情况，应及时更换零件。
3.在设备保养过程中，应关注设备的工作效率和产品质量，并根据实际的工作情况进行相应地调整。
2.2 维护方法1.设备在使用过程中，会产生较多的零件磨损、残渣和污垢等问题，需要定期进行清理。
自动铝塑包装机标准操作清洁规程
文件制修订记录目的：正确使用DPP-140型自动铝塑包装机，确保运转正常。
范围：适用于DPP-140型自动铝塑包装机的操作、清洁。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
编制依据：《药品生产质量管理规范》1998版、DPP-140型自动铝塑包装机使用说明书内容。
一、设备特点1. 本机采用机械传动，行程无级可调，形成范围在40～110mm间。
具有操作方便，维修简单，同步准确而稳定，模具版块尺寸大小任意可换。
2. 采用板式模具正压成形，气缸热封，打批号、压痕切线、机械牵引，具有电子记数等功能。
3. 配双联行星加料器，充填率可达99%以上。
4. 成形采用对版加热，延时开机，使塑料浪费控制在一版之内。
5. 热封采用气缸机构，能在停机时热封网纹板自动升起，消除了停机后网纹板热量散发使已成形泡罩与药品的变形现象，同时起了超压缓冲作用，有利于机器使用寿命。
6. 本机具有成型、加料、热封、压痕、打批号、冲裁一条龙流水生产线，其工艺流畅，生产直观之特性。
二、主要技术参数三、调试操作1. 按电器原理图及安全用电规定接通电源，打开电源开关，点动电机、观察电机的旋转方向，应与机上所示箭头方向相同；若不同，更改电源线接头以更正方向。
2. 对需要润滑的部位进行加油（一般机油即可）。
3. 按机座侧面标牌所示接通进水口、出水口，将进气管接头接入进气接口。
4. 成形模的安装：成形模必须靠近加热板，距离不得大于3mm。
成形模必须安装在导板上平面的中心位置，与导板上平面的中心线垂直。
热封模的安装：热封模的安装要求就是要与成形塑片中的泡罩吻合，如果出现前后偏位现象，可用扳手摇动成形移动手柄，按顺时针方向摇动能使成形站和热封站距离增长，反之则距离缩短。
如果出现左右偏位现象，可松开热封模板并移动热封模板，使成形塑片的泡罩与热封模良好吻合。
调妥成形模和热封模后，再调整长、短导轨，使其有三条轨道的一边分别靠近任一泡罩侧面，距离约0.5mm。
铝塑包装机,阳达机械调试经验
铝塑包装机，阳达机械调试经验铝塑包装机是一种主要用于包装胶囊、片剂等固状药品的包装机，采用了内加热形式。
（一）那么铝塑包装机该如何规范的操作呢？1、开电绿指示灯亮，成形上下与热封二只加热开关分别扳到"ON"位置，工作台第一，温控仪控制温度，一般分别预置90C?和100C?，第二温控仪热封，温度预置120C?-140C?上下，成型与热封温控仪预置温度，具体酌情而定。
2、放下起引料辊上压块，成型加热板温度到位，再开主机，塑料PVC先成型，成型泡眼与热封模具孔位符合，注意热封模座用手柄放下热封模压住铝箔，铝箔会带动到冲裁。
观察塑料(指机板面已成型PVC)行走是否左右偏移。
如果有偏向应调整起引压辊座调动起引方向。
3、如果铝箔左右偏动，可调转节辊座手轮调下。
如果前后偏差可调箱体移动。
4、热封冲裁正常后适度打开加料器闸板，使药品(片剂胶囊、糖衣)适量进入加料室，如有小量缺粒可人工补填，补粒时首要注意事项:滚筒压辊轧手和钩破铝箔，另外成型泡眼过到压辊边，有缺粒，不要勉强再补，填不准孔位，药物被带进时，更严重影响同步，轻此在铝箔封合时粘模具上，要集机处理。
5、由于增加药品重量，铝箔拉力及机器温度逐步变化程序不等，可能产生成型和热封不同步现象，超前或滞后，先检查塑料PVC和铝箔有否阴隔，然后可用机上微调机构调整。
微调机构在模具向前向后，因其调整距离或箱体前后调整。
所以在开机前应放在中立位置，才可向前向后移动，也可用前箱体移动调节，正确移动后，版块要等走完十几版后才正确，所以在未走完时，不要乱调来调去。
6、塑料铝箔的热封质量(粘合均匀牢固平正)由温度或压力，网纹板平正度来证见，如果出现热封不良，一般宜温度，一般宜温度，压力稍低，调正温度，最调整螺册压力。
7、冲裁偏位，裁下用版式偏移，停机将手调箱体移动，已可以调模移位。
8、在日常操作知识，对于操作工作必须懂知该机结构原理，由凸轮传动顶杆座的滚轮，上下行程，上盖模板位置固定死，出现泡罩不良状态，注意下成形模或热封到上止点，固紧立柱螺母，不注意的话容易出故障，顶杆座的滚轮滚针咬死现象，排除方法。
包装机操作规程
包装机操作规程1. 目的为了规范机台操作人员对机台的操作，减少不合格的发生，保证产品的包装质量，特制定本规定。
2. 范围本规定适用于包装车间所有包装机的操作。
3.安全注意事项3.1、每次开机前，要检查工作台而、输送带、封口刀座上一定不能有工具或任何杂物，观察机器周围有无异常；3.2、每次开机前，防护装置应处于功能位置，要保证包装速度调节旋钮在最低位置；3.3、机器在运转当中，严禁身体或手和头靠近或接触运转部件；3.4、机器在运转当中，严禁将手和工具放入横封刀座内；3.5、机器在正常工作时，严禁频繁切换操作按钮，严禁随意频繁更改参数设定值；3.6、严禁超高速长时间运行；3.7、禁止二人以上同时操作机器的各类开关按钮和机构，维修和保养时应关闭电源，多人在同时调试维修时要注意相干互沟通和示意，防止因不协同而造成事故；3.8、检查、维修电气控制电路时，严禁带电工作，一定要切断电源；3.9、非指定人员不可随时意操作机器。
2. 操作方法与说明2.1、显示屏显示的数据与设定a）实际纸长的显示：显示包装袋的实际长度（单位：mm）操作：按“改变参数”按键直到箭头跳至“实际纸长”的位置，所对应显示的数字为包装袋纸的实际长度。
b)包装速度的显示（单位：包/分）操作：按调速旋阀，顺时针为快，逆时针为慢，则相应的机速会自动显示在屏幕上。
c)计包数的显示（单位：包）操作：按“改变参数”按键直到箭头跳至“累计包数”的位置，则所对应显示的数字为累计包装的数值。
d) 标准纸长的设定(单位:mm)操作：先按住“设定”几秒钟，直到面板上的数字闪动，再按“转换”按键直到“纸长设定”所对应的数字闪动，这时按“转换”按键可以进行各个数位数字的改变，再按“改变参数”就可以改娈数字设定，再按一下“设定”来确认。
e) 补偿设定（单位：mm）操作：同d步骤中“纸长设定”的操作方法；注意：补偿量的范围多为5~15mm，一般情况下调节在8~10mm较为适宜。
90挤塑机操作规程(精)
90挤塑机操作规程1 设备的名称、规格型号2 设备用途本设备主要用于PVC（PE）塑料绝缘层挤出 3 设备主要参数4 主要组成部分本设备主要由主机、水槽、引取机、控制柜、收线机组成, 周边设备有放线架、自动加料器、计米器等部件组成。
5 开机前准备工作5.1核对半制品（铜，铝导体）是否与派工单，工艺卡片所规定的规格、数量相符合，并有上工序中检合格签章。
5.2按生产要求的品种、数量、准备好绝缘料，及护套料。
5.3按品种规格，工艺文件的要求，准备好适当的挤出模具和生产中常用工具，并检查其完好程度。
配模的原则按下表l规定，允许根据实际情况进行调整5.4根据产品规格和数量，准备适当的收线盘，并检查其质量，不符合要求的线盘不得使用。
5.5打开加热区开关进行预热，设定预热温度，预热时间一般规定为3小时左右。
具体各区温度设定值如下，主机表2，付机表3表2 （单位：℃）5.6根据半制品规格加工要求，调整牵引各个变速箱的排档，注意前、后牵引排档一致。
并设置一根拉力相当的牵引线。
5.7预热温度达到后，清洗机头，然后逐料装好。
5.8根据加工的半制品规格，按工艺要求配套并装好。
5.9清洗粉碎板，根据挤出材料选用筛网。
5.10加料，启动主机，待机身出来的料已成半熟状后装上粉碎板，推上机头，上紧夹紧螺母。
5.11整机联动，首先启动主机马达再次排料待基本塑化（料有粘性有光泽）、另外表面没有混色，等满足工艺性能后，进行调偏芯，然后将螺杆转速升至正常开车位置。
调偏芯滤出的料应放在固定容器内。
5.12接好头子，打开抽真空，调起牵引速度。
5.13进行自捡，根据自检后厚度，调节牵引速度到符合技术要求，并进行质量自检记录。
5.14头子进水槽后应抬起头子，防止进水。
5.15头子进牵引后应调好气缸压力、保证正常工作。
5.16合格品进入计米器后进行计米。
5.17线缆上盘前应将不合格部分锯干净，盘眼外留有至少500mm长的合格头子。
6 开机生产操作程序6.1监测挤出温度，保证挤出质量。
铝塑泡罩包装机标准操作规程
…………股份有限公司GMP文件文件名称：DPH-200型铝塑泡罩包装机标准操作规程文件编号：SOP-…………起草人日期年月日第 1 页，共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门工程部、生产部1 目的：建立DPH-200型铝塑泡罩包装机标准操作规程，规范设备标准操作。
2 适用范围：适用于DPH-200型铝塑泡罩包装机的操作。
3 责任者：设备维护人员，设备操作人员负责执行，现场QA负责监督。
4 操作程序：4.1 开机前准备4.1.1 操作人员到位并注意安全事项；4.1.2 备好使用工具，检查电源、压缩空气、冷却水等是否可以正常使用；4.1.3 检查设备各部件是否完好且紧固无松动。
4.2 开机4.2.1 开启总电源开关，各加热器按要求通电升温并开启压缩空气。
4.2.1.1 工作前要使下模停在下止点进行预热（避免热封时下模带走网纹板热量，延长预热时间，以降低下模冷却效果）。
4.2.1.2 调整温控仪升降按钮，使成型温度显示在110℃左右（实际温度按泡罩成型程度而定）。
4.2.1.3 调整温控仪升降按钮，使热封的温度显示约为140℃-160℃（具体按粘合程度而定）。
4.2.2 将装放于承料轴上PVC拉出，经送料辊、加热箱、成型上下模之间，再穿过加料器底部，经面板空档处，至此同从铝箔承料轴上经过接辊而来的铝箔一起进入热封模具、压痕模具，再经过牵引气夹，其端部进入冲模。
4.2.2 观察设备周围人员是否与设备有接触并提醒周围人员准备开机。
4.2.3 按下电机控制绿钮，加热板、热封模自动放下并延时到开机（时间在触摸屏上可调），观察PVC、铝箔运行情况，待成型良好后，打开水源开关，并适度控制流量（过大因带走热量而影响成型，过小不利于定型）。
PVC成形泡要与热封模，切刀位置一致。
SOP-………… DPH-200型铝塑泡罩包装机标准操作规程第2页共2页4.2.4 上述工作一切就绪，方可投入正常生产，开启下料震动盘及通用下料器。
铝塑包装岗位标准操作规程
4.3.1.装配好相应的模具，检查传动装置等是否正常，检查打印的批号钢字码是否与指令规定一致。
4.3.2.与药品直接接触的设备表面用75%乙醇擦试一遍。
4.3.3.接通电源、压缩空气、冷却水，
4.3.4.将PVC、PTP安装好，开加热开关，按指令要求设定各加热系统的温度。开压缩空气、冷却水开关，各加热系统的温度达到设定值时，开机试车。
4.内容
4.1.操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。
4.2.工前检查及准备
4.2.1.检查现场卫生情况，有上班次的清场合格证。完好标志”。
4.2.3. 取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4. 认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
题 目
铝塑包装岗位标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立铝塑包装岗位的标准操作程序，使铝塑包装工序的操作标准化、规范化。
2.适用范围
铝塑工序的全过程。
3.职责
操作工负责对本规程实施,车间管理人员、质量监督人员负责对本规程的实施监督。
4.3.5.试车运行正常后，将待包物料加入料斗中，放好接收容器，开始生产。
4.3.6.设备运行过程中须随时保持料斗中的物料量，不得出现空料；检查板片质量，将不符要求的剔出，对合格板片进行计数；板片的交接须办好交接手续。
4.3.7.包装完毕后，关机、关压缩空气、冷却水。
4.3.8.填写生产记录及设备运行记录。
4.4.工后清场
4.4.1.按《铝塑包装机清洁标准操作规程》进行设备清洁工作。
铝塑包装岗位标准操作规程
铝塑包装岗标准操作规程版 本 号 A-01序页/总页1/5一、目的：制定详尽的铝塑包装岗位标准操作规程，为操作人员提供正确的操作程序，保证产品质量。
二、范围：适用于口服固体制剂车间铝塑包装岗位操作。
三、职责：口服固体制剂车间铝塑包装岗位操作人员负责本规程的实施，质监员及车间主任负责对本规程的执行情况进行监督检查。
四、内容：1、铝塑包装岗位操作人员按照《人员进入生产区更衣标准操作规程》进入铝塑包装岗位并进行如下检查：1.1、检查确认操作间有无上批“清场合格证”，并将其附于本批生产记录内，作为本次生产凭证。
1.2、检查确认生产设备处于已清洁干燥状态，且在有效期内。
1.3、检查确认所用生产工具、容器具清洁完好状态标识正确齐全。
1.4、检查确认仪表，确认在检效周期内，精度符合要求，状态标识正确齐全。
1.5、检查确认操作区域内无与本批生产有关的物料，无与生产有关的生产文件。
1.6、检查岗位温湿度、压差是否符合规定。
1.7、检查确认水、电、气的供应情况是否正常。
1.8、检查确认机器设备的计数器已清零。
1.9、检查确认“批包装指令”及相关生产管理文件是否一致，检查完毕完好后方可开机预热。
起 草 人起草日期 审 核 人审核日期 批 准 人批准日期 颁发部门质量保证部 复印份数 3份 执行日期 分发部门（份数）生产部、口服固体制剂车间（2份）铝塑包装岗标准操作规程版本号A-01序页/总页2/51.10、检查自动加药机圆盘毛刷和滚轴毛刷是否运行正常，检查药片加料限位高度器是否正常工作。
1.11、根据“批包装指令”填写房间生产状态标识牌，标明产品名称、规格、批号、批量、生产日期等内容，并及时更换设备状态标识牌。
2.操作过程2.1、领取包装材料2.1.1、领料人员根据“批包装指令”填写“生产需料单”，由车间主任审批后交库房管理员。
2.1.2、库房管理员根据“生产需料单”及时备料，备料后开具“出库单”并通知领料人员领料。
铝塑包装岗位标准操作规程
铝塑包装岗位标准操作规程铝塑包装岗位标准操作规程第1页共2页标题铝塑包装岗位标准操作规程编号 S0P-MM-127 版本 ? 页数共2页起审批签名签名签名草核准日期日期日期人人人起草部门颁发部门生效日期年月日送达部门份数目的:规范本岗位操作过程。
适用范围:铝塑包装。
责任者:操作工。
1．程序1.1准备工作1.1.1按人员进出洁净区SOP进入本岗位。
1.1.2确认本岗位环境已处于清洁合格状态。
1.1.3确认本岗位铝塑包装机、容器具已处于完好、清洁、干燥待用状态。
1.1.4确认本批生产指令已收到，并明确本批生产品种的品名、规格、批号。
1.1.5确认本岗位的SOP已收到。
1.1.6确认本批的生产记录已收到。
1.1.7确认本批待包装的中间产品及使用的铝箔、PVC已到位，处于合格状态。
1.1.8换上运行状态标志。
1.2操作1.2.1检查铝塑包装机上的模具要与生产品种的包装要求相一致。
1.2.2按铝塑包装机的使用SOP操作。
把打字装置上的数字换上所待包装产品的批号，然后装上PVC和铝箔。
1.2.3接通冷却水，接通总电源，打开机器总开关，设定吸泡加热约130?、热合加热约110?，进行预热。
1.2.4加热温度均到达设定温度后，启动整机。
1.2.5检查并复核铝塑板正常、批号清晰无误后，开始正式生产。
1.2.6将待包装的中间产品舀到料斗中，先将监视台上的空泡填满，开启上料器开关，同时在出料口放个盛器存放铝塑板，进入正常操作。
操作者必须及时清理空板集中到废弃物袋中，在监视台上应及时捡出残粒并补上空粒。
1.2.7操作过程中如发现有异常时应及时停机处理，开机后要及时捡出脏的或空的铝塑包装岗位标准操作规程第2页共2页铝塑板，以免流到下工序。
1.2.8铝塑板要求一人检查，一人复核，挑出不合格铝塑板及时返工，合格品放入框中，并计数。
待框满后换个空的盛器，将已装满的框叠放整齐并挂上标签，写明品名、批号、日期、操作人等。
2.及时记好记录。
铝塑包装(片剂)岗位操作规程
四、生产记录
• 操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操 作，及时填写《批生产记录》。 • 操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间 主任审核。 • 再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
五、清场（6点）
铝塑包装（片剂）操作结束，操作人员按《生产清场 管理规程》清理工作现场。 1、清理物料
（1）按《生产清场管理规程》对铝塑包装（片剂）间清场。将生产合 格证贴入药品《批生产记录》中相应位置。 （2）标明操作间、设备生产状态；读取操作间温度、湿度、空气压差， 记入《批生产记录》。
• 4、领取物料、包材： （1）根据《批生产记录》规定，到中间站领取物料，按 《物料交接单》复核物料，确认无误，收集《物料交接 单》、《合格证》贴于《批生产记录》中相应位置，将物 料转运到包装间。 （2）根据批生产指令规定，到包材暂存间领取所取包装 材料。 • 5、检查设备，确认“清洁合格”、“设备完好”、符合 工艺要求，备用。
铝塑包装（片剂）岗位操作规程
主讲人：
目 的：规范铝塑包装（片剂）岗位操作规程，确保 生产质量和工艺要求。 范 围：铝塑包装（片剂）操作过程。
责 任：岗位操作人员、维修人员、车间主任、QA 监控员。
主要内容：
生产前准备 操作规程 生产过程控制
生产记录
清 场
一、生产前准备（5点）
• 1、铝塑包装（片剂）岗位人员操作前，仔细阅读生产指 令及相关工艺参数，明确工作内容。 • 2、生产操作人员按照更衣程序进行更衣，进入铝塑包装 （片剂）间。 • 3、铝塑包装（片剂）岗位清场
2、清洁
（1）生产工作完毕后，按《DPP-250自动泡罩包装机清洁操作规程》 进行清洁。 （2）将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净，放入 指定区域。
铝塑包装机标准操作规程
目的：建立铝塑包装机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于铝塑包装机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1. 概述1.1工作原理该设备是利用上下两块加热板把药片包材PVC加热后，再成型模具中利用一定压力的压缩空气把包材吹出一定形状的泡罩，经自动下料器再泡罩内填入被包装的药片后，经过热封工序把PVC和铝箔粘合到一起，形成密封的包装空间，以保证药片长时间存放不会变质，在经过批号打印和冲切，就可产出一定规格的药板。
1.2主要技术参数1.2.1型号：DPH-260型。
1.2.2冲裁速度（标准版80mm×57mm×3）：60-180次/min。
1.2.3最大生产能力：32400版/时。
1.2.4进给形成可选范围：40-240mm。
1.2.5最大成形面积：240×260mm。
1.2.6最大成形深度：12mm。
1.2.7成形上、下加热功率：4KW(×2)。
1.2.8热封加热功率：3KW。
1.2.9伺服电机功率：0.75KW×2。
1.2.10主电机功率：1.5KW。
1.2.11电源及总功率：三相四线380V、50HZ（200V 60HZ）、14.5KW。
1.2.12气泵容积流量：≧0.6m3/min。
1.2.13包装材料药用PVC：0.25×260mm。
1.2.14包装材料铝箔PTP：0.02×260mm。
1.2.15整机外形尺寸：3500×1020×1750mm。
1.2.16整机重量：3000Kg。
2.操作2.1操作前准备2.1.1生产前，检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2PVC和铝箔的安装按下手拉阀开关，气囊部位就会收缩。
将PVC或铝箔卷筒装入气胀轴上，拉起手拉阀开关，气囊部位胀起将卷筒固紧。
高速辊板式铝塑泡罩包装机安全操作规定
高速辊板式铝塑泡罩包装机安全操作规定前言高速辊板式铝塑泡罩包装机是一种广泛应用于食品、医药、化妆品、医疗器械等行业的包装设备。
使用前，必须确保设备正常工作，且所有操作人员必须熟悉设备操作规定，严格按照操作规范进行操作，以确保生产过程安全稳定。
一、设备操作前的安全检查1.在设备开始工作前，必须检查所有的安全装置是否完好，如传感器、保险丝和开关等。
确保设备的电气和机械部分正常，避免设备故障导致人员伤害和生产停工。
2.检查压力表和温度表的显示是否正常，确保工作参数符合设备使用规范。
特别是在高速运转时，必须保持良好的润滑和冷却，确保设备稳定和操作安全。
3.检查设备是否放置在正确的位置，并且切勿让设备接近堆放杂物、金属物品等，避免设备意外伤害工作人员。
二、设备标准操作流程1.确认操作员持有合法的操作证，设备操作前必须进行岗前培训或考核。
2.按照设备规范操作面板进行操作，遵守设备操作流程，减少不必要的操作因素，保证操作稳定。
3.操作员必须严格遵守设备规定的安全操作流程，避免触碰移动设备、设备转动等引起的安全隐患。
4.在操作设备时，应严格按照设备操作规范使用操作工具，如：切割工具，钳子，扳手等，保持操作规范和安全。
5.当发现设备出现异常情况时，需立即停止设备并报告相关管理人员，避免造成不必要的物质浪费或人员伤害。
6.在设备运行过程中，应随时观察设备运行情况，避免产生塞管，掉袋，爆卷等不安全情况。
三、操作员所需个人防护用具1.操作员必须穿戴好防护装备，如：作业制服，手套，盆帽等，在操作设备时，先按规范穿戴，确保身体安全。
2.防护装备必须佩戴到位，不能留有半点疏忽，避免设备操作过程中产生的物料、工具等对操作员造成伤害。
3.对临时访客或配合操作人员执行工作的外来人员，必须提醒他们黑色金属、饰品等物品禁止佩戴进入生产车间，确保安全操作。
四、操作员应具备的安全意识1.操作员在工作过程中，必须时刻关注自身的安全，不得因为完成任务而将注意力分散，导致本人的工伤事故。
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一、目的：规范铝塑泡罩包装机的操作程序。
二、适用范围：适用于DPH-90型滚板式铝塑包装机操作过程。
三、责任者： DPH-90型滚板式铝塑包装机操作人员需要本规程操作，车间主任、班组长对本规程的有效执行承担监督检查责任。
四、程序
1.准备工作
1.1全面检查机器各部件，电源、气、水等是否正常。
1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。
1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模下面贴好一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。
2．操作
2.1拨通电源开关，打开供水阀；
2.2按下预热开关、加热器开关，分别给PVC加热辊筒（调节至155~160℃），铝箔加热辊筒（调节至185~190℃）及批号钢字加热（120~130℃）；
2.3按规定方向装上PVC和铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向一致，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。
2.4达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC
加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。
2.5按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关，机器转动，检查冲切的铝塑成品是否符合要求，批号钢字体与铝箔上字体方向应一致，如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。
2.6检查铝塑成品网纹、批号是否清晰，铝塑压合是否平整，冲切是否完整，批号是否穿孔等外观检查。
2.7检查符合要求后，机器正常运转，放下加料斗，加入过筛的合格中间产品。
2.8打开放料阀，调节好加料速度与机器转速一致，按“刷轮”开关，调节正常转速，为以不影响中间产品质量为宜；
2.9机器正常运转，开始进行生产操作；
2.10生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量，机器运转情况，如有异常立即停机检查，正常后方可生产；
2.11生产结束后，按总停开关，关闭冷却水。